Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

07.04.2010 N 300

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 111 від 08.02.2014 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 23.03.2010 р. N 748/2.7-4

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.

Міністр

З.М.Митник

Додаток 1

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

07.04.2010 N 300

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АКСАСТРОЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг N 28 (14х2)	АТ "Гріндекс"	Латвія	Ремедика ТОВ	Кіпр	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10542/01/01
2.	ВАЛІДОЛ-ЗДОРОВ'Я	таблетки по 60 мг N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10591/01/01
3.	ЕКЛЕКСІЯ	розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 1, N 10 (пакування з in bulk фірми- виробника Венус Ремедіс Лімітед, Індія)	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10592/01/01
4.	КАРВЕДИЛОЛ САНДОЗ(R)	таблетки по 3,125 мг N 30 (3х10)	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Німеччина/ Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10593/01/01
5.	КАРВЕДИЛОЛ САНДОЗ(R)	таблетки по 6,25 мг N 30 (3х10)	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Німеччина/ Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10593/01/02
6.	КАРВЕДИЛОЛ САНДОЗ(R)	таблетки по 12,5 мг N 30 (3х10)	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Німеччина/ Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10593/01/03
7.	КАРВЕДИЛОЛ САНДОЗ(R)	таблетки по 25 мг N 30 (3х10)	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Німеччина/ Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10593/01/04
8.	КАРВЕДИЛОЛ САНДОЗ(R)	таблетки по 50 мг N 30 (3х10)	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Німеччина/ Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10593/01/05
9.	РАМКОР-1.25	капсули по 1,25 мг N 28 (14х2) у блістерах	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10594/01/01
10.	РАМКОР-10	капсули по 10 мг N 28 (14х2) у блістерах	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10594/01/02
11.	РАМКОР-2.5	капсули по 2,5 мг N 28 (14х2) у блістерах	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10594/01/03
12.	РАМКОР-5	капсули по 5 мг N 28 (14х2) у блістерах	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10594/01/04
13.	РИЦИНОВА ОЛІЯ	олія (субстанція) у бочках для виробництва нестерильних лікарських форм	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	Biotor Industries Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/10595/01/01
14.	ТОРАСЕМІД МІКРОНІЗОВАНИЙ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових подвійних для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Hubei Biocause Pharmaceutical Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/10597/01/01

Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я

Ю.Б.Константінов

Додаток 2

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

07.04.2010 N 300

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АНАЛЬГІН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 500 мг N 10, N 10х1	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в МКЯ; зміни в АНД для вхідного контролю на допоміжні речовини	без рецепта	UA/3222/01/01
2.	БІСОПРОЛ	таблетки по 2,5 мг N 10х2 у блістерах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї, зміна специфікацій фармакопейної субстанції (активна речовина, наповнювач); зміна специфікації, методу випробувань, розміру пакування готового лікарського засобу; зміна в методах та періодичності повторних випробувань активної субстанції; зміна специфікації, процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна постачальника матеріалів упаковки або комплектуючих; вилучення з проектів МКЯ розділів "Стираність", "Однорідність вмісту діючої речовини в одиниці дозованого лікарського засобу", "Розпадання", "Однорідність маси для одиниці дозованого лікарського засобу", зміни в специфікації по розділу "Середня маса"; внесено розподільчу риску на таблетку з метою коректного дозування	за рецептом	UA/3214/01/03
3.	БІСОПРОЛ	таблетки по 5 мг N 10х2, N 10х5 у блістерах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї, зміна специфікацій фармакопейної субстанції (активна речовина, наповнювач); зміна специфікації, методу випробувань, розміру пакування готового лікарського засобу; зміна в методах та періодичності повторних випробувань активної субстанції; зміна специфікації, процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання; зміна постачальника матеріалів упаковки або комплектуючих; вилучення з проектів МКЯ розділів "Стираність", "Однорідність вмісту діючої речовини в одиниці дозованого лікарського засобу", "Розпадання", "Однорідність маси для одиниці дозованого лікарського засобу"; внесено розподільчу риску на таблетку з метою коректного дозування	за рецептом	UA/3214/01/01
4.	БІСОПРОЛ	таблетки по 10 мг N 10х2, N 10х5 у блістерах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї, зміна специфікацій фармакопейної субстанції (активна речовина, наповнювач); зміна специфікації, методу випробувань, розміру пакування готового лікарського засобу; зміна в методах та періодичності повторних випробувань активної субстанції; зміна специфікації, процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання; зміна постачальника матеріалів упаковки або комплектуючих; вилучення з проектів МКЯ розділів "Стираність", "Однорідність вмісту діючої речовини в одиниці дозованого лікарського засобу", "Розпадання", "Однорідність маси для одиниці дозованого лікарського засобу"	за рецептом	UA/3214/01/02
5.	ВІНІЛІН (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО)	рідина (субстанція) у мішках з поліетиленової плівки для виробництва нестерильних лікарських форм	Державне підприємство "Науково-дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія"	Україна, Луганська обл., м. Сєвєро- донецьк	Державне підприємство "Науково-дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія"	Україна, Луганська обл., м. Сєвєро- донецьк	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов та терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	-	UA/2324/01/01
6.	ВІРОЛІС-40	таблетки N 60 (10х6)	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0379/01/02
7.	ВІРОЛІС-30	таблетки N 60 (10х6)	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0379/01/01
8.	ГАЛІУМ-ХЕЕЛЬ	краплі оральні по 30 мл у флаконах- крапельницях N 1	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в МКЯ; уточнення лікарської форми; уточнення коду АТС	без рецепта	UA/3283/01/01
9.	ГЕПАРСИЛ	капсули по 70 мг N 60 (12х5), N 120 (12х10) у блістерах (лінія Klockner); N 120 (12х10) у блістерах (лінія MediSeal)	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки; уточнення формулювання умов зберігання; вилучення розмірів упаковки	без рецепта	UA/5096/01/01
10.	ГЕПАТРОМБІН	крем, 30000 МО/100 г по 40 г у тубах	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми (було - мазь); уточнення формулювання температурного режиму зберігання	без рецепта	UA/3054/02/01
11.	ГЕПАТРОМБІН	крем, 50000 МО/100 г по 40 г у тубах	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми (було - мазь); уточнення формулювання температурного режиму зберігання	без рецепта	UA/3054/02/02

