108. |
НІМЕСИН ПЛЮС(R) |
таблетки in bulk N 5000 |
Сінмедик Лабораторіз |
Індія |
Сінмедик Лабораторіз |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/5282/01/01 |
109. |
НІСТАТИН |
супозиторії ректальні по 500 000 ОД N 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
без рецепта |
UA/5250/01/01 |
110. |
НІСТАТИН |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
VUAB PHARMA a.s. |
Чеська Республіка |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5251/01/01 |
111. |
НІТРО-МІК(TM) |
концентрат для інфузій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 |
ТОВ Науково-виробнича фірма "Мікрохім" |
Україна, Луганська обл., м. Рубіжне |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, м. Київ; Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" Україна, м. Харків |
Україна |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/2622/02/01 |
112. |
НІЦЕРГОЛІН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5252/01/01 |
113. |
НООФЕН(R) |
таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2) |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування (розширення показань) |
без рецепта |
UA/3773/01/01 |
114. |
НО-ШПА(R) |
таблетки по 40 мг N 20, N 100 |
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. |
Угорщина |
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. |
Угорщина |
реєстрація додаткової упаковки (старий дизайн) |
без рецепта |
П.01.03/05723 |
115. |
НО-ШПА(R) |
розчин для ін'єкцій по 2 мл (40 мг) в ампулах N 25 (5 х 5) |
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. |
Угорщина |
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна в Інструкції для медичного застосування; вилучення підшкірного способу введення препарату; зміна логотипу, мови маркування та тексту на упаковкці; реєстрація додаткової упаковки (старий дизайн) |
за рецептом |
П.01.03/05724 |
116. |
НО-ШПА(R) ФОРТЕ |
таблетки по 80 мг N 20 (10 х 2) |
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. |
Угорщина |
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. |
Угорщина |
реєстрація додаткової упаковки (додатковий дизайн) |
без рецепта |
UA/0391/01/01 |
117. |
НО-ШПАЛГИН(R) |
таблетки N 12 |
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. |
Угорщина |
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. |
Угорщина |
реєстрація додаткової упаковки (додатковий дизайн) |
без рецепта |
Р.07.03/07113 |
118. |
ОРТОСИФОНУ ТИЧИНКОВОГО ЛИСТЯ |
порошок по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 |
ВАТ "Красногорсклек- средства" |
Росія |
ВАТ "Красногорсклек- средства" |
Росія |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5253/01/01 |
119. |
ПІКЛОН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5283/01/01 |
120. |
ПІКОВІТ Д |
таблетки, вкриті оболонкою, N 30 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5254/01/01 |
121. |
ПОЛАПРИЛ |
капсули по 1,25 мг N 14, N 28 |
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. |
Польща |
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія; Актавіс Лтд, Мальта |
Польща/ Ісландія/ Мальта |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна розміру серії готового лікарського засобу; введення додаткової дільниці виробництва для різних стадій виробничого процесу |
за рецептом |
UA/4441/01/01 |
122. |
ПОЛАПРИЛ |
капсули по 2,5 мг N 14, N 28 |
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. |
Польща |
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія; Актавіс Лтд, Мальта |
Польща/ Ісландія/ Мальта |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна розміру серії готового лікарського засобу; введення додаткової дільниці виробництва для різних стадій виробничого процесу |
за рецептом |
UA/4441/01/02 |
123. |
ПОЛАПРИЛ |
капсули по 5 мг N 14, N 28 |
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. |
Польща |
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія; Актавіс Лтд, Мальта |
Польща/ Ісландія/ Мальта |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна розміру серії готового лікарського засобу; введення додаткової дільниці виробництва для різних стадій виробничого процесу |
за рецептом |
UA/4441/01/03 |
124. |
ПОЛАПРИЛ |
капсули по 10 мг N 14, N 28 |
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. |
Польща |
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія; Актавіс Лтд, Мальта |
Польща/ Ісландія/ Мальта |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна розміру серії готового лікарського засобу; введення додаткової дільниці виробництва для різних стадій виробничого процесу |
за рецептом |
UA/4441/01/04 |
125. |
ПРЕДНІЗОЛОН- НОРТОН |
розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 |
Амерікен Нортон Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера |
за рецептом |
