1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
20.07.2006 N 499
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 N 928 від 29.10.2010 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток N 1).
2. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток N 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток 1
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
20.07.2006 N 499
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АБІКСА таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 28,
N 56
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С,
Данія;
Роттендорф Фарма
ГмбХ, Німеччина;
Мерц Фарма ГмбХ
і Ко. КГаА,
Німеччина; Тойя
Пак Б.В.,
Нідерланди
Данія/
Німеччина/
Нідерланди
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4760/01/01
2. АВАНДАМЕТ(TM) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
4 мг/1000 мг N 56
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
Глаксо Веллком
С.А.
Іспанія реєстрація
додаткової дози
за
рецептом
UA/2804/01/02
3. АГІОЛАКС(R) гранули по 100 г
або по 250 г у
контейнерах N 1
МАДАУС ГмбХ Німеччина МАДАУС ГмбХ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника
без
рецепта
3487
4. АГІОЛАКС(R) ПІКО пастилки по 5 мг
N 10, N 20, N 40
МАДАУС ГмбХ Німеччина МАДАУС ГмбХ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника
без
рецепта
UA/0427/01/01
5. АДРЕНАЛІН-
ЗДОРОВ'Я
розчин для
ін'єкцій 0,18%
по 1 мл в ампулах
N 5, N 5 х 2,
N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; уточнення
назви препарату
за
рецептом
UA/4761/01/01
6. АДРИБЛАСТИН
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 10 мг
у флаконах N 1
з розчинником
по 5 мл в ампулах
N 1
Пфайзер Інк. США Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США
Італія/США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження
попередньої
упаковки зі старим
виробником та
номером
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4189/01/01
7. АДРИБЛАСТИН
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 50 мг
у флаконах N 1
Пфайзер Інк. США Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США
Італія/США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження
попередньої
упаковки зі старим
виробником та
номером
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4189/01/02
8. АДРИБЛАСТИН
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 10 мг
у флаконах N 1
з розчинником
по 5 мл
в ампулах N 1
Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
введення додаткової
упаковки з новою
назвою виробника
за
рецептом
UA/4762/01/01
9. АДРИБЛАСТИН
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 50 мг
у флаконах N 1
Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
введення додаткової
упаковки з новою
назвою виробника
за
рецептом
UA/4762/01/02
10. АЗАПІН таблетки по 0,1 г
N 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4763/01/01
11. АЗИТРО ГЕКСАЛ(R) таблетки,
вкриті плівковою
оболонкою,
по 250 мг N 6
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Ілсан Ілак ве
Хаммадделері
Санаї АС,
Туреччина
Німеччина/
Туреччина
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4764/01/01
12. АЗИТРО ГЕКСАЛ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 3
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Ілсан Ілак ве
Хаммадделері
Санаї АС,
Туреччина
Німеччина/
Туреччина
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4764/01/02
13. АЛАКС таблетки, вкриті
оболонкою, N 20
Познанський
завод лікарських
трав "Гербаполь"
А.Т.
Польща Познанський
завод лікарських
трав "Гербаполь"
А.Т.
Польща реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4842/01/01
14. АЛЕКС ПЛЮС пастилки N 20 Гленмарк
Фармасьютікалз
ЛТД.
Індія Гленмарк
Фармасьютікалз
ЛТД.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення написання
фірми
заявника/виробника
без
рецепта
Р.09.03/07332
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )
15. АЛІТ-БЕБІ суспензія зі
смаком ванілі
(50 мг/5 мл)
по 60 мл, 100 мл
у флаконах N 1
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк.
Канада ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
виробника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
Р.04.03/06342
16. АЛІТ-БЕБІ суспензія зі
смаком ванілі
по 100 мл
(50 мг/5 мл)
in bulk у
флаконах N 50
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк.
Канада ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
виробника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування
- Р.04.03/06343
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )
17. АЛІТ-БЕБІ суспензія зі
смаком малини
(50 мг/5 мл)
по 60 мл, 100 мл
у флаконах N 1
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк.
Канада ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
виробника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
Р.04.03/06344
18. АЛІТ-БЕБІ суспензія зі
смаком малини
по 100 мл
(50 мг/5 мл)
in bulk у
флаконах N 50
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк.
Канада ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
виробника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування
- Р.04.03/06346
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )
19. АЛІТ-БЕБІ суспензія
зі смаком манго
(50 мг/5 мл)
по 60 мл, 100 мл
у флаконах N 1
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк.
Канада ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
виробника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
Р.04.03/06347
20. АЛІТ-БЕБІ суспензія
зі смаком манго
по 100 мл
(50 мг/5 мл)
in bulk у
флаконах N 50
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк.
Канада ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
виробника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування
- Р.04.03/06348
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )
21. АЛІТ-БЕБІ суспензія
зі смаком яблука
(50 мг/5 мл)
по 60 мл, 100 мл
у флаконах N 1
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк.
Канада ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
виробника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
Р.04.03/06349
22. АЛІТ-БЕБІ суспензія зі
смаком яблука
по 100 мл
(50 мг/5 мл)
in bulk
у флаконах N 50
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк.
