Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

17.08.2005 N 412

( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 від 27.09.2007 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.

Міністр

М.Є.Поліщук

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.08.2005 N 412

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АВАНДАМЕТ(TM)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг/500 мг N 28, N 112 у блістерах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	СБ Фармко Пуерто Ріко Інк. Пуерто-Ріко, США; Глаксо Веллком С.А., Іспанія	США/Іспанія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	UA/2804/01/01
2.	АВІОМАРИН	таблетки по 50 мг N 5	"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ	Польща	"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3405/01/01
3.	АГАПУРИН(R) СР 400	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 400 мг N 20, N 50, N 100	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років	UA/2658/03/01
4.	АГЕН 10	таблетки по 10 мг N 10, N 30	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; зміни в розділи АНД ("Графічне оформлення упаковки", "Маркування")	Р.09.03/07329
5.	АГЕН 5	таблетки по 5 мг N 10, N 30	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; зміни в розділи АНД ("Графічне оформлення упаковки", "Маркування")	Р.09.03/07330
6.	АДВАНТАН(R)	мазь для зовнішнього застосування 0,1% по 15 г у тубах	Інтендіс ГмбХ, Берлін	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника; уточнення назви виробника; реєстрація додаткового виробника	UA/0784/04/01
7.	АЗИНОМ	капсули по 250 мг N 6	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	Р.09.00/02232
8.	АКТОВЕГІН	розчин для інфузій 10% у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах N 1	Нікомед	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	UA/1534/04/01
9.	АКТОВЕГІН	розчин для інфузій 20% у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах N 1	Нікомед	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	UA/1534/04/02
10.	АКТОВЕГІН	розчин для інфузій 10% з декстрозою по 250 мл у флаконах N 1	Нікомед	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	UA/1534/08/01
11.	АМІКАЦИН-КМП	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,1 г у флаконах	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу	UA/0696/01/01
12.	АМІКАЦИН-КМП	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу	UA/0696/01/02
13.	АМІНАЗИН	розчин для ін'єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу	П.10.01/03694
14.	АМІЦИЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу	UA/1036/01/03
15.	АМІЦИЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу	UA/1036/01/04
16.	АМІЦИЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу	UA/1036/01/02
17.	АМІЦИЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,1 г у флаконах	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу	UA/1036/01/01
18.	АМЛО	таблетки по 5 мг N 20	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення первинної упаковки	Р.09.00/02220
19.	АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА	порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory	Китай	реєстрація на 5 років	UA/3592/01/01
20.	АПО-КЕТОКОНАЗОЛ	таблетки по 200 мг in bulk по 15 кг	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника	UA/0745/01/01
21.	АПО-ФЛУКОНАЗОЛ	капсули по 150 мг in bulk по 15 кг	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника	UA/0579/01/01
22.	АПО-ФЛУКОНАЗОЛ	таблетки по 50 мг in bulk по 15 кг	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	зміна назви заявника/ виробника	UA/0746/01/01
23.	АПО-ФЛУКОНАЗОЛ	таблетки по 100 мг in bulk по 15 кг	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	зміна назви заявника/ виробника	UA/0746/01/02
24.	АРИП МТ	таблетки по 10 мг N 30	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	UA/3654/01/01
25.	АРИП МТ	таблетки по 15 мг N 30	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	UA/3654/01/02
26.	АРТРОН(R) ФЛЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація додаткової упаковки	Р.07.03/07082
27.	АРТРОН(R) ХОНДРЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація додаткової упаковки	Р.07.03/07083
28.	АЦЕЛІЗИН-КМП	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедура аналізу якості лікарського засобу	UA/2181/01/01
29.	АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА КРИСТАЛІЧНА (RHODINE CRYSTAL)	порошок кристалічний або кристали (субстанція) у двох поліетиленових мішках, вкладених у барабани картонні, для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Rhodia Organigue	Франція	реєстрація на 5 років	UA/3597/01/01