UA/5255/01/01 |
126. |
ПРЕДНІЗОЛОН- НОРТОН |
розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та старою назвою заявника |
за рецептом |
UA/2221/01/01 |
127. |
ПРОСТАКУР |
капсули м'які желатинові по 320 мг N 30 (15 х 2) |
Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5256/01/01 |
128. |
ПУЛЬМЕКС |
мазь для зовнішнього застосування по 40 г у тубах |
Новартіс Консьюмер Хелс СА |
Швейцарія |
Новартіс Консьюмер Хелс СА |
Швейцарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
без рецепта |
UA/5284/01/01 |
129. |
Р.Б.ТОН |
капсули N 6, N 15, N 15 х 10 |
Медлей Фармацевтікалс Лтд |
Індія |
Медлей Фармацевтікалс Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5285/01/01 |
130. |
РЕЛАКСИЛ |
капсули N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5286/01/01 |
131. |
РИСПОНД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 30 |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5287/01/01 |
132. |
РИСПОНД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 30 |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5287/01/02 |
133. |
РИСПОНД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 30 |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5287/01/03 |
134. |
РОМАШКИ КВІТКИ |
порошок по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 |
ВАТ "Красногорсклек- средства" |
Росія |
ВАТ "Красногорсклек- средства" |
Росія |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5257/01/01 |
135. |
САЛОФАЛЬК |
суспензія ректальна по 60 г (4 г/60 мл) у клізмах N 7 |
Др. Фальк Фарма ГмбХ |
Німеччина |
Др. Фальк Фарма ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна посилання на Фармакопею для наповнювача "калію метабісульфіт"; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; додання специфікації терміну придатності кінцевого продукту в АНД |
за рецептом |
UA/3745/02/01 |
136. |
СЕДАВІТ |
розчин для перорального застосування по 100 мл у банках, пляшках; по 200 мл у флаконах |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
без рецепта |
Р.10.03/07511 |
137. |
СЕЛОФЕН |
капсули по 10 мг N 10, N 20 |
ТОВ "Адамед" |
Польща |
ТОВ "Адамед" |
Польща |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5258/01/01 |
138. |
СЕНИ ЛИСТЯ |
порошок по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 |
ВАТ "Красногорсклек- средства" |
Росія |
ВАТ "Красногорсклек- средства" |
Росія |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5259/01/01 |
139. |
СЕРЕВЕНТ(TM) ЕВОХАЛЕР(TM) |
аерозоль для інгаляцій, дозований по 120 доз (25 мкг/дозу) у балонах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща |
Франція/ Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші р. "Спосіб застосування та дози", "Умови зберігання", р. "Побічні ефекти" |
за рецептом |
UA/4045/01/01 |
140. |
СЕРЕТИД(TM) ДИСКУС(TM) |
порошок для інгаляцій, дозований 50 мкг/ 100 мкг/дозу; 50 мкг/ 250 мкг/дозу; 50 мкг/ 500 мкг/дозу по 60 доз у дискусах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші р. "Побічна дія", р. "Побічні ефекти" |
за рецептом |
Р.08.03/07303 |
141. |
СИМВАТИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, 20 мг N 30 |
Фарма Інтернешенал |
Йорданія |
Фарма Інтернешенал |
Йорданія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Склад", "Середня маса" (для дози 20 мг); зміна специфікації готового лікарського засобу (для дози 10 мг та 20 мг) |
за рецептом |
Р.08.03/07218 |
142. |
СИНЕКОД |
сироп, 1,5 мг/мл по 200 мл у флаконах N 1 |
Новартіс Консьюмер Хелс СА |
Швейцарія |
Новартіс Консьюмер Хелс СА |
Швейцарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5260/01/01 |
143. |
СОНМІЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 15 мг N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5288/01/01 |
144. |
СУКСИЛЕП |
капсули по 250 мг N 120 |
Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, компанія групи Шерінг АГ, Німеччина |
Німеччина |
виробник in bulk: Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина первинне та вторинне пакування: Шерінг ГмбХ і Ко Продукціонс КГ, Німеччина відповідальний за випуск партії на ринок: Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, компанія групи Шерінг АГ, Німеччина |
Франція/ Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення виробників препарату (ділянок виробничого процесу) |
за рецептом |
UA/0599/01/01 |
145. |
СЦЦ - 2 (450 мг + 225 мг) |
порошок для перорального застосування в пакетиках N 30 |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Свізера Лабс Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5295/01/02 |
146. |
СЦЦ - 2 (450 мг + 225 мг) |
порошок для перорального застосування in bulk по 25 кг у барабанах |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Свізера Лабс Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5296/01/02 |
