7. |
ГЕРПЕС СИМПЛЕКС-НОЗОД- ІН'ЄЛЬ |
розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах N 5, N 100 |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату |
за рецептом |
UA/1737/01/01 |
8. |
ГРИПАУТ-ЕКСТРА ТАБЛЕТКИ |
таблетки N 10 |
Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. |
Індія |
Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
без рецепта |
UA/1190/01/01 |
9. |
ГРИПОЦИТРОН- ЗДОРОВ'Я |
порошок для орального розчину по 2,2 г у пакетах N 5, N 10, або в пакетах спарених N 10 (5 х 2) |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина, наповнювач); реєстрація додаткової упаковки; уточнення лікарської форми |
без рецепта |
UA/1470/01/01 |
10. |
ДИВІР(R) |
таблетки для жування по 100 мг N 60 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/0691/01/02 |
11. |
ДИКЛАК(R) ID |
таблетки з модифікованим вивільненням по 75 мг N 20, N 100 у блістерах |
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна назви виробника; зміна виробника активної субстанції; зміни в процедурі випробувань наповнювача; звуження меж у процесі виробництва; зміни в специфікації готового лікарського засобу; уточнення назви виробника |
за рецептом |
UA/9808/01/01 |
12. |
ДИКЛАК(R) ID |
таблетки з модифікованим вивільненням по 150 мг N 20, N 100 у блістерах |
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна назви виробника; зміна виробника активної субстанції; зміни в процедурі випробувань наповнювача; звуження меж у процесі виробництва; зміни в специфікації готового лікарського засобу; уточнення назви виробника |
за рецептом |
UA/9808/01/02 |
13. |
ДЮРОГЕЗІК(R) |
пластир - трансдермальна терапевтична система (ТТС), 25 мкг/год N 5 у пакетах |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгія; АЛЗА Іреланд Лтд., Ірландія |
Бельгія/ Ірландія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/1362/01/01 |
14. |
ДЮРОГЕЗІК(R) |
пластир - трансдермальна терапевтична система (ТТС), 50 мкг/год N 5 у пакетах |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгія; АЛЗА Іреланд Лтд., Ірландія |
Бельгія/ Ірландія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/1362/01/02 |
15. |
ДЮРОГЕЗІК(R) |
пластир - трансдермальна терапевтична система (ТТС), 75 мкг/год N 5 у пакетах |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгія; АЛЗА Іреланд Лтд., Ірландія |
Бельгія/ Ірландія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/1362/01/03 |
16. |
ДЮРОГЕЗІК(R) |
пластир - трансдермальна терапевтична система (ТТС), 100 мкг/год N 5 у пакетах |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгія; АЛЗА Іреланд Лтд., Ірландія |
Бельгія/ Ірландія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/1362/01/04 |
17. |
ЕНАЛАПРИЛ |
таблетки по 0,01 г N 20 (10 х 2) у блістерах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення показника "Розпадання" |
за рецептом |
UA/1195/01/02 |
18. |
ЕНЕЛБІН 100 РЕТАРД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 50 (10 х 5) |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва", Чеська Республіка; АТ "Зентіва", Словацька Республіка |
Чеська Республіка/ Словацька Республіка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном; введення додаткової ділянки виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського препарату; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату |
за рецептом |
UA/2771/01/01 |
19. |
КАРБОЛОНГ(R) |
порошок для перорального застосування по 5 г у пакетах N 30 |
Український консорціум "Екосорб" |
Україна |
Український консорціум "Екосорб" |
Україна |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
без рецепта |
UA/0945/01/01 |
20. |
КАРВЕДИЛОЛ |
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ |
Cadila Healthcare Limited |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/0195/01/01 |
21. |
КЕТОТИФЕН-В |
капсули по 1 мг N 20 |
ВАТ "Монфарм" |
Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище |
ВАТ "Монфарм" |
Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення дозування |
за рецептом |
UA/1554/01/01 |
22. |
КЛАРБАКТ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 28 |
Іпка Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Іпка Лабораторіз Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату |
за рецептом |
UA/0598/01/01 |
23. |
КЛАРБАКТ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 28 |
Іпка Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Іпка Лабораторіз Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу; зміна специфікації готового препарату |
за рецептом |
UA/0598/01/02 |
24. |
КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА |
краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах- крапельницях |
Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна постачальника компонентів упаковки; зміни умов зберігання готового препарату; зміни в специфікаціях активної субстанції; зміна специфікації готового препарату; вилучення лікарської форми (флакони); уточнення назви діючої речовини |
без рецепта |
UA/0769/01/01 |
25. |
КРЕОН(R) 10000 |
капсули тверді з гастрорезистентними гранулами по 150 мг N 20, N 50, N 100 у флаконах |
Солвей Фармацеутікалз ГмбХ |
Німеччина |
Солвей Фармацеутікалз ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин; зміна у процедурі виробництва; зміни первинного пакувального матеріалу препарату, зміна розміру і форми флакона; зміна терміну придатності готового лікарського засобу; зміни у специфікаціїї та методах контролю готового лікарського засобу |
без рецепта |
UA/1112/01/01 |
26. |
КРЕОН(R) 25000 |
капсули тверді з гастрорезистентними гранулами по 300 мг N 20, N 50, N 100 у флаконах |
Солвей Фармацеутікалз ГмбХ |
Німеччина |
Солвей Фармацеутікалз ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин; зміна у процедурі виробництва; зміни первинного пакувального матеріалу препарату, зміна розміру і форми флакона; зміна терміну придатності готового лікарського засобу; зміни у специфікаціїї та методах контролю готового лікарського засобу |
без рецепта |
UA/1176/01/01 |
27. |
КРЕОН(R) 40000 |
капсули тверді з гастрорезистентними гранулами по 400 мг N 20, N 50, N 100 у флаконах |
Солвей Фармацеутікалз ГмбХ |
Німеччина |
Солвей Фармацеутікалз ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин; зміна у процедурі виробництва; зміни первинного пакувального матеріалу препарату, зміна розміру і форми флакона; зміна терміну придатності готового лікарського засобу; зміни у специфікаціїї та методах контролю готового лікарського засобу |
без рецепта |
UA/1176/01/02 |
28. |
МІКОГЕЛЬ |
гель, 20 мг/г по 15 г у тубах |
ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського препарату (було - МІКОГЕЛЬ-КМП); зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; зміна в специфікації готового лікарського засобу |
без рецепта |
UA/1316/01/01 |
29. |
НОК |
крем-шампунь 1% in bulk по 200 л у бочках |
Сі Ті Ес Кемікал Індастріз Лтд |
Ізраїль |
Сі Ті Ес Новіс Лтд, Ізраїль; Сі Ті Ес Кемікал Індастріз Лтд, Ізраїль |
Ізраїль |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського препарату |
- |
UA/9798/01/01 |
30. |
ПЕРМИН |
крем-шампунь 1% по 50 г у контейнерах (із in bulk фірми-виробника "Сі Ті Ес Кемікал Індастріз Лтд", Ізраїль) |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника; зміна ділянки виробництва; зміна специфікації готового лікарського засобу |
без рецепта |
UA/1428/01/01 |
31. |
ПІВОНІЇ НАСТОЙКА |
настойка по 100 мл у флаконах |
Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна постачальника компонентів упаковки; зміна умов зберігання готового лікарського засобу; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ |
без рецепта |
UA/1106/01/01 |
32. |
ПІКОЛАКС(R) |
краплі оральні 0,75% по 15 мл, 30 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробування активних субстанцій; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ; зміна специфікації готового препарату; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; зміни терміну зберігання готового препарату; уточнення назви лікарської форми |
без рецепта |
UA/1522/01/01 |
33. |
РЕКТОДЕЛЬТ 100 |
супозиторії ректальні по 100 мг N 2, N 6 |
Троммсдорфф ГмбХ енд Ко КГ |
Німеччина |
Троммсдорфф ГмбХ енд Ко КГ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/0685/01/01 |
34. |
РЕФЛІН |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 50 |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/1010/01/01 |
35. |
СОЛОДКИ КОРІНЬ |
порошок (субстанція) у багатошарових паперових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
НВП "Аксіон" |
Україна, м. Сімфе- рополь |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
UA/0756/01/01 |
36. |
ТЕМПАНАЛ(R) |
таблетки N 10 |
ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); зміни в специфікаціях та процедурі випробування активної субстанції; вилучення показників "розпадання", "однорідність маси", "однорідність вмісту", "стираність"; внесення показника "однорідність дозованих одиниць" до специфікації; уточнення умов зберігання |
без рецепта |
UA/1319/01/01 |
37. |
ФОРТУМ(ТМ) |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/1636/01/01 |
38. |
ФОРТУМ(ТМ) |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/1636/01/02 |
39. |
ЦЕФТРІАКСОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм |
ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ |
Raw and Refined International Trading (Shanghai) Co., Ltd |
Китай |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/1322/01/01 |