30.	БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ КАЛІЄВА СІЛЬ	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory	Китай	реєстрація на 5 років	UA/3593/01/01
31.	БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory	Китай	реєстрація на 5 років	UA/3594/01/01
32.	БЕНЗОБІТАЛ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Jiangsu Provincial Foreign Trade Corporation	Китай	реєстрація на 5 років	UA/3606/01/01
33.	БІОФЕР	таблетки жувальні N 4, N 30	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника	Р.08.01/03561
34.	БІСАКОДИЛ	супозиторії ректальні по 10 мг N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Познань А.Т., Польща; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща	Польща	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки	П.02.00/01444
35.	ВЕНОРУТОН 300	капсули по 300 мг N 50	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА, Швейцарія, Новартіс Фармасьютика СА, Іспанія	Швейцарія/ Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3660/01/01
36.	ВІНІЛІН (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО)	рідина по 50 г у банках або по 100 г у флаконах	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація додаткової упаковки	UA/0964/01/01
37.	ВІНІЛІН (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО)	густа в'язка рідина (субстанція) у мішках з поліетиленової плівки або у бутлях скляних для виробництва нестерильних лікарських форм	Державне підприємство "Науково- дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія"	Україна, Луганська обл., м. Сєвєро- донецьк,	Державне підприємство "Науково- дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія"	Україна, Луганська обл., м. Сєвєро- донецьк,	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника	UA/2324/01/01
38.	ВІНПОЦЕТИН	порошок кристалічний (субстанція) для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм у пакетах подвійних поліетиленових	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Ковекс	Іспанія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна тестування діючої речовини	UA/0803/01/01
39.	ВІС-НОЛ	капсули по 0,12 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 25 у банках	ВАТ "Фармак", Україна	Україна	ВАТ "Фармак", Україна	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки (уточнення температурного режиму в Інструкції для медичного застосування)	Р.10.01/03720
40.	ВІТАМІН С	таблетки для жування по 500 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "ROSS ROBBINZ", Індія)	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	UA/3605/01/01
41.	ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація додаткової упаковки	Р.06.03/07016
42.	ВІТРУМ(R) ЕНЕРДЖИ	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація додаткової упаковки	Р.07.03/07146
43.	ВІТРУМ(R) КАЛЬЦІУМ 600 + D400	таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60, N 100 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація додаткової упаковки	UA/1721/01/01
44.	ВІТРУМ(R) КАЛЬЦІУМ З ВІТАМІНОМ D 3	таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація додаткової упаковки	П.02.03/06020
45.	ВІТРУМ(R) ОСТЕОМАГ	таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація додаткової упаковки	Р.12.02/05630
46.	ВІТРУМ(R) ПРЕНАТАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 100 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація додаткової упаковки	П.02.03/05986
47.	ВОЛЬТАРЕН(R) Д	таблетки дисперговані по 50 мг N 20	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ	Німеччина	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Виправлення технічної помилки: приведення у відповідність допоміжних речовин та умов зберігання в Інструкції для медичного застосування	Р.05.03/06913
48.	ГАРЦИНІЇ КАМБОДЖИЙСЬКОЇ ЕКСТРАКТ, ПОРОШОК 50%	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	INDO WORLD TRADING CORPORATION	Індія	реєстрація на 5 років	UA/3609/01/01
49.	ГЕКСЕСТРОЛ	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	GuangZhou HanPu Pharmaceutikal Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	UA/3615/01/01
50.	ГЕНОТРОПІН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) та розчинник у багатодозовому двокамерному картриджі	Пфайзер Інк.	США	Фармація і Апджон А.Б., Швеція Пфайзер Хелс АБ, Швеція	Швеція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	UA/3637/01/01
51.	ГЕПАРИН	розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах N 10	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	Р.07.00/02040
52.	ГІДРОКСИПРОГЕС- ТЕРОНУ КАПРОНАТ	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	Changzhou Jiaerke Pharmaceuticals Group Corp., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	UA/3614/01/01
