- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
09.11.2005 N 589
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 1063 від 03.12.2010 )
Відповідно до статті
9 Закону України
"Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05
N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра МОЗ України Весельського В.Л.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
09.11.2005 N 589
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
| п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|1. |L-ТИРОКСИН 100 |таблетки по 100 мгк | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.05.03/06809 |
| |БЕРЛІН-ХЕМІ |N 50 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|2. |L-ТИРОКСИН 50 |таблетки по 50 мгк | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.05.03/06810 |
| |БЕРЛІН-ХЕМІ |N 50 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|3. |АВАНДАМЕТ(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СБ Фармко Пуерто |США/Іспанія | внесення змін до |за рецептом|UA/2804/01/01 |
| | |плівковою оболонкою,| Експорт ЛтД | британія | Ріко Інк., | | реєстраційних | | |
| | |по 2 мг/500 мг N 28,| | |Пуерто-Ріко, США; | | матеріалів: зміни в | | |
| | |N 112 у блістерах | | | Глаксо Веллком | | Інструкції для | | |
| | | | | | С.А., Іспанія | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування - | | |
| | | | | | | | деталізація пунктів | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|4. |АВОДАРТ |капсули м'які | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Лабораторі | Франція/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1599/01/01 |
| | |желатинові по 0,5 мг| Експорт Лтд | британія | ГлаксоСмітКляйн, | Німеччина | реєстраційних | | |
| | |N 30 (10 х 3) у | | | Франція на | |матеріалів: незначні | | |
| | |блістерах | | |заводах: РП Шерер | | зміни в Інструкції | | |
| | | | | | С.А., Франція; | | для медичного | | |
| | | | | | Кардінал Хелс | | застосування - р. | | |
| | | | | |Джемені 405 ГмбХ, | | "Побічна дія", | | |
| | | | | | Німеччина | | "Особливості | | |
| | | | | | | | застосування" - | | |
| | | | | | | | деталізація пунктів | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|5. |АДАПТОЛ |таблетки по 300 мг | АТ Олайнський | Латвія | АТ Олайнський | Латвія |реєстрація додаткової|без рецепта|П.10.00/02313 |
| | |N 20 (10 х 2) |хіміко-фармацевтичний| |хіміко-фармацевти-| | упаковки зі старим | | |
| | | | завод "Олайнфарм" | | чний завод | |реєстраційним номером| | |
| | | | | | "Олайнфарм" | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|6. |АДАПТОЛ(R) |таблетки по 300 мг | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/2785/01/02 |
| | |N 20 (10 х 2) | | | | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | фірми-заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|7. |АЗИТРОМІЦИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06266 |
| |НОРТОН |оболонкою, по 500 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |N 3 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|8. |АЗИТРОМІЦИН- |капсули по 250 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06268 |
| |НОРТОН |N 6 | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|9. |АЗИТРОМІЦИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06267 |
| |НОРТОН |оболонкою, по 500 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |in bulk N 3 х 200 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|10. |АЗИТРОМІЦИН- |капсули по 250 мг in| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06269 |
| |НОРТОН |bulk N 6 х 200 у | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |блістерах | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|11. |АКНЕ-ДЕРМ |крем 20% по 20 г у | Фармацевтичне | Польща | Фармацевтичне | Польща |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3856/01/01 |
| | |тубах |підприємство "Унія", | | підприємство | | | | |
| | | | Трудовий кооператив | | "Унія", Трудовий | | | | |
| | | | | | кооператив | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|12. |АКСЕФ |порошок для | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3767/02/01 |
| | |приготування розчину| ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |750 мг у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 у комплекті з | | | | | | | |
| | |розчинником по 6 мл | | | | | | | |
| | |в ампулах N 1 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|13. |АКСЕФ |таблетки, вкриті | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3767/01/01 |
| | |оболонкою, по 250 мг| ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | |
| | |N 10 (10 х 1), N 20 | | | | | | | |
