Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

01.08.2006 N 532

( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 від 27.09.2007 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 N 376 від 16.07.2008 N 77 від 09.02.2011 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

01.08.2006 N 532

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ(R)	розчин для ін'єкцій 0,1% по 5 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Стерильність"; введення додаткового постачальника ампул	за рецептом	UA/2131/01/01
2.	АГІОЛАКС(R) ПІКО	пастилки по 5 мг N 10, N 20, N 40	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення адреси заявника/виробника в реєстраційних матеріалах	без рецепта	UA/0427/01/01
3.	АКТИВАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 30, N 60 у флаконах	АТ "Береш Фарма"	Угорщина	АТ "Береш Фарма"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	без рецепта	UA/2081/02/01
4.	АЛАНТАН ПЛЮС	мазь для зовнішнього застосування по 30 г у тубах	Фармацевтичне підприємство "Унія" Трудовий кооператив	Польща	Фармацевтичне підприємство "Унія" Трудовий кооператив	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми заявника/виробника	без рецепта	UA/4700/01/01

( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 376 від 16.07.2008 ) ( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )

5.	АЛІТ	таблетки розчинні N 4, N 200	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4873/01/01
6.	АЛІТ	таблетки розчинні in bulk N 4 х 1000 у блістерах	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4874/01/01
7.	АЛОЕ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ - ДАРНИЦЯ	екстракт рідкий для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: введення додаткового виробника діючої речовини	за рецептом	П.06.02/04837
8.	АМІЗОН(R)	таблетки по 0,25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: внесення змін в Інструкцію для медичного застосування, які стосуються противірусної дії, зміна коду АТС	без рецепта	П.05.02/04708
9.	АМОКСИКЛАВ(R)	порошок для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій, 500 мг/100 мг у флаконах N 5	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія; Сандоз ГмбХ, Австрія	Словенія/ Австрія	реєстрація додаткового виробника препарату; зміна виробника діючої речовини; реєстрація додаткового виробника діючої речоивни	за рецептом	UA/3011/02/01
10.	АМОКСИКЛАВ(R)	порошок для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах N 5	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія; Сандоз ГмбХ, Австрія	Словенія/ Австрія	реєстрація додаткового виробника препарату; зміна виробника діючої речовини; реєстрація додаткового виробника діючої речоивни	за рецептом	UA/3011/02/02
11.	АМПРИЛ	таблетки по 1,25 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4903/01/01
12.	АМПРИЛ	таблетки по 2,5 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4903/01/02
13.	АМПРИЛ	таблетки по 5 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4903/01/03
14.	АМПРИЛ	таблетки по 10 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4903/01/04
15.	АНДРОКУР(R) ДЕПО	розчин масляний для ін'єкцій по 3 мл (300 мг) в ампулах N 3	"Шерінг АГ"	Німеччина	"Шерінг АГ"	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: редагування Інструкції для медичного застосування	за рецептом	3571
16.	АПО-ФЛУКОНАЗОЛ	таблетки по 50 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інтернешнл Інк", Канада)	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу р."Опис"	за рецептом	UA/1383/01/01
17.	АПО-ФЛУКОНАЗОЛ	таблетки по 100 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інтернешнл Інк", Канада)	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу р."Опис"	за рецептом	UA/1383/01/02
18.	АРБІДОЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г N 10	ВАТ "Дальхімфарм"	Росія	ВАТ "Дальхімфарм"	Росія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; зміни в інструкції для медичного застосування; зміна умов відпуску	без рецепта	Р.10.03/07506
19.	АРБІДОЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г N 10	ВАТ "Дальхімфарм"	Росія	ВАТ "Дальхімфарм"	Росія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	Р.07.02/05070
