1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
03.12.2010 N 1063
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 28.10.2010 (протокол N 09) та на підставі заяви Представництва АТ "Зентіва Інтернешнл а.с." в Україні від 25.10.2010 N 43 та 44
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби виробництва АТ "Зентіва" (Чеська Республіка), які зареєстровані наказами МОЗ України N 589 від 09.11.2005, N 57 від 07.02.2006, N 22 від 23.01.2006 та N 56 від 07.02.2006, згідно з Переліком (додається), до 01.12.2010.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявника - АТ "Зентіва" (Чеська Республіка) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
Міністр З.М.Митник
Додаток
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма
випуску
Заявник Країна Виробник Країна Помер
реєстраційного
посвідчення
Наказ реєстрації
МОЗ
Підстава
припинення дії
реєстраційного
посвідчення
1. АЛЕНДРОС
70
таблетки
по 70 мг
N 2, N 4,
N 8, N 12
АТ
"Зентіва"
Чеська
Республіка
АТ
"Зентіва"
Чеська
Республіка
UA/3796/01/01 N 589 від 09.11.2005,
поз. 16
N 43 від
25.10.2010
2. ГІПНОГЕН таблетки,
вкриті
оболонкою,
по 10 мг
N 7, N 15,
N 20,
N 300,
N 100
АТ
"Зентіва"
Чеська
Республіка
АТ
"Зентіва"
Чеська
Республіка
UA/4140/01/01 N 57 від 07.02.2006,
поз. 5
N 43 від
25.10.2010
3. ЕПІРАЛ 100 таблетки
по 100 мг
N 30,
N 60, N 90,
N 100
АТ
"Зентіва"
Чеська
Республіка
АТ
"Зентіва"
Чеська
Республіка
UA/4119/01/01 N 22 від 23.01.2006,
поз. 68
N 44 від
25.10.2010
4. ЕПІРАЛ 25 таблетки
по 25 мг
N 30,
N 50, N 60
АТ
"Зентіва"
Чеська
Республіка
АТ
"Зентіва"
Чеська
Республіка
UA/4119/01/02 N 22 від 23.01.2006,
поз. 69
N 44 від
25.10.2010
5. ЕПІРАЛ 50 таблетки
по 50 мг
N 30, N 50,
N 60
АТ
"Зентіва"
Чеська
Республіка
АТ
"Зентіва"
Чеська
Республіка
UA/4119/01/03 N 22 від 23.01.2006,
поз. 70
N 44 від
25.10.2010
6. МОДАФЕН таблетки,
вкриті
оболонкою,
N 10,
N 12, N 24,
N 30
АТ
"Зентіва"
Чеська
Республіка
АТ
"Зентіва"
Чеська
Республіка
UA/4096/01/01 N 56 від 07.02.2006,
поз. 24
N 43 від
25.10.2010
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я




В.В.Стеців
Перейти до повного тексту