1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
17.05.2004 N 247
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 277 від 15.06.2005 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
17.05.2004 N 247
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура
1 АЛМАГЕЛЬ (R) А суспензія для перорального застосування по 170 мл у флаконах скляних або поліетиленових Балканфарма Троян АТ Болгарія Балканфарма Троян АТ Болгарія реєстрація на 5 років
2 АЛОЕ ТАБЛЕТКИ таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г N 10х2 у контурних чарункових упаковках Одеське виробниче хімікофармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю Україна, м. Одеса Одеське виробниче хімікофармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю Україна, м. Одеса зміна назви виробника
3 АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ порошок (субстанція) у пакетах потрійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ Chemifarma S.A. Іспанія реєстрація на 5 років
4 БОЛІНЄТ таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10, N 20 Брістол-Майєрс Сквібб Франція Брістол-Майєрс Сквібб Франція зміна назви виробника
5 ВІТАГРЕН бальзам для перорального застосування по 200 мл, 250 мл або 500 мл у флаконах ТОВ "Панацея" Україна, м. Запоріжжя ТОВ "Панацея" Україна, м. Запоріжжя реєстрація на 5 років
6 ГАСТРОФЕКТ таблетки шипучі по 2 г N 10, N 20 Брістол-Майєрс Сквібб Франція Брістол-Майєрс Сквібб Франція зміна назви виробника
7 ГЕПАЦЕФ порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10 ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
8 ГЛЮКОЗОТОЛЕРАНТНИЙ ТЕСТ порошок дозований по 75,75 г у пакетах N 1 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ уточнення упаковки (було - пакети N 3)
9 ДОНА порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках N 20 АТ Роттафарм Італія Роттафарм Лтд., Ірландія; АТ Сігмар Італія, Італія; АТ Роттафарм, Італія Ірландія/ Італія/ Італія реєстрація на 5 років
10 ДОНОРМІЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 15 мг N 30 Брістол-Майєрс Сквібб Франція Брістол-Майєрс Сквібб Франція зміна назви виробника
11 ДОНОРМІЛ таблетки шипучі по 15 мг N 20 Брістол-Майєрс Сквібб Франція Брістол-Майєрс Сквібб Франція зміна назви виробника
12 ЕВІНОПОН розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 Фармацевтична лабораторія "БРОС ЛТД" Греція Фармацевтична лабораторія "БРОС ЛТД" Греція перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13 ЕТОНІЙ (R) гель 1% по 15 г, 40 г або 80 г у тубах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрація додаткової упаковки
14 ЕФЕРАЛГАН З ВІТАМІНОМ С таблетки шипучі N 10, N 20 Брістол-Майєрс Сквібб Франція Брістол-Майєрс Сквібб Франція зміна назви виробника
15 ЗАВЕДОС порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5 мг у флаконах N 1 Пфайзер Інк. США Фармація Італія С.п.А., Італія компанія групи Пфайзер, США; Фармація Італія С.п.А., Італія Італія/США/ Італія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; уточнення назви препарату
16 ІНСТАРІЛ ЕКСПЕКТОРАНТ сироп по 100 мл у флаконах Аглоумед Лтд Індія Аглоумед Лтд Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17 КЕНАЛОГ таблетки по 4 мг N 50 КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату
18 КИСЛОТА НІКОТИНОВА розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10, N 5х2 Одеське виробниче хімікофармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю Україна, м. Одеса Одеське виробниче хімікофармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю Україна, м. Одеса зміна назви виробника
19 КРОМОФАРМ краплі очні 2% по 5 мл або 10 мл у флаконах поліетиленових ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
20 КРОМОФАРМ спрей назальний 2% по 10 мл у флаконах скляних; по 10 мл, 15 мл у флаконах поліетиленових з насосом-дозатором ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
21 КСАЛАТАН краплі очні 0,005% по 2,5 мл у флаконах N 1 Пфайзер Інк. США Фармація Н.В./С.А., Бельгія компанія групи Пфайзер, США; Фармація Н.В./С.А., Бельгія Бельгія/США/ Бельгія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; уточнення назви препарату
22 ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл, 10 мл в ампулах N 10 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23 АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ тм АВАНТ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА/ ВАНІЛІ/ ПОЛУНИЦІ/ АНАНАСА таблетки розчинні по 250 мг, 500 мг, 1000 мг N 20 (фасування із in bulk фірми "Седа Фарма Лімітед", Великобританія) ТОВ "Седа-Фарм Аптека 7х7" Україна, м. Київ ТОВ "Авант" Україна, м. Київ уточнення назви препарату
24 ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД розчин для ін'єкцій 10% по 2 мл в ампулах N 10 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25 МАЗЬ ГЕНТАМІЦИНОВА 0,1% мазь 0,1% по 15 г або 40 г у тубах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрація додаткової упаковки
26 МОДИТЕН ДЕПО розчин для для ін'єкцій, по 1 мл (25 мг) в ампулах N 5 КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату
27 МОНОПРИЛ таблетки по 10 мг N 28 Брістол-Майєрс Сквібб Італія Брістол-Майєрс Сквібб Італія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28 МОНОПРИЛ таблетки по 20 мг N 28 Брістол-Майєрс Сквібб Італія Брістол-Майєрс Сквібб Італія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29 МУКОСОЛ сироп, 250 мг/5 г по 50 мл або 100 мл у флаконах (фасування із in bulk фірми "Сі Ті Ес Кемікал Індастріз Лтд") ЗАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань ЗАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань реєстрація на 5 років
30 НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для ін'єкцій ізотонічний 0,9% по 1 мл, 2 мл, 5 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, м. Київ ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, м. Київ зміна назви або адреси виробника

................
Перейти до повного тексту