NN п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
1. |
АМІНОПЛАЗМАЛЬ 10% Е |
розчин для інфузій по 500 мл у флаконах N 10 |
Б.Браун Мельзунген АГ |
Німеччина |
Б.Браун Мельзунген АГ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення складу готового лікарського засобу; уточнення адреси заявника/ виробника; уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/2294/01/01 |
2. |
АРИМІДЕКС |
таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 28 |
АстраЗенека ЮК Лімітед |
Великобританія |
АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП |
США |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/2417/01/01 |
3. |
АУГМЕНТИН(ТМ) (BD) |
таблетки, вкриті оболонкою, 875 мг/ 125 мг N 14 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс |
Великобританія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату (було - АУГМЕНТИН(ТМ) |
за рецептом |
UA/0987/02/01 |
4. |
ВАЛІДОЛ(R) |
таблетки під'язикові по 0,06 г N 6, N 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробування активних субстанцій; зміни у специфікаціях допоміжної речовини; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (допоміжна речовина); зміна постачальника компонентів упаковки; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
без рецепта |
UA/2713/02/01 |
5. |
ГРАВАГІН |
супозиторії вагінальні по 500 мг N 10 у контурних чарункових упаковках |
Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/2166/01/01 |
6. |
ГРАМОКС-Д |
порошок для приготування 60 мл, або 100 мл, або 120 мл суспензії, 125 мг/5 мл у контейнерах N 1 |
Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення складу препарату та упаковки |
за рецептом |
UA/2098/01/02 |
7. |
ГРАМОКС-Д |
порошок для приготування 60 мл, або 100 мл, або 120 мл суспензії, 250 мг/5 мл у контейнерах N 1 |
Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення складу препарату та упаковки |
за рецептом |
UA/2098/01/01 |
8. |
ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ |
супозиторії ректальні по 0,05 г N 10 |
ВАТ "Монфарм" |
Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
ВАТ "Монфарм" |
Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання та виду упаковки |
за рецептом |
UA/2027/01/01 |
9. |
ДОКСИБЕНЕ |
капсули м'які по 100 мг N 10 |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; додання специфікації терміну придатності з відповідними методами контролю; зміна специфікації готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/3033/01/02 |
10. |
КАЛУМІД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30, N 90 |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у специфікаціях активної субстанції; зміна специфікації, процедури випробувань та терміну зберігання готового лікарського засобу; уточнення назви заявника/ виробника (було - АТ "Гедеон Ріхтер") |
за рецептом |
UA/2632/01/01 |
11. |
КАЛУМІД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 30 |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у специфікаціях активної субстанції; зміна специфікації, процедури випробувань та терміну зберігання готового лікарського засобу; уточнення назви заявника/ виробника (було - АТ "Гедеон Ріхтер") |
за рецептом |
UA/2632/01/02 |
12. |
КЕТОРОЛ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 20 |
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/2566/02/01 |
13. |
КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА |
розчин для інфузій 5% по 100 мл у пляшках, по 100 мл у контейнерах, по 2 мл, 4 мл у контейнерах одноразових N 10 |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Юрія- Фарм" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/2170/01/01 |
14. |
КОРВАЛОЛ(R) |
краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах N 1 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження виробника активної субстанції; зміни в процедурі випробування активної субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна розміру упаковки готового лікарського засобу; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини); уточнення умов зберігання |
без рецепта |
UA/2554/01/01 |
15. |
КОРВАЛОЛ(R) |
краплі для перорального застосування in bulk по 300 л, або по 350 л, або по 500 л у контейнерах |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження виробника активної субстанції; зміни в процедурі випробування активної субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна розміру упаковки готового лікарського засобу; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини); уточнення умов зберігання; реєстрація додаткової упаковки |
- |
UA/7843/01/01 |
16. |
ЛЕВОФЛОЦИН 250 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 5 |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни умов зберігання готового лікарського засобу; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (допоміжна речовина) |
за рецептом |
UA/2397/01/01 |
17. |
ЛЕВОФЛОЦИН 500 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 5 |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни умов зберігання готового лікарського засобу; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (допоміжна речовина) |
за рецептом |
UA/2397/01/02 |
18. |
ЛОРАТАДИН- ЗДОРОВ'Я |
сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл у флаконах або контейнерах N 1 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (допоміжна речовина); зміна смакових добавок; зміни умов зберігання готового лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра |
без рецепта |
UA/0100/02/01 |
19. |
МЕДОКС(R) |
сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу після першого відкриття |
без рецепта |
UA/4495/01/01 |
20. |
НАТРІЮ ДИКЛОФЕНАК-КВ |
капсули тверді по 25 мг N 30 (10х3) |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни терміну зберігання готового лікарського засобу; уточнення назви лікарської форми |
за рецептом |
UA/2091/01/01 |
21. |
НОЛІПРЕЛ(R) 2,0 мг/ 0,625 мг |
таблетки N 30 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
Франція/Ірландія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було: Ноліпрел); вилучення виробничої ділянки для активних субстанцій; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого виробника; зміна специфікації готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/0930/01/01 |
22. |
НОЛІПРЕЛ(R) ФОРТЕ 4,0 мг/1,25 мг |
таблетки N 30 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
Франція/Ірландія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було: Ноліпрел); вилучення виробничої ділянки для активних субстанцій; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції |
за рецептом |
UA/0931/01/01 |
23. |
РИНЗА(R) |
таблетки N 4, N 100 |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування |
N 4 - без рецепта; N 100 - за рецептом |
UA/2078/01/01 |
24. |
САРОТЕН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 100 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х.Лундбек А/С |
Данія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном |
за рецептом |
UA/2207/01/02 |