Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

11.05.2011 N 267

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 111 від 08.02.2014 N 229 від 31.03.2014 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП "Державний експертний центр" МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 04.04.2011 N 11_04_01/001-197

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

В.о. Міністра

О.В.Аніщенко

Додаток 1

до наказу

Міністерства охорони

здоров'я України

11.05.2011 N 267

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	L-ЦЕТ(R)	сироп, 2,5 мг / 5 мл по 100 мл у флаконах N 1	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	ТОВ "КУСУМ ФАРМ"	Україна, м. Суми	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8612/02/01
2.	АЛАНТАН ПЛЮС	крем по 35 г у тубах	Фармацевтичне підприємство "Унія", Трудовий кооператив	Польща	Фармацевтичне підприємство "Унія", Трудовий кооператив	Польща	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4700/02/01
3.	АМЛОСТАТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) у блістерах	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11500/01/01
4.	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	порошок (субстанція) у багатошарових паперових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Norit Nederland B.V.	Нідерланди	реєстрація на 5 років	-	UA/11481/01/01
5.	ДІОКСИДИН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМХІМ"	Україна, Сумська обл., м. Шостка	Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМХІМ"	Україна, Сумська обл., м. Шостка	реєстрація на 5 років	-	UA/11443/01/01
6.	ЕНАЛОЗИД(R) ФОРТЕ	таблетки N 20 (10 х 2) у блістерах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/0702/01/02
7.	КОЛДРЕКС(R) НАЙТ	розчин оральний по 100 мл або по 160 мл у флаконах N 1 з мірним ковпачком	Глаксо Сміт Клайн Консьюмер Хелскер	Британія	Рафтон Лабораторіз Лімітед	Британія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/11448/01/01
8.	МАГНІЮ СУЛЬФАТ ГЕПТАГІДРАТ	кристали або кристалічний порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ТОВ "Вітек-Фарм"	Україна, м. Одеса	CG Chemikalien GmbH & Co. KG	Німеччина	реєстрація на 5 років	-	UA/11493/01/01
9.	МЕЛЬДОНІЙ	розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	АТ "Лекхім - Харків", Україна, м. Харків; відповідальний за випуск серії: ВАТ "Фармак", Україна, м. Київ	Україна	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11505/01/01
10.	МІТОКСАНТРОНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у банках зі скла для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ "Сінбіас Фарма"	Україна, м. Донецьк	ТОВ "Сінбіас Фарма"	Україна, м. Донецьк	реєстрація на 5 років	-	UA/11487/01/01
11.	НІФУРОКСАЗИД	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Юніфарма"	Україна, м. Київ	S.P. Quimica, S.A	Іспанія	реєстрація на 5 років	-	UA/11490/01/01
12.	ОКСАЦИЛІН НАТРІЮ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	Вардхам Чемтек Лімітед	Індія	Vardhman Chemtech Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/11491/01/01
13.	ОРНІМАК	розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11507/01/01
14.	ОФТАКВІКС(R)	краплі очні, 5 мг/мл по 0,5 мл у тюбик- крапельницях N 10 (10 х 1)	Сантен АТ	Фінляндія	Сантен АТ	Фінляндія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11401/01/01
15.	СУЛЬПІРИД	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	Icrom S.p.A.	Італія	реєстрація на 5 років	-	UA/11475/01/01
16.	ФУЦИС(R)	гель, 5 мг/г по 30 г у тубах N 1	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7617/03/01
17.	ЦЕЛЕБІС(R)	капсули тверді по 250 мг N 10 х 2	ТОВ "Універсальне агентство "ПРО- ФАРМА"	Україна, м. Київ	АТ "Гріндекс"	Латвія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/11436/01/01

В.о. директора
Департаменту регуляторної
політики у сфері обігу
лікарських засобів
та продукції у системі
охорони здоров'я

В.Г.Карасик

Додаток 2

до наказу

Міністерства охорони

здоров'я України

11.05.2011 N 267

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЛЛЕСТА(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 30 (15 х 2) у блістерах	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського препарату; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; зміна специфікації готового продукту; зміна розміру серії готового продукту; уточнення первинної упаковки лікарського засобу	за рецептом	UA/4290/01/03
2.	АЛЛЕСТА(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30 (10 х 3) у блістерах	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського препарату; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; зміна специфікації готового продукту; зміна розміру серії готового продукту; уточнення первинної упаковки лікарського засобу	за рецептом	UA/4290/01/01
3.	АЛЛЕСТА(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30 (10 х 3) у блістерах	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського препарату; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; зміна специфікації готового продукту; зміна розміру серії готового продукту; уточнення первинної упаковки лікарського засобу	за рецептом	UA/4290/01/02

( Дію реєстраційного посвідчення по відношенню до АРАВА(R) припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 229 від 31.03.2014 )

АРАВА(R)

таблетки,
вкриті
оболонкою,
по 10 мг
N 30
(30 х 1)
у флаконах

ТОВ "Санофі-
Авентіс Україна"

Україна

Санофі Вінтроп
Індастріа

Франція

перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни, пов'язані
із змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
(активна
речовина); зміна
специфікації
готового продукту;
зміна заявника

за
рецептом

UA/4767/01/01

( Термін дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу АРАВА(R) припинено з 15.02.2014 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 111 від 08.02.2014 )

АРАВА(R)

таблетки,
вкриті
оболонкою,
по 20 мг
N 30 (30 х 1)
у флаконах

ТОВ "Санофі-
Авентіс Україна"