( Термін дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу ДАЛЬФАЗ(R) РЕТАРД припинено з 15.02.2014 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 111 від 08.02.2014 )

12.	ДАЛЬФАЗ(R) РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 5 мг N 56 (N 14х4)	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна заявника; уточнення перекладу назв допоміжних речовин та опису умов зберігання	за рецептом	UA/3230/01/01
13.	ДЕЛОР(R)	крем, 0,5 мг/г по 25 г у тубах	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського препарату (було - Делор); зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; уточнення лікарської форми та написання дозування	за рецептом	UA/3092/01/01
14.	ЗЕФФІКС(ТМ)	розчин для перорального застосування, 5 мг/мл по 240 мл у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/10590/01/01
15.	ЗЕФФІКС(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 28 (14х2) у блістерах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща	Великобританія/ Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення розмірів упаковки; уточнення назви виробника	за рецептом	UA/10590/02/01
16.	КЕТОНАЛ(R) ФОРТЕ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 20 у флаконах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції, від уже затвердженого виробника та від нового виробника; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/8325/04/01
17.	КРЕАЗИМ 10000	капсули тверді, кишковорозчинні N 20 (10х2) у блістерах	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2822/01/01
18.	КРЕАЗИМ 20000	капсули тверді, кишковорозчинні N 20 (10х2) у блістерах	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2822/01/02
19.	КСЕНІКАЛ	капсули по 120 мг N 21 (21х1), N 42 (21х2), N 84 (21х4) у блістерах	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош С.п.А., Італія за ліцензією Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Кайзераугст, Швейцарія; Рош С.п.А., Сеграте, Італія	Швейцарія/ Італія/ Швейцарія/ Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення перекладу назв допоміжних речовин; уточнення опису умов зберігання	за рецептом	UA/10540/01/01
20.	ЛАМІТОР	таблетки по 25 мг N 30	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату; уточнення адреси виробника	за рецептом	UA/2915/01/01
21.	ЛАМІТОР	таблетки по 50 мг N 30	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату; уточнення адреси виробника	за рецептом	UA/2915/01/02
22.	ЛАМІТОР	таблетки по 100 мг N 30	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату; уточнення адреси виробника	за рецептом	UA/2915/01/03
23.	ЛІЗИНОПРИЛ	таблетки по 5 мг in bulk N 2000 у банках	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; зміни в специфікації МКЯ; уточнення перекладу назв допоміжних речовин; уточнення опису умов зберігання та пакування	-	UA/1947/01/01
24.	ЛІЗИНОПРИЛ	таблетки по 10 мг in bulk N 2000 у банках	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; зміни в специфікації МКЯ; уточнення перекладу назв допоміжних речовин; уточнення опису умов зберігання та пакування	-	UA/1947/01/02
25.	ЛІЗИНОПРИЛ	таблетки по 20 мг in bulk N 2000 у банках	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; зміни в специфікації МКЯ; уточнення перекладу назв допоміжних речовин; уточнення опису умов зберігання та пакування	-	UA/1947/01/03
26.	МЕТИЗОЛ	таблетки по 5 мг N 50 (25х2) у блістерах	Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ	Польща	Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2299/01/01
27.	МІДРІАЦИЛ	краплі очні 0,5% по 15 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра	за рецептом	UA/2928/01/02
28.	МІДРІАЦИЛ	краплі очні 1% по 15 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра	за рецептом	UA/2928/01/01
29.	МІКОГАЛ(R)	супозиторії вагінальні по 150 мг N 6 у блістерах	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви та написання адреси заявника; уточнення адреси виробника; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; уточнення назви лікарського засобу	за рецептом	UA/3175/01/01
30.	МІКОГАЛ(R)	супозиторії вагінальні по 300 мг N 3 у блістерах	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви та написання адреси заявника; уточнення адреси виробника; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; уточнення назви лікарського засобу	за рецептом	UA/3175/01/02
31.	М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ	листя по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання	без рецепта	UA/1898/01/01
32.	НІКОТИНОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5х2, N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); зміни в МКЯ; уточнення написання дозування та виду упаковки	за рецептом	UA/3224/01/01
33.	РИФАПЕНТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 100 (10х10) у блістерах (фасування із in bulk фірми- виробника "Белко Фарма", Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2497/01/01
34.	ФОРМІДРОН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах	Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України"	Україна, м. Київ	Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2186/01/01
35.	ХАРТИЛ(R)	таблетки по 2,5 мг N 14 (7х2), N 28 (7х4) у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3196/01/02
36.	ХАРТИЛ(R)	таблетки по 5 мг N 14 (7х2), N 28 (7х4) у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3196/01/03
37.	ХАРТИЛ(R)	таблетки по 10 мг N 14 (7х2), N 28 (7х4) у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3196/01/04
38.	ЦИМЕВЕН	ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/10598/01/01
39.	ЦИТРАЛЬ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах N 1	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2192/01/01

