16. |
БЕБІДЕНТ(R) |
краплі оральні, розчин, 3 мг/мл по 10 мл у флаконах |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення уточнення лікарської форми |
без рецепта |
UA/6274/01/01 |
17. |
БЕНЗИЛБЕНЗОАТ- ДАРНИЦЯ |
мазь для зовнішнього застосування, 250 мг/г по 30 г або по 50 г у тубах |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни до АНД р. "рН" |
без рецепта |
UA/4488/01/01 |
18. |
БІСАКОДИЛ |
драже по 5 мг N 30 x 1 |
Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ |
Польща |
Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення упаковки (було - 10 х 3) |
без рецепта |
UA/0462/01/01 |
19. |
БІФУНАЛ(R) |
крем 1% по 30 г у тубах |
Балканфарма- Разград АТ |
Болгарія |
Балканфарма- Разград АТ |
Болгарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написів на упаковці |
без рецепта |
UA/5742/01/01 |
20. |
БОРНА КИСЛОТА |
розчин нашкірний, спиртовий 3% по 25 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6275/01/01 |
21. |
БРАЛ |
таблетки N 10, N 20, N 100 |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
N 10, N 20 - без рецепта; N 100 - за рецептом |
UA/6276/01/01 |
22. |
БРОМКАМФОРА |
порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Ірбітський хіміко- фармацевтичний завод" |
Російська Федерація |
ВАТ "Ірбітський хіміко- фармацевтичний завод" |
Російська Федерація |
перереєстрація у зв'язку із закінчнням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника (було - ВАТ "Монфарм", Україна) |
- |
UA/6277/01/01 |
23. |
БРОНХОФІТ |
настойка складна по 100 мл у скляних або полімерних банках; по 100 мл у флаконах |
ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" |
Україна |
ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу |
без рецепта |
UA/3546/02/01 |
24. |
ВЕНОРУТИНОЛ |
гель 2% по 40 г у тубах |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/2354/02/01 |
25. |
ВІНКРИСТИН-ТЕВА |
розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 1 мл у флаконах N 1 |
ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд |
Ізраїль |
Фармахемі Б.В. |
Нідерланди |
перереєстрація у зв'язку із закянченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення заявника; зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/6278/01/01 |
26. |
ВІСМУТУ СУБЦИТРАТ КОЛОЇДНИЙ |
гранули (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
- |
UA/6280/01/01 |
27. |
ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в тексті інструкції для медичного застосування |
без рецепта |
Р.06.03/07016 |
28. |
ГЕПАРИН |
розчин для ін'єкцій, 5000 ОД/мл по 5 мл у флаконах N 1, N 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Львівтехнофарм" |
Україна, м. Львів |
ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів |
Україна |
реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу (розділ "Стерильність") |
за рецептом |
UA/3073/01/01 |
29. |
ГЛІКОДИН |
таблетки N 4, N 200 (4 х 50) |
Алємбік Європа Пвт Лтд |
Велико- британія |
Алємбік Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в АНД товщини таблеток |
N 4 - без рецепта; N 200 (4 х 50) - за рецептом |
Р.01.03/05765 |
30. |
ГЛІЦИРАМ |
таблетки по 0,05 г N 50 у банках, N 10 х 5 у блістерах |
ЗАТ "ВІФІТЕХ" |
Російська Федерація |
ЗАТ "ВІФІТЕХ" |
Російська Федерація |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення назви препарату (було - ГЛІЦЕРАМ) |
за рецептом |
UA/5948/01/01 |
31. |
ГЛЮКОЗА-НОВОФАРМ |
розчин для інфузій, 50 мг/мл по 200 мл або по 400 мл у пляшках |
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез" |
Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський |
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез" |
Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/6284/01/01 |
32. |
ГРОПРИНОЗИН |
таблетки по 500 мг N 10 х 2, N 10 х 5, N 25 х 1, N 25 х 2 у блістерах |
Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. |
Польща |
Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. |
Польща |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/6286/01/01 |
33. |
ГРОПРИНОЗИН |
таблетки по 500 мг N 25, N 50 |
Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о. |
Польща |
Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о. |
Польща |
реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
П.11.02/05569 |
34. |
ГРОСЕПТОЛ |
таблетки N 20 |
Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. |
Польща |
Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/2806/01/01 |
35. |
ДЕКАМЕТОКСИН В |
розчин для зовнішнього застосування, водний 0,02% по 100 мл у банках скляних або флаконах полімерних |