Україна

Санофі Вінтроп
Індастріа

Франція

за
рецептом

UA/4767/01/02

6.	АРАВА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 3 (3 х 1) у блістерах	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); зміна специфікації готового продукту; зміна заявника	за рецептом	UA/4767/01/03
7.	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	драже по 0,05 г N 10, N 30 (10 х 3), N 50 у блістерах; N 160 у контейнерах (баночках)	ПАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ПАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна специфікації готового препарату; зміна власника реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; зміни до МКЯ; уточнення назв допоміжних речовин; уточнення первинного пакування	без рецепта	UA/1527/02/01
8.	АСПІРИН(R) С	таблетки шипучі N 10	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Байєр Біттерфельд ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої ділянки; вилучення розмірів упаковки; уточнення назв допоміжних речовин	без рецепта	UA/4398/01/01
9.	БАНЕОЦИН	порошок нашкірний по 10 г у контейнерах N 1	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	відповідальний за випуск серії: Сандоз ГмбХ, Австрія виробник продукції in bulk, пакування: Фармацойтіше Фабрік Монтавіт ГесмбХ, Австрія	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна власника реєстраційного посвідчення; введення додаткового виробника, відповідального за випуск серії кінцевого продукту; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого виробника; уточнення виробника in bulk, тестування, пакування; зміна методу випробувань та специфікації готового препарату; уточнення коду АТС; уточнення назви лікарської форми; уточнення інформації щодо допоміжних речовин	без рецепта	UA/3951/02/01
10.	БІСЕПТОЛ 480	концентрат для приготування розчину для інфузій, (80 мг + 16 мг)/мл по 5 мл в ампулах N 10	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського препарату; уточнення концентрації лікарського засобу; уточнення назви допоміжної речовини	за рецептом	UA/3795/01/01
11.	ДОКСАЗОЗИН- РАТІОФАРМ	таблетки по 2 мг N 20 (10 х 2) у блістерах	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна розміру серії готового лікарського препарату; вилучення виробничої ділянки; додаткова ділянка виробництва для частини або всього виробничого процесу	за рецептом	UA/4621/01/01
12.	ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ ВІДЖАТИЙ СІК СУХИЙ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ПАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Frutarom Switzerland Ltd	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна назви заявника	-	UA/4791/01/01
13.	ІНФАКОЛ	суспензія оральна, 40 мг/мл по 50 мл, або по 75 мл, або по 100 мл у флаконах N 1	Форест Лабораторіз ЮК Лімітед	Великобританія	Вільям Рансом енд Сон плс, Великобританія; Пурна Фармасьютікалз, Бельгія	Великобританія/ Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна або додаткова ділянка виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу; зміна або додатковий виробник та як наслідок додаткова упаковка; зміна адреси заявника; уточнення назви лікарської форми	без рецепта	UA/4419/01/01
14.	КАВІНТОН ФОРТЕ	таблетки по 10 мг N 30 (15 х 2), N 90 (15 х 6) у блістерах	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового препарату; уточнення назви заявника та виробника	за рецептом	UA/4854/01/01
15.	КІНСЬКИЙ КАШТАН П.Е.	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ПАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Guangzhou HERBS- EX INC	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна назви та/або адреси заявника; зміни умов зберігання активної субстанції	-	UA/4919/01/01
16.	ЛАЗИКС(R)	таблетки по 40 мг N 45 (15 х 3) у стрипах	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна, м. Київ	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна розміру серії готового продукту; вилучення розмірів упаковки; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; зміна заявника	за рецептом	UA/4871/01/01
17.	МІРТАЗАПІН САНДОЗ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг N 20 (10 х 2) у блістерах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна власника реєстраційного посвідчення; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого виробника та від нового виробника; зміна розміру серії готового продукту; зміна назви лікарського препарату (було - МІРТАЗАПІН ГЕКСАЛ(R)); вилучення виробничої ділянки	за рецептом	UA/4430/01/01
18.	МІРТАЗАПІН САНДОЗ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг N 20 (10 х 2) у блістерах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна власника реєстраційного посвідчення; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого виробника та від нового виробника; зміна розміру серії готового продукту; зміна назви лікарського препарату (було - МІРТАЗАПІН ГЕКСАЛ(R)); вилучення виробничої ділянки	за рецептом	UA/4430/01/02
19.	МІРТАЗАПІН САНДОЗ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 45 мг N 20 (10 х 2) у блістерах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна власника реєстраційного посвідчення; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого виробника та від нового виробника; зміна розміру серії готового продукту; зміна назви лікарського препарату (було - МІРТАЗАПІН ГЕКСАЛ(R)); вилучення виробничої ділянки	за рецептом	UA/4430/01/03

( Дію реєстраційного посвідчення по відношенню до ПАРАЦЕТАМОЛ припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 229 від 31.03.2014 )

20.