Ю.Б.Константінов

Додаток 3

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

07.04.2010 N 300

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	5-ФТОРУРАЦИЛ "ЕБЕВЕ"	концентрат для розчину для інфузій, 50 мг/мл по 5 мл (250 мг) або по 10 мл (500 мг) в ампулах N 5, по 5 мл (250 мг), або по 10 мл (500 мг), або по 20 мл (1000 мг) у флаконах N 1	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м. б.Х. Нфг.КГ	Австрія	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м. б.Х. Нфг.КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (по 5 мл (250 мг) або по 10 мл (500 мг) в ампулах N 5)	за рецептом	UA/6058/01/01
2.	АДЕНОРМ	капсули з модифікованим вивільненням, тверді по 0,4 мг N 30	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/6709/01/01
3.	АЗИМЕД(R)	капсули по 0,25 г N 6, N 10 у блістерах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); вилучення п. "Супровідні домішки" із специфікації випуску, зміни в тестах "Ідентифікація", "Кількісне визначення", "Розчинення"	за рецептом	UA/7234/01/01
4.	АЗИТРОМІЦИН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	Шиязхуанг Фармасбютікал Груп Хуашенг Фарма Ко., Лтд	Китай	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у методах випробування та у специфікаціях активної субстанції	-	UA/5320/01/01
5.	АЗИТРОМІЦИН- РАТІОФАРМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 3	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Зентіва Саглик Урунлері Санаї ве Тіджарет А.Ш. (скорочена назва: Зентіва)	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/1422/01/01
6.	АЗОМЕКС Н	таблетки, 5 мг/12,5 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/6888/01/01
7.	АЗОМЕКС Н	таблетки по 2,5 мг/12,5 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/7675/01/01
8.	АЛЕРОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 10, N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної упаковки з нанесенням шрифту Брайля	без рецепта	UA/5615/01/01
9.	АЛМІРАЛ	розчин для ін'єкцій, 75 мг/3 мл по 3 мл в ампулах N 10	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення щодо нанесення штрих- коду на упаковці	за рецептом	UA/9465/01/01
10.	АЛЬТАРГО(ТМ)	мазь 1% по 5 г у тубах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед	Великобританія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу	за рецептом	UA/10016/01/01
11.	АМБРОБЕНЕ	розчин оральний, 7,5 мг/мл по 40 мл або по 100 мл у флаконах	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення розміру вторинної упаковки	без рецепта	UA/1853/03/01
12.	АМБРОКСОЛ	таблетки по 30 мг N 10х2	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна виробника активної субстанції (стало- Ven Petrochem & Pharma (India) Pvt. Ltd., Індія)	без рецепта	UA/0438/01/01
13.	АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА	порошок для перорального застосування по 1 г у пакетах N 1, у пакетах спарених N 2, N 4, N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/6566/01/01
14.	АМОФАСТ	таблетки, що диспергуються по 375 мг N 20	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс РТ	Індонезія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/6892/01/01
15.	АМОФАСТ	таблетки, що диспергуються по 500 мг N 20	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс РТ	Індонезія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/6892/01/02
16.	АМОФАСТ	таблетки, що диспергуються по 750 мг N 20	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс РТ	Індонезія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/6892/01/03
17.	АМПІЦИЛІН-КМП	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Упаковка" - введення додаткового виробника флаконів "Jiangsu Chaohua Glasswork Co. Ltd", Китай	за рецептом	UA/2950/02/01
18.	АМПІЦИЛІН-КМП	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, у флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Упаковка" - введення додаткового виробника флаконів "Jiangsu Chaohua Glasswork Co. Ltd", Китай	за рецептом	UA/2950/02/02
