1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
21.05.2003 N 227
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 від 27.09.2007 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 N 376 від 16.07.2008 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (тест-системи) згідно з переліком (додаток 2).
3. Вважати такими, що втратили чинність, реєстраційні посвідчення, видані на лікарський засіб під назвою ТРИХОПОЛ(R) виробництва ТОВ "Цінтфарм" (Польща) (N Р.08.01/03452 від 02.08.01 та N Р.08.01/03451 від 02.08.01) .
4. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 3).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
В.о. Міністра Ю.В.Поляченко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.05.2003 N 227
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна процедура
1 АМБРОКСОЛ таблетки по 30 мг
in bulk N 1000
"Сталіон Лабораторіз
Пвт. Лтд."
Індія реєстрація на 5 років
2 АТЕНОЛОЛ таблетки, вкриті плівковою
оболонкою, по 50 мг in bulk
N 1000
"Сталіон Лабораторіз
Пвт. Лтд."
Індія реєстрація на 5 років
3 БАРБАРИС КОМП
ІОВ-МАЛЮК
гранули гомеопатичні по 20 г
у флаконах
ТОВ "Таліон-А" Російська
Федерація,
м. Москва
реєстрація на 5 років
4 БЕТА-ЕСЦИН
("Namiex
Chemicals
Private
Limited", Індія)
порошок (субстанція) у
пакетах поліетиленових
подвійних для виробництва
нестерильних лікарських форм
"УНІСАС А.Г." Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
5 БОРНА КИСЛОТА розчин для зовнішнього
застосування, спиртовий 3%
по 10 мл у флаконах
ТОВ "Чернігівська
фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Чернігів
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви виробника
6 БРИЗОЛІН краплі назальні 0,05%, 0,1%
по 10 мл
у флаконах-крапельницях N 1
ЗАТ "Бринцалов-А" Російська
Федерація,
м. Москва
реєстрація на 5 років
7 БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ
розчин для зовнішнього
застосування, спиртовий 1%
по 10 мл у флаконах
ТОВ "Чернігівська
фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Чернігів
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви виробника
8 ВЕРАПАМІЛ-М капсули по 0,04 г N 10
у контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська обл.,
м. Монастирище
реєстрація на 5 років
9 ГЕПЕРИН 50000 МО розчин для ін'єкцій по 10 мл
(50000 МО) у флаконах N 1
ЗАТ по виробництву
інсулінів "ІНДАР"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
10 ГІДАЗЕПАМ порошок (субстанція) у
пакетах подвійних з плівки
поліетиленової для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Сумісне
українсько-бельгійське
хімічне підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
11 ГІНКГОКАПС-М капсули по 0,04 г N 10
у контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська обл.,
м. Монастирище
реєстрація на 5 років
12 ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 25 мл, 200 мл у
флаконах
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
13 ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 40 мл, 200 мл у
флаконах
ТОВ "Чернігівська
фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Чернігів
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви виробника;
реєстрація додаткової
упаковки; зміна
упаковки
14 ГЛЮКАГЕН(R)
1 мг ГІПОКІТ
порошок ліофілізований для
приготування розчину для
ін'єкцій по 1 мг (1 МО) у
флаконах N 1 у комплекті
з розчинником по 1 мл
у шприцах N 1
АТ "Ново Нордіск" Данія перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
15 ДЕКСАМЕТАЗОН розчин для ін'єкцій по 1 мл
(4 мг) в ампулах N 25
Центральна
фармацевтична
фабрика N 1 - ФАРБАКО
В'єтнам реєстрація на 5 років
16 ДИКЛОКАЇН розчин для ін'єкцій по 2 мл
в ампулах N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
17 ДИЛТІАЗЕМ-
ДАРНИЦЯ
таблетки по 0,06 г N 10,
N 10 х 3 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
18 ДИМЕДРОЛ таблетки по 0,05 г N 10
у контурних безчарункових
упаковках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
19 ДІОВАН(R) таблетки, вкриті оболонкою,
по 40 мг, 80 мг, 160 мг
N 14, N 28
"Новартіс Фарма АГ" Швейцарія реєстрація додаткової
упаковки
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
20 ДОЛОМОЛ 120 супозиторії ректальні
по 120 мг N 6
"Аль-Хікма
Фармасьютикалз"
Йорданія перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
21 ДОЛОМОЛ 325 супозиторії ректальні
по 325 мг N 6
"Аль-Хікма
Фармасьютикалз"
Йорданія перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
22 ДОППЕЛЬГЕРЦ(R)
ВІТАЛОТОНІК
розчин для перорального
застосування по 20 мл,
250 мл, 500 мл, 750 мл,
1000 мл у флаконах
"Квайссер Фарма
ГмбХ і Ко."
