Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/7108, та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 02.03.2001 N 188/5379,

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (Протокол від 02.04.2009 N 12 додається) щодо:

1.1. анулювання ліцензії МОЗ від 28.08.2006 серії АВ N 191265, виданої на провадження господарської діяльності з медичної практики приватному підприємству "Допомога" (ідентифікаційний код 32517433, місцезнаходження юридичної особи: Тернопільська обл., м. Борщів, вул. С.Бандери, 89, кв. 4), на підставі Акта про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов, встановлених для певного виду господарської діяльності;

1.2. видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики: фізичній особі - підприємцю Баглаю І.В. (...), приватному підприємству "Любанок" (ідентифікаційний код 34419378, місцезнаходження юридичної особи: м. Тернопіль, вул. Князя Острозького, 40, кв. 26), фізичній особі - підприємцю Рутецькій Л.А. (...), товариству з обмеженою відповідальністю "Сервіс технологічно авангардних систем (СТАС ЛТД)" (ідентифікаційний код 22603325, місцезнаходження юридичної особи: м. Тернопіль, вул. Тарнавського, 1/48), фізичній особі - підприємцю Яросевич Н.І. (...), приватному підприємству "Кобза" (ідентифікаційний код 22355583, місцезнаходження юридичної особи: Львівська обл., Жовківський р-н, м. Рава-Руська, вул. Львівська, 18), приватному підприємству "Дент" (ідентифікаційний код 30581507, місцезнаходження юридичної особи: Львівська обл., м. Мостиська, вул. Грушевського, 7), товариству з обмеженою відповідальністю "Медичний коледж "Монада" (ідентифікаційний код 13797632, місцезнаходження юридичної особи: м. Львів, вул. Патона, 22-а), приватному підприємству "Перла" (ідентифікаційний код 23882344, місцезнаходження юридичної особи: м. Львів, вул. Широка, 90, кв. 5), товариству з обмеженою відповідальністю "Центр здоров'я сім'ї" (ідентифікаційний код 32673510, місцезнаходження юридичної особи: м. Харків, вул. Данилевського, 15), приватному підприємству "Жіночий лікар плюс" (ідентифікаційний код 32562748, місцезнаходження юридичної особи: м. Харків, вул. Фрунзе, 5), товариству з обмеженою відповідальністю фірмі "АГРО-ЛТД"" (ідентифікаційний код 14064363, місцезнаходження юридичної особи: м. Харків, вул. Кооперативна, 28), товариству з обмеженою відповідальністю "ІМПЛАНТ" (ідентифікаційний код 14070049, місцезнаходження юридичної особи: м. Харків, вул. Карла Маркса, 25);

1.3. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 1 додатка 1 до Протоколу);

1.4. відмови у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 2 додатка 1 до Протоколу);

1.5. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики без розгляду (Перелік 3 додатка 1 до Протоколу);

1.6. переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 4 додатка 1 до Протоколу);

1.7. видачі копій ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 5 додатка 1 до Протоколу);

1.8. анулювання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики за заявою ліцензіата (Перелік 6 додатка 1 до Протоколу);

1.9. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 1 додатка 2 до Протоколу);

1.10. залишення заяви на видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт без розгляду (Перелік 2 додатка 2 до Протоколу);

1.11. анулювання ліцензії на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт за заявою ліцензіата (Перелік 3 додатка 2 до Протоколу);

1.12. залишення заяви на видачу ліцензій з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів без розгляду (Перелік 1 додатка 3 до Протоколу);

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Митник З.М., Шпак І.В., Банчук М.В., Жданова М.П., Бронова В.М., Коновалова Л.М., Григорович В.Р., Бєлотєлов М.Г., Гарник Т.П., Зозовська Л.П.

Запрошені: голови комісій по перевірках: Садова О.І., Квочина О.І., Філатова Л.А., директор ПП "Допомога" Хаврун О.О.

Порядок денний:

1. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Допомога".

2. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Баглаєм І.В.

3. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Любанок".

4. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Рутецькою Л.А.

5. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Сервіс технологічно авангардних систем (СТАС ЛТД)".

6. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Яросевич Н.І.

7. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Кобза".

8. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики Львівською міською косметологічною лікарнею.

9. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Дент".

10. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Медичний коледж "Монада".

11. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Перла".

12. Про результати позапланової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів Дорожньою станцією переливання крові Львівської залізниці.

13. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт ТОВ "РАТТУС".

14. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Центр здоров'я сім'ї".

15. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Жіночий лікар плюс".

16. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ фірмою "АГРО-ЛТД".

17. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "ІМПЛАНТ".

18. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики.

19. Про розгляд заяви суб'єкта господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.

20. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів.

Слухали Садову О.І. - головного спеціаліста відділу державного контролю за дотриманням ліцензійних умов Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, голову комісії.

На виконання наказів МОЗ України від 08.01.2009 N 1 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 року" та від 04.02.2009 N 31-Адм "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 23.03.2009 по 27.03.2009 у присутності, директора Хаврун О.О. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Допомога" (ідентифікаційний код 32517433, місцезнаходження юридичної особи: Тернопільська обл., м. Борщів, вул. С.Бандери, 89, кв. 4, місце провадження медичної діяльності: Тернопільська обл., м. Борщів, вул. Я.Кондри, 1), яке здійснює діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 28.08.2006 серії АВ N 191265, за лікарськими спеціальностями: акушерство і гінекологія, анестезіологія.

