1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
01.08.2003 N 362
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 367 від 05.08.2003 N 277 від 15.06.2005 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.08.2003 N 362
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п
Назва лікарського засобу Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна процедура
1 АЕРОДЕЗИН 2000 рідина по 1 л у флаконах з розпилювачем N 12; у флаконах без розпилювача N 12 "Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Німеччина компанії "Лізоформ Дезінфекція Лтд", Швейцарія Німеччина/ Швейцарія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки
2 АЛПРОСТАН концентрат для інфузій по 0.2 мл (0.1 мг) в ампулах N 10 АТ "Лечива" Чеська Республіка перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3 АМОКСИЦИЛІН ВАТХЕМ гранули для приготування 60 мл суспензії для перорального застосування (250 мг/5 мл) у флаконах N 1 ТОВ "ВАТХЕМ-ФАРМАЦІЯ" Російська Федерація, м. Рязань реєстрація на 5 років
4 АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ таблетки по 0.25 г N 10х2 у контурних чарункових упаковках; N 24 у контейнерах ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5 БРЕСЕК порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, N 10; по 2 г у флаконах N1,N20 Фармацевтична компанія "Бокате С.А." на Фармацевтичному заводі "Віанекс С.А", Греція Греція реєстрація на 5 років
6 ВАЛОКОРДИН (R) краплі для перорального застосування по 20 мл, 50 мл у флаконах-крапельницях N 1 "Кревель Мойзельбах ГмбХ" Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми
7 ВАНКОМІЦИНВОКАТЕ порошок ліофілізований для приготування розчину по 500 мг у флаконах N 1, N 10 Фармацевтична компанія "Вокате С.А." на Фармацевтичному заводі "Анфарм Хеллас С.А." Греція реєстрація на 5 років
8 ВАСТАТИН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, 40 мг N 30 Фармацевтична компанія "Дженефарм С.А.", Греція для Фармацевтичної компанії "Вокате С.А." Греція Греція реєстрація на 5 років
9 ВІНПОЦЕТИН розчин для ін'єкцій 0.5% по 2 мл в ампулах N 5, N 5х2 ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни реєстрація на 5 років
10 ГЕЛОФУЗИН (R) розчин для інфузій по 500 мл у контейнерах поліетиленових N 1х10 "Б.Браун Медікал С.А.", Швейцарія концерну "Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина Швейцарія/ Німеччина зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
11 ГЛУТАРГІН таблетки по 0.25 г N 10, N 10х3 у контурних чарункових упаковках, N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у банках, контейнерах ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
12 ДИПІРИДАМОЛ таблетки по 0.025 г N 20х2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13 ДУАКТИН капсули по 5 мг N 30 "Фарма Інтернешенал" Йорданія реєстрація на 5 років
14 ЕБЕРСЕПТ шампунь 2% по 25 мл, 60 мл, 120 мл у флаконах N 1 Фармацевтична лабораторія "БРОС-Лтд" Греція перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15 ЕГІЛОК (R) РЕТАРД таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 50 мг, 100 мг N 10х3 Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. Угорщина реєстрація на 5 років
16 ЕМЕСЕТ розчин для ін'єкцій (2 мг/мл) по 2 мл, 4 мл в ампулах N 5 "Ципла Лтд" Індія реєстрація на 5 років
17 ЕФІР МЕТИЛОВИЙ АКРИЛОВОЇ КИСЛОТИ (МЕТИЛАКРИЛАТ) (Відкрите акціонерне товариство "Полимир", Республіка Білорусь) рідина (допоміжна речовина) у цистернах автомобільних для виробництва нестерильних лікарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
18 ІМУСПОРИН розчин для перорального застосування, олійний по 50 мл (100 мг/мл) у флаконах N 1 "Ципла Лтд" Індія реєстрація на 5 років
19 ІНСУЛІН СВИНЯЧИЙ СИРИЙ (ВАТ "Бєлмедпрепарати". Республіка Білорусь) порошок (субстанція) у ємкостях з поліетилену або сталі для виробництва субстанції інсуліну свинячого монокомпонентного МК ЗАТ по виробництву інсулінів "ІНДАР" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
20 ЙОД розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл у флаконах Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" Україна, Житомирська обл., Ружинський р-н, с. Немиринці реєстрація на 5 років
21 КАРДІОФІТ (R) настойка складна по 100 мл у банках ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
22 КВЕРЦЕТИН порошок (субстанція) у подвійних світлозахисних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
23 КОПЕГУС таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 42, N 168 "Хоффманн-Ля Рош Інк.", США для "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцарія США/Швейцарія реєстрація на 5 років
24 КРАПЛІ ВІД КАШЛЮ ДР. ТАЙСС краплі для перорального по 30 мл у флаконах "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ" Німеччина реєстрація на 5 років
25 МЕТЕОСПАЗМІЛ капсули N 20 "Лабораторії Майолі Спіндлер" Франція перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26 МОНОДАР (R) Р розчин для ін'єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах ЗАТ по виробництву інсулінів "ІНДАР" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
27 НАСТОЯНКА ГЛОДУ настоянка по 25 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах; по 17 кг у бутлях Фармацевтична фабрика - підприємство обласної комунальної власності Україна, м. Миколаїв реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
28 НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ розчин для інфузій 4% по 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках ТОВ "Юрія-Фарм" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років

................
Перейти до повного тексту