Канада ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
виробника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування
- Р.04.03/06350
23. АЛТАЦИД таблетки N 16 Босналек д.д. Боснія і
Герцеговина
Босналек д.д. Боснія і
Герцеговина
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4765/01/01
24. АЛТАЦИД суспензія по
200 мл у флаконах
Босналек д.д. Боснія і
Герцеговина
Босналек д.д. Боснія і
Герцеговина
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4765/02/01
25. АЛЬФА-ЛІПОН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,3 г N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4766/01/01
26. АМБРОКСОЛ таблетки
по 0,03 г
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
зміна специфікації
первинної упаковки
препарату;
перерозподіл тексту
на упаковці
без
рецепта
UA/2084/01/01
27. АПО-ФЛУКОНАЗОЛ таблетки
по 100 мг N 10
Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада реєстрація
додаткової
упаковки;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4156/02/01
28. АПО-ФЛУКОНАЗОЛ таблетки по 50 мг
N 10
Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада реєстрація
додаткової
упаковки;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4156/02/02
29. АРГЕДИН крем для
зовнішнього
застосування,
10 мг/1 г по 40 г
у тубах
Босналек д.д. Боснія і
Герцеговина
Босналек д.д. Боснія і
Герцеговина
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4768/01/01
30. АРОМАЗИН таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
по 25 мг N 30
Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
готового
лікарського
препарату; введення
додаткової упаковки
у зв'язку зі зміною
назви виробника
за
рецептом
UA/4769/01/01
31. АРОМАЗИН таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
по 25 мг N 30
Пфайзер Інк. США Фармація Італія
С.п.А., Італія;
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США
Італія/США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження
попередньої
упаковки зі старими
назвами виробника
та попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
Р.12.00/02585
32. АСАКОЛ таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою,
по 400 мг N 100
Лек
фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія у
співробітництві
з Тілотс Фарма
АГ, Швейцарія
Словенія/
Швейцарія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4770/01/01
33. АСАКОЛ таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою,
по 800 мг N 50,
N 60
Лек
фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія у
співробітництві
з Тілотс Фарма
АГ, Швейцарія
Словенія/
Швейцарія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4770/01/02
34. АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА
таблетки
по 0,05 г N 10,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
перерозподіл
тексту, зміни
кольорового
зображення упаковки
без
рецепта
UA/0003/01/01
35. АСПІРИН(R) 1000 таблетки шипучі
по 500 мг
N 2 х 6,
N 2 х 12
Байєр Консьюмер
Кер АГ
Швейцарія Байєр
Біттерфельд
ГмбХ, Німеччина;
Байєр Хелскер
АГ, Німеччина
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/4018/01/01
36. АЦИДИН-ПЕПСИН таблетки N 50 РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП "Бєлмед-
препарати"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
без
рецепта
UA/4771/01/01
37. БЕНДАЗОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
подвійних пакетах
з плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Державне
підприємство
завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України
Україна,
м. Харків
Державне
підприємство
завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/4772/01/01
38. БЕПАНТЕН(R) крем для
зовнішнього
застосування 5%
по 30 г у тубах
N 1
Байєр Консьюмер
Кер АГ
Швейцарія Хоффманн-Ля Рош
АГ, Німеччина;
ГП Гренцах
Продуктіонс
ГмбХ, Німеччина
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
умов зберігання,
зміна дизайну
упаковки
без
рецепта
UA/4157/01/01
39. БЕТАГІСТИНУ
ДИГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Sifavitor S.p.A. Італія реєстрація
на 5 років
- UA/4773/01/01
40. ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ(R) таблетки
під'язикові
0,06 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
з іншим графічним
зображенням
без
рецепта
UA/4774/01/01
41. ВАЛЬПРОКОМ 300 таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
N 10 х 3,
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна ТОВ "Фарма
Старт"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
у р. "Розчинення"
за
рецептом
UA/2169/01/01
42. ВАЛЬПРОКОМ 300 таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
in bulk по 7 кг у
пакетах
поліетиленових
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна ТОВ "Фарма
Старт"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
у р. "Розчинення"
- UA/3988/01/01
43. ВАЛЬПРОКОМ 500 таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
N 10 х 1,
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна ТОВ "Фарма
Старт"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
у р. "Розчинення"
за
рецептом
UA/2169/01/02
44. ВАЛЬПРОКОМ 500 таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
in bulk по 7 кг у
пакетах
поліетиленових
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна ТОВ "Фарма
Старт"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
у р. "Розчинення"
- UA/3988/01/02
45. ВЕНОРУТОН 300 капсули по 300 мг
N 50 у блістерах
Новартіс
Консьюмер Хелс
СА
Швейцарія Новартіс
Консьюмер Хелс
СА, Швейцарія;
Новартіс
Фармасьютика СА,
Іспанія
Швейцарія/
Іспанія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
перерозподіл тексту
на упаковці, зміна
специфікації
готового продукту
без
рецепта
UA/3660/01/01
46. ВЕРОНА капсули N 20 у
флаконах N 1
Кехкашан Прайвет
Лімітед
Пакистан Хербалейдж
Прайвет Лімітед
Пакистан внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
"VERONA" на ампулах
без
рецепта
Р.09.03/07336
47. ВІКАЛІН(R) таблетки N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4775/01/01
48. ВУГІЛЛЯ
АКТИВОВАНЕ
таблетки
по 0,25 г N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках; N 10,