Перевіркою встановлено наступне.

ПП "Допомога" здійснює медичну практику з 2003 р., проте досі не акредитоване відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я", що є порушенням ст. 50 Основ законодавства України про охорону здоров'я та п. 2.1.1 Ліцензійних умов.

Основним видом діяльності приватного підприємства "Допомога" є проведення операцій штучного переривання вагітності, які відповідно до Інструкції про порядок проведення операції штучного переривання вагітності, затвердженої наказом МОЗ України від 20.07.2006 N 508 "Про затвердження Інструкції про порядок проведення операції штучного переривання вагітності, форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення", проводяться в акредитованих закладах охорони здоров'я.

Переривання вагітності проводиться в день звернення пацієнток без дотримання вимог наказу МОЗ України від 20.07.2006 N 508 "Про затвердження Інструкції про порядок проведення операції штучного переривання вагітності, форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення", а саме: п. 1.3 (до отримання результатів аналізу крові на РВ; визначення ступеня вагінального вмісту та особливостей мікробіоцинозу піхви); п. 1.5.1 (у випадку діагностування ІПСШ не проводиться лікування та санація піхви перед проведенням медичного аборту); п. 1.6 (не проводиться передабортне консультування, післяабортна контрацепція та послуги з планування сім'ї), що є порушенням п. 2.3.2 Ліцензійних умов.

При проведенні медичного та медикаментозного аборту не заводиться медична карта переривання вагітності (форма N 003-1/о) , що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 26.07.99 N 184 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в стаціонарних лікувально-профілактичних закладах" та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Відповідно до записів журналу оперативних втручань хворим К.О.М. (операція 11.03.2009); П.М.В. (операція 13.11.2008); М.Н.С. (операція 25.11.2008); Г.М.Д. (операція 03.12.2008) при проведенні медичних абортів проводилося розширення цервікального каналу розширювачем Гегара до N 8 при вказаних термінах вагітності 4-5 тижнів. Наведені дані свідчать про переривання вагітності в термінах 7-8 тижнів.

Заключні діагнози в медичній документації (довільного зразка) ставляться лише за первинним оглядом лікаря без проведення інструментальних та лабораторних досліджень (порушення наказу МОЗ України від 28.12.2002 "Про затвердження нормативів надання медичної допомоги та показників якості медичної допомоги").

В амбулаторних картах довільної форми наявні записи лікаря зі спеціальності "акушерство і гінекологія" Хавруна Ю.М. про проведені ним ультразвукові обстеження. Лікар не має спеціалізації за фахом "ультразвукова діагностика", отже не відповідає єдиним кваліфікаційним вимогам, що є порушенням ст. 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я та п. 2.1.2, п. 2.2.1 Ліцензійних умов.

У діючій ліцензії приватного підприємства "Допомога" відсутня діяльність зі спеціальності "ультразвукова діагностика", що є порушенням п. 2.3.3 Ліцензійних умов.

У лікаря акушер-гінеколога Хавруна Ю.М. посвідчення про проходження підвищення кваліфікації (з 01.04.2003 по 30.04.2003, посвідчення N 001721) та посвідчення про присвоєння другої кваліфікаційної категорії (посвідчення від 30.03.2004 N 20209) дійсне до 30.03.2009. Станом на 27.03.2009 лікарем не пройдені курси підвищення кваліфікації.

Санітарно-гігієнічний стан приміщень закладу незадовільний (приміщення потребують проведення ремонту, стіни лущаться та осипаються, лінолеумне покриття потребує заміни, що є порушенням пункту 3.19 ДБН В.2.2-10-2001 "Учреждения здравоохранения" та п. 4 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" щодо забезпечення контролю за станом та утриманням приміщень закладу та п. 2.1.3 Ліцензійних умов.

В закладі відсутня угода щодо утилізації післяабортного біологічного матеріалу, що є порушеннями 5.3.1 Інструкції з організації та впровадження системи інфекційного контролю в акушерських стаціонарах та наказу МОЗ України N 234 від 10.05.2007 р. "Про профілактику внутрішньолікарняних інфекцій в акушерських стаціонарах".

Медичний персонал не застрахований на випадок інфікування ВІЛ/СНІД, що є порушенням ст. 26 Закону України "Про запобігання захворюванню на синдром набутого імунодефіциту (СНІД) та соціальний захист населення".

Вищевказані недоліки, а саме: виконання медичних абортів в неакредитованому закладі, несвоєчасне та некваліфіковане обстеження та лікування пацієнтів, невідповідність лікаря єдиним кваліфікаційним вимогам, провадження медичної діяльності, не заявленої в ліцензії, недотримання закладом санітарно-гігієнічного та протиепідемічного режимів, свідчать про порушення п. 2.1.1, п. 2.1.2, п. 2.1.3, п. 2.2.1, п. 2.3.1, п. 2.3.2, п. 2.3.3, п. 2.4 Ліцензійних умов та становлять загрозу для життя та здоров'я пацієнтів.

У зв'язку з виявленими недоліками комісією був складений Акт про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов, встановлених для певного виду господарської діяльності.

