N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
|
1. |
АГАПУРИН(R) |
розчин для
ін'єкцій 2% по
5 мл в ампулах
N 5 |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим шляхом
введення (зі
збереженням
старого
реєстраційного
номера) |
Р.02.99/00162 |
|
2. |
АГАПУРИН(R) |
розчин для
ін'єкцій 2% по
5 мл в ампулах
N 5 |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
додання нового
шляху введення |
UA/3412/01/01 |
|
3. |
АДРЕНАЛІНУ
ГІДРОТАРТРАТ |
розчин для
ін'єкцій 0,18%
по 1 мл в
ампулах N 10 у
коробці або
пачці, в ампулах
N 5 у пачці |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення умов
зберігання |
П.10.01/03722 |
|
4. |
АМІНОСОЛ(R)
НЕО Е 10% |
розчин для
інфузій по
500 мл у
флаконах-
крапельницях N 1 |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
реєстрація на 5
років |
UA/3513/01/01 |
|
5. |
АМПІЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ |
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах,
вкладених в
алюмінієвий
пакет для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Вітамед д.о.о. |
Словенія |
Sandoz
Industrial
Products, S.A. |
Іспанія |
реєстрація на 5
років |
UA/3442/01/01 |
|
6. |
АНАФРАНІЛ |
таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою, по
25 мг N 30 |
Новартіс Фарма
АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма
С.п.А. |
Італія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3484/01/01 |
|
7. |
АНТИКАТАРАЛ
ЕДІГЕН |
гранули для
приготування
розчину по 5 г у
пакетиках N 10
або N 3000 у
крупноємній
упаковці |
АТ "Лабораторіос
ЕДІГЕН" |
Іспанія |
АТ "Лабораторія
Алкала Фарма" |
Іспанія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3413/01/01 |
|
8. |
АСПАРАГІНАЗА
10000 МЕДАК |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
10000 МО у
флаконах N 5 |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми |
UA/3522/01/02 |
|
9. |
АСПАРАГІНАЗА
5000 МЕДАК |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
5000 МО
у флаконах N 5 |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми |
UA/3522/01/01 |
|
10. |
АЦЕСОЛЬ |
розчин для
інфузій по
400 мл
у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури:
реєстрація
додаткового
виробничого
майданчика із
зазначенням у
реєстраційних
документах
місця
провадження
діяльності |
П.02.02/04298 |
|
11. |
АЦИК |
таблетки по
200 мг N 25 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Гексал АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3443/01/01 |
|
12. |
АЦИК |
таблетки по
400 мг N 35 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Гексал АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3443/01/02 |
|
13. |
БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ
ЕМУЛЬСІЯ |
емульсія для
зовнішнього
застосування 20%
по 50 г у
флаконах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення
терміну
придатності |
Р.05.03/06559 |
|
14. |
БЕРЕЗОВІ
БРУНЬКИ |
бруньки по 50 г
у пачках з
внутрішнім
пакетом; по 10 г
у пакетах з
двома дизайнами
(різний дизайн
товарного знака) |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
UA/3468/01/01 |
|
15. |
БЕТАЛОК ЗОК |
таблетки з
уповільненим
вивільненням по
50 мг N 30 у
флаконах |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) |
UA/3066/01/01 |
|
16. |
БЕТАЛОК ЗОК |
таблетки з
уповільненим
вивільненням по
100 мг N 30 у
флаконах |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) |
UA/3066/01/02 |
|
17. |
БОНЕФОС(R) |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
60 мг/мл по 5 мл
в ампулах N 5 |
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг
АГ, Німеччина |
Фінляндія/
Німеччина |
ЙєнаГексал
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг
АГ, Німеччина |
Німеччина/
Фінляндія/
Німеччина |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення
терміну
придатності |
П.09.02/05285 |
|
18. |
БОНЕФОС(R) |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
60 мг/мл по 5 мл
