114. |
МУКАЛТИН(R) |
таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у контейнерах |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну упаковки |
без рецепта |
UA/1982/02/01 |
115. |
МУЛЬТИМАКС(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 90 |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4668/01/01 |
116. |
М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЕКСТРАКТ СУХИЙ |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестирильних лікарських форм |
Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
EXXENTIA |
Іспанія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/4669/01/01 |
117. |
М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ |
листя по 50 г у пакетах; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, Запоріжжя |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/2261/01/01 |
118. |
НАГІДОК КВІТИ |
квіти по 25 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, Запоріжжя |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/2156/01/01 |
119. |
НАТРІЮ ТІОСУЛЬФАТ-ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 30% по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Стерильність |
за рецептом |
П.03.02/04457 |
120. |
НОВОРАПІД(R) ПЕНФІЛ(R) |
розчин для ін'єкцій по 3 мл (100 ОД/мл) у картриджах N 5 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
Р.05.01/03123 |
121. |
НОРАДРЕНАЛІНУ ТАРТРАТ АГЕТАН 2 мг/мл (БЕЗ СУЛЬФІТІВ) |
розчин, 2 мг/мл для розведення для перфузії по 4 мл або по 8 мл в ампулах N 10 |
Лабораторія АГЕТАН |
Франція |
Лабораторія АГЕТАН |
Франція |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4671/01/01 |
122. |
НОХШАВЕРИН "ОЗ" |
розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл в ампулах N 5 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату |
за рецептом |
UA/0591/01/01 |
123. |
НУРОФЄН(TM) ФОРТЕ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 12 |
Бутс Хеалскеа Інтернешнл |
Велико- британія |
Бутс Хеалскеа Інтернешнл |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміна специфікації готового лікарського засобу |
без рецепта |
UA/0751/01/01 |
124. |
ОЛЕСАН |
льодяники N 1, N 20, N 200 |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
N 1, N 20 - без рецепта; N 200 - за рецептом |
UA/4672/01/01 |
125. |
ОЛІЯ РИЦИНОВА РАФІНОВАНА |
олія (субстанція) у діжках пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "Фармацевтична фірма Аптека-95" |
Україна, м. Харків |
Nikunj Chemical Limited |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/4673/01/01 |
126. |
ПАНКРЕАТИН |
порошок (субстанція) у подвійних мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Белгер-Біохемі |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/4674/01/01 |
127. |
ПАПАВЕРИН-ЗДОРОВ'Я |
розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 10 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
за рецептом |
UA/4675/01/01 |
128. |
ПІРАЗИНАМІД |
порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
Lupin Chemicals (Thailand) Ltd |
Таїланд |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4676/01/01 |
129. |
ПІРАЦЕТАМ-ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 20% по 5 мл в ампулах N 10 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Стерильність" |
за рецептом |
П.03.02/04405 |
130. |
ПЛАНТАГЛЮЦИД- ЗДОРОВ'Я |
гранули по 2 г у пакетах N 1, N 10, N 30; у спарених пакетах N 2, N 20, N 25 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
без рецепта |
UA/4695/01/01 |
131. |
ПОДОРОЖНИКА БЛОШИНОГО ЛУШПАЙКИ |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
G. AMPHRAY LABORATORIES |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4677/01/01 |
132. |
ПРЕДНІЗОЛОН-НОРТОН |
розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/2221/01/01 |
133. |
ПРЕДНІЗОЛОН-НОРТОН |
розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах in bulk N 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
- |
UA/2222/01/01 |
134. |
ПРОКТО-ГЛІВЕНОЛ |
крем ректальний по 30 г у тубах |
Новартіс Консьюмер Хелс СА |
Швейцарія |
Новартіс Консьюмер Хелс СА |
Швейцарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/4678/01/01 |
135. |
ПРОКТО-ГЛІВЕНОЛ |
супозиторії ректальні N 5 х 2 у блістерах |
Новартіс Консьюмер Хелс СА |
Швейцарія |
Новартіс Консьюмер Хелс СА, Швейцарія; Новартіс Фарма С.А.С., Франція |
Швейцарія/ Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника |
без рецепта |
UA/4678/02/01 |
136. |
ПУСТИРНИКА ТРАВА |
трава по 50 г у пакетах; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, Запоріжжя |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/2266/01/01 |
137. |
РЕВАЙТЛ ЧАСНИКОВІ ПЕРЛИНИ |
капсули по 0,625 мг N 30 |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/4679/01/01 |
138. |
РЕВІТ(R) |
драже N 80 |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/4680/01/01 |
139. |
РЕКСЕТИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3911/01/02 |
140. |
РЕЛАДОРМ |
таблетки N 10 |
Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ |
Польща |
Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ |
Польща |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/4681/01/01 |
141. |
РЕОПОЛІГЛЮКІН |
розчин для інфузій 10% по 200 мл, 400 мл у пляшках |
ТОВ "Новофарм- Біосинтез" |
Україна |
ТОВ "Новофарм- Біосинтез" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни до р. "Маркування" та зміни в графічному зображенні |
за рецептом |
Р.04.02/04615 |
142. |
РОМАШКИ КВІТИ |
квіти по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, Запоріжжя |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/2267/01/01 |
143. |
САФОЛ |
емульсія для внутрішньовенного введення, 10 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
Донг Кук Фармасьютікал Ко., Лтд. |
Корея |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміна заявника; зміна дизайну упаковки |
за рецептом |
Р.04.02/04564 |
144. |
СИНТОМІЦИН |
лінімент 5% по 25 г у тубах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/4683/01/01 |
145. |
СМЕКТА(R) |
порошок для приготування суспензії для перорального застосування по 3 г у пакетиках N 10, N 30 |
Бофур Іпсен Інтернасьональ |
Франція |
Бофур Іпсен Індустрі |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/4684/01/01 |
146. |
СПЕМАН |
таблетки N 100 у флаконах |
Хімалая Драг Компані |
Індія |
Хімалая Драг Компані |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Маркування" |
без рецепта |
UA/2524/01/01 |
147. |
СТОПЕРАН |
капсули тверді по 2 мг N 4, N 8 |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4685/01/01 |
148. |
СУЛЬФАДИМЕТОКСИН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 0,5 г N 10 у контрурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
за рецептом |
UA/4686/01/01 |
149. |
СУЛЬФОКАМФОКАЇН- ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 10% по 2 мл в ампулах N 10 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Стерильність" |
за рецептом |
П.12.02/05661 |
150. |
ТАВАНІК(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 3, N 5, N 10 |
"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина компанії "Авентіс Фарма", Франція |
Німеччина/ Франція |
"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки тільки для упаковки N 5 (дизайн) |
за рецептом |
UA/3530/01/01 |
151. |
ТАВАНІК(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 5, N 10 |
"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина компанії "Авентіс Фарма", Франція |
Німеччина/ Франція |
"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки тільки для упаковки N 5 (дизайн) |
за рецептом |
UA/3530/01/02 |
152. |
ТАВАНІК(R) |
розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 |
"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина компанії "Авентіс Фарма", Франція |
Німеччина/ Франція |
"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки (дизайн) |
за рецептом |
UA/3530/02/01 |
153. |
ТАКСОЛ |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,7 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконах N 1 |
Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л. |
Італія |
Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л. |
Італія |
термін дії реєстраційного посвідчення скорочено до 01.04.2010 р. |
за рецептом |
UA/4687/01/01 |
154. |
ТАУФОН-ДАРНИЦЯ |
краплі очні 4% по 5 мл або 10 мл у поліетиленових флаконах- крапельницях |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Стерильність" |
за рецептом |
UA/1894/01/01 |
155. |
ТЕЛФАСТ(R) 120 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг N 10, N 10 х 2 |
Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина; "Авентіс Фармасьютікалс Інк.", США |
Німеччина/США |
реєстрація додаткової упаковки - дизайн |
без рецепта |
UA/0613/01/01 |
156. |
ТЕЛФАСТ(R) 180 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг N 10, N 10 х 2 |
Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина; "Авентіс Фармасьютікалс Інк.", США |
Німеччина/США |
реєстрація додаткової упаковки - дизайн |
без рецепта |
UA/0614/01/01 |
157. |
ТЕНТЕКС ФОРТЕ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 100 (10 х 10) у блістерах |
Хімалая Драг Компані |
Індія |
Хімалая Драг Компані |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення р. "Маркування" |
без рецепта |
UA/2293/01/01 |
158. |
ТЕРАФЛЕКС |
капсули N 30, N 60, N 120 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк. |
США |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
Р.02.03/05996 |
159. |
ТЕРОФУН |
таблетки N 20 |
Гімансу Оверсіз |
Індія |
Гімансу Оверсіз |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у формі упаковки та перерозподіл тексту |
за рецептом |
UA/3365/01/01 |
160. |
ТИКЛОПІДИН ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4688/01/01 |
161. |
ТИМЕНТИН |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій, 3,0 г/0,2 г у флаконах N 4 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/2715/01/02 |
162. |
ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ |
краплі очні 0,25% по 5 мл або по 10 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Склад" |
за рецептом |
UA/4314/01/01 |
163. |
ТІАМІНУ ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ (ВІТАМІН B1- ДАРНИЦЯ) |
розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл в ампулах N 10 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Стерильність" |
за рецептом |
П.11.01/03928 |
164. |
ТРАЙФЕД(R) |
таблетки N 10, N 20 |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
П.12.02/05584 |
165. |
ТРАЙФЕД(R) |
сироп по 100 мл у флаконах N 1 |
"Аль-Хікма Фармасьютикалз" |
Йорданія |
"Аль-Хікма Фармасьютикалз" |
Йорданія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску: було - "За рецептом", стало - "Без рецепта" |
без рецепта |
П.12.02/05585 |
166. |
ТРАЙФЕД(R) - ЕКСПЕКТОРАНТ |
сироп по 100 мл у флаконах N 1 |
"Аль-Хікма Фармасьютикалз" |
Йорданія |
"Аль-Хікма Фармасьютикалз" |
Йорданія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску: було - "За рецептом", стало - "Без рецепта" |
без рецепта |
П.12.02/05586 |
167. |
ТРАМАДОЛ |
капсули по 50 мг N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3408/02/01 |
168. |
ТРАСІЛОЛ(R) |
розчин для інфузій по 50 мл (500 000 КІО) у флаконах N 1 |
Байєр Хелскер АГ |
Німеччина |
Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зменшення терміну придатності (з 4-х до 3-х років) |
за рецептом |
Р.01.02/04176 |
169. |
ТРИФТАЗИН-ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 10 х 5, N 50 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
за рецептом |
UA/4689/01/01 |
170. |
ФЕНАЗЕПАМ |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/4690/01/01 |
171. |
ФЕНКАРОЛ(R) 10 мг |
порошок дозований, 10 мг/дозу по 1 г у пакетиках N 15 |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/3782/02/01 |
172. |
ФЛУДАРАБІН-ЛТФ |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мг у флаконах N 1, N 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "МакМохан Фарма Лтд., Індія) |
ТОВ "Львівтехнофарм" |
Україна, м. Львів |
ТОВ "Львівтехнофарм" |
Україна, м. Львів |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4691/01/01 |
173. |
ФЛУОКСЕТИНУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
Вітамед д.о.о. |
Словенія |
Apotecnia S.A. |
Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника субстанції |
- |
UA/1417/01/01 |
174. |
ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
без рецепта |
UA/4692/01/01 |
175. |
ХАРТИЛ |
таблетки по 1,25 мг N 14, N 28 |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до АНД р. "Опис" |
за рецептом |
UA/3196/01/01 |
176. |
ХАРТИЛ |
таблетки по 2,5 мг N 14, N 28 |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до АНД р. "Опис" |
за рецептом |
UA/3196/01/02 |
177. |
ХАРТИЛ |
таблетки по 5 мг N 14, N 28 |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до АНД р. "Опис" |
за рецептом |
UA/3196/01/03 |
178. |
ХАРТИЛ |
таблетки по 10 мг N 14, N 28 |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до АНД р. "Опис" |
за рецептом |
UA/3196/01/04 |
179. |
ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА |
трава по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, Запоріжжя |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/2270/01/01 |
180. |
ХЕЛІЦИД 10 |
капсули по 10 мг N 14, N 28 у флаконах |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна умов відпуску: було - "За рецептом", стало - "Без рецепта"; зміни в АНД р. "Графічне оформлення упаковки", р. "Маркування" |
без рецепта |
UA/2772/01/01 |
181. |
ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/2223/01/01 |
182. |
ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/2223/01/02 |
183. |
ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах in bulk N 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
- |
UA/2224/01/01 |
184. |
ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
- |
UA/2224/01/02 |
185. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/2225/01/01 |
186. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/2225/01/02 |
187. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах N 1 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/2225/01/03 |
188. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах in bulk N 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
- |
UA/2226/01/01 |
189. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
- |
UA/2226/01/02 |
190. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах in bulk N 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
- |
UA/2226/01/03 |
191. |
ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/2227/01/01 |
192. |
ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/2227/01/02 |
193. |
ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах N 1 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/2227/01/03 |
194. |
ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах in bulk N 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
- |
UA/2228/01/01 |
195. |
ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
- |
UA/2228/01/02 |
196. |
ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах in bulk N 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
- |
UA/2228/01/03 |
197. |
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1, N 10 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/2229/01/01 |