Слід зазначити також, що ліцензіат не прибув на сьогоднішнє засідання Ліцензійної комісії, хоча і був запрошений.

Враховуючи зазначене членами Ліцензійної комісії МОЗ прийняте рішення про анулювання ліцензії МОЗ від 28.08.2006 серії АВ N 191265, виданої на провадження господарської діяльності з медичної практики приватному підприємству "Допомога", на підставі Акта про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов, встановлених для певного виду господарської діяльності.

Слухали Садову О.І.:

На виконання наказів МОЗ України N 1 від 08.01.2009 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 року" та від 04.02.2009 N 31-Адм "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 23.03.2009 по 27.03.2009 у присутності директора Шведа А.М. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємством "Любанок" (ідентифікаційний код 34419378, місцезнаходження юридичної особи: м. Тернопіль, вул. Князя Острозького, 40, кв. 26, адреса провадження діяльності: м. Тернопіль, вул. Живова, 28/43), яке здійснює діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 28.08.2006 серії АВ N 191280, за лікарськими спеціальностями: акушерство і гінекологія, офтальмологія, дерматовенерологія, терапія, ультразвукова діагностика, анестезіологія.

При перевірці встановлено наступне.

На момент перевірки комісією встановлено, що в закладі працюють медичні сестри, спеціальності яких не заявлені в ліцензії, що є порушенням п. 2.3.3 Ліцензійних умов.

У головного лікаря відсутня спеціалізація із спеціальності "організація та управління охороною здоров'я" (порушення вимог наказу МОЗ України від 19.12.97 N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів").

Форма N 048/о "Журнал реєстрації ультразвукових досліджень" не пронумерований, не прошнурований, не скріплений печаткою і підписом керівника закладу, ведеться в довільній формі, не вказані найменування граф (порушення п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .

Приватне підприємство "Любанок" здійснює медичну практику з 2006 р., проте досі не акредитоване відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я", що є порушенням ст. 50 Основ законодавства України про охорону здоров'я.

У приміщенні гінекологічного кабінету не ведеться контроль температури та вологості з занесенням результатів в журнал обліку, що є порушенням п. 6.3 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" щодо забезпечення контролю за станом та утриманням приміщень закладу.

Не у всіх приміщеннях закладу є в наявності дезінфікуючі засоби для обробки шкіри рук, що є порушенням вимог ОСТ 42-21-2-85 "Стерилізація і дезінфекція виробів медичного призначення. Методи, засоби і режими".

Відсутній договір на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних опромінювачів, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів".

В приватному підприємстві "Любанок" ф. N 048/о "Журнал реєстрації ультразвукових досліджень", ф. N 025/о "Медична карта амбулаторного хворого" ведуться не відповідно до затверджених форм та не в повному об'ємі ведеться ф. N 074/о "Журнал реєстрації амбулаторних хворих", що є порушенням наказів МОЗ України від 29.12.2000 N 369, від 27.12.99 N 302 та від 05.08.99 N 197, якими затверджені облікові та звітні медичні форми, та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Лікар-терапевт приватного підприємства "Любанок" не дотримується чіткого формулювання клінічних діагнозів.

Хворим із запальними процесами піхви не здійснюється динамічне спостереження за результатами лікування, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 15.12.2003 р. N 582 "Про затвердження клінічного протоколу з акушерської та гінекологічної допомоги", підрозділ "Інфекції, що передаються статевим шляхом".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Любанок" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Садову О.І.:

На виконання наказів МОЗ України від 08.01.2009 N 1 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 року" та від 04.02.2009 N 31-Адм "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 23.03.2009 по 27.03.2009 була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Рутецькою Л.А. (...), місце провадження діяльності: м. Тернопіль, вул. Глиняна, 19), яка здійснює діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 03.11.2006 серії АВ N 300218, за спеціальністю "акушерство і гінекологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Не в повному об'ємі ведеться необхідна медична документація (ф. N 025/о "Медична карта амбулаторного хворого", ф. N 074/о "Журнал реєстрації амбулаторних хворих"), що є порушенням наказів МОЗ України від 29.12.2000 N 369, від 27.12.99 N 302 та від 05.08.99 N 197, якими затверджені облікові та звітні форми для закладу такого типу, та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Не забезпечені вимоги статей 42 та 43 Основ законодавства України про охорону здоров'я частині фіксації інформованої згоди пацієнтів з суб'єктом підприємницької діяльності на медичне втручання (порушення п. 2.3.2 Ліцензійних умов) .

Хворі з трихомонадним кольпітом, ерозією та дисплазією шийки матки, не виділені в окремі диспансерні групи, що не дає можливості проводити динамічне спостереження за результатами лікування (порушенням вимог наказу МОЗ України від 15.12.2003 р. N 582 "Про затвердження клінічного протоколу з акушерської та гінекологічної допомоги", підрозділ "Інфекції, що передаються статевим шляхом").

На робочому місці лікаря не доукомплектовано аптечку для надання термінової медичної допомоги на випадок аварії, що є порушенням п. 1.2 наказу МОЗ України від 25.05.2000 р. N 120 "Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД", згідно якого кожне робоче місце медичного працівника забезпечується засобами попередження передачі вірусу імунодефіциту людини від можливого вірусоносія або хворого на СНІД іншим пацієнтам, медичному і технічному персоналу.

