1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
24.06.2005 N 305
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 від 27.09.2007 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 719 від 16.11.2007 N 291 від 02.06.2008 N 52 від 02.02.2009 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є. Поліщук
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.06.2005 N 305
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Номер
реєстрацій-
ного
посвідчення
1. N-МЕТИЛГЛЮКАМІН порошок
(субстанція) у
подвійних
пакетах
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ТОВ
"Полісинтез"
Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
UA/3261/01/01
2. N-МЕТИЛГЛЮКАМІН
(МЕГЛЮМІН)
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних із
плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних
лікарських фом
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
субстанції
UA/3262/01/01
3. АКТОВЕГІН розчин для
ін'єкцій,
40 мг/мл по
2 мл (80 мг)
в ампулах N 25;
по 5 мл (200 мг)
в ампулах N 5
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
українською
мовою
UA/1534/07/01
4. АКТОВЕГІН таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг N 50 у
флаконах
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
українською
мовою
UA/1534/03/01
5. АЛЛОГЕКСАЛ(R) таблетки по
100 мг N 50
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччина реєстрація на 5
років
UA/3263/01/01
6. АЛЛОГЕКСАЛ(R) таблетки по
300 мг N 50
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччина реєстрація на 5
років
UA/3263/01/02
7. АЛМАГЕЛЬ(R) суспензія для
перорального
застосування по
170 мл у
флаконах скляних
або з
поліетилентере-
фталату
Балканфарма-
Троян АТ
Болгарія Балканфарма-
Троян АТ
Болгарія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3264/01/01
8. АЛОЕ ЕКСТРАКТ
СУХИЙ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Джі Еф Ел Лтд Грузія Джі Еф Ел Лтд Грузія реєстрація на 5
років
UA/3265/01/01
9. АЛЬФА-ЛІПОЄВА
КИСЛОТА
(ТІОКТОВА
КИСЛОТА)
порошок
(субстанція) у
подвійних
пакетах з плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
Shanghai Modern
Pudong
Pharmaceutical
Co., Ltd.
Китай реєстрація на 5
років
UA/3266/01/01
10. АНКОТИЛ розчин для
інфузій,
10 мг/мл по
250 мл
у флаконах N 5
АйСіЕн
Фармасьютікалз
Світселенд АГ
Швейцарія АйСіЕн
Світселенд АГ
Швейцарія реєстрація на 5
років
UA/3267/01/01
11. АРМОТРАЗ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
1 мг N 30
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація на 5
років
UA/3268/01/01
12. АРМОТРАЗ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 1 мг in bulk
N 500
у контейнерах
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація на 5
років
UA/3269/01/01
13. АРТРОДАР капсули по 50 мг
N 30 (10 х 3)
ТРБ Хемедіка
інтернешнл
Швейцарія ТРБ Хемедіка
інтернешнл
Аргентина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
заявника;
уточнення
виробника
UA/3270/01/01
14. АТЕНОЛОЛ таблетки по
50 мг N 30
(10 х 3)
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника; зміни
змісту ліцензії
на виробництво
UA/0618/01/01
15. АТЕНОЛОЛ таблетки по
100 мг N 14
(14 х 1)
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника; зміни
змісту ліцензії
на виробництво
UA/0618/01/02
16. АЦЕСОЛЬ розчин для
інфузій по
400 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія" Україна ЗАТ "Інфузія" Україна внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
виробничої
ділянки
П.02.02/04298
17. БАКТИФЛОКС(TM) -
250 ЛАКТАБ
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 10
Мефа Лтд. Швейцарія Мефа Лда.,
Португалія, під
наглядом Мефа
Лтд., Швейцарія
Португалія/
Швейцарія
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
лікарського
засобу; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
збільшення
терміну
придатності;
зміна дизайну
та маркування
упаковки
Р.07.03/07130
18. БАКТИФЛОКС(TM) -
500 ЛАКТАБ
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10
Мефа Лтд. Швейцарія Мефа Лда.,
Португалія, під
наглядом Мефа
Лтд., Швейцарія
Португалія/
Швейцарія
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
лікарського
засобу; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
збільшення
терміну
придатності;
зміна дизайну
та маркування
упаковки
Р.07.03/07131
19. БЕНАЛГІН(R) таблетки N 10
(10 х 1), N 20
(10 х 2), N 20
(20 х 1)
Балканфарма-
Дупниця АТ
Болгарія Балканфарма-
Дупниця АТ
Болгарія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3271/01/01
