1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
04.10.2006 N 654
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 331 від 15.04.2010 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.10.2006 N 654
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АВАНДІЯ(TM) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 4 мг N 28
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД
Велико-
британія
Глаксо Веллком
Продакшн,
Франція; Глаксо
Веллком С.А.,
Іспанія
Франція/
Іспанія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Особливості
застосування",
р. "Застереження
при застосуванні"
за
рецептом
Р.05.01/03098
2. АГІСТАМ таблетки
по 0,01 г N 6,
N 12 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/0842/01/01
3. АЗОТУ ЗАКИС газ під тиском
50 атм. у балонах
металевих
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника
- UA/5158/01/01
4. АЗОТУ ЗАКИС газ під тиском
50 атм. у балонах
металевих
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
- П/98/14/1
5. АЛЛОФЕРИН розчин для
ін'єкцій,
10 мг/2 мл
по 2 мл
в ампулах N 5
АйСіЕн
Фармасьютікалз
Світселенд АГ
Швейцарія АйСіЕн
Світселенд АГ
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
зовнішнього
вигляду розчину
за
рецептом
UA/3695/01/01
6. АЛЬТАН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 100
у банках,
N 20 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки;
викладення АНД у
новій редакції
(зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; зміна
якісного та
кількісного складу
допоміжних
речовин)
без
рецепта
UA/2636/01/01
7. АМБРОКСОЛ-РЕТАРД таблетки
пролонгованої дії
по 0,075 г
N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/3737/01/01
8. АМІНАЗИН розчин для
ін'єкцій,
25 мг/мл по 2 мл
в ампулах N 10
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5159/01/01
9. АМІТРИПТИЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД
таблетки по 25 мг
N 25 у контурних
чарункових
упаковках
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5160/01/01
10. АМЛОДАК-10 таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 10
Каділа Хелткер
Лтд
Індія Каділа Хелткер
Лтд
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5161/01/01
11. АМЛОДАК-5 таблетки, вкриті
оболонкою,
по 5 мг N 10
Каділа Хелткер
Лтд
Індія Каділа Хелткер
Лтд
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5161/01/02
12. АМОКСИЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ
таблетки
по 250 мг N 20
(10 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Агрофарм" Україна ТОВ "Агрофарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/3713/01/01
13. АНДРОКУР(R) ДЕПО розчин масляний
для ін'єкцій,
300 мг/3 мл
по 3 мл in bulk
в ампулах N 300
Шерінг АГ Німеччина Шерінг АГ Німеччина внесення змін у
реєстраційні
матеріали *: зміна
розміру упаковки
за
рецептом
UA/3202/02/01
14. АРЕПЛЕКС таблетки, вкриті
оболонкою,
по 75 мг N 14
(14 х 1), N 28
(14 х 2)
ТОВ "Адамед" Польща ТОВ "Адамед" Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/3758/01/01
15. АСПАРКАМ розчин для
ін'єкцій по 5 мл
або 10 мл в
ампулах N 10
АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
за
рецептом
UA/1309/01/01
16. АСПЕКАРД таблетки
по 100 мг N 100
у контейнерах
полімерних
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/1265/01/01
17. АСПЕКАРД таблетки по 0,1 г
N 100 у
контейнерах
полімерних
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
без
рецепта
UA/5090/01/01
18. АСПЕТЕР таблетки
по 0,325 г N 6,
N 12 у контурних
чарункових
упаковках; N 30,
N 50 у полімерних
контейнерах
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.02.03/05853
19. АТУСИН таблетки
N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/2311/01/01
20. АУГМЕНТИН порошок для
приготування
70 мл
(228,5 мг/5 мл)
сиропу
у флаконах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
СмітКляйнБічем
Фармасьютикалс
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Передозування",
р. "Побічна дія",
р. "Особливості
застосування"
за
рецептом
3467
21. АУГМЕНТИН (BD) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 625 мг
(500/125) N 14
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
СмітКляйнБічем
Фармасьютикалс
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами",
р. "Побічна дія"
за
рецептом
3530
22. АУГМЕНТИН(TM) таблетки, вкриті
оболонкою,
875 мг/125 мг
N 14
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами",
р. "Побічна дія"
за
рецептом
UA/0987/02/01
23. АУГМЕНТИН(TM) порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
1000 мг/200 мг
у флаконах N 5,
N 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
СмітКляйн Бічем
Фармасьютікалс
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами",
р. "Особливості
застосування"
за
рецептом
UA/0987/01/01
24. АУГМЕНТИН(TM) порошок для
приготування
розчину
для ін'єкцій,
500 мг/100 мг
у флаконах N 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
СмітКляйн Бічем
Фармасьютікалс
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами",
р. "Особливості
застосування"
за
рецептом
UA/0987/01/02
25. АУГМЕНТИН(TM) ES порошок для
приготування
100 мл суспензії,
600 мг/42,9 мг
в 5 мл у флаконах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
СмітКляйн Бічем
Корпорейшн, США;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція
США/Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
р. "Передозування",
р. "Побічна дія",
р. "Особливості
застосування"
за
рецептом
UA/0987/04/01
26. АУГМЕНТИН(TM) SR таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії, 1000 мг/
62,5 мг N 16,
N 28
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
СмітКляйн Бічем
Корпорейшн, США;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція
США/Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами",
р. "Побічна дія"
за
рецептом
UA/0987/03/01
27. АЦЕСОЛЬ розчин для
інфузій по 400 мл
у пляшках
ЗАТ "Інфузія" Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5162/01/01
28. БЕН-ГЕЙ(R) бальзам по 35 г у
тубах
Пфайзер Ілакларі
Лтд. Сті.