| | |(10 х 2) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|14. |АКСЕФ |таблетки, вкриті | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3767/01/02 |
| | |оболонкою, по 500 мг| ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | |
| | |N 10 (10 х 1), N 20 | | | | | | | |
| | |(10 х 2) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|15. |АКТИФЕД(TM) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |ГлаксоВеллком ГмбХ| Велико- | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04810 |
| |ЕКСПЕКТОРАНТ |перорального | Експорт ЛтД | британія | і Ко, Німеччина; | британія/ | реєстраційних | | |
| | |застосування у | | | ГлаксоВеллком | Німеччина |матеріалів: уточнення| | |
| | |флаконах по 100 мл | | | Оперейшнс, | | реєстраційної | | |
| | |N 1 | | | Великобританія | | процедури: | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | | помилки - неточний | | |
| | | | | | | | переклад кольору | | |
| | | | | | | | розчину: | | |
| | | | | | | | затверджено - | | |
| | | | | | | | прозорий сироп | | |
| | | | | | | | жовтого кольору | | |
| | | | | | | |з характерним запахом| | |
| | | | | | | | запропоновано - | | |
| | | | | | | | прозорий сироп | | |
| | | | | | | | оранжевого кольору з| | |
| | | | | | | | характерним запахом | | |
| | | | | | | | (було - затвердження| | |
| | | | | | | | листка-вкладиша) | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|16. |АЛЕНДРОС 70 |таблетки по 70 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |термін дії реєстра- |за рецептом|UA/3796/01/01 |
| | |N 2, N 4, N 8, N 12 | |Республіка | | Республіка |ційного посвідчення | | |
| | | | | | | | скорочено до | | |
| | | | | | | | 01.12.2010 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|17. |АЛКЕРАН(TM) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04813 |
| | |приготування розчину| Експорт ЛтД | британія | С.п.А., Італія; | британія/ | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | |Кардінал Хелс, 410| США/ | матеріалів: зміни в | | |
| | |50 мг у флаконах N 1| | | Інк., США; | Італія | Інструкції для | | |
| | |у комплекті з | | | ГлаксоВеллком | | медичного | | |
| | |розчинником по 10 мл| | | Оперейшнс, | | застосування - у р. | | |
| | |в ампулах N 1 | | | Великобританія | | "Побічна дія", | | |
| | | | | | | | "Спеціальні | | |
| | | | | | | | застереження та | | |
| | | | | | | | особливості | | |
| | | | | | | | застосування", | | |
| | | | | | | | "Взаємодія з іншими | | |
| | | | | | | |лікарськими засобами"| | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|18. |АЛКЕРАН(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Велико- | внесення змін до |за рецептом| 3607 |
| | |оболонкою, по 2 мг | Експорт ЛтД | британія | Оперейшнс", | британія/ | реєстраційних | | |
| | |N 25 | | | Великобританія; | Німеччина |матеріалів: незначні | | |
| | | | | | "Хойманн Фарма | | зміни в Інструкції | | |
| | | | | | ГмбХ", Німеччина | | для медичного | | |
| | | | | |для "ГлаксоВеллком| | застосування | | |
| | | | | | ГмбХ і Ко", | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|19. |АМБРОКСОЛ |таблетки по 0,03 г |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/0438/01/01 |
| | |N 20 у банках | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |полімерних | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|20. |АМБРОКСОЛ ПЛЮС |сироп по 100 мл у | Венс Формулейсен | Індія | Венс Формулейсен | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/0229/01/01 |
| | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | р. "Ідентифікація" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|21. |АМБРОКСОЛ ПЛЮС |сироп по 100 мл у | Венс Формулейсен | Індія | Венс Формулейсен | Індія | внесення змін до | - |UA/0230/01/01 |
| | |флаконах in bulk | | | | | реєстраційних | | |
| | |N 1 х 60 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | р. "Ідентифікація" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|22. |АМБРОКСОЛ- |таблетки |ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3737/01/01 |
| |РЕТАРД |пролонгованої дії | | Донецька | Стирол" | Донецька | зв'язку із | | |
| | |по 0,075 г N 12 х 1,| | обл., | | обл., | закінченням терміну | | |
| | |N 12 х 10 у | |м. Горлівка| |м. Горлівка | дії реєстраційного | | |
| | |контурних чарункових| | | | | посвідчення; | | |
| | |упаковках | | | | | уточнення упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|23. |АМІОДАРОНУ |порошок кристалічний| ЗАТ | Україна, | Laboratorio | Італія |реєстрація на 5 років| - |UA/3857/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | Науково-виробничий | м. Київ | Chimico | | | | |
| | |двошарових |центр "Борщагівський | | Internazionale | | | | |
