N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
1. |
АВАНДІЯ(TM) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 28 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД |
Велико- британія |
Глаксо Веллком Продакшн, Франція; Глаксо Веллком С.А., Іспанія |
Франція/ Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші у р. "Особливості застосування", р. "Застереження при застосуванні" |
за рецептом |
Р.05.01/03098 |
2. |
АГІСТАМ |
таблетки по 0,01 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/0842/01/01 |
3. |
АЗОТУ ЗАКИС |
газ під тиском 50 атм. у балонах металевих |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника/виробника |
- |
UA/5158/01/01 |
4. |
АЗОТУ ЗАКИС |
газ під тиском 50 атм. у балонах металевих |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
- |
П/98/14/1 |
5. |
АЛЛОФЕРИН |
розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 |
АйСіЕн Фармасьютікалз Світселенд АГ |
Швейцарія |
АйСіЕн Світселенд АГ |
Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення зовнішнього вигляду розчину |
за рецептом |
UA/3695/01/01 |
6. |
АЛЬТАН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 100 у банках, N 20 х 5 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація додаткової упаковки; викладення АНД у новій редакції (зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин) |
без рецепта |
UA/2636/01/01 |
7. |
АМБРОКСОЛ-РЕТАРД |
таблетки пролонгованої дії по 0,075 г N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3737/01/01 |
8. |
АМІНАЗИН |
розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5159/01/01 |
9. |
АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД |
таблетки по 25 мг N 25 у контурних чарункових упаковках |
Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" |
Україна, м. Харків |
Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5160/01/01 |
10. |
АМЛОДАК-10 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10 |
Каділа Хелткер Лтд |
Індія |
Каділа Хелткер Лтд |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5161/01/01 |
11. |
АМЛОДАК-5 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 10 |
Каділа Хелткер Лтд |
Індія |
Каділа Хелткер Лтд |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5161/01/02 |
12. |
АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ |
таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/3713/01/01 |
13. |
АНДРОКУР(R) ДЕПО |
розчин масляний для ін'єкцій, 300 мг/3 мл по 3 мл in bulk в ампулах N 300 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг АГ |
Німеччина |
внесення змін у реєстраційні матеріали *: зміна розміру упаковки |
за рецептом |
UA/3202/02/01 |
14. |
АРЕПЛЕКС |
таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) |
ТОВ "Адамед" |
Польща |
ТОВ "Адамед" |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/3758/01/01 |
15. |
АСПАРКАМ |
розчин для ін'єкцій по 5 мл або 10 мл в ампулах N 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/1309/01/01 |
16. |
АСПЕКАРД |
таблетки по 100 мг N 100 у контейнерах полімерних |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/1265/01/01 |
17. |
АСПЕКАРД |
таблетки по 0,1 г N 100 у контейнерах полімерних |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
без рецепта |
UA/5090/01/01 |
18. |
АСПЕТЕР |
таблетки по 0,325 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у полімерних контейнерах |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
П.02.03/05853 |
19. |
АТУСИН |
таблетки N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/2311/01/01 |
20. |
АУГМЕНТИН |
порошок для приготування 70 мл (228,5 мг/5 мл) сиропу у флаконах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
СмітКляйнБічем Фармасьютикалс |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші у р. "Передозування", р. "Побічна дія", р. "Особливості застосування" |
за рецептом |
3467 |
21. |
АУГМЕНТИН (BD) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 625 мг (500/125) N 14 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
СмітКляйнБічем Фармасьютикалс |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші у р. "Взаємодія з іншими лікарськими засобами", р. "Побічна дія" |
за рецептом |
3530 |
22. |
АУГМЕНТИН(TM) |
таблетки, вкриті оболонкою, 875 мг/125 мг N 14 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші у р. "Взаємодія з іншими лікарськими засобами", р. "Побічна дія" |
за рецептом |
UA/0987/02/01 |
23. |
АУГМЕНТИН(TM) |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах N 5, N 10 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші у р. "Взаємодія з іншими лікарськими засобами", р. "Особливості застосування" |
за рецептом |
UA/0987/01/01 |
24. |