Туреччина Пфайзер Ілакларі
Лтд. Сті.
Туреччина реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
номером
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.11.01/03973
29. БЕН-ГЕЙ(R) мазь по 35 г у
тубах
Пфайзер Ілакларі
Лтд. Сті.
Туреччина Пфайзер Ілакларі
Лтд. Сті.
Туреччина реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
номером
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.11.01/03972
30. БЕН-ГЕЙ(R) мазь по 35 г у
тубах
Пфайзер Інк. США Пфайзер Ілакларі
Лтд. Сті.
Туреччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника
без
рецепта
UA/5163/01/01
31. БЕН-ГЕЙ(R)
СПОРТИВНИЙ
БАЛЬЗАМ
крем по 35 г у
тубах
Пфайзер Інк. США Пфайзер Ілакларі
Лтд. Сті.
Туреччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника;
уточнення назви
лікарського
засобу; уточнення
лікарської форми
без
рецепта
UA/5163/02/01
32. БІОФРИЗ гель по 5 г
у пакетах N 1,
N 100; по 55 г
або 110 г
у тубах; по 452 г
у флаконах N 1
Перфоменс Хелс
Інк.
США Трой
Мен'юфекчурин
Інк.
США реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/3720/01/01
33. БІСОПРОЛОЛ-
РАТІОФАРМ
таблетки по 5 мг
N 30
ратіофарм ГмбХ Німеччина Меркле ГмбХ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
виробника
за
рецептом
UA/1728/01/01
34. БІСОПРОЛОЛ-
РАТІОФАРМ
таблетки по 10 мг
N 30
ратіофарм ГмбХ Німеччина Меркле ГмбХ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
виробника
за
рецептом
Р.04.02/04593
35. БОНВІВА таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 150 мг N 1,
N 3
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
Швейцарія Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія
пакування: Ф.
Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
Іверс-Лі АГ,
Швейцарія
Швейцарія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5164/01/01
36. БОРНА КИСЛОТА порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках паперових
або
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ЗАТ "ГХК Бор" Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
субстанції
- Р.02.03/06120
37. БУТОРФАНОЛУ
ТАРТРАТ
розчин для
ін'єкцій 0,2% по
1 мл у
шприц-тюбиках N 5
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
Р.01.02/04180
38. ВЕПЕЗИД капсули по 50 мг
N 20 у флаконах
Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
Італія Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
Італія термін дії
реєстраційного
посвідчення
скорочено до
01.04.2010 р.
за
рецептом
UA/5165/01/01
39. ВЕПЕЗИД капсули по 100 мг
N 10 у флаконах
Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
Італія Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
Італія термін дії
реєстраційного
посвідчення
скорочено до
01.04.2010 р.
за
рецептом
UA/5165/01/02
40. ВЕПЕЗИД концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 20 мг/мл
по 5 мл (100 мг)
у флаконах N 1
Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
Італія Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
Італія термін дії
реєстраційного
посвідчення
скорочено до
01.04.2010 р.
за
рецептом
UA/5165/02/01
41. ВІТАМІН С 500 мг
АПЕЛЬСИНОВИЙ
таблетки для
жування по 500 мг
N 12 у контурних
чарункових
упаковках; N 30,
N 50 у
контейнерах
полімерних
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.03.03/06169
42. ВІФЕНД порошок для
приготування
розчину для
інфузій по 200 мг
у флаконах N 1
Пфайзер Інк. США Пфайзер Пі. Джі.
Ем., Франція;
Д.С.М.