ТОВ "Фаргомед" |
Україна |
ТОВ "Лікеро-горілчаний завод "Тетерів" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення кількісного визначення натрію хлориду, декаметоксину |
без рецепта |
UA/5466/01/01 |
36. |
ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 0,4% по 1 мл в ампулах N 5, N 10 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/0992/02/01 |
37. |
ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ |
краплі очні 0,1% по 1 мл у тюбиках- крапельницях N 5 |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5068/01/01 |
38. |
ДЕНТОЛ 10% |
гель для ясен, 100 мг/г по 15 г у тубах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6287/01/01 |
39. |
ДЕНТОЛ 7,5% |
гель для ясен, 75 мг/г по 15 г у тубах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6287/01/02 |
40. |
ДОКСОРУБІЦИН "ЕБЕВЕ" |
концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (10 мг), або по 25 мл (50 мг), або по 50 мл (100 мг), або по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 |
Ебеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ |
Австрія |
Ебеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ |
Австрія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученям р. "Маркування"; зміна специфікації та зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/1379/01/01 |
41. |
ДОПАМІН АДМЕДА 200 |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 200 мг/10 мл по 10 мл в ампулах N 5 |
Адмеда Арцнайміттель ГмбХ |
Німеччина |
Вюльфінг Фарма ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ДОПАМІН СОЛВЕЙ(R) 200); зміна заявника та виробника (було - Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина) |
за рецептом |
UA/6288/01/01 |
42. |
ДОПАМІН АДМЕДА 50 |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 50 мг/5 мл по 5 мл в ампулах N 5 |
Адмеда Арцнайміттель ГмбХ |
Німеччина |
Вюльфінг Фарма ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ДОПАМІН СОЛВЕЙ(R) 50); зміна заявника та виробника (було - Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина) |
за рецептом |
UA/6288/01/02 |
43. |
ДРОТАВЕРИН |
таблетки по 0,04 г N 10 х 1, N 10 х 3 |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6289/01/01 |
44. |
ЕЛОКОМ(R) |
мазь 0,1% по 15 г у тубах |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
Бельгія/США |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6293/01/01 |
45. |
ЕЛОКОМ(R) |
крем 0,1% по 15 г у тубах |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
Бельгія/США |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6293/02/01 |
46. |
ЕЛОКОМ(R) |
лосьйон 0,1% по 20 мл або по 30 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау С.п.А., Італія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
Бельгія/ США/Італія/ США |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/6293/03/01 |
47. |
ЕНТЕРОЛ 250 |
порошок ліофілізований для перорального застосування по 250 мг у пакетиках N 10 |
БІОКОДЕКС |
Франція |
БІОКОДЕКС |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6295/01/01 |
48. |
ЕНТЕРОЛ 250 |
капсули по 250 мг N 10 |
БІОКОДЕКС |
Франція |
БІОКОДЕКС |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6295/02/01 |
49. |
ЕНТЕРОЛ 250 |
порошок ліофілізований для перорального застосування по 250 мг у пакетиках N 10 |
БІОКОДЕКС |
Франція |
БІОКОДЕКС |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
П.05.02/04727 |
50. |
ЕНТЕРОЛ 250 |
капсули по 250 мг N 10 |
БІОКОДЕКС |
Франція |
БІОКОДЕКС |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
П.05.02/04726 |
51. |
ЕНТОБАН |
сироп по 90 мл у флаконах |
Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед |
Пакистан |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написів на макеті графічного зображення упаковки |
без рецепта |
UA/2117/01/01 |
52. |
ЕПІРУБІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм |
ТОВ "Сінбіас Фарма" |
Україна, м. Донецьк |
ТОВ "Сінбіас Фарма" |
Україна, м. Донецьк |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/6298/01/01 |
53. |
ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВІТАМІН D ) 2 |
розчин олійний оральний 0,125% по 10 мл у флаконах |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточненя лікарської форми |
за рецептом |
UA/6299/01/01 |
54. |
ЕРЕКТИЛ |
таблетки по 0,05 г у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном |
за рецептом |
UA/5085/01/01 |
55. |
ЕСТУЛІК(R) |
таблетки по 1 мг N 20 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина за ліцензією компанії Новартіс Фарма, Базель, Швейцарія |