53.	ГІДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК	капсули по 500 мг in bulk N 10 х 200	Медак ГмбХ	Німеччина	Медак ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	UA/3631/01/01
54.	131 ГІПУРАН I	розчин для ін'єкцій по 10 мл в ампулах N 1	ТОВ ПОЛАТОМ	Польща	ТОВ ПОЛАТОМ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3527/01/01
55.	ГЛІКОСТЕРИЛ Ф10	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності	UA/1859/01/01
56.	ГЛІКОСТЕРИЛ Ф5	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності	UA/1860/01/01
57.	ГРИПЕКС	таблетки,вкриті оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 24 (12 х 2) у блістерах	ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США.	США	ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США	США	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	Р.03.02/04379
58.	ДАКАРБАЗИН МЕДАК	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мг in bulk у флаконах N 312	Медак ГмбХ	Німеччина	Медак ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	UA/3632/01/01
59.	ДАКАРБАЗИН МЕДАК	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг in bulk у флаконах N 312	Медак ГмбХ	Німеччина	Медак ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	UA/3632/01/02
60.	ДАКАРБАЗИН МЕДАК	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 140	Медак ГмбХ	Німеччина	Медак ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	UA/3632/01/03
61.	ДАКАРБАЗИН МЕДАК	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах N 140	Медак ГмбХ	Німеччина	Медак ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	UA/3632/01/04
62.	ДЕКСАМЕТАЗОН	розчин для ін'єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах N 25	Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО	В'єтнам	Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО	В'єтнам	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Викладення АНД у новій редакції: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу Зміна у розділі АНД "Маркування"	Р.05.03/06807
63.	ДЕТРАЛЕКС(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі	Франція	реєстрація додаткової упаковки	П.04.01/02995
64.	ДИКЛОФЕНАК- ЗДОРОВ'Я	гель 1% по 30 г, 50 г у тубах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини; введення в АНД додаткових виробників допоміжних речовин	UA/1539/01/01
65.	ДИНАСТАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах N 10	Пфайзер Інк., США	США	Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США, Фармація Лімітед, Великобританія	США	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	UA/2286/01/01
66.	ДИНАСТАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 10	Пфайзер Інк., США	США	Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США, Фармація Лімітед, Великобританія	США	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	UA/2286/01/02
67.	ДИНАСТАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1, N 5 у комплекті з розчинником в ампулах N 1, N 5	Пфайзер Інк., США	США	Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США, Фармація Лімітед, Великобританія	США	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	UA/2525/01/01
68.	ДІОВАН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, 80 мг, 160 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування	Р.10.02/05356
69.	ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД	капсули по 0,1 г N 6, N 10	РУП Борисовський завод медичних препаратів	Республіка Білорусь	РУП Борисовський завод медичних препаратів	Республіка Білорусь	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання	Р.08.03/07204
70.	ДОЦЕТАКСЕЛ	порошок (субстанція) у банках скляних для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ "Сінбіас Фарма"	Україна, м. Донецьк	ТОВ "Сінбіас Фарма"	Україна, м. Донецьк	реєстрація на 5 років	UA/3649/01/01
71.	ДРАМІНА	таблетки по 50 мг N 5, N 10	АТ Ядран Галенській Лабораторій, Хорватія.	Хорватія	АТ Ядран Галенській Лабораторій, Хорватія	Хорватія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності	Р.09.03/07310
72.	ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок кристалічний (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Five Coop Cooperative of Fine Chemicals	Угорщина	реєстрація на 5 років	UA/3619/01/01
73.	ЕБЕРСЕПТ	шампунь 2% по 25 мл, 60 мл, 120 мл у флаконах N 1	Фармацевтична лабораторія "БРОС-Лтд"	Греція	Фармацевтична лабораторія "БРОС-Лтд"	Греція	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Збільшення терміну придатності	3329
