Відповідно до статті 281 Цивільного кодексу України та постанови Кабінету Міністрів України від 15.02.2006 N 144 "Про реалізацію статті 281 Цивільного кодексу України", а також з метою упорядкування проведення операції штучного переривання вагітності

1. Затвердити:

1.1. Інструкцію про порядок проведення операції штучного переривання вагітності (далі - Інструкція, додається).

1.2. Форму первинної облікової документації N 028-2/о "Направлення на Комісію Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управлінь охорони здоров'я обласних, Севастопольської та Головного управління охорони здоров'я Київської міських державних адміністрацій з визначення показань до штучного переривання вагітності, строк якої становить від 12 до 22 тижнів" ( додається) .

1.3. Інструкцію щодо заповнення форми первинної облікової документації N 028-2/о "Направлення на Комісію Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управлінь охорони здоров'я обласних державних адміністрацій, Севастопольської та Головного управління охорони здоров'я Київської міських державних адміністрацій з визначення показань до штучного переривання вагітності, строк якої становить від 12 до 22 тижнів" ( додається) .

1.4. Форму первинної облікової документації N 028-3/о "Висновок Комісії Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управлінь охорони здоров'я обласних, Севастопольської та Головного управління охорони здоров'я Київської міських державних адміністрацій з визначення показань до штучного переривання вагітності, строк якої становить від 12 до 22 тижнів" ( додається) .

1.5. Інструкцію щодо заповнення форми первинної облікової документації N 028-3/о "Висновок Комісії Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управлінь охорони здоров'я обласних, Севастопольської та Головного управління охорони здоров'я Київської міських державних адміністрацій з визначення показань до штучного переривання вагітності, строк якої становить від 12 до 22 тижнів" ( додається) .

1.6. Форму первинної облікової документації N 035-1/о "Журнал для реєстрації видачі Висновків Комісії Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управлінь охорони здоров'я обласних, Севастопольської та Головного управління охорони здоров'я Київської міських державних адміністрацій з визначення показань до штучного переривання вагітності, строк якої становить від 12 до 22 тижнів" ( додається) .

1.7. Інструкцію щодо заповнення форми первинної облікової документації N 035-1/о "Журнал для реєстрації Висновків Комісії Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управлінь охорони здоров'я обласних, Севастопольської та Головного управління охорони здоров'я Київської міських державних адміністрацій з визначення показань до штучного переривання вагітності, строк якої становить від 12 до 22 тижнів" ( додається) .

1.8. Форму первинної облікової документації N 002-1/о "Направлення на госпіталізацію вагітної для штучного переривання вагітності, строк якої становить від 12 до 22 тижнів" ( додається) .

1.9. Інструкцію щодо заповнення форми первинної облікової документації N 002-1/о "Направлення на госпіталізацію вагітної для штучного переривання вагітності, строк якої становить від 12 до 22 тижнів" ( додається) .

1.10. Положення про Комісію органу охорони здоров'я з визначення показань до штучного переривання вагітності, строк якої становить від 12 до 22 тижнів ( додається) .

2. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь охорони здоров'я обласних, Севастопольської міської державної адміністрації та Головного управління охорони здоров'я Київської міської державної адміністрації забезпечити впровадження та неухильне виконання Інструкції.

3. Директору Департаменту організації та розвитку медичної допомоги населенню Моісеєнко Р.О., керівнику Центру медичної статистики Міністерства охорони здоров'я України Голубчикову М.В.:

3.1. Підготувати та подати на затвердження протягом третього кварталу 2006 року необхідні зміни до форм статистичної звітності та інструкцій щодо їх заповнення, діючих галузевих нормативних актів відповідно до положень Інструкції.

3.2. Провести протягом другого кварталу 2006 року семінар-нараду з питань впровадження Інструкції для керівників служби охорони здоров'я матерів та дітей органів охорони здоров'я, спеціалістів профільних кафедр вищих медичних навчальних закладів.

3.3. Забезпечити державну реєстрацію цього наказу в Міністерстві юстиції України.