Результати медичних оглядів занесено в особову медичну книжку довільної форми, що є порушенням ст. 26 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення".

У приміщеннях не ведеться контроль температури та вологості з занесенням результатів в журнал обліку, що є порушенням п. 6.3 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

У журналі обліку часу роботи бактерицидних опромінювачів не вказується загальний час роботи опромінювача, що є порушенням вимог ОСТ 42-21-2-85 "Стерилізація і дезінфекція виробів медичного призначення. Методи, засоби і режими".

Журнал проведення генеральних прибирань у закладі ведеться з порушеннями вимог п. 9 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", що є порушенням контролю за станом та утриманням приміщень закладу.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Рутецькій Л.А. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Садову О.І.:

На виконання наказів МОЗ України від 08.01.2009 N 1 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 року" та від 04.02.2009 N 31-Адм "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 23.03.2009 по 27.03.2009 у присутності головного лікаря Данилківа С.О. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Сервіс технологічно авангардних систем (СТАС ЛТД)" (ідентифікаційний код 22603325, місцезнаходження юридичної особи: м. Тернопіль, вул. Тарнавського, 1/48, місце провадження діяльності: м. Тернопіль, вул. Шпитальна, 2), яке здійснює діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 22.03.2006 серії АВ N 116155, за лікарськими спеціальностями: терапія, ультразвукова діагностика, функціональна діагностика, хірургія, акушерство і гінекологія, урологія, отоларингологія, стоматологія, клінічна лабораторна діагностика, ендоскопія, рентгенологія, неврологія, фізіотерапія, офтальмологія, ортопедія і травматологія, гематологія, ендокринологія, психіатрія, наркологія, анестезіологія, гастроентерологія, дерматовенерологія, організація і управління охороною здоров'я, сексопатологія, проктологія, педіатрія.

Із заявлених спеціальностей медична практика проводиться з терапії, ультразвукової діагностики, функціональної діагностики, хірургії, акушерства і гінекології, ендоскопії, неврології, ортопедії і травматології, анестезіології, організації і управління охороною здоров'я, проктології.

При проведенні перевірки встановлено наступне.

На момент перевірки в ТОВ "Сервіс технологічно авангардних систем (СТАС ЛТД)" працюють медичні сестри, спеціальність яких не зазначена в ліцензії, що є порушенням п. 2.3.3 Ліцензійних умов, наказу МОЗ України N 742 від 23.11.2007 р. "Про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою".

Товариство здійснює медичну практику з 1996 р., проте не акредитоване відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я", що є порушенням ст. 50 Основ законодавства України про охорону здоров'я.

У приміщенні гінекологічного кабінету не ведеться контроль температури та вологості із занесенням результатів в журнал обліку, що є порушенням п. 6.3 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" щодо забезпечення контролю за станом та утриманням приміщень закладу.

Лікар-терапевт товариства з обмеженою відповідальністю "Сервіс технологічно авангардних систем (СТАС ЛТД)" не дотримується чіткого формулювання клінічних діагнозів.

Лікування запальних процесів піхви проводиться без врахування результатів аналізів виділень та без належного обґрунтування призначених препаратів, їх дозування. При лікуванні окремих нозологічних захворювань призначене лікування не відповідає затвердженим клінічним протоколам (стан після видалення ендометріоїдної кісти яєчника - рекомендовано проведення курсу гідротубацій). При діагностуванні ерозії шийки матки лікарем акушером-гінекологом не завжди проводиться необхідне обстеження - кольпоскопія.

Не в усіх випадках лікарем акушером-гінекологом дотримуються вимоги п. 1.6 наказу МОЗ України N 286 від 07.06.2004 р. "Про удосконалення дерматовенерологічної допомоги населенню України" стосовно повноцінного та якісного обстеження пацієнток гінекологічного кабінету на сифіліс, гонококову інфекцію, трихомоніаз, хламідіоз та уреа-(міко) плазмою.

При перевірці виявлено наявність використаних систем та шприців, без проведеної відповідної дезобробки у ємкостях для сміття, що є порушенням ст. 7 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та вимог ОСТ 42-21-2-85 "Стерилізація і дезінфекція виробів медичного призначення. Методи, засоби і режими".

У приміщеннях закладу неякісне проводиться прибирання та поточна дезінфекція, відсутні дезінфікуючі засоби для обробки шкіри рук, що є порушенням вимог ОСТ 42-21-2-85 "Стерилізація і дезінфекція виробів медичного призначення. Методи, засоби і режими". Збір та зберігання чистої та брудної білизни хворих проводиться з порушенням вимогам п. 9.11 СанПиНу 5179-90 "Санитарные правила, устройства, оборудование и эксплуатация больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (не виділене приміщення для зберігання чистої білизни).

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Сервіс технологічно авангардних систем (СТАС ЛТД)" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Садову О.І.:

На виконання наказів МОЗ України від 08.01.2009 N 1 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 року" та від 04.02.2009 N 31-Адм "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 23.03.2009 по 27.03.2009 була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Яросевич Н.І. (...), адреса провадження діяльності: м. Тернопіль, вул. Шпитальна, 3), яка здійснює діяльність за ліцензією МОЗ України від 28.08.2006 серії АВ N 191315, за спеціальністю акушерство і гінекологія.