N 30 у контурних
чарункових
упаковках
Український
консорціум
"Екосорб"
Україна Український
консорціум
"Екосорб"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в розміщенні тексту
на первинній
упаковці без зміни
самого тексту
без
рецепта
П.04.03/06513
49. ГАСТРОПОМ-АПО таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг N 20, N 30
Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування
без
рецепта
UA/4776/01/01
50. ГЕМОФЕРОН розчин для
перорального
застосування по
200 мл у флаконах
СП "Сперко
Україна"
Україна СП "Сперко
Україна"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника
активної субстанції
без
рецепта
Р.02.03/06124
51. ГЕПАРИНОВА МАЗЬ мазь для
зовнішнього
застосування по
25 г у тубах
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/4777/01/01
52. ГЕПАТРОМБІН Г супозиторії
ректальні N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4645/02/01
53. ГІДРОКОРТИЗОНУ
АЦЕТАТ
суспензія для
ін'єкцій 2,5% по
2 мл в ампулах
N 10
ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: на
етикетку ампули
додатково
наноситься спосіб
введення
за
рецептом
UA/3288/01/01
54. ГІНО-ТАРДИФЕРОН таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
пролонгованої дії
N 30 (10 х 3)
Євромедекс Франція П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу;
зміна в процедурі
аналізу якості
лікарського засобу;
зміна в якісному та
кількісному складі
допоміжних речовин
за
рецептом
UA/2976/01/01
55. ГІОКСИЗОН мазь для
зовнішнього
застосування по
10 г у тубах
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/4778/01/01
56. ГЛІВЕК(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 60
(10 х 6)
Новартіс Фарма
АГ
Швейцарія Новартіс Фарма
АГ
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну зберігання
готового продукту
(з 2-х років до 3-х
років)
за
рецептом
UA/1067/01/01
57. ГЛІВЕК(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 30
(10 х 3)
Новартіс Фарма
АГ
Швейцарія Новартіс Фарма
АГ
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну зберігання
готового продукту
(з 2-х років до 3-х
років)
за
рецептом
UA/1067/01/02
58. ГОНАЛ-Ф(R) розчин для
ін'єкцій
по 0,5 мл
(300 МО (22 мкг)
у попередньо
заповнених
картриджами
ручках у
комплекті
з 5 голками
Сероно
Інтернешнл С.А.
Швейцарія Індастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А.
Італія реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4113/02/01
59. ГОНАЛ-Ф(R) розчин для
ін'єкцій
по 0,75 мл
(450 МО (33 мкг)
у попередньо
заповнених
картриджами
ручках
у комплекті
з 7 голками
Сероно
Інтернешнл С.А.
Швейцарія Індастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А.
Італія реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4113/02/02
60. ГОНАЛ-Ф(R) розчин для
ін'єкцій
по 1,5 мл
(900 МО (66 мкг)
у попередньо
заповнених
картриджами
ручках
у комплекті
з 14 голками
Сероно
Інтернешнл С.А.
Швейцарія Індастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А.
Італія реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4113/02/03
61. ГРОСЕПТОЛ таблетки N 20 Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о. о.
Польща Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о. о.
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну зберігання
готового продукту
(з 3-х до 4-х
років)
за
рецептом
UA/2806/01/01
62. ДЕПРЕСИЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 300 мг N 10,
N 30, N 60
Біофарм Лтд Польща Біофарм Лтд Польща реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4779/01/01
63. ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 1 мл
або по 5 мл
в ампулах N 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4780/01/01
64. ДИКЛОМЕК гель 1% по 50 г у
тубах
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4781/01/01
65. ДИКЛОФЕНАК гель для
зовнішнього
застосування 1%
по 40 г у тубах
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ
"Хіміко-фармацев
тичний завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/0708/02/01
66. ДИСТОНІН капсули N 30 ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
С.С. Єврофарм
C.A.
Румунія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4782/01/01
67. ДИФЕНІН таблетки
по 0,117 г N 10
у контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4783/01/01
68. ДІАНОРМЕТ(R) 500 таблетки
по 500 мг N 30
(15 х 2)
АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Польща АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки
за
рецептом
UA/2782/01/01
69. ДІАПІРИД таблетки по 2 мг
N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4784/01/01
70. ДІАПІРИД таблетки по 3 мг
N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4784/01/02
71. ДІАПІРИД таблетки по 4 мг
N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4784/01/03
72. ДОКСАЗОЗИН-АПО таблетки по 1 мг
N 20, N 30
Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4785/01/01
73. ДОКСАЗОЗИН-АПО таблетки по 2 мг
N 20, N 30
Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4785/01/02
74. ДОКСАЗОЗИН-АПО таблетки по 4 мг
N 20, N 30
Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4785/01/03
75. ДОКСИЛАМІНУ
СУКЦИНАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
R.L. Fine Chem Індія реєстрація
на 5 років
- UA/4786/01/01
76. ЕВЕЙК-МД таблетки для
смоктання
по 10 мг N 10
(10 х 1)
у блістерах
Панацея Біотек
Лтд
Індія Панацея Біотек
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви маркетингової
компанії без зміни
адреси
без
рецепта
UA/3995/01/01
77. ЕГЛОНІЛ розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(100 мг) в
ампулах N 6
САНОФІ-АВЕНТІС Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
заявника; зміна
маркування
первинної та
вторинної упаковок
та затвердження
кольорового дизайну
упаковок (термін
введення змін - III
квартал 2006 р.)
за
рецептом
UA/3818/03/01
78. ЕГЛОНІЛ таблетки ділимі
по 200 мг N 12,
N 60
САНОФІ-АВЕНТІС Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
заявника; для
таблеток N 12 -
зміна маркування
первинної та
вторинної упаковок
та затвердження
кольорового дизайну
упаковок (термін
введення змін - III
квартал 2006 р.)