Фармасютікалс
Інк, США
Франція/США внесення змін у
реєстраційні
матеріали *: зміна
терміну зберігання
готового продукту
(з 2-х до 3-х
років)
за
рецептом
UA/2666/02/01
43. ГЕПАРСИЛ капсули по 0,07 г
N 12 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/2798/01/01
44. ГІКАМТИН порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 4 мг у
флаконах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс,
Великобританія;
ГлаксоСмітКляйн,
США
Велико-
британія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції та
листку-вкладиші
доповнення у
р. "Фармакологічні
властивості";
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами"
за
рецептом
UA/0346/01/01
45. ГЛІЦИН таблетки по 0,1 г
N 50
ВАТ "Московське
виробниче хіміко-
фармацевтичне
об'єднання
"Мосхімфарм-
препарати"
ім. М.О. Семашко
Російська
Федерація
ВАТ "Московське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
об'єднання
"Мосхімфарм-
препарати"
ім. М.О. Семашко
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника;
затвердження
дизайну блістера з
маркуванням
українською мовою;
вилучення із АНД
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/1781/01/01
46. ДЕКСАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ
краплі очні 0,1%
по 5 мл або 10 мл
у флаконах-
крапельницях
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника діючої
речовини
за
рецептом
UA/0992/01/01
47. ДЕКСАМЕТАЗОНУ
ФОСФАТ
краплі очні 0,1%
по 1 мл у
тюбиках-
крапельницях N 5
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
Р.03.02/04403
48. ДЕПАКІН ХРОНО
300 мг
таблетки ділимі
пролонгованої
дії, вкриті
оболонкою,
по 300 мг N 100
Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція "Санофі Вінтроп
Індастріа"
Франція внесення змін у
реєстраційні
матеріали *: зміна
місцезнаходження
виробника;
уточнення умов
зберігання;
реєстрація
додаткової
упаковки з діючим
номером
реєстраційного
посвідчення та
уточненою адресою
виробника
за
рецептом
П.01.02/04245
49. ДЕПАКІН ХРОНО
500 мг
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
ділимі, по 500 мг
N 30
Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
виробника готового
лікарського
препарату; зміни
первинної та
вторинної упаковок
(маркування,текст
та логотип на
упаковці);
реєстрація
додаткової
упаковки з діючим
номером
реєстраційного
посвідчення та
уточненою адресою
виробника
за
рецептом
UA/2598/01/01
50. ДЕТРАЛЕКС(R) таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60
Лабораторії
Серв'є
Франція Лабораторії
Серв'є Індастрі
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в специфікації
активної речовини
без
рецепта
UA/4329/01/01
51. ДЖЕНОСПА таблетки шипучі
N 4 (4 х 1)
у стрипах
Дженом Біотек
ПВТ. ЛТД.
Індія Дженом Біотек
ПВТ. ЛТД.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу - р. "Опис"
за
рецептом
UA/2143/01/01
52. ДИКЛОФЕНАК З
ПАРАЦЕТАМОЛОМ
таблетки,
50 мг/300 мг N 12
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
Р.02.03/06116
53. ДИЛТІАЗЕМ-РЕТАРД таблетки
пролонгованої дії
по 0,09 г 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/3533/01/01
54. ДИМЕДРОЛ таблетки по 50 мг
N 10 у контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5166/01/01
55. ДИНАСТАТ порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 20 мг
у флаконах N 10
Пфайзер Інк. США Пфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США;
Фармація
Лімітед,
Великобританія
США/
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
Інструкції для
медичного
застосування у
новій редакції
за
рецептом
UA/2286/01/01
56. ДИНАСТАТ порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 40 мг
у флаконах N 10
Пфайзер Інк. США Пфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США;
Фармація
Лімітед,
Великобританія
США/
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
Інструкції для
медичного
застосування у
новій редакції
за
рецептом
UA/2286/01/02
57. ДИНАСТАТ порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 40 мг
у флаконах N 1,
N 3, N 5 у
комплекті з
розчинником в
ампулах N 1, N 3,
N 5
Пфайзер Інк. США Пфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США;
Фармація
Лімітед,
Великобританія
США/
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
Інструкції для
медичного
застосування у
новій редакції
за
рецептом
UA/2525/01/01
58. ДИНАСТАТ порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 20 мг
у флаконах N 1,
N 3, N 5 у
комплекті з
розчинником в
ампулах N 1, N 3,
N 5
Пфайзер Інк. США Пфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США;
Фармація
Лімітед,
Великобританія
США/
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
Інструкції для
медичного
застосування у
новій редакції
за
рецептом
UA/2525/01/02
59. ДРОТАВЕРИН таблетки