20.	АСКОРУТИН(R)	таблетки N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4875/01/01
21.	АСКОСЕПТ	розчин для зовнішнього застосування по 100 мл у флаконах або у банках	ТОВ "Фітан"	Україна, м. Київ	ТОВ Лікеро-горілчаний завод "Тетерів"	Україна, Київська обл., смт. Іванків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4905/01/01
22.	АСКОСЕПТ	розчин для зовнішнього застосування по 20 л in bulk у каністрах	ТОВ "Фітан"	Україна, м. Київ	ТОВ Лікеро-горілчаний завод "Тетерів"	Україна, Київська обл., смт. Іванків	реєстрація на 5 років	-	UA/4906/01/01
23.	БЕПАНТЕН(R)	мазь для зовнішнього застосування 5% по 3,5 г або по 30 г у тубах	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Хоффманн-Ля Рош АГ, Німеччина; ГП Гренцах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки; зміна дизайну упаковки (для упаковки по 30 г); зміна терміну зберігання (з 5-ти до 3-х років)	без рецепта	UA/4157/02/01
24.	БІСАКОДИЛ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 5 мг N 40 (10 х 4)	АТ "Гріндекс"	Латвія	АТ "Гріндекс"	Латвія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту вторинної упаковки	без рецепта	UA/3726/01/01
25.	БОЛАРЕН(R)	таблетки N 4, N 10, N 100, N 200	ТОВ "Рейнбо-Лтд"	Україна, м. Київ	Ларк Лабораторіз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу	N 4, N 10 - без рецепта; N 100, N 200 - за рецептом	UA/4510/01/01
26.	БРОМОКРИПТИНУ МЕЗИЛАТ	порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА M&M	Швейцарія	IVAX Pharmaceuticals s.r.o.	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/4876/01/01
27.	БУТАО НТ 70	воскоподібна крихка маса, або гранули, або пластини (допоміжна речовина) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Мона- стирище	AarhusKarlshamn	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви допоміжної речовини; зміна назви виробника	-	UA/3363/01/01
28.	ВІТРУМ(R) КІДЗ	таблетки для жування N 30, N 60, N 100	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання складу препарату	без рецепта	UA/1576/01/01
29.	ГАСТРОМАКС	таблетки для жування N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія	Індія	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/0604/01/01
30.	ГЛОБІГЕН(TM)	сироп, 50 мг/5 мл по 200 мл у флаконах	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.07.01/03342
31.	ГУАЙФЕНЕЗИН	порошок (субстанція) у герметичних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	МПІ Фарма Б.В.	Нідерланди	Rhodia Organique S.A.S.	Франція	реєстрація на 5 років	-	UA/4877/01/01
32.	ДЕКСАПОС	краплі очні, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4878/01/01
33.	ДЕНЕБОЛ	таблетки по 25 мг або по 50 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія	Індія	реєстрація додаткового виробника	за рецептом	Р.08.03/07262
34.	ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ	таблетки по 30 мг N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4851/02/01
35.	ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ	таблетки по 100 мг N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4851/02/02
36.	ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ	таблетки по 50 мг N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/4851/02/03
37.	ДИНОПРОСТОН	порошок (субстанція) у скляних флаконах для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату та упаковки (було - ДІНОПРОСТОН)	-	UA/4852/01/01
38.	ДИПРОСПАН(R)	суспензія для ін'єкцій (2 мг + 5 мг/1 мл) по 1 мл в ампулах N 1, N 5	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/США	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/0150/01/01
39.	ДИЦЕТЕЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 20	Солвей Фарма	Франція	Солвей Фармацеутікалз	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового продукту; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; зміна терміну зберігання готового продукту (з 3-х до 5-ти років)	за рецептом	UA/0007/01/02
40.	ДИЦЕТЕЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 20	Солвей Фарма	Франція	Солвей Фармацеутікалз	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового продукту; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату	за рецептом	UA/0007/01/01
