1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
18.10.2006 N 686
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 від 27.09.2007 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 N 406 від 04.06.2009 N 509 від 25.06.2010 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток N 1).
2. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток N 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток 1
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
18.10.2006 N 686
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АДРЕНАЛІН-ДАРНИЦЯ розчин для
ін'єкцій,
1,8 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5272/01/01
2. АЗИТРОМІЦИН-
НОРТОН
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшен
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера
за
рецептом
UA/5216/01/01
3. АЗИТРОМІЦИН-
НОРТОН
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника
за
рецептом
UA/2215/01/01
4. АЛЮМАГ таблетки N 10 х 1,
N 10 х 3
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" Сп.
з о. о.
Польща Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о. о.
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
зберігання (з 3-х
до 4-х років)
без
рецепта
UA/2805/01/01
5. АМПІЦИЛІН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшен
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера
за
рецептом
UA/5217/01/01
6. АМПІЦИЛІН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшен
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера
за
рецептом
UA/5217/01/02
7. АМПІЦИЛІН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника
за
рецептом
UA/2282/01/01
8. АМПІЦИЛІН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника
за
рецептом
UA/2282/01/02
9. АПІЛАК мазь для
зовнішнього
застосування,
10 мг/г по 50 г
у тубах
АТ Талліннський
фармацевтичний
завод
Естонська
Республіка
АТ Талліннський
фармацевтичний
завод
Естонська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4346/02/01
10. АПО-ОКСИБУТИНІН таблетки по 5 мг
in bulk N 200,
N 500 у баночці;
по 15 кг у
пластиковому відрі
Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада реєстрація
додаткової упаковки
- UA/3100/01/01
11. АСПІРИН(R)
КОМПЛЕКС
порошок шипучий
для приготування
розчину для
перорального
застосування по
3,548 г у
паперових
пакетиках N 10
Байєр Консьюмер Кер
АГ
Швейцарія виробництво
і пакування
продукції: Кіміка
Фармасьютика
Байєр С.А.,
Іспанія; контроль
і випуск готової
продукції: Керн
Фарма С.Л.,
Іспанія
Іспанія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5218/01/01
12. АТЕНОЛ-100 таблетки по 100 мг
N 28 (7 х 4)
Дженом Біотек Пвт.
Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5219/01/01
13. АТЕНОЛ-25 таблетки по 25 мг
N 28 (7 х 4)
Дженом Біотек Пвт.
Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5219/01/02
14. АТЕНОЛ-50 таблетки по 50 мг
N 28 (7 х 4)
Дженом Біотек Пвт.
Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5219/01/03
15. АУГМЕНТИН порошок для
приготування 70 мл
(228,5 мг/5 мл)
сиропу у флаконах
N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
СмітКляйнБічем
Фармасьютикалс
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
у р. "Упаковка"
за
рецептом
3467
16. БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ
(ЗА ВИШНЕВСЬКИМ)
лінімент по 40 г у
банках, тубах
ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
до р. "Маркування"
з відповідними
змінами графічного
зображення упаковки
без
рецепта
Р.07.02/04953
17. БАР-ВІПС порошок для
приготування
суспензії для
внутрішнього
застосування по
240 г у пакетах
ТОВ "ВІПС-МЕД" Російська
Федерація
ТОВ "ВІПС-МЕД" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5220/01/01
18. БЕКЛОФОРТ(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM)
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
250 мкг/дозу
по 200 доз
у балонах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
Кьєзі
Фармасьютичі
С.п.А., Італія;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція
Італія/
Франція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування р.
"Спосіб
застосування та
дози", "Умови
зберігання"
за
рецептом
UA/1203/01/01
19. БЕКОТИД
ЕВОХАЛЕР
аерозоль
для інгаляцій,
дозований,
50 мкг/дозу
по 200 доз
в балонах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
Кьєзі
Фармасьютичі
С.п.А., Італія;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція
Італія/
Франція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування р.
"Спосіб
застосування та
дози", "Умови
зберігання"
за
рецептом
UA/1204/01/01
20. БЕРЛІПРИЛ(R) 20 таблетки по 20 мг
N 30, N 50, N 100
"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)"
Німеччина "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)"
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
додаткового дизайну
блістера
за
рецептом
Р.02.03/05871
21. БЕТАГІСТИН-
ЛУГАЛ
таблетки по 8 мг
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5273/01/01
22. БЕТАГІСТИНУ
ДИГІДРОХЛОРИД
порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Фарматек" Україна,
м. Київ
Laboratorios
Espinos Y Bofill,
S.A. (LEBSA)
Іспанія реєстрація
на 5 років
- UA/5221/01/01
23. БІСЕПТАЗОЛ таблетки,
400 мг/80 мг N 20
(10х2) (фасування
із in bulk
фірми-виробника
АТ ХІМФАРМ,
Республіка
Казахстан)
ТОВ "ВФК" Україна Український
консорціум
"Екосорб"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки;
виключення р.
"Маркування" з АНД
за
рецептом
UA/3843/01/01
24. БІСОПРОЛОЛ
САНДОЗ
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 5 мг
N 30
Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5222/01/01
25. БІСОПРОЛОЛ
САНДОЗ
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг N 30
Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5222/01/02
26. ВАЛЕРІАНИ
КОРЕНЕВИЩА З
КОРЕНЯМИ
порошок по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 20
ВАТ
"Красногорсклек-
средства"
Росія ВАТ
"Красногорсклек-
средства"
Росія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5224/01/01
27. ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ таблетки по 0,06 г
N 6, N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
до АНД - виключення
тесту "Стираність"
без
рецепта
UA/2993/01/01
28. ВЕЛБУТРИН(TM) таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
по 150 мг N 60 у
блістерах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща; ДСМ
Фармасьютикалс
Інк, США
Польща/США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
барвника
за
рецептом
UA/3844/01/01
29. ВЕНТОЛІН(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM)
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
100 мкг/дозу
по 200 доз
у балонах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування р.
