- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про затвердження рішення Ліцензійної комісії
Відповідно до Закону України
"Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002
N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 09.10.2002 за N 820/7108,
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (Протокол від 07.10.2009 N 34 додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
07.10.2009 N 719
ПРОТОКОЛ N 34
засідання Ліцензійної комісії МОЗ України від 7 жовтня 2009 року
На засіданні Ліцензійної комісії присутні:
Митник З.М. Шпак І.В., Банчук М.В., Жданова М.П., Коновалова Л.Н., Бронова В.М., Григорович В.Р., Гарник Т.П., Зозовська Л.П.
Запрошені: голови комісій по перевірках: Залевська В.А., Філатова, фізична особа - підприємець Тітов О.В.
Порядок денний:
1. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Тітовим О.В.
2. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Біофармтех".
3. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Фатум-Плюс".
4. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Доктор Левицький".
5. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Комподент-стар".
6. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним вищим навчальним закладом "Кременчуцький університет економіки, інформаційних технологій і управління".
7. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики Полтавською обласною благодійною організацією "Допоможемо дітям".
8. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Маніка".
9. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Дентер".
10. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Леді".
11. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Ексклюзив-дентал".
12. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Кременчуцький лікувально-діагностичний центр Арніка Нова".
Слухали Шпака І.В. - директора Департаменту управління та контролю якості медичних, голову комісії:
На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 30.09.2009 N 381-Адм "Про позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Тітовим О.В." та рапорту проф. Камінського В.В. комісією МОЗ в терміни 2, 5 та 6 жовтня 2009 року була проведена позапланова перевірка додержання
Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Тітовим О.В. (...); місце провадження діяльності м. Київ, вул. Р.Окіпної, 3). Ліцензія від 15.12.2004 серії АБ N 121168 видана МОЗ України на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю "акушерство і гінекологія".
Перевіркою встановлено наступне.
Приміщення кабінету Тітова О.В. знаходиться на 1-му поверсі багатоповерхового житлового будинку, обладнаного окремим ізольованим входом. До складу гінекологічного кабінету входить: чекальня для відвідувачів з місцем реєстратора, кабінет УЗД, кабінет лікаря-гінеколога, передопераційна-стерилізаційна, мала операційна, кімната тимчасового перебування хворих, кімната персоналу з вбиральнею, коридор, вбиральня для відвідувачів.
Наявна вивіска на будинку "Ультразвукова діагностика та гінекологія".
Відповідно до документів, що додавалися до заяви на видачу ліцензії, місцем провадження діяльності Тітова О.В. визначено: м. Київ, вул. Р. Окіпної, 3. Однак, на момент перевірки Тітов О.В. провадить діяльність за адресою м. Київ, вул. Р.Окіпної, 4.
Згідно з письмовим поясненням ліцензіата роботу за адресою, що зазначалася в документах, які додавалися до заяви на видачу ліцензії, припинено в 2007 році, у зв'язку із закінченням терміну дії договору оренди. Працювати за новою адресою почав з грудня 2008 року. Отримав в СЕС Дніпровського району Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи від 04.12.2008 N 04.06/11188.В та Висновок державної санітарно-епідеміологічної служби (за місцем провадження діяльності) про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо здійснення медичної практики від 05.12.2008 N 48. Але ліцензіатом не отримано дозвіл державного протипожежного нагляду та Довідку про стан матеріально-технічної бази суб'єкта господарської діяльності, наявності у нього нормативно - правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з медичної практики.
На підставі вищевказаних фактів комісією складено Акт про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених в документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії, який є підставою для анулювання ліцензії (стаття
21 Закону України
"Про ліцензування певних видів господарської діяльності") .
Комісією встановлено, що відповідно до письмового пояснення лікаря та записів в медичних картках, у Тітова О.В. працює лікар-анестезіолог Купівник О.В. (договору найму комісії не представлено). Зазначена спеціальність в ліцензії Тітова О.В. не вказана, власної ліцензії МОЗ на провадження медичної практики лікар-анестезіолог не має. Вищезазначене є порушенням п. 2.1.2 та п. 2.3.3
Ліцензійних умов.
Комісією встановлено, що відповідно до Довідки про трудові відносини фізичної особи з платником єдиного податку Державної податкової адміністрації від 1 січня 2009 року у Тітова О.В. працює акушеркою Чижова Олена Григорівна, яка не має чинної кваліфікаційної категорії. Відповідно до її письмового пояснення останні курси підвищення кваліфікації проходила в 1998 році. Вищезазначене є порушенням п. 2.1.2, п. 2.3.3, п. 2.2.1 та п. 2.2.5
Ліцензійних умов.