по 0,04 г N 12 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
Р.01.02/04181
60. ЕНАФРИЛ таблетки,
0,01 г/0,0125 г
N 6 х 1,
N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/1841/01/01
61. ЕНТЕРОСГЕЛЬ паста для
перорального
застосування
по 45 г, 135 г,
225 г, 450 г
у контейнерах
пластмасових
ЗАТ
"Екологоохоронна
фірма
"Креома-Фарм"
Україна ЗАТ
"Екологоохоронна
фірма
"Креома-Фарм"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та у
листку-вкладиші у
р. "Спосіб
застосування та
дози"
без
рецепта
Р.11.02/05576
62. ЕНТЕРОСГЕЛЬ З
СОЛОДКИМ СМАКОМ
паста для
перорального
застосування,
69,9 г/100 г
по 135 г, або
по 225 г, або
по 450 г
у контейнерах
ЗАТ
"Екологоохоронна
фірма
"Креома-Фарм"
Україна ЗАТ
"Екологоохоронна
фірма
"Креома-Фарм"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та у
листку-вкладиші у
р. "Спосіб
застосування та
дози"
без
рецепта
UA/4415/01/01
63. ЕРЕКТИЛ таблетки
по 0,05 г N 1
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
Р.04.02/04608
64. ЕСКУВІТ краплі по 15 мл
або по 25 мл у
флаконах-
крапельницях;
по 25 мл
у флаконах-
крапельницях
з контролем
першого розкриття
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
незначні зміни у
виробництві
лікарського засобу
(уточнення складу
препарату); зміни
в маркуванні
упаковки
за
рецептом
Р.05.02/04742
65. ЕСТРАДУРИН порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 80 мг
у флаконах N 10 у
комплекті з
розчинником
по 2 мл
в ампулах N 10
Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника
лікарського
засобу; введення
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника
зі збереженням
попередньої зі
старими назвами
виробників та
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
(N П.10.00/02301)
за
рецептом
UA/5167/01/01
66. ЕСТРАЦИТ капсули по 140 мг
N 100 у флаконах
Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника
лікарського
засобу; введення
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника
зі збереженням
попередньої зі
старими назвами
виробників та
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
(N Р.11.99/01105)
за
рецептом
UA/5168/01/01
67. ЖАНІН(R) драже N 21 х 1,
N 21 х 3
Йєнафарм ГмбХ і
Ко. КГ,
Німеччина,
компанія групи
Шерінг АГ,
Німеччина
Німеччина Шерінг ГмбХ і
Ко. Продукціонс
КГ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
за
рецептом
UA/5169/01/01
68. ЗАФІРОН капсули, що
містять порошок
для інгаляцій, по
12 мкг N 60
ТОВ "Адамед",
Польща
Польща ТОВ "Адамед",
Польща
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/3759/01/01
69. ЗЕФФІКС(TM) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 14,
N 28
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Оперейшнс
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Побічна дія"
за
рецептом
Р.05.00/01799
70. ЗЕФФІКС(TM) розчин для
перорального
застосування,
5 мг/мл по 240 мл
у флаконах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Інк.
Канада внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Побічна дія"
за
рецептом
Р.05.00/01800
71. ЗИНАЦЕФ(TM) порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 750 мг
у флаконах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А., Італія;
ГлаксоВеллком
С.п.А., Італія
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші -
доповнення р.
"Особливості
застосування";
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами"
за
рецептом
UA/1524/01/01
72. ЗИНАЦЕФ(TM) порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1500 мг
у флаконах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А., Італія;
ГлаксоВеллком
С.п.А., Італія
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші -
доповнення р.
"Особливості
застосування";
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами"
за
рецептом
UA/1524/01/02
73. ЗІАГЕН(TM) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 300 мг N 60
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
за
рецептом
UA/4163/02/01
74. ЗОФРАН(TM) розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(4 мг), по 4 мл
(8 мг) в ампулах
N 5
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія;
"ГлаксоСмітКляйн
СпА", Італія
Велико-
британія/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
р. "Спосіб
застосування
та дози", р.
"Фармакокінетика"
р. "Побічна дія",
р. "Особливості
застосування"
за
рецептом
П.02.03/05826
75. ІБУПРОФЕН капсули по 0,3 г
N 12 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/3898/01/01
76. ІМОДІУМ(R) капсули по 2 мг
N 6, N 20 у
блістерах
Янссен
Фармацевтика Н.В.
Бельгія Янссен-Сілаг
С.А.
Франція внесення змін у
реєстраційні
матеріали *: зміна
назви лікарського
засобу
без
рецепта
UA/3964/01/01
77. ІНДОМЕТАЦИН порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
TEVA
Pharmaceutical
Fine Chemicals
S.r.l.
