Про державну реєстрацію лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

24.11.2003 N 542

( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 від 27.09.2007 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.

Міністр

А.В.Підаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

24.11.2003 N 542

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- заявник	Країна	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АМЛОДИПІН	таблетки по 10 мг N 20 (10x2)	РеплекФарм А.Д.	Республіка Македонія	РеплекФарм А.Д.	Республіка Македонія	реєстрація на 5 років
2	ВІТАМІН А 12000 МО	капсули м'які желатинові по 12 000 МО N 40 (20x2)	РеплекФарм А.Д.	Республіка Македонія	РеплекФарм А.Д.	Республіка Македонія	реєстрація на 5 років
3	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ	розчин по 35 мл у пластиковому контейнері об'ємом 250 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	реєстрація на 5 років
4	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ	розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	реєстрація на 5 років
5	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ	розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 15 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	реєстрація на 5 років
6	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ	розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і двома порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	реєстрація на 5 років
7	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ	розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	реєстрація на 5 років
8	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ	розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 15 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	реєстрація на 5 років
9	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ	розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і двома порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	реєстрація на 5 років
10	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ	розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і трьома порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 2 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	реєстрація на 5 років
11	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ	розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	реєстрація на 5 років
12	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ	розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 15 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	реєстрація на 5 років
13	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ	розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і двома порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	реєстрація на 5 років
14	ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН -ГКМ	розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і трьома порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 2 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40)	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	Грін Крос Медікел Корп.	Корея	реєстрація на 5 років
15	ЕПАДОЛ	капсули по 0,5 г N 10, N 10x6, 10x12 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви виробника
16	ЕПАДОЛ	Рідина олійна (субстанція) у флягах металевих для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника
17	КЕТОКОНАЗОЛ	крем 2% по 30 г у тубах	РеплекФарм А.Д.	Республіка Македонія	РеплекФарм А.Д.	Республіка Македонія	реєстрація на 5 років
18	КЕТОКОНАЗОЛ	таблетки по 200 мг N 10	РеплекФарм А.Д.	Республіка Македонія	РеплекФарм А.Д.	Республіка Македонія	реєстрація на 5 років
19	КЕТОКОНАЗОЛ	шампунь 2% по 120 мл у флаконах N 1	РеплекФарм А.Д.	Республіка Македонія	РеплекФарм А.Д.	Республіка Македонія	реєстрація на 5 років
20	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ	газ по 40 л у балонах	ВАТ "Львівський хімічний завод"	Україна	ВАТ "Львівський хімічний завод"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21	КОДЕСАН	таблетки in bulk N 25000 у пакетах подвійних з плівки поліетиленової	Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1" НАН України	Україна	Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1" НАН України	Україна	реєстрація на 5 років
22	КОФОЛ	льодяники оригінальні N 4x5 у стрипах; N 200 у банках	Чарак Фарма Пвт. ЛтД	Індія	Чарак Фарма Пвт.ЛтД	Індія	зміна назви заявника; уточнення лікарської форми
23	КОФОЛ	льодяники з апельсиновим, малиновим, полуничним, ананасовим, медово-лимонним смаками N 4x5 у стрипах; N 200 у банках	Чарак Фарма Пвт. ЛтД	Індія	Чарак Фарма Пвт.ЛтД	Індія	зміна назви заявника; реєстрація додаткових смаків
24	ЛЕКОКЛАР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10 (5x2), N 14 (7x2), по 500 мг N 14 (7x2)	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	реєстрація на 5 років
25	ЛОРАТАДИН	сироп по 120 мл (5 мг/5 мл) у флаконах	РеплекФарм А.Д.	Республіка Македонія	РеплекФарм А.Д.	Республіка Македонія	реєстрація на 5 років
26	ЛОРАТАДИН	таблетки по 10 мг N 20	РеплекФарм А.Д.	Республіка Македонія	РеплекФарм А.Д.	Республіка Македонія	реєстрація на 5 років
27	ЛОРАТАДИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 0.01 г N 10, N 10x2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	реєстрація на 5 років

................

Перейти до повного тексту