74.	ЕВКАЗОЛІН Н	спрей назальний, дозований, 1 мг/г по 10 г у флаконах скляних з насосом- дозатором (пульвери- затором) N 1	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу; зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміна специфікації наповнювачів	Р.05.02/04795
75.	ЕКСТРАКТ ГІНКГО БІЛОБА	порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан	"Вайшалі Фармасьютикалз"	Китай	"Вайшалі Фармасьютикалз"	Китай	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви субстанції (було - ЕКСТРАКТ ГІНКО БІЛОБА)	Р.10.00/02364
76.	ЕКСТРАТЕРМ	таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 12 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3602/01/01
77.	ЕЛОКОМ(R)	лосьйон 0,1% по 20 мл у флаконах N 1	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау С.п.А., Італія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/США/ Італія/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; реєстрація додаткового виробника	П.07.02/04967
78.	ЕЛЮАТ ТЕХНЕЦІЮ 99m Тс ГЕНЕРАТОРА 99 99m Мо/ Тс	розчин для ін'єкцій по 10 мл в ампулах N 1	ТОВ ПОЛАТОМ	Польща	ТОВ ПОЛАТОМ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3526/01/01
79.	ЕНЕРГІН	капсули м'які N 15	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Єгипет С.А.Е., Єгипет; ГлаксоСмітКляйн С.А.Е., Єгипет	Єгипет	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки	UA/0478/01/01
80.	ЕНЗИМТАЛ	драже N 100	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	Р.09.00/02221
81.	ЕНТЕРОСГЕЛЬ	паста для перорального застосування по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасових	ЗАТ "Екологоохоронна фірма "Креома-Фарма", Україна	Україна	ЗАТ "Екологоохорон- на фірма "Креома-Фарма", Україна	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у формі упаковки:	Р.11.02/05576
82.	ЕТОНІЙ	мазь 1% по 15 г у банках	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна виробника діючої речовини	П.08.01/03488
83.	ЕХІНАСАЛЬ	сироп по 125 г у флаконах	Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Гербаполь" АТ, Польща	Польща	Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Гербаполь" АТ, Польща	Польща	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування; зміна дизайну упаковки; приведення у відповідність з упаковкою р. "Маркування"	P.09.03/07390
84.	ЗАДАКСІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,6 мг у флаконах N 2 у комплекті з розчинником в ампулах N 2	СайКлон Фармасьютікалс Інтернешнл Лтд.	Гонконг	Патеон Італія С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника	UA/1389/01/01
85.	ЗЕСТРА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення упаковки	Р.09.00/02223
86.	ЗИМАКС	капсули по 250 мг N 6	СКВАЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД	Бангладеш	СКВАЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД	Бангладеш	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3639/01/01
87.	ЗОКАРДІС(R) 30 мг	таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 7, N 14, N 28	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату	UA/3246/01/02
88.	ЗОКАРДІС(R) 7,5 мг	таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 7, N 14, N 28	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату	UA/3246/01/01
89.	ЗОЛМІТРИПТАН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Suzhou Leader Chemical Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	UA/3601/01/01
90.	ЗОСИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 4, N 10	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника	Р.07.02/04951
91.	ІЗОНІАЗИД	таблетки по 100 мг N 100 у банках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3624/01/01
92.	ІЗОНІАЗИД	таблетки по 200 мг N 100, N 500, N 1000 у банках; N 500, N 1000 у контейнерах; N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	UA/3624/01/02
93.	ІМОДІУМ ПЛЮС	таблетки для жування N 4, N 12	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен - Сілаг С.п.А.	Італія	реєстрація на 5 років	UA/3659/01/01
94.	ІМУНОФІТ	збір по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак"	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	UA/3645/01/01
95.	ІНДОМЕТАЦИН- РЕТАРД	капсули пролонгованої дії по 0,075 г N 12, N 12 х 2, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3598/01/01
96.	ІНСТЕНОН	розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 5	Нікомед, Австрія.	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія.	Австрія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки українською мовою	3526
97.	ІНСУЛІН ЛЮДСЬКИЙ БІОСИНТЕТИЧНИЙ	порошок (субстанція) у скляних банках для виробництва стерильних лікарських форм	Елі Ліллі енд Компані	США	Елі Ліллі енд Компані	США	реєстрація на 5 років	UA/3459/01/01