Відповідно до представленого прейскуранту послуг, медичних карток, письмових пояснень лікаря та "Журналу обліку малих операції" Тітов О.В. виконує штучне переривання вагітності шляхом вакуум-аспірації, що є порушенням п. 1.3 та п. 3.2 Інструкції про порядок проведення операції штучного переривання вагітності, затвердженої наказом МОЗ України від 20 липня 2006 р.
N 508, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 25 жовтня 2006 р. за N 1155/13029, ст.
50 Основ законодавства України про охорону здоров'я та п. 2.1.1
Ліцензійних умов.
Відповідно до представленого прейскуранту послуг та Журналу УЗД (ведеться не за формою 048/о, затвердженою наказом МОЗ України від 29.12.2000 р.
N 369) Тітовим О.В. проводиться "УЗД в акушерстві і гінекології", зазначена спеціальність в ліцензії МОЗ не вказана, що є порушенням п. 2.1.2 та п. 2.3.3
Ліцензійних умов.
Сертифікату лікаря-спеціаліста та підтвердження кваліфікаційного рівня зі спеціальності "ультразвукова діагностика" СПД Тітов О.В. не має, що є порушенням п. 2.1 Положення про порядок проведення атестації лікарів, затвердженого наказом МОЗ України від 19 грудня 1997 р.
N 359, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 14 січня 1998 за N 14/2454, п. 2.2.1 та п. 2.2.5
Ліцензійних умов.
Фізичною особою - підприємцем Тітовим О.В. не ведеться медична документація встановленого зразка за формами, затвердженими МОЗ: Журнал обліку перебування хворого в денному стаціонарі, стаціонарі вдома (форма 001-3/о, затверджена наказом МОЗ України від 29.11.2002
N 434) , Карта хворого денного стаціонару поліклініки, стаціонару вдома (форма 003-2/о, затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99
N 302) , Журнал реєстрації амбулаторних хворих (форма 074/о, затверджена наказом МОЗ України від 05.08.99
N 197) , Щоденник обліку роботи кабінету (відділення) ультразвукової діагностики (форма 039-8/о, затверджена наказом МОЗ України від 29.12.2000 р.
N 369) , Медична карта переривання вагітності (форма N 003-1/о, затверджена наказом МОЗ України від 26.07.99
N 184) . Ведення Журналу реєстрації ультразвукових досліджень (N 048/о) не відповідає вимогам наказу МОЗ України 29.12.2000 р.
N 369 (відсутні графи Журналу). Журнал запису амбулаторних операцій ведеться не за формою 069/о, затвердженою наказом МОЗ України від 27.12.99
N 302. Ведення Медичної карти амбулаторного хворого (форма 025/о) не відповідає вимогам наказу МОЗ України 27.12.99
N 302 (немає номеру карти, незаповнені листок запису заключних діагнозів, відсутня друга сторінка "Сигнальні позначки" тощо), порушенням вимог п. 2.3.1
Ліцензійних умов.
Звіти до територіальних органів медичної статистики та обласних центрів медичної статистики ліцензіатом не подаються, що є порушенням вимог п. 2.3.1
Ліцензійних умов.
Під час перевірки оснащення малої операційної Тітова О.В. комісією встановлено наступне:
- обладнання операційної для проведення внутрішньоматкових маніпуляцій під загальною анестезією не відповідає вимогам наказу МОЗ України від 05.06.98 р.
N 153 "Про затвердження табелів оснащення виробами медичного призначення структурних підрозділів закладів охорони здоров'я", а саме: відсутнє наркозно-дихальне устаткування (має місце наявність мішка Амбу); відсутнє устаткування для негайного забезпечення прохідності дихальних шляхів та проведення інтубації трахеї (ларингоскоп); відсутній дефібрилятор; відсутнє джерело забезпечення киснем; відсутнє устаткування для спостереження за станом пацієнта (пульсоксиметр).
- виявлено порушення термінів зберігання одноразового інструментарію, а саме: ендотрахеальна трубка, термін використання якої закінчився у 1993 році, одноразові внутрішньоматкові наконечники, термін використання яких закінчився у 2002-2003 роках тощо.
У шафі для ліків відсутні необхідні медикаменти для надання негайної медичної допомоги у разі анафілактичного шоку, клінічної смерті, гіпертонічного кризу, приступу бронхіальної астми тощо, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 17.01.2005
N 24 "Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів".
Вищезазначене є порушенням вимог п. 2.1.1, п. 2.1.2, п. 2.1.3 та п. 2.3.1
Ліцензійних умов.
