1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
29.12.2003 N 618
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 4 від 12.01.2004 N 277 від 15.06.2005 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
29.12.2003 N 618
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п		 Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура
1 L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ(R) розчин для ін'єкцій 0.1% по 5 мл в ампулах N 10 АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна зміна назви лікарського засобу
2 АКТРАПІД(R)НМ розчин для ін'єцій по 10 мл (40 МО\мл) у флаконах N 1 А/Т Ново Нордіск Данія А/Т Ново Нордіск Данія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату
3 АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ порошок (субстанція) у двошарових пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ Наукововиробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод" Україна, м. Київ Sandoz Industrial Products S.A. Іспанія зміна назви виробника
4 АРТРОДАР капсули по 50 мг N 30 ТРБ Хемедіка Аргентина ТРБ Хемедіка Аргентина зміна назви виробника
5 АСМАНЕКС(R) порошок для інгаляцій, дозований (200 мкг/дозу); (400 мкг/дозу) по 30 або 60 доз в інгаляторі Твистхейлері(R) Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія Шерінг-Плау Лтд., Сінгапур та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США Сінгапур/ Бельгія/США реєстрація на 5 років
6 БАКТОЛІН(R)БАЗИК емульсія для зовнішнього застосування по 500 мл у флаконах in bulk N 20; по 5 л у каністрах in bulk N 128 Боде Хемі ГмбХ і Ко. Німеччина Боде Хемі ГмбХ і Ко. Німеччина реєстрація додаткової упаковки
7 БАЦИЛЛОЛ(R) АФ розчин для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах in bulk N 50; по 500 мл у флаконах in bulk N 20; по 1 л у флаконах in bulk N 10; по 5 л у каністрах in bulk N 128; по 200 л у бочках in bulk Боде Хемі ГмбХ і Ко. Німеччина Боде Хемі ГмбХ і Ко. Німеччина реєстрація додаткової упаковки
8 БАЦИЛЛОЦИД(R) РАСАНТ розчин по 20 мл in bulk у сашетках N 250; по 5 л in bulk у каністрах N 128 Боде Хемі ГмбХ і Ко. Німеччина Боде Хемі ГмбХ і Ко. Німеччина реєстрація додаткової упаковки
9 Бі-сепТ-Фармак таблетки (400 мг/80 мг) N 10, N 10х2, N 20 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрація додаткової упаковки
10 БОРНА КИСЛОТА розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 10 мл у флаконах; по 20 мл у флаконах-крапельницях Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11 ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях; по 30 мл у флаконах ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" Україна, м. Тернопіль ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" Україна, м. Тернопіль реєстрація додаткової упаковки
12 ВІРОЛІС-30 таблетки (150 мг/30 мг) N 60 Ранбаксі Лабораторіз Лімітед Індія Ранбаксі Лабораторіз Лімітед Індія реєстрація на 5 років
13 ВІРОЛІС-40 таблетки (150 мг/40 мг) N 60 Ранбаксі Лабораторіз Лімітед Індія Ранбаксі Лабораторіз Лімітед Індія реєстрація на 5 років
14 ВІТАМІН В12 КРИСТАЛІЧНИЙ (ЦІАНОКОБАЛАМІН) порошок кристалічний або кристали (субстанція) у банках з алюмінію для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ North China Pharmaceutical kangxin Co. Китай реєстрація на 5 років
15 ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ порошок (субстанція) у багатошарових паперових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ Наукововиробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод" Україна ВАТ "Сорбент" Російська Федерація реєстрація на 5 років
16 ГАСТАЛ таблетки для смоктання N 30 (6х5), N 60 (6х10) АТ "Пліва" Хорватія АТ "Пліва" Хорватія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; уточнення лікарської форми
17 ГІКАМТИН порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах N 1 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Великобританія СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс Великобританія реєстрація на 5 років
18 ГІНКОР ГЕЛЬ гель по 40 г у тубах Бофур Іпсен Інтернасіональ Франція Бофур Іпсен Індустрі Франція перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19 ГЛЮРЕНОРМ(R) таблетки 30 мг N 60 (10х6) Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ Німеччина Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (S.A.), Греція підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина Греція/ Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20 ДАЛІЗОЛ розчин для ін'єкцій по 5 мл (15 мг) в ампулах N 5, in bulk N 50; по 4 мл (50 мг) у флаконах N 1, in bulk N 50 Лемері С.А. де С.В. Мексика Лемері С.А. де С.В. Мексика реєстрація на 5 років
21 ДАЛЬФАЗ(R) CP таблетки пролонгованого вивільнення по 10 мг N 10, N 30 Санофі Вінтроп Індастріа Франція Санофі Вінтроп Індастріа Франція зміна назви виробника
22 ДАЛЬФАЗ(R) РЕТАРД таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 5 мг N 56 Санофі Вінтроп Індастріа Франція Санофі Вінтроп Індастріа Франція зміна назви виробник
23 ДЕЛАГІЛ таблетки по 250 мг N 30 Ай-Сі-Ен Угорщина АТ Угорщина Ай-Сі-Ен Угорщина АТ Угорщина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24 ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД (ДМСО) рідина (субстанція) у бочках металевих для виробництва нестерильних лікарських форм АТОФІНА Франція АТОФІНА Франція реєстрація на 5 років
25 ДИП РИЛІФ гель по 15 г, 50 г або 100 г у тубах Ментолатум Компані Лімітед Великобританія Ментолатум Компані Лімітед Великобританія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
26 ЕПІЛЕМ порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10 мг, 50 мг у флаконах N 1; in bulk N 50 Лемері С.А. де С.В. Мексика Лемері С.А. де С.В. Мексика реєстрація на 5 років