"Спосіб
застосування та
дози", "Умови
зберігання"
за
рецептом
UA/2563/01/01
30. ВЕНТОЛІН(TM)
НЕБУЛИ
розчин для
інгаляцій
по 2,5 мг/2,5 мл
N 40 (10 х 4)
у небулах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/1798/01/01
31. ВІТАКАП капсули м'які
N 30, N 100 у
блістерах
Мега Лайфсайенсіз
Лтд.
Таїланд Мега Лайфсайенсіз
Лтд.
Таїланд внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника
без
рецепта
Р.07.02/05096
32. ВІТАКАП капсули м'які in
bulk N 1000
Мега Лайфсайенсіз
Лтд.
Таїланд Мега Лайфсайенсіз
Лтд.
Таїланд внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника
- Р.07.02/05097
33. ВІТАМІН С таблетки для
жування по 0,5 г
N 10 х 2,
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення р. "Опис"
без
рецепта
UA/3114/01/01
34. ВУГІЛЛЯ
АКТИВОВАНЕ
таблетки по 0,25 г
N 6, N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках; N 10,
N 30 у контурних
чарункових
упаковках
Український
консорціум
"Екосорб"
Україна Український
консорціум
"Екосорб"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
без
рецепта
П.04.03/06513
35. ГЕКСАВІТ драже N 50 у
контейнерах
пластмасових
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5225/01/01
36. ГЕКСАВІТ драже in bulk по
1,0 кг у подвійних
пакетах з плівки
поліетиленової
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/3131/01/01
37. ГЕМАТОГЕН плитки по 50 г у
плівці
поліпропіленовій
Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Натур+"
Україна Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Натур+"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/3794/01/01
38. ГЕМОФЕРОН розчин для
перорального
застосування по
200 мл у флаконах
СП "Сперко Україна" Україна СП "Сперко
Україна"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
постачальників
компонентів
упаковки
без
рецепта
Р.02.03/06124
39. ГЕНОТРОПІН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 16 МО
(5,3 мг) та
розчинник у
багатодозовому
двокамерному
картриджі
Пфайзер Інк. США Фармація і Апджон
А.Б., Швеція;
Пфайзер Хелс АБ,
Швеція
Швеція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
П.11.00/02518
40. ГЕНТАМІЦИН мазь для
зовнішнього
застосування 0,1%
по 15 г у тубах
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/5226/01/01
41. ГІЛОБА капсули по 40 мг
N 10 х 3
Мега Лайфсайенсіз
Лтд.
Таїланд Мега Лайфсайенсіз
Лтд.
Таїланд внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника
без
рецепта
UA/3693/01/01
42. ГЛІЦЕРИНУ
ТРИНІТРАТ
РОЗЧИН 5%
розчин
(субстанція) у
каністрах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Dipharma Francis
s.r.l.
Італя реєстрація
на 5 років
- UA/5227/01/01
43. ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 25 мл,
100 мл, 200 мл
у флаконах; по
100 мл у банках;
по 17 кг у бутлях
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки
25 мл або
100 мл -
без
рецепта;
200 мл -
за
рецептом
Р/98/14/12
44. ГЛУТОКСИМ розчин для
ін'єкцій 1%
по 1 мл або
по 2 мл
в ампулах N 5
ЗАТ "Фарма ВАМ" Російська
Федерація
ЗАТ "Фарма ВАМ" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5228/01/01
45. ГЛУТОКСИМ розчин для
ін'єкцій 3%
по 1 мл або
по 2 мл
в ампулах N 5
ЗАТ "Фарма ВАМ" Російська
Федерація
ЗАТ "Фарма ВАМ" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5228/01/02
46. ГРИПЕКС таблетки, вкриті
оболонкою, N 2,
N 2 х 2 у пакетах;
N 12, N 24
(12 х 2)
у блістерах
"ЮС Фармація
Інтернешнл Інк."
США "ЮС Фармація
Інтернешнл Інк."
США реєстрація
додаткової
упаковки - інший
дизайн (для
блістера N 2)
за
рецептом
Р.03.02/04379
47. ДЕКАТИЛЕН таблетки для
розсмоктування
N 20
Мефа Лтд. Швейцарія Мефа Лтд. Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в АНД та інструкції
для медичного
застосування;
уточнення
лікарської форми;
уточнення умов
зберігання
без
рецепта
П.10.02/05423
48. ДЕКСАМЕТАЗОН таблетки
по 0,0005 г
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках; N 50 у
банках полімерних
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення пакування
за
рецептом
UA/5274/01/01
49. ДИКЛОСАН гель по 40 г у
тубах
ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок,
зміна р.
"Маркування"
без
рецепта
Р.01.02/04183
50. ДИКЛОФЕНАК
ДІЕТИЛАМІНУ
порошок
(субстанція) в
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
Aarti Drugs
Limited
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5229/01/01
51. ДІАЗЕПАМ-М таблетки
по 0,005 г
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
(розділ
"Показання")
за
рецептом
UA/3052/01/01
52. ДІСТРЕПТАЗА(R) супозиторії
ректальні по 2 г
N 6
Біомед Сера енд
Вассінес Продактіон
Лтд. Люблін
Польща Біомед Сера енд
Вассінес
Продактіон Лтд.
