Про державну реєстрацію лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 289 від 29.07.2002
м. Київ

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 305 від 05.08.2002 N 277 від 15.06.2005 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

29.07.2002 N 189

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 0.03 г N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
2.	АМЛОВАС	таблетки по 5 мг N 20, N 30; по 10 мг N 30	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікелз енд Фармасьютикалз Лтд")	Індія	реєстрація на 5 років
3.	АМПІОКС	капсули по 0.25 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковка	ТОВ "Агрофарм"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна виробника
4.	АНТИ-АНГІН	таблетки для смоктання N 20	"Натур Продукт Франція"	Франція	реєстрація на 5 років
5.	БАРБОВАЛ	розчин по 25 мл у флаконах-крапельницях	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
6.	БЕЛАДОННИ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ	екстракт густий (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7.	БЕТАСЕРК	таблетки по 8 мг N 30, N 100; по 16 мг N 60	"Солвей Фармацеутікалз Б.В."	Нідерланди	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
8.	БОЛ-РАН	таблетки N 100 (10 х 10)	"Скан Біотек Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
9.	БОЛ-РАН	таблетки N 1000 in bulk	"Скан Біотек Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
10.	БРОНХОЦИН	сироп по 125 г у флак. N 1	"Балканфарма-Троян АТ"	Болгарія	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
11.	ВЕНОФЕР	розчин для ін'єкцій по 5 мл (20 мг/мл) в ампулах N 5	"Віфор (Інтернешнл) Інк."	Швейцарія	реєстрація на 5 років
12.	ВІТАКАП	капсули м'які N 100	"Медікап Лтд"	Таїланд	реєстрація на 5 років
13.	ВІТАКАП	капсули м'які in bulk N 1000	"Медікап Лтд"	Таїланд	реєстрація на 5 років
14.	ВІТАМІН А	капсули м'які по 2500 МО N 50; по 50000 МО N 40	"Балканфарма-Троян АТ"	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15.	ГІНСОМІН	капсули м'які N 30	"Медікап Лтд"	Таїланд	реєстрація на 5 років
16.	ГІНСОМІН	капсули м'які in bulk N 3000	"Медікап Лтд"	Таїланд	реєстрація на 5 років
17.	ГІРЧИЧНИКИ	гірчичники N 10 у пакетах	ТОВ "Агрофарм"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18.	ГІРЧИЧНИК- ПАКЕТ	гірчичники-пакети N 10	ТОВ "Агрофарм"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19.	ДЕРЕВІЮ НАСТОЙКА	настойка (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20.	ДУФАСТОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 20	"Солвей Фармацеутікалз Б.В."	Нідерланди	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
21.	ЕМЛОДИН	таблетки по 2.5 мг, 5 мг, 10 мг N 30	Фармацевтичний завод "ЕГІС А.Т."	Угорщина	реєстрація на 5 років
22.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 2.5 мг, 5 мг, 10 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника У "Сінмедик Лабораторіз", Індія)	ТОВ "У Фарма"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
23.	ЖИР ПЕЧІНКИ АКУЛИ	капсули по 275 мг, 500 мг N 50, N 100 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника "Пен Фармасьютикалс Лімітед", Австралія)	Інститут фармакології та токсикології АМН України	Україна, м. Київ	зміна назви фірми-виробника in bulk (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
24.	КЛОТРИМАЗОЛ	мазь 1 % по 20 г у тубах N 1	"Скан Біотек Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
25.	КЛОФЕЛІН	таблетки по 0.00015 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50, N 100 у банках	ТОВ "Агрофарм"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26.	КРЕОН 10000	капсули по 150 мг N 20	"Солвей Фармацеутікалз ГмбХ"	Німеччина	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
27.	ЛОРАТАДИН	таблетки дисперговані по 10 мг N 10, N 100	"Русан Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
28.	МЕТОБІОН(R)	розчин для ін'єкцій по 2 мл (50 мг), 20 мл (500 мг), 40 мл (1000 мг) у флаконах N 1	"Біомедик Лабораторієз Холдинг С.А."	Люксембург	реєстрація на 5 років
29.	МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ	таблетки по 0.05 г, 0.1 г N 10 х 2, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
30.	МІЗОНЬЮВЕЛ	таблетки по 0.2 мг N 2	Фармацевтична компанія "Шанхай Хуаліан", Лтд	Китай	реєстрація на 5 років
31.	МІФОЛІАН	таблетки по 0.2 г N 3	Фармацевтична компанія "Шанхай Хуаліан", Лтд	Китай	реєстрація на 5 років
32.	МОНОЛОНГ	капсули пролонгованої дії по 40 мг N 30; по 60 мг N 30	"Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд"	Ізраїль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
33.	МОНОЛОНГ	капсули пролонгованої дії по 40 мг in bulk N 12000; по 60 мг in bulk N 9000	"Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд"	Ізраїль	реєстрація додаткової упаковки
34.	НАСТОЯНКА ГЛОДУ	настоянка по 25 мл, 200 мл у флаконах; по 17 кг у бутлях	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
35.	НАТУРАЛЬ ЗУБНА ПАСТА З АРОМАТОМ ВИШНІ, ЗИМОВОЇ СВІЖОСТІ, М'ЯТИ	гель по 142 г у тубах	"Спрінгбрук Натурал Продактс"	США	реєстрація на 5 років

................

Перейти до повного тексту