4. Начальнику відділу охорони здоров'я матерів та дітей Департаменту організації та розвитку медичної допомоги населенню Жилці Н.Я.:

4.1. Систематично аналізувати показники та причини переривання вагітності, строк якої становить від 12 до 22 тижнів.

4.2. Готувати інформаційно-аналітичні матеріали щодо забезпечення безпечності виконання операції штучного переривання вагітності та відповідні пропозиції для направлення їх до органів охорони здоров'я.

5. Начальнику відділу освіти і науки Департаменту кадрової політики, освіти та науки Волосовцю О.П. забезпечити підготовку спеціалістів на додипломному рівні та підвищення кваліфікації лікарів-акушерів-гінекологів щодо впровадження вимог Інструкції.

6. Уважати такими, що втратили чинність, накази МОЗ України від 28.06.94 N 111 "Про затвердження Інструкцій про порядок проведення операції штучного переривання вагітності та про порядок проведення операції штучного переривання вагітності ранніх строків методом вакуум-аспірації", зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19.12.95 за N 459/995, та від 05.05.2003 N 192 "Про затвердження Інструкції про порядок проведення медикаментозного штучного переривання вагітності ранніх строків шляхом застосування препаратів міфепристону та мізопростолу й інших зареєстрованих в Україні препаратів аналогічної дії", зареєстрований в Міністерстві юстиції України 21.05.2003 за N 383/7704.

7. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України Гайдаєва Ю.О.

1.1. Інструкція про порядок проведення операції штучного переривання вагітності (далі - Інструкція) є обов'язковою для всіх закладів охорони здоров'я незалежно від їх форми власності та підпорядкування.

1.2. Інструкція визначає методики проведення штучного переривання вагітності.

1.3. Операція штучного переривання вагітності проводиться в акредитованих закладах охорони здоров'я.

1.4. Операція штучного переривання вагітності може проводитись за місцем звернення пацієнтки.

1.5. Операція штучного переривання вагітності повинна бути безпечною для вагітної. Небезпечний аборт - це процедура переривання небажаної вагітності спеціалістом, який не володіє необхідними навичками, або в умовах, які не відповідають медичним стандартам.

1.6. Штучне переривання вагітності у терміни вагітності до 12 тижнів здійснюється за поінформованим бажанням жінки. Для пацієнток, яким проводиться операція штучного переривання вагітності, здійснюється передабортне та післяабортне консультування щодо особливостей конкретного методу переривання вагітності, можливі його наслідки для здоров'я за Методикою передабортного та післяабортного консультування вагітної щодо особливостей конкретного методу штучного переривання вагітності (додаток 1) та видається Пам'ятка пацієнтці щодо штучного переривання вагітності (додаток 2).

1.7. Проведення штучного переривання вагітності у пацієнтки віком до 14 років або у недієздатної особи здійснюється за заявою її законних представників.

Штучне переривання вагітності у пацієнтки, яка досягла 14 років, здійснюється за її згодою (ст. 284 Цивільного кодексу України).

1.8. Обстеження пацієнтки для штучного переривання вагітності проводиться у відповідності до Нормативів надання медичної допомоги жіночому населенню за спеціальністю "Акушерство і гінекологія" в умовах амбулаторно-поліклінічних лікувальних закладів, затверджених наказом МОЗ України від 28.12.2002 N 503 та відповідного клінічного протоколу.

У разі необхідності перелік методів обстеження пацієнтки може збільшуватись у відповідності до медичних показань.

1.9. Дані огляду та обстеження вносяться до форми N 025/о "Медична карта амбулаторного хворого", затвердженої наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302.

1.10. Штучне переривання вагітності здійснюється за відсутності гострих запальних та інфекційних захворювань.

У разі встановлення гострого запального або інфекційного захворювання штучне переривання вагітності здійснюється після проведеного лікування до закінчення терміну вагітності повних 12 тижнів.