Люблін
Польща реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5275/01/01
53. ДОКСИЦИКЛІН капсули по 100 мг
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський ХФЗ"
Україна ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення
графічного
зображення упаковки
за
рецептом
UA/3292/01/01
54. ДОКСИЦИКЛІН капсули по 100 мг
in bulk N 1000 у
пакетах
поліетиленових
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський ХФЗ"
Україна ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення
графічного
зображення упаковки
- UA/1644/01/01
55. ДРОТАВЕРИН таблетки по 0,04 г
N 10, N 10 х 2,
N 20 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату
без
рецепта
UA/2014/01/01
56. ЕВІСТА таблетки, вкриті
оболонкою, по
60 мг N 14, N 28
Ліллі С.А. Іспанія Ліллі С.А. Іспанія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5230/01/01
57. ЕВКАЛІПТОВА
ОЛІЯ
капсули по 200 мг
N 60
Р.П. Шерер ГмбХ &
Ко. КГ
Німеччина Р.П. Шерер ГмбХ &
Ко. КГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5231/01/01
58. ЕНАЛАПРИЛ-
АСТРАФАРМ
таблетки по 5 мг
N 10 х 2, N 20
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
реєстрація
додаткової дози
за
рецептом
UA/5232/01/01
59. ЕНТРОП таблетки по 50 мг
N 20
ТОВ "ОЛФА" Україна,
м. Київ
АТ "Олайнфарм" Латвія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5233/01/01
60. ЕНТРОП таблетки по 100 мг
N 20
ТОВ "ОЛФА" Україна,
м. Київ
АТ "Олайнфарм" Латвія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5233/01/02
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЕПІЛАКТАЛ скорочено до 01.07.2010 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 509 від 25.06.2010 )
61. ЕПІЛАКТАЛ таблетки по 25 мг
N 30 (10 х 3)
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія
Польща/
Ісландія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5234/01/01
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЕПІЛАКТАЛ скорочено до 01.07.2010 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 509 від 25.06.2010 )
62. ЕПІЛАКТАЛ таблетки по 50 мг
N 30 (10 х 3)
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія
Польща/
Ісландія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5234/01/02
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЕПІЛАКТАЛ скорочено до 01.07.2010 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 509 від 25.06.2010 )
63. ЕПІЛАКТАЛ таблетки по 100 мг
N 30 (10 х 3)
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія
Польща/
Ісландія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5234/01/03
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЕПІЛАКТАЛ скорочено до 01.07.2010 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 509 від 25.06.2010 )
64. ЕПІЛАКТАЛ таблетки по 200 мг
N 30 (10 х 3)
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія
Польща/
Ісландія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5234/01/04
65. ЕПІЛІК розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 5 мл у флаконах
N 10; по 25 мл або
по 50 мл у пляшках
N 1, у флаконах
N 1
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки; введення
додаткових
виробників
компонентів
упаковки
за
рецептом
UA/4416/01/01
66. ЕРИТРОМІЦИН мазь для
зовнішнього
застосування,
10 000 ОД/1 г
по 15 г у тубах
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/5235/01/01
67. ЕРИТРОМІЦИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг N 10 х 2
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Алємбік Лімітед",
Індія)
ТОВ "ТРИ" Україна,
м. Львів
ТОВ "ТРИ" Україна,
м. Львів
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5236/01/01
68. ЕРИТРОМІЦИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 10 х 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Алємбік Лімітед",
Індія)
ТОВ "ТРИ" Україна,
м. Львів
ТОВ "ТРИ" Україна,
м. Львів
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5236/01/02
69. ЕРИТРОМІЦИН таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
200 мг N 16
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ
Польща Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у виробництві,
зміна специфікації
та зміна процедури
випробувань
готового
лікарського засобу,
зміна у якісному та
кількісному складах
допоміжних речовин
за
рецептом
П.04.02/04644
70. ЕСКУЗАН 20 таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 40
Йєнафарм ГмбХ і Ко.
КГ, Німеччина,
компанія групи
Шерінг АГ,
Німеччина
Німеччина виробник in bulk:
Дельфарм Лілль
С.А.С., Франція
для Шерінг АГ,
Німеччина;
первинне та
вторинне
пакування: Шерінг
ГмбХ і Ко
Продукціонс КГ,
Німеччина;
відповідальний за
випуск партії на
ринок: Йєнафарм
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина,
компанія групи
Шерінг АГ,
Німеччина
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
виробників
препарату (ділянок
виробничого
процесу)
без
рецепта
UA/2589/01/01
71. ЕФЕРАЛГАН таблетки шипучі по
500 мг N 16
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
Швейцарія Брістол-Майєрс
Сквібб
Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення заявника
без
рецепта
UA/5237/01/01
72. ЗИПРЕКСА(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
N 28
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед
Велико-
британія
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/0911/01/01
73. ЗИПРЕКСА(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 28
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед
Велико-
британія
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/0911/01/02
74. ЗИПРЕКСА(R) порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 10 мг
у флаконах N 1
Ліллі Фарма
Фертігунг унд
Дістрібьюшен ГмбХ і
Ко. КГ
Німеччина виробник in bulk:
Патеон Італія
С.п.а., Італія
пакувальник:
Ліллі Фарма
Фертігунг унд
Дістрібьюшен ГмбХ
і Ко. КГ,
Німеччина
Італія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
уточнення назви
виробників
за
рецептом
UA/0911/02/01
75. ЗІАГЕН(TM) розчин для
перорального
застосування по
240 мл (20 мг/мл)
у флаконах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Інк.