98.	ІНСУЛІН СВИНЯЧИЙ	порошок (субстанція) у ємкостях з поліетилену, нержавіючої сталі	ТзОВ "ПЛАСТФАРМА"	Україна	ТзОВ "ПЛАСТФАРМА"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації діючої речовини	UA/1391/01/01
99.	ІНФЕЗОЛ(R) 100	розчин для інфузій по 250 мл, 100 мл у флаконах N 1, N 10	Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)	Німеччина	Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)	Німеччина	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки: р. "Умови зберігання"	UA/0192/01/01
100.	КАЛІЮ АСПАРАГІНАТ 1/2 ГІДРАТ (КАЛІЄВА СІЛЬ D, L - АМІНОЯНТАРНОЇ КИСЛОТИ 1/2 ГІДРАТ)	порошок (субстанція) у мішках паперових чотиришарових або в ящиках картонних з мішками- вкладишами із плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ТОВ Науково- виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	ТОВ Науково- виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	реєстрація на 5 років	UA/3507/01/01
101.	КАЛЬЦІЙ-Д3 НІКОМЕД ФОРТЕ	таблетки жувальні N 30, N 60, N 120	Нікомед	Австрія	Нікомед Фарма А/С	Норвегія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки українською мовою	Р.10.02/05424
102.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ (ГЛЮКОНАЛ)	порошок кристалічний або гранульований (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	PURAC biochem b.v.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви субстанції	Р.06.02/04910
103.	КАЛЬЦІЮ ЦИТРАТ	таблетки по 0,5 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках, N 10 у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; введення додаткового виробника діючої речовини	Р.04.02/04542
104.	КАНЕСТЕН(R)	крем для зовнішнього застосування 1% по 20 г у тубах	Байєр АГ	Німеччина	Байєр АГ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Керн Фарма С.Л., Іспанія	Німеччина/ Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3588/01/01
105.	КАНСИДАЗ(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1, N 5	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк.	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату	UA/2841/01/01
106.	КАНСИДАЗ(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 70 мг у флаконах N 1, N 5	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк.	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату	UA/2841/01/02
107.	КАПСИОЛ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 80 мл або по 100 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; збільшення терміну придатності; зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу	UA/1046/01/01
108.	КАРДОНІТ(R)	таблетки пролонгованої дії по 60 мг N 30	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки: р. "Опис", для дозування 60 мг	UA/0402/01/02
109.	КАРДОНІТ(R)	таблетки пролонгованої дії по 80 мг N 30	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки: р. "Опис", для дозування 80 мг; р. "Середня маса", для дозування 80 мг	UA/0402/01/03
110.	КЕНАЛОГ 40 мг	суспензія для ін'єкцій по 1 мл (40 мг) в ампулах N 5	Брістол-Майєрс Сквібб	Італія	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна дизайну упаковки	UA/0903/01/01
111.	КЕТОРОЛАК ТРОМЕТАМІН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	Quimica Sintetica S.A.	Іспанія	реєстрація на 5 років	UA/3610/01/01
112.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ	газ по 40 л у балонах	ВАТ "Харківський автогенний завод"	Україна, м. Харків	ВАТ "Харківський автогенний завод"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	UA/3603/01/01
113.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ	газ по 8 кг у балонах сталевих	СП "Медіум"	Україна, м. Житомир	СП "Медіум"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3641/01/01
114.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ	газ по 40 л у сталевих балонах	ТОВ "Проскурівтехгаз ЛХЗ"	Україна, Хмельницька обл., Хмельницький р-н, с. Розсоша	ТОВ "Проскурів- техгаз ЛХЗ"	Україна, Хмельницька обл., Хмельницький р-н, с. Розсоша	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3648/01/01
115.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ	рідина (субстанція) у кріогенних ізотермічних ємкостях для виробництва кисню газоподібного	ВАТ "Харківський автогенний завод"	Україна, м. Харків	ВАТ "Харківський автогенний завод"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	UA/3604/01/01
116.	КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА	порошок (субстанція) у банках із скломаси або у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм	Державне підприємство "Науково- дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія"	Україна Луганська обл., м. Сєвєро- донецьк	Державне підприємство "Науково- дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія"	Україна Луганська обл., м. Сєвєро- донецьк	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника	П.10.01/03795