АУГМЕНТИН(TM) |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 500 мг/100 мг у флаконах N 10 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші у р. "Взаємодія з іншими лікарськими засобами", р. "Особливості застосування" |
за рецептом |
UA/0987/01/02 |
25. |
АУГМЕНТИН(TM) ES |
порошок для приготування 100 мл суспензії, 600 мг/42,9 мг в 5 мл у флаконах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
СмітКляйн Бічем Корпорейшн, США; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція |
США/Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші р. "Передозування", р. "Побічна дія", р. "Особливості застосування" |
за рецептом |
UA/0987/04/01 |
26. |
АУГМЕНТИН(TM) SR |
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, 1000 мг/ 62,5 мг N 16, N 28 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
СмітКляйн Бічем Корпорейшн, США; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція |
США/Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші у р. "Взаємодія з іншими лікарськими засобами", р. "Побічна дія" |
за рецептом |
UA/0987/03/01 |
27. |
АЦЕСОЛЬ |
розчин для інфузій по 400 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5162/01/01 |
28. |
БЕН-ГЕЙ(R) |
бальзам по 35 г у тубах |
Пфайзер Ілакларі Лтд. Сті. |
Туреччина |
Пфайзер Ілакларі Лтд. Сті. |
Туреччина |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
П.11.01/03973 |
29. |
БЕН-ГЕЙ(R) |
мазь по 35 г у тубах |
Пфайзер Ілакларі Лтд. Сті. |
Туреччина |
Пфайзер Ілакларі Лтд. Сті. |
Туреччина |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
П.11.01/03972 |
30. |
БЕН-ГЕЙ(R) |
мазь по 35 г у тубах |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Ілакларі Лтд. Сті. |
Туреччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника |
без рецепта |
UA/5163/01/01 |
31. |
БЕН-ГЕЙ(R) СПОРТИВНИЙ БАЛЬЗАМ |
крем по 35 г у тубах |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Ілакларі Лтд. Сті. |
Туреччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; уточнення назви лікарського засобу; уточнення лікарської форми |
без рецепта |
UA/5163/02/01 |
32. |
БІОФРИЗ |
гель по 5 г у пакетах N 1, N 100; по 55 г або 110 г у тубах; по 452 г у флаконах N 1 |
Перфоменс Хелс Інк. |
США |
Трой Мен'юфекчурин Інк. |
США |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/3720/01/01 |
33. |
БІСОПРОЛОЛ- РАТІОФАРМ |
таблетки по 5 мг N 30 |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника |
за рецептом |
UA/1728/01/01 |
34. |
БІСОПРОЛОЛ- РАТІОФАРМ |
таблетки по 10 мг N 30 |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника |
за рецептом |
Р.04.02/04593 |
35. |
БОНВІВА |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг N 1, N 3 |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Швейцарія |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Іверс-Лі АГ, Швейцарія |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5164/01/01 |
36. |
БОРНА КИСЛОТА |
порошок кристалічний (субстанція) у мішках паперових або поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "ГХК Бор" |
Російська Федерація |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника субстанції |
- |
Р.02.03/06120 |
37. |
БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ |
розчин для ін'єкцій 0,2% по 1 мл у шприц-тюбиках N 5 |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
Р.01.02/04180 |
38. |
ВЕПЕЗИД |
капсули по 50 мг N 20 у флаконах |
Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л. |
Італія |
Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л. |
Італія |
термін дії реєстраційного посвідчення скорочено до 01.04.2010 р. |
за рецептом |
UA/5165/01/01 |
39. |
ВЕПЕЗИД |
капсули по 100 мг N 10 у флаконах |
Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л. |
Італія |
Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л. |
Італія |
термін дії реєстраційного посвідчення скорочено до 01.04.2010 р. |
за рецептом |
UA/5165/01/02 |
40. |
ВЕПЕЗИД |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 |
Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л. |
Італія |
Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л. |
Італія |
термін дії реєстраційного посвідчення скорочено до 01.04.2010 р. |
за рецептом |
UA/5165/02/01 |
41. |
ВІТАМІН С 500 мг АПЕЛЬСИНОВИЙ |
таблетки для жування по 500 мг N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах полімерних |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
П.03.03/06169 |
42. |
ВІФЕНД |
порошок для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах N 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція; Д.С.М. Фармасютікалс Інк, США |
Франція/США |
внесення змін у реєстраційні матеріали *: зміна терміну зберігання готового продукту (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/2666/02/01 |
43. |
ГЕПАРСИЛ |
