N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
|
1. |
АЕСЦИН |
гель для
зовнішнього
застосування по
40 г у тубах |
АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа" |
Польща |
АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа" |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми |
|
2. |
АМБРОБЕНЕ |
капсули
пролонгованної
дії по 75 мг
N 10 (10 х 1),
N 20 (10 х 2) |
ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Мефа АГ,
Швейцарія для
"Меркле ГмбХ",
Німеччина |
Швейцарія/
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
виробника; уточнення
лікарської форми |
|
3. |
АНАЛЬГІН |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище |
Shandong Xinhua
Pharmaceutical
Co., Ltd. |
Китай |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника |
|
4. |
АСТМОПЕНТ |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований
750 мкг/дозу
по 20 мл
(400 доз)
у балонах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
|
5. |
АВАНДІЯ (R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 4 мг N 7,
N 28 (14 х 2) |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція;
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс,
Великобританія |
Франція/
Велико-
британія |
тільки для N 28:
зміна назви
виробника; зміна
дизайну упаковки |
|
6. |
АНАЛЬГІН |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
Шандонг Хінхуа
Фармасьютикал
Ко., Лтд. |
Китай |
Shandong Xinhua
Pharmaceutical
Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на
5 років |
|
7. |
АМПІЦИЛІН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г, 1,0 г у
флаконах N 10 |
Алємбік Лімітед |
Індія |
Алємбік Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника |
|
8. |
ГІНОФЛОР |
таблетки
вагінальні N 6,
N 12 |
Мединова Лтд |
Швейцарія |
Мединова Лтд |
Швейцарія |
реєстрація на
5 років |
|
9. |
ВОКАСЕПТ |
сироп по 30 мл,
60 мл, 100 мл у
флаконах |
Макпар
Інтернешинал |
Індія |
Макпар
Інтернешинал |
Індія |
реєстрація на
5 років |
|
10. |
ДИЛТІАЗЕМ
АЛКАЛОЇД (R) |
таблетки
по 90 мг N 30 |
Алкалоїд АД -
Скоп'є |
Республіка
Македонія |
Алкалоїд АД -
Скоп'є |
Республіка
Македонія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату;
зміна назви заявника |
|
11. |
ЕНАФРИЛ |
таблетки по
0,01 г/0,0125 г
N 6 х 1,
N 12 х 2,
N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Концерн
Стирол" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ВАТ "Концерн
Стирол" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
|
12. |
ЕХІНАЦЕЇ
ПУРПУРНОЇ
КОРЕНЕВИЩ З
КОРЕНЯМИ
НАСТОЙКА |
настойка
по 40 мл
у флаконах |
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кірово-
град |
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кірово-
град |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
|
13. |
ЕХІНАЦЕЯ |
екстракт рідкий
для перорального
застосування по
50 мл у флаконах |
ТОВ "Євразія" |
Україна,
м. Полтава |
ТОВ "Євразія" |
Україна,
м. Полтава |
реєстрація на
5 років |
|
14. |
ЗАЛАЇН |
крем 2% по 20 г
в тубах |
Лабораторія
Роберт С.А. |
Іспанія |
Феррер
Інтернаціональ,
С.А. |
Іспанія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника |
|
15. |
ЗАЛДІАР |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
37,5 мг/325 мг
N 10, N 20,
N 30, N 50 |
Грюненталь ГмбХ |
Німеччина |
Грюненталь ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
|
16. |
ЙОКС |
спрей по 30 мл
у флаконах |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника/
виробника; зміна
дизайну упаковки |
|
17. |
КАЛЬЦІЮ
ГЛЮКОНАТ |
таблетки
по 0,5 г
N 6, N 10 |
РУП Борисовський
завод медичних
препаратів |
Республіка
Білорусь |
РУП Борисовський
завод медичних
препаратів |
Республіка
Білорусь |
зміна назви
заявника/виробника;
зміни в АНД;
затвердження
листка-вкладиша |
|
18. |
КЕЛИКС (R) |
концентрат для
інфузій,
2 мг/мл
по 10 мл у
флаконах N 1 |
Шерінг- Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Бен Веню
Лабораторіз Інк,
США та
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власні філії
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
США/Бельгія |
зміна назви та
адреси
заявника/виробника |
|
19. |
КЕТЕК (R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 10 |
Авентіс
Фарма С.А. |
Франція |
Авентіс Фарма
С.п.А, Італія;
Авентіс Фарма
Інк., США |
Італія/США |
реєстрація
додаткової упаковки
(стандартної
експортної
упаковки); зміни в
АНД та Інструкції
для медичного
застосування;
незначні зміни у
виробництві
препарату |
|
20. |
КОНТРОЛОК |
таблетки
резистентні до
шлункового соку
по 20 мг N 7,
N 14, N 28 |
Альтана Фарма АГ |
Німеччина |
Альтана Фарма АГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
|
21. |
ЛОПРИЛ |
таблетки
по 5 мг, 10 мг,
20 мг N 20 |
Босналек д.д. |
Боснія і
Герцеговина |
Босналек д.д. |
Боснія і
Герцеговина |
реєстрація на
5 років |