| | |поліетиленових |хіміко-фармацевтичний| | s.p.a. | | | | |
| | |пакетах для | завод" | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |стерильних та | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|24. |АМІТРИПТИЛІН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.07.01/03396 |
| | |оболонкою, по | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |0,025 г N 25, N 250 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | |у пеналах полімерних| | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|25. |АМІТРИПТИЛІНУ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.02.03/06033 |
| |ГІДРОХЛОРИД |1% по 2 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| |"ЛХ" |ампулах N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|26. |АМЛОДИПІН- |таблетки по 5 мг або| Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06270 |
| |НОРТОН |по 10 мг N 10, N 30 | Фармасьютікал Інк | | Лтд, Індія; ЕксЛ | | додаткового | | |
| | | | | | Лабораторис Пвт. | | виробника; зміна | | |
| | | | | | Лтд., Індія | | відбитків та | | |
| | | | | | | | маркувань і штампів | | |
| | | | | | | | на таблетках | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|27. |АМЛОДИПІН- |таблетки по 5 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація | - |Р.04.03/06271 |
| |НОРТОН |10 мг in bulk | Фармасьютікал Інк | | Лтд, Індія; ЕксЛ | | додаткового | | |
| | |N 10 х 200 | | | Лабораторис Пвт. | | виробника; зміна | | |
| | |у блістерах, N 5000 | | | Лтд., Індія | | відбитків та | | |
| | |у контейнерах | | | | | маркувань і штампів | | |
| | | | | | | | на таблетках | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|28. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06279 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком полуниці по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 100; | | | | | виробника; | | |
| | |по 500 мг, 1000 мг | | | | |виправлення технічної| | |
| | |in bulk N 5 х 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|29. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06275 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком апельсина по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 100; по | | | | | виробника; | | |
| | |500 мг, 1000 мг | | | | |виправлення технічної| | |
| | |in bulk N 5 х 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|30. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06273 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком ананаса по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 100; по | | | | | виробника; | | |
| | |500 мг, 1000 мг | | | | |виправлення технічної| | |
| | |in bulk N 5 х 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|31. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06277 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком ванілі по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 100; | | | | | виробника; | | |
| | |по 500 мг, 1000 мг | | | | |виправлення технічної| | |
| | |in bulk N 5 х 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|32. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06278 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком полуниці по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг, 500 мг, | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |1000 мг N 20 | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|33. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06274 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком апельсина по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг, 500 мг, | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |1000 мг N 20 | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|34. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06272 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком ананаса по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг, 500 мг, | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |1000 мг N 20 | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|35. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06276 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком ванілі по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг, 500 мг, | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |1000 мг N 20 | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|36. |АМОКСИЦИЛІН- |капсули по 250 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06280 |
| |НОРТОН |500 мг N 10, N 20 | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|37. |АМОКСИЦИЛІН- |капсули по 250 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06281 |