за
рецептом
UA/3818/01/01
79. ЕЛОКОМ-С(R) мазь по 15 г або
по 45 г у тубах
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау
Фарма Лда.,
Португалія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Португалія/
США
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4787/01/01
80. ЕМОКСИПІН розчин для
ін'єкцій 1%
по 1 мл в ампулах
N 10
Федеральне
державне
унітарне
підприємство
"Московський
ендокринний
завод"
Російська
Федерація
Федеральне
державне
унітарне
підприємство
"Московський
ендокринний
завод"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4788/01/01
81. ЕНАП(R) таблетки по 10 мг
N 20
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4323/01/02
82. ЕНАП(R) таблетки по 20 мг
N 20
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4323/01/03
83. ЕСКАПЕЛ таблетки
по 1,5 мг N 1
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4789/01/01
84. ЕТОНІЙ мазь для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 г у банках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4790/01/01
85. ЕХІНАЦЕЇ
ПУРПУРОВОЇ
ВІДЖАТИЙ СІК
СУХИЙ
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
Frutarom
Switzerland LTD
Швейцарія реєстрація
на 5 років
- UA/4791/01/01
86. ЗАВЕДОС порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 5 мг
у флаконах N 1
Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
введення додаткової
упаковки у зв'язку
зі зміною назви
виробника
за
рецептом
UA/4792/01/01
87. ЗАВЕДОС порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 5 мг
у флаконах N 1
Пфайзер Інк. США Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США;
Фармація Італія
С.п.А., Італія
Італія/США/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження
попередньої
упаковки зі старим
виробником та
номером
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
Р.02.99/00175
88. ЗАВЕДОС капсули по 10 мг
N 1 у флаконах
Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л., Італія
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
готового
лікарського
препарату; введення
додаткової упаковки
у зв'язку зі зміною
назви виробника
за
рецептом
UA/4792/02/01
89. ЗАВЕДОС капсули по 10 мг
N 1 у флаконах
Пфайзер Інк. США Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США;
Фармація Італія
С.п.А., Італія;
Фармація і
Апджон С.п.А.,
Італія
Італія/США/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження
попередньої
упаковки зі старими
назвами виробника
та попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
Р.04.00/01703
90. ЗИДОВУДИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 300 мг N 60
Ауробіндо Фарма
Лімітед
Індія Ауробіндо Фарма
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4793/01/01
91. ЗОЛЕДРОНОВА
КИСЛОТА
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 4 мг у
флаконах N 1
Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт. Лтд.
Індія НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4794/01/01
92. ЗОЛЕДРОНОВА
КИСЛОТА
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 4 мг у
флаконах in bulk
N 100
Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт. Лтд.
Індія НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/4795/01/01
93. ЗОЛМІГРЕН(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 2,5 мг N 2 х 1
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4796/01/01
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ІБУПРОМ СИНУС скорочено до 01.11.2010 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 928 від 29.10.2010 )
94. ІБУПРОМ СИНУС таблетки, вкриті
оболонкою,
200 мг/30 мг N 6,
N 6 (3 х 2),
N 12, N 24
(12 х 2)
ТОВ ЮС Фармація Польща ТОВ ЮС Фармація Польща реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4797/01/01
95. ІНБУТОЛ розчин для
ін'єкцій 10% по
10 мл або по
20 мл у флаконах
скляних N 1 або у
шприцах N 1
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4798/01/01
96. ІНСУГЕН-Н
(НПХ)
суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл
in bulk
у флаконах N 10,
N 20, N 50, N 100
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Біокон ЛТД Індія реєстрація
на 5 років
- UA/4843/01/01
97. ІНСУГЕН-Н
(НПХ)
суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл по
10 мл in bulk
у флаконах N 10,
N 20, N 50, N 100
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Біокон ЛТД Індія реєстрація
на 5 років
- UA/4843/01/02
98. КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ мазь по 30 г у
тубах; 40 г у
банках
ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
перерозподіл
тексту, зміни
кольорового
зображення упаковки
без
рецепта
П.07.02/05019
99. КАЛЬЦІЮ
ГЛЮКОНАТ
таблетки по 0,5 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4799/01/01
100. КАНДІД-В6 таблетки
вагінальні
по 100 мг N 6
Гленмарк
Фармасьютікалз
ЛтД.
Індія Гленмарк
Фармасьютікалз
ЛтД.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
умов відпуску:
було - за рецептом,
стало - без рецепта
без
рецепта
UA/1270/01/01
101. КАПТОПРИЛ таблетки
по 12,5 мг N 20
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4800/01/01
102. КАПТОПРИЛ таблетки по 25 мг
N 20
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4800/01/02
103. КАПТОПРИЛ таблетки по 50 мг
N 20
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4800/01/03
104. КЕТОЛАК таблетки
по 0,01 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4802/01/01
105. КЕТОНАЛ(R) гель для
зовнішнього
застосування 2,5%
по 50 г у тубах
Лек
фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек
фармацевтична
компанія д.д.