Угорщина/ Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/1476/01/01 |
56. |
ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА |
настойка по 50 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника |
без рецепта |
П.05.03/06960 |
57. |
ЗОКСОН(R) 1 |
таблетки по 1 мг N 15, N 30 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/6300/01/01 |
58. |
ЗОКСОН(R) 2 |
таблетки по 2 мг N 10, N 30 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/6300/01/02 |
59. |
ЗОКСОН(R) 4 |
таблетки по 4 мг N 30 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/6300/01/03 |
60. |
ЗОЛОТИЙ КОРІНЬ |
настойка для перорального застосування по 100 мл, 200 мл, 250 мл у флаконах, по 450 мл у пляшках |
АТ "Ефект" |
Україна |
АТ "Ефект" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Кут оптичного обертання" зі специфікації на готовий лікарський засіб |
100 мл, 200 мл - без рецепта; 250 мл, 450 мл - за рецептом |
Р.02.03/05997 |
61. |
ЗОПІКЛОН |
таблетки по 0,0075 г N 10 х 1, N 10 х 2 |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6301/01/01 |
62. |
ІЗОДИНІТРАТ(R) |
розчин для ін'єкцій 0,1% по 10 мл в ампулах N 5, N 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви препарату |
за рецептом |
UA/6341/01/01 |
63. |
ІМАТИБ |
капсули по 100 мг N 120 (10 х 12) у блістерах |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/3722/01/01 |
64. |
ІМАТИБ |
капсули по 100 мг in bulk N 500 (10 х 50) у блістерах |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу |
- |
UA/3723/01/01 |
65. |
ІМІГРАН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 6 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд. |
Велико- британія |
"ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія; "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща |
Велико- британія/ Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
3585 |
66. |
ІМУРАН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 100 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для виробника "Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко", Німеччина |
за рецептом |
UA/0116/01/01 |
67. |
ІНДАПРЕС |
таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30 |
Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. |
Польща |
Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції |
за рецептом |
UA/3452/01/01 |
68. |
КЕТОЛОНГ- ДАРНИЦЯ(R) |
таблетки по 10 мг N 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/2190/02/01 |
69. |
КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ |
таблетки по 0,025 г N 10 |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна, м. Київ |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1-го до 1,5 років) |
без рецепта |
UA/4570/01/01 |
70. |
КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ з апельсиновим смаком |
таблетки по 0,025 г N 10 |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна, м. Київ |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1-го до 1,5 років) |
без рецепта |
UA/4571/01/01 |
71. |
КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ з лимонним смаком |
таблетки по 0,025 г N 10 |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна, м. Київ |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1-го до 1,5 років) |
без рецепта |
UA/1529/01/01 |
72. |
КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ з полуничним смаком |
таблетки по 0,025 г N 10 |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна, м. Київ |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1-го до 1,5 років) |
без рецепта |
UA/1528/01/01 |
73. |
КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ з м'ятним смаком |
таблетки по 0,025 г N 10 |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна, м. Київ |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1-го до 1,5 років) |
без рецепта |
UA/1527/01/01 |
74. |
КЛОФАЗАМ |
капсули по 50 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія) |
ТОВ "Львівтехнофарм" |
Україна, м. Львів |
ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів |
Україна |
реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника |
за рецептом |
UA/2495/01/01 |
75. |
КЛОФАЗАМ |
капсули по 100 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія) |
ТОВ "Львівтехнофарм" |
Україна, м. Львів |
ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів |
Україна |
реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника |
за рецептом |
UA/2495/01/02 |
76. |
КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ |
таблетки по 0,15 г N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ |
Україна |
реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна процедури випробувань та специфікації готового продукту; зміна складу препарату (допоміжних речовин) для виробника ВАТ "Київмед- препарат" |
за рецептом |
UA/4963/02/01 |
77. |
ЛАНСОПРАЗОЛ |
капсули по 30 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "ТРИ" |
Україна |
ТОВ "ТРИ" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки |
за рецептом |
UA/5546/01/01 |
78. |
МЕДОЦЕФ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, N 10, N 100 |
Медокемі ЛтД |
Кіпр |
Медокемі ЛтД |
Кіпр |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення нового виробника активної субстанції |
за рецептом |
UA/0776/01/01 |
79. |
МЕСУЛІД |
таблетки по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 3 |
Хелсінн Бірекс Фармасьютікалс Лтд. |
Ірландія |
Хелсінн Бірекс Фармасьютікалс Лтд. |
Ірландія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6309/01/01 |
80. |
МЕСУЛІД |
таблетки по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 3 |
Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд |
Ірландія |
Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд |
Ірландія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
П.06.02/04907 |
81. |
НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИ- ФОСФАТ-ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
реєстрація додаткового виробника активної субстанції |
за рецептом |
UA/2998/01/01 |
82. |
НІФУРОКСАЗИД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 24 |
Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. |
Польща |
Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/2807/01/01 |
83. |
НУРОФЄН УЛЬТРАКАП |
капсули по 200 мг N 4, N 10 |
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл |
Велико- британія |
Баннер Фармакапс Європа БВ |
Нідерланди |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі внесення змін щодо зміни назви заявника |
без рецепта |
UA/6313/01/01 |
84. |
НУРОФЄН УЛЬТРАКАП |
капсули по 200 мг N 4, N 10 |
Бутс Хеалскеа Інтернешнл |
Велико- британія |
Баннер Фармакапс Європа БВ |
Нідерланди |
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/0751/02/01 |
85. |
НУРОФЄН(ТМ) ФОРТЕ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 12 |
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл |
Велико- британія |
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі внесення змін щодо зміни назв заявника/ виробника |
без рецепта |
UA/6313/02/01 |
86. |
НУРОФЄН(ТМ) ФОРТЕ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 12 |
Бутс Хеалскеа Інтернешнл |
Велико- британія |
Бутс Хеалскеа Інтернешнл |
Велико- британія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/0751/01/01 |
87. |
ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ |
пелети (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
Lee Pharma Limited |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника |
- |
UA/6315/01/01 |
88. |
ПЕГІНТРОН(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій (з розчинником) по 150 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 150 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплекті з розчинником в ампулах N 1 |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лтд, Сінгапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
Ірландія/США |
реєстрація додаткової упаковки з двома виробниками на упаковці для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/2630/01/01 |
89. |
ПЕГІНТРОН(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій (з розчинником) по 50 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплекті з розчинником в ампулах N 1 |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лтд, Сінгапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
Ірландія/США |
реєстрація додаткової упаковки з двома виробниками на упаковці для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/2630/01/02 |
90. |
ПЕГІНТРОН(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій (з розчинником) по 80 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 80 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплекті з розчинником в ампулах N 1 |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лтд, Сінгапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
Ірландія/США |
реєстрація додаткової упаковки з двома виробниками на упаковці для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/2630/01/03 |
91. |
