Про припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які містять діючу речовину німесулід

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

02.06.2008 N 291

( Наказ втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 406 від 04.06.2009 )

Про припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які містять діючу речовину німесулід

На підставі абзацу 2 пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету міністрів України від 26.05.05 N 376, рекомендацій Європейського агентства лікарських засобів (ЕМЕА) щодо посилення вимог до застосування лікарських засобів, які містять діючу речовину німесулід, рег. док. ЕМЕА/432604/2007 від 21.09.07 та висновку, зафіксованого у протоколі засідання Науково-експертної ради Державного фармакологічного центра Міністерства охорони здоров'я України N 7 від 26.07.07, у зв'язку з виявленням невідомих раніше небезпечних властивостей діючої речовини німесулід

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Перелік лікарських засобів, що тимчасово заборонені до застосування на території України (додається).

2. Тимчасово припинити дію:

2.1. Поз. 88 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 15.12.06 N 834.

2.2. Поз. 46 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 06.12.05 N 678.

2.3. Поз. 15, поз. 17, поз. 19, поз. 21 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 20.07.06 N 499.

2.4. Поз. 7, поз. 37, поз. 41 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 15.09.03 N 427.

2.5. Поз. 28 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 24.11.03 N 542.

2.6. Поз. 26, поз. 64 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 21.05.03 N 227.

2.7. Поз. 51 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 07.07.04 N 342.

2.8. Поз. 132 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 24.06.05 N 305.

2.9. Поз. 59 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 22.03.07 N 140.

2.10. Поз. 58 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 07.07.04 N 340.

2.11. Додаток 2 поз. 35 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 06.06.07 N 301.

2.12. Поз. 82, поз. 83 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 01.08.05 N 384.

2.13. Поз. 20 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 30.08.02 N 327.

2.14. Поз. 63 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 28.11.06 N 778.

2.15. Поз. 10 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 11.06.07 N 315.

2.16. Поз. 35 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 27.10.2003 N 491.

2.17. Поз. 14 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 25.01.05 N 36.

2.18. Поз. 14, поз. 56 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 09.03.06 N 109.

2.19. Поз. 182 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 07.04.05 N 156.

2.20. Поз. 83 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 15.09.03 N 427.

2.21. Поз. 44 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 16.12.04 N 628.

2.22. Поз. 43 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 25.05.07 N 263.

2.23. Поз. 5 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 01.08.06 N 532.

2.24. Поз. 164 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 17.08.05 N 412.

2.25. Поз. 115 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 03.12.04 N 597.

2.26. Поз. 116 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 05.03.07 N 103.

2.27. Поз. 107 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 18.10.06 N 686.

2.28. Поз. 329 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого п. 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 09.12.04 N 610.

3. Тимчасово заборонити застосування на території України лікарських засобів, які містять діючу речовину німесулід, шляхом припинення дії реєстраційного посвідчення, без повернення збору за державну реєстрацію, відповідно до Переліку, затвердженого п. 1 цього наказу.

4. Директору Державного фармакологічного центру Чумаку В.Т. довести до відома суб'єктів ринку лікарських засобів інформацію про тимчасову заборону застосування на території України лікарських засобів, затверджених п. 1 цього наказу.

5. Виробникам лікарських засобів тимчасово вилучити з обігу заборонені до застосування на території України лікарські засоби, затверджені п. 1 цього наказу.

6. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України забезпечити контроль за вилученням з обігу заборонених до застосування на території України лікарських засобів, затверджених п. 1 цього наказу.

7. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України В.О. Рибчука.

Міністр

В.М.Князевич

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

02.06.2008 N 291

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, що тимчасово заборонені до застосування на території України