20. БЕНЗИЛБЕНЗОАТ емульсія для
зовнішнього
застосування 20%
по 50 г, 100 г у
флаконах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3272/01/01
21. БІОГЛОБІН-У розчин для
ін'єкцій,
50000 УО/мл
по 2 мл в
ампулах N 10
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік "
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік "
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
UA/3273/01/01
22. БІОФЕР таблетки
жувальні N 4,
N 30
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
Індія Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
Індія внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов
зберігання
(приведення у
відповідність
умов
зберігання,
зазначених на
упаковці, з
умовами
зберігання,
вказаними в
інструкції);
зміна у формі
упаковки
(замість
стрипів -
блістери)
Р.08.01/03561
23. БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
20 мл у
флаконах-
крапельницях
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3274/01/01
24. БРОНХОЦИН сироп по 125 г у
флаконах скляних
або з
поліетилентере-
фталату
Балканфарма-
Троян АТ
Болгарія Балканфарма-
Троян АТ
Болгарія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3275/01/01
25. ВАЛЕРІАНА ФОРТЕ таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,04 г N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
реєстрація на 5
років
UA/0265/02/01
26. ВІНПОЦЕТИН таблетки по 5 мг
N 25, N 50
Ковекс С.А. Іспанія Ковекс С.А. Іспанія переєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3276/01/01
27. ВІСМУТУ НІТРАТ
ОСНОВНИЙ
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
Omicron Quimica
S.A.
Іспанія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3277/01/01
28. ВІСМУТУ
СУБГАЛАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
Soquiber-Lab.
Cosp. S.A.
Іспанія реєстрація на 5
років
UA/3278/01/01
29. ВІТА-ЙОДУРОЛ(R) краплі очні по
10 мл у флаконах
з крапельницею
N 1
Новартіс Фарма
С.А.С.
Франція Ексельвіжн Франція перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
UA/3279/01/01
30. ВІТАНЕЙРОН капсули
N 10 х 2,
N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Росс Роббінз",
Індія)
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
UA/3280/01/01
31. ВІТРУМ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60, N 100,
N 130 у флаконах
Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3281/01/01
32. ВІТРУМ(R) ЮНІОР таблетки для
жування N 30,
N 60 у флаконах
Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна дизайну
упаковки
UA/3282/01/01
33. ВІФЕНД порошок для
приготування
розчину для
інфузій по
200 мг
у флаконах N 1
Пфайзер Інк. США Пфайзер Пі.
Джі. Ем.,
Франція; Д.С.М.
Фармасютікалс
Інк, США
Франція/США внесення змін
до
реєстраційних
документів:
уточнення
написання
фірми-виробника
(було - ДСМ
Фармасьютикалс
Інк, США)
UA/2666/02/01
34. ВОСУЛІН-30/70 суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл
по 10 мл у
флаконах N 1
Вокхардт Лімітед Індія Вокхардт
Лімітед
Індія внесення змін у
реєстраційні
документи:
уточнення
формулювання
показань для
медичного
застосування
UA/2135/01/01
35. ВОСУЛІН-Н суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл
по 10 мл у
флаконах N 1
Вокхардт Лімітед Індія Вокхардт
Лімітед
Індія внесення змін у
реєстраційні
документи:
уточнення
формулювання
показань для
медичного
застосування
UA/2667/01/01
36. ВОСУЛІН-Р розчин для
ін'єкцій,
40 МО/мл
по 10 мл у
флаконах N 1
Вокхардт Лімітед Індія Вокхардт
Лімітед
Індія внесення змін у
реєстраційні
документи:
уточнення
формулювання
показань для
медичного
застосування
UA/2668/01/01
37. ГАЛАВІТ супозиторії
ректальні по
0,1 г N 10
ЗАТ "Центр
Сучасної
Медицини
"Медикор"
Російська
Федерація
ЗАТ "Центр
Сучасної
Медицини
"Медикор"
Російська
Федерація
реєстрація на 5
років з
проведенням
післяреєстрацій
них клінічних
випробувань
UA/2826/02/01
38. ГАЛІУМ-ХЕЕЛЬ краплі для
перорального
застосування по
30 мл у
флаконах-
крапельницях N 1
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми
UA/3283/01/01
39. ГАТИМАК В/В розчин для
інфузій, 2 мг/мл
по 200 мл
(400 мг)
у флаконах N 1
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія реєстрація на 5
років
UA/3159/02/01
40. ГАТІФЛОКСАЦИН порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&М Швейцарія Aarti Drugs
Limited
Індія реєстрація на 5
років
UA/3284/01/01
41. ГЕКСАВІТ драже N 50 у
банках скляних
або контейнерах
полімерних
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.
