Про припинення дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

08.02.2014 № 111

Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", рекомендації науково-експертної ради Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 26 грудня 2013 року (протокол № 11) та на підставі звернень заявників

НАКАЗУЮ:

1. Припинити дію реєстраційних посвідчень лікарських засобів згідно з переліком, що додається, з 15 лютого 2014 року.

2. Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги (Т. Донченко) забезпечити:

виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію про реєстрацію лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу;

доведення цього наказу до відома суб'єктів ринку лікарських засобів.

3. Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (О. Нагорна) у триденний строк повідомити ПП "Медео", ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", ТОВ "Зентіва" (Чеська Республіка, АТ "Зентіва") (Словацька Республіка, Представництво компанії "Апотекс Інк.") (Канада) та Державну службу України з лікарських засобів про припинення терміну дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр

Р. Богатирьова

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

08.02.2014 № 111

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, термін дії реєстраційних посвідчень яких припиняється з 15 лютого 2014 року

Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення	Накази МОЗ "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали"	Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
ГАСТРОПОМ- АПО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20, № 30 у контейнерах	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	без рецепта	UA/4776/01/01	Від 22 лютого 2010 року № 155 (додаток 2, позиція 3)	Заява Представництва компанії Апотекс Інк. (Канада) від 10 вересня 2013 року № 313
АБАМАТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 60 мг № 60 у контейнерах у пачці	Мілан Лабораторієс Лімітед	Індія	Мілан Лабораторієс Лімітед	Індія	за рецептом	UA/10911/01/01	Від 1 вересня 2010 року № 750 (додаток 1, позиція 1); від 22 березня 2013 року № 230 (додаток 3 , позиція 1)	Заява ПП "Медео" від 5 грудня 2013 року № 274
АБАМАТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 60 у контейнерах у пачці	Мілан Лабораторієс Лімітед	Індія	Мілан Лабораторієс Лімітед	Індія	за рецептом	UA/10911/01/02	Від 1 вересня 2010 року № 750 (додаток 1, позиція 2); від 22 березня 2013 року № 230 (додаток 3 , позиція 2)	Заява ПП "Медео" від 5 грудня 2013 року № 274
АРАВА-®	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 (30 х 1) у флаконах	ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"	Україна	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	за рецептом	UA/4767/01/02	Від 11 травня 2011 року № 267 (додаток 2, позиція 5)	Заява ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" від 13 грудня 2013 року № 5286
ДАЛЬФАЗ-® РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 5 мг № 56 (№ 14 х 4)	ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"	Україна	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	за рецептом	UA/3230/01/01	Від 7 квітня 2010 року № 300 (додаток 2, позиція 12)	Заява ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" від 13 грудня 2013 року № 5286
ТАВАНІК-®	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 5	ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"	Україна	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	за рецептом	UA/8669/01/01	Від 14 травня 2010 року № 406 (додаток 2, позиція 41)	Заява ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" від 13 грудня 2013 року № 5286
ТАВАНІК-®	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5	ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"	Україна	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	за рецептом	UA/8669/01/02	Від 14 травня 2010 року № 406 (додаток 2, позиція 42)	Заява ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" від 13 грудня 2013 року № 5286
ТАВАНІК-®	розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1	ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"	Україна	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина	за рецептом	UA/8563/01/01	Від 6 травня 2010 року № 385 (додаток 2 , позиція 8)	Заява ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" від 13 грудня 2013 року № 5286
ТАКСОТЕР-®	концентрат для розчину для інфузій, 40 мг/мл по 20 мг/0,5 мл флаконах № 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах № 1; по 80 мг/2,0 мл у флаконах № 1 з розчинником по 6 мл у флаконах № 1	ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"	Україна	Авентіс Фарма Дагенхем	Великобританія	за рецептом	UA/5488/01/01	Від 3 жовтня 2011 року № 632 (додаток 2, позиція 13)	Заява ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" від 13 грудня 2013 року № 5286
АРТИЦІЯ	таблетки, вкриті оболонкою, № 21 (21 х 1), № 63 (21 х 3) у блістерах	ТОВ "Зентіва"	Чеська Республіка	Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Німеччина; ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка	Німеччина/ Чеська Республіка	за рецептом	UA/12161/01/01	Від 11 травня 2012 року № 345 (додаток 1 , позиція 3)	Заява ТОВ "Зентіва" (Чеська Республіка) від 9 грудня 2013 року № 5227
НЕУРОЛ 0,25	таблетки по 0,25 мг № 30 (15 х 2) у блістерах	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	за рецептом	UA/2082/01/01	Від 18 травня 2010 року № 417 (додаток 2, позиція 48)	Заява ТОВ "Зентіва" (Чеська Республіка) від 9 грудня 2013 року № 5227
НЕУРОЛ 1,0	таблетки по 1,0 мг № 30 (15 х 2) у блістерах	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	за рецептом	UA/2082/01/02	Від 18 травня 2010 року № 417 (додаток 2, позиція 49)	Заява ТОВ "Зентіва" (Чеська Республіка) від 9 грудня 2013 року № 5227
ПІНГЕЛЬ	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 30, № 90	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	за рецептом	UA/9390/01/01	Від 4 червня 2009 року № 398 (додаток 1, позиція 14);від 15 лютого 2010 року № 110 (додаток 3, позиція 95)	Заява ТОВ "Зентіва" (Чеська Республіка) від 9 грудня 2013 року № 5227
УРОТОЛ-®	таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг № 28 (14 х 2), № 56 (14 х 4) у блістерах	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	за рецептом	UA/6706/01/01	Від 26 липня 2012 року № 568 (додаток 2 , позиція 65)	Заява ТОВ "Зентіва" (Чеська Республіка) від 9 грудня 2013 року № 5227
ЦЕЛАСКОН-® ЧЕРВОНИЙ АПЕЛЬСИН	таблетки шипучі по 500 мг № 10, № 30 (10 х 3), № 20 (20 х 1) у тубах	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	без рецепта	UA/3878/01/01	Від 7 жовтня 2010 року № 844 (додаток 2, позиція 43)	Заява АТ "Зентіва" (Словацька Республіка) від 9 грудня 2013 року № 5226
ЛАНГЕРИН-® 1000	таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6), № 90 (10 х 9) у блістерах	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	за рецептом	UA/6265/01/03	Від 28 квітня 2012 року № 318 (додаток 2 , позиція 25)	Заява АТ "Зентіва" (Словацька Республіка) від 9 грудня 2013 року № 5226
ЛАНГЕРИН-® 500	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6), № 90 (10 х 9) у блістерах	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	за рецептом	UA/6265/01/01	Від 28 квітня 2012 року № 318 (додаток 2 , позиція 26)	Заява АТ "Зентіва" (Словацька Республіка) від 9 грудня 2013 року № 5226
ЛАНГЕРИН-® 850	таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6), № 90 (10 х 9) у блістерах	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	за рецептом	UA/6265/01/02	Від 28 квітня 2012 року № 318 (додаток 2 , позиція 27)	Заява АТ "Зентіва" (Словацька Республіка) від 9 грудня 2013 року № 5226
ПІНОСОЛ-®	крем назальний по 10 г у тубах	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	без рецепта	UA/2457/03/01	Від 24 березня 2009 року № 177 (додаток 2, позиція 32)	Заява АТ "Зентіва" (Словацька Республіка) від 9 грудня 2013 року № 5226

................

Перейти до повного тексту