капсули по 0,07 г N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/2798/01/01 |
44. |
ГІКАМТИН |
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Великобританія; ГлаксоСмітКляйн, США |
Велико- британія/ США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції та листку-вкладиші доповнення у р. "Фармакологічні властивості"; р. "Взаємодія з іншими лікарськими засобами" |
за рецептом |
UA/0346/01/01 |
45. |
ГЛІЦИН |
таблетки по 0,1 г N 50 |
ВАТ "Московське виробниче хіміко- фармацевтичне об'єднання "Мосхімфарм- препарати" ім. М.О. Семашко |
Російська Федерація |
ВАТ "Московське виробниче хіміко- фармацевтичне об'єднання "Мосхімфарм- препарати" ім. М.О. Семашко |
Російська Федерація |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви заявника/виробника; затвердження дизайну блістера з маркуванням українською мовою; вилучення із АНД розділу "Маркування" |
без рецепта |
UA/1781/01/01 |
46. |
ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ |
краплі очні 0,1% по 5 мл або 10 мл у флаконах- крапельницях |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини |
за рецептом |
UA/0992/01/01 |
47. |
ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ |
краплі очні 0,1% по 1 мл у тюбиках- крапельницях N 5 |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
Р.03.02/04403 |
48. |
ДЕПАКІН ХРОНО 300 мг |
таблетки ділимі пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 300 мг N 100 |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
"Санофі Вінтроп Індастріа" |
Франція |
внесення змін у реєстраційні матеріали *: зміна місцезнаходження виробника; уточнення умов зберігання; реєстрація додаткової упаковки з діючим номером реєстраційного посвідчення та уточненою адресою виробника |
за рецептом |
П.01.02/04245 |
49. |
ДЕПАКІН ХРОНО 500 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії ділимі, по 500 мг N 30 |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського препарату; зміни первинної та вторинної упаковок (маркування,текст та логотип на упаковці); реєстрація додаткової упаковки з діючим номером реєстраційного посвідчення та уточненою адресою виробника |
за рецептом |
UA/2598/01/01 |
50. |
ДЕТРАЛЕКС(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікації активної речовини |
без рецепта |
UA/4329/01/01 |
51. |
ДЖЕНОСПА |
таблетки шипучі N 4 (4 х 1) у стрипах |
Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. |
Індія |
Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" |
за рецептом |
UA/2143/01/01 |
52. |
ДИКЛОФЕНАК З ПАРАЦЕТАМОЛОМ |
таблетки, 50 мг/300 мг N 12 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
Р.02.03/06116 |
53. |
ДИЛТІАЗЕМ-РЕТАРД |
таблетки пролонгованої дії по 0,09 г 12 х 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3533/01/01 |
54. |
ДИМЕДРОЛ |
таблетки по 50 мг N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках |
ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5166/01/01 |
55. |
ДИНАСТАТ |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах N 10 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, Великобританія |
США/ Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження Інструкції для медичного застосування у новій редакції |
за рецептом |
UA/2286/01/01 |
56. |
ДИНАСТАТ |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 10 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, Великобританія |
США/ Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження Інструкції для медичного застосування у новій редакції |
за рецептом |
UA/2286/01/02 |
57. |
ДИНАСТАТ |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1, N 3, N 5 у комплекті з розчинником в ампулах N 1, N 3, N 5 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, Великобританія |
США/ Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження Інструкції для медичного застосування у новій редакції |
за рецептом |
UA/2525/01/01 |
58. |
ДИНАСТАТ |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах N 1, N 3, N 5 у комплекті з розчинником в ампулах N 1, N 3, N 5 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, Великобританія |
США/ Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження Інструкції для медичного застосування у новій редакції |
за рецептом |
UA/2525/01/02 |
59. |
ДРОТАВЕРИН |
таблетки по 0,04 г N 12 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
Р.01.02/04181 |
60. |
ЕНАФРИЛ |
таблетки, 0,01 г/0,0125 г N 6 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/1841/01/01 |
61. |
ЕНТЕРОСГЕЛЬ |
паста для перорального застосування по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасових |
ЗАТ "Екологоохоронна фірма "Креома-Фарм" |
Україна |
ЗАТ "Екологоохоронна фірма "Креома-Фарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування та у листку-вкладиші у р. "Спосіб застосування та дози" |