27 ЕРЕКТРА капсули м'які по 25 мг, 50 мг, 100 мг N 1, N 4 Прокапс С.А. Колумбія Прокапс С.А. Колумбія реєстрація на 5 років
28 ЕТОПОЗ розчин для ін'єкцій по 5 мл (100 мг) у флаконах N 10; in bulk N 50 Лемері С.А. де С.В. Мексика Лемері С.А. де С.В. Мексика реєстрація на 5 років
29 ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА настойка по 50 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна, м. Запоріжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна, м. Запоріжжя перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
30 ІМІДИН N НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ спрей назальний (1 мг/мл) по 10 мл у флаконах N 1 Фарма Вернігероде ГмбХ Німеччина Фарма Вернігероде ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років
31 ІМІДИН N НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ краплі назальні (1 мг/мл) по 10 мл у флаконах N 1 Фарма Вернігероде ГмбХ Німеччина Фарма Вернігероде ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років
32 ЙОД розчин для зовнішнього застосування 5%, спиртовий по 10 мл у флаконах, флаконах-крапельницях Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
33 ЙОКЕЛЬ порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1 Фармацевтична лабораторія "Брос-Лтд" Греція Фармацевтична лабораторія "Брос-Лтд" Греція перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34 КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА настойка по 40 мл, 50 мл у флаконах ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" Україна, м. Тернопіль ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" Україна, м. Тернопіль реєстрація додаткової упаковки
35 КАНАМІЦИНУ СУЛЬФАТ КИСЛИЙ порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ Benxi Pharmaceutical Co. Ltd Китай реєстрація на 5 років
36 КЛАРИТРОМІЦИН таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг in bulk N 5000 Росс Роббінз Індія Росс Роббінз Індія реєстрація на 5 років
37 КОМПОЗИЦІЙНИЙ ПОЛІМЕРНИЙ НОСІЙ порошок (допоміжна речовина) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ Наукововиробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод" Україна, м. Київ ФДУП "НДІ полімерів" Російська Федерація реєстрація на 5 років
38 КУТАСЕПТ(R)Ф розчин для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах з розпилювачем in bulk N 50; по 250 мл у флаконах з розпилювачем in bulk N 20; по 1 л у флаконах in bulk N 10; по 5 л у каністрах in bulk N 128 Боде Хемі ГмбХ і Ко. Німеччина Боде Хемі ГмбХ і Ко. Німеччина реєстрація додаткової упаковки
39 ЛЕВОПРОНТ краплі (60 мг/1 мл) по 15 мл у флаконах N 1 Дом Фармацевтікал С.п.А., Італія для Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ, Німеччина Італія/ Німеччина Дом Фармацевтікал С.п.А., Італія для Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ, Німеччина Італія/ Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
40 ЛЕВОПРОНТ сироп (60 мг/10 мл) по 60 мл, 120 мл у флаконах N 1 Дом Фармацевтікал С.п.А., Італія для Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ, Німеччина Італія/ Німеччина Дом Фармацевтікал С.п.А., Італія для Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ, Німеччина Італія/ Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
41 ЛОРАТАДИН порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ Chemo Iberica S.A. Іспанія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
42 ЛОРИЗАН(R)-КМП гель назальний 0,5% по 15 г у тубах ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату
43 ЛЮВЕРІС (R) порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 75 МО у флаконах N 1, N 3, N 10 у комплекті з розчинником по 1 мл у флаконах N 1, N 3, N 10, в ампулах N 1, N 3, N 10 Сероно Інтернешнл СА Швейцарія Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А. Італія реєстрація на 5 років
44 ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛІЦЕРИНОМ розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" Україна, м. Тернопіль ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" Україна, м. Тернопіль перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
45 МАКМІРОР таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 20 Полі Індустрія Кіміка С.п.А. Італія Полі Індустрія Кіміка С.п.А. Італія зміна лікарської форми
46 МАКМІРОР КОМПЛЕКС вагінальний крем по 30 г у тубах Полі Індустрія Кіміка С.п.А. Італія Полі Індустрія Кіміка С.п.А. Італія зміна лікарської форми
47 МАСТОДИНОН(R) краплі для перорального застосування по 30 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах N 1 Біонорика АГ Німеччина Біонорика АГ Німеччина реєстрація додаткової упаковки
48 МЕЛАТОНІН таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг N 60, N 180; N 12х30 у блістерах Хелсівей Продакшн Інк. США Хелсівей Продакшн Інк. США перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
49 МЕТИЛЕРГОБРЕВІН розчин для ін'єкцій по 1 мл (0,2 мг/мл) в ампулах N 50 (5х10) Хемофарм Сербія і Чорногорія Хемофарм Сербія і Чорногорія реєстрація на 5 років
50 МОНОТАРД(R)НМ суспензія для ін'єкцій по 10 мл (40 МО\мл) у флаконах N 1 А/Т Ново Нордіск Данія А/Т Ново Нордіск Данія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату
51 МУКАЛІТАН таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" Україна, м. Тернопіль ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" Україна, м. Тернопіль реєстрація на 5 років
52 НАГІДОК КВІТИ квіти по 50 г у пакетах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна, м. Запоріжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна, м. Запоріжжя перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
53 НАЛІДИКСОВА КИСЛОТА капсули по 0.5 г N 10х2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" Україна, м. Київ ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

................
Перейти до повного тексту