Перевіркою встановлено наступне.

Ліцензіатом не в повному об'ємі ведеться необхідна медична документація (ф. N 025/о "Медична карта амбулаторного хворого", ф. N 074/о "Журнал реєстрації амбулаторних хворих"), що є порушенням наказів МОЗ України від 29.12.2000 N 369, від 27.12.99 N 302 та від 05.08.99 N 197, якими затверджені облікові та звітні форми для закладу такого типу, та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Ліцензіатом не забезпечені вимоги статей 42 та 43 Основ законодавства України про охорону здоров'я в частині фіксації інформованої згоди пацієнтів з приватним підприємцем на медичне втручання.

Хворим із запальними процесами статевих органів призначаються гомеопатичні препарати, що не відповідає вимогам клінічним протоколів наказу МОЗ України від 15.12.2003 N 582 "Про затвердження клінічного протоколу з акушерської та гінекологічної допомоги", підрозділ "Запальні захворювання органів малого тазу".

У приміщеннях не ведеться контроль температури та вологості з занесенням результатів в журнал обліку, що є порушенням п. 6.3 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" щодо забезпечення контролю за станом та утриманням приміщень закладу.

На момент перевірки кабінет не оснащений системами водопроводу та каналізації. Приміщення потребують проведення капітального ремонту, стіни містять значні тріщини, лущаться та осипаються, що є порушенням пункту 3.19 ДБН В.2.2-10-2001 "Учреждения здравоохранения" та п. 4 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" щодо забезпечення контролю за станом та утриманням приміщень закладу. Про зазначене повідомлено головного державного санітарного лікаря м. Тернополя. З 2008 р. проходить судовий процес із забудовником по відшкодуванню матеріальних збитків.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Яросевич Н.І. розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Квочину О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 08.01.2009 N 1 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 року" та наказу МОЗ України від 05.02.2009 N 72-Адм. "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики та позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів" комісією МОЗ з 23 по 27 березня 2009 р. у присутності директора Долішнього В.Д. проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Кобза" (ідентифікаційний код 22355583, місцезнаходження юридичної особи: Львівська обл., Жовківський р-н, м. Рава-Руська, вул. Львівська, 18), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 17.11.2006 серії АВ N 300433, за лікарськими спеціальностями: терапія, стоматологія, рентгенлаборант, отоларингологія, офтальмологія.

Перевіркою встановлено наступне.

"Медична карта стоматологічного хворого" ф. N 043/о, затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", ведеться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 03.07.2001 N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .

В місцях зберігання лікарських засобів відсутній термометр та гігрометр, що є порушенням п. 2.4 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .

Відповідно до штатного розпису встановлено, що підприємство проваджує господарську діяльність з медичної практики за спеціальностями "рентген-лаборант" та "медична сестра з стоматології", які не заявлені в ліцензії МОЗ України, що є порушенням п. 2.3.3 Ліцензійних умов.

У рентгенлаборантів Вовк С.Ф., Серпич С.Ф. та у медичної сестри з стоматології закінчився термін дії кваліфікаційної категорії за спеціальністю, за якою вони значаться в штатному розписі підприємства, що є порушенням статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та п. 1.8 Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженого наказом МОЗ України від 23.11.2007 N 742 (порушення пп. 2.1.1, 2.1.2, 2.3.3 Ліцензійних умов) .

ПП "Кобза" здійснює медичну діяльність з 2006 р., проте не акредитоване відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я", що є порушенням ст. 50 Основ законодавства України про охорону здоров'я.

Недоукомплектована аптечка невідкладної медичної допомоги та відсутні інструктивні матеріали, що є порушенням протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .

Не проводиться перевірка дотримання умов зберігання лікарських засобів (відсутній журнал перевірки), що є порушенням пп. 1.2, 4.6 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584 (п. 2.1.1 Ліцензійних умов) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Кобза" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Квочину О.І.:

На підставі наказів МОЗ України від 08.01.2009 N 1 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 року" та від 05.02.2009 N 72-Адм. "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики та позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів" комісією МОЗ з 23 по 27 березня 2009 р. у присутності головного лікаря Данів І.Б. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики Львівською міською косметологічною лікарнею (ідентифікаційний код 01997567, місцезнаходження юридичної особи: м. Львів, пр-т В.Чорновола, 1), яка здійснює діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 15.12.2006 серії АВ N 300985, за лікарськими спеціальностями: хірургія, дерматовенерологія.

Порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики Львівською міською косметологічною лікарнею не виявлено, заклад у лютому 2009 року акредитований Акредитаційною комісією МОЗ України на вищу акредитаційну категорію.

Членами Ліцензійної комісії інформацію голови комісії прийнято до уваги.

Слухали Квочину О.І.:

На підставі наказів МОЗ України від 08.01.2009 N 1 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 року" та від 05.02.2009 N 72-Адм. "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики та позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів" комісією МОЗ з 23 по 27 березня 2009 р. у присутності головного лікаря Пелеха О.П. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Дент" (ідентифікаційний код 30581507, місцезнаходження юридичної особи: Львівська обл., м. Мостиська, вул. Грушевського, 7), яке здійснює господарську діяльність за ліцензією МОЗ України від 08.06.2007 серії АВ N 348946, за лікарськими спеціальностями: стоматологія, ультразвукова діагностика.