ПАРАЦЕТАМОЛ

таблетки по
200 мг
N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках

ТОВ "Агрофарм"

Україна,
Київська обл.,
м. Ірпінь

ТОВ "Агрофарм"

Україна,
Київська обл.,
м. Ірпінь

перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
вилучення
показників
"Однорідність
маси" та
"Стираність";
введення показника
"Однорідність
дозованих
одиниць";
вилучення
виробничої
дільниці;
уточнення умов
зберігання

без
рецепта

UA/4217/01/01

( Дію реєстраційного посвідчення по відношенню до ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 229 від 31.03.2014 )

21.	ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ	таблетки по 200 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках	ТОВ "Агрофарм"	Україна, Київська обл., м. Ірпінь	ТОВ "Агрофарм"	Україна, Київська обл., м. Ірпінь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в МКЯ; уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/4244/01/01
22.	РАНТАК(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) у стрипах	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.")	Індія	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.")	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4335/01/01
23.	РАНТАК(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) у стрипах	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.")	Індія	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.")	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4335/01/02
24.	РЕМАВІР 20 мг	порошок дозований, 20 мг/дозу по 1 г у пакетиках N 15	АТ "Олайнфарм"	Латвія	АТ "Олайнфарм"	Латвія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації, додання нового тестового параметра та процедури випробувань готового препарату	без рецепта	UA/3777/02/01
25.	САЛЬБУТАМОЛУ СУЛЬФАТ	кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Neuland Laboratories Limited	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення з новим терміном переконтролю (було: 4 роки; стало: 5 років) та адресою виробника	-	UA/4260/01/01
26.	ТЕРБІЗИЛ	таблетки по 250 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2)	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового препарату; вилучення сили дії (125 мг); уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	UA/4558/02/02
27.	ТРАМАДОЛ	капсули по 50 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3) у блістерах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина та наповнювач); зміна постачальника компонентів упаковки або комплектуючих; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського препарату; зміни терміну зберігання готового продукту (було: 3 роки, стало: 4 роки); вилучено з проекту МКЯ розділи "Однорідність маси для одиниці дозованого лікарського засобу", "Розпадання", "Однорідність вмісту діючої речовини в одиниці дозованого лікарського засобу", "Маркування", "Транспортування", специфікація на діючу речовину трамадолу гідрохлорид по розділу "Залишкові кількості органічних розчинників" приведено до матеріалів виробника	за рецептом	UA/3408/02/01
28.	ФІТОЛІЗИН ПЛЮС(R)	паста по 100 г у тубах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського препарату; зміна виробника активної субстанції (внесення нового виробника); зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; зміна складу препарату; вилучення р. "Маркування"	без рецепта	UA/4557/01/01
29.	ФТОРУРАЦИЛ	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Ru Dong Feng Li Chemical Factory	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації активної субстанції	-	UA/3877/01/01
30.	ЦИДЕЛОН	краплі очні по 5 мл у флаконах N 1 у комплекті з кришкою- крапельницею	Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у методах випробування допоміжної речовини; зміни у процедурі випробування активних субстанцій	за рецептом	UA/4507/01/01
31.	ЦИНАРІКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 55 мг N 24 (12 х 2), N 60 (12 х 5) у блістерах	Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ	Австрія	Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського препарату; уточнення назви діючої речовини; уточнення назв допоміжних речовин; уточнення коду АТС	без рецепта	UA/4186/01/01