198. |
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1, N 10 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/2229/01/02 |
199. |
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/2229/01/03 |
200. |
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах N 1, N 10 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/2229/01/04 |
201. |
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах in bulk N 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника |
- |
UA/2230/01/01 |
202. |
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах in bulk N 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
- |
UA/2230/01/02 |
203. |
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
- |
UA/2230/01/03 |
204. |
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах in bulk N 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
- |
UA/2230/01/04 |
205. |
ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1, N 10 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/2231/01/01 |
206. |
ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1, N 10 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/2231/01/02 |
207. |
ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/2231/01/03 |
208. |
ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах in bulk N 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
- |
UA/2232/01/01 |
209. |
ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах in bulk N 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
- |
UA/2232/01/02 |
210. |
ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
- |
UA/2232/01/03 |
211. |
ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах N 5 |
ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" |
Україна |
ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження додаткового виробника діючої речовини, зміни у процедурі випробувань субстанції, зміни процедури випробувань готового лікарського засобу р. "Стерильність" |
за рецептом |
UA/0565/01/01 |
212. |
ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,75 г у флаконах N 5 |
ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" |
Україна |
ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження додаткового виробника діючої речовини, зміни у процедурі випробувань субстанції, зміни процедури випробувань готового лікарського засобу р. "Стерильність" |
за рецептом |
UA/0565/01/02 |
213. |
ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах N 1, N 5 |
ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" |
Україна |
ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження додаткового виробника діючої речовини, зміни у процедурі випробувань субстанції, зміни процедури випробувань готового лікарського засобу р. "Стерильність" |
за рецептом |
UA/0565/01/03 |
214. |
ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/2233/01/01 |
215. |
ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 мг у флаконах N 1 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/2233/01/02 |
216. |
ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах in bulk N 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
- |
UA/2234/01/01 |
217. |
ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 мг у флаконах in bulk N 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника |
- |
UA/2234/01/02 |
218. |
ЦИНКУНДАН(R) |
мазь для зовнішнього застосування по 15 г у тубах або у банках |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/4693/01/01 |
219. |
ЦИПРИНОЛ(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/0678/02/02 |
220. |
ЦИПРИНОЛ(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/0678/02/03 |
221. |
ЦИПРИНОЛ(R) |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) в ампулах N 5 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/0678/03/01 |
222. |
ЦИТРАМОН-ФОРТЕ |
таблетки N 6 х 20 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу р. "Мікробіологічна чистота" |
без рецепта |
UA/2312/01/01 |
223. |
ШИПШИНИ ПЛОДИ |
плоди по 100 г у пакетах; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, Запоріжжя |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/2271/01/01 |
224. |
ЮНІДОКС СОЛЮТАБ(R) |
таблетки по 100 мг N 10 |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нідерланди |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника |
за рецептом |
UA/4694/01/01 |
225. |
ЮНІДОКС СОЛЮТАБ(R) |
таблетки по 100 мг N 10 |
Яманучі Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Яманучі Юроп Б.В. |
Нідерланди |
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
П.06.01/03170 |
226. |
ЛЄТРОМАРА |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
реєстрацію на 5 років |
за рецептом |
UA/4698/01/01 |
227. |
ХОНДРОІТИН-ФІТОФА РМ |
емульгель для зовнішнього застосування 5% по 25 г або по 40 г у тубах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4699/01/01 |
228. |
ДУОВІР |
таблетки, вкриті оболонкою (150 мг/300 мг), N 10, N 60 |
Ципла Лтд. |
Індія |
Ципла Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу |
за рецептом |
Р.02.03/06013 |