1.11. З метою профілактики запальних ускладнень після операції переривання вагітності, штучне переривання вагітності здійснюється не пізніше трьох днів після обстеження.

1.12. За відсутності протипоказань до проведення операції штучного переривання вагітності вагітній видається "Консультативний висновок спеціаліста" ( ф. 028/о) , затверджений наказом МОЗ України 29.12.2000 N 369 зі штампом амбулаторно-поліклінічного лікувального закладу, де вказується найменування стаціонару, куди скеровується пацієнтка для переривання вагітності, термін вагітності, а також, за наявності, результати додаткового обстеження.

Направлення для переривання вагітності жінці видає лікар-акушер-гінеколог жіночої консультації, районної, міської поліклініки та інших лікувальних закладів.

1.13. Пацієнтка перед проведенням операції штучного переривання вагітності заповнює бланк Інформованої добровільної згоди на застосування визначеного методу переривання вагітності (додаток 3).

1.14. Після штучного переривання першої вагітності жінкам з резус-негативним типом крові проводиться імунізація антирезусним імуноглобуліном за відповідною методикою.

1.15. Працюючим жінкам після проведення операції штучного переривання вагітності видається листок непрацездатності відповідно до чинних нормативних документів.

1.16. Жінкам, яким проведено операцію переривання вагітності, слід призначати індивідуальний підібраний засіб контрацепції, про що робиться запис в медичній документації.

1.17. Диспансерне спостереження за пацієнткою, якій проведено штучне переривання вагітності, здійснюється відповідно до Нормативів надання медичної допомоги жіночому населенню за спеціальністю "Акушерство і гінекологія" в умовах амбулаторно-поліклінічних лікувальних закладів, затверджених наказом МОЗ України від 28.12.2002 N 503.

2.1. Медикаментозний аборт може проводитись в акредитованому закладі охорони здоров'я будь-якої форми власності та відомчого підпорядкування, у якого наявні можливості надання невідкладної медичної допомоги.

2.2. Медикаментозний аборт здійснюється виключно в умовах гінекологічного або денного стаціонару лікарем- акушером-гінекологом.

2.3. Медикаментозне штучне переривання вагітності (надалі медикаментозний аборт) проводиться за бажанням жінки у терміні вагітності до 49 днів з першого дня останньої менструації.

2.4. Обстеження пацієнтки для медикаментозного аборту проводиться у відповідності до Нормативів надання медичної допомоги жіночому населенню за спеціальністю "Акушерство і гінекологія" в умовах амбулаторно-поліклінічних лікувальних закладів, затверджених наказом МОЗ України від 28.12.2002 N 503 та відповідного клінічного протоколу.

У разі необхідності перелік методів обстеження пацієнтки може збільшуватись у відповідності до медичних показань.

2.5. Медикаментозний аборт проводиться за відсутності медичних протипоказань, що наведені у Переліку протипоказань до медикаментозного штучного переривання вагітності (додаток 4).

2.6. Здійснюється ознайомлення вагітної з Інформаційним листком для пацієнтки щодо медикаментозного штучного переривання вагітності (додаток 5).

2.7. На кожну пацієнтку, що поступила до стаціонарного відділення (денного стаціонару) для медикаментозного аборту, заповнюється Медична карта переривання вагітності ( форма 003-1/о, затверджена наказом МОЗ України від 26.07.99 N 184.

2.8. Пацієнтка в присутності лікаря приймає лікарський засіб міфепристон в дозі відповідно до затвердженої інструкції фірми-виробника для застосування цього лікарського засобу, про що здійснюється запис до Медичної карти переривання вагітності ( форма 003-1/о) .

2.9. Через 36-48 годин після прийому міфепристону вагітна в присутності лікаря приймає перорально 2 таблетки (400 мкг) або вагінально 800 мкг мізопростолу і знаходиться в стаціонарі весь час до настання переривання вагітності, що відбувається, як правило, протягом 3-6 годин.