| |НОРТОН |500 мг in bulk | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |10 х 200 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|38. |АМОЛАКТ |капсули N 10 | Нортон Інтернешинал | Канада | Ларк Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06282 |
| | | | Фармасьютікал Інк | | (Індія) Лімітед | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|39. |АМОЛАКТ |капсули in bulk | Нортон Інтернешинал | Канада | Ларк Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06283 |
| | |N 10 х 100 | Фармасьютікал Інк | | (Індія) Лімітед | | реєстраційних | | |
| | |у блістерах, N 1000 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |у контейнерах | | | | | виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|40. |АМПІСУЛЬБІН(R)-|порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3858/01/01 |
| |КМП |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | |
| | |1,5 г у флаконах, у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |флаконах N 10 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|41. |АМПІЦИЛІН-КМП |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/2950/02/01 |
| | |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | |
| | |0,5 г у флаконах, у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |флаконах N 10 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|42. |АМПІЦИЛІН-КМП |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/2950/02/02 |
| | |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | |
| | |1,0 г у флаконах, у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |флаконах N 10 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|43. |АМПІЦИЛІН- |порошок |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3788/01/01 |
| |ОКСАЦИЛІН-КМП |ліофілізований для | | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |приготування розчину| | | | | закінченням терміну | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |0,5 г у флаконах | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|44. |АНДРОКУР(R) |таблетки по 50 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3809/01/01 |
| | |N 20, N 50 у банках | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | |
| | |(фасування із in | | | | | bulk) | | |
| | |bulk фірми-виробника| | | | | | | |
| | |"Schering AG", | | | | | | | |
| | |Німеччина; "Schering| | | | | | | |
| | |S.A.", Франція) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|45. |АНДРОКУР(R) |таблетки по 100 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3809/01/02 |
| | |N 60 (10 х 6) у | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | |
| | |блістерах (фасування| | | | | bulk) | | |
| | |із in bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Schering S.A.", | | | | | | | |
| | |Франція, subsidiary | | | | | | | |
| | |of "Schering AG", | | | | | | | |
| | |Німеччина) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|46. |АНДРОКУР(R) |розчин масляний для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3809/02/01 |
| |ДЕПО |ін'єкцій, | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | |
| | |300 мг/3 мл по 3 мл | | | | | bulk) | | |
| | |(300 мг) в ампулах | | | | | | | |
| | |N 3 (фасування із in| | | | | | | |
| | |bulk фірми-виробника| | | | | | | |
| | |"Schering AG", | | | | | | | |
| | |Німеччина) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|47. |АНТИГРИПІН |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна, | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3810/01/01 |
| |ДИТЯЧИЙ |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|48. |АНТИСТРУМІН |таблетки по 100 мкг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/2512/01/01 |
| |МІКРО |N 50 (10 х 5) у | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | |
| | |контурних чарункових| | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |упаковках | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|49. |АНТИСТРУМІН |таблетки по 200 мкг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/2512/01/02 |
| |МІКРО |N 50 (10 х 5) у | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | |
| | |контурних чарункових| | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |упаковках | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|50. |АПО-ЗОПІКЛОН |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - |UA/0744/01/01 |
| | |плівковою оболонкою,| | | | | реєстраційних | | |
| | |по 5 мг in bulk по | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |15 кг | | | | | назви | | |
| | | | | | | | заявника/виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|51. |АПО-КЕТОКОНАЗОЛ|таблетки по 200 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - |UA/0745/01/01 |