in bulk
в ампулах N 50 |
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг
АГ, Німеччина |
Фінляндія/
Німеччина |
ЙєнаГексал
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг
АГ, Німеччина |
Німеччина/
Фінляндія/
Німеччина |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення
терміну
придатності |
UA/3205/02/01 |
|
19. |
БОРНА КИСЛОТА |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 3% по
10 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3504/01/01 |
|
20. |
ВАЛЕРІАНИ
ЕКСТРАКТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3472/01/01 |
|
21. |
ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА |
настойка для
перорального
застосування по
25 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3505/01/01 |
|
22. |
ВІДЕКС |
таблетки для
жування або
приготування
суспензії для
перорального
застосування по
100 мг N 60 у
флаконах N 1 |
Брістол-Майєрс
Сквібб |
Франція |
Брістол-Майєрс
Сквібб |
Франція |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/1992/02/01 |
|
23. |
ВІДЕКС |
таблетки для
жування або
приготування
суспензії для
перорального
застосування по
100 мг in bulk
N 60 х 40
у флаконах або
по 5 кг або
по 10 кг у
подвійних
поліетиленових
пакетах |
Брістол-Майєрс
Сквібб |
Франція |
Брістол-Майєрс
Сквібб |
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk |
UA/3435/01/01 |
|
24. |
ВІМ-I |
бальзам по 6 мл
у флаконах N 1 |
В'єтнамська
національна
компанія з
імпорту-експорту
медичної
продукції
ВІМЕДІМЕКС
II-НСМС |
В'єтнам |
В'єтнамська
національна
компанія з
імпорту-експорт
у медичної
продукції
ВІМЕДІМЕКС
II-НСМС |
В'єтнам |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3441/01/01 |
|
25. |
ВІЦЕБРОЛ |
таблетки по 5 мг
N 50 (10 х 5) |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
реєстрація на 5
років |
UA/3434/01/01 |
|
26. |
ВОДОРОСТЕЙ
БУРИХ СУХИЙ
ЕКСТРАКТ |
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ALBAN MULLER
INTERNATIONAL |
Франція |
реєстрація на 5
років |
UA/3460/01/01 |
|
27. |
ГАРЦИНІЯ С.Е.
50% |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ALBAN MULLER
INTERNATIONAL |
Франція |
реєстрація на 5
років |
UA/3461/01/01 |
|
28. |
ГАСТРОФАРМ(R) |
таблетки N 6,
N 18 (6 х 3),
N 60 (6 х 10),
N 300 (6 х 50) |
АТ "БІОВЕТ" |
Болгарія |
АТ "БІОВЕТ" |
Болгарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви
заявника/
виробника |
UA/3410/01/01 |
|
29. |
ГЕПАСОЛ(R)
НЕО 8% |
розчин для
інфузій по
500 мл у
флаконах-
крапельницях N 1 |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
реєстрація на 5
років |
UA/3514/01/01 |
|
30. |
ГІПНОГЕН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 7, N 15,
N 20 |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника
(зміна змісту
ліцензії на
виробництво);
зміна назви
заявника; зміни
в АНД |
Р.09.01/03634 |
|
31. |
ГЛІЦИСЕД(R)-КМП |
таблетки
по 0,1 г N 50
(10 х 5) у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації
діючої
речовини;
збільшення
терміну
придатності |
UA/0585/01/01 |
|
32. |
ГЛЮКОЗА |
розчин для
інфузій 10% по
200 мл або по
400 мл у пляшках |
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія" |
Україна,
м. Черкаси |
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія" |
Україна,
м. Черкаси |
реєстрація на 5
років |
UA/3457/01/01 |
|
33. |
ГЛЮКОЗА |
розчин для
інфузій 5% по
100 мл, або по
250 мл, або по
500 мл, або по
5000 мл у
контейнерах |
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
розширення
показань для
застосування з
відповідною
реєстрацією
додаткової
упаковки |
П.06.03/07052 |
|
34. |
ГОНАЛ-Ф(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
75 МО (5,5 мкг)
у флаконах N 1,
N 10 у комплекті
з розчинником по
1 мл
у попередньо
заповнених
шприцах N 1,
N 10; голками
для приготування
розчину N 1,
N 10 та голками
для введення
N 1, N 10 |
Сероно
Інтернешнл С.А. |
Швейцарія |
Лабораторія
Сероно С.А.,
Швейцарія;
Індастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А.,
Італія |
Швейцарія/
Італія |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД
у новій
редакції (зміна
назви
препарату;
зміна
специфікації
діючої
речовини; зміна
у процедурі
тестування
діючої
речовини; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміни у
процедурі
аналізу
лікарського
засобу;
незначні зміни
в виробництві
лікарського
засобу; зміна
умов
зберігання;
додання одиниць
вираження ваги;
додання нових
допоміжних
речовин); зміна
внутрішньої
упаковки при
такому самому
розмірі
упаковки |
П.06.03/07018 |
|
35. |
ДЕКОСЕПТ |
розчин для
зовнішнього
застосування по
125 мл або по
500 мл у
флаконах N 1; по
5 л у каністрах
N 1 |
БОРЕР ХЕМІ АГ |
Швейцарія |
БОРЕР ХЕМІ АГ |
Швейцарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3516/01/01 |
|
36. |
ДИСОЛЬ |
розчин для
інфузій по
400 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури:
реєстрація
додаткового
виробничого
майданчика із
зазначенням у
реєстраційних
документах
місця
провадження
діяльності |
П.02.02/04300 |
|
37. |
ДОКТОР МОМ(R) |
сироп по 100 мл
у флаконах N 1 |
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/2408/02/01 |
|
38. |
ДОМПЕРІДОН |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
VASUDHA PHARMA
CHEM LIMITED |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3462/01/01 |
|
39. |
ДРАПОЛЕН(TM) |
крем по 55 г у
тубах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. |
Польща |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
П.10.00/02448 |
|
40. |
ЕКСТРАНІЛ |
розчин для
перитонеального
діалізу по 1,5 л
у пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем,
вкладеному у
прозорий
пластиковий
пакет; по 6
комплектів у
картонній
коробці; розчин
для
перитонеального
діалізу по 1,5 л
у пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей і
Y-з'єднувача
порожнім
пластиковим
мішком для
дренажу,
вкладених у
прозорий
пластиковий
пакет; по 6
комплектів у
картонній
коробці |
Бакстер Хелскеа
С.А. |
Ірландія |
Бакстер Хелскеа
С.А. |
Ірландія |
реєстрація на 5
років |
UA/3424/01/01 |
|
41. |
ЕКСТРАНІЛ |
розчин для
перитонеального
діалізу по 2,0 л
у пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем,
вкладеному у
прозорий
пластиковий
пакет; по 5
комплектів у
картонній
коробці; розчин
для
перитонеального
діалізу по 2,0 л
у пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей і
Y-з'єднувача
порожнім
пластиковим
мішком для
дренажу,
вкладених у
прозорий
пластиковий
пакет; по 5
комплектів у
картонній
коробці |
Бакстер Хелскеа
С.А. |
Ірландія |
Бакстер Хелскеа
С.А. |
Ірландія |
реєстрація на 5
років |
UA/3426/01/01 |
|
42. |
ЕКСТРАНІЛ |
розчин для
перитонеального
діалізу по 2,5 л
у пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем,
вкладеному у
прозорий
пластиковий
пакет; по 4
комплекти у
картонній
коробці; розчин
для
перитонеального
діалізу по 2,5 л
у пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей і
Y-з'єднувача
порожнім
пластиковим
мішком для
дренажу,
вкладених у
прозорий
пластиковий
пакет; по 4
комплекти у
картонній
коробці |
Бакстер Хелскеа
С.А. |
Ірландія |
Бакстер Хелскеа
С.А. |
Ірландія |
реєстрація на 5
років |
UA/3428/01/01 |
|
43. |
ЕЛІДЕЛ(R) |
крем для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 г у тубах |
Новартіс Фарма
АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма
Продакшн ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника;
затвердження
первинної
упаковки з
маркуванням
українською,
російською та
англійською
мовами;
затвердження
вторинної
упаковки
(додання складу
допоміжних
речовин) |
Р.10.02/05454 |
|
44. |
ЕНАГЕКСАЛ
КОМПОЗИТУМ |
таблетки,
10 мг/25 мг N 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Гексал АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3444/01/01 |
|
45. |
ЕНАГЕКСАЛ
КОМПОЗИТУМ |
таблетки,
20 мг/12,5 мг
N 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Гексал АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3444/01/02 |