На 7-10 день лікар-акушер-гінеколог амбулаторно проводить огляд пацієнтки і робить запис у формі N 025/о "Медична карта амбулаторного хворого", затвердженій наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302.

2.10. Обов'язково виконується ультразвукове дослідження для підтвердження відсутності плідного яйця в порожнині матки.

2.11. У разі неповного видалення плідного яйця, кровомазання, що триває, проводиться діагностичне вишкрібання порожнини матки з послідуючим направленням отриманого матеріалу на гістологічне дослідження.

3.1. Вакуумна аспірація є найбільш безпечним з хірургічних методів переривання вагітності. Метод вакуумної аспірації впроваджується на заміну методу кюретажу порожнини матки, який є травматичним та найбільш небезпечним для здоров'я жінки.

3.2. Операція штучного переривання вагітності методом вакуум-аспірації проводиться у денних стаціонарах жіночих консультацій та гінекологічних відділеннях закладів охорони здоров'я лікарем-акушером-гінекологом.

3.3. Вакуумна аспірація порожнини матки здійснюється у терміни вагітності не більше 8 тижнів.

3.4. За жіночою консультацією закріплюється гінекологічний стаціонар для госпіталізації жінок з ускладненнями і забезпечується своєчасна доставка їх санітарним транспортом.

3.5. У жіночій консультації виділяється мала операційна, кімната відпочинку з кушетками для короткочасного перебування жінок після операції.

3.6. Операція вакуум-аспірації проводиться апаратним та мануальним (шприцевим) методом.

3.7. За необхідності аспірат направляється на гістологічне дослідження для підтвердження або виключення вагітності.

3.8. Після операції вакуум-аспірації, що пройшла без ускладнень, жінка протягом 1-2 годин повинна знаходитись у палаті денного стаціонару під наглядом медичного персоналу.

3.9. Відомості про переривання вагітності методом вакуум-аспірації, проведеної у жіночій консультації, заносяться до медичної карти амбулаторного хворого (форма N 025-о), журналу запису амбулаторних операцій (форма N 069/о), форма якого затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302. У разі наявності ускладнень після переривання вагітності ранніх строків методом вакуум-аспірації заповнюється Статистичний талон для реєстрації заключних (уточнених) діагнозів (форма N 025-2/о), форма якого затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302; у гінекологічному стаціонарі вакуум-аспірація при ранніх строках вагітності реєструється в Журналі обліку прийому хворих в стаціонар (форма N 001/о, в Медичній карті переривання вагітності (форма N 003-1/о, в Журналі запису оперативних втручань у стаціонарі ( форма 008/о, затверджені наказом МОЗ України від 26.07.99 N 184.

3.10. Медикаментозне знеболення проводиться у всіх випадках виконання операції аборту хірургічним методом. Для цього застосовуються три типи медикаментозних засобів - окремо або в комбінації: анальгетики, транквілізатори, анестетики. Питання щодо методу знеболювання операції вирішується індивідуально.

Аборт під загальним знеболенням (наркозом) проводити недоцільно, оскільки це підвищує клінічні ризики. Наркоз застосовують лише у складних випадках, за показаннями.

Ненаркотичні анальгетики - нестероїдні протизапальні препарати сприяють зменшенню больових відчуттів.

При виконанні вакуум-аспірації порожнини матки для знеболення використовуються:

1) локальна анестезія;

2) аналгезія;

3) легка седація.

3.11. Методика мануальної вакуумної аспірації

3.11.1. У разі проведення мануальної вакуумної аспірації необхідний від'ємний тиск створюється за допомогою пластикового аспіратора об'ємом 60 мл, що утримується в руках (шприца), який приводиться до дії вручну. Більшість моделей таких аспіраторів є багаторазового використання за умови їх промивання та дезінфекції чи стерилізації.

3.11.2. У терміні вагітності до 20 днів затримки менструації операція вакуум-аспірації проводиться з дотриманням правил асептики і антисептики, без розширення цервікального каналу шляхом уведення в порожнину матки пластмасової канюлі діаметром 4-6 мм для вакуум-аспірації, з'єднаної спеціальним шприцом для мануальної вакуум-аспірації.