| | |in bulk по 15 кг | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | р. "Опис" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|52. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 50 мг in| Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - |UA/0746/01/01 |
| | |bulk по 15 кг | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | зміна у р. "Опис": | | |
| | | | | | | | таблетки по 50 мг | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|53. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 100 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - |UA/0746/01/02 |
| | |in bulk по 15 кг | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | зміна у р. "Опис": | | |
| | | | | | | | таблетки по 100 мг | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|54. |АРДУАН |порошок | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до |за рецептом|П.02.03/06089 |
| | |ліофілізований для | | | | | реєстраційних | | |
| | |ін'єкцій по 4 мг у | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |флаконах N 25 з | | | | | розміру виробничої | | |
| | |розчинником по 2 мл | | | | | партії готового | | |
| | |в ампулах N 25 | | | | | лікарського засобу; | | |
| | | | | | | | зміна специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу - р. | | |
| | | | | | | | "Бактеріальні | | |
| | | | | | | | ендотоксин; зміна у | | |
| | | | | | | | процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу - р. | | |
| | | | | | | | "Випробування на | | |
| | | | | | | | чистоту. Сторонні | | |
| | | | | | | | домішки" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|55. |АРЕПЛЕКС |таблетки, вкриті | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3758/01/01 |
| | |оболонкою, по 75 мг | | | | | | | |
| | |N 14 (14 х 1), N 28 | | | | | | | |
| | |(14 х 2) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|56. |АСКОРБІНОВА |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04913 |
| |КИСЛОТА |5% по 1 мл, 2 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|57. |АСОМЕКС |таблетки по 2,5 мг |ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС| Індія | ЕМКЙОР | Індія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3768/01/01 |
| | |N 10 х 1, N 10 х 5 | ЛТД | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД| | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|58. |АСОМЕКС |таблетки по 5 мг |ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС| Індія | ЕМКЙОР | Індія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3768/01/02 |
| | |N 10 х 1, N 10 х 5 | ЛТД | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД| | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|59. |АТЕНОЛОЛ-НОРТОН|таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада |Браун Лабораторіз | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06286 |
| | |оболонкою, по 50 мг,| Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |100 мг, N 10, N 20 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|60. |АТЕНОЛОЛ-НОРТОН|таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада |Браун Лабораторіз | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06287 |
| | |оболонкою, по 50 мг,| Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 200 | | | | | виробника; | | |
| | |у блістерах | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|61. |АТРОПІНУ |краплі очні 1% по |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03920 |
| |СУЛЬФАТ |5 мл у флаконах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | | | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|62. |АТРОПІНУ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04271 |
| |СУЛЬФАТ |0,1% по 1 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|63. |АУРИСАН(R) |краплі вушні 0,05% |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|П.06.02/04914 |
| | |по 5 мл у флаконах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | | | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|64. |АХДЕЗ 3000 |розчин для | ЗАТ "Петроспирт" | Російська | ЗАТ "Петроспирт" | Російська |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3748/01/01 |
| | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | | | |
| | |застосування по 1 л | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|65. |АЦИКЛОВІР 200 |таблетки по 200 мг | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3840/01/01 |
| |СТАДА(R) |N 25, N 100 у | АГ | | Арцнайміттель АГ | | зв'язку із | | |
| | |блістерах | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|66. |АЦИКЛОВІР 400 |таблетки по 400 мг | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3840/01/02 |
| |СТАДА(R) |N 35 у блістерах | АГ | | Арцнайміттель АГ | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|67. |АЦИКЛОВІР 800 |таблетки по 800 мг | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3840/01/03 |