Словенія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/2276/06/01
106. КИСЕНЬ
МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ
газ (субстанція)
з газифікатора
кріогенного - in
bulk по 180 л,
або 230 л, або по
3000 л
Приватне
підприємство
"Компанія
"Оксиген-АБ"
Україна,
м. Львів
Приватне
підприємство
"Компанія
"Оксиген-АБ"
Україна,
м. Львів
реєстрація
на 5 років
- UA/4803/01/01
107. КИСЕНЬ
МЕДИЧНИЙ
РІДКИЙ
рідина
(субстанція) у
кріогенних
посудинах,
цистернах для
кріогенних рідин
ВАТ
"Південтехгаз"
Україна,
Одеська
обл.,
Котовський
р-н,
ст. Борщі
ВАТ
"Південтехгаз"
Україна,
Одеська
обл.,
Котовський
р-н,
ст. Борщі
реєстрація
на 5 років
- UA/4804/01/01
108. КИСЛОТА
ПІПЕМІДОВА
ТРИГІДРАТ
порошок
(субстанція)
у пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харьків
ABC FARMACEUTICI
S.p.a.-Unibios
Division
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату (було -
КИСЛОТА
ПІПЕМІДИНОВА
ТРИГІДРАТ)
- UA/4493/01/01
109. КЛАСАН таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,25 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
до тексту
Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/2547/01/01
110. КЛАСАН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,5 г N 10
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
до тексту
Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/2547/01/02
111. КЛІНДАМІЦИНУ
ФОСФАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Zhejiang Tiantai
Pharmaceutical
Co., Ltd
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/4805/01/01
112. КЛОФЕЛІН таблетки
по 0,075 мг
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4806/01/01
113. КОРАКСАН(R) 5 мг таблетки, вкриті
оболонкою, по
5 мг N 28, N 56
Лабораторії
Серв'є
Франція Лабораторії
Серв'є
Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
Франція/
Ірландія
реєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/3905/01/01
114. КОРАКСАН(R)
7,5 мг
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 7,5 мг N 28,
N 56
Лабораторії
Серв'є
Франція Лабораторії
Серв'є
Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
Франція/
Ірландія
реєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/3905/01/02
115. КОРВАЛТАБ таблетки N 10,
N 10 х 2,
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна ТОВ "Фарма
Старт"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
умов зберігання
N 10 х 10-
за
рецептом
N 10,
N 10 х 2 -
без
рецепта
UA/1028/01/01
116. КОРВАЛТАБ таблетки in bulk
по 7 кг у пакетах
поліетиленових
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна ТОВ "Фарма
Старт"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
умов зберігання
- UA/3760/01/01
117. КОРДИПІН
РЕТАРД
таблетки
пролонгованої дії
по 20 мг N 30
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/1105/02/01
118. КРОПИВИ ЛИСТЯ листя по 50 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
назви препарату
(було - КРОПИВИ
ЛИСЯ)
без
рецепта
UA/2127/01/01
119. ЛІДОКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для
ін'єкцій 2%, 10%
по 2 мл в ампулах
N 5 х 2, N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
первинної упаковки
(ампули)
за
рецептом
П.12.02/05671
120. ЛІНКОМІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
North China
Pharmaceutical
Group Hualuan
Co., Ltd.
Китай перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/4807/01/01
121. ЛІНКОМІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для
ін'єкцій 30% п о
1 мл, 2 мл в
ампулах N 5 х 2,
N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
первинної упаковки
(ампули)
за
рецептом
П.03.03/06243
122. ЛОВАСТАТИН таблетки
по 0,02 г
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
зміна специфікації
первинної упаковки
препарату; зміни в
маркуванні;
уточнення упаковки
за
рецептом
П.09.02/05338
123. ЛОНГІДАЗА порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1500 МО
в ампулах N 5
або у флаконах
N 5
ТОВ "НВО
Петровакс Фарм"
Російська
Федерація
ТОВ "НВО
Петровакс Фарм"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4808/01/01
124. ЛОНГІДАЗА порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 3000 МО
в ампулах N 5
або у флаконах
N 5
ТОВ "НВО
Петровакс Фарм"
Російська
Федерація
ТОВ "НВО
Петровакс Фарм"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4808/01/02
125. ЛОПЕРАМІД таблетки
по 0,002 г
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
затвердження нового
графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок;
уточнення упаковки
за
рецептом
П.02.03/06027
126. МАНІТОЛ-БІОФАРМА розчин для
інфузій 10%
по 200 мл або
по 400 мл
у пляшках
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4809/01/01
127. МАНІТОЛ-БІОФАРМА розчин для
інфузій 15% по
200 мл або
по 400 мл
у пляшках
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4809/01/02
128. МАНІТОЛ-БІОФАРМА розчин для
інфузій 20%
по 200 мл або
по 400 мл
у пляшках
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4809/01/03
129. МЕДОКЛАВ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
875 мг/125 мг
N 14
Медокемі ЛТД Кіпр Медокемі ЛТД Кіпр реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4428/01/02
130. МЕТОПРОЛ
100 РЕТАРД
таблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
100 мг N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна ТОВ "Фарма
Старт"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату у р.
"Розчинення"
за
рецептом
UA/4037/01/01
131. МЕТОПРОЛ
50 РЕТАРД
таблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
50 мг N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна ТОВ "Фарма
Старт"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату у р.