У медичних картках пацієнтів Храбан О.С. та Микитюк Г.В., яким проводили штучне переривання вагітності, відсутні мінімально-необхідні клініко-лабораторні аналізи (група крові та резус належність, загальний аналіз крові, реакція Васермана тощо) відповідно до Нормативів надання медичної допомоги жіночому населенню за спеціальністю "Акушерство і гінекологія" в умовах амбулаторно-поліклінічних лікувальних закладів, затверджених наказом МОЗ України від 28.12.2002 р.
N 503 "Про удосконалення амбулаторної акушерсько-гінекологічної допомоги в Україні", що є порушенням п. 1.8 Інструкції про порядок проведення операції штучного переривання вагітності, затвердженої наказом МОЗ України від 20 липня 2006 р.
N 508, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 25 жовтня 2006 р. за N 1155/13029, та п. 2.1.1, п. 2.1.2
Ліцензійних умов.
В представленій комісії Медичній карті амбулаторного хворого без номера Храбан О.С. згода на проведення штучного переривання вагітності хірургічним шляхом не заповнена, не підписана пацієнткою, що є порушенням п. 1.13 Інструкції про порядок проведення операції штучного переривання вагітності, затвердженої наказом МОЗ України від 20 липня 2006 р.
N 508, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 25 жовтня 2006 р. за N 1155/13029, ст.
43 Основ законодавства України про охорону здоров'я та п. 2.1.1, п. 2.3.2
Ліцензійних умов.
Представлена "Згода на проведення штучного переривання вагітності хірургічним шляхом", що наявна в Медичних картах, які заповняються СПД Тітовим О.В., не відповідає формі "Інформована добровільна згода на застосування визначеного методу переривання вагітності", відповідно до додатка 3 п. 1.13 Інструкції про порядок проведення операції штучного переривання вагітності, затвердженої наказом МОЗ України від 20 липня 2006 р.
N 508, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 25 жовтня 2006 р. за N 1155/13029, що є порушенням п. 2.1.1
Ліцензійних умов.
Приміщення кімнати персоналу використовується не за призначенням: на момент перевірки знаходилось непрацююче медичне обладнання: гінекологічне крісло, бокс для зберігання стерильного медичного інструментарію "Асептик", кушетка, що є порушенням п. 3.10 "Санитарных правил устройства, оборудования, эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров"
СанПиН 5179-90.
Не представлено відомості про щеплення медпрацівників проти вірусного гепатиту В, дифтерії, що є порушенням вимог Постанови головного державного санітарного лікаря України від 30.05.2006 р. N 25 "Про незадовільну організацію імунопрофілактики вірусного гепатиту B серед медичних працівників", Постанови головного державного санітарного лікаря України
N 26 від 01.09.2004 р. "Про заходи щодо профілактики внутрішньолікарняних інфекцій".
Відсутній паспорт по експлуатації повітряного стерилізатора.
Не представлено угоди на стерилізацію м'якого перев'язувального матеріалу, на вивіз твердих побутових відходів, на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп.
Ліцензіат був запрошений на засідання Ліцензійної комісії МОЗ України, проте на засідання не з'явився.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо анулювання ліцензії від 15.12.2004 серії АБ N 121168, виданої фізичній особі - підприємцю Тітову О.В., на підставі Акту про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених в документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії, та направити матеріали перевірки до Генеральної прокуратури України.
Слухали Залевську В.А. - начальника відділу державного контролю за дотриманням ліцензійних умов Департаменту управління та контролю якості медичних, голову комісії:
На підставі наказу МОЗ від 25.06.2009
N 453 "Про затвердження плану перевірок додержання Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я на III квартал 2009 року" та на виконання наказу МОЗ України від 23.09.2009 N 375-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 28 по 30 вересня 2009 року у присутності директора Жулая В.В. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов з медичної практики ТОВ "Біофармтех" (ідентифікаційний код 31564629, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Героїв Севастополя, 30. Місця провадження діяльності: м. Київ, вул. Героїв Севастополя, 30 та м. Київ, вул. Сурікова, 3), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 11.05.2007 р. серії АВ N 333834.
Перевіркою встановлено наступне.
Відповідно до первинної медичної документації, штатного розпису та наказів про зарахування працівників на роботу встановлено, що товариство проваджує господарську діяльність з медичної практики за спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою: сестринська справа, сестринська справа (операційна), лікувальна справа (невідкладні стани), акушерська справа та за лікарськими спеціальностями: онкологія, онкохірургія, які не зазначені в ліцензії МОЗ України, що є порушенням пункту 2.3.3
Ліцензійних умов.