В.Г.Карасик

Додаток 3

до наказу

Міністерства охорони

здоров'я України

11.05.2011 N 267

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	3- МЕТИЛБУТИРОВА КИСЛОТА	рідина (субстанція) у бочках для використання для виробництва нестерильних лікарських форм	Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" Науково- технологічного комплексу "Інститут монокристалів" Національної Академії Наук України"	Україна, м. Харків	OXEA GmbH	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника	-	UA/9151/01/01
2.	АДЖИЦЕФ	порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрацію додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФЕПІМ)	за рецептом	UA/11480/01/01
3.	АЗИНОРТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/5216/01/01
4.	АЗИТРОМІЦИН- НОРТОН	капсули по 250 мг N 6 у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/5216/02/01
5.	АЛКА- ЗЕЛЬТЦЕР(R)	таблетки шипучі N 10 (2 х 5) у стрипах	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Байєр Біттерфельд ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матерілаів(*): зміна поштової адреси виробника; зміна графічного зображення упаковки; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції від уже затвердженого виробника; зміна р. "Розмір часток", "МБЧ"	без рецепта	UA/9844/01/01
6.	АМІБІОТІК	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл (100 мг) у флаконах N 1, N 10	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/6062/01/01
7.	АМІБІОТІК	розчин для ін'єкцій, 125 мг/мл по 2 мл (250 мг) у флаконах N 1, N 10	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/6062/01/02
8.	АМІБІОТІК	розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл (500 мг) у флаконах N 1, N 10	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/6062/01/03
9.	АМЛОДИПІН-КВ	таблетки по 5 мг N 30 у блістерах	ПАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ПАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки; зміна терміну зберігання (з 3-х до 4-х років)	за рецептом	UA/7831/01/01
10.	АМЛОДИПІН-КВ	таблетки по 10 мг N 30 у блістерах	ПАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ПАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки; зміна терміну зберігання (з 3-х до 4-х років)	за рецептом	UA/7831/01/02
11.	АМЛОДИПІН- НОРТОН	таблетки по 5 мг N 30 у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/7998/01/01
12.	АМЛОДИПІН- НОРТОН	таблетки по 10 мг N 30 у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/7998/01/02
13.	АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН	таблетки розчинні зі смаком апельсина по 250 мг N 20	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/8001/01/01
14.	АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН	таблетки розчинні зі смаком апельсина по 500 мг N 20	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/8001/01/02
15.	АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН	таблетки розчинні зі смаком апельсина по 1000 мг N 20	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/8001/01/03
16.	АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН	таблетки розчинні зі смаком ананаса по 250 мг N 20	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/8002/01/01
17.	АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН	таблетки розчинні зі смаком ананаса по 500 мг N 20	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/8002/01/02
18.	АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН	таблетки розчинні зі смаком ананаса по 1000 мг N 20	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/8002/01/03
19.	АМПІЦИЛІН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/5217/01/01
20.	АМПІЦИЛІН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/5217/01/02
21.	АНТИ-АНГІН ФОРМУЛА	таблетки для смоктання N 20	Натур Продукт Європа Б.В.	Нідерланди	Натур Продукт Європа Б.В., Нідерланди; Х. тен Херкель Б.В., Нідерланди	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна дизайну блістера	без рецепта	UA/6959/01/01
22.	АРБІВІР- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/10506/01/01
23.	АРБІВІР- ЗДОРОВ'Я	капсули по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 2	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додакової упаковки	без рецепта	UA/10506/02/01
24.	АРТІХОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 10 х 3 у блістерах; N 30 у контейнерах (баночках)	ПАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ПАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (термін введення зміни - 31.05.11)	без рецепта	UA/5383/01/01
25.	АРУТИМОЛ(R)	краплі очні, розчин 5 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях	Шовен анкерфарм ГмбХ	Німеччина	Шовен анкерфарм ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення сили дії лікарського засобу та в EAN-коді	за рецептом	UA/4073/01/02
26.	АСАКОЛ	таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 400 мг N 100	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Гаупт Фарма Вулфінг ГмбХ, Німеччина; Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія у співробітництві з Тілотс Фарма АГ, Швейцарія	Німеччина/ Словенія/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): введення додаткового виробника, що здійснює всі виробничі стадії, за винятком випуску серії; зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського засобу; подача нового бо оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від затвердженого виробника; зміна виробничої дільниці випуску серії	за рецептом	UA/4770/01/01
27.	АСАКОЛ	таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 800 мг N 50, N 60	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Гаупт Фарма Вулфінг ГмбХ, Німеччина; Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія у співробітництві з Тілотс Фарма АГ, Швейцарія	Німеччина/ Словенія/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): введення додаткового виробника, що здійснює всі виробничі стадії, за винятком випуску серії; зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського засобу; подача нового бо оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від затвердженого виробника; зміна виробничої дільниці випуску серії	за рецептом	UA/4770/01/02
28.	АЦИКЛОВІР 200 СТАДА(R)	таблетки по 200 мг N 25 (5 х 5), N 100 (25 х 4) у блістерах	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна розміру упаковки	за рецептом	UA/3840/01/01
29.	АЦИКЛОВІР 400 СТАДА(R)	таблетки по 400 мг N 25 (5 х 5), N 35 (5 х 7) у блістерах	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна розміру упаковки	за рецептом	UA/3840/01/02
30.	БАРАЛГІНУС	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/7980/01/01
31.	БЕТАДИН(R)	розчин для зовнішнього та місцевого застосування 10% по 30 мл, або по 120 мл, або по 1000 мл у флаконах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина за ліцензією компанії МУНДІФАРМА А.Т., Швейцарія	Угорщина/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску в процесі внесення змін: уточнення на макеті графічного зображення первинної упаковки на 1000 мл	без рецепта	UA/6807/03/01
32.	БІОПАРОКС(R)	оромукозний та назальний спрей, 50 мг/ 10 мл по 10 мл у контейнерах під тиском з дозуючим клапаном N 1	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Егіс Фармацевтікалс ПЛС, Угорщина	Франція/ Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника, який відповідає за процес виробництва, аналіз, пакування та випуск серії з терміном введення з 01.10.2011 р.	за рецептом	UA/7211/01/01
33.	ВАЗЕЛІНОВЕ МАСЛО	масло по 25 мл або по 50 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/6520/02/01
34.	ВАЗОСЕРК ДУО	таблетки по 24 мг N 30	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцехнаходження заявника/ виробника; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля; уточнення р. "Склад"; уточнення р. "Упаковка" МКЯ; вилучення р. "Маркування" МКЯ	за рецептом	UA/3098/01/03