м. Умань
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.
м. Умань
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3285/01/01
42. ГЕКСАВІТ драже in bulk
N 1000 у
контейнерах
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.
м. Умань
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.
м. Умань
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3286/01/01
43. ГЕЛУСИЛ-ЛАК таблетки по
500 мг N 40
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
країни
заявника/
виробника;
уточнення
складу
UA/3287/01/01
44. ГІДРОКОРТИЗОНУ
АЦЕТАТ
суспензія для
ін'єкцій 2,5%
по 2 мл
в ампулах N 10
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3288/01/01
45. ГІДРОКСІУРЕА капсули по
500 мг N 100,
N 500
Пліва Краків,
Фармацевтичний
Завод АТ
Польща Пліва Краків,
Фармацевтичний
Завод АТ
Польща перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3289/01/01
46. ГІДРОСАЛУРЕТИЛ таблетки по
50 мг N 20
АТ "Лабораторіос
Алкала Фарма"
Іспанія АТ
"Лабораторіос
Алкала Фарма"
Іспанія внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна дизайну
вторинної
упаковки; зміна
заявника
Р.08.03/07258
47. ГЛАУВЕНТ драже по 10 мг
N 20 х 1,
N 20 х 40
АТ "Софарма" Болгарія АТ "Софарма" Болгарія внесення змін
до
реєстраційних
документів:
уточнення
лікарської
форми (було -
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки)
UA/3119/01/01
48. ГЛАУВЕНТ драже по 40 мг
N 20 х 1,
N 20 х 40
АТ "Софарма" Болгарія АТ "Софарма" Болгарія внесення змін
до
реєстраційних
документів:
уточнення
лікарської
форми (було -
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки)
UA/3119/01/02
49. ГЛІЦЕРИН рідина
сиропоподібна
(субстанція) у
бочках металевих
або бутлях
пластикових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ Вітек-Фарм Україна,
м. Одеса
Evyap Sabun Yag
Gliserin Sanayi
Ve Ticaret A.S.
Туреччина реєстрація на 5
років
UA/3290/01/01
50. ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по
40 мл, або по
100 мл, або
по 200 мл
у флаконах;
по 25 мл у
флаконах-
крапельницях
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "ЯН"
приватного
підприємства
"Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
р-н,
с. Немиринці
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "ЯН"
приватного
підприємства
"Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
р-н,
с. Немиринці
реєстрація
додаткової
упаковки
Р.06.02/04871
51. ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка з
плодів глоду по
50 мл, або по
100 мл, або по
200 мл у
флаконах
ЗАТ
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Сімферо-
поль
ЗАТ
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Сімферо-
поль
реєстрація
додаткової
упаковки
Р.06.03/07001
52. ГЛЮКОЗИ
МОНОГІДРАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Roquette Freres Франція реєстрація на 5
років
UA/3291/01/01
53. ДЕКСАМЕТАЗОН
ВФЗ
суспензія очна
0,1% по 5 мл у
поліетиленових
флаконах з
крапельним
дозатором N 1,
по 10 мл у
скляних флаконах
з поліетиленовою
крапельницею N 1
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польща Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польща реєстрація
додаткової
упаковки
UA/2543/01/01
54. ДИПРОСАЛІК(R) лосьйон по 30 мл
у флаконах N 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау,
Франція, власна
філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн,
США;
Шерінг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгія, власна
філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Франція/
США/
Бельгія/США
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування
українською та
російською
мовами (для
виробника
"Шерінг-Плау",
Франція); зміна
умов зберігання
П.04.01/02982
55. ДИСОЛЬ розчин для
інфузій по
400 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія" Україна ЗАТ "Інфузія" Україна внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
виробничої
ділянки
П.02.02/04300
56. ДОКСАЗОЗИН-
РАТІОФАРМ
таблетки по 2 мг
N 20 (10 х 2) у
блістерах
Ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ
Німеччина Зігфрид CMS
Лтд, Швейцарія;
Меркле ГмбХ,
Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
препарату;
зміна дизайну
упаковки;
затвердження
листка-вкладиша
Р.11.01/03936
57. ДОКСИЦИКЛІН капсули по
100 мг N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3292/01/01
58. ДОКСИЦИКЛІН капсули по
100 мг in bulk
N 1000 у пакетах
поліетиленових
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/1644/01/01
59. ДОКСИЦИКЛІНУ
ХІКЛАТ
(ДОКСИЦИКЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД
ГЕМІЕТАНОЛ
ГЕМІГІДРАТ)
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
Yangzhou
Pharmaceutical
Co., LTD
Китай реєстрація на 5
років
UA/3293/01/01
60. ДОКСОРУБІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
банках скляних
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни змісту
ліцензії на
виробництво;
зміна назви
заявника
Р/98/17/32
61. ЕКАЛІН супозиторії
вагінальні по
150 мг N 3
ЯКА 80 Радовиш
Македонія
Македонія ЯКА 80 Радовиш
Македонія
Македонія реєстрація на 5
років
UA/1580/03/01
62. ЕКТЕРИЦИД розчин для
зовнішнього
застосування по
50 мл або по
250 мл у пляшках
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік "
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік "
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни
в розділі
"Упаковка"
(АНД)
П.12.01/04098
63. ЕЛЕРТ таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 4
(4 х 1),
N 30 (10 х 3)
Мікро Лабс
Лімітед,
Індія Мікро Лабс
Лімітед
Індія реєстрація на 5
років
UA/3294/01/01
64. ЕЛЕРТ таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 4
(4 х 1), N 30
(10 х 3)
Мікро Лабс
Лімітед
Індія Мікро Лабс
Лімітед
Індія реєстрація на 5
років
UA/3294/01/02
65. ЕНАЛАПРИЛ таблетки по 5 мг
N 20
ЯКА 80 Радовиш
Македонія
Македонія ЯКА 80 Радовиш
Македонія
Македонія внесення змін
до
реєстраційних
документів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
реєстрація
додаткової дози
(було -
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника)
UA/3206/01/01
66. ЕНАЛАПРИЛУ
МАЛЕАТ
таблетки по
10 мг N 10, N 30
(10 х 3) у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Лі Така
Фармасьютікалз
Лімітед, Індія)
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
реєстрація на 5
років
UA/3295/01/01
67. ЕПАЙДРА(R) розчин для
ін'єкцій,
100 Од./мл
по 10 мл
у флаконах N 1
або по 3 мл у
картриджах N 5
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччина Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччина реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
українською
мовою
UA/2758/01/01
68. ЕПАЙДРА(R) розчин для
ін'єкцій,
100 Од./мл
по 3 мл у
шприц-ручках
ОптіСето N 5
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччина Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччина реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
українською
мовою
UA/2759/01/01
69. ЕПІРУБІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
банках скляних
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни змісту
ліцензії на
виробництво;
зміна назви
заявника
Р.03.02/04519
70. ЕРБІСОЛ(R)
УЛЬТРАФАРМ
рідина
(субстанція) у
бутлях для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ПП "Лабораторія
Ербіс"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Ербіс" Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
UA/3296/01/01
71. ЕРВИ ШЕРСТИСТОЇ
ТРАВА
трава
(субстанція) у
мішках або тюках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3297/01/01
72. ЕСКУВІТ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,04 г N 10 х 2,
N 10 х 4 у
контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
реєстрація на 5
років
UA/3298/01/01
73. ЕТИЛОВИЙ ЕФІР
альфа-БРОМІЗОВА-
ЛЕРІАНОВОЇ
КИСЛОТИ
рідина
(субстанція) у
флаконах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми
UA/3299/01/01
74. ЕТОНІЙ(R) гель для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 г, або по
40 г, або по
80 г у тубах
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3300/01/01
75. ЕТОНІЙ(R) порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних із
плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3301/01/01
76. ЕХІНАЦЕЇ
НАСТОЙКА З
КОРІННЯ
настойка по
30 мл, або