В журналі запису оперативних втручань у стаціонарі (
ф. N 008/о) несвоєчасно описується оперативне втручання (в деяких випадках запис оперативного втручання вноситься до журналу через три дні після операції), що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 03.07.2001
N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів" (п. 2.3.1
Ліцензійних умов) .
У медичних картах стаціонарного хворого (ф. N 003/о) не зазначені заключний діагноз, супутні захворювання, група крові, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 03.07.2001
N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів" (п. 2.3.1
Ліцензійних умов) .
Відсутні кабінети для консультативного прийому хворих, у стаціонарному відділенні суміщено дитячий та дорослий прийоми хворих, що є порушенням вимог ДБН В.2.2-10-2001
"Заклади охорони здоров'я" (п. 2.3.1
Ліцензійних умов) .
ТОВ "Біофармтех" проваджує господарську діяльність з медичної практики з 2004 року, але не має акредитаційного сертифікату відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97
N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п. 2.1.1
Ліцензійних умов) .
Слухали Залевську В.А.:
На підставі зазначених наказів комісією Міністерства з 28 по 30 вересня 2009 року присутності Пахольчука М.М. було проведено планову перевірку ТОВ "Фатум-Плюс" (ідентифікаційний код 33780489, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Закревського, 22. Місце провадження діяльності: м. Київ, вул. Героїв Севастополя, 30), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 17.01.2006 р. серії АБ N 299802, за лікарськими спеціальностями: хірургія, судинна хірургія, анестезіологія.
Перевіркою встановлено наступне.
Відповідно до штатного розпису та наказів про зарахування встановлено, що підприємство проваджує господарську діяльність з медичної практики за спеціальністю молодшого спеціаліста з медичною освітою - "Сестринська справа", яка не заявлена в ліцензії МОЗ України (порушення пункту 2.3.3
Ліцензійних умов) .
Форма
N 008/о "Журнал запису оперативних втручань у стаціонарі" ведеться в електронному варіанті, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 03.07.2001
N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів" (п. 2.3.1
Ліцензійних умов) .
Первинна медична документація ("Медична карта амбулаторного хворого" ф. N 025/о), яка затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99
N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" ведеться не по формі, що є порушенням вимог п. 2.3.1
Ліцензійних умов.
ТОВ "Фатум-Плюс" проваджує господарську діяльність з медичної практики з 2006 року, але акредитаційний сертифікат відсутній відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97
N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п. 2.1.1
Ліцензійних умов) .
Слухали Залевську В.А.:
На підставі зазначених наказів комісією Міністерства з 28 по 30 вересня 2009 року присутності в.о. головного лікаря Сумської О.В. було проведено планову перевірку ПП "Доктор Левицький" (ідентифікаційний номер 32072516, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, б-р Лесі Українки, 28, кв. 347. Місця провадження діяльності: м. Київ, пр-т Бажана, 36, оф. 1), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 28.09.2005 р. серії АБ N 299249, за лікарськими спеціальностями: терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, ортодонтія, хірургічна стоматологія, дитяча стоматологія.
Перевіркою встановлено наступне.
Відповідно до штатного розпису та наказів про зарахування працівників на роботу встановлено, що підприємство проваджує господарську діяльність з медичної практики за спеціальністю молодшого спеціаліста з медичною освітою - "Сестринська справа", яка не заявлена в ліцензії МОЗ України (порушення пункту 2.3.3
Ліцензійних умов) .
Первинна медична документація ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. N 037/о) ведеться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 27.12.99
N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" (п. 2.3.1
Ліцензійних умов) .
Не пройдені медичні огляди працівниками у лікаря-отоларинголога та відсутні висновки на носійство патогенного стафілококу, що є порушенням вимог п. 7.11 СанПіНу "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала" (п. 2.3.1
Ліцензійних умов) .
ПП "Доктор Левицький" проваджує господарську діяльність з медичної практики з 2002 року, але акредитаційний сертифікат відсутній відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97
N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п. 2.1.1
Ліцензійних умов) .
Слухали Філатову Л.А. - головного спеціаліста відділу державного контролю за дотриманням ліцензійних умов Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, голову комісії:
На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 14.09.2009 р. N 360А-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ була проведена планова перевірка додержання
Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Комподент-стар" (ідентифікаційний код 32908709, місцезнаходження юридичної особи: м. Полтава, вул. Шевченка, 23, місце провадження діяльності: м. Полтава, вул. Володарського, 3). Ліцензія від 22.06.2007 серії АВ N 348490 видана МОЗ України на провадження господарської діяльності з медичної практики за лікарськими спеціальностями: стоматологія, ортопедична стоматологія.
................Перейти до повного тексту