Перевіркою встановлено наступне.

"Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о, "Медична карта стоматологічного хворого" ф. N 043/о ведуться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказу МОЗ України від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302", із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58 та наказу МОЗ України від 03.07.2001 N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .

В місцях зберігання лікарських засобів відсутній термометр та гігрометр, що є порушенням п. 2.4 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .

Недоукомплектована аптечка невідкладної медичної допомоги та відсутні інструктивні матеріали, що є порушенням протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .

Відсутній наказ на призначення уповноваженої особи, яка здійснює внутрішній контроль зберігання лікарських засобів, не проводиться перевірка дотримання умов зберігання лікарських засобів (відсутній журнал перевірки), що є порушенням п. 1.2, 4.6 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584 (п. 2.1.1 Ліцензійних умов) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Дент" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Квочину О.І.:

На підставі наказів МОЗ України від 08.01.2009 N 1 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 року" та від 05.02.2009 N 72-Адм. "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики та позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів" комісією МОЗ з 23 по 27 березня 2009 р. у присутності генерального директора Гайдучка І.Г. та головного лікаря Мельника М.С. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Медичний коледж "Монада" (ідентифікаційний код 13797632, місцезнаходження юридичної особи: м. Львів, вул. Патона, 22-а), яке здійснює господарську діяльність за ліцензією МОЗ від 17.11.2006 серії АВ N 317499, за лікарськими спеціальностями: терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія, ортодонтія, акушерство і гінекологія, сексопатологія, дерматовенерологія, клінічна лабораторна діагностика, медична сестра з масажу, стоматологія, ортопедична стоматологія, дитяча стоматологія, за адресами провадження діяльності: м. Львів, вул. Римлянина, 2; м. Львів, вул. Райніса, 7 та м. Львів, вул. Райніса, 9.

Перевіркою встановлено наступне.

Первинна медична документація (форма 074/о "Журнал реєстрації амбулаторних хворих") ведеться не по формі, що є порушенням наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Первинна медична документація ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о , "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о, "Медична карта стоматологічного хворого" ф. N 043/о ) ведеться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", наказу МОЗ України від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302", із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58 та наказу МОЗ України від 03.07.2001 N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .

ТОВ "Медичний коледж "Монада" здійснює медичну діяльність з 2006 р., проте не акредитоване відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я", що є порушенням ст. 50 Основ законодавства України про охорону здоров'я.

В місцях зберігання лікарських засобів відсутній термометр та гігрометр, що є порушенням п. 2.4 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .

Недоукомплектована аптечка невідкладної медичної допомоги та відсутні інструктивні матеріали, що є порушенням протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Медичний коледж "Монада" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Квочину О.І.:

На підставі наказів МОЗ України від 08.01.2009 N 1 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 року" та від 05.02.2009 N 72-Адм. "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики та позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів" комісією МОЗ з 23 по 27 березня 2009 р. у присутності головного лікаря Чорнія П.К. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Перла" (ідентифікаційний код 23882344, місцезнаходження юридичної особи: м. Львів, вул. Широка, 90, кв. 5), яке здійснює господарську діяльність за ліцензією МОЗ від 11.02.2005 серії АБ N 216429 за лікарськими спеціальностями: терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, хірургічна стоматологія, дитяча стоматологія, ортодонтія.

Перевіркою встановлено наступне.

Первинна медична документація (форма 074/о "Журнал реєстрації амбулаторних хворих") ведеться не по формі, що є порушенням наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

В місцях зберігання лікарських засобів відсутній гігрометр, що є порушенням п. 2.4 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .

ПП "Перла" здійснює медичну діяльність з 2005 р., проте досі не акредитоване відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я", що є порушенням ст. 50 Основ законодавства України про охорону здоров'я.

Недоукомплектована аптечка невідкладної медичної допомоги та відсутні інструктивні матеріали, що є порушенням протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Перла" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Квочину О.І.:

На підставі наказів МОЗ України від 08.01.2009 N 1 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 року" та від 05.02.2009 N 72-Адм. "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики та позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів" щодо звернення заступника Голови Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Захараша А.Д. і начальника Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Львівській області Николайчука Б.Я. комісією МОЗ з 23 по 27 березня 2009 р. у присутності головного лікаря Шимборської В.П. було проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів Дорожньою станцією переливання крові Львівської залізниці (ідентифікаційний код 01108047, місцезнаходження юридичної особи: м. Львів, вул. Огієнка, 5), яка здійснює господарську діяльність за ліцензією МОЗ від 19.11.2007 серії АВ N 386671.

Перевіркою встановлено наступне.

Консервована донорська кров зберігається в холодильній камері "Cold S-700" при температурі 4-6 град.С. Термін придатності до використання у відповідності до рецептури гемоконсервуючого розчину: ЦФД - 21 доба, ЦФДА - 1-35 діб, ЦФДА - 2-42 доби. Умови зберігання визначені "Инструкцией по заготовке консервированной донорской крови" наказ МОЗ СРСР від 03.08.84 N 06-14/10 та інструкцією виробників гемоконсервуючих розчинів.