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
субстанції
- UA/5170/01/01
78. ІНДОМЕТАЦИН-
РЕТАРД
капсули
пролонгованої дії
по 0,075 г N 12 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/3598/01/01
79. ІПЕНТАЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 100 10 х 10
Іпка Лабораторіз
Лімітед
Індія Іпка Лабораторіз
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
р. "Специфікація",
"Методи аналізу"
без
рецепта
UA/1060/01/01
80. КАЛЕНДУЛИ
НАСТОЙКА
настойка по 50 мл
у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
перерозподіл
тексту на етикетці
флакона
без
рецепта
UA/3042/01/01
81. КАЛІЮ ХЛОРИД порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках паперових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
АТ "ІМЦ Острава" Чеська
Республіка
"Macco
Organiques"
s.r.o
Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
первинної упаковки
(було - у мішках
поліетиленових)
- UA/1727/01/01
82. КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ
ФРУКТОВИЙ
таблетки для
жування по 0,5 г
N 12 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках; N 30 у
контейнерах
полімерних
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/3234/01/01
83. КАНЕСТЕН(R) крем для
зовнішнього
застосування 1%
по 20 г у тубах
Байєр Хелскер АГ Німеччина Байєр
АГ, Німеччина;
Байєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Керн Фарма С.Л.,
Іспанія
Німеччина/
Іспанія
внесення змі у
реєстраційні
матеріали *: зміна
назви заявника;
зміна дизайну
упаковки
без
рецепта
UA/3588/01/01
84. КЛАРИЦИН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 250 мг N 7,
N 14 (7 х 2)
у блістерах
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
зміна малюнка та
перегрупування
тексту на упаковці
за
рецептом
UA/2109/01/01
85. КЛАРИЦИН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг N 7,
N 14 (7 х 2)
у блістерах
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
зміна малюнка та
перегрупування
тексту на упаковці
за
рецептом
UA/2109/01/02
86. КОРДАРОН(R) розчин
для ін'єкцій,
150 мг/3 мл
по 3 мл
в ампулах N 6
Санофі-Авентіс Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція внесення змі у
реєстраційні
матеріали *: зміна
назви заявника;
зміна
місцезнаходження
виробника; зміни
первинної та
вторинної упаковок
(маркування, текст
та логотип на
упаковці)
за
рецептом
UA/3683/01/01
87. КРУШИНИ СИРОП сироп по 50 мл
або по 100 мл у
флаконах
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
внесення до
р. "Упаковка"
додаткового виду
закупорювання
флаконів
без
рецепта
UA/4494/01/01
88. ЛЕВАСИЛ капсули
(у складі:
силімарину
140 мг) N 4 х 1,
N 6 х 5;
капсули
(у складі:
силімарину 70 мг)
N 4 х 1, N 10 х 3
Мікро Лабс
Лімітед
Індія Мікро Лабс
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
заміна напису на
капсулах
без
рецепта
Р.07.02/04952
89. ЛЕВОСИН мазь по 40 г у
тубах; по 50 г у
банках
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури аналізу
якості лікарського
засобу
без
рецепта
Р.09.02/05307
90. ЛІЗИНОПРИЛ таблетки по 5 мг
N 30 (10 х 3) у
блістерах; N 30 у
флаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна ТОВ "Авант" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
малюнка,
перегрупування
тексту на
графічному
оформленні
упаковки N 30 у
блістерах
за
рецептом
UA/2110/01/01
91. ЛІЗИНОПРИЛ таблетки по 10 мг
N 30 (10 х 3) у
блістерах; N 30 у
флаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна ТОВ "Авант" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
малюнка,
перегрупування
тексту на
графічному
оформленні
упаковки N 30 у
блістерах
за
рецептом
UA/2110/01/02
92. ЛІЗИНОПРИЛ таблетки по 20 мг
N 30 (10 х 3) у
блістерах; N 30 у
флаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна ТОВ "Авант" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
малюнка,
перегрупування
тексту на
графічному
оформленні
упаковки N 30 у
блістерах
за
рецептом
UA/2110/01/03
93. ЛІНКОМІЦИН капсули по 0,25 г
N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
зміна специфікації
первинної
упаковки;
перерозподіл
тексту на макеті
графічного
зображення
упаковки; зміни в
АНД (розділи
"Маркування" та
"Опис")
за
рецептом
UA/0620/01/01
94. ЛІПРИМАР(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 80 мг N 14,
N 28, N 30
Пфайзер Інк. США Гедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія;
Пфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США
Німеччина/
Ірландія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/2377/01/03
95. ЛІПРИМАР(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 14,
N 28, N 30
Пфайзер Інк. США Гедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія
Німеччина/
Ірландія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
Р.11.99/01116
96. ЛІПРИМАР(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 14,
N 28, N 30
Пфайзер Інк. США Гедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія
Німеччина/
Ірландія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/2377/01/01
97. ЛІПРИМАР(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг N 14,
N 28, N 30
Пфайзер Інк. США Гедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія
Німеччина/
Ірландія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/2377/01/02
98. ЛОПЕРАМІД капсули
по 0,002 г
N 12 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/2680/01/01
99. МААЛОКС(R) суспензія для
перорального
застосування по
250 мл у флаконах
N 1
"Тераплікс",
Франція компанії
"Авентіс Фарма"
Франція "Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція або
"Авентіс Фарма
С.п.А.", Італія
Франція/
Італія
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
логотипом (для
виробника "Авентіс
Фарма С.п.А.",
Італія)
без
рецепта
UA/1076/02/01
100. МААЛОКС(R) таблетки N 40
(10 х 4)
"Тераплікс",
Франція компанії
"Авентіс Фарма"
Франція "Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція або
"Авентіс Фарма
С.п.А.", Італія
Франція/
Італія
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
логотипом (для
виробника "Авентіс
Фарма С.п.А.",
Італія)
без
рецепта
UA/1076/01/01
101. МАГНІЮ СУЛЬФАТ розчин для
ін'єкцій 25%
по 5 мл, 10 мл в
ампулах N 10
АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення р.