ПЕГІНТРОН(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій (з розчинником) по 100 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплекті з розчинником в ампулах N 1 |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лтд, Сінгапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
Ірландія/США |
реєстрація додаткової упаковки з двома виробниками на упаковці для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/2630/01/04 |
92. |
ПЕГІНТРОН(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій (з розчинником) по 120 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 120 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплекті з розчинником в ампулах N 1 |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лтд, Сінгапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
Ірландія/США |
реєстрація додаткової упаковки з двома виробниками на упаковці для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/2630/01/05 |
93. |
ПЕПОНЕН АКТИВ |
капсули по 600 мг N 60 |
ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд |
Ізраїль |
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА |
Угорщина |
реєстрація додаткової дози під новою назвою (було - ПЕПОНЕН) |
без рецепта |
UA/0580/01/02 |
94. |
ПЕРЕКИС ВОДНЮ 3% |
розчин для зовнішнього застосування 3% по 50 мл у флаконах |
ВАТ "Біолік" |
Україна, Вінницька обл., м. Ладижин |
ВАТ "Біолік" |
Україна, Вінницька обл., м. Ладижин |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника/ виробника |
без рецепта |
UA/6318/01/01 |
95. |
ПЛАТИФІЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ |
розчин для ін'єкцій 0,2% по 1 мл у шприцах-тюбиках N 5 |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6319/01/01 |
96. |
ПРЕДНІЗОЛОН |
розчин для ін'єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах N 3 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Львівтехнофарм" |
Україна, м. Львів |
ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів |
Україна |
реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу (розділ "Стерильність") |
за рецептом |
Р.04.03/06458 |
97. |
РЕОПОЛІГЛЮКІН- НОВОФАРМ |
розчин для інфузій, 100 мг/мл по 200 мл або по 400 мл у пляшках |
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез" |
Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський |
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез" |
Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/6264/01/01 |
98. |
РИТМОКОР(R) |
капсули по 0,36 г N 12 х 2, N 12 х 3, N 12 х 4 у контурних чарункових упаковках; N 50 у баночках |
АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" |
Україна, м. Київ |
АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна процедури випробувань препарату; уточнення складу препарату (допоміжних речовин) |
без рецепта |
UA/3122/01/01 |
99. |
РИФАБУТИН |
капсули по 150 мг N 10, N 10 х 3 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Львівтехнофарм" |
Україна, м. Львів |
ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів |
Україна |
реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/1504/01/01 |
100. |
РИФАПЕНТИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10 х 10 (фасування із in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія) |
ТОВ "Львівтехнофарм" |
Україна, м. Львів |
ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів |
Україна |
реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/2497/01/01 |
101. |
СИМВАСАНДОЗ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг N 30 |
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз |
Німеччина |
реєстрація додаткової дози; зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; зміна назви препарату (було - СИМВАГЕКСАЛ) |
за рецептом |
UA/3448/01/03 |
102. |
СИМВАСАНДОЗ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 30 |
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз |
Німеччина |
реєстрація додаткової дози; зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; зміна назви препарату (було - СИМВАГЕКСАЛ) |
за рецептом |
UA/3448/01/04 |
103. |
СТАДОЛ |
розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 |
Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А. |
Швейцарія |
Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л. |
Італія |
термін дії реєстраційного посвідчення скорочено до 01.04.2010 р. |
за рецептом |
UA/6322/01/01 |
104. |
СТИМУЛОТОН(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/3195/01/02 |
105. |
СТРЕПСІЛС(R) ПЛЮС |
льодяники N 8 х 2 |
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл |
Велико- британія |
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл, Великобританія; Бутс Хеалскеа Інтернешнл, Великобританія |