117.	КЛАФЕН	гель для зовнішнього застосування 1% по 40 г у тубах	АТ Антибіотик С.А.	Румунія	АТ Антибіотик С.А.	Румунія	реєстрація на 5 років	UA/3586/01/01
118.	КОДЕСАН(R) ІС	таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко- фармацевтичного підприємства "ІнтерХім-1" НАН України)	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; зміна в процедурі аналізу лікарського засобу; зміни в розділі "Маркування"	UA/0405/01/01
119.	КОРДІАМІН	розчин для ін'єкцій 25% по 2 мл в ампулах N 5, N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	реєстрація додаткової упаковки	П.03.03/06242
120.	КОФАЛЬГІН	таблетки N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	UA/3620/01/01
121.	КСИЛІТ	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових, вміщених у паперові мішки для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ТОВ "Исток Плюс"	Україна, м. Запоріжжя	Каргілл С.р.л. Девижен Церестар	Італія	реєстрація на 5 років	UA/3644/01/01
122.	ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ	слані (субстанція) у мішках, або у тюках, або у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3613/01/01
123.	ЛАНЗА	капсули по 30 мг N 20	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	Р.09.00/02224
124.	ЛАНЦИДОМ	капсули N 4 х 1, N 10 х 2	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника	UA/2899/01/01
125.	ЛЕВАСИЛ	капсули (у складі: силімарину 140 мг) N 4 х 1, N 6 х 5; капсули (у складі: силімарину 70 мг) N 4 х 1, N 10 х 3	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника	Р.07.02/04952
126.	ЛЕВОМІЦЕТИН	таблетки по 500 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3621/01/01

127.	ЛЕВОМІЦЕТИН- ДАРНИЦЯ	гель 1% по 20 г або по 30 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3470/02/01
128.	ЛЕВОМІЦЕТИН- ДАРНИЦЯ	крем 1% по 20 г або по 30 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3470/03/01
129.	ЛІОТОН(R) 1000 ГЕЛЬ	гель для зовнішнього застосування, 1000 МО/г по 30 г або по 50 г у тубах	А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л.	Італія	А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); уточнення назви заявника	П.11.00/02555
130.	ЛОЗАП ПЛЮС	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 (10 х 1), N 28 (14 х 2), N 30 (10 х 3), N 90 (10 х 9)	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	реєстрація додаткової упаковки; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника	UA/2012/01/01
131.	МАБКАМПАТ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 30 мг/мл по 1 мл у флаконах N 3	ІЛЕКС Фармасьютікалс ЛТД	Велико- британія	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко КГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткової дози; уточнення назви фірми-виробника	UA/3627/01/01
132.	МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ ТЕТРАГІДРАТ (МАГНІЄВА СІЛЬ D, L - АМІНОЯНТАРНОЇ КИСЛОТИ ТЕТРАГІДРАТ)	порошок кристалічний (субстанція) у мішках паперових чотиришарових або в ящиках картонних з мішками- вкладишами із плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ТОВ Науково- виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	ТОВ Науково- виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	реєстрація на 5 років	UA/3508/01/01
133.	МАГНІЮ СУЛЬФАТ ГЕПТАГІДРАТ	порошок кристалічний (субстанція) у поліпропіленових мішках з внутрішньою поліетиленовою упаковкою для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм	ТОВ КПК "Хімфармсервіс"	Україна, м. Київ	Laizhou City Laiyu Chemicals Co., Ltd	Китай	реєстрація на 5 років	UA/3652/01/01
134.	МАЗЬ ГІДРОКОРТИЗОНОВА	мазь 1% по 10 г у тубах	ВАТ "Нижфарм", Російська Федерація	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм", Російська Федерація	Російська Федерація	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедура аналізу якості лікарського засобу	П.10.01/03666
135.	МАНІТОЛ-НОВОФАРМ	розчин для інфузій 15% по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ТОВ фірма "Новофарм- Біосинтез"	Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський	ТОВ фірма "Новофарм- Біосинтез"	Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський	реєстрація на 5 років	UA/3653/01/01
136.	МЕТИЛУРАЦИЛ-КМП	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3595/01/01
137.	МІГРАНОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 10	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	реєстрація на 5 років	UA/3655/01/01