без рецепта |
Р.11.02/05576 |
62. |
ЕНТЕРОСГЕЛЬ З СОЛОДКИМ СМАКОМ |
паста для перорального застосування, 69,9 г/100 г по 135 г, або по 225 г, або по 450 г у контейнерах |
ЗАТ "Екологоохоронна фірма "Креома-Фарм" |
Україна |
ЗАТ "Екологоохоронна фірма "Креома-Фарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування та у листку-вкладиші у р. "Спосіб застосування та дози" |
без рецепта |
UA/4415/01/01 |
63. |
ЕРЕКТИЛ |
таблетки по 0,05 г N 1 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
Р.04.02/04608 |
64. |
ЕСКУВІТ |
краплі по 15 мл або по 25 мл у флаконах- крапельницях; по 25 мл у флаконах- крапельницях з контролем першого розкриття |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: незначні зміни у виробництві лікарського засобу (уточнення складу препарату); зміни в маркуванні упаковки |
за рецептом |
Р.05.02/04742 |
65. |
ЕСТРАДУРИН |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 80 мг у флаконах N 10 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 10 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Італія С.р.л. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника лікарського засобу; введення додаткової упаковки з новою назвою виробника зі збереженням попередньої зі старими назвами виробників та попереднім номером реєстраційного посвідчення (N П.10.00/02301) |
за рецептом |
UA/5167/01/01 |
66. |
ЕСТРАЦИТ |
капсули по 140 мг N 100 у флаконах |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Італія С.р.л. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника лікарського засобу; введення додаткової упаковки з новою назвою виробника зі збереженням попередньої зі старими назвами виробників та попереднім номером реєстраційного посвідчення (N Р.11.99/01105) |
за рецептом |
UA/5168/01/01 |
67. |
ЖАНІН(R) |
драже N 21 х 1, N 21 х 3 |
Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, компанія групи Шерінг АГ, Німеччина |
Німеччина |
Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника |
за рецептом |
UA/5169/01/01 |
68. |
ЗАФІРОН |
капсули, що містять порошок для інгаляцій, по 12 мкг N 60 |
ТОВ "Адамед", Польща |
Польща |
ТОВ "Адамед", Польща |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/3759/01/01 |
69. |
ЗЕФФІКС(TM) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 14, N 28 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
ГлаксоВеллком Оперейшнс |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші у р. "Побічна дія" |
за рецептом |
Р.05.00/01799 |
70. |
ЗЕФФІКС(TM) |
розчин для перорального застосування, 5 мг/мл по 240 мл у флаконах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Інк. |
Канада |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші у р. "Побічна дія" |
за рецептом |
Р.05.00/01800 |
71. |
ЗИНАЦЕФ(TM) |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія; ГлаксоВеллком С.п.А., Італія |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші - доповнення р. "Особливості застосування"; р. "Взаємодія з іншими лікарськими засобами" |
за рецептом |
UA/1524/01/01 |
72. |
ЗИНАЦЕФ(TM) |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 мг у флаконах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія; ГлаксоВеллком С.п.А., Італія |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші - доповнення р. "Особливості застосування"; р. "Взаємодія з іншими лікарськими засобами" |
за рецептом |
UA/1524/01/02 |
73. |
ЗІАГЕН(TM) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 60 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші |
за рецептом |
UA/4163/02/01 |
74. |
ЗОФРАН(TM) |
розчин для ін'єкцій по 2 мл (4 мг), по 4 мл (8 мг) в ампулах N 5 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
"ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія; "ГлаксоСмітКляйн СпА", Італія |
Велико- британія/ Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування р. "Спосіб застосування та дози", р. "Фармакокінетика" р. "Побічна дія", р. "Особливості застосування" |
за рецептом |
П.02.03/05826 |
75. |
ІБУПРОФЕН |
капсули по 0,3 г N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3898/01/01 |
76. |
ІМОДІУМ(R) |
капсули по 2 мг N 6, N 20 у блістерах |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен-Сілаг С.А. |
Франція |
внесення змін у реєстраційні матеріали *: зміна назви лікарського засобу |
без рецепта |
UA/3964/01/01 |
77. |
ІНДОМЕТАЦИН |
порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
TEVA Pharmaceutical Fine Chemicals S.r.l. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження виробника субстанції |
- |
UA/5170/01/01 |
78. |
ІНДОМЕТАЦИН- РЕТАРД |
капсули пролонгованої дії по 0,075 г N 12 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3598/01/01 |
