1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
25.01.2005 N 36
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 від 27.09.2007 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 N 376 від 16.07.2008 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
В. о. Міністра В.В.Загородній
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.01.2005 N 36
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АЗИТРОМІЦИН таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 3 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Лі Така
Фармасьютикалз
Лімітед", Індія)
Одеське виробниче
хіміко-фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське виробниче
хіміко-фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
уточнення
написання
фірми-виробника
in bulk (було -
Фармасьютикал)
UA/2064/01/01
2. АЗИТРОМІЦИН капсули по 250 мг
N 6 у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Лі Така
Фармасьютикалз
Лімітед", Індія)
Одеське виробниче
хіміко-фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське виробниче
хіміко-фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
уточнення
написання
фірми-виробника
in bulk (було -
Фармасьютикал)
UA/2064/02/01
3. АЛЬТАН таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 100
у банках
ЗАТ
"Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2636/01/01
4. ДИЦЕТЕЛ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
50 мг N 20
Солвей Фарма Франція Солвей
Фармацеутікалз
Франція зміна назви
препарату
UA/0007/01/01
5. ДИЦЕТЕЛ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
100 мг N 20
Солвей Фарма Франція Солвей
Фармацеутікалз
Франція зміна назви
препарату
UA/0007/01/02
6. ЕБЕРКІНАЗА порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
750 000 МО
у флаконах N 1
АТ "Ебер Біотек" Куба Центр генної
інженерії і
біотехнології
Куба реєстрація на 5
років
UA/2631/01/01
7. ЕБЕРКІНАЗА порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
1500000 МО у
флаконах N 1
АТ "Ебер Біотек" Куба Центр генної
інженерії і
біотехнології
Куба реєстрація на 5
років
UA/2631/01/02
8. ІЗО-МІК(ТМ) спрей дозований
під'язиковий,
1,25 мг/дозу по
15 мл (300 доз) у
флаконах N 1
ТОВ
"Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
ТОВ
"Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
уточнення дози
(було -
12,5 мг/дозу)
UA/2621/01/01
9. КАЛУМІД таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг N 30, N 90
АТ "Гедеон Ріхтер" Угорщина АТ "Гедеон Ріхтер" Угорщина реєстрація на 5
років
UA/2632/01/01
10. КАПТОПРИЛ таблетки по 25 мг
in bulk N 1000 у
контейнерах
Юнісон Лабораторіз
Ко., Лтд
Таїланд Юнісон Лабораторіз
Ко., Лтд
Таїланд реєстрація на 5
років
UA/2642/01/01
11. КОНКОР таблетки, вкриті
оболонкою, по
5 мг або по 10 мг
N 30, N 50, N 100
Нікомед Австрія Мерк КГаА,
Німеччина для
Нікомед, Німеччина
Німеччина реєстрація
додаткової
упаковки
3364
12. ЛОРКОЛД таблетки N 8 Фарма Синт
Формулейшнс Лтд.
Індія Фарма Синт
Формулейшнс Лтд.
Індія реєстрація на 5
років
UA/2640/01/01
13. МАКСИГЕЗИК таблетки, вкриті
оболонкою, N 4,
N 10
Дж. Дункан Хелскер
Пвт. Лтд.
Індія Дж. Дункан Хелскер
Пвт. Лтд.
Індія уточнення
написання назви
фірми-виробника
UA/2325/01/01

................
Перейти до повного тексту