19.	АНАФРАНІЛ(R)	розчин для ін'єкцій, 25 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 10	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/5018/01/01
20.	АПО-МЕЛОКСИКАМ	таблетки по 7,5 мг in bulk N 100; по 15 кг у контейнерах	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	-	UA/3064/01/01
21.	АПО-МЕЛОКСИКАМ	таблетки по 15 мг in bulk N 100; по 15 кг у контейнерах	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	-	UA/3064/01/02
22.	АПО- ОКСИБУТИНІН	таблетки по 5 мг in bulk по 15 кг у контейнерах; N 200, N 500 у контейнерах	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки в процесі перереєстрації	-	UA/3100/01/01
23.	АЦИКЛОВІР- ДАРНИЦЯ	таблетки по 200 мг N 20	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0991/01/01
24.	БІСАКОДИЛ- ДАРНИЦЯ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,005 г N 10х3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу	без рецепта	UA/2575/01/01
25.	БІСОПРОЛОЛ-АПО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/6427/01/01
26.	ВАЗАПРОСТАН(R)	порошок ліофілізований для інфузій по 20 мкг в ампулах N 10	Шварц Фарма АГ	Німеччина	Шварц Фарма АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/4517/01/01
27.	ВАЗЕЛІН	мазь по 30 г у тубах	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/8304/01/01
28.	ВЕРИСІН-16	таблетки по 16 мг N 30	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/7744/01/02
29.	ВЕРИСІН-16	таблетки по 16 мг in bulk N 2500	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	-	UA/7745/01/02
30.	ВЕРИСІН-24	таблетки по 24 мг N 20, N 30	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/7744/01/03
31.	ВЕРИСІН-24	таблетки по 24 мг in bulk N 2500	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	-	UA/7745/01/03
32.	ВЕРИСІН-8	таблетки по 8 мг N 30	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/7744/01/01
33.	ВЕРИСІН-8	таблетки по 8 мг in bulk N 2500	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	-	UA/7745/01/01
34.	ВІБРАМІЦИН(R) Д	таблетки дисперговані по 100 мг N 10	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля	за рецептом	UA/5464/01/01
35.	ВІТРУМ(R) ФОРАЙЗ ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах, N 30, N 60 у флаконах	Юніфарм Інк.	США	Юніфарм Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного оформлення етикетки для флаконів; зміна складу лікарського засобу (допоміжних речовин)	без рецепта	UA/0786/01/02
36.	ВОДНЮ ПЕРОКСИД	розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл або по 100 мл у флаконах	Приватне підприємство "Кілафф"	Україна	Приватне підприємство "КІЛАФФ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника; зміна заявника	без рецепта	UA/8307/01/01
37.	ГЛІВЕК(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10х3 у блістерах	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображеннчм	за рецептом	UA/9469/01/02
38.	ГЛІВЕК(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 10х6 у блістерах	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображеннчм	за рецептом	UA/9469/01/01
39.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка для перорального застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах	Приватне підприємство "Кілафф"	Україна	Приватне підприємство "Кілафф"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника; зміна заявника	без рецепта	UA/8311/01/01
40.	ГОРДОКС	розчин для ін'єкцій, 10000 КІОД/мл по 10 мл (100 000 КІОД) в ампулах N 25	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/7395/01/01
41.	ГРИПЕКС ХОТАКТИВ МАКС	порошок для приготування розчину для перорального застосування у саше N 5, N 8	ТОВ ЮС Фармація	Польща	ТОВ ЮС Фармація	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном та шрифтом Брайля (для N 8)	без рецепта	UA/6285/01/01

