| 28.11.2006 N 778 |
| Міністр | Ю.В.Поляченко |
|
N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АДАПТОЛ |
таблетки по 500 мг N 20 |
АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви заявника/ виробника; зміни в розділі "Опис" |
без рецепта | UA/2785/01/01 |
| 2. |
АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
Ven Petrochem & Pharma (India) Pvt. Ltd. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника субстанції (англійською мовою) |
- | UA/5360/01/01 |
| 3. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г in bulk у флаконах N 500 |
ВАТ "Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів "Синтез" |
Російська Федерація |
ВАТ "Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів "Синтез" |
Російська Федерація |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника |
- | UA/5379/01/01 |
| 4. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г in bulk у флаконах N 500 |
ВАТ "Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів "Синтез" |
Російська Федерація |
ВАТ "Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів "Синтез" |
Російська Федерація |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника |
- | UA/5379/01/02 |
| 5. | АРИФОН(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження оновленого сертифікату відповідності для активної субстанції (індапаміду) та зміну в специфікації активної субстанції - додання визначення залишкового ізопропанолу |
за рецептом | UA/0521/01/01 |
| 6. | АРИФОН(R) РЕТАРД |
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 1,5 мг N 30 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження оновленого сертифікату відповідності для активної субстанції (індапаміду) та зміну в специфікації активної субстанції - додання визначення залишкового ізопропанолу |
за рецептом | UA/1001/01/01 |
| 7. | АФОБАЗОЛ |
таблетки по 10 мг N 25 х 2 |
ВАТ "ЩОЛКІВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД" |
Російська Федерація |
ВАТ "ЩОЛКІВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД" |
Російська Федерація |
реєстрація на 5 років |
за рецептом | UA/5497/01/01 |
| 8. | БАРАЛГІНУС |
розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Вінус Ремедіс Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: розширення параметра рН |
за рецептом | Р.04.03/06288 |
| 9. | БАРАЛГІНУС |
розчин для ін'єкцій по 5 мл in bulk в ампулах N 1000 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Вінус Ремедіс Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: розширення параметра рН |
- | Р.04.03/06289 |
| 10. |
БЕТА-КАРОТИН 10% CWS |
порошок дрібногранульова- ний (субстанція) у пакетах алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
DSM Nutritional Products Ltd |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
- | UA/5498/01/01 |
| 11. |
БЕТАМЕТАЗОНУ ВАЛЕРАТ |
порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
АТ "ІМЦ Острава" |
Чеська Республіка |
Crystal Pharma, s.a. |
Іспанія |
реєстрація на 5 років |
- | UA/5499/01/01 |
| 12. | БРОМГЕКСИН |
таблетки по 8 мг N 10 у контурних чарункових упаковках |
Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" |
Україна, м. Харків |
Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом | UA/5500/01/01 |
| 13. | БРОНХОФЛОКС |
чай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25 |
ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи" |
Україна, Харківська обл., м. Дергачі |
ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи" |
Україна, Харківська обл., м. Дергачі |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника/виробника; зміна процедури випробувань препарату; зміна виробника активної субстанції |
без рецепта | UA/1353/01/01 |
| 14. |
БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ |
розчин для ін'єкцій 0,2% по 1 мл у шприц-тюбиках N 1, N 5, N 10 |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни умов зберігання готового лікарського засобу |
за рецептом | UA/5087/01/01 |
| 15. | ВАЗЕЛІН |
мазь по 25 г у банках або по 30 г у тубах |
ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна р. "Опис" |
без рецепта | UA/0845/01/01 |
| 16. | ВІГРАМАКС |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 4 |
ІБН Хайян Фармасьютікалз |
Сірія |
ІБН Хайян Фармасьютікалз |
Сірія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом | UA/5501/01/01 |
| 17. | ВІТИРОН СУСКАПС | капсули м'які N 30 | Мефа Лтд | Швейцарія |
Р.П. Шерер ГмбХ, Німеччина для Мефа Лтд., Швейцарія |
Німеччина/ Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника в реєстраційних матеріалах |
без рецепта | UA/3692/01/01 |
| 18. | ГАСТРОПОМ-АПО |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 10 х 3 (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інк.", Канада) |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
без рецепта | UA/5502/01/01 |
| 19. | ГЕМОФЕРОН |
розчин для перорального застосування по 200 мл у флаконах |
СП "Сперко Україна" |
Україна |
СП "Сперко Україна" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування |
без рецепта | Р.02.03/06124 |
| 20. | ГЕРПЕВІР(R) |
таблетки по 0,2 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; по 0,4 г N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна р. "Опис"; зміна у процедурі аналізу якості готового лікарського засобу р. "Мікробіологічна чистота"; зміни до р. "Упаковка" |
за рецептом | П.04.02/04638 |