35.	ВАЗОСЕРК ФОРТ	таблетки по 16 мг N 30	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцехнаходження заявника/ виробника; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля; уточнення р. "Склад"; уточнення р. "Упаковка" МКЯ; вилучення р. "Маркування" МКЯ	за рецептом	UA/3098/01/02
36.	ВАЛЕКАРД- ЗДОРОВ'Я	краплі оральні по 20 мл або по 50 мл у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми- виробника ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстрнаційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; уточнення типу пробки- крапельниці	по 20 мл - без рецепта; по 50 мл - за рецептом	UA/11114/01/01
37.	ВАНСЕЙР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 28	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника/ виробника; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля; зміни в інструкції для медичного застосування; уточнення назви лікарського засобу англійською мовою на титульній сторінці МКЯ; уточнення р. "Упаковка" МКЯ; вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/8807/02/01
38.	ВАНСЕЙР	таблетки жувальні по 4 мг N 28	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника/ виробника; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля, уточнення назви лікарського засобу англійською мовою на титульній сторінці МКЯ; уточнення р. "Упаковка" МКЯ; вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/8807/01/01
39.	ВАНСЕЙР	таблетки жувальні по 5 мг N 28	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника/ виробника; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля, уточнення назви лікарського засобу англійською мовою на титульній сторінці МКЯ; уточнення р. "Упаковка" МКЯ; вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/8807/01/02
40.	ВЕСТІНОРМ(R)	таблетки по 16 мг N 30, N 60	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6356/01/02
41.	ВЕСТІНОРМ(R)	таблетки по 24 мг N 30, N 60	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6356/01/03
42.	ВІАГРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1, N 4	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/0313/01/02
43.	ВІАГРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 1, N 4	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/0313/01/03
44.	ВІФЕНД	порошок для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція; Д.С.М. Фармасьютікалс Інк, США; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз Лімітед, Ірландія	Франція/США/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/2666/02/01
45.	ГЕМЦИБІН	ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 2000 мг in bulk у флаконах N 20	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Італія С.п.А	Італія	внесення змін до реєстраційних матерілаів: зміни, що потребують нової реєстраційї (кількісні зміни активної речовини - додаткове дозування)	-	UA/10065/01/03
46.	ГЕМЦИБІН	ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 2000 мг у флаконах N 1	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Італія С.п.А	Італія	внесення змін до реєстраційних матерілаів: зміни, що потребують нової реєстраційї (кількісні зміни активної речовини - додаткове дозування); зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/7994/01/03
47.	ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10, N 10 (5 х 2), N 10 (10 х 1)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; незначні зміни у виробництві готового лікарського асобу; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; уточнення р. "Упаковка" МКЯ	за рецептом	UA/6256/01/01
48.	ГЕРОВІТАЛ ДР. ТАЙСС	розчин для перорального застосування по 200 мл або по 500 мл у флаконах	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення щодо нанесення шрифту Брайля на упаковці 200 мл	за рецептом: 500 мл без рецепта: 200 мл	UA/2567/01/01
49.	ГЛІНОЗА	таблетки по 50 мг N 30, N 90	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника/ виробника; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля; уточнення р. "Упаковка", вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/8310/01/01
50.	ГЛІНОЗА	таблетки по 100 мг N 30, N 90	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника/ виробника; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля; уточнення р. "Упаковка", вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/8310/01/02
51.	ГЛЮКОЗА- СОЛЮВЕН	розчин для інфузій 5% по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у контейнерах (пакетах) полімерних	ТОВ "Юрія- Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія- Фарм"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під іншою назвою (було - ГЛЮКОЗА) з уточненням р. "Упаковка"	за рецептом	UA/11441/01/01
52.	ГЛЮКОЗА- ЦИТОКЛІН	розчин для інфузій 5% по 1000 мл, або по 2000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах (пакетах) полімерних	ТОВ "Юрія- Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія- Фарм"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під іншою назвою (було - ГЛЮКОЗА) з уточненням р. "Упаковка"	за рецептом	UA/11442/01/01
53.	ДЕКАСАН(R) - ЦИТОКЛІН	розчин 0,02% по 1000 мл контейнерах (пакетах) полімерних	ТОВ "Юрія- Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія- Фарм"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрацію додаткової упаковки під іншою назвою (було - ДЕКАСАН(R)) з уточненням р. "Упаковка"	без рецепта	UA/11469/01/01
54.	ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 4 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 10 (10 х 1), N 10 (5 х 2)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; актуалізація існуючої специфікації первинної упаковки готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0992/02/01
55.	ДИГОКСИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 0,25 мг N 50, N 50 х 1 у блістерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки N 50 (50 х 1) у блістерах у картонній коробці з маркуванням шрифтом Брайля	за рецептом	UA/4231/01/01
56.	ДИКЛОФЕНАК- НОРТОН	розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/8019/01/01
57.	ДИФЛЮКАН(R)	капсули по 150 мг N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	без рецепта	UA/5970/02/03
58.	ДИФЛЮКАН(R)	капсули по 100 мг N 7	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	без рецепта	UA/5970/02/02
59.	ДИФЛЮКАН(R)	капсули по 50 мг N 7	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	без рецепта	UA/5970/02/01
60.	ДІАМЕПРИД	таблетки по 1 мг N 30	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника; зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля, уточненням р. "Упаковка" МКЯ, вилучення р. "Маркування" МКЯ	за рецептом	UA/4651/01/01
61.	ДІАМЕПРИД	таблетки по 2 мг N 30	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника; зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля, уточненням р. "Упаковка" МКЯ, вилучення р. "Маркування" МКЯ	за рецептом	UA/4651/01/02
62.	ДІАМЕПРИД	таблетки по 3 мг N 30	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника; зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля, уточненням р. "Упаковка" МКЯ, вилучення р. "Маркування" МКЯ	за рецептом	UA/4651/01/03
63.	ДІАМЕПРИД	таблетки по 4 мг N 30	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника; зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля, уточненням р. "Упаковка" МКЯ, вилучення р. "Маркування" МКЯ	за рецептом	UA/4651/01/04
64.	ЕВКАЗОЛІН(R)	краплі назальні по 10 мл у флаконах N 1	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу російською мовою; зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/9051/01/01
65.	ЕВКАЗОЛІН(R) АКВА	краплі назальні, 1 мг/г по 10 г у флаконах з вставкою- крапельницею	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу російською мовою; зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/3664/01/01