Канада внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші р.
"Особливості
застосування"
за
рецептом
UA/4163/01/01
76. ІЗО-МІК(TM) концентрат для
інфузій, 10 мг/мл
по 2 мл в ампулах
N 10, по 5 мл у
флаконах N 5
ТОВ
Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/3186/02/01
77. ІЗОНІАЗИД сироп, 100 мг/5 мл
по 100 мл, або по
200 мл, або по
500 мл у пляшках
із скломаси або
пластмаси
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна ТОВ "Юрія-Фарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення р.
"Густина" в АНД;
уточнення
допоміжних речовин
на графічному
зображенні
за
рецептом
UA/4567/01/01
78. ІНСТІ гранули у
пакетах-саше N 5
Кехкашан Прайвет
Лімітед
Пакистан Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
Пакистан внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
без
рецепта
Р.09.03/07342
79. ІНСУЛІН
ЛЮДСЬКИЙ
БІОСИНТЕТИЧНИЙ
порошок
(субстанція) у
скляних банках для
виробництва
стерильних
лікарських форм
Елі Ліллі енд
Компані
США Елі Ліллі енд
Компані
США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
у процедурі
тестування
- UA/3459/01/01
80. ІПРАВЕНТ капсули з порошком
для інгаляцій по
40 мкг N 30 у
контейнерах
пластикових або у
контейнерах
пластикових у
комплекті з
Діпіхалером
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
зберігання
лікарського засобу
(з 2-х до 3-х
років)
за
рецептом
Р.10.03/07480
81. ІХТІОЛ супозиторії
ректальні
по 200 мг N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/5238/01/01
82. КАГОЦЕЛ таблетки
по 0,012 г N 10
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Ніармедик
Плюс"
Російська
Федерація
ТОВ "Ніармедик
Плюс"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
перерозподіл тексту
на графічному
зображенні упаковки
за
рецептом
UA/2615/01/01
83. КАРДІОФІТ(R) настойка складна
по 100 мл у банках
полімерних або
скляних; по 100 мл
у флаконах
полімерних
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Україна ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
без
рецепта
Р/98/14/32
84. КАРНІТИНУ
ХЛОРИД
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна,
м. Вінниця
OMFE Іспанія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/5277/01/01
85. КЕТОТИФЕН сироп, 1 мг/5 мл
по 50 мл
у флаконах;
по 100 мл
у флаконах або
у банках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
перенесення ділянки
виробництва на іншу
площу; зміна умов
зберігання, зміна
специфікації та
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського засобу;
введення
додаткового
виробника
компонентів
упаковки; зміна
складу допоміжних
речовин
за
рецептом
UA/1281/01/01
86. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ
газ по 40 л у
балонах
ТОВ виробничо-
комерційне
об'єднання
"Кисень"
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Комсо-
мольськ
ТОВ виробничо-
комерційне
об'єднання
"Кисень"
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Комсо-
мольськ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5239/01/01
87. КЛЕЙ БФ-6 рідина для
зовнішнього
застосування
по 25 г у флаконах
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5240/01/01
88. КЛОПІКСОЛ-АКУФАЗ розчин для
ін'єкцій
(олійний),
50 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10
Лундбек Експорт А/С Данія Х. Лундбек А/С Данія реєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/2206/01/01
89. КОРТОМІЦЕТИН мазь для
зовнішнього
застосування
по 15 г у тубах
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/5241/01/01
90. КРОПИВИ ЛИСТЯ порошок по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20
ВАТ
"Красногорсклек-
средства"
Росія ВАТ
"Красногорсклек-
средства"
Росія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5242/01/01
91. КСАРТАН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг N 10,
N 30
ТОВ "Адамед" Польща ТОВ "Адамед" Польща реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5243/01/01
92. ЛОКОЇД
ЛІПОКРЕМ
крем 0,1% по 30 г
у тубах
Астеллас Фарма Юроп
Б.В.
Нідерланди Астеллас Фарма
С.п.А.