42.	ДАПРИЛ	таблетки по 5 мг N 30	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення щодо нанесення штрих- коду на упаковці	за рецептом	UA/0773/01/01
43.	ДАПРИЛ	таблетки по 10 мг N 30	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення щодо нанесення штрих- коду на упаковці	за рецептом	UA/0773/01/02
44.	ДАПРИЛ	таблетки по 20 мг N 20, N 30	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення щодо нанесення штрих- коду на упаковці	за рецептом	UA/0773/01/03
45.	ДЕРМАЗИН	крем 1% по 50 г у тубах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/8997/01/01
46.	ДИКЛОФЕНАК- ДАРНИЦЯ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 25 мг N 10х3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4060/02/01
47.	ДИЦИНОН	таблетки по 250 мг N 100 (10х10) у блістерах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, за ліцензією Ом Фарма, Швейцарія	Словенія/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування на блістері	за рецептом	UA/8466/02/01
48.	ДІАКАРБ	таблетки по 250 мг N 30	Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А., Польща; Медана Фарма Акціонерне Товариство, Польща	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): введення додаткової ділянки виробництва і як наслідок реєстрація додатктвої упаковки; зміна розміру упаковки; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна складу готового лікарського засобу (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/1252/01/01
49.	ДІОВАН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; НОВАРТІС ФАРМАСЬЮТИКА С.А., Іспанія	Швейцарія/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/7169/01/02
50.	ДІОВАН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 160 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; НОВАРТІС ФАРМАСЬЮТИКА С.А., Іспанія	Швейцарія/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/7169/01/03
51.	ДОРІБАКС	порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1, N 10	Янссен- Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Шіоногі енд Ко Лтд, Японія; Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгія	Японія/ Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна ділянки виробництва; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/9213/01/01
52.	ЕВКАЗОЛІН(R) АКВА	краплі назальні, 1 мг/г по 10 г у флаконах з вставкою- крапельницею	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки в процесі перереєстрації	без рецепта	UA/3664/02/01
53.	ЕРИНІТ - ФАРМАПОЛ	таблетки по 0,01 г N 50 (10х5)	ТОВ "Фармапол- Волга"	Російська Федерація	ТОВ "Фармапол- Волга"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - ЕРИНІТ); зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5197/01/01
54.	ЕХІНАЦЕЯ- АСТРАФАРМ	таблетки по 100 мг N 10х2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"	без рецепта	UA/5915/01/01
55.	ЄВРОПЕНЕМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1	ТОВ Конарк Інтелмед	Україна	Лайка Лабс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/9945/01/01
56.	ІНДАПАМІД-АПО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг N 30	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/5918/01/01
57.	ІНТЕЛЕНС	таблетки по 100 мг N 120	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен - Сілаг С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/9963/01/01
58.	ІСЛА-МІНТ	пастилки по 100 мг N 30	Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у маркуванні блістера	без рецепта	UA/2187/01/01
59.	ЙОД	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл або по 100 мл у флаконах	Приватне підприємство "Кілафф"	Україна	Приватне підприємство "КІЛАФФ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника; зміна заявника	без рецепта	UA/8324/01/01
60.	КАГОЦЕЛ(R)	таблетки по 12 мг N 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "НІАРМЕДИК ПЛЮС"	Російська Федерація	ТОВ "НІАРМЕДИК ПЛЮС"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/2615/01/01
61.	КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 100 мл у банках	ВАТ "Біолік"	Україна	ВАТ "Біолік"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ (діюча речовина); уточнення р. "Склад методів контролю якості лікарського засобу	без рецепта	UA/7241/01/01
62.	КАЛЬЦІЮ ГОПАНТЕНАТ	таблетки по 0,25 г N 50 у банках	ВАТ "Фармстандарт- УфаВІТА"	Російська Федерація	ВАТ "Фармстандарт- УфаВІТА"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна форми або розмірів банки полімерної	за рецептом	UA/3942/01/01
63.	КАНДІБЕНЕ	крем 1% по 30 г у тубах	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна складу лікарського засобу (допоміжних речовин); зміна терміну придатності (з 5-ти до 2-х років)	без рецепта	UA/2380/01/01
64.	КАРВЕТРЕНД	таблетки по 3,125 мг, N 28 (14х2)	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія	Польща/ Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6591/01/01
65.	КАРВЕТРЕНД	таблетки по 6,25 мг, N 28 (14х2)	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія	Польща/ Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6591/01/02