| 21. | ГІЗЕНДЕ |
розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах N 10 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження нового графічного зображення первинної та вторинної упаковок та вилучення р. "Маркування" з АНД |
за рецептом | Р.07.00/02040 |
| 22. | ГЛІЦЕРИН |
рідина (субстанція) у металевих діжках або у металевих цистернах для виробництва нестерильних лікарських форм |
Меркур Хандел ГмбХ |
Німеччина |
Mercur Handel GmbH |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
- | UA/5503/01/01 |
| 23. |
ГЛІЦЕРИНУ ТРИНІТРАТ РОЗЧИН 5% В ЕТАНОЛІ |
розчин (субстанція) у каністрах для виробництва стерильних лікарських форм |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Dipharma Francis s.r.l. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви субстанції |
- | UA/5227/01/01 |
| 24. |
ГЛОДУ ЛИСТЯ І КВІТКИ |
листя і квітки (субстанція) у мішках, у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
реєстрація на 5 років |
- | UA/5504/01/01 |
| 25. | ГЛЮКОЗА |
порошок (субстанція) у мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Дніпровський крохмалепатоковий комбінат" |
Україна |
ВАТ "Дніпровський крохмалепатоковий комбінат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробника/заявника (Наказ N 309 від 23.05.06) було - ВАТ "Дніпропетровський крохмале-патоковий комбінат" |
- | П.08.02/05209 |
| 26. | ГЛЮКОФАЖ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 30 (10 х 3, 15 х 2), N 60 (10 х 6, 15 х 4, 20 х 3) |
Нікомед | Австрія |
Мерк Санте с.а.с., Франція для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія |
Франція/ Австрія |
реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки з маркуванням українською мовою |
за рецептом | UA/3994/01/01 |
| 27. | ГЛЮКОФАЖ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг N 30 (15 х 2), N 60 (15 х 4, 20 х 3) |
Нікомед | Австрія |
Мерк Санте с.а.с., Франція для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія |
Франція/ Австрія |
реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки з маркуванням українською мовою |
за рецептом | UA/3994/01/02 |
| 28. | ГЛЮКОФАЖ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг N 30 (10 х 3, 15 х 2), N 60 (10 х 6, 15 х 4) |
Нікомед | Австрія |
Мерк Санте с.а.с., Франція для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія |
Франція/ Австрія |
реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки з маркуванням українською мовою |
за рецептом | UA/3994/01/03 |
| 29. | ДЕКАТИЛЕН |
таблетки для розсмоктування N 20 |
Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: редагування інструкції для медичного застосування |
без рецепта | П.10.02/05423 |
| 30. |
ДЕКСАЛГІН(R) ІН'ЄКТ |
розчин для ін'єкцій, 50 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 1, N 5, N 10 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.л., Італія |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування (розділ "Показання") |
за рецептом | UA/3764/01/01 |
| 31. |
ДЕПАКІН ХРОНО 300 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, ділимі по 300 мг N 100 |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення адреси заявника/виробника |
за рецептом | UA/2598/01/02 |
| 32. |
ДЕПАКІН ХРОНО 300 мг |
таблетки ділимі пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 300 мг N 100 |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення; уточнення складу препарату та показань для застосування у листку-вкладиші |
за рецептом | П.01.02/04245 |
| 33. |
ДЕПАКІН ХРОНО 500 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, ділимі, по 500 мг N 30 |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення складу препарату та показань для застосування у листку-вкладиші |
за рецептом | UA/2598/01/01 |
| 34. | ДЕФЕНОРМ |
капсули N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
без рецепта | UA/5505/01/01 |
| 35. | ДИБАЗОЛ |
таблетки по 20 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках |
ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом | UA/5506/01/01 |
| 36. | ДИСОЛЬ |
розчин для інфузій по 400 мл у пляшках |
Закрите акціонерне товариство "Інфузія" |
Україна, м. Київ |
Закрите акціонерне товариство "Інфузія" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника |
за рецептом | П.02.02/04300 |
| 37. | ЕРАСМО-25 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 1, N 4 |
Мефа Лтд. | Швейцарія |
NPI Co., Оман для Мефа Лтд., Швейцарія |
Оман/ Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом | UA/5507/01/01 |
| 38. | ЕРАСМО-50 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 1, N 4 |
Мефа Лтд. | Швейцарія |
NPI Co., Оман для Мефа Лтд., Швейцарія |
Оман/ Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом | UA/5507/01/02 |
| 39. | ЗІГРИС |
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 5 мг у флаконах |
Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко.КГ |
Німеччина |
ДСМ Фармасютікалс Інк, США; Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина |
США/Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом | UA/5508/01/01 |
| 40. | ЗІГРИС |
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 20 мг у флаконах |
Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко.КГ |
Німеччина |
ДСМ Фармасютікалс Інк, США; Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина |
США/Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом | UA/5508/01/02 |