79. |
ІПЕНТАЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 100 10 х 10 |
Іпка Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Іпка Лабораторіз Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна р. "Специфікація", "Методи аналізу" |
без рецепта |
UA/1060/01/01 |
80. |
КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА |
настойка по 50 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: перерозподіл тексту на етикетці флакона |
без рецепта |
UA/3042/01/01 |
81. |
КАЛІЮ ХЛОРИД |
порошок кристалічний (субстанція) у мішках паперових для виробництва стерильних лікарських форм |
АТ "ІМЦ Острава" |
Чеська Республіка |
"Macco Organiques" s.r.o |
Чеська Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна первинної упаковки (було - у мішках поліетиленових) |
- |
UA/1727/01/01 |
82. |
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ ФРУКТОВИЙ |
таблетки для жування по 0,5 г N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах полімерних |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3234/01/01 |
83. |
КАНЕСТЕН(R) |
крем для зовнішнього застосування 1% по 20 г у тубах |
Байєр Хелскер АГ |
Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Керн Фарма С.Л., Іспанія |
Німеччина/ Іспанія |
внесення змі у реєстраційні матеріали *: зміна назви заявника; зміна дизайну упаковки |
без рецепта |
UA/3588/01/01 |
84. |
КЛАРИЦИН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 7, N 14 (7 х 2) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміна малюнка та перегрупування тексту на упаковці |
за рецептом |
UA/2109/01/01 |
85. |
КЛАРИЦИН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 7, N 14 (7 х 2) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміна малюнка та перегрупування тексту на упаковці |
за рецептом |
UA/2109/01/02 |
86. |
КОРДАРОН(R) |
розчин для ін'єкцій, 150 мг/3 мл по 3 мл в ампулах N 6 |
Санофі-Авентіс |
Франція |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
внесення змі у реєстраційні матеріали *: зміна назви заявника; зміна місцезнаходження виробника; зміни первинної та вторинної упаковок (маркування, текст та логотип на упаковці) |
за рецептом |
UA/3683/01/01 |
87. |
КРУШИНИ СИРОП |
сироп по 50 мл або по 100 мл у флаконах |
ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна |
ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення до р. "Упаковка" додаткового виду закупорювання флаконів |
без рецепта |
UA/4494/01/01 |
88. |
ЛЕВАСИЛ |
капсули (у складі: силімарину 140 мг) N 4 х 1, N 6 х 5; капсули (у складі: силімарину 70 мг) N 4 х 1, N 10 х 3 |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: заміна напису на капсулах |
без рецепта |
Р.07.02/04952 |
89. |
ЛЕВОСИН |
мазь по 40 г у тубах; по 50 г у банках |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури аналізу якості лікарського засобу |
без рецепта |
Р.09.02/05307 |
90. |
ЛІЗИНОПРИЛ |
таблетки по 5 мг N 30 (10 х 3) у блістерах; N 30 у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна |
ТОВ "Авант" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна малюнка, перегрупування тексту на графічному оформленні упаковки N 30 у блістерах |
за рецептом |
UA/2110/01/01 |
91. |
ЛІЗИНОПРИЛ |
таблетки по 10 мг N 30 (10 х 3) у блістерах; N 30 у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна |
ТОВ "Авант" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна малюнка, перегрупування тексту на графічному оформленні упаковки N 30 у блістерах |
за рецептом |
UA/2110/01/02 |
92. |
ЛІЗИНОПРИЛ |
таблетки по 20 мг N 30 (10 х 3) у блістерах; N 30 у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна |
ТОВ "Авант" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна малюнка, перегрупування тексту на графічному оформленні упаковки N 30 у блістерах |
за рецептом |
UA/2110/01/03 |
93. |
ЛІНКОМІЦИН |
капсули по 0,25 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміна специфікації первинної упаковки; перерозподіл тексту на макеті графічного зображення упаковки; зміни в АНД (розділи "Маркування" та "Опис") |
за рецептом |
UA/0620/01/01 |
94. |
ЛІПРИМАР(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 14, N 28, N 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ, Німеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Ірландія; Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США |
Німеччина/ Ірландія/ США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/2377/01/03 |
95. |
ЛІПРИМАР(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 14, N 28, N 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ, Німеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Ірландія |
Німеччина/ Ірландія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
Р.11.99/01116 |