Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

15.12.2006 N 834

( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 від 27.09.2007 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 N 331 від 15.04.2010 N 651 від 04.08.2010 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гайдаєва Ю.О.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

15.12.2006 N 834

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АзитроГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 6	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Ілсан Ілак ве Хаммадделері Санаї АС, Туреччина	Німеччина/ Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви препарату (було - АЗИТРО ГЕКСАЛ(R)	за рецептом	UA/4764/01/01
2.	АЗОПРОЛ РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 12,5 мг N 10 х 3	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5554/01/01
3.	АЗОПРОЛ РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 25 мг N 10 х 3	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5554/01/02
4.	АЗОПРОЛ РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 50 мг N 10 х 3	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5554/01/03
5.	АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	Державне підприємство "Науково- дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія"	Україна, Луганська обл., м. Сєвєро- донецьк	Державне підприємство "Науково- дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія"	Україна, Луганська обл., м. Сєвєро- донецьк	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	П.10.01/03795
6.	АНАЛЬГІН	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках; N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Агрофарм"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"; ТОВ "Агрофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П.06.02/04842
7.	АЦИСТЕЇН ДЛЯ ДІТЕЙ	гранули для приготування 100 мл (200 мг/5 мл) сиропу для перорального застосування по 40 г у флаконах N 1 у комплекті з мірною ложкою N 1	Дельта Медікел Промоушнз АГ	Швейцарія	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5555/01/01
8.	БІКНУ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 100 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3 мл у флаконах N 1	Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.	Швейцарія	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	термін дії реєстраційного посвідчення скорочено до 01.04.2010 р.	за рецептом	UA/5556/01/01
9.	БОНДРОНАТ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/6 мл по 6 мл у флаконах N 1, N 5	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Рош Діагностикс ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5557/01/01
10.	БОНЕФОС(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг N 60	Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробника (наказ N 777 від 28.11.06) було: ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина; Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина	за рецептом	Р.01.03/05805
11.	БОНЕФОС(R)	капсули по 400 мг N 30, N 100	Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробника (наказ N 777 від 28.11.06) було: ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина; Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина	за рецептом	П.09.02/05286
12.	ВАЛАВІР	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 6 х 7, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми (було - таблетки, вкриті плівковою оболонкою)	за рецептом	UA/5386/01/01
13.	ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ	кореневища з коренями (субстанція) у мішках або у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/5558/01/01
14.	ВІКАЛІН	таблетки N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках	ТОВ "Агрофарм"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"; ТОВ "Агрофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П.08.02/05220
15.	ГАБАСТАДИН	капсули тверді желатинові по 100 мг N 20, N 50, N 100	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5559/01/01
16.	ГАБАСТАДИН	капсули тверді желатинові по 300 мг N 20, N 50, N 100	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5559/01/02
17.	ГАБАСТАДИН	капсули тверді желатинові по 400 мг N 20, N 50, N 100	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5559/01/03