Німеччина зміна назви лікарського
засобу
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
23 ДУБА КОРА кора по 100 г у пачках ТОВ "Фітолік" Україна,
м. Івано-
Франківськ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
24 ЕЛІКСИР
ШАЛФЕЙНИЙ
еліксир зубний по 100 мл
у флаконах
ТОВ "Парфумерно-
косметичний
комбінат "РОСО"
Україна,
Львівська обл.,
Жовківський р-н,
с. Малі Підліски
реєстрація на 5 років
25 ЕПІКУРОН 130 Р
("Degussa
BioActives
Deutschland
GmbH & Co.,
KG", Німеччина)
порошок (допоміжна речовина)
у коробках картонних з
внутрішнім поліетиленовим
шаром для виробництва
нестерильних лікарських форм
"УНІСАС А.Г." Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )
26 ЗЕЛІД ПЛЮС таблетки N 10, N 10 х 20 "Зі Лабораторіз" Індія реєстрація на 5 років
27 ЗЕЛІД ПЛЮС таблетки in bulk N 10 х 100,
N 1000
"Зі Лабораторіз" Індія реєстрація на 5 років
28 ЗОЛОТОТИСЯЧНИКА
ТРАВА
трава (субстанція) у мішках,
тюках для виробництва
нестерильних лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
реєстрація на 5 років
29 ІЗОСОРБІДУ-5-
МОНОНІТРАТ
РОЗВЕДЕНИЙ-70%
("Natco Pharma
Limited", Індія)
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
"Вітамед д.о.о." Словенія реєстрація на 5 років
30 ІНДОМЕТАЦИН мазь для зовнішнього
застосування 5% по 40 г
у тубах
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
31 ЙОД розчин для зовнішнього
застосування, спиртовий 5%
по 10 мл у флаконах
ТОВ "Чернігівська
фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Чернігів
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви виробника
32 ЙОДДИЦЕРИН(R) розчин для зовнішнього
застосування по 25 мл у
флаконах,
флаконах-крапельницях;
по 100 мл у банках;
по 250 мл у флаконах
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки
33 КАЛЕНДУЛИ
НАСТОЙКА
настойка по 40 мл у флаконах ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
34 КАЛЕНДУЛИ
НАСТОЙКА
настойка по 40 мл у флаконах Київське обласне
державне комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
35 КАПОТРИЛ таблетки по 25 мг N 100 "Ексір
Фармасьютикал Ко."
Іран реєстрація на 5 років
36 КЕТОРОЛАК-М таблетки по 0,01 г N 10
у контурних чарункових,
безчарункових упаковках
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська обл.,
м. Монастирище
реєстрація на 5 років
37 КЛЕМАСТИНУ
ФУМАРАТ
("Daiichi Pure
Chemicals Co.,
Ltd.", Японія)
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних з плівки
поліетиленової для
виробництва нестерильних
лікарських форм
Дочірнє підприємство
"Дослідний завод
Державного наукового
центру лікарських
засобів" Державної
акціонерної компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5 років
38 КЛІНДАМІЦИН-М капсули по 0,15 г N 10
у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська обл.,
м. Монастирище
реєстрація на 5 років
39 КОНТРОЛОК таблетки, резистентні до
шлункового соку, по 20 мг
N 7, N 14, N 28 у блістерах;
N 30, N 60, N 100 у флаконах
"Альтана Фарма АГ" Німеччина реєстрація додаткової
упаковки;
зміна назви виробника
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
40 КУКАСИЛ льодяники (з ароматом
ананаса) N 8 х 25
"Мултані
Фармасьютикалз Лтд"
Індія реєстрація на 5 років
41 КУКАСИЛ льодяники (з ароматом
апельсина) N 8 х 25
"Мултані
Фармасьютикалз Лтд"
Індія реєстрація на 5 років
42 КУКАСИЛ льодяники (з ароматом
лимона) N 8 х 25
"Мултані
Фармасьютикалз Лтд"
Індія реєстрація на 5 років
43 КУКАСИЛ льодяники (з ароматом м'яти)
N 8 х 25
"Мултані
Фармасьютикалз Лтд"
Індія реєстрація на 5 років
44 ЛЕВАМІЗОЛ таблетки по 50 мг N 2,
N 2 х 10; по 150 мг N 1,
N 1 х 10
"Елегант Індія" Індія перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; реєстрація
додаткової упаковки
45 ЛОПРАКС таблетки, вкриті оболонкою,
по 400 мг N 20
"Ексір
Фармасьютикал Ко."