N п/п	N та дата наказу, позиція	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Виробник
1	N 140 від 22.03.2007 р., поз. 59	НІМІД(R)	(гранули, 100 мг/2 г по 2 г у саше N 1, N 30);	Ліва Хелтхкер Лтд., Індія;
2	N 340 від 07.07.2004 р., поз. 58	НІМЕСИЛ(R)	(гранулят для приготування суспензії по 2 г (100 мг) у пакетиках N 9, N 15, N 300), (гранулят для приготування суспензії по 2 г (100 мг);	Лабораторіос Менаріні С.А., Італія;
3	N 834 від 15.12.2006 р., поз. 88	НІМУДЖЕТ	(розчин для ін'єкцій, 75 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5)	Теміс Меді кер Лтд., Індія;
4	N 678 від 06.12.2005 р., поз. 46	НІМУЛІД	(розчин для ін'єкцій, 75 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5)	Панацея Біотек Лтд., Індія;
5	N 301 від 06.06.2007 р., додаток 2, поз. 35	НІМЕГЕЗИК СУСПЕНЗІЯ	(суспензія для перорального застосування, 10 мг/мл по 60 мл у флаконах N 1)	Алємбік Лімітед, Індія;
6	N 384 від 01.08.2005 р., поз. 82	НАЙЗ	(суспензія для перорального застосування, 50 мг/5 мл по 60 мл у флаконах N 1)	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд., Індія;
7	N 499 від 20.07.2006 р., поз. 15	АЛІТ-БЕБІ	(суспензія зі смаком ванілі (50 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах N 1)	ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд., Індія;
8	N 499 від 20.07.2006 р., поз. 17	АЛІТ-БЕБІ	(суспензія зі смаком малини (50 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах N 1)	ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд., Індія;
9	N 499 від 20.07.2006 р., поз. 19	АЛІТ-БЕБІ	(суспензія зі смаком манго (50 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах N 1)	ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд., Індія;
10	N 499 від 20.07.2006 р., поз. 21	АЛІТ-БЕБІ	(суспензія зі смаком яблука (50 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах N 1)	ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд., Індія;
11	N 327 від 30.08.2002 р., поз. 20	ПАНСУЛІД RD	(таблетки дисперговані по 100 мг N 10, N 100)	"Русан Фарма Лтд.", Індія;
12	N 778 від 28.11.2006 р., поз. 63	НІМЕСУЛІД	(таблетки по 0,1 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках)	ВАТ "Лубнифарм", Україна, Полтавська обл., м. Лубни;
13	N 315 від 11.06.2007 р., поз. 10	НІМЕСУЛІД-ЛХ	(таблетки по 0,1 г N 10 х 1, N 10 х 3)	ЗАТ "Лекхім - Харків" Україна, м. Харків;
14	N 491 від 27.10.2003 р., поз. 35	НІМЕСУЛІД- ДАРНИЦЯ	(таблетки по 0,1 г)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, м. Київ;
15	N 427 від 15.09.2003 р., поз. 41	НІМЕСУЛІД	(таблетки по 100 мг N 10 у блістерах)	(фасування із форми in bulk фірми-виробника "Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд.", Індія) ТОВ "Львівтехно- фарм", Україна, м. Львів;
16	N 428 від 27.08.2004 р., поз. 22	НІМЕГЕЗИК	(таблетки по 100 мг N 10, N 100) (10 х 10)	Алємбік Лімітед, Індія;
17	N 36 від 25.01.2005 р., поз. 14	НІМЕСУЛІД	(таблетки по 100 мг N 10, N 10 х 10)	Юмедіка Лабораторіс Пвт. Лтд., Індія;
18	N 109 від 09.03.2006 р., поз. 14, поз. 56	НІМІД(R)	(таблетки по 100 мг N 10, N 10 х 10)	КУСУМ ХЕЛТХКЕР, Індія;
19	N 227 від 21.05.2003 р., поз. 64	РЕМЕСУЛІД	(таблетки по 100 мг N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках)	ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ;
20	N 156 від 07.04.2005 р., поз. 182	НІМЕСУЛІД- ФІТОФАРМ	(таблетки по 100 мг N 12 у контурних чарункових упаковках; у контейнерах)	ВАТ "Фітофарм", Україна, Донецька обл., м. Артемівськ;
21	N 384 від 01.08.2005 р., поз. 83	НАЙЗ	(таблетки по 100 мг N 20)	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд., Індія;
22	N 427 від 15.09.2003 р., поз. 7	АПОНІЛ	(таблетки по 100 мг N 20) (10 х 2)	"Медокемі Лтд.," Кіпр;
23	N 542 від 24.11.2003 р., поз. 28	НІМЕСУЛІД	(таблетки по 100 мг N 20) (10 х 2)	РеплекФарм А.Д., Республіка Македонія;
24	N 628 від 16.12.2004 р., поз. 44	НІМУЛІД	(таблетки по 100 мг N 30, N 100)	Панацея Біотек Лтд., Індія;
25	N 263 від 25.05.2007 р., поз. 43	НІМЕСУЛІД- МАКСФАРМА	(таблетки, що диспергуються, по 100 мг N 20)	Інтас Фармасьютикалз Лтд., Індія;
26	N 532 від 01.08.2006 р., поз. 5	АЛІТ	(таблетки розчинні N 4, N 200)	Юнімакс Лабораторис, Індія;
27	N 227 від 21.05.2003 р., поз. 26	ЗЕЛІД ПЛЮС	(таблетки N 10, N 10 х 20)	"Зі Лабораторіз", Індія;
28	N 412 від 17.08.2005 р., поз. 164	НІЗАЛІД	(таблетки N 10)	Мікро Лабс Лімітед, Індія;
29	N 597 від 03.12.2004 р., поз. 115	НІМІД(R) ФОРТЕ	(таблетки N 10 х 10, in bulk N 1000)	Нью Лайф Фармасьютикалс, Індія;
30	N 103 від 05.03.2007 р., поз. 116	НІМІД(R) ФОРТЕ	(таблетки N 10, N 10 х 10)	Ліва Хелтхкер Лтд., Індія;
31	N 686 від 18.10.2006 р., поз. 107	НІМЕСИН ПЛЮС(R)	(таблетки N 10, N 100)	Сінмедик Лабораторіз, Індія;
32	N 342 від 07.07.2004 р., поз. 51	НІМЕСУЛІД П	(таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у контейнерах пластмасових)	(фасування із in bulk фірми-виробника "Сінмедик Лабораторіз", Індія) ВАТ "Вітаміни" Україна, Черкаська обл., м. Умань;
33	N 305 від 24.06.2005 р., поз. 132	НІМУСПАЗ	(таблетки N 10) (10 х 1)	Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Індія;
34	N 427 від 15.09.2003 р., поз. 37	НАТУРСИГАН	(таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 4 у блістерах)	(фасування із форми in bulk фірми-виробника "Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд.", Індія) ТОВ "Львівтехнофарм" м. Львів, Україна;
35	N 610 від 09.12.2004 р., поз. 329	СІГАН	(таблетки, вкриті оболонкою, N 4)	Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія.

................

Перейти до повного тексту