18.	ГЕПОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для зовнішнього та внутрішнього використання по 2 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл у ампулах N 1 та шприцом	ТОВ "ІММАФАРМА"	Російська Федерація	ТОВ "ІММАФАРМА"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5560/01/01
19.	ГІНСОМІН	капсули м'які N 30	Мега Лайфсайенсіз Лтд	Таїланд	Мега Лайфсайенсіз Лтд	Таїланд	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви заявника/виробника	без рецепта	Р.07.02/05098
20.	ГІНСОМІН	капсули м'які in bulk N 3000	Мега Лайфсайенсіз Лтд	Таїланд	Мега Лайфсайенсіз Лтд	Таїланд	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви заявника/виробника	-	Р.07.02/05099
21.	ГРИЦИКІВ ТРАВА	трава (субстанція) у мішках, або у тюках, або у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	-	UA/5561/01/01
22.	ДЕКСА-ГЕНТАМІЦИН	краплі очні по 5 мл у флаконах- крапельницях	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5562/01/01
23.	ДЕРЕВІЮ ТРАВА	трава (субстанція) у мішках, або у тюках, або у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	-	UA/5563/01/01
24.	ДЖЕНОДЕКС	краплі очні/вушні по 5 мл у флаконах N 1	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.08.01/03484
25.	ДИГЕСТИН	сироп по 120 мл у флаконах	ФАРКО	Єгипет	ФАРКО	Єгипет	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5564/01/01
26.	ДИНАСТАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах N 10	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, Великобританія; Фармація і Апджон Компані, США	США/ Велико- британія/ США	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки (зі зміною дизайну) у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна допоміжних речовин	за рецептом	UA/2286/01/01
27.	ДИНАСТАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 10	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, Великобританія; Фармація і Апджон Компані, США	США/ Велико- британія/ США	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки (зі зміною дизайну) у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна допоміжних речовин	за рецептом	UA/2286/01/02
28.	ДИНАСТАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1, N 3, N 5 у комплекті з розчинником в ампулах N 1, N 3, N 5	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, Великобританія; Фармація і Апджон Компані, США	США/ Велико- британія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів для упаковок N 1 та N 5: реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки (зі зміною дизайну) у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна допоміжних речовин	за рецептом	UA/2525/01/01
29.	ДОЛАРЕН(R)	таблетки N 4, N 10, N 100, N 200	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання адреси заявника; уточнення в реєстраційних документах щодо упаковки	N 4, N 10 - без рецепта; N 100, N 200 - за рецептом	UA/1004/02/01
30.	ДОЛОБЕНЕ	гель для зовнішнього застосування по 20 г або по 50 г у тубах	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення заявника	без рецепта	UA/5565/01/01
31.	ДОЛОБЕНЕ	гель по 20 г або по 50 г у тубах	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки старого зразка зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.02.02/04319
32.	ДРАМІНА	таблетки по 50 мг N 5, N 10	АТ "Ядран" Галенській Лабораторій	Хорватія	АТ "Ядран" Галенській Лабораторій	Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна у процедурі аналізу якості та зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	Р.09.03/07310
33.	ЕКЗОДЕРИЛ	крем 1% по 15 г у тубах	Біохемі ГмбХ	Австрія	Біохемі ГмбХ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвою виробника та дизайном упаковки зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.01.02/04234
34.	ЕКЗОДЕРИЛ	розчин 1% по 10 мл у флаконах	Біохемі ГмбХ	Австрія	Біохемі ГмбХ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвою виробника та дизайном упаковки зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.01.02/04235
35.	ЕКЗОДЕРИЛ	крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах	Сандоз ГмбХ	Австрія	Мерк КгаА & Ко. Верк Шпітталь	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника	без рецепта	UA/3960/01/01