Еритроцитна маса зберігається в холодильній камері "Cold S-700" при температурі 4-6 град.С. Термін придатності до використання у відповідності до рецептури гемоконсервуючого розчину: ЦФД - 21 доба, ЦФДА - 1-35 діб, ЦФДА - 2-42 доби. Умови зберігання визначені в Інструкції з фракціонування донорської крові на її компоненти (плазма, еритроцити, тромбоцити, лейкоцити) та їх консервування (наказ МОЗ України від 05.07.99 N 164) та інструкцією виробників гемоконсервуючих розчинів.

Завись еритроцитів зберігається в холодильній камері "Cold S-700" при температурі 4-6 град.С. Термін придатності до використання у відповідності до рецептури додаткового гемоконсервуючого розчину SAGM - 42 доби. Умови зберігання визначені в Інструкції з фракціонування донорської крові на її компоненти (плазма, еритроцити, тромбоцити, лейкоцити) та їх консервування (наказ МОЗ України від 05.07.99 N 164) та інструкцією виробників гемоконсервуючих розчинів.

Плазма свіжозаморожена зберігається в камерах низькотемпературних морозильників ХНТ "Дніпро МТО" 170, ХНТ "Дніпро МТО", ХНТ "Клімат", ХНТ "ХОЛОД" при температурі мінус 30 град.С та нижче. Термін придатності до використання 12 місяців. Умови зберігання визначені в Інструкції з фракціонування донорської крові на її компоненти (плазма, еритроцити, тромбоцити, лейкоцити) та їх консервування (наказ МОЗ України від 05.07.99 N 164) та наказом МОЗ України від 01.08.2005 р. N 385 "Про інфекційну безпеку донорської крові та її компонентів".

Плазма заморожена зберігається в камерах низькотемпературних морозильників ХНТ "Дніпро МТО" 170, ХНТ "Дніпро МТО", ХНТ "Клімат", ХНТ "ХОЛОД" при температурі мінус 30 град.С та нижче. Термін придатності до використання 12 місяців. Умови зберігання визначені в Інструкції з фракціонування донорської крові на її компоненти (плазма, еритроцити, тромбоцити, лейкоцити) та їх консервування (наказ МОЗ України від 05.07.99 N 164) та наказом МОЗ України від 01.08.2005 р. N 385 "Про інфекційну безпеку донорської крові та - її компонентів".

Розчини альбуміну людини 5, 10 та 20% зберігається в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 град.С. Термін придатності 3 роки. Умови зберігання визначені в технологічному регламенті виготовлення розчину альбуміну 5, 10 і 20% від 01.01.2004 та в настанові з якості 42-3002-002-2005, затверджена наказом МОЗ України від 02.06.2005 N 247.

Лікарські засоби, що потребують захисту від підвищеної температури та світла, зберігаються в холодильнику при температурі 2-8 град.С, який розташований в матеріальній кімнаті. Температура холодильника контролюється за допомогою термометра та реєструється у відповідному журналі. Кожен препарат зберігається згідно інструкції, що додається до препарату, або вимог, вказаних на упаковці препарату.

Лікарські засоби, які потребують зберігання в сухому захищеному від світла місці при кімнатній температурі, зберігаються в дерев'яній шафі з суцільними дверцятами, що розташована в матеріальній кімнаті.

Лікарські засоби та вироби медичного призначення, які повинні зберігатись в сухому місці при кімнатній температурі, зберігаються в окремій кімнаті в заводській упаковці і розташовані на дерев'яних підставках або в шафах.

За висновком комісії, в Дорожній станції переливання крові Львівської залізниці належним чином дотримуються умов зберігання лікарських засобів і препаратів крові.

Щодо фактів, викладених у зверненні заступника Голови Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Захараша А.Д. і начальника Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Львівській області Николайчука Б.Я., комісією встановлено, що в зв'язку з відсутністю Державної реєстрації у відповідності до встановлених вимог на виготовлення препаратів плазми крові (полібіолін, суха плазма, біологічна асептична паста, глюнат) наказом головного лікаря від 15.12.2008 р. N 96 припинено випуск полібіоліну; наказом від 02.01.2009 р. N 01 припинено випуск вище перерахованих препаратів донорської крові.

Членами Ліцензійної комісії інформацію голови комісії прийнято до уваги.

Слухали Філатову Л.А. - головного спеціаліста відділу державного контролю за дотриманням ліцензійних умов Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ від 13.03.2009 N 77-Адм "Про планові та позапланову перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт" щодо звернення Харківської обласної санітарно-епідеміологічної станції від 15.01.2009 N 2.0/111, комісією МОЗ з 23.03.2009 по 27.03.2009 була проведена позапланова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт ТОВ "РАТТУС" (ідентифікаційний код 31436935, місцезнаходження юридичної особи: м. Харків, пров. Тарасівський, 36), яке здійснює діяльність за ліцензією МОЗ від 22.06.2007 серії АВ N 348617.

Перевіркою встановлено наступне.