66.	ЕВКАЛІПТ-М	таблетки для розсмоктування N 20	Натур Продукт Євпропа Б.В.	Нідерланди	Натур Продукт Євпропа Б.В., Нідерланди; Х. тен Херкель Б.В., Нідерланди	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна дизайну блістера	без рецепта	UA/8814/01/01
67.	ЕНАЛАПРИЛ- НОРТОН	таблетки по 5 мг N 20 у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/8029/01/01
68.	ЕНАЛАПРИЛ- НОРТОН	таблетки по 10 мг N 20 у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/8029/01/02
69.	ЕРІУС(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 7, N 10	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для N 10	без рецепта	UA/5827/01/01
70.	ЕФТРИН	порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 5 мг у флаконах N 1	Олл Мед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника та як наслідок, реєстрація додаткових упаковок	за рецептом	UA/0975/01/01
71.	ІНДАПАМІД- НОРТОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30 у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/7984/01/02
72.	ІНДОМЕТАЦИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 25 мг N 10, N 30, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для N 30 (30 х 1) у пачці без маркування шрифтом Брайля	за рецептом	UA/5763/01/01
73.	КЛІНДАМІЦИН- НОРТОН	розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/2217/01/01
74.	ЛІНКОЦИН	розчин для ін'єкцій, 300 мг/мл по 2 мл у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В.	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/10038/01/01
75.	МАКСИНОРТ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/5264/01/02
76.	МАКСИНОРТ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/5264/01/03
77.	МАКСИНОРТ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/5264/01/01
78.	МЕГАДИН ПРОНАТАЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 30	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника/ виробника; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля; уточнення р. "Упаковка", вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/8166/01/01
79.	МУКАЛТИН	таблетки по 50 мг in bulk N 1000 у пакетах поліетиленових	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрацію додаткової упаковки у формі in bulk	-	UA/11488/01/01
80.	МУКОНЕКС	гранули по 40 г для приготування 100 мл 4% сиропу у флаконах N 1 або по 60 г для приготування 150 мл 4% сиропу у флаконах N 1	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника/ виробника; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля; вилучення р. "Маркування"; уточнення складу допоміжних речовин	без рецепта	UA/4814/01/01
81.	МУЛЬТИВІТАМОЛ ДР. ТАЙСС	розчин для перорального застосування по 200 мл або по 500 мл у флаконах N 1	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення щодо нанесення шрифту Брайля на упаковці 200 мл	без рецепта	UA/2335/01/01
82.	НАТРІЮ ХЛОРИД- СОЛЮВЕН	розчин для інфузій 0,9% по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у контейнерах (пакетах)	ТОВ "Юрія- Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під іншою назвою (було - НАТРІЮ ХЛОРИД) з уточненням р. "Упаковка"	за рецептом	UA/11470/01/01
83.	НАТРІЮ ХЛОРИД- ЦИТОКЛІН	розчин для інфузій 0,9% по 1000 мл, або по 2000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах (пакетах)	ТОВ "Юрія- Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під іншою назвою (було - НАТРІЮ ХЛОРИД) з уточненням р. "Упаковка"	за рецептом	UA/11471/01/01
84.	НЕКСАЗОЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг N 30	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	Зігфрид Дженерікс (Мальта) Лтд., Мальта; Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Німеччина; ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина	Мальта/ Німеччина/ Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): введення додаткового виробника; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна специфікації готового лікаоського засобу, додання нового тестового параметра; зміна графічного зображення блістера; нанесення шрифту Брайля; реєстрація додаткової упаковки (для виробника Зігфрид Дженерікс (Мальта) Лтд., Мальта)	за рецептом	UA/10191/01/01
85.	НОМІГРЕН БОСНАЛЕК	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10 у тубах N 1	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в МКЯ лікарського засобу р. "Графічне зображення упаковки"	без рецепта	UA/2791/01/01
86.	ОЛІОР	таблетки по 2 мг N 20	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/0988/01/01
87.	ОЛІОР	таблетки по 3 мг N 20	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/0988/01/02
88.	ОЛІОР	таблетки по 4 мг N 20	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/0988/01/03
89.	ОРАСЕПТ(R)	спрей оральний 1,4% по 177 мл у флаконах	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	ФАМАР С.А.	Греція	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу; вилучення виробника; зміна заявника; зміна у специфікації та методах контролю; зміна дизайну упаковки; зміна умов зберігання; зміни в інструкції для медичного застосування з терміном введення змін з 30.06.11	без рецепта	UA/7397/01/01
90.	ОРНІСИД	таблетки вагінальні по 500 мг N 3	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника/ виробника; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля; уточнення р. "Упаковка", вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/3099/02/01
91.	ОРНІСИД ФОРТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника/ виробника; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля; уточнення р. "Упаковка", вилучення р. "Маркування"; уточнення складу препарату	за рецептом	UA/3099/01/02
92.	ПАНКРЕАТИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10, N 10 х 2, N 10 х 5, N 10 х 10, N 20	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для N 10, N 20 у блістері, N 10 у блістері у коробці без маркування шрифтом Брайля; N 10 х 2 у блістерах у коробці без маркування шрифтом Брайля; N 10 х 5 у блістері у коробці без маркування шрифтом Брайля; N 20 у блістері у коробці без маркування шрифтом Брайля	без рецепта	UA/7381/01/01
93.	ПЕРЕКИС ВОДНЮ 3%	розчин для зовнішнього застосування 3% по 50 мл у флаконах скляних, по 100 мл у флаконах або банках полімерних	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/6318/01/01
94.	ПІКОСЕН(R)	краплі оральні по 15 мл або по 25 мл у флаконах N 1	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/11154/01/01
95.	ПРЕПІДИЛ	гель для ендоцервікального введення, 0,5 мг/ 3 г по 3 г у одноразових шприцах N 1 зі стерильним катетером у блістерній упаковці в картонній коробці	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В.	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/9727/01/01
96.	ПРОГРАФ	капсули по 0,5 мг N 50 (10 х 5) у блістерах	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Ірланд Ко., Лтд	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання виробника в процесі перереєстрації та внесення змін	за рецептом	UA/4994/02/01
97.	ПРОГРАФ	капсули по 1 мг N 50 (10 х 5) у блістерах	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Ірланд Ко., Лтд	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання виробника в процесі перереєстрації та внесення змін	за рецептом	UA/4994/02/02
98.	ПРОГРАФ	капсули по 5 мг N 50 (10 х 5) у блістерах	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Ірланд Ко., Лтд	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання виробника в процесі перереєстрації та внесення змін	за рецептом	UA/4994/02/03
99.	ПРОТАМІН- НОРТОН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл у ампулах N 5	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/9160/01/01
100.	РЕВАЦИО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 90	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/6839/01/01
