Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

15.04.2010 N 331

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертних рад Державного фармакологічного центру від 24.09.2009 (протокол N 08) та від 25.02.2010 (протокол N 02), на підставі заяв Bristol-Myers Squibb Worldwide Medicines Group від 07 вересня 2009 р. та 27 грудня 2009 р.

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, до 01.04.2010, які зареєстровані наказами МОЗ України поз. 1-4, дод. 1, наказ від 17.08.07 N 483; поз. 8, наказ від 15.12.06 N 834; поз. 38-40, наказ від 04.10.06 N 654; поз. 16-17, дод. 2, наказ від 07.07.09 N 487; поз. 6, наказ від 02.08.05 N 386; поз. 32-34, дод. 2, наказ від 25.10.07 N 656; поз. 46, дод. 2, наказ від 11.06.07 N 315; поз. 169-171, наказ від 25.05.05 N 230; поз. 151, наказ від 05.03.07 N 103; поз. 22-24, дод. 1, наказ від 17.12.08 N 751; поз. 103, дод. 2, наказ від 19.04.07 N 195; поз. 153 наказ від 27.06.06 N 411 згідно з Переліком (додається).

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Заявників та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.

Міністр

З.М.Митник

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказом Міністерства

охорони здоров'я України

15.04.2010 N 331

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Номер реєстраційного посвідчення	Наказ реєстрації МОЗ	Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1.	АБІЛІФАЙ	таблетки по 5 мг N 28	Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.	Швейцарія	Брістол-Майєрс Сквібб Менюфекчуринг Компані	США	UA/6886/01/01	N 483 від 17.08.07, дод. 1, поз. 1	N 1109-2009 від 27.12.2009
2.	АБІЛІФАЙ	таблетки по 10 мг N 28	Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.	Швейцарія	Брістол-Майєрс Сквібб Менюфекчуринг Компані	США	UA/6886/01/02	N 483 від 17.08.07, дод. 1, поз. 2	N 1110-2009 від 27.12.2009
3.	АБІЛІФАЙ	таблетки по 15 мг N 28	Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.	Швейцарія	Брістол-Майєрс Сквібб Менюфекчуринг Компані	США	UA/6886/01/03	N 483 від 17.08.07, дод. 1, поз. 3	N 1111-2009 від 27.12.2009
4.	АБІЛІФАЙ	таблетки по 30 мг N 28	Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.	Швейцарія	Брістол-Майєрс Сквібб Менюфекчуринг Компані	США	UA/6886/01/04	N 483 від 17.08.07, дод. 1, поз. 4	N 1112-2009 від 27.12.2009
5.	БіКНУ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 100 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3 мл у флаконах N 1	Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.	Швейцарія	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	UA/5556/01/01	N 834 від 15.12.06, поз. 8	N 1100-2009 від 27.12.2009
6.	ВЕПЕЗИД	концентрат для приготування розчину для інфузій 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	UA/5165/02/01	N 654 від 04.10.06, поз.40	N 086-2009 від 07.09.2009
7.	ВЕПЕЗИД	капсули по 100 мг N 10 у флаконах	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	UA/5165/01/02	N 654 від 04.10.06, поз.39	N 087-2009 від 07.09.2009
8.	ВЕПЕЗИД	капсули по 50 мг N 20 у флаконах	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	UA/5165/01/01	N 654 від 04.10.06, поз.38	N 088-2009 від 07.09.2009
9.	ВІДЕКС	капсули по 400 мг N 30	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	UA/1992/01/02	N 487 від 07.07.09, дод. 2, поз. 17	N 1108-2009 від 27.12.2009
10.	ВІДЕКС	капсули по 250 мг N 30	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	UA/1992/01/01	N 487 від 07.07.09, дод. 2, поз. 16	N 1107-2009 від 27.12.2009
11.	ГІДРЕА	капсули по 500 мг N 100	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	UA/3555/01/01	N 386 від 02.08.05, поз. 6	N 1099-2009 від 27.12.2009
12.	ЗЕРИТ	порошок для приготування 200 мл (1 мг/мл) розчину для внутрішнього застосування по 12, 6 г у флаконах N 1	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	UA/7215/01/01	N 656 від 25.10.07, дод. 2, поз. 32	N 11095-2009 від 27.12.2009
13.	ЗЕРИТ	капсули по 30 мг N 56	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	UA/7215/02/01	N 656 від 25.10.07, дод. 2, поз. 33	N 1095-2009 від 27.12.2009
14.	ЗЕРИТ	капсули по 40 мг N 56	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	UA/7215/02/02	N 656 від 25.10.07, дод. 2, поз. 34	N 1094-2009 від 27.12.2009
15.	МОДИТЕН ДЕПО	розчин для внутрішньом'язового введення, олійний, 25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5	Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.	Швейцарія	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	UA/6539/01/01	N 315 від 11.06.07, дод. 2, поз. 46	N 1104-2009 від 27.12.2009
16.	РЕАТАЗ	капсули по 200 мг N 60	Брістол-Майєрс Сквібб	США	Брістол-Майєрс Сквібб	США	UA/3127/01/03	N 230 від 25.05.05, поз. 171	N 1098-2009 від 27.12.2009
17.	РЕАТАЗ	капсули по 100 мг N 60	Брістол-Майєрс Сквібб	США	Брістол-Майєрс Сквібб	США	UA/3127/01/01	N 230 від 25.05.05, поз. 169	N 1096-2009 від 27.12.2009
18.	РЕАТАЗ	капсули по 150 мг N 60	Брістол-Майєрс Сквібб	США	Брістол-Майєрс Сквібб	США	UA/3127/01/02	N 230 від 25.05.05, поз. 170	N 1097-2009 від 27.12.2009
19.	СііНУ	капсули по 40 мг N 20	Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.	Швейцарія	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	UA/6028/01/01	N 103 від 05.03.07, поз. 151	N 1101-2009 від 27.12.2009
20.	СПРАЙСЕЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг N 60 у флаконах	Вествуд-Інтрафін СА	Швейцарія	Брістол-Майєрс Сквібб Компані	США	UA/9227/01/02	N 751 від 17.12.08, дод. 1, поз. 23	N 1106-2009 від 27.12.2009
21.	СПРАЙСЕЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 20 мг N 60 у флаконах	Вествуд-Інтрафін СА	Швейцарія	Брістол-Майєрс Сквібб Компані	США	UA/9227/01/01	N 751 від 17.12.08, дод. 1, поз. 22	N 1105-2009 від 27.12.2009
22.	СПРАЙСЕЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 70 мг N 60 у флаконах	Вествуд-Інтрафін СА	Швейцарія	Брістол-Майєрс Сквібб Компані	США	UA/9227/01/03	N 751 від 17.12.08, дод. 1, поз. 24	N 1103-2009 від 27.12.2009
23.	СТАДОЛ	розчин для ін'єкцій 2 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5	Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.	Швейцарія	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	UA/6322/01/01	N 195 від 19.04.07, дод. 2, поз. 103	N 1102-2009 від 27.12.2009
24.	ТАКСОЛ	концентрат для приготування розчину для інфузій 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,7 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконах N 1	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	UA/4687/01/01	N 411 від 27.06.06, поз. 153	N 089-2009 від 07.09.2009

................

Перейти до повного тексту