Італія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4471/02/01
93. ЛОСАКАР 25 таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг N 7
Каділа Хелткер Лтд Індія Каділа Хелткер
Лтд
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5278/01/01
94. ЛОСАКАР 50 таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг N 7
Каділа Хелткер Лтд Індія Каділа Хелткер
Лтд
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5278/01/02
95. ЛЮТЕІНА таблетки
вагінальні
по 50 мг N 30
ТОВ "Адамед" Польща ТОВ "Адамед" Польща реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5244/01/01
96. МДСЕРИН капсули по 250 мг
N 10 х 10
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5293/01/01
97. МЕЗАТОН розчин для
ін'єкцій 1%
по 1 мл в ампулах
N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0511/02/01
98. МЕНОВАЛЕН капсули N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5279/01/01
99. МЕТИЛУРАЦИЛ мазь для
зовнішнього
застосування 10%
по 25 г у тубах
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/5245/01/01
100. МЕТИЛУРАЦИЛ супозиторії
ректальні по 0,5 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/5245/02/01
101. МЕТРОНІДАЗОЛ розчин для інфузій
0,5% по 100 мл у
пляшках
ТОВ "Ніко" Україна,
Донецька
обл.,
м. Макіївка
ТОВ "Ніко" Україна,
Донецька
обл.,
м. Макіївка
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5246/01/01
102. МЕТФОГАМА(R)
1000
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 1000 мг N 30
(15 х 2), N 120
(15 х 8)
Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко. КГ
Німеччина Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5247/01/01
103. МІКОТЕР таблетки по 0,25 г
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5280/01/01
104. МІТОЛІК розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 5 мл в ампулах
N 10, у флаконах
N 10; по 10 мл або
по 15 мл у
флаконах N 1
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки; введення
додаткових
виробників
компонентів
упаковки
за
рецептом
UA/4431/01/01
105. МУЧНИЦІ ЛИСТЯ порошок по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 20
ВАТ
"Красногорсклек-
средства"
Росія ВАТ
"Красногорсклек-
средства"
Росія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5248/01/01
106. НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ
ЛАКТАБ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 20
Мефа Лтд Швейцарія Мефа Лтд Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки;
зазначення на
вторинній упаковці
допоміжної
речовини; уточнення
р. "Специфікація"
без
рецепта
Р.10.02/05481
( Дію лікарського засобу НІМЕСИН ПЛЮС(R) заборонено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 406 від 04.06.2009 ) ( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )
107. НІМЕСИН ПЛЮС(R) таблетки N 10,
N 100
Сінмедик
Лабораторіз
Індія Сінмедик
Лабораторіз
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5281/01/01
( Дію лікарського засобу НІМЕСИН ПЛЮС(R) заборонено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 406 від 04.06.2009 )
108. НІМЕСИН ПЛЮС(R) таблетки in bulk
N 5000
Сінмедик
Лабораторіз
Індія Сінмедик
Лабораторіз
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/5282/01/01
109. НІСТАТИН супозиторії
ректальні
по 500 000 ОД N 10
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/5250/01/01
110. НІСТАТИН порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&М Швейцарія VUAB PHARMA a.s. Чеська
Республіка
реєстрація
на 5 років
- UA/5251/01/01
111. НІТРО-МІК(TM) концентрат для
інфузій, 1 мг/мл
по 5 мл в ампулах
N 10
ТОВ
Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна, м. Київ;
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" Україна,
м. Харків
Україна реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/2622/02/01
112. НІЦЕРГОЛІН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5252/01/01
113. НООФЕН(R) таблетки по 250 мг
N 20 (10 х 2)
АТ "Олайнфарм" Латвія АТ "Олайнфарм" Латвія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
(розширення
показань)
без
рецепта
UA/3773/01/01
114. НО-ШПА(R) таблетки по 40 мг
N 20, N 100
ХІНОЇН
Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщина ХІНОЇН
Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщина реєстрація
додаткової упаковки
(старий дизайн)
без
рецепта
П.01.03/05723
115. НО-ШПА(R) розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(40 мг) в ампулах
N 25 (5 х 5)
ХІНОЇН
Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщина ХІНОЇН
Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
в Інструкції для
медичного
застосування;
вилучення
підшкірного способу
введення препарату;
зміна логотипу,
мови маркування та
тексту на
упаковкці;
реєстрація
додаткової упаковки
(старий дизайн)
за
рецептом
П.01.03/05724
116. НО-ШПА(R) ФОРТЕ таблетки по 80 мг
N 20 (10 х 2)
ХІНОЇН
Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщина ХІНОЇН
Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщина реєстрація
додаткової упаковки
(додатковий дизайн)
без
рецепта
UA/0391/01/01
117. НО-ШПАЛГИН(R) таблетки N 12 ХІНОЇН
Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщина ХІНОЇН
Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщина реєстрація
додаткової упаковки
(додатковий дизайн)
без
рецепта
Р.07.03/07113
118. ОРТОСИФОНУ
ТИЧИНКОВОГО
ЛИСТЯ
порошок по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 20
ВАТ
"Красногорсклек-
средства"
Росія ВАТ
"Красногорсклек-
средства"
Росія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5253/01/01
119. ПІКЛОН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 7,5 мг N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5283/01/01
120. ПІКОВІТ Д таблетки, вкриті
оболонкою, N 30
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5254/01/01
121. ПОЛАПРИЛ капсули по 1,25 мг
N 14, N 28
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія; Актавіс
Лтд, Мальта
Польща/
Ісландія/
Мальта
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
розміру серії
готового
лікарського засобу;
введення додаткової
дільниці
виробництва для
різних стадій
виробничого процесу
за
рецептом
UA/4441/01/01
122. ПОЛАПРИЛ капсули по 2,5 мг
N 14, N 28
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія; Актавіс
Лтд, Мальта
Польща/
Ісландія/
Мальта
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
розміру серії
готового
лікарського засобу;
введення додаткової
дільниці
виробництва для
різних стадій
виробничого процесу
за
рецептом
UA/4441/01/02
123. ПОЛАПРИЛ капсули по 5 мг
N 14, N 28
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія; Актавіс
Лтд, Мальта
Польща/
Ісландія/
Мальта
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
розміру серії
готового
лікарського засобу;
введення додаткової
дільниці
виробництва для
різних стадій
виробничого процесу
за
рецептом
UA/4441/01/03
124. ПОЛАПРИЛ капсули по 10 мг
N 14, N 28
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія; Актавіс
Лтд, Мальта
Польща/
Ісландія/
Мальта
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
розміру серії
готового
лікарського засобу;
введення додаткової
дільниці
виробництва для
різних стадій
виробничого процесу
за
рецептом
UA/4441/01/04
125. ПРЕДНІЗОЛОН-
НОРТОН
розчин для
ін'єкцій, 30 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 5
Амерікен Нортон
Корпорейшен
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера
за
рецептом
UA/5255/01/01
126. ПРЕДНІЗОЛОН-
НОРТОН
розчин для
ін'єкцій, 30 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 5
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника
за
рецептом
UA/2221/01/01
127. ПРОСТАКУР капсули м'які
желатинові
по 320 мг N 30
(15 х 2)
Р.П. Шерер ГмбХ &
Ко. КГ
Німеччина Р.П. Шерер ГмбХ &
Ко. КГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5256/01/01
128. ПУЛЬМЕКС мазь для
зовнішнього
застосування
по 40 г у тубах
Новартіс Консьюмер
Хелс СА
Швейцарія Новартіс
Консьюмер Хелс СА
Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
(маркування)
без
рецепта
UA/5284/01/01
129. Р.Б.ТОН капсули N 6, N 15,
N 15 х 10
Медлей
Фармацевтікалс Лтд
Індія Медлей
Фармацевтікалс
Лтд
Індія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5285/01/01
130. РЕЛАКСИЛ капсули N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5286/01/01
131. РИСПОНД таблетки, вкриті
оболонкою, по 1 мг
N 30
Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5287/01/01
132. РИСПОНД таблетки, вкриті
оболонкою, по 2 мг
N 30
Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5287/01/02
133. РИСПОНД таблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг
N 30
Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5287/01/03
134. РОМАШКИ КВІТКИ порошок по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 20
ВАТ
"Красногорсклек-
средства"
Росія ВАТ
"Красногорсклек-
средства"
Росія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5257/01/01
135. САЛОФАЛЬК суспензія
ректальна по 60 г
(4 г/60 мл) у
клізмах N 7
Др. Фальк Фарма
ГмбХ
Німеччина Др. Фальк Фарма
ГмбХ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: заміна
посилання на
Фармакопею для
наповнювача "калію
метабісульфіт";
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського засобу;
додання
специфікації
терміну придатності
кінцевого продукту
в АНД
за
рецептом
UA/3745/02/01
136. СЕДАВІТ розчин для
перорального
застосування по
100 мл у банках,
пляшках; по 200 мл
у флаконах
АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
без
рецепта
Р.10.03/07511
137. СЕЛОФЕН капсули по 10 мг
N 10, N 20
ТОВ "Адамед" Польща ТОВ "Адамед" Польща реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5258/01/01
138. СЕНИ ЛИСТЯ порошок по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 20
ВАТ
"Красногорсклек-
средства"
Росія ВАТ
"Красногорсклек-
средства"
Росія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5259/01/01
139. СЕРЕВЕНТ(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM)
аерозоль для
інгаляцій,
дозований
по 120 доз
(25 мкг/дозу)
у балонах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща
Франція/
Польща
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
р. "Спосіб
застосування та
дози", "Умови
зберігання",
р. "Побічні ефекти"
за
рецептом
UA/4045/01/01
140. СЕРЕТИД(TM)
ДИСКУС(TM)
порошок для
інгаляцій,
дозований
50 мкг/
100 мкг/дозу;
50 мкг/
250 мкг/дозу;
50 мкг/
500 мкг/дозу
по 60 доз у
дискусах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
р. "Побічна дія",
р. "Побічні ефекти"
за
рецептом
Р.08.03/07303
141. СИМВАТИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг, 20 мг
N 30
Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма
Інтернешенал
Йорданія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
р. "Склад",
"Середня маса"
(для дози 20 мг);
зміна специфікації
готового
лікарського засобу
(для дози 10 мг та
20 мг)
за
рецептом
Р.08.03/07218
142. СИНЕКОД сироп, 1,5 мг/мл
по 200 мл у
флаконах N 1
Новартіс Консьюмер
Хелс СА
Швейцарія Новартіс
Консьюмер Хелс СА
Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5260/01/01
143. СОНМІЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 15 мг N 10 х 1
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5288/01/01
144. СУКСИЛЕП капсули по 250 мг
N 120
Йєнафарм ГмбХ і Ко.