66.	КАРВЕТРЕНД	таблетки по 12,5 мг N 28 (14х2)	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія	Польща/ Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6591/01/03
67.	КАРВЕТРЕНД	таблетки по 25 мг N 28 (28х1)	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія	Польща/ Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6591/01/04
68.	КАТАФАСТ	порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування по 50 мг у саше N 3, N 9, N 21	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Міфарм С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/4180/01/01
69.	КАФФЕТІН(R) ЛЕДІ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 10	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/9605/01/01
70.	КЕМОКАРБ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) у флаконах N 1	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника; зміна заявника; виключення р. "Маркування"; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/4729/01/01
71.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ	газ по 40 л у сталевих балонах або у газифікаторах типу ГХК	ТОВ "Проскурівтехгаз ЛХЗ"	Україна, Хмельницька обл., Хмельницький р-н, с. Розсоша	ТОВ "Проскурівтехгаз ЛХЗ"	Україна, Хмельницька обл., Хмельницький р-н, с. Розсоша	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/3648/01/01
72.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ	рідина (субстанція) у кріогенних ізотермічних ємностях для виробництва кисню медичного газоподібного	Державне підприємство "Науково- виробничий комплекс газотурбобудування "Зоря"-"Машпроект"	Україна м. Миколаїв	Державне підприємство "Науково- виробничий комплекс газотурбобудування "Зоря"-"Машпроект"	Україна м. Миколаїв	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення галузі застосування субстанції	-	UA/10523/01/01
73.	ЛАМІТОР	таблетки по 25 мг N 30	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2915/01/01
74.	ЛАМІТОР	таблетки по 50 мг N 30	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2915/01/02
75.	ЛАМІТОР	таблетки по 100 мг N 30	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2915/01/03
76.	ЛІЗИНОПРИЛ- АСТРАФАРМ	таблетки по 5 мг N 10х1, N 10х2, N 10х3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/4968/01/01
77.	ЛІЗИНОПРИЛ- АСТРАФАРМ	таблетки по 10 мг N 10х1, N 10х2, N 10х3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/4968/01/02
78.	ЛІЗИНОПРИЛ- АСТРАФАРМ	таблетки по 20 мг N 10х1, N 10х2, N 10х3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/4968/01/03
79.	ЛОРАТАДИН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 10 мг N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу	без рецепта	UA/2191/01/01
80.	МЕДОВІР	таблетки по 400 мг N 10	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення щодо нанесення штрих- коду на упаковці	за рецептом	UA/9478/01/01
81.	МЕТАМАКС	капсули по 0,25 г N 10х4 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3572/01/01
82.	МІАКАЛЬЦИК(R)	розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 1 мл в ампулах N 5	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/9850/01/01
83.	МІДРІАЦИЛ	краплі очні 0,5% по 15 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2928/01/02
84.	МІДРІАЦИЛ	краплі очні 1% по 15 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2928/01/01
85.	МІКОНАЗОЛ- ДАРНИЦЯ	крем, 20 мг/г по 15 г, 30 г у тубах N 1	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення тесту "Однорідність" та приведення тесту "Опис" у відповідність до ДФУ	без рецепта	UA/1642/01/01
86.	МІЦЕРОЛ- РАТІОФАРМ	капсули по 250 мг N 20	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	виробник in bulk: Теммлер Верке ГмбХ, Німеччина виробник кінцевого продукту: С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ & Ко КГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля	без рецепта	UA/6757/01/01
87.	МОВЕСПАЗМ	порошок для оральної суспензії по 30 мл або по 60 мл у пляшках N 1	Мові Хелс ГмбХ	Швейцарія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля	без рецепта	UA/10010/02/01
88.	НЕМОТАН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг N 30, N 100	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення щодо нанесення штрих- коду на упаковці	за рецептом	UA/1286/01/01
89.	НІТРОСОРБІД - ФАРМАПОЛ	таблетки по 10 мг N 30 (10х3), N 50 (10х5)	ТОВ "Фармапол- Волга"	Російська Федерація	ТОВ "Фармапол- Волга"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - НІТРОСОРБІД); зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5203/01/01
90.	ОРНІДАЗОЛ- АСТРАФАРМ	капсули по 500 мг N 10х1 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/4987/01/01
91.	ОРТОФЕН- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 50 мг N 10, N 10х2, N 10х3, N 10х5 у блістерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки N 10х2, N 10х3, N 10х5	за рецептом	UA/7252/01/02