"Розчинення"
за
рецептом
UA/4037/01/02
132. МІКОЖИНАКС таблетки
вагінальні N 12,
N 12 х 1
Мекофар Кемікал
Фармасютікал
Джоїнт-Сток
Компані
В'єтнам Мекофар Кемікал
Фармасютікал
Джоїнт-Сток
Компані
В'єтнам внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
фірми-заявника/
виробника
англійською мовою
за
рецептом
UA/4239/01/01
133. МОНОДАР(R) розчин для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл
у флаконах
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4810/01/01
134. МОНОДАР(R) К15 суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл
у флаконах
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4811/01/01
135. МОНОДАР(R) К30 суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл
у флаконах
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4812/01/01
136. МОНОДАР(R) К50 суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл
у флаконах
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4813/01/01
137. МУКОНЕКС гранули по 40 г
або по 60 г для
приготування 4%
сиропу у флаконах
N 1
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4814/01/01
138. НАЗОЛ БЕБІ краплі назальні
0,125% по 15 мл
у флаконах N 1
Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк.,
США; ІДА
(Інстітуто Де
Анджелі), Італія
США/Італія реєстрація
додаткового
виробника; введення
додаткової упаковки
у зв'язку з
реєстрацією
додаткового
виробника
без
рецепта
Р.10.02/05390
139. НАЗОЛ КІДС спрей назальний
по 15 мл або по
30 мл у флаконах
N 1
Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк.,
США; ІДА
(Інстітуто Де
Анджелі), Італія
США/Італія реєстрація
додаткового
виробника; введення
додаткової упаковки
у зв'язку з
реєстрацією
додаткового
виробника
без
рецепта
Р.08.03/07272
140. НАФТИЗИН(R) краплі назальні
0,05% по 10 мл у
флаконі скляному
ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення на
алюмінієві ковпачки
тиснення: "Київ",
"Фармак"; введення
нового
постачальника
алюмінієвих
ковпачків
без
рецепта
UA/3332/01/01
141. НАФТИЗИН(R) краплі назальні
0,1% по 10 мл у
флаконі скляному
ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення на
алюмінієві ковпачки
тиснення: "Київ",
"Фармак"; введення
нового
постачальника
алюмінієвих
ковпачків
без
рецепта
UA/3332/01/02
142. НЕОГЕМОДЕЗ-
БІОФАРМА
розчин для
інфузій по 200 мл
або по 400 мл у
пляшках
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4815/01/01
143. НІСТАТИНОВА
МАЗЬ
мазь,
100 000 МО/1 г
по 30 г у тубах
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП "Бєлмед-
препарати"
Республіка
Білорусь
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
дози препарату
(було -
100 000 ОД/1 г)
за
рецептом
UA/3543/02/01
144. НІФЕДИПІН-ФС
РЕТАРД
таблетки ретард,
вкриті оболонкою,
по 20 мг N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна ТОВ "Фарма
Старт"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату у р.
"Розчинення"
за
рецептом
UA/2072/01/01
145. НІФУРОКСАЗИД порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Coprima S.L. Іспанія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
субстанції
- UA/1317/01/01
146. НІЦЕРГОЛІН порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&М Швейцарія IVAX
Pharmaceuticals
s.r.o.
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/4816/01/01
147. НІЦЕРІУМ(R) таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
по 5 мг N 50
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Роттердорф Фарма
ГмбХ, Німеччина
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/0477/02/01
148. НІЦЕРІУМ(R) таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
по 10 мг N 50
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Роттердорф Фарма
ГмбХ, Німеччина
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/0477/02/02
149. ОЛИНТ(R) краплі назальні
0,05% по 10 мл у
флаконах N 1
Пфайзер Інк. США Пфайзер Пі. Джі.
Ем.
Франція реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4817/01/01
150. ОЛИНТ(R) краплі назальні
0,1% по 10 мл у
флаконах N 1
Пфайзер Інк. США Пфайзер Пі. Джі.
Ем.
Франція реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4817/01/02
151. ОЛИНТ(R) спрей назальний
0,05% по 10 мл у
флаконах N 1
Пфайзер Інк. США Пфайзер Пі. Джі.
Ем.
Франція реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4817/02/01
152. ОЛИНТ(R) спрей назальний
0,1% по 10 мл у
флаконах N 1
Пфайзер Інк. США Пфайзер Пі. Джі.
Ем.
Франція реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4817/02/02
153. ОРТАНОЛ капсули по 10 мг
N 7, N 14, N 28
Лек
фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек
фармацевтична
компанія д.д.
Словенія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4818/01/01
154. ОРТАНОЛ капсули ппо 20 мг
N 7, N 14, N 28
Лек
фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек
фармацевтична
компанія д.д.
Словенія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4818/01/02
155. ОРТАНОЛ капсули по 40 мг
N 7, N 14
Лек
фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек
фармацевтична
компанія д.д.
Словенія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4818/01/03
156. ОРТОФЕН таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 0,025 г N 10,
N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/4819/01/01
157. ПАНКРЕАТИН гранули
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
XI AN BIO-TECH
CO. LTD
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/4820/01/01
158. ПАНКРЕАТИН таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 0,25 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках, N 60 у
банках
ВАТ "Вітаміни" Україна ВАТ "Вітаміни" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу,
введення
альтернативного
виробника діючої
речовини
без
рецепта
Р/98/14/9
159. ПЕРТУСИН рідина по 50 г
або по 100 г у
флаконах;
по 100 г у банках
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
П/97/377/10
160. ПІРИДОКСИНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для
ін'єкцій 5%
по 1 мл в ампулах
N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
первинної упаковки
за
рецептом
Р/98/19А/1
161. ПЛАТИФІЛІНУ
ГІДРОТАРТРАТ
розчин для
ін'єкцій 0,2% по
1 мл в ампулах
N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення упаковки
за
рецептом
П.03.03/06245
162. ПРОКТОСЕДИЛ(R) мазь по 10 г у
тубі N 1
"Авентіс Фарма
Лімітед"
Індія "Авентіс Фарма
Лімітед"
Індія реєстрація
додаткової
упаковки, уточнення
написання р.