|
46. |
ЕТАМБУТОЛ |
таблетки по
400 мг N 10 у
блістерах;
N 100, N 1000
у контейнерах
пластмасових
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
"Люпін Лтд",
Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової
упаковки
(фасування із
in bulk) |
UA/3501/01/01 |
|
47. |
ЕХІНАЦЕЇ
ПУРПУРОВОЇ
КОРЕНЕВИЩ З
КОРЕНЯМИ СВІЖИХ
НАСТОЙКА |
настойка по
40 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3423/02/01 |
|
48. |
ЕХІНАЦЕЇ
ПУРПУРОВОЇ
КОРЕНЕВИЩ З
КОРЕНЯМИ СВІЖИХ
НАСТОЙКА |
настойка in bulk
по 18 кг у
бутлях |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/0509/01/01 |
|
49. |
ЗАДИТЕН |
краплі очні
0,025% по 5 мл у
флаконах-
крапельницях N 1 |
Новартіс Фарма
АГ |
Швейцарія |
ЕКСЕЛЬВІЖН |
Франція |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника;
зміна заявника;
зміна дизайну
первинної та
вторинної
упаковки; зміни
в інструкції
для медичного
застосування;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна в
процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу |
Р.12.01/04030 |
|
50. |
ІЗОПРИНОЗИН |
таблетки по
500 мг N 50 |
ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд |
Ізраїль |
АТ
Фармацевтичний
завод ТЕВА |
Угорщина |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна заявника;
зміна назви
виробника |
П.05.03/06934 |
|
51. |
ІРАМОКС 250 |
капсули по
250 мг N 20 |
Косар
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
Косар
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
реєстрація на 5
років |
UA/3478/01/01 |
|
52. |
ІРАМОКС 500 |
капсули по
500 мг N 10 |
Косар
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
Косар
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
реєстрація на 5
років |
UA/3478/01/02 |
|
53. |
ІРНОКАМ |
розчин для
інфузій,
20 мг/мл по 2 мл
або 5 мл у
флаконах |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення дози
препарату
(було -
2 мг/мл) |
UA/1328/01/01 |
|
54. |
ІТРАКОНАЗОЛ |
гранули (пелети)
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Sreenivasa
Pharma Private
Limited |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3437/01/01 |
|
55. |
КАЛЬЦІЮ
D-ПАНТОТЕНАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
WUHAN YUANCHENG
TECHNOLOGY
DEVELOPMENT
CO., LTD |
Китай |
реєстрація на 5
років |
UA/3463/01/01 |
|
56. |
КАПТОПРИЛ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
CHANGZHOU SING
PHARMACEUTICAL
CO., LTD |
Китай |
реєстрація на 5
років |
UA/3464/01/01 |
|
57. |
КАПТОПРИЛ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
RENSIN
CHEMICALS
LIMITED |
Китай |
реєстрація на 5
років |
UA/3465/01/01 |
|
58. |
КАПТОПРИЛ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
CHANGZHOU
PHARMACEUTICAL
FACTORY |
Китай |
реєстрація на 5
років |
UA/3466/01/01 |
|
59. |
КЕТОЛЕКС(TM) |
розчин для
ін'єкцій,
30 мг/1 мл
по 1 мл
в ампулах N 10 |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3455/01/01 |
|
60. |
КЛАВІЦИЛІН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
500 мг/125 мг
N 20 |
Косар
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
Косар
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
реєстрація на 5
років |
UA/3479/01/01 |
|
61. |
КЛОКСЕТ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
20 мг N 20, N 50 |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель
АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3495/01/01 |
|
62. |
КЛОТРЕКС |
мазь по 25 г у
тубах |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3473/01/01 |
|
63. |
КОРДІАМІН-
ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 25% по
1 мл в ампулах
N 10
(у коробці);
по 2 мл в
ампулах N 5 (у
пачці), N 10 (у
пачці або
коробці) |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/3469/01/01 |
|
64. |
ЛАЗОЛВАН(R) |
сироп,
30 мг/5 мл
по 100 мл у
флаконах N 1 |
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер
Інгельхайм
Еллас А.Е.