| |СТАДА(R) |N 35 у блістерах | АГ | | Арцнайміттель АГ | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|68. |АЦИКЛОСТАД(R) |крем 5% по 2 г у | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3806/01/01 |
| | |тубах | АГ | | Арцнайміттель АГ | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення терміну | | |
| | | | | | | | придатності | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|69. |БАЛЬЗАМ "ХО" |бальзам для | Орієнтал | В'єтнам | Орієнтал | В'єтнам | перереєстрація у |без рецепта|UA/3841/01/01 |
| |ДЛЯ ДІТЕЙ |перорального | Фармасьютікал | | Фармасьютікал | | зв'язку із | | |
| | |застосування по | Корпорейшен 5 | | Корпорейшен 5 | | закінченням терміну | | |
| | |45 мл у скляних | ФІДОФАРМ | | ФІДОФАРМ | | дії реєстраційного | | |
| | |флаконах N 1; по | | | | | посвідчення; | | |
| | |100 мл у пластикових| | | | | уточнення назви | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | заявника/виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|70. |БАЛЬЗАМ "ХО" |бальзам для | Орієнтал | В'єтнам | Орієнтал | В'єтнам | перереєстрація у |без рецепта|UA/3842/01/01 |
| |ДЛЯ ДОРОСЛИХ |перорального | Фармасьютікал | | Фармасьютікал | | зв'язку із | | |
| | |застосування по | Корпорейшен 5 | | Корпорейшен 5 | | закінченням терміну | | |
| | |85 мл у флаконах | ФІДОФАРМ | | ФІДОФАРМ | | дії реєстраційного | | |
| | |скляних N 1; по | | | | | посвідчення; | | |
| | |100 мл або по 170 мл| | | | |реєстрація додаткової| | |
| | |у флаконах | | | | | упаковки; уточнення | | |
| | |пластикових N 1 | | | | | назви | | |
| | | | | | | | заявника/виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|71. |БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент по 40 г у | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |без рецепта|П.07.02/05056 |
| |ЛІНІМЕНТ (ЗА |тубах | Науково-виробничий | |Науково-виробничий| | реєстраційних | | |
| |ВИШНЕВСЬКИМ) | |центр "Борщагівський | | центр | | матеріалів: зміна | | |
| | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | |специфікації готового| | |
| | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| |лікарського засобу - | | |
| | | | | | чний завод" | | р. "Однорідність" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|72. |БАРАЛГІНУС |розчин для ін'єкцій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06288 |
| | |по 5 мл в ампулах | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | |
| | |N 5 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|73. |БАРАЛГІНУС |розчин для ін'єкцій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06289 |
| | |по 5 мл in bulk в | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 1000 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|74. |БАРАЛГІНУС |таблетки N 20 | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06290 |
| | | | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|75. |БАРАЛГІНУС |таблетки in bulk | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06291 |
| | |N 10 х 100 | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | |
| | |у блістерах, N 1000 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |у контейнерах | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|76. |БЕКЛОФОРТ(TM) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Кьєзі Фармасьютичі| Італія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1203/01/01 |
| |ЕВОХАЛЕР(TM) |інгаляцій, | Експорт Лтд | британія | С.п.А., Італія; | Франція | реєстраційних | | |
| | |дозований, | | | ГлаксоВеллком | | матеріалів: зміни в | | |
| | |250 мкг/дозу, по | | |Продакшн, Франція | | Інструкції для | | |
| | |200 доз у балонах | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування - р. | | |
| | | | | | | | "Побічна дія", | | |
| | | | | | | | "Особливості | | |
| | | | | | | | застосування", | | |
| | | | | | | |"Спосіб застовання та| | |
| | | | | | | | дози" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|77. |БЕКОТИД |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Італія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1204/01/01 |
| |ЕВОХАЛЕР |інгаляцій, | Експорт ЛтД | британія |Продакшн, Франція;| Франція | реєстраційних | | |
| | |дозований, | | |Кьєзі Фармасьютичі| | матеріалів: зміни в | | |
| | |50 мкг/дозу, по | | | С.п.А., Італія | | Інструкції для | | |
| | |200 доз у балонах | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування - | | |
| | | | | | | | доповнення у р. | | |
| | | | | | | | "Побічна дія", | | |
| | | | | | | | "Особливості | | |
| | | | | | | | застосування", | | |
| | | | | | | |"Спосіб застовання та| | |