92.	ОСПАМОКС	капсули по 250 мг N 12	Сандоз ГмбХ	Австрія	Сандоз ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції	за рецептом	UA/3975/03/01
93.	ПАКСИЛ(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 28	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; С.К. Єврофарм С.А., Румунія	Франція/ Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/8573/01/01
94.	ПАНАДОЛ ЕКСТРА СОЛЮБЛ	таблетки розчинні N 12	ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер	Великобританія	Фамар С.А., Греція; ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія	Греція/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі шрифтом Брайля для виробника Фамар С.А., Греція	без рецепта	UA/2691/02/01
95.	ПЕКТОРАЛ	сироп по 100 мл у флаконах	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд., Швейцарія; Меркле ГмбХ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в нанесенні шрифту Брайля	без рецепта	UA/5878/01/01
96.	ПРИМОЛЮТ НОР	таблетки по 5 мг N 60 (10х6)	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ Німеччина; Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробників в процесі перереєстрації	за рецептом	UA/3057/01/01
97.	ПУЛЬМОЛОР	порошок для оральної суспензії 60 мл або 100 мл у пляшках N 1	Мові Хелс ГмбХ	Швейцарія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля	без рецепта	UA/10378/01/01
98.	ПУЛЬМОЛОР	таблетки N 10, N 20	Мові Хелс ГмбХ	Швейцарія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля	без рецепта	UA/10378/02/01
99.	РИСПЕРИДОН-АПО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг N 20	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/7591/01/01
100.	РІНГЕРА РОЗЧИН	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках скляних	ЗАТ "Інфузія"	Україна	ЗАТ "Інфузія"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини натрію хлориду Sanal P - Akzo Salt A/S, Данія	за рецептом	UA/5121/01/01
101.	САНДІМУН	концентрат для розчину для інфузій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/3165/02/01
102.	СЕБІВО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/7618/01/01
103.	СЕРМІОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 4 у комплекті з розчинником по 4 мл в ампулах N 4	Пфайзер Інк.	США	Актавіс Італія С.п.А., Італія; Пфайзер Італія С.р.л., Італія	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна умов зберігання; зміна графічного оформлення упаковки (шрифт Брайля); реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном	за рецептом	UA/5183/02/01
104.	СЕРМІОН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробника в процесі перереєстрації	за рецептом	UA/5183/01/02
105.	СЕРМІОН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 50	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробника в процесі перереєстрації	за рецептом	UA/5183/01/03
106.	СЕРМІОН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробника в процесі перереєстрації	за рецептом	UA/5183/01/01
107.	СТЕЛАРА(R)	розчин для ін'єкцій, 45 мг/0,5 мл по 0,5 мл (45 мг) або 1 мл (90 мг) у флаконах N 1	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Сілаг АГ, Швейцарія; Центокор Б.В, Нідерланди.	Швейцарія/ Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/9728/01/01
108.	СТРЕПТОМІЦИН	порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 10 (у пачці або коробці)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Упаковка" - введення додаткового виробника флаконів "Jiangsu Chaohua Glasswork Co. Ltd, Китай	за рецептом	UA/3790/01/01
109.	СТРЕПТОМІЦИН	порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10 (у пачці або коробці)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Упаковка" - введення додаткового виробника флаконів "Jiangsu Chaohua Glasswork Co. Ltd, Китай	за рецептом	UA/3790/01/02
110.	ТАБЛЕТКИ ВІД КАШЛЮ	таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Татхімфарм- препарати"	Російська Федерація	ВАТ "Татхімфарм- препарати"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення щодо нанесення номера телефону	без рецепта	UA/2245/01/01
111.	ТЕТРАЦИКЛІНОВА МАЗЬ	мазь очна 1% по 3 г або по 10 г у тубах	ВАТ "Татхімфарм- препарати"	Російська Федерація	ВАТ "Татхімфарм- препарати"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у маркуванні зовнішньої упаковки	за рецептом	UA/2634/01/01
112.	ТОРАСЕМІД САНДОЗ	таблетки по 2,5 мг N 20, N 100	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) з терміном введення змін з 12.09.2010 р.; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції; зміна назви виробника активної субстанції	за рецептом	UA/9619/01/01
113.	ТОРАСЕМІД САНДОЗ	таблетки по 5 мг N 20, N 100	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) з терміном введення змін з 12.09.2010 р.; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції; зміна назви виробника активної субстанції	за рецептом	UA/9619/01/02