У терміні вагітності 6-8 тижнів перед уведенням канюлі здійснюється дилатація шийки матки розширювачами Гегара до N 8.

3.11.3. Перед проведенням вакуумної аспірації порожнини матки проводиться завчасна підготовка одним з існуючих методів.

3.12. Методика електровакуумної аспірації порожнини матки

3.12.1. У терміні вагітності до 20 днів затримки менструації операція електровакуумної аспірації порожнини матки (далі - ЕВА) проводиться з дотриманням правил асептики і антисептики, без розширення цервікального каналу шляхом уведення в порожнину матки пластмасової або металевої канюлі діаметром 4-6 мм, з'єднаної з апаратом для переривання вагітності.

У терміні вагітності 6-8 тижнів перед уведенням канюлі здійснюється дилатація шийки матки розширювачами Гегара до N 8.

3.12.2. При ЕВА використовується електричний вакуумний насос.

3.12.3. Аспірація проводиться при від'ємному тиску до 0,8-1,0 атмосфери.

3.13. Кюретаж порожнини матки після вакуумної аспірації рутинно не проводиться. За відсутності впевненості у видаленні плідного яйця аспірат направляється на гістологічне дослідження.

4.1. Операція штучного переривання вагітності у терміні до 12 тижнів методом кюретажу порожнини матки проводиться у гінекологічному відділенні акредитованого закладу охорони здоров'я лікарем-акушером-гінекологом.

4.2. Обстеження пацієнтки для проведення штучного переривання вагітності у терміні до 12 тижнів методом кюретажу порожнини матки у відповідності до Нормативів надання медичної допомоги жіночому населенню за спеціальністю "Акушерство і гінекологія" в умовах амбулаторно-поліклінічних лікувальних закладів, затверджених наказом МОЗ України від 28.12.2002 N 503.

У разі необхідності перелік методів обстеження пацієнтки може збільшуватись у відповідності до виявлених у пацієнтки медичних показань.

4.3. На кожну жінку, що поступила для штучного переривання вагітності, заповнюється "Медична картка переривання вагітності" ( форма 003-1/о). У картці зберігаються Консультативний висновок спеціаліста та дані обстеження.

4.4. Відомості про проведену операцію штучного переривання вагітності заносяться до Журналу запису оперативних втручань у стаціонарі ( форма 008/о, форма якого затверджена наказом МОЗ України від 26.07.99 N 184 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в стаціонарах лікувально-профілактичних закладів".

4.5. Підготовка шийки матки здійснюється в обов'язковому порядку у жінок, які за віком молодші 18 років, у першовагітних жінок, якщо термін вагітності 10 тижнів та більше, у жінок, які мають аномалії розвитку шийки матки, у жінок, які мають попередні операції та втручання на шийці матки.

4.6. Підготовка шийки матки до хірургічного аборту може здійснюватись за такими методами:

1) вагінальне введення 400 мкг мізопростолу за 3-4 години до операції;

2) пероральний прийом 400 мкг мізопростолу за 3-4 години до виконання процедури переривання вагітності;

3) пероральний прийом 200 мг міфепристону за 36 годин до операції.

4.7. Операція штучного переривання вагітності здійснюється з обов'язковим знеболенням, метод якого вирішується індивідуально.

Для зменшення болю період часу між уведенням знеболюючого медикаменту та виконанням операції аборту повинен бути не менше 2 хвилин.

4.8. Дилатація шийки матки здійснюється механічним методом за допомогою розширювачів Гагара або комплекту ламінарних паличок протягом 6-16 годин.

4.9. Після дилатації шийки матки металевою кюреткою здійснюється вишкрібання порожнини матки.

4.10. Після проведення штучного переривання вагітності хірургічним методом необхідно відразу дослідити продукт зачаття для виключення вірогідності позаматкової вагітності.

