1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
15.06.2005 N 277
Про подовження терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пунктів 6, 9 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" та на підставі рішення Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру МОЗ України від 31.03.05 (протокол N 3)
НАКАЗУЮ:
1. Подовжити термін дії реєстраційних посвідчень згідно з переліком (додається) терміном на 5 років з моменту прийняття рішення про реєстрацію (перереєстрацію) препаратів, які містять низькомолекулярний полівінілпіролідон (гемодез та неогемодез).
2. Затвердити інструкції для медичного застосування із змінами до препаратів низькомолекулярних полівінілпіролідонів (гемодез та неогемодез).
3. Доручити Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення провести перевірку умов виробництва препаратів на основі низькомолекулярних полівінілпіролідонів (гемодез та неогемодез).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.06.2005 N 277
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Виробник Країна Реєстраційний
номер
Наказ
реєстрації
МОЗ, поз.
Попередня
дата
реєстрації
(перереєст-
рації)
Дата
закінчення
дії
реєстрацій-
ного
посвідчення
Подовжений
термін
закінчення
дії
реєстрацій-
ного
посвідчення
1. НЕОГЕМОДЕЗ розчин для
інфузій по
200 мл, 400 мл
у пляшках
ВАТ
"Конотопм'ясо"
Україна Р/98/17/3 наказ N 362
від 01.08.03,
поз. 29
01.08.2003 30.05.2004 01.08.08
2. НЕОГЕМОДЕЗ розчин для
інфузій по
200 мл, 400 мл
у флаконах
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"ІНДАР"
Україна П.07.02/05113 наказ N 289
від 29.07.02,
поз. 36
29.07.2002 30.05.2004 29.07.07
3. НЕОГЕМОДЕЗ розчин для
інфузій по
200 мл, 400 мл
у пляшках
ТОВ "Ніко" Україна Р.09.03/07370 наказ N 427
від 15.09.03,
поз. 38
15.09.2003 30.05.2004 15.09.08
4. НЕОГЕМОДЕЗ розчин для
інфузій по
200 або 400 мл
у пляшках
ТОВ
"Новофарм-
Біосинтез"
Україна Р.02.99/00281 наказ N 247
від 17.05.04,
поз. 31
17.05.2004 30.05.2004 17.05.09
5. НЕОГЕМОДЕЗ розчин для
інфузій по
200 мл, 400 мл
у пляшках
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма"
ТОВ "Черкаська
продовольча
компанія"
Україна UA/0348/01/01 наказ N 618
від 29.12.03,
поз. 54
29.12.2003 30.05.2004 29.12.08

................
Перейти до повного тексту