41.	ДОКСАЗОЗИН	таблетки по 0,001 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника; зміна заявника; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2974/01/01
42.	ДОКСАЗОЗИН	таблетки по 0,002 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника; зміна заявника; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2974/01/02
43.	ДОКСАЗОЗИН	таблетки по 0,004 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника; зміна заявника; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2974/01/03
44.	ДОКСОРУБІЦИН- ТЕВА	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 1	Тева Фармасьютікел Індастріз Лтд	Ізраїль	Фармахемі Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміни в маркуванні (перерозподіл тексту на упаковці); зміна умов зберігання	за рецептом	UA/0214/01/01
45.	ДОКСОРУБІЦИН- ТЕВА	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мг у флаконах N 1	Тева Фармасьютікел Індастріз Лтд	Ізраїль	Фармахемі Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміни в маркуванні (перерозподіл тексту на упаковці); уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/0214/01/02
46.	ДРОТАВЕРИН	таблетки по 0,04 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату; зміна специфікації первинної упаковки препарату; перерозподіл тексту на макеті графічного зображення упаковок	без рецепта	П.05.02/04672
47.	ЕКОНАЗОЛУ НІТРАТ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	Gufic Biosciences Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4879/01/01
48.	ЕНАПРИЛ - 10	таблетки по 10 мг N 10 х 2	"Інтас Фармасьютікалс Лтд."	Індія	"Інтас Фармасьютікалс Лтд."	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу р. "Опис"	за рецептом	Р.04.02/04596
49.	ЕНАПРИЛ - 20	таблетки по 20 мг N 10 х 2	"Інтас Фармасьютікалс Лтд."	Індія	"Інтас Фармасьютікалс Лтд."	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу р. "Опис"	за рецептом	Р.04.02/04598
50.	ЕНТЕРОСЕПТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника активної субстанції	за рецептом	UA/1370/01/01
51.	ЗОПІКЛОН	таблетки по 0,0075 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви розробника на упаковці	за рецептом	Р.05.02/04794
52.	ІБУПРОФЕН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	П.05.03/06668
53.	ІКЗИМ	порошок для приготування 50 мл суспензії для перорального застосування, 100 мг/5 мл у флаконах N 1	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4880/01/01
54.	ІМУНОФАН(R)	розчин для внутрішньом'язового та підшкірного введення, 50 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 5	ТОВ НВП "Біонокс"	Російська Федерація	ТОВ НВП "Біонокс"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; уточнення лікарської форми в реєстраційних матеріалах; доповнення постачальника матеріалів упаковки	за рецептом	UA/0318/01/01
55.	ЙОД	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 3 мл у флаконах-олівцях; по 10 мл у флаконах	ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Чернігів	ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика", Україна, м. Чернігів; Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: для флаконів-олівців: введення додаткового виробника (додаткова ділянка виробництва); реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацією додаткового виробника	без рецепта	П.05.03/06804
56.	ЙОД	розчин для зовнішнього застосування спиртовий 5% по 10 мл, 20 мл, 25 мл у флаконах- крапельницях	ЗАТ "Фармнатур"	Україна	ЗАТ "Фармнатур"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна виробників діючої речовини; зміни у методах аналізу допоміжних речовин; уточнення р. "Склад"	без рецепта	П/98/14/114
57.	КАЛЬЦІЙ-Д3 НІКОМЕД ФОРТЕ	таблетки жувальні N 30, N 60, N 120	Нікомед	Австрія	Нікомед Фарма АС	Норвегія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу	без рецепта	Р.10.02/05424
58.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ СТАБІЛІЗОВАНИЙ	розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4900/01/01
59.	КАНДІБЕНЕ	крем 1% по 30 г у тубах	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/2380/01/01

( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб КАПОЗИД скорочено до 01.03.2011 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 77 від 09.02.2011 )

60.	КАПОЗИД	таблетки, 50 мг/25 мг N 30	Брістол-Майєрс Сквібб Австралія Пти Лтд	Австралія	Брістол-Майєрс Сквібб Австралія Пти Лтд	Австралія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	UA/4881/01/01
61.	КЛАЦИД В.В.	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1	Абботт Франс	Франція	Абботт Франс	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2920/02/01
62.	КЛОТРИМАЗОЛ- ФІТОФАРМ	мазь для зовнішнього застосування 1% по 15 г, 25 г у тубах	ВАТ "Фітофарм"	Україна	ВАТ "Фітофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення фармакологічної групи - р. "Маркування"	за рецептом	UA/3967/01/01
63.	КОРВАЛТАБ	таблетки N 10, N 10 х 2, N 10 х 10	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	реєстрація додаткової вториної упаковки з новим дизайном (тільки N 10 х 2)	за рецептом (N 10 х 10) без рецепта (N 10, N 10 х 2)	UA/1028/01/01
64.	ЛАКТОВІТ ФОРТЕ	капсули N 30 (10 х 3)	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія	Індія	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/0160/01/01
65.	ЛОРАТАДИН	таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; перерозподіл тексту на макеті графічного зображення упаковок; зміна специфікації первинної упаковки	без рецепта	П.10.02/05397
66.	МЕНОВАЗИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах	ЗАТ "Фармнатур"	Україна	ЗАТ "Фармнатур"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна виробників діючих речовин, зміни у методах аналізу допоміжних речовин	без рецепта	П/98/14/115
67.	МЕРАТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія	Індія	реєстрація додаткового виробника	за рецептом	Р.05.02/04776
68.	МЕРАТИН КОМБІ	таблетки вагінальні N 10 (10 х 1)	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія	Індія	реєстрація додаткового виробника	за рецептом	Р.09.03/07349
69.	МЕРКАЗОЛІЛ- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 5 мг N 50, N 100 у контейнерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/4882/01/01
70.	МЕСУЛІД	таблетки по 100 мг N 10, N 30	Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд	Ірландія	Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в АНД р. "Маркування"	за рецептом	П.06.02/04907
71.	МІЛІСТАН ВІД КАШЛЮ	таблетки, вкриті оболонкою, N 20 (10 х 2)	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія	Індія	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/2435/02/01
72.	МІЛІСТАН ДИТЯЧИЙ	таблетки жувальні зі смаком малини по 160 мг N 24 (12 х 2)	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія	Індія	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/0308/01/01
73.	МІЛІСТАН ДИТЯЧИЙ	таблетки жувальні зі смаком ананаса по 160 мг N 24 (12 х 2)	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія	Індія	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/0309/01/01
74.	МІЛІСТАН СИНУС	каплети, вкриті оболонкою, N 20 (10 х 2)	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Ларк Лабораторіес Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія	Індія	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	Р.05.02/04780
75.	НАЗОНЕКС(R)	спрей назальний, дозований по 120 доз (50 мкг/дозу) у флаконах	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/США	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	Р.02.03/05935
76.	НЕЙРОН	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія	Індія	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/0167/01/01
77.	НІЦЕРГОЛІН	порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА M&M	Швейцарія	IVAX Pharmaceuticals s.r.o.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки (було - у подвійних поліетиленових пакетах)	-	UA/4816/01/01
78.	НОВАРИНГ(R)	кільце вагінальне, 11,7 мг/2,7 мг N 1	Органон Ейдженсіз б.в.	Нідерланди	Н.В.Органон, Нідерланди; Органон Ірландія Лтд, Ірландія	Нідерланди/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Маркування"	за рецептом	UA/1068/01/01
79.	НОВОКАЇН	розчин для інфузій 0,25% по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.02.02/04303
80.	НОВОКАЇН	розчин для інфузій 0,5% по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4883/01/01
81.	НОРФЛОКСАЦИН	краплі очні та вушні 0,3% по 5 мл у флаконах	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4901/01/01
82.	НО-ШПА(R)	таблетки по 40 мг N 20, N 100	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна голограм на вторинній упаковці, зміна мови маркування, тексту та дизайну первинної та вторинної упаковок (термін введення змін - з листопада 2006 р.)	без рецепта	П.01.03/05723
83.	НО-ШПА(R) ФОРТЕ	таблетки по 80 мг N 20 (2 х 10)	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна голограм на вторинній упаковці, зміна мови маркування, тексту та дизайну первинної та вторинної упаковок (термін введення змін - з листопада 2006 р.)	без рецепта	UA/0391/01/01