147. |
СЦЦ - 2 ЛВ (300 мг + 150 мг) |
порошок для перорального застосування в пакетиках N 30 |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Свізера Лабс Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5295/01/01 |
148. |
СЦЦ - 2 ЛВ (300 мг + 150 мг) |
порошок для перорального застосування in bulk по 25 кг у барабанах |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Свізера Лабс Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5296/01/01 |
149. |
СЦЦ - 3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) |
порошок для перорального застосування у пакетиках N 30 |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Свізера Лабс Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5299/01/02 |
150. |
СЦЦ - 3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) |
порошок для перорального застосування in bulk по 25 кг у барабанах |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Свізера Лабс Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5300/01/02 |
151. |
СЦЦ - 3 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг) |
порошок для перорального застосування у пакетиках N 30 |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Свізера Лабс Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5299/01/01 |
152. |
СЦЦ - 3 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг) |
порошок для перорального застосування in bulk по 25 кг у барабанах |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Свізера Лабс Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5300/01/01 |
153. |
СЦЦ - 4 (450 мг + 225 мг + 825 мг + 1200 мг) |
порошок для перорального застосування у пакетиках N 30 |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Свізера Лабс Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5297/01/02 |
154. |
СЦЦ - 4 (450 мг + 225 мг + 825 мг + 1200 мг) |
порошок для перорального застосування in bulk по 25 кг у барабанах |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Свізера Лабс Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5298/01/02 |
155. |
СЦЦ - 4 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг + 800 мг) |
порошок для перорального застосування у пакетиках N 30 |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Свізера Лабс Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5297/01/01 |
156. |
СЦЦ - 4 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг + 800 мг) |
порошок для перорального застосування in bulk по 25 кг у барабанах |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Свізера Лабс Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5298/01/01 |
157. |
ТЕМПАЛГІН(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, N 10, N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10), N 300 (10 х 30) |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату |
без рецепта |
UA/3553/01/01 |
158. |
ТЕОБОН- ДИТІОМІКОЦИД |
порошок для приготування розчину для зовнішнього застосування по 3 г у флаконах |
Інститут біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України |
Україна, м. Київ |
Державне підприємство "Експерименталь- ний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
без рецепта |
UA/4171/01/01 |
159. |
ТЕОБОН- ДИТІОМІКОЦИД |
порошок кристалічний (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм |
Інститут біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України |
Україна, м. Київ |
Державне підприємство "Експерименталь- ний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
- |
Р.09.02/05317 |
160. |
ТИФОЛЬ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,4 мг N 30, N 60 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5261/01/01 |
161. |
ТІОКТАЦИД(R) 600Т |
розчин для ін'єкцій по 24 мл (600 мг) в ампулах N 5 |
МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ |
Німеччина |
Бакстер Онколоджі ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника |
за рецептом |
UA/5289/01/01 |
162. |
Т-ФЕДРИН |
таблетки N 10, N 30, N 10 х 30 |
Елегант Індія |
Індія |
Елегант Індія |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
за рецептом |
UA/5262/01/01 |
163. |
ФЕРОПЛЕКТ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 3, N 10 х 6, N 50 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" |
Україна |
ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: вилучення тексту листка-вкладиша з вторинної упаковки у зв'язку з вкладанням його всередину упаковки |
за рецептом |
UA/4506/01/01 |
164. |
ФЛІКСОТИД(TM) ЕВОХАЛЕР(TM) |
аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мкг/дозу, або 125 мкг/дозу, або по 250 мкг/дозу по 120 доз (50 мкг/дозу, або 125 мкг/дозу, або 250 мкг/дозу) у балонах N 1; по 60 доз (125 мкг/дозу або 250 мкг/дозу) у балонах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Глаксо Веллком Мануфактуринг ПТЕ Лтд, Сингапур |