| 41. | ЗІННАТ(TM) |
гранули для приготування 100 мл (125 мг/5 мл) суспензії у флаконах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед |
Велико- британія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом | UA/5509/01/01 |
| 42. | ІМУНОФЛАЗІД |
сироп по 50 мл або по 125 мл у контейнерах |
ТОВ НВК "Екофарм" |
Україна, м. Київ |
Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
реєстрація на 5 років |
без рецепта | UA/5510/01/01 |
| 43. |
ІНДАПАМІД РЕТАРД СЕРВ'Є |
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 1,5 мг N 30 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
Франція/ Ірландія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження оновленого сертифікату відповідності для активної субстанції (індапаміду) та зміну в специфікації активної субстанції - додання визначення залишкового ізопропанолу |
за рецептом | UA/4061/01/01 |
| 44. | КАСТОРОВА ОЛІЯ |
рідина (субстанція) у металевих діжках або у флексо-цистернах для виробництва нестерильних лікарських форм |
Амее Кастор анд Деривативес Лтд |
Індія |
Amee Castor and Derivatives Ltd |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- | UA/5511/01/01 |
| 45. | КЕТОТИФЕН СОФАРМА |
таблетки по 1 мг N 30 |
АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу |
за рецептом | UA/5512/01/01 |
| 46. | КЛАМЕД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г N 7 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна розміру упаковки препарату (зміна кількості таблеток в упаковці) |
за рецептом | UA/0279/01/01 |
| 47. | КЛАМЕД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 г N 7 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна розміру упаковки препарату (зміна кількості таблеток в упаковці) |
за рецептом | UA/0279/01/02 |
| 48. |
КОНСЕРВАНТ КРОВІ САГМ |
розчин стерильний по 100 мл (об'ємом 300 мл або 400 мл) у контейнерах потрійних або четверних |
ЗАТ "РАВІМЕД" | Польща | ЗАТ "РАВІМЕД" | Польща |
реєстрація на 5 років |
за рецептом | UA/5513/01/01 |
| 49. |
КОНСЕРВАНТ КРОВІ ЦФД |
розчин стерильний по 35 мл (об'ємом 250 мл), або по 49 мл (об'ємом 350 мл), або по 63 мл (об'ємом 450 мл), або по 70 мл (об'ємом 500 мл) у контейнерах одинарних, або подвійних, або потрійних, або четверних; по 150 мл (об'ємом 600 мл) у контейнерах подвійних |
ЗАТ "РАВІМЕД" | Польща | ЗАТ "РАВІМЕД" | Польща |
реєстрація на 5 років |
за рецептом | UA/5514/01/01 |
| 50. | ЛАМІЗИЛ(R) |
крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах |
Новартіс Консьюмер Хелс С.А. |
Швейцарія |
Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія; Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина |
Швейцарія/ Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника; реєстрація додаткового графічного зображення упаковки (для виробника Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія) |
без рецепта | UA/1005/03/01 |
| 51. | ЛАМІЗИЛ(R) |
спрей 1% для зовнішнього застосування по 30 мл у флаконах N 1 |
Новартіс Консьюмер Хелс С.А. |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія; Новартіс Фарма С.А.С., Франція |
Швейцарія/ Франція |
реєстрація додаткової упаковки для виробника Новартіс Фарма С.А.С., Франція |
без рецепта | UA/1005/01/01 |
| 52. | ЛЕВОМІЦЕТИН |
краплі очні 0,25% по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1, N 5 |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом | UA/5515/01/01 |
| 53. | ЛЕВОМІЦЕТИН-КМП |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом | UA/2952/02/01 |
| 54. | ЛЕВОМІЦЕТИН-КМП |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом | UA/2952/02/02 |
| 55. | ЛОРАТАДИН |
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
Tonira Pharma Limited |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення специфікації активної речовини до вимог монографії USP |
- | UA/2997/01/01 |
| 56. | ЛОРІСТА(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 12,5 мг N 30, N 60, N 90 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом | UA/5516/01/01 |
| 57. | ЛОРІСТА(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 30, N 60, N 90 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом | UA/5516/01/02 |
| 58. | ЛОРІСТА(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 30, N 60, N 90 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом | UA/5516/01/03 |
| 59. | ЛОРІСТА(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 30, N 60, N 90 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом | UA/5516/01/04 |
| 60. | МЕНОСТАР |
пластир - трансдермальна терапевтична система по 0,99 мг N 4, N 12 |
Шерінг АГ | Німеччина |
виробник in bulk та первинне пакування: ЗМ Фармацеутікалс, США вторинне пакування: Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина |
США/Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом | UA/5517/01/01 |
| 61. |
МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ |
порошок (субстанція) у мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- | UA/5518/01/01 |
| 62. |
МЕТРОНІДАЗОЛ- НОВОФАРМ |
розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у пляшках |
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез" |
Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський |
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез" |
Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви заявника/виробника; уточнення назви препарату |
за рецептом | UA/5519/01/01 |