84.	НО-ШПАЛГИН(R)	таблетки N 12	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна голограм на вторинній упаковці, зміна мови маркування, тексту та дизайну первинної та вторинної упаковок (термін введення змін - з листопада 2006 р.)	без рецепта	Р.07.03/07113
85.	ОКСАЛІПЛАТИН	порошок ліофілізований по 50 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл у флаконах N 1	Медак ГмбХ	Німеччина	Медак ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4884/01/01
86.	ОКСАЛІПЛАТИН	порошок ліофілізований по 100 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл у флаконах N 1	Медак ГмбХ	Німеччина	Медак ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4884/01/02
87.	ОКСАЛІПЛАТИН	порошок ліофілізований по 50 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл in bulk у флаконах N 208	Медак ГмбХ	Німеччина	Медак ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	-	UA/4885/01/01
88.	ОКСАЛІПЛАТИН	порошок ліофілізований по 100 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл in bulk у флаконах N 70	Медак ГмбХ	Німеччина	Медак ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	-	UA/4885/01/02
89.	ОРНІСТАТ	комбі-упаковка: N 6 х 7 (таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг N 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 2)	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/0568/01/01
90.	ОСЕТРОН(R)	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 2 мл (4 мг) або по 4 мл (8 мг) у ампулах N 5	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/4886/01/01
91.	ОСИД	капсули по 20 мг N 10	Каділа Хелткер Лтд	Індія	Каділа Хелткер Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4887/01/01
92.	ПЕНТАЛГІН-ФС	таблетки N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках у пачках; N 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	реєстрація додаткових вториних упаковок з новим дизайном	без рецепта	UA/2617/01/01
93.	ПЕРЕКИС ВОДНЮ 3%	розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 25 мл або по 40 мл у флаконах	Обласне комунальне підприємство "Фармація"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Обласне комунальне підприємство "Фармація"	Україна, м. Дніпро- петровськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4888/01/01
94.	ПІРАЦЕТАМ	розчин для ін'єкцій 20% по 5 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: введення додаткового постачальника ампул	за рецептом	UA/0901/01/01
95.	ПРИСИПКА ДИТЯЧА	порошок по 50 г у банках	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4889/01/01
96.	РЕМИКЕЙД(R)	порошок ліофілізований для приготування концентрату для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 100 мг у флаконах N 1	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Сентокор Б.В.	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4904/01/01
97.	САЛОФАЛЬК	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 250 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10)	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації допоміжних речовин; надання оновленного ГЕ сертифіката для кислоти стеаринової	за рецептом	UA/3745/04/01
98.	САЛОФАЛЬК	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 500 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10)	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації допоміжних речовин, введення додаткових виробників діючої речовини; надання оновленного ГЕ сертифіката для кислоти стеаринової	за рецептом	UA/3745/04/02
99.	САЛЬБУГЕКСАЛ(R)	капсули з модифікованим вивільненням по 8 мг N 20	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; ГЕКСАЛ ПОЛСКА Сп. з.о.о., Польща, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина	Німеччина/ Польща/ Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4682/01/01
100.	САНОРИН- АНАЛЕРГІН	краплі назальні/очні по 10 мл у флаконах N 1	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна в процедурі аналізу якості готового лікарського засобу; зміна умов зберігання	без рецепта	П.07.02/04990
101.	СЕПТИЛ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70% по 100 мл у флаконах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви заявника/виробника препарату; уточнення лікарської форми	за рецептом	Р.04.02/04574
102.	СЕПТИЛ ПЛЮС	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 100 мл у флаконах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви заявника/виробника препарату	за рецептом	Р.10.03/07523
103.	СИЛІМАРИН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	IVAX Pharmaceuticals s.r.o.	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/4890/01/01
104.	СИНАФЛАН	мазь для зовнішнього застосування 0,025% по 15 г у тубах	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/4902/01/01
105.	СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна	ВАТ "Фітофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Ідентифікація"	без рецепта	П.05.03/06556