"Маркування" з АНД
за
рецептом
П.05.03/06841
102. МАДОПАР таблетки, 200
мг/50 мг N 100
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
Швейцарія Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення опису
зовнішнього
вигляду таблетки
за
рецептом
Р.01.01/02670
103. МЕТРОНІДАЗОЛ порошок
(субстанція) у
подвійних пакетах
з плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних
лікарських форм
Вайшалі
Фармас'ютікалз
Індія Vaishali
Pharmaceuticals
Китай перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/5171/01/01
104. МІКОБУТИН капсули по 150 мг
N 30
Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника для
нового виробника;
зміна назви
виробника
лікарського
засобу; введення
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника
зі збереженням
попередньої зі
старими назвами
виробників та
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення (N 3709
та UA/0572/01/01)
за
рецептом
UA/5172/01/01
105. МІТОМІЦИН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 10 мг
у флаконах N 1,
N 20
"НЕОН
Антибайотикс
Прайвіт Лімітед"
Індія "НЕОН
Антибайотикс
Прайвіт Лімітед"
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
Р.07.02/05042
106. МІТОТАКС(R) розчин для
ін'єкцій, 6 мг/мл
по 5 мл (30 мг),
або по 16,7 мл
(100 мг), або по
41,7 мл (250 мг)
у флаконах N 1
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/5173/01/01
107. МОНОПРИЛ таблетки по 10 мг
N 28
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
Швейцарія Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника;
зміна дизайну
первинної та
вторинної упаковок
за
рецептом
UA/0880/01/01
108. МОНОПРИЛ таблетки по 20 мг
N 28
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
Швейцарія Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника;
зміна дизайну
первинної та
вторинної упаковок
за
рецептом
UA/0880/01/02
109. МОРФІНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для
ін'єкцій 1%
по 1 мл в ампулах
у N 5 х 20
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5174/01/01
110. МУЛЬТИВІТАМІННИЙ
КОМПЛЕКС
таблетки для
жування N 30,
N 50
у контейнерах
полімерних
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/3235/01/01
111. МУЛЬТИВІТАМОЛ
ДР. ТАЙСС
розчин для
перорального
застосування
по 200 мл або
по 500 мл
у флаконах N 1
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччина Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччина реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
без
рецепта
UA/2335/01/01
112. НАТРІЮ ФТОРИД таблетки
по 1,1 мг
з апельсиновим
смаком N 30
АТ "Гріндекс" Латвія АТ "Гріндекс" Латвія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
умов зберігання
готового
лікарського засобу
без
рецепта
UA/4604/01/01
113. НЕЙРОВІН таблетки по 10 мг
N 30
Мікро Лабс
Лімітед
Індія Мікро Лабс
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5175/01/01
114. НІЗОРАЛ(R) шампунь 2%
по 25 мл або
по 60 мл
у флаконах
Янссен
Фармацевтика Н.В.
Бельгія Янссен
Фармацевтика
Н.В.
Бельгія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату
без
рецепта
UA/2753/02/01
115. НІТРОГЛІЦЕРИН 2%
НА ЛАКТОЗІ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
Difarma Francis
s.r.l.
Італія реєстрація
на 5 років
- UA/5176/01/01
116. НІТРОКСОЛІН порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
Nanjing Odyssey
Chemical
Industry Co.,
Ltd.