101.	РИСПОЛЕПТ(R) КВІКЛЕТ	таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 2 мг N 28	ТОВ "Джонсон & Джонсон"	Росія	Янссен - Сілаг С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковок в процесі перереєстрації та внесення зміни (зміна заявника)	за рецептом	UA/1683/02/02
102.	РИЦИНОВА ОЛІЯ	олія по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/7354/01/01
103.	РОЗЧИН РІНГЕРА- СОЛЮВЕН	розчин для інфузій по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у контейнерах	ТОВ "Юрія- Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під іншою назвою (було - РОЗЧИН РІНГЕРА) з уточненням р. "Упаковка"	за рецептом	UA/11472/01/01
104.	РОЗЧИН РІНГЕРА- ЦИТОКЛІН	розчин для інфузій по 1000 мл, або по 2000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах	ТОВ "Юрія- Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під іншою назвою (було - РОЗЧИН РІНГЕРА) з уточненням р. "Упаковка"	за рецептом	UA/11473/01/01
105.	РОЗЧИН РІНГЕР- ЛАКТАТНИЙ - СОЛЮВЕН	розчин для інфузій по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у контейнерах	ТОВ "Юрія- Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія- Фарм"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалі: реєстрація долдаткової упаковки під іншю назвою (було - РОЗЧИН РІНГЕР- ЛАКТАТНИЙ) з уточненням р. "Упаковка"	за рецептом	UA/11456/01/01
106.	РОЗЧИН РІНГЕР- ЛАКТАТНИЙ- ЦИТОКЛІН	розчин для інфузій по 1000 мл, або по 2000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах	ТОВ "Юрія- Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під іншою назвою (було - РОЗЧИН РІНГЕР- ЛАКТАТНИЙ) з уточненням р. "Упаковка"	за рецептом	UA/11474/01/01
107.	СЕБІДИН ПЛЮС(ТМ)	таблетки для смоктання N 16	Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед	Великобританія	Глаксо Сміт Кляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/9098/01/01
108.	СЕРМІОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 4 у комплекті з розчинником по 4 мл в ампулах N 4	Пфайзер Інк.	США	Актавіс Італія С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/5183/02/01
109.	СТЕЛАРА(R)	розчин для ін'єкцій, 45 мг/ 0,5 мл по 0,5 мл (45 мг) або 1 мл (90 мг) у флаконах N 1	ТОВ "Джонсон & Джонсон"	Російська Федерація	Сілаг АГ, Швейцарія; Центокор Б.В., Нідерланди	Швейцарія/ Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/9728/01/01
110.	СТОПАНГІН	спрей, 1,92 мг/мл по 30 мл у флаконах N 1	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату в процесі перереєстрації (було - СТОПАНГІН(R))	без рецепта	UA/1831/01/01
111.	СТРЕПСІЛС З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ	льодяники N 24 (12 х 2) у блістерах	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Великобританія	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Великобританія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням з маркуванням шрифтом Брайля	без рецепта	UA/6401/01/01
112.	ТЕДЕЇН	таблетки, вкриті оболонкою, N 10	Мекофар Акціонерна хіміко- фармацевтична фірма	В'єтнам	Мекофар Акціонерна хіміко- фармацевтична фірма	В'єтнам	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення вторинної упаковки (шрифт Брайля наноситься машинним способом)	без рецепта	UA/10719/01/01
113.	ТЕРБІНАФІН-КВ	таблетки по 250 мг N 14	ПАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ПАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (термін введення зміни - 31.05.11)	за рецептом	UA/6118/01/01
114.	ТЕРБІНОКС(R)	крем 1% по 10 г або по 15 г у тубах	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості у р. "Графічне зображення упаковки" у маркуванні на тубі по 15 г та на коробці	без рецепта	UA/7233/01/01
115.	ТІЗАЛУД	таблетки по 2 мг N 30	ПАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ПАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/7594/01/01
116.	ТІЗАЛУД	таблетки по 4 мг N 30	ПАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ПАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/7594/01/02
117.	ТРИПРАЙД	таблетки N 30	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	внесення змін до рєстраційних матеріалів(*): зміни в МКЯ (р. "Склад"); зміна графічного зображення пакування	за рецептом	UA/8955/01/01
118.	ФЛАВАМЕД(R) ТАБЛЕТКИ ВІД КАШЛЮ	таблетки по 30 мг N 10, N 10 х 2, N 10 х 5	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	Виробництво таблеток in bulk, контроль серій: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; виробництво таблеток in bulk, кінцеве пакування, контроль серій: Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Кінцеве пакування, контроль та випуск серій: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; подача нового сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції від уже затвердженого виробника і вже затвердженого виробничого процесу; введення додаткових ділянок виробництва; зміни в МКЯ; оновлення модуля 3; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/3591/02/01
119.	ФЛАГІЛ(R)	супозиторії вагінальні по 500 мг N 10	Санофі-Авентіс	Франція	Юнітер Ліквід Мануфекчурінг	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна виробника; зміна терміну придатності (з 4-х до 3-х років); незначні зміни під час виробництва та контролю під час виробництва лікарського засобу; зміни у специфікації та процедурі випробувань готового лікарського засобу; зміна кількості допоміжної речовини; зміна; зміна графічного оформлення упаковок; зміна розміру серії готового лікарського засобу	за рецептом	UA/8410/01/01
120.	ФЛОГОКСИБ- ЗДОРОВ'Я	капсули по 200 мг N 10, N 20 (10 х 2)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/3375/01/02
121.	ФЛОГОКСИБ- ЗДОРОВ'Я	капсули по 100 мг N 10, N 20 (10 х 2)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/3375/01/01
122.	ФЛУКОНАЗОЛ- НОРТОН	капсули по 50 мг N 7 у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/8080/01/01
123.	ФЛУКОНАЗОЛ- НОРТОН	капсули по 150 мг N 1 у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	без рецепта	UA/8080/01/02
124.	ФОРМІДРОН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл або по 100 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/0597/01/01
125.	ФОРТАЗИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФТАЗИДИМ)	за рецептом	UA/11494/01/01
126.	ФРАГМІН(R)	розчин для ін'єкцій, 2500 МО (анти-Ха)/ 0,2 мл по 0,2 мл в одноразових шприцах N 10	Пфайзер Інк.	США	Фармація Н.В./ С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина	Бельгія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для виробників - Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Ветер Фарма-Фертигунг, ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина	за рецептом	UA/1581/01/02
127.	ФРАГМІН(R)	розчин для ін'єкцій, 5000 МО (анти-Ха)/ 0,2 мл по 0,2 мл в одноразових шприцах N 10	Пфайзер Інк.	США	Фармація Н.В./ С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина	Бельгія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для виробників - Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Ветер Фарма-Фертигунг, ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина	за рецептом	UA/1581/01/01
128.	ХОРАГОН	порошок для розчину для ін'єкцій по 1500 МО в ампулах N 3 з розчинником по 1 мл в ампулах N 3	Феррінг ГмбХ	Німеччина	Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/7405/01/01
129.	ЦЕЛЕКОКСИБ- НОРТОН	капсули по 100 мг N 10 у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/8084/01/01
130.	ЦЕЛЕКОКСИБ- НОРТОН	капсули по 200 мг N 10 у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/8084/01/02
131.	ЦЕТРИНАЛ	сироп, 5 мг/ 5 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 з мірною ложкою	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника/ виробника; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля, уточненням р. "Упаковка" МКЯ, вилучення р. "Маркування" МКЯ; уточнення складу препарату	без рецепта	UA/3075/02/01