КГ, Німеччина,
компанія групи
Шерінг АГ,
Німеччина
Німеччина виробник in bulk:
Дельфарм Лілль
С.А.С., Франція
для Шерінг АГ,
Німеччина
первинне та
вторинне
пакування: Шерінг
ГмбХ і Ко
Продукціонс КГ,
Німеччина
відповідальний за
випуск партії на
ринок: Йєнафарм
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина,
компанія групи
Шерінг АГ,
Німеччина
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення
виробників
препарату (ділянок
виробничого
процесу)
за
рецептом
UA/0599/01/01
145. СЦЦ - 2
(450 мг + 225 мг)
порошок для
перорального
застосування в
пакетиках N 30
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5295/01/02
146. СЦЦ - 2
(450 мг + 225 мг)
порошок для
перорального
застосування in
bulk по 25 кг у
барабанах
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5296/01/02
147. СЦЦ - 2 ЛВ
(300 мг + 150 мг)
порошок для
перорального
застосування в
пакетиках N 30
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5295/01/01
148. СЦЦ - 2 ЛВ
(300 мг + 150 мг)
порошок для
перорального
застосування in
bulk по 25 кг у
барабанах
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5296/01/01
149. СЦЦ - 3
(450 мг +
225 мг + 825 мг)
порошок для
перорального
застосування у
пакетиках N 30
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5299/01/02
150. СЦЦ - 3
(450 мг +
225 мг + 825 мг)
порошок для
перорального
застосування in
bulk по 25 кг у
барабанах
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5300/01/02
151. СЦЦ - 3 ЛВ
(300 мг +
150 мг + 550 мг)
порошок для
перорального
застосування у
пакетиках N 30
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5299/01/01
152. СЦЦ - 3 ЛВ
(300 мг +
150 мг + 550 мг)
порошок для
перорального
застосування in
bulk по 25 кг у
барабанах
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5300/01/01
153. СЦЦ - 4
(450 мг +
225 мг + 825 мг +
1200 мг)
порошок для
перорального
застосування у
пакетиках N 30
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5297/01/02
154. СЦЦ - 4
(450 мг +
225 мг + 825 мг +
1200 мг)
порошок для
перорального
застосування in
bulk по 25 кг у
барабанах
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5298/01/02
155. СЦЦ - 4 ЛВ
(300 мг +
150 мг + 550 мг +
800 мг)
порошок для
перорального
застосування у
пакетиках N 30
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5297/01/01
156. СЦЦ - 4 ЛВ
(300 мг +
150 мг + 550 мг +
800 мг)
порошок для
перорального
застосування in
bulk по 25 кг у
барабанах
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5298/01/01
157. ТЕМПАЛГІН(R) таблетки, вкриті
оболонкою, N 10,
N 20 (10 х 2),
N 100 (10 х 10),
N 300 (10 х 30)
АТ "Софарма" Болгарія АТ "Софарма" Болгарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату
без
рецепта
UA/3553/01/01
158. ТЕОБОН-
ДИТІОМІКОЦИД
порошок для
приготування
розчину для
зовнішнього
застосування
по 3 г у флаконах
Інститут
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України
Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
без
рецепта
UA/4171/01/01
159. ТЕОБОН-
ДИТІОМІКОЦИД
порошок
кристалічний
(субстанція) у
банках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Інститут
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України
Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
- Р.09.02/05317
160. ТИФОЛЬ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,4 мг N 30,
N 60
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5261/01/01
161. ТІОКТАЦИД(R)
600Т
розчин для
ін'єкцій по 24 мл
(600 мг) в ампулах
N 5
МЕДА Фарма ГмбХ енд
Ко. КГ
Німеччина Бакстер Онколоджі
ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника
за
рецептом
UA/5289/01/01
162. Т-ФЕДРИН таблетки N 10,
N 30, N 10 х 30
Елегант Індія Індія Елегант Індія Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
за
рецептом
UA/5262/01/01
163. ФЕРОПЛЕКТ таблетки, вкриті
оболонкою,
N 10 х 3,
N 10 х 6, N 50
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський ХФЗ"
Україна ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
вилучення тексту
листка-вкладиша з
вторинної упаковки
у зв'язку з
вкладанням його
всередину упаковки
за
рецептом
UA/4506/01/01
164. ФЛІКСОТИД(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM)
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/дозу, або
125 мкг/дозу, або
по 250 мкг/дозу
по 120 доз
(50 мкг/дозу, або
125 мкг/дозу, або
250 мкг/дозу)
у балонах N 1;
по 60 доз
(125 мкг/дозу
або 250 мкг/дозу)
у балонах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Глаксо
Веллком
Мануфактуринг ПТЕ
Лтд, Сингапур
Польща/
Франція/
Сингапур
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
р. "Спосіб
застосування та
дози", р. "Умови
зберігання"
р. "Побічні ефекти"
за
рецептом
Р.02.03/05917
165. ФЛУКОНАЗОЛ-100 капсули по 100 мг
N 7 у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Stadchem of
India", Індія)
ВАТ "ХФЗ "Червона
зірка"
Україна ВАТ "ХФЗ "Червона
зірка"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
за
рецептом
UA/3569/01/01
166. ФЛУКОНАЗОЛ-150 капсули по 150 мг
N 1 у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Stadchem of
India", Індія)
ВАТ "ХФЗ "Червона
зірка"
Україна ВАТ "ХФЗ "Червона
зірка"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
за
рецептом
UA/3569/01/02
167. ФЛУКОНАЗОЛ-50 капсули по 50 мг
N 7 у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Stadchem of
India", Індія)
ВАТ "ХФЗ "Червона
зірка"
Україна ВАТ "ХФЗ "Червона
зірка"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
за
рецептом
UA/3569/01/03
168. ФОЛАЦИН таблетки по 5 мг
N 30
АТ Ядран,
Галенській
Лабораторій
Хорватія АТ Ядран,
Галенській
Лабораторій
Хорватія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
кольорової гами
вторинної упаковки
за
рецептом
UA/3244/01/01
169. ХЕЛІЦИД 40 ІНФ порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 40 мг у
флаконах N 1
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/2772/02/01
170. ХЛОРОПІРАМІНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для
ін'єкцій 2%
по 1 мл
в ампулах N 5
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5290/01/01
171. ЦЕТРИНАЛ сироп, 5 мг/5 мл
по 100 мл або по
200 мл у флаконах
N 1
Тріфарма Ілач Санаї
ве Тіджарет А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення написання
назви препарату в
Інструкції для
медичного
застосування,
листку-вкладиші
без
рецепта
UA/3075/02/01
172. ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшен
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера
за
рецептом
UA/5263/01/01
173. ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшен
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера
за
рецептом
UA/5263/01/02
174. ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника
за
рецептом
UA/2223/01/01
175. ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника
за
рецептом
UA/2223/01/02
176. ЦЕФЕПІМ-НОРТОН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшен
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера
за
рецептом
UA/5264/01/01
177. ЦЕФЕПІМ-НОРТОН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшен
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера
за
рецептом
UA/5264/01/02
178. ЦЕФЕПІМ-НОРТОН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 2000 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшен
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера
за
рецептом
UA/5264/01/03
179. ЦЕФЕПІМ-НОРТОН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника
за
рецептом
UA/2225/01/01
180. ЦЕФЕПІМ-НОРТОН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника
за
рецептом
UA/2225/01/02
181. ЦЕФЕПІМ-НОРТОН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 2000 мг
у флаконах N 1
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника
за
рецептом
UA/2225/01/03
182. ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшен
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера
за
рецептом
UA/5265/01/01
183. ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшен
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера
за
рецептом
UA/5265/01/02
184. ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 2000 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшен
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера
за
рецептом
UA/5265/01/03
185. ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника
за
рецептом
UA/2227/01/01
186. ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника
за
рецептом
UA/2227/01/02
187. ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 2000 мг
у флаконах N 1
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника
за
рецептом
UA/2227/01/03
188. ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах N 1,
N 10
Амерікен Нортон
Корпорейшен
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера
за
рецептом
UA/5266/01/01
189. ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1,
N 10
Амерікен Нортон
Корпорейшен
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера
за
рецептом
UA/5266/01/02
190. ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по по
1000 мг у флаконах
N 1, N 10
Амерікен Нортон
Корпорейшен
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера
за
рецептом
UA/5266/01/03
191. ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по по
2000 мг у флаконах
N 1, N 10
Амерікен Нортон
Корпорейшен
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера
за
рецептом
UA/5266/01/04
192. ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах N 1,
N 10
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника
за
рецептом
UA/2229/01/01
193. ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1,
N 10
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника
за
рецептом
UA/2229/01/02
194. ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по по
1000 мг у флаконах
N 1, N 10
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника
за
рецептом
UA/2229/01/03
195. ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по по
2000 мг у флаконах
N 1, N 10
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника
за
рецептом
UA/2229/01/04
196. ЦЕФТРИАКСОН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
in bulk у флаконах
N 500
Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД
Індія Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5268/01/01
197. ЦЕФТРИАКСОН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
in bulk у флаконах
N 500
Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД
Індія Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5268/01/02
198. ЦЕФТРИАКСОН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг in bulk у
флаконах N 500
Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД
Індія Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5268/01/03
199. ЦЕФТРИАКСОН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах N 1
Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД
Індія Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5269/01/01
200. ЦЕФТРИАКСОН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД
Індія Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5269/01/02
201. ЦЕФТРИАКСОН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД
Індія Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5269/01/03
202. ЦЕФТРИАКСОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах N 1,
N 10
Амерікен Нортон
Корпорейшен
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера
за
рецептом
UA/5267/01/01
203. ЦЕФТРИАКСОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1,
N 10
Амерікен Нортон
Корпорейшен
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера
за
рецептом
UA/5267/01/02
204. ЦЕФТРИАКСОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000
мг у флаконах N 1,
N 10
Амерікен Нортон
Корпорейшен
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера
за
рецептом
UA/5267/01/03
205. ЦЕФТРИАКСОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах N 1,
N 10
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника
за
рецептом
UA/2231/01/01
206. ЦЕФТРИАКСОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1,
N 10
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника
за
рецептом
UA/2231/01/02
207. ЦЕФТРИАКСОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000
мг у флаконах N 1,
N 10
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника
за
рецептом
UA/2231/01/03
208. ЦЕФУРОКСИМ-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 750 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заявника
за
рецептом
UA/5291/01/01
209. ЦЕФУРОКСИМ-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1500 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заявника
за
рецептом
UA/5291/01/02
210. ЦЕФУРОКСИМ-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 750 мг
у флаконах in bulk
N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заявника
- UA/2234/01/01
211. ЦЕФУРОКСИМ-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1500 мг у флаконах
in bulk N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заявника
- UA/2234/01/02
212. ЦЕФУРОКСИМ-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 750 мг
у флаконах N 1
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника
за
рецептом
UA/2233/01/01
213. ЦЕФУРОКСИМ-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1500 мг
у флаконах N 1
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника
за
рецептом
UA/2233/01/02
214. ЦИНАРИЗИН "ОЗ" таблетки
по 0,025 г N 50
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5292/01/01
215. ЦИНАРИЗИН-ЛХ таблетки
по 0,025 г N 25,
N 50 (25 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім-Харків" Україна ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
р. "Аеросил"
без
рецепта
UA/3384/01/01
216. ЦИНАРИЗИН-ЛХ таблетки
по 0,025 г in bulk
N 5000
у контейнерах
ЗАТ "Лекхім-Харків" Україна ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
р. "Аеросил"
- UA/0208/01/01
217. ЦИПРОТІН(TM) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 100
Дженом Біотек Пвт.
Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
Р.07.01/03344
218. ЦИТАЛОСТАД таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг N 20, N 50
СТАДА Арцнайміттель
АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5270/01/01
219. ЦИТАЛОСТАД таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
20 мг N 20, N 50
СТАДА Арцнайміттель
АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5270/01/02
220. ЦИТОХРОМ-С розчин для
ін'єкцій 0,25%
по 4 мл в ампулах
N 5, N 10
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/5271/01/01

................
Перейти до повного тексту