Китай перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/5177/01/01
117. НОВАЛГІН таблетки
N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках; N 30
у контейнерах
полімерних
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0884/01/01
118. НОВОСЕВЕН(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
2,4 мг (120 КМО)
у флаконах N 1
у комплекті
з розчинником
по 4,3 мл
у флаконах N 1
А/Т Ново Нордіск Данія А/Т Ново Нордіск Данія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за
рецептом
Р.10.01/03692
119. НОВОСЕВЕН(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
1,2 мг (60 КМО)
у флаконах N 1
у комплекті
з розчинником
по 2,2 мл
у флаконах N 1
А/Т Ново Нордіск Данія А/Т Ново Нордіск Данія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за
рецептом
UA/5178/01/01
120. НОВОСЕВЕН(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
4,8 мг (240 КМО)
у флаконах N 1
у комплекті
з розчинником
8,5 мл
у флаконах N 1
А/Т Ново Нордіск Данія А/Т Ново Нордіск Данія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за
рецептом
UA/5178/01/02
121. НОРФЛОКСАЦИН капсули по 0,2 г
N 12 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/2057/01/01
122. ОВУЦИР WL 2944 жир твердий -
крихка
тістоподібна маса
(субстанція) у
герметично
запаяних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Ес енд Ді
Кемікалз Лтд
Англія Gattefosse SAS Франція реєстрація
на 5 років
- UA/5144/01/01
123. ОМАКОР капсули м'які по
1000 мг N 28,
N 100 у флаконах
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
Німеччина Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/2108/01/01
124. ОМЕПРАЗОЛ капсули по 0,02 г
N 6 х 5,
N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках; N 30
у контейнерах
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/1745/01/01
125. ОМНОПОН розчин для
ін'єкцій 2% по
1 мл в ампулах
N 5 х 20
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5179/01/01
126. ПАКСИЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 28
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
"ГлаксоВеллком
Продакшн"
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
3468
127. ПАРАЦЕТАМОЛ таблетки по 0,2 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках
ТОВ "Агрофарм" Україна ТОВ "Агрофарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення -
р. "Маркування"
без
рецепта
UA/4217/01/01
128. ПАРАЦЕТАМОЛ
325 мг
капсули по 325 мг
N 6, N 12
у контурних
чарункових
упаковках; N 30
у контейнерах
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.02.03/05855
129. ПАРАЦЕТАМОЛ
325 мг
таблетки
по 325 мг N 6,
N 12 у контурних
чарункових
упаковках; N 30
у контейнерах
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.02.03/05854
130. ПІПЕМІДИН таблетки по 0,2 г
N 12 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/2134/01/01
131. ПІПЕРАЗИНУ
АДИПІНАТ
таблетки
по 200 мг N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
ТОВ "Агрофарм" Україна ТОВ "Агрофарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
р. "Маркування"
за
рецептом
UA/4244/01/01
132. ПІРАЦЕТАМ розчин
для ін'єкцій 20%
по 5 мл
в ампулах N 10
АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення в
Інструкції для
медичного
застосування -
р. "Склад"; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
за
рецептом
UA/0901/01/01
133. ПЛАВІКС таблетки, вкриті
оболонкою,
по 75 мг N 14
Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
виробника готового
лікарського
препарату; зміни
первинной та
вторинной упаковок
(маркування, текст
та логотип на
упаковці);
реєстрація
додаткової
упаковки з діючим
номером
реєстраційного
посвідчення та
уточненою адресою
виробника
за
рецептом
UA/0816/01/01
134. ПЛАЦЕНТИ
ЕКСТРАКТ
розчин для
ін'єкцій in bulk
по 5 л, або
по 10 л, або
по 20 л
у контейнерах
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk
- UA/5180/01/01
135. РИСПОЛЕПТ(R) розчин для
перорального
застосування
(1 мг/мл)
по 30 мл, 100 мл
у флаконах
Янссен
Фармацевтика Н.В.
Бельгія Янссен
Фармацевтика
Н.В.
Бельгія реєстрація
додаткової
упаковки у
флаконах по 30 мл
з маркуванням
українською та
російською мовами
за
рецептом
Р.09.03/07416
136. РИФАМПІЦИН порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
Zhengzhou
Minzhong
Pharmaceutical
Co., Ltd
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/5181/01/01
137. СЕНАДЕКС таблетки по
0,07 г 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/3534/01/01
138. СЕНОЗИДИ
КАЛЬЦІЮ А та В
порошок
(субстанція) у
подвійних пакетах
з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
Вайшалі
Фармас'ютікалз
Індія Vaishali
Pharmaceuticals
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/5182/01/01
139. СЕРМІОН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 30 мг N 30
Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника
лікарського
засобу; введення
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника
зі збереженням
попередньої зі
старими назвами
виробників та
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
(N 3710)
за
рецептом
UA/5183/01/01
140. СЕРМІОН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 5 мг N 30
Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника
лікарського
засобу; введення
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника
зі збереженням
попередньої зі
старими назвами
виробників та
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
(N П.03.99/00317)
за
рецептом
UA/5183/01/02
141. СЕРМІОН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 50
Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника
лікарського
засобу; введення
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника
зі збереженням
попередньої зі
старими назвами
виробників та
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
(N UA/0896/01/01)
за
рецептом
UA/5183/01/03
142. СОЛІЗИМ таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 20000 ЛО
N 10 х 2,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5184/01/01
143. СПІЗЕФ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 750 мг
у флаконах N 1