по 50 мл,
або по 100 мл
у флаконах
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника/
виробника
UA/2716/01/01
77. ЗВІРОБОЮ
ЕКСТРАКТ СУХИЙ
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3302/01/01
78. ЗЕДЕКС сироп по 100 мл
у флаконах N 1
Вокхардт Лімітед Індія Вокхардт
Лімітед
Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника
UA/3303/01/01
79. ЗОСИН таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг, 500 мг
N 4, N 10
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
Індія Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
Індія внесення змін у
реєстраційні
матеріали:
збільшення
терміну
придатності для
дози 250 мг
Р.07.02/04951
80. ЗУБНІ КРАПЛІ краплі по 10 мл
у флаконах
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної
помилки (розділ
"Упаковка")
П.05.03/06944
81. ІБУПРОФЕН таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг N 50 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3304/01/01
82. ІВАДАЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
ділимі по 10 мг
N 7, N 20
Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення
Р.06.00/01896
83. ІВАДАЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
ділимі по 10 мг
N 7, N 20
Санофі-Синтелабо Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника; зміна
в процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу
UA/3305/01/01
84. ІДАРУБІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
банках скляних
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в змісті
ліцензії на
виробництво;
зміна назви
заявника
Р.05.03/06568
85. ІММАРД таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
200 мг N 30
(10 х 3)
Іпка Лабораторіз
Лімітед
Індія Іпка
Лабораторіз
Лімітед
Індія реєстрація на 5
років
UA/3306/01/01
86. ІНДОКОЛЛІР 0,1% краплі очні 0,1%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях N 1
Шовен анкерфарм
ГмбХ
Німеччина Лабораторія
Шовен
Франція реєстрація на 5
років
UA/3260/01/01
87. ІНДОМЕТАЦИН мазь для
зовнішнього
застосування 10%
по 40 г у
тубах
Балканфарма-
Троян АТ
Болгарія Балканфарма-
Троян АТ
Болгарія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3307/01/01
88. ІРУКСОЛ мазь по 30 г у
тубах
АТ "ПЛІВА"
фармацевтична,
хімічна, харчова
і косметична
промисловість
Хорватія АТ "ПЛІВА"
фармацевтична,
хімічна, харчова
і косметична
промисловість
Хорватія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3308/01/01
89. ЙОД розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
10 мл у
флаконах, по
20 мл у
флаконах-
крапельницях;
по 1 л у бутлях
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "ЯН"
приватного
підприємства
"Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
р-н,
с. Немиринці
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "ЯН"
приватного
підприємства
"Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
р-н,
с. Немиринці
реєстрація
додаткової
упаковки
Р.08.03/07177
90. КАЛЬЦІЙ-САНДОЗ
ФОРТЕ
таблетки шипучі
по 500 мг N 20
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
Швейцарія Фамар Франція Франція перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника
UA/3309/01/01
91. КАМІДЕНТ-
ЗДОРОВ'Я
гель по 10 г,
20 г у тубах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
UA/3310/01/01
92. КАРВЕДИЛОЛ-ЛУГАЛ таблетки по
12,5 мг по 25 мг
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
реєстрація на 5
років
UA/3311/01/01
93. КВАСОЛІ СТУЛКИ
ПЛОДІВ
стулки плодів
(субстанція) у
мішках або у
тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
реєстрація на 5
років
UA/3312/01/01
94. КВАСОЛІ СТУЛКИ
ПЛОДІВ
стулки плодів по
60 г у пачках з
внутрішнім
пакетом
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
реєстрація на 5
років
UA/3313/01/01
95. КЕТАЛЬГИН(R) таблетки по
0,01 г N 10,
N 20 (10 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
уточнення
упаковки
UA/3314/01/01
96. КЕТАЛЬГИН(R) таблетки по
0,01 г in bulk
N 5000
у контейнерах
пластмасових
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk
UA/3315/01/01
97. КЕТАМІНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
Harman Finochem
Ltd.