138.	МІГРАНОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 10	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	реєстрація на 5 років	UA/3655/01/02
139.	МІГРАНОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 6	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	реєстрація на 5 років	UA/3655/01/03
140.	МІКОЖИНАКС	таблетки вагінальні N 12, N 1000	Фармацевтична фабрика N 24 - Мекофар	В'єтнам	Фармацевтична фабрика N 24 - Мекофар	В'єтнам	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Викладення АНД у новій редакції Зміна специфікації готового лікарського засобу Зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу Зміна у розділі АНД: "Маркування"	Р.02.01/02787
141.	МІКОКС	краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах- крапельницях N 1	Гуна С.п.а.	Італія	Гуна С.п.а.	Італія	реєстрація на 5 років	UA/3607/01/01
142.	МІКОСПОР(R)	крем 1% по 15 г у тубах	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Керн Фарма СЛ, Іспанія; Байєр АГ, Німеччина	Німеччина/ Іспанія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника	UA/3589/01/01
143.	МІКОСПОР(R)	розчин для зовнішнього застосування 1% по 15 мл у флаконах N 1	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Тропон ГмбХ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника	UA/3589/02/01
144.	МІКРЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 4, N 12	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника	UA/1515/02/03
145.	МІКРЕКС	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника	UA/1515/01/01
146.	МІКРЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг N 4, N 12	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника	UA/1515/02/01
147.	МІКРЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 4, N 12	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника	UA/1515/02/02
148.	МІТОКСАНТРОНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у банках із скла для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ "Сінбіас Фарма"	Україна, м. Донецьк	ТОВ "Сінбіас Фарма"	Україна, м. Донецьк	реєстрація на 5 років	UA/3427/01/01
149.	МОДИТЕН ДЕПО	розчин для внутрішньо- м'язового введення, олійний, 25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5	Брістол-Майєрс Сквібб	Італія	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна вторинної упаковки; уточнення лікарської форми	П.10.02/05419
150.	МУЛЬТИ-ТАБС(R) ЕКОЛОГІЯ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 70, N 175 у флаконах	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/2748/01/01
151.	МУЛЬТИ-ТАБС(R) З БЕТА-КАРОТИНОМ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 70, N 175 у флаконах	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	Р.07.00/01967
152.	МУЛЬТИ-ТАБС(R) ЮНІОР	таблетки жувальні N 30	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3657/01/01
153.	НАТРІЮ АДЕНОЗИН- ТРИФОСФАТ	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу Зміни в АНД р. "Маркування"	Р/98/17/39
154.	НАТРІЮ АЛЕНДРОНАТ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	Tonira Pharma Limited	Індія	реєстрація на 5 років	UA/3596/01/01
155.	НАТРІЮ ЙОДИД - 131 ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ	розчин для ін'єкцій по 10 мл в ампулах N 1	ТОВ ПОЛАТОМ	Польща	ТОВ ПОЛАТОМ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3547/01/01
156.	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій 0,9% по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	UA/3630/01/01
157.	НАФТИЗИН(R)	краплі назальні 0,05%, по 10 мл у флаконах скляних	ВАТ "Фармак", Україна	Україна	ВАТ "Фармак", Україна	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	UA/3332/01/01
158.	НАФТИЗИН(R)	краплі назальні 0,1%, по 10 мл у флаконах скляних	ВАТ "Фармак", Україна	Україна	ВАТ "Фармак", Україна	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	UA/3332/01/02
159.	НЕЙРОВІТАН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу	П.12.02/05583
160.	НЕКОЛД	таблетки, вкриті оболонкою, N 4, N 12	Медітек (Індія)	Індія	Медітек (Індія)	Індія	реєстрація додаткової упаковки; збільшення терміну придатності; зміна умов зберігання	Р.02.02/04356
161.	НЕОГЕМОДЕЗ	розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках	ТОВ "Новофарм- Біосинтез"	Україна	ТОВ "Новофарм- Біосинтез"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до тексту Інструкції для медичного застосування	Р.02.99/00281
162.	НІВАЛІН	таблетки по 5 мг N 10, N 20, N 60	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	реєстрація на 5 років	UA/3335/02/01
163.	НІВАЛІН	таблетки по 10 мг N 10, N 20	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	реєстрація на 5 років	UA/3335/02/01

................

Перейти до повного тексту