Велико- британія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3915/01/01 |
106. |
СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ |
краплі очні 20% по 1 мл у тюбиках- крапельницях N 5 |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5086/01/01 |
107. |
СУПРОСТИЛІН |
таблетки по 0,025 г N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Лекхім - Харків" |
Україна, м. Харків |
ЗАТ "Лекхім - Харків" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6323/01/01 |
108. |
СУПРОСТИЛІН |
таблетки по 0,025 г in bulk N 3000 |
ЗАТ "Лекхім - Харків" |
Україна, м. Харків |
ЗАТ "Лекхім - Харків" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/2982/01/01 |
109. |
СУХА МІКСТУРА ВІД КАШЛЮ ДЛЯ ДІТЕЙ |
порошок по 19,55 г у пляшках або у флаконах |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: додаткове введення виробника екстракту алтейного кореня сухого |
без рецепта |
П/98/15/23 |
110. |
ТАВЕГІЛ |
таблетки по 1 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) |
Новартіс Консьюмер Хелс С.А |
Швейцарія |
Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина; Новартіс Фарма АГ, Швейцарія; Фамар Італія С.п.А., Італія |
Німеччина/ Швейцарія/ Італія |
реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для виробника "Фамар Італія С.п.А.", Італія |
без рецепта |
UA/1238/02/01 |
111. |
ТАМОКСИФЕН |
таблетки по 20 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) у блістерах |
Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд. |
Індія |
Неон Антибіотикс Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна середньої маси таблетки у зв'язку з кількісною зміною допоміжних речовин |
за рецептом |
UA/1157/01/02 |
112. |
ТАМОКСИФЕН |
таблетки по 20 мг N 10, N 30, N 100 у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс ПВТ ЛТД, Індія) |
Благодійний фонд "Розвиток сучасної медицини" |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна середньої маси таблетки у зв'язку з кількісною зміною допоміжних речовин |
за рецептом |
UA/1132/01/02 |
113. |
ТАМОКСИФЕН |
таблетки по 20 мг in bulk N 1000 |
Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд. |
Індія |
Неон Антибіотикс Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна середньої маси таблетки у зв'язку з кількісною зміною допоміжних речовин |
- |
UA/1158/01/02 |
114. |
ТВЕРДИЙ ЖИР DUB PP C3 |
пелети або маса (допоміжна речовина) у пластикових фольгованих мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
МПІ Фарма Б.В. |
Нідерланди |
Stearinerie Dubois Fils |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення специфікації у відповідність до монографії "Hard Fat" Європейської Фармакопеї |
- |
UA/4928/01/01 |
115. |
ТЕТУРАМ |
таблетки по 150 мг N 10, N 10 х 5 у блістерах; N 10 у контурних безчарункових упаковках |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
за рецептом |
UA/6325/01/01 |
116. |
ТОФФ ПЛЮС |
капсули N 20 |
Панацея Біотек Лтд |
Індія |
Панацея Біотек Лтд |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6327/01/01 |
117. |
ТРИДЕРМ(R) |
мазь по 15 г у тубах |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Фарма Лда., Португалія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
Португалія/ США |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/2022/02/01 |
118. |
ТУЯ КОМП МІДНИЙ ВЕРШНИК |
краплі гомеопатичні по 25 мл у флаконах- крапельницях |
ТОВ "Таліон-А" |
Російська Федерація |
ТОВ "Таліон-А" |
Російська Федерація |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6329/01/01 |
119. |
ФАРМАДИПІН(R) |
краплі для перорального застосування 2% по 5 мл, або по 10 мл, або по 25 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікаціях активної субстанції; зміна специфікації допоміжної речовини; зміна специфікації готового лікарського засобу; доповнення постачальника для флаконів, ковпачків |
за рецептом |
UA/2556/01/01 |
120. |
ФАРМАТЕКС |
тампони вагінальні по 60 мг N 2 |
Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ |
Франція |
Іннотера Шузі |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/1340/02/01 |
121. |
ФАРМАТЕКС |
супозиторії вагінальні по 18,9 мг N 5, N 10 |
Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ |
Франція |
Іннотера Шузі |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/1340/03/01 |
122. |
ФАРМАТЕКС |
крем вагінальний 1,2% по 72 г у тубах |
Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ |
Франція |
Іннотера Шузі |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/1340/04/01 |
123. |
ФАРМАТЕКС |
таблетки вагінальні по 20 мг N 12 |
Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ |
Франція |
Іннотера Шузі |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/1340/05/01 |
124. |
ФАРМАЦИТРОН |
порошок для приготування розчину для перорального застосування по 23 г в пакетах N 1, N 10 |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6249/01/02 |
125. |
ФЛАВОЗІД(R) |
сироп по 60 мл, або по 150 мл, або по 200 мл у контейнерах |
ТОВ НВК "Екофарм" |
Україна, м. Київ |
Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/5013/01/01 |
126. |
ФЛУРЕНІЗИД |
супозиторії вагінальні по 0,1 г N 5 х 2 у стрипах |
ВАТ "Монфарм" |
Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище |
ВАТ "Монфарм" |
Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
за рецептом |
UA/6330/01/01 |
127. |
ХЛОРГЕКСИДИН |
розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у банках скляних або флаконах полімерних |
ТОВ "Фаргомед" |
Україна |
ТОВ "Лікеро-горілчаний завод "Тетерів" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у формулі визначення n-Хлораніліну |
без рецепта |
UA/5492/01/01 |
128. |
ХЛОРОФІЛІПТ |
розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах або у банках |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення концентрації препарату на первинній упаковці |
за рецептом |
UA/4551/02/01 |
129. |
ХОЛІВЕР |
таблетки, вкриті оболонкою, N 100 |
ХАУ ЗІЯНГ ФАРМАСЬЮТІКАЛ ДЖОЇНТ-СТОК КОМПАНІ - ХГ ФАРМ |
В'єтнам |
ХАУ ЗІЯНГ ФАРМАСЬЮТІКАЛ ДЖОЇНТ-СТОК КОМПАНІ - ХГ ФАРМ |
В'єтнам |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6331/01/01 |
130. |
ХОЛОСАС |
сироп по 150 г або по 250 мл у флаконах N 1 |
АТ "Хімфарм" |
Республіка Казахстан |
АТ "Хімфарм" |
Республіка Казахстан |
реєстрація додаткової упаковки; затвердження інструкції для медичного застосування |
без рецепта |
UA/6332/01/01 |
131. |
ХОНДРОКСИД(R) |
мазь для зовнішнього застосування 5% по 30 г у тубах |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6334/01/01 |
132. |
ЦЕДЕКС(R) |
порошок для приготування 30 мл (36 мг/мл) суспензії у флаконах N 1 |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
СІФІ С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6335/01/01 |
133. |
ЦЕДЕКС(R) |
капсули по 400 мг N 5 |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
СІФІ С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6335/02/01 |
134. |
ЦЕФАЗОЛІН |
порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6336/01/01 |
135. |
ЦЕФАЗОЛІН |
порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6336/01/02 |
136. |
ЦЕФАНГІН(R) |
капсули по 0,25 г N 10 х 2 |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна специфікації первинної упаковки; зміна маркування на упаковці; вилучення розділу "Маркування"; зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/0623/01/01 |
137. |
ЦЕФОТАКСИМ |
порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6337/01/01 |
138. |
ЦЕФОТАКСИМ |
порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6337/01/02 |
139. |
ЦЕФОТАКСИМ |
порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6337/01/03 |
140. |
ЦЕФОТАКСИМ- ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6338/01/01 |
141. |
ЦЕФОТАКСИМ- ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6338/01/02 |
142. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6339/01/01 |
143. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна, м.Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6339/01/02 |
144. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6339/01/03 |
145. |
ЦЕФТРИАКСОН- ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6340/01/01 |
146. |
ЦЕФТРИАКСОН- ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6340/01/02 |
147. |
ЦИКЛОСЕРИН |
капсули по 250 мг N 10, N 10 х 3 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Львівтехнофарм" |
Україна, м. Львів |
ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів |
Україна |
реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/1711/01/01 |
148. |
ЦИТОКАРТИН(R) |
розчин для ін'єкцій 4%/1:100 000 або 1:200 000 по 1,7 мл у картриджах N 10, N 50 |
Молтені Дентал с.р.л. |
Італія |
Козмо с.п.А. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження виробника |
за рецептом |
Р.07.02/05071 |
149. |
ЮМЕКС(R) |
таблетки по 5 мг N 50 |
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. |
Угорщина |
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. |
Угорщина |
реєстрація додаткової упаковки (маркування); виключення р. "Маркування"; уточнення в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
П.05.03/06529 |