Індія реєстрація на 5
років
UA/3316/01/01
98. КЕТОТИФЕН-ЛХ таблетки по
0,001 г N 10,
N 30 (10 х 3)
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
UA/3317/01/01
99. КЕТОТИФЕН-ЛХ таблетки по
0,001 г in bulk
N 3000 у
контейнерах
пластмасових
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
уточнення
упаковки
UA/0207/01/01
100. КЕТОТИФЕНУ
ФУМАРАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
Chem-East Ltd. Угорщина реєстрація на 5
років
UA/3318/01/01
101. КЛІОН-Д 100 таблетки
вагінальні N 10
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон
Ріхтер
Угорщина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3319/01/01
102. КЛОНАЗЕПАМ порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних з
плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація на 5
років
UA/3320/01/01
( Дію реєстраційного посвідченя на лікарський засіб КОЛДКУР ПЛЮС припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 719 від 16.11.2007 )
103. КОЛДКУР ПЛЮС таблетки N 4
(4 х 1)
Бафна
Фармасьютикалс
Лтд.
Індія Бафна
Фармасьютикалс
Лтд.
Індія реєстрація на 5
років
UA/3321/01/01
104. КОНКОР КОР таблетки, вкриті
оболонкою, по
2,5 мг N 30
Нікомед Австрія "Мерк КГаА",
Німеччина для
"Нікомед",
Німеччина
Німеччина реєстрація на 5
років
UA/3322/01/01
105. КОНЦЕНТРАТ ОЛІЇ
ОБЛІПИХОВОЇ
рідина
(субстанція) у
скляних флаконах
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ТОВ "АЛСУ" Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
UA/3323/01/01
106. КСЕФОКАМ порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 8 мг
у флаконах N 5,
по 8 мг у
флаконах N 1 з
розчинником по
2 мл в ампулах
N 1
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія реєстрація на 5
років
UA/2593/02/01
107. ЛАМІЗИЛ(R)
ДЕРМГЕЛЬ
гель 1% по 5 г,
або по 15 г, або
по 30 г у тубах
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
Швейцарія Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.,
Швейцарія;
Новартіс Фарма
Продукціонс
ГмбХ, Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника;
зміна назви
препарату;
зміна назви
виробника;
зміна заявника;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/1005/04/01
108. ЛАМІКОН таблетки по
0,25 г N 7 х 2,
N 7 х 4, N 14,
N 14 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
дизайну
упаковки
UA/2714/01/01
109. ЛІВОКАРНІТИН порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
Shenyang
Chengtai Fine
Chemicals
Factory
Індія реєстрація на 5
років
UA/3324/01/01
110. МАТЕРИНКИ ТРАВА трава
(субстанція) у
мішках або тюках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3325/01/01
111. МЕГАФЕРІН таблетки шипучі
по 80 мг N 30
Ей.Бі.Сі.