Іран реєстрація на 5 років
46 ЛОРСЕК капсули по 20 мг N 14 "Ексір
Фармасьютикал Ко."
Іран реєстрація на 5 років
47 ЛОФЛОКС таблетки, вкриті оболонкою,
по 200 мг N 20
"Ексір
Фармасьютикал Ко."
Іран реєстрація на 5 років
48 М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
ЛИСТЯ
листя по 100 г у пачках ТОВ "Фітолік" Україна,
м. Івано-
Франківськ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
49 МАЖИЛАКС розчин для перорального
застосування (667 мг/мл)
по 100 мл, 250 мл, 2500 мл,
5000 мл у контейнерах
пластмасових (фасування із
in bulk фірми-виробника
"Даніфарм А/С", Данія)
ТОВ "Магік" Україна,
м. Харків
реєстрація на 5 років
50 МЕБЕНДАЗОЛ-М таблетки по 0,1 г N 10 у
контурних чарункових,
безчарункових упаковках
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська обл.,
м. Монастирище
реєстрація на 5 років
51 МУТАМІЦИН порошок ліофілізований для
приготування розчину для
ін'єкцій по 5 мг, 20 мг,
40 мг у флаконах N 1
"Брістол-Майєрс
Сквібб"
США перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
52 НІСТАТИН супозиторії ректальні по
250 000 ОД, 500 000 ОД
N 10 (5 х 2) у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська обл.,
м. Монастирище
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
53 НОРФЛОКСАЦИН порошок кристалічний
(субстанція) у мішках
подвійних поліетиленових
для виробництва нестерильних
лікарських форм
"ФДС Лімітед" Індія реєстрація на 5 років
54 ПАНТЕНОЛ
АЕРОЗОЛЬ
аерозоль для зовнішнього
застосування по 58 г, 116 г
у контейнерах алюмінієвих
ТОВ "Мікрофарм" Україна,
м. Харків
реєстрація на 5 років
55 ПЕРЕКИС ВОДНЮ розчин для зовнішнього
застосування 3% по 40 мл
у флаконах
ТОВ "Чернігівська
фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Чернігів
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви виробника
56 ПІРАЗИНАМІД таблетки по 500 мг N 100 "Юфарм Лабораторіес" Індія перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви виробника
57 ПІРАЗИНАМІД таблетки по 500 мг in bulk
N 1000
"Юфарм Лабораторіес" Індія реєстрація додаткової
упаковки
58 ПІРОКСИКАМ таблетки дисперговані по
20 мг N 10, N 10 х 10
"Елегант Індія" Індія перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
59 ПОДОРОЖНИКА
ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ
листя по 100 г у пачках ТОВ "Фітолік" Україна,
м. Івано-
Франківськ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
60 ПРОПОСОЛ аерозоль по 25 г, 50 г
у балонах аерозольних
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви виробника
61 ПУРЕГОН(R) порошок ліофілізований для
приготування розчину для
ін'єкцій по 50 МО, 100 МО,
150 МО в ампулах N 1, N 5,
N 10 у комплекті з
розчинником
"Н.В. Органон" Нідерланди перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми
62 РАНІТИДИН-ЛУГАЛ таблетки, вкриті оболонкою,
по 0,15 г N 10, N 10 х 3
у контурних чарункових
упаковках (фасування із in
bulk фірми-виробника
"Аурохем Лабораторіз
(Індія) ПВТ. ЛТД.", Індія)
ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
реєстрація на 5 років
63 РАСЕПТОЛ суспензія по 100 мл
(200 мг/40 мг в 5 мл)
у флаконах N 1
"Елегант Індія" Індія перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення

................
Перейти до повного тексту