(С.A.) |
Греція |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3430/01/01 |
|
65. |
ЛЕВОМІЦЕТИН-
ДАРНИЦЯ |
таблетки по
250 мг N 10,
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/3470/01/01 |
|
66. |
ЛЕВОМІЦЕТИН-
ДАРНИЦЯ |
таблетки по
500 мг N 10,
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/3470/01/02 |
|
67. |
ЛЕЙКЕРАН(TM) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
2 мг N 25 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
Хойманн Фарма
ГмбХ, Німеччина
для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина;
Хойманн ПСС
ГмбХ, Німеччина
для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина |
Німеччина |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/3396/01/01) |
П.11.00/02474 |
|
68. |
ЛЕЦИТИН |
капсули
по 1200 мг N 30,
N 100 у флаконах |
Фарметікс Інк. |
Канада |
Фарметікс Інк. |
Канада |
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
дизайну
упаковки та
відповідні
зміни в розділі
"Маркування" |
3568 |
|
69. |
ЛІВЕНЦІАЛЄ |
розчин для
ін'єкцій,
50 мг/1 мл
по 5 мл
(250 мг) в
ампулах N 5 |
Скан Біотек Лтд |
Індія |
Белко Фарма |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3493/02/01 |
|
70. |
ЛІВЕНЦІАЛЄ |
розчин для
ін'єкцій,
50 мг/1 мл
по 5 мл (250 мг)
в ампулах
in bulk N 1000 |
Скан Біотек Лтд |
Індія |
Белко Фарма |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3494/02/01 |
|
71. |
ЛІВЕНЦІАЛЄ
ФОРТЕ |
капсули
по 300 мг N 30,
N 50 |
Скан Біотек Лтд |
Індія |
Белко Фарма |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3493/01/01 |
|
72. |
ЛІВЕНЦІАЛЄ
ФОРТЕ |
капсули по
300 мг
in bulk N 1000 |
Скан Біотек Лтд |
Індія |
Белко Фарма |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3494/01/01 |
|
73. |
ЛІПІН |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
внутрішньовенних
ін'єкцій по
500 мг у пляшках |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3528/01/01 |
|
74. |
ЛОРІДИН РАПІД |
таблетки
дисперговані по
10 мг N 10 |
Каділа Хелткер
Лтд |
Індія |
Каділа Хелткер
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3475/01/01 |
|
75. |
ЛЮКРИН ДЕПО |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
3,75 мг
у флаконах N 1
у комплекті з
розчинником по
2 мл в ампулах
N 1, з 1
одноразовим
стерильним
пропіленовим
шприцом, 2
стерильними
голками в
блістерній
упаковці, 1
серветкою,
просякнутою
спиртом, у
наборах N 1,
N 43 |
Абботт
Лабораторіз С.А. |
Іспанія |
Абботт
Лабораторіз
С.А. |
Іспанія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2103/01/01 |
|
76. |
МАКСИДЕКС(R) |
краплі очні 0,1%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях
"Дроп-Тейнеро"
N 1 |
Алкон
Фармасьютикалс
Лтд |
Швейцарія |
Алкон-Куврьор |
Бельгія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3408/01/01 |
|
77. |
МаксіВіт |
таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 100 у флаконах |
Фарметікс Інк. |
Канада |
Фарметікс Інк. |
Канада |
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви
препарату;
зміна дизайну
упаковки
(перерозподіл
тексту, зміна
малюнка) та
зміни у розділі
Маркування |
3594 |
|
78. |
МІЛДРОНАТ |
розчин для
ін'єкцій,
0,5 г/5 мл
по 5 мл в
ампулах N 10 |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Санітас",
Литва;
Фармацевтична
компанія
"Єльфа" СА,
Польща |
Литва/
Польща |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника;
зміна
виробника у
зв'язку з
перенесенням
виробництва;
реєстрація
додаткового
виробника |
UA/3419/01/01 |
|
79. |
МІЛДРОНАТ |
капсули по
250 мг N 40 |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника;
уточнення назви
виробника |
UA/3419/02/01 |
|
80. |
МОСИД МТ |
таблетки по
2,5 мг N 30 |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3509/01/01 |
|
81. |
МОСИД МТ |
таблетки по 5 мг
N 30 |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3509/01/02 |