4.11. Строки перебування у стаціонарі пацієнтки після операції переривання вагітності встановлюються згідно з Нормативами надання стаціонарної акушерсько-гінекологічної та неонатологічної допомоги, затвердженими наказом МОЗ України від 29.12.2003 N 620.

5.1. Штучне переривання вагітності, строк якої становить від 12 до 22 тижнів, здійснюється в гінекологічному відділенні закладу охорони здоров'я III рівня надання стаціонарної акушерсько-гінекологічної та неонатологічної допомоги (рівні надання акушерсько-гінекологічної та неонатологічної допомоги населенню визначені в додатку 1 до Методичних рекомендацій щодо організації надання стаціонарної акушерсько-гінекологічної та неонатологічної допомоги, затверджених наказом МОЗ України від 29.12.2003 N 620).

5.2. Штучне переривання вагітності, строк якої становить від 12 до 22 тижнів, здійснюється лікарем-акушером-гінекологом першої або вищої кваліфікаційної категорії.

5.3. Штучне переривання вагітності, строк якої становить від 12 до 22 тижнів, здійснюється відповідно до Переліку підстав, за наявності яких можливе штучне переривання вагітності, строк якої становить від 12 до 22 тижнів, наведених у додатку до постанови Кабінету Міністрів України від 15.02.2006 N 144 "Про реалізацію статті 281 Цивільного кодексу України" (далі - Перелік).

У разі наявності у вагітної медичних показань, що не зазначені у Переліку, але при яких продовження вагітності та пологи становлять загрозу для її здоров'я або життя (або невідкладного стану), переривання вагітності здійснюється на підставі висновку консиліуму лікарів.

5.4. Штучне переривання вагітності, термін якої становить від 12 до 22 тижнів за наявності підстав, зазначених у Переліку, немедичного характеру здійснюють за заявою вагітної або її законних представників (у разі неповнолітності, недієздатності особи) та наданими документами, які підтверджують ці обставини.

5.5. Після встановлення показань до переривання вагітності у терміни від 12 до 22 тижнів та проведення обстеження відповідно до Нормативів надання медичної допомоги жіночому населенню за спеціальністю "Акушерство і гінекологія" в умовах амбулаторно-поліклінічних лікувальних закладів, затверджених наказом МОЗ України від 28.12.2002 N 503, та Нормативів надання стаціонарної акушерсько-гінекологічної та неонатологічної допомоги, затверджених наказом МОЗ України від 29.12.2003 N 620, у жіночій консультації, гінекологічному кабінеті міської/районної поліклініки пацієнтка направляється на Комісію Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управлінь охорони здоров'я обласних, Севастопольської та Головного управління охорони здоров'я Київської міських державних адміністрацій з визначення показань до штучного переривання вагітності, термін вагітності якої становить від 12 до 22 тижнів, за "Направленням на Комісію Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управлінь охорони здоров'я обласних, Севастопольської та Головного управління охорони здоров'я Київської міських державних адміністрацій з визначення показань до штучного переривання вагітності, термін вагітності якої становить від 12 до 22 тижнів" (форма N 028-2/о.

5.6. Комісія Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управлінь охорони здоров'я обласних, Севастопольської та Головного управління охорони здоров'я Київської міських державних адміністрацій з визначення показань до штучного переривання вагітності, строк якої становить від 12 до 22 тижнів, після детального вивчення показань до штучного переривання вагітності на підставі Висновку Комісії Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управлінь охорони здоров'я обласних, Севастопольської та Головного управління охорони здоров'я Київської міських державних адміністрацій з визначення показань для штучного переривання вагітності, строк якої становить від 12 до 22 тижнів (форма N 028-3/о, який фіксується в Журналі для реєстрації видачі Висновків щодо показань до переривання вагітності від 12 до 22 тижнів (форма N 035-1/о, видає Направлення на госпіталізацію вагітної для штучного переривання вагітності, строк якої становить від 12 до 22 тижнів (форма N 002-1/о, до стаціонару, де буде здійснено штучне переривання вагітності.