Польща/ Франція/ Сингапур |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші р. "Спосіб застосування та дози", р. "Умови зберігання" р. "Побічні ефекти" |
за рецептом |
Р.02.03/05917 |
165. |
ФЛУКОНАЗОЛ-100 |
капсули по 100 мг N 7 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Stadchem of India", Індія) |
ВАТ "ХФЗ "Червона зірка" |
Україна |
ВАТ "ХФЗ "Червона зірка" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/3569/01/01 |
166. |
ФЛУКОНАЗОЛ-150 |
капсули по 150 мг N 1 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Stadchem of India", Індія) |
ВАТ "ХФЗ "Червона зірка" |
Україна |
ВАТ "ХФЗ "Червона зірка" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/3569/01/02 |
167. |
ФЛУКОНАЗОЛ-50 |
капсули по 50 мг N 7 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Stadchem of India", Індія) |
ВАТ "ХФЗ "Червона зірка" |
Україна |
ВАТ "ХФЗ "Червона зірка" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/3569/01/03 |
168. |
ФОЛАЦИН |
таблетки по 5 мг N 30 |
АТ Ядран, Галенській Лабораторій |
Хорватія |
АТ Ядран, Галенській Лабораторій |
Хорватія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна кольорової гами вторинної упаковки |
за рецептом |
UA/3244/01/01 |
169. |
ХЕЛІЦИД 40 ІНФ |
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 40 мг у флаконах N 1 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/2772/02/01 |
170. |
ХЛОРОПІРАМІНУ ГІДРОХЛОРИД |
розчин для ін'єкцій 2% по 1 мл в ампулах N 5 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5290/01/01 |
171. |
ЦЕТРИНАЛ |
сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 |
Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення написання назви препарату в Інструкції для медичного застосування, листку-вкладиші |
без рецепта |
UA/3075/02/01 |
172. |
ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 |
Амерікен Нортон Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера |
за рецептом |
UA/5263/01/01 |
173. |
ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 |
Амерікен Нортон Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера |
за рецептом |
UA/5263/01/02 |
174. |
ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та старою назвою заявника |
за рецептом |
UA/2223/01/01 |
175. |
ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та старою назвою заявника |
за рецептом |
UA/2223/01/02 |
176. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 |
Амерікен Нортон Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера |
за рецептом |
UA/5264/01/01 |
177. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 |
Амерікен Нортон Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера |
за рецептом |
UA/5264/01/02 |
178. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах N 1 |
Амерікен Нортон Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера |
за рецептом |
UA/5264/01/03 |
179. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та старою назвою заявника |
за рецептом |
UA/2225/01/01 |
180. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та старою назвою заявника |
за рецептом |
UA/2225/01/02 |
181. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах N 1 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та старою назвою заявника |
за рецептом |
UA/2225/01/03 |
182. |
ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 |
Амерікен Нортон Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера |
за рецептом |
UA/5265/01/01 |
183. |
ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 |
Амерікен Нортон Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера |
за рецептом |
UA/5265/01/02 |
184. |
ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах N 1 |
Амерікен Нортон Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера |
за рецептом |
UA/5265/01/03 |
185. |
ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та старою назвою заявника |
за рецептом |
UA/2227/01/01 |
186. |
ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та старою назвою заявника |
за рецептом |
UA/2227/01/02 |
187. |
ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах N 1 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та старою назвою заявника |
за рецептом |
UA/2227/01/03 |
188. |
ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1, N 10 |
Амерікен Нортон Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера |
за рецептом |
UA/5266/01/01 |
189. |
ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1, N 10 |
Амерікен Нортон Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера |
за рецептом |
UA/5266/01/02 |
190. |
ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 |
Амерікен Нортон Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера |
за рецептом |
UA/5266/01/03 |
191. |
ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по по 2000 мг у флаконах N 1, N 10 |
Амерікен Нортон Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера |
за рецептом |
UA/5266/01/04 |
192. |
ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1, N 10 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та старою назвою заявника |
за рецептом |
UA/2229/01/01 |
193. |
ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1, N 10 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та старою назвою заявника |
за рецептом |
UA/2229/01/02 |
194. |
ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та старою назвою заявника |
за рецептом |
UA/2229/01/03 |
195. |
ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по по 2000 мг у флаконах N 1, N 10 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та старою назвою заявника |
за рецептом |
UA/2229/01/04 |
196. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах N 500 |
Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5268/01/01 |
197. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 500 |
Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5268/01/02 |
198. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах N 500 |
Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5268/01/03 |
199. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1 |
Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5269/01/01 |
200. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 |
Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5269/01/02 |
201. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 |
Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5269/01/03 |
202. |
ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1, N 10 |
Амерікен Нортон Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера |
за рецептом |
UA/5267/01/01 |
203. |
ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1, N 10 |
Амерікен Нортон Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера |
за рецептом |
UA/5267/01/02 |
204. |
ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 |
Амерікен Нортон Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера |
за рецептом |
UA/5267/01/03 |
205. |
ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1, N 10 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та старою назвою заявника |
за рецептом |
UA/2231/01/01 |
206. |
ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1, N 10 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та старою назвою заявника |
за рецептом |
UA/2231/01/02 |
207. |
ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та старою назвою заявника |
за рецептом |
UA/2231/01/03 |
208. |
ЦЕФУРОКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника |
за рецептом |
UA/5291/01/01 |
209. |
ЦЕФУРОКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 мг у флаконах N 1 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника |
за рецептом |
UA/5291/01/02 |
210. |
ЦЕФУРОКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах in bulk N 200 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника |
- |
UA/2234/01/01 |
211. |
ЦЕФУРОКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 мг у флаконах in bulk N 200 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника |
- |
UA/2234/01/02 |
212. |
ЦЕФУРОКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та старою назвою заявника |
за рецептом |
UA/2233/01/01 |
213. |
ЦЕФУРОКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 мг у флаконах N 1 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та старою назвою заявника |
за рецептом |
UA/2233/01/02 |
214. |
ЦИНАРИЗИН "ОЗ" |
таблетки по 0,025 г N 50 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5292/01/01 |
215. |
ЦИНАРИЗИН-ЛХ |
таблетки по 0,025 г N 25, N 50 (25 х 2) у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Лекхім-Харків" |
Україна |
ЗАТ "Лекхім-Харків" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Аеросил" |
без рецепта |
UA/3384/01/01 |
216. |
ЦИНАРИЗИН-ЛХ |
таблетки по 0,025 г in bulk N 5000 у контейнерах |
ЗАТ "Лекхім-Харків" |
Україна |
ЗАТ "Лекхім-Харків" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Аеросил" |
- |
UA/0208/01/01 |
217. |
ЦИПРОТІН(TM) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 100 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
Р.07.01/03344 |
218. |
ЦИТАЛОСТАД |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 20, N 50 |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5270/01/01 |
219. |
ЦИТАЛОСТАД |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 20, N 50 |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5270/01/02 |
220. |
ЦИТОХРОМ-С |
розчин для ін'єкцій 0,25% по 4 мл в ампулах N 5, N 10 |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/5271/01/01 |