106.	СОФТОВАК	порошок для перорального застосування по 100 г у банках	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна маркування; зміна графічного зображення упаковки, зміни р. "Пакування"; уточнення умов зберігання	без рецепта	Р.08.02/05188
107.	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70% по 50 мл або по 100 мл у флаконах	Обласне комунальне підприємство "Фармація"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Обласне комунальне підприємство "Фармація"	Україна, м. Дніпро- петровськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4891/01/01
108.	СУЛІДИН	гель для зовнішнього застосування 1% по 30 г у тубах	Ембіл Фармас'ютикал Ко. Лтд.	Туреччина	Ембіл Фармас'ютикал Ко. Лтд.	Туреччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4892/01/01
109.	СУМЕТРОЛІМ(R)	таблетки, 400 мг/80 мг N 20	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3194/02/01
110.	СУХИЙ ВІТАМІН Е 50%, ТИП SD	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових, бочках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	DSM Nutritional Products, Sissein	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника субстанції	-	Р.12.02/05663
111.	ТЕБРИС	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 20 або по 400 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія	Індія	реєстрація додаткового виробника	за рецептом	Р.08.03/07283
112.	ТЕМОДАЛ(R)	капсули по 5 мг N 20	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Фінляндія/ Бельгія/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4893/01/01
113.	ТЕМОДАЛ(R)	капсули по 20 мг N 5	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Фінляндія/ Бельгія/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4893/01/02
114.	ТЕМОДАЛ(R)	капсули по 100 мг N 5	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Фінляндія/ Бельгія/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4893/01/03
115.	ТЕМОДАЛ(R)	капсули по 250 мг N 5	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Фінляндія/ Бельгія/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4893/01/04
116.	ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПІОНАТ- БІОФАРМА	розчин для ін'єкцій, олійний 1% по 1 мл в ампулах N 5	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4894/01/01
117.	ТИБЕРАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна маркування вторинної упаковки	за рецептом	П.02.00/01481
118.	ТІОТРИАЗОЛІН	розчин для ін'єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного оформлення упаковки; зміни у процедурі аналізу якості лікарського засобу	за рецептом	UA/2931/01/02
119.	ТІОТРИАЗОЛІН	розчин для ін'єкцій 1 % по 2 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни у процедурі аналізу якості лікарського засобу	за рецептом	UA/2931/01/01
120.	ТІОЦЕТАМ(R)	розчин для ін'єкцій по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10; по 5 мл в ампулах N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: введення додаткового постачальника ампул	за рецептом	UA/0693/02/01
121.	ТРИКВІЛАР(R)	драже N 21: (0,05 мг/0,03 мг) N 6 + (0,075 мг/0,04 мг) N 5 + (0,125 мг/0,03 мг) N 10	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: редагування Інструкції для медичного застосування	за рецептом	П.05.03/06840
122.	ФАРМАСЕПТ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 50 мл або по 100 мл у флаконах	Обласне комунальне підприємство "Фармація"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Обласне комунальне підприємство "Фармація"	Україна, м. Дніпро- петровськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4895/01/01
123.	ФАСТ РЕЛІФ	мазь по 3 г, або по 12 г, або по 25 г, або по 50 г у тубах	Емамі Лімітед	Індія	Емамі Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного зображення первинної та вторинної упаковок (тільки для 25г)	без рецепта	UA/3718/01/01
124.	ФЕНКАРОЛ(R)	таблетки по 10 мг N 20 (10 х 2)	АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод "Олайнфарм"	Латвія	АТ Олайнський хіміко- фармацевтичний завод "Олайнфарм"	Латвія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна в Інструкції для медичного застосування р. "Спосіб застосування та дози"	без рецепта	Р.07.02/05107
125.	ФЛОКСІУМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни специфікації первинної упаковки, перерозподіл тексту на упаковці	за рецептом	UA/1315/01/01
126.	ФЛУДАРА(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 50 мг у флаконах N 5	Шерінг АГ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія; Шерінг АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника	за рецептом	П.03.03/06164
127.	ФЛУДАРА(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 50 мг у флаконах in bulk N 100	Шерінг АГ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія; Шерінг АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника	-	UA/3204/01/01
128.	ФЛУКОНАЗОЛ- ДАРНИЦЯ	капсули по 0,15 г N 1 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску	за рецептом	UA/1153/01/03
129.	ФУРАЗИДИН	порошок (субстанція) у паперових бочках для виробництва нестерильних лікарських форм	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	Menadiona, S.A.	Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/4896/01/01
130.	ХІМОТРИПСИН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10 мг в ампулах N 5, N 10	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4897/01/01
131.	ХОМВІО-НЕРВІН(R)	таблетки N 50 (25 х 2)	Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко	Німеччина	Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в специфікації р. "Зовнішній вигляд"	без рецепта	Р.01.03/05818
132.	ХОМВІОТЕНЗИН(R)	таблетки N 100 (25 х 4)	Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко	Німеччина	Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна в специфікації р. "Зовнішній вигляд"	без рецепта	П.03.03/06203
133.	ЦЕТРОТІД(R) 0,25 мг	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 мг у флаконах N 1, N 7 у комплекті з розчинником по 1 мл у попередньо заповнених шприцах N 1, 1 голкою для внесення розчинника, 1 голкою для підшкірних ін'єкцій та 2 тампонами, просоченими спиртом	Сероно Інтернешнл С.А.	Швейцарія	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника	за рецептом	UA/4898/01/01
134.	ЦЕТРОТІД(R) 3 мг	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 3 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3 мл у попередньо заповнених шприцах N 1, 1 голкою для внесення розчинника, 1 голкою для підшкірних ін'єкцій та 2 тампонами, просоченими спиртом	Сероно Інтернешнл С.А.	Швейцарія	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника	за рецептом	UA/4898/01/02
135.	ЦИПРОБІД	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10	Каділа Хелткер Лтд	Індія	Каділа Хелткер Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4899/01/01
136.	ЦИПРОБІД	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10	Каділа Хелткер Лтд	Індія	Каділа Хелткер Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4899/01/02
137.	ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТКИ	квітки по 50 г у пакетах поліетиленових, вкладених у пачку	ТОВ "Фітолік"	Україна	ТОВ "Фітолік"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження тексту на графічному зображенні упаковки	без рецепта	UA/4466/01/01

................

Перейти до повного тексту