При виїзді комісії на місце провадження діяльності ТОВ "РАТТУС" за адресою: м. Харків, пров. Тарасівський, 36, яка заявлена в висновку державної санітарно-епідеміологічної служби Комінтернівського району м. Харкова від 14.06.2007 N 1.0/1127, суб'єкта діяльності не встановлено. За вказаною адресою розташовано приватний житловий будинок без ознак господарської діяльності. Відсутня вивіска з назвою підприємства. При опитуванні мешканців сусідніх будинків встановлено, що за вказаною адресою мешкає Петенко Алла Валентинівна, яка не провадить господарську діяльність.

У телефонній розмові з директором ТОВ "РАТТУС" Петенко А.В. було з'ясовано, що господарська діяльність з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт здійснюється товариством за адресою: м. Харків, пр-т Леніна, 40.

При виїзді комісії за адресою: м. Харків, пр-т Леніна, 40, встановлено, що господарська діяльність за вказаною адресою здійснюється на підставі висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи, наданого Дзержинською санітарно-епідеміологічною станцією м. Харкова від 19.02.2009 р. N 44/3.2, про що товариством було повідомлено МОЗ до перевірки (копія листа від 25.02.2009 N 5 надана комісії).

Слід зазначити також, що ТОВ "РАТТУС" 01.02.2009 (реєстраційний N 0102/03) було надано до Ліцензійної комісії заяву про видачу копії ліцензії за адресою: м. Харків, пр-т Леніна, 40.

Членами Ліцензійної комісії інформацію голови комісії прийнято до уваги.

Слухали Філатову Л.А.:

На підставі наказу МОЗ України від 13.03.2009 N 77-Адм "Про планові та позапланову перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт" та на виконання наказу від 08.01.2009 N 1 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 року" комісією МОЗ була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Центр здоров'я сім'ї" (ідентифікаційний код 32673510, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: м. Харків, вул. Данилевського, 15), яке здійснює діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 27.04.2007 серії АВ N 333801, за лікарськими спеціальностями: терапія, неврологія, акушерство і гінекологія, хірургія, дитяча гінекологія, ендоскопія, сексопатологія, ультразвукова діагностика.

Перевіркою встановлено наступне.

ТОВ "Центр здоров'я сім'ї" здійснює господарську діяльність з 2003 р., але на сьогодні не має акредитаційного сертифікату відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 р. N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п. 2.1.1 Ліцензійних умов) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Центр здоров'я сім'ї" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали: Філатову Л.А.:

На підставі наказу МОЗ України від 13.03.2009 р. N 77-Адм "Про планові та позапланову перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт" на виконання наказу від 08.01.2009 N 1 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 року" комісією МОЗ була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Жіночий лікар плюс" (ідентифікаційний код 32562748, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: м. Харків, вул. Фрунзе, 5). Ліцензія від 28.08.2006 серії АВ N 191273 видана МОЗ на провадження господарської діяльності з медичної практики за лікарськими спеціальностями: акушерство і гінекологія, дерматовенерологія, терапія, стоматологія, анестезіологія, неврологія, офтальмологія, кардіологія, ультразвукова діагностика, клінічна лабораторна діагностика, хірургія.

Перевіркою встановлено наступне.

ПП "Жіночий лікар плюс" здійснює господарську діяльність з 23.09.2003 р., але на сьогодні не має акредитаційного сертифікату відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 р. N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п. 2.1.1 Ліцензійних умов) .

У ході перевірки комісії була надана довідка від 25.03.2009 N 23 про подання документів щодо проходження ПП "Жіночий лікар плюс" державної акредитації, проведення якої заплановано на квітень 2009 р.

У штатному розписі передбачена посада медичної сестри, спеціальність якої не зазначена в ліцензії, що є порушенням пунктів 2.1.2 та 2.3.3 Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Жіночий лікар плюс" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Філатову Л.А.:

На підставі наказу МОЗ України від 13.03.2009 р. N 77-Адм "Про планові та позапланову перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт" та на виконання наказу від 08.01.2009 N 1 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 року", комісією МОЗ була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ фірми "АГРО-ЛТД"" (ідентифікаційний код 14064363, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: м. Харків, вул. Кооперативна, 28). Ліцензія від 22.06.2007 серії АВ N 348563 видана МОЗ на провадження господарської діяльності з медичної практики за лікарськими спеціальностями: акушерство і гінекологія, алергологія, анестезіологія, гастроентерологія, гематологія, дерматовенерологія, дитяча алергологія, дитяча дерматовенерологія, дитяча імунологія, дитяча неврологія, дитяча ортопедія і травматологія, дитяча отоларингологія, дитяча урологія, ендокринологія, імунологія, кардіологія, клінічна лабораторна діагностика, народна та нетрадиційна медицина, неврологія, наркологія, педіатрія, проктологія, психотерапія, рефлексотерапія, стоматологія, ультразвукова діагностика, урологія, функціональна діагностика, фізіотерапія, акушерка жіночої консультації, лаборант клініко-діагностичної лабораторії, медична сестра поліклініки, медична сестра зі стоматології.

Перевіркою встановлено наступне.

ТОВ фірма "АГРО-ЛТД" здійснює господарську діяльність з 1996 р., але на сьогодні не має акредитаційного сертифікату відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 р. N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п. 2.1.1 Ліцензійних умов) .

Ліцензіатом недоукомплектована аптечка невідкладної медичної допомоги. Інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах не відповідають Протоколам надання медичної допомоги, затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ фірмі "АГРО-ЛТД"" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Філатову Л.А.: