114. |
КОРАКСАН(R) 7,5 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 28, N 56 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
Франція/ Ірландія |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/3905/01/02 |
115. |
КОРВАЛТАБ |
таблетки N 10, N 10 х 2, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна умов зберігання |
N 10 х 10- за рецептом N 10, N 10 х 2 - без рецепта |
UA/1028/01/01 |
116. |
КОРВАЛТАБ |
таблетки in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна умов зберігання |
- |
UA/3760/01/01 |
117. |
КОРДИПІН РЕТАРД |
таблетки пролонгованої дії по 20 мг N 30 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/1105/02/01 |
118. |
КРОПИВИ ЛИСТЯ |
листя по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви препарату (було - КРОПИВИ ЛИСЯ) |
без рецепта |
UA/2127/01/01 |
119. |
ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД |
розчин для ін'єкцій 2%, 10% по 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 10 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження нового графічного зображення первинної упаковки (ампули) |
за рецептом |
П.12.02/05671 |
120. |
ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
North China Pharmaceutical Group Hualuan Co., Ltd. |
Китай |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/4807/01/01 |
121. |
ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД |
розчин для ін'єкцій 30% п о 1 мл, 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 10 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження нового графічного зображення первинної упаковки (ампули) |
за рецептом |
П.03.03/06243 |
122. |
ЛОВАСТАТИН |
таблетки по 0,02 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміна специфікації первинної упаковки препарату; зміни в маркуванні; уточнення упаковки |
за рецептом |
П.09.02/05338 |
123. |
ЛОНГІДАЗА |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 МО в ампулах N 5 або у флаконах N 5 |
ТОВ "НВО Петровакс Фарм" |
Російська Федерація |
ТОВ "НВО Петровакс Фарм" |
Російська Федерація |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4808/01/01 |
124. |
ЛОНГІДАЗА |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 3000 МО в ампулах N 5 або у флаконах N 5 |
ТОВ "НВО Петровакс Фарм" |
Російська Федерація |
ТОВ "НВО Петровакс Фарм" |
Російська Федерація |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4808/01/02 |
125. |
ЛОПЕРАМІД |
таблетки по 0,002 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; затвердження нового графічного зображення первинної та вторинної упаковок; уточнення упаковки |
за рецептом |
П.02.03/06027 |
126. |
МАНІТОЛ-БІОФАРМА |
розчин для інфузій 10% по 200 мл або по 400 мл у пляшках |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4809/01/01 |
127. |
МАНІТОЛ-БІОФАРМА |
розчин для інфузій 15% по 200 мл або по 400 мл у пляшках |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4809/01/02 |
128. |
МАНІТОЛ-БІОФАРМА |
розчин для інфузій 20% по 200 мл або по 400 мл у пляшках |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4809/01/03 |
129. |
МЕДОКЛАВ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 875 мг/125 мг N 14 |
Медокемі ЛТД |
Кіпр |
Медокемі ЛТД |
Кіпр |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4428/01/02 |
130. |
МЕТОПРОЛ 100 РЕТАРД |
таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 100 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського препарату у р. "Розчинення" |
за рецептом |
UA/4037/01/01 |
131. |
МЕТОПРОЛ 50 РЕТАРД |
таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 50 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського препарату у р. "Розчинення" |
за рецептом |
UA/4037/01/02 |
132. |
МІКОЖИНАКС |
таблетки вагінальні N 12, N 12 х 1 |
Мекофар Кемікал Фармасютікал Джоїнт-Сток Компані |
В'єтнам |
Мекофар Кемікал Фармасютікал Джоїнт-Сток Компані |
В'єтнам |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-заявника/ виробника англійською мовою |
за рецептом |
UA/4239/01/01 |
133. |
МОНОДАР(R) |
розчин для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах |
ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/4810/01/01 |
134. |
МОНОДАР(R) К15 |
суспензія для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах |
ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/4811/01/01 |
135. |
МОНОДАР(R) К30 |
суспензія для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах |
ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/4812/01/01 |
136. |
МОНОДАР(R) К50 |
суспензія для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах |
ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/4813/01/01 |
137. |
МУКОНЕКС |
гранули по 40 г або по 60 г для приготування 4% сиропу у флаконах N 1 |
Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4814/01/01 |
138. |
НАЗОЛ БЕБІ |
краплі назальні 0,125% по 15 мл у флаконах N 1 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк., США; ІДА (Інстітуто Де Анджелі), Італія |
США/Італія |
реєстрація додаткового виробника; введення додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацією додаткового виробника |
без рецепта |
Р.10.02/05390 |
139. |
НАЗОЛ КІДС |
спрей назальний по 15 мл або по 30 мл у флаконах N 1 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк., США; ІДА (Інстітуто Де Анджелі), Італія |
США/Італія |
реєстрація додаткового виробника; введення додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацією додаткового виробника |
без рецепта |
Р.08.03/07272 |
140. |
НАФТИЗИН(R) |
краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконі скляному |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення на алюмінієві ковпачки тиснення: "Київ", "Фармак"; введення нового постачальника алюмінієвих ковпачків |
без рецепта |
UA/3332/01/01 |
141. |
НАФТИЗИН(R) |
краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконі скляному |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення на алюмінієві ковпачки тиснення: "Київ", "Фармак"; введення нового постачальника алюмінієвих ковпачків |
без рецепта |
UA/3332/01/02 |
142. |
НЕОГЕМОДЕЗ- БІОФАРМА |
розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4815/01/01 |
143. |
НІСТАТИНОВА МАЗЬ |
мазь, 100 000 МО/1 г по 30 г у тубах |
РУП "Бєлмедпрепарати" |
Республіка Білорусь |
РУП "Бєлмед- препарати" |
Республіка Білорусь |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання дози препарату (було - 100 000 ОД/1 г) |
за рецептом |
UA/3543/02/01 |
144. |
НІФЕДИПІН-ФС РЕТАРД |
таблетки ретард, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського препарату у р. "Розчинення" |
за рецептом |
UA/2072/01/01 |
145. |
НІФУРОКСАЗИД |
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
Coprima S.L. |
Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника субстанції |
- |
UA/1317/01/01 |
146. |
НІЦЕРГОЛІН |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
IVAX Pharmaceuticals s.r.o. |
Чеська Республіка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/4816/01/01 |
147. |
НІЦЕРІУМ(R) |
таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 5 мг N 50 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Роттердорф Фарма ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/0477/02/01 |
148. |
НІЦЕРІУМ(R) |
таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 10 мг N 50 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Роттердорф Фарма ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/0477/02/02 |
149. |
ОЛИНТ(R) |
краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах N 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі. Ем. |
Франція |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4817/01/01 |
150. |
ОЛИНТ(R) |
краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах N 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі. Ем. |
Франція |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4817/01/02 |
151. |
ОЛИНТ(R) |
спрей назальний 0,05% по 10 мл у флаконах N 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі. Ем. |
Франція |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4817/02/01 |
152. |
ОЛИНТ(R) |
спрей назальний 0,1% по 10 мл у флаконах N 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі. Ем. |
Франція |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4817/02/02 |
153. |
ОРТАНОЛ |
капсули по 10 мг N 7, N 14, N 28 |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4818/01/01 |
154. |
ОРТАНОЛ |
капсули ппо 20 мг N 7, N 14, N 28 |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4818/01/02 |
155. |
ОРТАНОЛ |
капсули по 40 мг N 7, N 14 |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4818/01/03 |
156. |
ОРТОФЕН |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,025 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/4819/01/01 |
157. |
ПАНКРЕАТИН |
гранули (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" |
Україна, м. Київ |
XI AN BIO-TECH CO. LTD |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4820/01/01 |
158. |
ПАНКРЕАТИН |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках, N 60 у банках |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу, введення альтернативного виробника діючої речовини |
без рецепта |
Р/98/14/9 |
159. |
ПЕРТУСИН |
рідина по 50 г або по 100 г у флаконах; по 100 г у банках |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація", Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація", Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
П/97/377/10 |
160. |
ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД |
розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження нового графічного зображення первинної упаковки |
за рецептом |
Р/98/19А/1 |
161. |
ПЛАТИФІЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ |
розчин для ін'єкцій 0,2% по 1 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження нового графічного зображення упаковки |
за рецептом |
П.03.03/06245 |
162. |
ПРОКТОСЕДИЛ(R) |
мазь по 10 г у тубі N 1 |
"Авентіс Фарма Лімітед" |
Індія |
"Авентіс Фарма Лімітед" |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки, уточнення написання р. "Специфікація" в АНД |
за рецептом |
UA/4442/01/01 |
163. |
ПРОКТОСЕДИЛ(R) |
мазь по 10 г у тубі N 1 |
"Авентіс Фарма Лімітед" |
Індія |
"Авентіс Фарма Лімітед" |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання р. "Специфікація" в АНД |
за рецептом |
П.06.01/03168 |
164. |
ПРОСТАНОРМ(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 30 |
ЗАТ "ФВК ФармВІЛАР" |
Російська Федерація |
ВАТ "Фармстандарт- Томськхімфарм" |
Російська Федерація |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/0358/02/01 |
165. |
РАНІТИДИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4821/01/01 |
166. |
РАНІТИДИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4821/01/02 |
167. |
РЕАМБЕРИН(R) |
розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у флаконах N 1 |
ТОВ Науково- технологічна фармацевтична фірма "Полісан" |
Російська Федерація |
ТОВ Науково- технологічна фармацевтична фірма "Полісан" |
Російська Федерація |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: викладення АНД у новій редакції; зміни до тексту Інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/0530/01/01 |
168. |
РЕВМА-ГЕЛЬ |
гель по 50 г у тубі |
Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ- Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: нанесення на упаковку зображення рослинної сировини |
без рецепта |
UA/3776/01/01 |
169. |
РЕНАГЕЛЬ 800 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг N 180 |
Джензайм Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Джензайм Лтд, Велика Британія; Джензайм Ірланд Лтд, Ірландія |
Велика Британія; Ірландія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4823/01/01 |
170. |
РИЛУЗОЛ |
порошок (субстанція) у двошарових пакетах із світлозахисної поліетиленової плівки для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4824/01/01 |
171. |
РИСПОЛЕПТ(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг in bulk N 10 х 350 у блістерах |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен-Сілаг С.п.А. |
Італія |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
- |
UA/4825/01/01 |
172. |
РИСПОЛЕПТ(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг in bulk N 10 х 450 у блістерах |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен-Сілаг С.п.А. |
Італія |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
- |
UA/4825/01/02 |
173. |
РИТМОКОР(R) |
розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10 |
АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" |
Україна, м. Київ |
АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" Україна, м. Київ; виробник in bulk: ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, м. Київ |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3122/02/01 |
174. |
РОВАМІЦИН(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 1500000 МО N 16 |
"Лабораторії Авентіс" |
Франція |
"Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція; "Фамар Ліон", Франція |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном та новим номером реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/4302/02/01 |
175. |
РОВАМІЦИН(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 3000000 МО N 10 |
"Лабораторії Авентіс" |
Франція |
"Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція; "Фамар Ліон", Франція |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном та новим номером реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/4302/02/02 |
176. |
СЕДАФІТОН |
таблетки N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4826/01/01 |
177. |
СИБАЗОН ІС |
таблетки по 0,005 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4828/01/01 |
178. |
СИБАЗОН ІС |
таблетки по 0,01 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4828/01/02 |
179. |
СКЛОВИДНЕ ТІЛО |
розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 10 |
РУП "Бєлмедпрепарати" |
Республіка Білорусь |
РУП "Бєлмед- препарати" |
Республіка Білорусь |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника |
за рецептом |
UA/4829/01/01 |
180. |
СОДІОФОЛІН |
розчин для ін'єкцій або інфузій, 50 мг/мл по 4 мл (200 мг), або по 8 мл (400 мг), або по 18 мл (900 мг) у флаконах N 1 |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4830/01/01 |
181. |
СОЛОДКИ КОРІНЬ |
сироп по 50 г або по 100 г у флаконах; по 100 г у банках |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація", Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація", Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
реєстрація додаткової упаковки; зміни до АНД (розділ "Пакування") |
без рецепта |
П/98/14/151 |
182. |
СТАВУДИН |
капсули по 30 мг N 60 |
Ауробіндо Фарма Лімітед |
Індія |
Ауробіндо Фарма Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4831/01/01 |
183. |
СТАВУДИН |
капсули по 40 мг N 60 |
Ауробіндо Фарма Лімітед |
Індія |
Ауробіндо Фарма Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4831/01/02 |
184. |
СУЛЬПІРИД |
капсули по 50 мг N 24 |
"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ |
Польща |
"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ |
Польща |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/4832/01/01 |
185. |
СУЛЬПІРИД |
капсули по 100 мг N 24 |
"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ |
Польща |
"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ |
Польща |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/4832/01/02 |
186. |
СУЛЬПІРИД |
таблетки по 200 мг N 12, N 30 |
"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ |
Польща |
"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ |
Польща |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/4832/02/01 |
187. |
ТАРДИФЕРОН |
таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованої дії по 80 мг N 30 |
Євромедекс |
Франція |
П'єр Фабр Медикамент Продакшн |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміна в якісному та кількісному складі допоміжних речовин |
за рецептом |
UA/2978/01/01 |
188. |
ТІОТРИАЗОЛІН |
розчин для ін'єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах N 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового постачальника ампул |
за рецептом |
UA/2931/01/02 |
189. |
ТІОТРИАЗОЛІН |
розчин для ін'єкцій 1% по 2 мл в ампулах N 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового постачальника ампул |
за рецептом |
UA/2931/01/01 |
190. |
ТОС-МАЙ |
таблетки N 8 х 2 |
Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
АТ "Лабораторіос Алкала Фарма" |
Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна заявника |
без рецепта |
UA/2104/01/01 |
191. |
ТОФФ-МД |
таблетки для смоктання N 10 |
Панацея Біотек Лтд |
Індія |
Панацея Біотек Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення написання допоміжних речовин у реєстраційних матеріалах; зміна назви маркетингової компанії |
за рецептом |
UA/4145/01/01 |
192. |
ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок (субстанція) у подвійних пакетах з поліетиленової плівки для виробництва стерильних та нестерильних лікарськх форм |
Вайшалі Фармас'ютікалз |
Індія |
Вайшалі Фармас'ютікалз |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/4833/01/01 |
193. |
УНДЕТАБ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковка; N 50 у контейнерах (баночках) |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4834/01/01 |
194. |
ФАРИНГОМЕД з апельсиновим смаком |
карамель гомеопатична N 15 в парафіновій етикетці |
ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг" |
Російська Федерація |
ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг" |
Російська Федерація |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/4835/01/01 |
195. |
ФЕМОСТОН(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 28, N 84 (28 х 3) - комбі-упаковка: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг N 14 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 1 мг/10 мг N 14 у блістерах N 1, N 3 |
Солвей Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
Солвей Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/4836/01/01 |
196. |
ФЕМОСТОН(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 28, N 84 (28 х 3) - комбі-упаковка: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг N 14 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг/10 мг N 14 у блістерах N 1, N 3 |
Солвей Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
Солвей Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/4836/01/02 |
197. |
ФЕМОСТОН(R) КОНТІ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 1 мг/5 мг N 28, N 84 (28 х 3) у блістерах |
Солвей Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
Солвей Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/4837/01/01 |
198. |
ФЛІКСОТИД(TM) ЕВОХАЛЕР(TM) |
аерозоль для інгаляцій, дозований, (125 мкг/дозу, 250 мкг/дозу) по 60 доз, 120 доз; (50 мкг/дозу) по 120 доз у балонах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
"ГлаксоВеллком Продакшн", Франція; "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща; Глаксо Веллком Мануфактуринг ПТЕ Лтд, Сингапур |
Франція/ Польща/ Сингапур |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового продукту (тільки для виробників "ГлаксоВеллком Продакшн", Франція; "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща) |
за рецептом |
Р.02.03/05917 |
199. |
ФЛУДА |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мг in bulk у флаконах N 20 |
Белко Фарма |
Індія |
МакМохан Фарма Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4838/01/01 |
200. |
ХУМОДАР(R) К15 |
суспензія для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах |
ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/4839/01/01 |
201. |
ЦЕТРИНАЛ |
сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 |
Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/3075/02/01 |
202. |
ЦИКЛОФЕРОН(R) |
розчин для ін'єкцій 12,5% по 2 мл в ампулах N 5 |
ТОВ "Науково- технологічна фармацевтична фірма "Полісан" |
Російська Федерація |
ТОВ "Науково- технологічна фармацевтична фірма "Полісан" |
Російська Федерація |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації наповнювачів; зміна специфікації діючої речовини; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу у р. "Ідентифікація"; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміни у р. "Упаковка"; зміни у р. "Маркування" |
за рецептом |
П.05.03/06972 |
203. |
ЦИТОЗАР(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Фармація Італія С.п.А., Італія |
Бельгія/ Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збереження попередньої упаковки зі старими назвами виробника та попереднім номером реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
П.03.99/00324 |
204. |
ЦИТОЗАР(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Фармація Італія С.п.А., Італія |
Бельгія/ Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збереження попередньої упаковки зі старими назвами виробника та попереднім номером реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/1173/01/03 |
205. |
ЦИТОЗАР(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Італія С.р.л. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника; введення додаткової упаковки у зв'язку зі зміною назви виробника |
за рецептом |
UA/4840/01/01 |
206. |
ЦИТОЗАР(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Італія С.р.л. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника; введення додаткової упаковки у зв'язку зі зміною назви виробника |
за рецептом |
UA/4840/01/02 |
207. |
ЦИТОЛ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 28 |
Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4841/01/01 |
208. |
ЦИТОЛ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 28 |
Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4841/01/02 |
209. |
ФОЗИКАРД |
таблетки по 5 мг N 28, N 30 |
Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарія |
Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарія у співробітництві з Актавіс АТ Ісландія; Актавіс АТ Ісландія |
Болгарія/ Ісланія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4844/01/01 |
210. |
ФОЗИКАРД |
таблетки по 10 мг N 28, N 30 |
Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарія |
Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарія у співробітництві з Актавіс АТ Ісландія; Актавіс АТ Ісландія |
Болгарія/ Ісланія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4844/01/02 |
211. |
ФОЗИКАРД |
таблетки по 20 мг N 28, N 30 |
Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарія |
Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарія у співробітництві з Актавіс АТ Ісландія; Актавіс АТ Ісландія |
Болгарія/ Ісланія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4844/01/03 |