114.	ТОРАСЕМІД САНДОЗ	таблетки по 10 мг N 20, N 100	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) з терміном введення змін з 12.09.2010 р.; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції; зміна назви виробника субстанції	за рецептом	UA/9619/01/03
115.	ТОРАСЕМІД САНДОЗ	таблетки по 20 мг N 20, N 100	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) з терміном введення змін з 12.09.2010 р.; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції; зміна назви виробника активної субстанції	за рецептом	UA/9619/01/04
116.	ТОРАСЕМІД САНДОЗ	таблетки по 50 мг N 20, N 100	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) з терміном введення змін з 12.09.2010 р.; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції; зміна назви виробника активної субстанції	за рецептом	UA/9619/01/05
117.	ТОРАСЕМІД САНДОЗ	таблетки по 100 мг N 20, N 100	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) з терміном введення змін з 12.09.2010 р.; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції; зміна назви виробника активної субстанції	за рецептом	UA/9619/01/06
118.	ТОРАСЕМІД САНДОЗ	таблетки по 200 мг N 20, N 100	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) з терміном введення змін з 12.09.2010 р.; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції; зміна назви виробника активної субстанції	за рецептом	UA/9619/01/07
119.	ТРІБЕСТАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 60	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування р. "Фармакологічні властивості"	без рецепта	UA/4050/01/01
120.	ФІТОЗИД	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника; зміна заявника; виключення р. "Маркування"; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/4746/01/01
121.	ФЛОКСАЛ	мазь очна 0,3% по 3 г у тубах N 1	Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ	Німеччина	Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу; зміна складу первинної упаковки; зміни у специфікації при випуску та специфікації терміну придатності	за рецептом	UA/8528/02/01
122.	ФЛУІМУЦИЛ	гранули для приготування розчину для перорального застосування по 1 г (100 мг/пакет) у пакетах N 30	Замбон Груп С.п.А.	Італія	Замбон Світцерланд Лтд	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання виробника	UA/3083/02/01	10.05.2005
123.	ФЛУІМУЦИЛ	гранули для приготування розчину для перорального застосування по 1 г (200 мг/пакет) у пакетах N 20, N 30	Замбон Груп С.п.А.	Італія	Замбон Світцерланд Лтд	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання виробника	UA/3083/02/02	10.05.2005
124.	ХАРТИЛ(R)	таблетки по 2,5 мг N 14 (7х2), N 28 (7х4) у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3196/01/02
125.	ХАРТИЛ(R)	таблетки по 5 мг N 14 (7х2), N 28 (7х4) у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3196/01/03
126.	ХАРТИЛ(R)	таблетки по 10 мг N 14 (7х2), N 28 (7х4) у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3196/01/04
127.	ХЛОРГЕКСИДИН	розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у контейнерах	ТОВ "Фармацевтична фабрика"	Україна	ТОВ "Фармацевтична фабрика"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки та уточнення р. "Упаковка" методів контролю якості лікарського засобу для контейнера типу К2	без рецепта	UA/5996/01/01
128.	ЦЕЛЕБРЕКС(R)	капсули по 200 мг N 10, N 20	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина; Фармація Лімітед, Великобританія; Пфайзер фармасьютікалз Ел. Ел. Сі., США; Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина	Німеччина/ Великобританія/ США/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна умов зберігання; зміна графічного оформлення упаковки (шрифт Брайля); реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (для N 10)	за рецептом	UA/4463/01/02
129.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 10, N 270	ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/9014/01/01
130.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 10, N 270	ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/9014/01/02
131.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 10, N 270	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з попередньою назвою заявника/ виробника	за рецептом	UA/9014/01/01
132.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 10, N 270	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з попередньою назвою заявника/ виробника	за рецептом	UA/9014/01/02
133.	ЦИПРАЛЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х.Лундбек А/С	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: альтернативний метод синтезу діючої речовини та видача патенту WO2009/033488A1 компанії Х.Лундбек А/С (виробнику), а також патентів України на корисну модель N 41919, N 43461	за рецептом	UA/8760/01/01
134.	ЦИТРАМОН ЕКСТРА	таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу	без рецепта	UA/3984/01/01
135.	ЮНІЕНЗИМ(R) 3 МПС	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, N 20 (10х2), N 100 (10х2)х5	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/5663/01/01

................

Перейти до повного тексту