Орхід Хелтхкер Індія Орхід Хелтхкер Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у формі упаковки -
заміна кольору
ковпачка
за
рецептом
UA/0312/01/01
144. СПІЗЕФ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1500 мг
у флаконах N 1
Орхід Хелтхкер Індія Орхід Хелтхкер Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у формі упаковки -
заміна кольору
ковпачка
за
рецептом
UA/0312/01/02
145. СТРЕПСІЛС(R)
ПЛЮС
льодяники N 16
(8 х 2)
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення складу
препарату
(допоміжних
речовин)
без
рецепта
UA/3915/01/01
146. СУЛЬФАЦИЛ
НАТРІЮ
краплі очні 20%
по 1 мл у
тюбиках-
крапельницях N 5
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
Р.04.02/04607
147. СУППОЦИР NA
15 ПЕЛЕТИ
жир твердий -
крихка
воскоподібна маса
у вигляді
пластівців
(субстанція) у
герметично
запаяних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Ес енд Ді
Кемікалз Лтд
Англія Gattefosse SAS Франція реєстрація
на 5 років
- UA/5147/01/01
148. СУППОЦИР NAS
50 ПЕЛЕТИ
жир твердий -
крихка
воскоподібна маса
у вигляді
пластівців
(субстанція) у
герметично
запаяних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Ес енд Ді
Кемікалз Лтд
Англія Gattefosse SAS Франція реєстрація
на 5 років
- UA/5148/01/01
149. СУППОЦИР АМ жир твердий -
крихка
воскоподібна маса
у вигляді
пластівців
(субстанція) у
герметично
запаяних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Ес енд Ді
Кемікалз Лтд
Англія Gattefosse SAS Франція реєстрація
на 5 років
- UA/5149/01/01
150. ТИМЕНТИН порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій,
1,5 г/0,1 г у
флаконах N 4
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами",
р. "Особливості
застосування"
за
рецептом
UA/2715/01/01
151. ТИМЕНТИН порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій,
3,0 г/0,2 г у
флаконах N 4
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами",
р. "Особливості
застосування"
за
рецептом
UA/2715/01/02
152. ТИМОЛОЛ краплі очні 0,5%
по 1 мл
у тюбик-
крапельницях N 5
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
Р.02.02/04359
153. ТРАМАЛГІН капсули по 0,05 г
N 6, N 12 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/1323/01/01
154. ТРИДУКТАН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 10,
N 10 х 3,
N 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна ТОВ "Фарма
Старт"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
за
рецептом
Р.09.03/07319
155. ФЕМАРА(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2,5 мг N 30
Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма
Штейн АГ
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення назви
виробника; зміна
графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок
за
рецептом
UA/2721/01/01
156. ФЕНТАНІЛ розчин для
ін'єкцій 0,005%
по 2 мл в ампулах
N 5 х 20
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5185/01/01
157. ФІТОЛІЗИН ПЛЮС паста по 100 г у
тубах
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення складу
препарату в
реєстраційних
матеріалах; зміна
графічного
оформлення
упаковки
без
рецепта
UA/4557/01/01
158. ФЛІКСОНАЗЕ спрей назальний,
водний, дозований
по 120 доз
(50 мкг/дозу)
у флаконах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
"ГлаксоВеллком
С.А.", Іспанія;
"ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.", Польща
Іспанія/
Польща
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну вторинної
упаковки
за
рецептом
3584
159. ФЛУТАФАРМ таблетки
по 0,25 г
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
додання показань в
інший
терапевтичній
галузі
за
рецептом
Р.12.02/05648
160. ФОРТЕ ЕНЗИМ таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 100
Русан Фарма Лтд Індія Русан Фарма Лтд Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
без
рецепта
UA/5186/01/01
161. ФОРТУМ(TM) порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А., Італія;
ГлаксоВеллком
С.п.А., Італія
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами"
за
рецептом
UA/1636/01/01
162. ФОРТУМ(TM) порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А., Італія;
ГлаксоВеллком
С.п.А., Італія
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами"
за
рецептом
UA/1636/01/02
163. ФУРАЦИЛІН(R) таблетки для
приготування
розчину для
зовнішнього
застосування по
20 мг N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5187/01/01
164. ХОЛОСАС сироп по 130 г
у банках із
скломаси або
полімерних; по
250 г або по
300 г у флаконах
із скломаси або
полімерних,
у банках
із скломаси
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/0584/01/01
165. ЦЕПОДЕМ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 100 мг N 10
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5188/01/01
166. ЦЕПОДЕМ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 200 мг N 10
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5188/01/02
167. ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника пробок
за
рецептом
UA/4616/01/01
168. ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника пробок
за
рецептом
UA/4616/01/02
169. ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника пробок
за
рецептом
UA/4252/01/01
170. ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника пробок
за
рецептом
UA/4252/01/02
171. ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника пробок
за
рецептом
UA/4174/01/01
172. ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника пробок
за
рецептом
UA/4174/01/02
173. ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 0,25 г
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника пробок
за
рецептом
UA/0565/01/01
174. ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 0,75 г
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника пробок
за
рецептом
UA/0565/01/02
175. ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,5 г
у флаконах N 1,
N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника пробок
за
рецептом
UA/0565/01/03
176. ЦИТРАМОН-ФОРТЕ таблетки N 6 х 20
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/2312/01/01

................
Перейти до повного тексту