36.	ЕКЗОДЕРИЛ	розчин для зовнішнього застосування 1% по 10 мл у флаконах	Сандоз ГмбХ	Австрія	Глобофарм Фармацойтіше Продукцьйонз унд Гандельсгезель- шафт мбХ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника	без рецепта	UA/3960/02/01
37.	ЕЛОКСАТИН	порошок для приготування інфузійного розчину по 50 мг у флаконах об'ємом 36 мл	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання показань в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1344/01/01
38.	ЕЛОКСАТИН	порошок для приготування інфузійного розчину по 100 мг у флаконах об'ємом 50 мл	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання показань в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1344/01/02
39.	ЕЛЬДЕПРИЛ	таблетки по 5 мг N 100	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5566/01/01
40.	ЕЛЬДЕПРИЛ	таблетки по 5 мг in bulk N 100 000	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	реєстрація на 5 років	-	UA/5567/01/01
41.	ЕНАЛОЗИД(R) 25	таблетки N 10 х 2 у блістерах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/5568/01/01
42.	ЕРОТЕКС із запахом лаванди	супозиторії вагінальні по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування первинної упаковки	без рецепта	UA/4026/01/01
43.	ЕРОТЕКС із запахом лимона	супозиторії вагінальні по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування первинної упаковки	без рецепта	UA/4028/01/01
44.	ЕРОТЕКС із запахом рози	супозиторії вагінальні по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування первинної упаковки	без рецепта	UA/4027/01/01
45.	ЕСТРОН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Luotian Hongyuan Biochemical Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/5570/01/01
46.	ЕТОНІЮ МАЗЬ 1%	мазь 1% по 15 г у банках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	Р.07.02/04972
47.	ЕТОПОЗИД-КМП	розчин для ін'єкцій 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 (із in bulk фірми-виробника "Дабур Фарма Лімітед", Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни у специфікації активної субстанції; зміна специфікації та зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	Р.09.03/07340
48.	ЖАНІН(R)	драже N 21 х 1, N 21 х 3	Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, компанія групи Шерінг АГ, Німеччина	Німеччина	виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування: Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина відповідальний за випуск партії на ринок: Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, компанія групи Шерінг АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення виробників, відповідальних за виробничий процес; зміни в АНД ("Специфікація" та "Методи контролю"); зміна складу препарату	за рецептом	UA/5169/01/01
49.	ЗЕЛОКСИМ	таблетки по 7,5 мг N 10	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5571/01/01
50.	ЗИВОКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг N 10	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС, США; Фармація і Апджон Компані, США	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення вторинної упаковки	за рецептом	UA/1969/01/01
51.	ІЗОФОН	капсули по 100 мг N 50 у контурних чарункових упаковках, N 1000 у банках	ДАМАСТ ГмбХ	Німеччина	Республіканське унітарне підприємство "Гродненський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5572/01/01
52.	ІЗОФОН	капсули по 200 мг N 20 у контурних чарункових упаковках, N 1000 у банках	ДАМАСТ ГмбХ	Німеччина	Республіканське унітарне підприємство "Гродненський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5572/01/02
53.	ІММУНОМАКС	порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньом'язов ого введення по 200 ОД у флаконах N 3	ТОВ "ІММАФАРМА"	Російська Федерація	ТОВ "ІММАФАРМА"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5276/01/01
54.	ІНГАЛІПТ	аерозоль по 30 мл у балонах	АТ "Стома"	Україна	АТ "Стома"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу лікарського засобу на упаковці	без рецепта	UA/0827/02/01
55.	ІНГАЛІПТ-КМ	спрей по 30 мл у балонах	АТ "Стома"	Україна	АТ "Стома"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу лікарського засобу на упаковці	без рецепта	UA/0827/01/01
56.	ІНГАРОН	ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій по 500 000 МО у флаконах N 5, N 10	ТОВ "НПП "Фармаклон"	Російська Федерація	ТОВ "НПП "Фармаклон"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5544/02/01

( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ІНДІУР скорочено до 01.08.2010 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 651 від 04.08.2010 )

57.	ІНДІУР	таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о.	Польща	реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ІНДАПРЕС)	за рецептом	UA/5573/01/01
58.	КАЛАНХОЕ СІК	сік для зовнішнього застосування по 10 мл або по 20 мл у флаконах N 1, N 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5574/01/01
59.	КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ	кристали або гранульований порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Исток Плюс"	Україна, м. Запоріжжя	Groupstars Chemical (Yunnan) China L.L.C.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/5456/01/01
60.	КАЛЬМАБЕН	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 10, N 30	Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ	Австрія	Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5575/01/01
61.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни до тексту Інструкції для медичного застосування та листка-вкладиша; зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	П.05.03/06858
62.	КАНДИБІОТИК	краплі вушні по 5 мл у флаконах	"Гленмарк Фармасьютикалз Лтд."	Індія	"Гленмарк Фармасьютикалз Лтд."	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення р. "Склад", графічного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування"	за рецептом	Р.05.03/06892
63.	КВІНАРД Н	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/12,5 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс АТ	Ісландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5576/01/01
64.	КВІНАРД Н	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/25 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс АТ	Ісландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5576/01/02
65.	КВІНАРД Н	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/12, 5 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс АТ	Ісландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5577/01/01
66.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ	газ по 40 л у сталевих балонах	АТ "Кіслородмаш"	Україна, м. Одеса	АТ "Кіслородмаш"	Україна, м. Одеса	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5578/01/01
67.	КЛІНДАМІЦИН	капсули по 150 мг N 16	"Балканфарма- Разград" АТ	Болгарія	"Балканфарма- Разград" АТ	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.07.01/03366
68.	КОНТРАЦЕПТИН Т	супозиторії вагінальні N 10	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	без рецепта	UA/5579/01/01
69.	КРАПЛІ ВІД ГРИПУ ДР. ТАЙСС	розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах	"Др. Тайсс Натурварен ГмбХ"	Німеччина	"Др. Тайсс Натурварен ГмбХ"	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	Р.06.02/04900
70.	ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА	кореневища (субстанція) у мішках або у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/5580/01/01
71.	ЛІВОЛІН ФОРТЕ	капсули N 30	Мега Лайфсайенсіз Лтд	Таїланд	Мега Лайфсайенсіз Лтд	Таїланд	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/5581/01/01
72.	ЛІВОЛІН ФОРТЕ	капсули in bulk N 10 х 100	Мега Лайфсайенсіз Лтд	Таїланд	Мега Лайфсайенсіз Лтд	Таїланд	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	-	UA/5582/01/01
73.	ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Fleming Laboratories Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/5583/01/01
74.	МЕТОКЛОПРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Ipca Laboratories Limited	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/5584/01/01
75.	МЕТРОНІДАЗОЛ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Luotian Hongyuan Biochemical Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/5585/01/01
76.	МЕФЕНАМІНОВА КИСЛОТА	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Zhejiang tianxin pharmaceutical Co., LTD	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/5586/01/01
77.	МІКОБЕНЕ	крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах	ратіофарм ГмбХ	Австрія	виробник продукції in bulk: Гедеон Ріхтер Лтд, Угорщина виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина	Угорщина/ Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5587/01/01
78.	МІКОМАКС ІНФ	розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1	АТ "Лечива"	Чеська Республіка	АТ "Лечива"	Чеська Республіка	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.11.01/03983
79.	МІКОМАКС СИР	сироп, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1	АТ "Лечива"	Чеська Республіка	АТ "Лечива"	Чеська Республіка	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.11.01/03984
80.	МУМІЙО ТЯНЬ-ШАНЬ	таблетки по 0,2 г N 30 у контурних чарункових упаковках	Приватне підприємство "ОСІРІС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Приватне підприємство "ОСІРІС", Україна; ТОВ "Алтей", Киргизстан	Україна/ Киргизстан	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/5588/01/01
81.	МУЦИТУС	капсули по 150 мг N 30	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5589/01/01
82.	МУЦИТУС	капсули по 300 мг N 30	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5589/01/02
83.	М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах або флаконах- крапельницях	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	П.06.03/07027
84.	НАКЛОФЕН	гель для зовнішнього застосування, 10 мг/г по 60 г у тубах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3480/05/01
85.	НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ	порошок по 50 г у пакетах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5590/01/01
86.	НАФТИДРОФУРИЛ ГІДРОГЕН ОКСАЛАТ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Sifavitor S.p.А.	Італія	реєстрація на 5 років	-	UA/5591/01/01
87.	НГУЄН НЯН САМ	настойка по 200 мл у флаконах N 1	Фармацевтичне акціонерне товариство ОРС	В'єтнам	Фармацевтичне акціонерне товариство ОРС	В'єтнам	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення назви препарату	за рецептом	UA/4575/01/01

................

Перейти до повного тексту