"Специфікація" в
АНД
за
рецептом
UA/4442/01/01
163. ПРОКТОСЕДИЛ(R) мазь по 10 г у
тубі N 1
"Авентіс Фарма
Лімітед"
Індія "Авентіс Фарма
Лімітед"
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
р. "Специфікація" в
АНД
за
рецептом
П.06.01/03168
164. ПРОСТАНОРМ(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,2 г N 30
ЗАТ "ФВК
ФармВІЛАР"
Російська
Федерація
ВАТ
"Фармстандарт-
Томськхімфарм"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/0358/02/01
165. РАНІТИДИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4821/01/01
166. РАНІТИДИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 300 мг
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4821/01/02
167. РЕАМБЕРИН(R) розчин для
інфузій по
200 мл, 400 мл у
флаконах N 1
ТОВ Науково-
технологічна
фармацевтична
фірма "Полісан"
Російська
Федерація
ТОВ Науково-
технологічна
фармацевтична
фірма "Полісан"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
викладення АНД у
новій редакції;
зміни до тексту
Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/0530/01/01
168. РЕВМА-ГЕЛЬ гель по 50 г у
тубі
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-
Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
нанесення на
упаковку зображення
рослинної сировини
без
рецепта
UA/3776/01/01
169. РЕНАГЕЛЬ 800 мг таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 800 мг N 180
Джензайм Юроп
Б.В.
Нідерланди Джензайм Лтд,
Велика Британія;
Джензайм Ірланд
Лтд, Ірландія
Велика
Британія;
Ірландія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4823/01/01
170. РИЛУЗОЛ порошок
(субстанція) у
двошарових
пакетах із
світлозахисної
поліетиленової
плівки для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
- UA/4824/01/01
171. РИСПОЛЕПТ(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 4 мг in bulk
N 10 х 350
у блістерах
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
Бельгія Янссен-Сілаг
С.п.А.
Італія реєстрація
додаткової упаковки
у формі in bulk
- UA/4825/01/01
172. РИСПОЛЕПТ(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2 мг in bulk
N 10 х 450
у блістерах
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
Бельгія Янссен-Сілаг
С.п.А.
Італія реєстрація
додаткової упаковки
у формі in bulk
- UA/4825/01/02
173. РИТМОКОР(R) розчин для
ін'єкцій 10% по
5 мл або по 10 мл
в ампулах N 10
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ;
виробник
in bulk: ЗАТ
"Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна, м. Київ
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/3122/02/01
174. РОВАМІЦИН(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
1500000 МО N 16
"Лабораторії
Авентіс"
Франція "Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція; "Фамар
Ліон", Франція
Франція реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном та
новим номером
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4302/02/01
175. РОВАМІЦИН(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
3000000 МО N 10
"Лабораторії
Авентіс"
Франція "Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція; "Фамар
Ліон", Франція
Франція реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном та
новим номером
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4302/02/02
176. СЕДАФІТОН таблетки N 12 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; N 50 у
контейнерах
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4826/01/01
177. СИБАЗОН ІС таблетки по
0,005 г N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4828/01/01
178. СИБАЗОН ІС таблетки по
0,01 г N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4828/01/02
179. СКЛОВИДНЕ ТІЛО розчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах N 10
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП "Бєлмед-
препарати"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
за
рецептом
UA/4829/01/01
180. СОДІОФОЛІН розчин для
ін'єкцій або
інфузій, 50 мг/мл
по 4 мл (200 мг),
або по 8 мл
(400 мг), або
по 18 мл (900 мг)
у флаконах N 1
Медак ГмбХ Німеччина Медак ГмбХ Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4830/01/01
181. СОЛОДКИ КОРІНЬ сироп по 50 г або
по 100 г у
флаконах;
по 100 г у банках
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни до
АНД (розділ
"Пакування")
без
рецепта
П/98/14/151
182. СТАВУДИН капсули по 30 мг
N 60
Ауробіндо Фарма
Лімітед
Індія Ауробіндо Фарма
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4831/01/01
183. СТАВУДИН капсули по 40 мг
N 60
Ауробіндо Фарма
Лімітед
Індія Ауробіндо Фарма
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4831/01/02
184. СУЛЬПІРИД капсули по 50 мг
N 24
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польща "Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4832/01/01
185. СУЛЬПІРИД капсули по 100 мг
N 24
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польща "Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4832/01/02
186. СУЛЬПІРИД таблетки
по 200 мг N 12,
N 30
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польща "Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4832/02/01
187. ТАРДИФЕРОН таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
пролонгованої дії
по 80 мг N 30
Євромедекс Франція П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу;
зміна в процедурі
аналізу якості
лікарського засобу;
зміна в якісному та
кількісному складі
допоміжних речовин
за
рецептом
UA/2978/01/01
188. ТІОТРИАЗОЛІН розчин для
ін'єкцій 2,5% по
2 мл в ампулах
N 10
АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
постачальника ампул
за
рецептом
UA/2931/01/02
189. ТІОТРИАЗОЛІН розчин для
ін'єкцій 1% по
2 мл в ампулах
N 10
АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
постачальника ампул
за
рецептом
UA/2931/01/01
190. ТОС-МАЙ таблетки N 8 х 2 Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна,
м. Вінниця
АТ "Лабораторіос
Алкала Фарма"
Іспанія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
заявника
без
рецепта
UA/2104/01/01
191. ТОФФ-МД таблетки для
смоктання N 10
Панацея Біотек
Лтд