Фармасьютіци АТ
Італія Консорціум
фармацевтичного
та
біотехнологічно-
го розвитку ТОВ
Італія внесення змін
до
реєстраційних
документів:
уточнення
написання назви
препарату
(було -
МЕГАФЕРИН)
UA/3249/01/01
112. МЕНОПЕЙС капсули N 30,
N 4
Вітабіотікс Лтд Великобри-
танія
Вітабіотікс Лтд Великобри-
танія
реєстрація на 5
років
UA/3326/01/01
113. МІЄЛОСАН таблетки по
0,002 г N 50 у
банках
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення
(збільшення
терміну
зберігання)
UA/1273/01/01
114. МІКОНАЗОЛУ
НІТРАТ
таблетки защічні
по 10 мг N 70
(10 х 7)
Тіботек
Фармасьютікалз
Лтд
Ірландія Саніко Н.В. Бельгія реєстрація на 5
років
UA/3327/01/01
115. МІКРЕКС таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 4, N 12
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
Індія Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
Індія внесення змін у
реєстраційні
матеріали:
збільшення
терміну
придатності
UA/1515/02/03
116. МІКРЕКС таблетки, вкриті
оболонкою, по
125 мг N 4, N 12
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
Індія Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
Індія внесення змін у
реєстраційні
матеріали:
збільшення
терміну
придатності
UA/1515/02/01
117. МІКРЕКС таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 4, N 12
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
Індія Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
Індія внесення змін у
реєстраційні
матеріали:
збільшення
терміну
придатності
UA/1515/02/02
118. МІЛІСТАН ДЛЯ
НЕМОВЛЯТ
сироп по 100 мл
у флаконах N 1
Мілі Хелскере
Лімітед
Великобри-
танія
Мілі Хелскере
Приват Лімітед
Індія реєстрація на 5
років
UA/3328/01/01
119. НАБІР РЕАКТИВІВ
ДЛЯ
ІМУНОРАДІОМЕТ-
РИЧНОГО АНАЛІЗУ
ПОВЕРХНЕВОГО
АНТИГЕНУ
ГЕПАТИТУ В З
ВИКОРИСТАННЯМ
РАДІОНУКЛІДУ
(125)I
(IPMA-HBsAg-
(125)I
набір
радіоімунний
ПІДПРИЄМСТВО
"РАДІОПРЕПАРАТ"
ІНСТИТУТУ
ЯДЕРНОЇ ФІЗИКИ
АКАДЕМІЇ НАУК
РЕСПУБЛІКИ
УЗБЕКИСТАН
Республіка
Узбекистан
ПІДПРИЄМСТВО
"РАДІОПРЕПАРАТ"
ІНСТИТУТУ
ЯДЕРНОЇ ФІЗИКИ
АКАДЕМІЇ НАУК
РЕСПУБЛІКИ
УЗБЕКИСТАН
Республіка
Узбекистан
реєстрація на 5
років
UA/3329/01/01
120. НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для
інфузій
ізотонічний 0,9%
по 200 мл або по
400 мл у пляшках
ТОВ
"Маріупольська
фармацевтична
компанія"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Маріуполь
ТОВ
"Маріупольська
фармацевтична
компанія"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Маріуполь
реєстрація на 5
років
UA/3330/01/01
121. НАФТИЗИН(R) порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
пакетах із
плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3331/01/01
122. НАФТИЗИН(R) краплі назальні
0,05%, по 10 мл
у флаконах
скляних
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми
UA/3332/01/01
123. НАФТИЗИН(R) краплі назальні
0,1% по 10 мл у
флаконах скляних
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми
UA/3332/01/02
124. НЕБІКАРД таблетки по
2,5 мг N 50
(10 х 5)
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд
Індія Торрент
Фармасьютікалс
Лтд
Індія реєстрація на 5
років
UA/3333/01/01
125. НЕБІКАРД таблетки
по 5 мг N 50
(10 х 5)
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд
Індія Торрент
Фармасьютікалс
Лтд
Індія реєстрація на 5
років
UA/3333/01/02
126. НЕО-
ВІТАКОМПЛІД -
ЗДОРОВ'Я
капсули
N 10 х 2,
N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
UA/3334/01/01
127. НІВАЛІН розчин для
ін'єкцій,
1 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10,
N 100 (10 х 10)
АТ "Софарма" Болгарія АТ "Софарма" Болгарія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3335/01/01
128. НІВАЛІН розчин для
ін'єкцій,
2,5 мг/мл по
1 мл в ампулах
N 10, N 100
(10 х 10)
АТ "Софарма" Болгарія АТ "Софарма" Болгарія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3335/01/02
129. НІВАЛІН розчин для
ін'єкцій,
5 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10,
N 100 (10 х 10)
АТ "Софарма" Болгарія АТ "Софарма" Болгарія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3335/01/03
130. НІВАЛІН розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10,
N 100 (10 х 10)
АТ "Софарма" Болгарія АТ "Софарма" Болгарія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3335/01/04
131. НІЗОРАЛ шампунь 2% по
25 мл або по
60 мл у флаконах
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
Бельгія Янссен
Фармацевтика
Н.В.
Бельгія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2753/02/01

................
Перейти до повного тексту