1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
27.11.2013 № 1018
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів до 30 листопада 2013 року
Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 31 жовтня 2013 року (протокол № 09) та на підставі заяв компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД (Кіпр) від 14 жовтня 2013 року, від 21 жовтня 2013 року, від 28 жовтня 2013 року, представництва компанії Лундбек Експорте А/С (Данія) від 7 жовтня 2013 року, ДП "Нижфарм-Україна" (Російська Федерація) від 25 вересня 2013 року № 119, від 25 вересня 2013 року № 120, ТОВ "Каскад-Медікал" (Німеччина) від 15 жовтня 2013 року № 268, від 15 жовтня 2013 року № 269
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів до 30 листопада 2013 року згідно з переліком, що додається.
2. Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги (Т. Донченко) забезпечити:
виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію про реєстрацію лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу;
доведення цього наказу до відома суб'єктів ринку лікарських засобів.
3. Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (О. Нагорна) у триденний строк повідомити компанію М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД (Кіпр), представництво компанії Лундбек Експортс А/С (Данія), ДП "Нижфарм-Україна" (Російська Федерація), ТОВ "Каскад-Медікал" (Німеччина) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр Р. Богатирьова
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.11.2013 № 1018
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, термін дії реєстраційних посвідчень яких скорочується до 30 листопада 2013 року
Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення Накази МОЗ "Про державну реєстрацію (перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
НЕОТАКСЕЛ концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,67 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 35 мл (210 мг), або по 41,7 мл (250 мг) у флаконах in bulk № 200 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кіпр Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. Індія - UA/0927/01/01 Від 11 листопада 2008 року № 648
(додаток 2, позиція 48); від 1 березня 2013 року № 179
(додаток 3, позиція 63)		 Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 14 жовтня 2013
ЛЕВО-ФК розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах in bulk № 100 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кіпр ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія - UA/0412/01/01 Від 11 листопада 2008 року № 648
(додаток 2, позиція 25); від 4 січня 2013 року № 5
(додаток 3 , позиція 47)		 Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 21 жовтня 2013
ВІЗИРИН розчин для ін'єкцій, 100 мг/5 мл по 5 мл у флаконах in bulk № 100 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кіпр Венус Ремедіс Лімітед Індія - UA/11273/01/01 Від 6 січня 2011 року № 3
(додаток 3, позиція 21); від 24 травня 2013 року № 426
(додаток 3, позиція 4); від 6 вересня 2013 року № 783
(додаток 3, позиція 14)		 Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 21 жовтня 2013
ВІЗТРЕКСАТ розчин для ін'єкцій, 50 мг/2 мл по 2 мл у флаконах in bulk № 100 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кіпр Венус Рсмедіс Лімітед Індія - UA/11277/01/01 Від 6 січня 2011 року № 3
(додаток 3, позиція 26); від 24 травня 2013 року № 426
(додаток 3, позиція 7); від 6 вересня 2013 року № 783
(додаток 3, позиція 16)		 Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 28 жовтня 2013
ВІЗТРЕКСАТ розчин для ін'єкцій, 500 мг/5 мл по 5 мл у флаконах in bulk № 100 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кіпр Венус Ремедіс Лімітед Індія - UA/11277/01/02 Від 6 січня 2011 року № 3
(додаток 3, позиція 27); від 24 травня 2013 року № 426
(додаток 3, позиція 8); від 6 вересня 2013 року № 783
(додаток 3, позиція 17)		 Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 28 жовтня 2013
ВІЗГЕМ порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах in bulk № 200 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кіпр Венус Ремедіс Лімітед Індія - UA/11394/01/01 Від 14 лютого 2011 року № 83
(додаток 3, позиція 24); від 5 квітня 2013 року № 274
(додаток 3, позиція 17); від 23 серпня 2013 року № 752
(додаток 3, позиція 23)		 Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 28 жовтня 2013
ВІЗГЕМ порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 1000 мг y флаконах in bulk № 200 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кіпр Венус Ремедіс Лімітед Індія - UA/11394/01/02 Від 14 лютого 2011 року № 83
(додаток 3, позиція 25); від 5 квітня 2013 року № 274
(додаток 3, позиція 18); від 23 серпня 2013 року № 752
(додаток 3, позиція 24)		 Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 28 жовтня 2013
САРОТЕН РЕТАРД капсули по 25 мг № 100 у контейнерах Лундбек Експортс А/С Данія X. Лундбек А/С Данія За рецептом UA/2207/02/01 Від 3 листопада 2009 року № 800
(додаток 2, позиція 25)		 Заява представництва компанії Лундбек Експортс А/С в Україні від 07 жовтня 2013
РИБАПЕГ капсули по 200 мг № 60 (10 x 6) у блістерах ВАТ "Нижфарм" Російська Федерація ЗАТ "Макіз-Фарма" Російська Федерація За рецептом UA/10464/02/01 Від 22 лютого 2010 року № 155
(додаток 1, позиція 6); від 28 квітня 2012 року № 318
(додаток 3, позиція 128)		 Заява ДП "Нижфарм-Україна" від 25 вересня 2013 року № 119
РИБАПЕГ таблетки по 200 мг № 90 (10 x 9) у блістерах ВАТ "Нижфарм" Російська Федерація ЗАТ "Макіз-Фарма" Російська Федерація За рецептом UA/10464/01/01 Від 22 лютого 2010 року № 155
(додаток 1, позиція 5); від 28 квітня 2012 року № 318
(додаток 3, позиція 129)		 Заява ДП "Нижфарм-Україна" від 25 вересня 2013 року № 120
ГЕРПЕС СИМПЛЕКС- НОЗОД-ІН'ЄЛЬ розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах № 5, № 100 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ Німеччина Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ Німеччина За рецептом UA/1737/01/01 Від 25 червня 2009 року № 446
(додаток 2, позиція 7)		 Заява ТОВ "Каскад-Медікал" від 15 жовтня 2013 року № 269
КАТАЛІЗАТОРИ ЦИКЛУ ЛИМОННОЇ КИСЛОТИ розчин для ін'єкцій по 1,1 мл у ампулах № 10 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ Німеччина Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ Німеччина За рецептом UA/1738/01/01 Від 7 липня 2009 року № 487
(додаток 2, позиція 30)		 Заява ТОВ "Каскад-Медікал" від 15 жовтня 2013 року № 268

................
Перейти до повного тексту