Індія Панацея Біотек
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення написання
допоміжних речовин
у реєстраційних
матеріалах; зміна
назви маркетингової
компанії
за
рецептом
UA/4145/01/01
192. ТРАМАДОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
подвійних пакетах
з поліетиленової
плівки для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарськх форм
Вайшалі
Фармас'ютікалз
Індія Вайшалі
Фармас'ютікалз
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/4833/01/01
193. УНДЕТАБ таблетки, вкриті
оболонкою,
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковка; N 50
у контейнерах
(баночках)
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4834/01/01
194. ФАРИНГОМЕД з
апельсиновим
смаком
карамель
гомеопатична N 15
в парафіновій
етикетці
ТОВ "НВФ
"Матеріа Медика
Холдинг"
Російська
Федерація
ТОВ "НВФ
"Матеріа Медика
Холдинг"
Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4835/01/01
195. ФЕМОСТОН(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 28,
N 84 (28 х 3) -
комбі-упаковка:
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
1 мг N 14 +
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
1 мг/10 мг N 14 у
блістерах N 1,
N 3
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерланди перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4836/01/01
196. ФЕМОСТОН(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 28,
N 84 (28 х 3)
- комбі-упаковка:
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
2 мг N 14 +
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
2 мг/10 мг N 14 у
блістерах N 1,
N 3
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерланди перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4836/01/02
197. ФЕМОСТОН(R)
КОНТІ
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
1 мг/5 мг N 28,
N 84 (28 х 3)
у блістерах
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерланди перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4837/01/01
198. ФЛІКСОТИД(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM)
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
(125 мкг/дозу,
250 мкг/дозу) по
60 доз, 120 доз;
(50 мкг/дозу) по
120 доз у балонах
N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
"ГлаксоВеллком
Продакшн",
Франція;
"ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.", Польща;
Глаксо Веллком
Мануфактуринг
ПТЕ Лтд,
Сингапур
Франція/
Польща/
Сингапур
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового продукту
(тільки для
виробників
"ГлаксоВеллком
Продакшн", Франція;
"ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.", Польща)
за
рецептом
Р.02.03/05917
199. ФЛУДА порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 50 мг
in bulk у
флаконах N 20
Белко Фарма Індія МакМохан Фарма
Лтд
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/4838/01/01
200. ХУМОДАР(R) К15 суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл
у флаконах
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4839/01/01
201. ЦЕТРИНАЛ сироп, 5 мг/5 мл
по 100 мл або по
200 мл у флаконах
N 1
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/3075/02/01
202. ЦИКЛОФЕРОН(R) розчин для
ін'єкцій 12,5%
по 2 мл в ампулах
N 5
ТОВ "Науково-
технологічна
фармацевтична
фірма "Полісан"
Російська
Федерація
ТОВ "Науково-
технологічна
фармацевтична
фірма "Полісан"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
наповнювачів; зміна
специфікації діючої
речовини; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу у р.
"Ідентифікація";
зміна специфікації
готового
лікарського засобу;
зміни у р.
"Упаковка"; зміни у
р. "Маркування"
за
рецептом
П.05.03/06972
203. ЦИТОЗАР(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
100 мг у флаконах
N 1 у комплекті
з розчинником
по 5 мл
в ампулах N 1
Пфайзер Інк. США Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія;
Фармація Італія
С.п.А., Італія
Бельгія/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження
попередньої
упаковки зі старими
назвами виробника
та попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
П.03.99/00324
204. ЦИТОЗАР(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Пфайзер Інк. США Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія;
Фармація Італія
С.п.А., Італія
Бельгія/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження
попередньої
упаковки зі старими
назвами виробника
та попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/1173/01/03
205. ЦИТОЗАР(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах N 1
Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
введення додаткової
упаковки у зв'язку
зі зміною назви
виробника
за
рецептом
UA/4840/01/01
206. ЦИТОЗАР(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
100 мг у флаконах
N 1 у комплекті
з розчинником
по 5 мл в ампулах
N 1
Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
введення додаткової
упаковки у зв'язку
зі зміною назви
виробника
за
рецептом
UA/4840/01/02
207. ЦИТОЛ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 20 мг N 28
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4841/01/01
208. ЦИТОЛ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 40 мг N 28
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4841/01/02
209. ФОЗИКАРД таблетки по 5 мг
N 28, N 30
Балканфарма-
Дупниця АТ
Болгарія Балканфарма-
Дупниця АТ,
Болгарія у
співробітництві
з Актавіс АТ
Ісландія;
Актавіс АТ
Ісландія
Болгарія/
Ісланія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4844/01/01
210. ФОЗИКАРД таблетки по 10 мг
N 28, N 30
Балканфарма-
Дупниця АТ
Болгарія Балканфарма-
Дупниця АТ,
Болгарія у
співробітництві
з Актавіс АТ
Ісландія;
Актавіс АТ
Ісландія
Болгарія/
Ісланія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4844/01/02
211. ФОЗИКАРД таблетки по 20 мг
N 28, N 30
Балканфарма-
Дупниця АТ
Болгарія Балканфарма-
Дупниця АТ,
Болгарія у
співробітництві
з Актавіс АТ
Ісландія;
Актавіс АТ
Ісландія
Болгарія/
Ісланія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4844/01/03

................
Перейти до повного тексту