132.	ЦЕФАЗОЛІН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/5263/01/01
133.	ЦЕФАЗОЛІН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/5263/01/02
134.	ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості лікарського засобу	за рецептом	UA/5265/01/01
135.	ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості лікарського засобу	за рецептом	UA/5265/01/02
136.	ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості лікарського засобу	за рецептом	UA/5265/01/03
137.	ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах in bulk N 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості лікарського засобу	-	UA/2228/01/01
138.	ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах in bulk N 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості лікарського засобу	-	UA/2228/01/02
139.	ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах in bulk N 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості лікарського засобу	-	UA/2228/01/03
140.	ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/5265/01/01
141.	ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/5265/01/02
142.	ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/5265/01/03
143.	ЦЕФУНОРТ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	Сполучені Штати Америки, США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/11048/01/01
144.	ЦЕФУНОРТ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 мг у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	Сполучені Штати Америки, США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/11048/01/02
145.	ЦИНКУ МАЗЬ	мазь для зовнішнього застосування 10% по 25 г або 40 г у банках; по 25 г у тубах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна виробника активної субстанції цинку оксид	без рецепта	UA/5724/01/01
146.	ЦИТОЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 28	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника/ виробника; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля, уточненням р. "Упаковка" МКЯ, вилучення р. "Маркування" МКЯ	за рецептом	UA/4841/01/01
147.	ЦИТОЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 28	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника/ виробника; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля, уточненням р. "Упаковка" МКЯ, вилучення р. "Маркування" МКЯ	за рецептом	UA/4841/01/02
148.	ЦИТРАМОН- ДАРНИЦЯ	таблетки N 6, N 6 х 1, N 10, N 10 х 1	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/6550/01/01
149.	ШАВЛІЯ	таблетки для смоктання N 20	Натур Продукт Європа Б.В.	Нідерланди	Натур Продукт Європа Б.В., Нідерланди; Х. тен Херкель Б.В., Нідерланди	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна дизайну блістера	без рецепта	UA/6984/01/01

................

Перейти до повного тексту