| | | | | | | | дози" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|78. |БЕНДАЗОЛУ |порошок (субстанція)|Державне підприємство| Україна | Державне | Україна | внесення змін до | - |Р.08.01/03505 |
| |ГІДРОХЛОРИД |у пакетах подвійних | Завод хімічних | |підприємство Завод| | реєстраційних | | |
| | |з плівки | реактивів | |хімічних реактивів| | матеріалів: зміна | | |
| | |поліетиленової для |Науково-технологічно-| |Науково-технологі-| | специфікації діючої | | |
| | |виробництва |го концерну "Інститут| | чного концерну | | речовини | | |
| | |стерильних та | монокристалів" НАН | | "Інститут | | | | |
| | |нестерильних | України | |монокристалів" НАН| | | | |
| | |лікарських форм | | | України | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|79. |БЕНЗАЛКОНІЮ |порошок або | СП "Сперко Україна" | Україна, | OMFE | Іспанія |реєстрація на 5 років| - |UA/3756/01/01 |
| |ХЛОРИД |желатиноподібна маса| | м. Вінниця| | | | | |
| | |(субстанція) у | | | | | | | |
| | |пластикових бочках | | | | | | | |
| | |для виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|80. |БЕНЗИЛПЕНІЦИ- |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3791/01/01 |
| |ЛІН-КМП |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | |
| | |500000 ОД у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |флаконах, у флаконах| | | | | посвідчення; | | |
| | |N 10 | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки; уточнення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|81. |БЕНЗИЛПЕНІЦИ- |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3791/01/02 |
| |ЛІН-КМП |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | |
| | |1000000 ОД у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |флаконах, у флаконах| | | | | посвідчення; | | |
| | |N 10 | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки; уточнення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|82. |БЕРЛІПРИЛ(R) 10|таблетки по 10 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/05870 |
| | |N 30, N 50, N 100 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для N 30 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|83. |БЕРЛІПРИЛ(R) 20|таблетки по 20 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/05871 |
| | |N 30, N 50, N 100 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для N 30 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|84. |БЕРЛІПРИЛ(R) 5 |таблетки по 5 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.12.99/01218 |
| | |N 30, N 50, N 100 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для N 30 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|85. |БЕРЛІТІОН(R) |розчин для ін'єкцій,| Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін |за рецептом|П.07.02/04936 |
| |300 ОД |300 ОД/12 мл, по | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | дореєстраційних | | |
| | |12 мл в ампулах N 5,| | | | | матеріалів: | | |
| | |N 10 | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для N 5 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|86. |БЕРЛІТІОН(R) |таблетки, вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.07.00/01961 |
| |300 ОРАЛЬ |оболонкою, по 300 мг| (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп); | | реєстраційних | | |
| | |N 30 | | |Хаупт Фарма Берлін| | матеріалів: | | |
| | | | | | ГмбХ | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|87. |БЕТАКЛАВ(R) |порошок для | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/0298/02/01 |
| | |приготування розчину| место | | место | | | | |
| | |для ін'єкцій, | | | | | | | |
| | |1000 мг/200 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|88. |БІЛЬТРИЦИД(R) |таблетки, вкриті | Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер АГ, | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3859/01/01 |
| | |оболонкою, по 600 мг| | | Німеччина; Байєр | | зв'язку із | | |
| | |N 6 | | | АГ, Німеччина | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | назви заявника; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | |виробника; реєстрація| | |
| | | | | | | |додаткової упаковки у| | |
| | | | | | | | зв'язку з введенням | | |
| | | | | | | |додаткового виробника| | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|89. |БІОВІТАЛЬ(R) |розчин для | Байєр Консьюмер Кер | Швейцарія |А. Наттерманн унд | Німеччина | перереєстрація у |по 250 мл -|UA/3733/02/01 |
| | |перорального | АГ | | СИ ГмбХ | | зв'язку із | без | |
| | |застосування по | | | | | закінченням терміну |рецепта; по| |
| | |250 мл, або по | | | | | дії реєстраційного |325 мл або | |
| | |325 мл, або по | | | | | посвідчення; зміна |по 650 мл -| |
| | |650 мл у флаконах | | | | | заявника; уточнення |за рецептом| |
| | |N 1 | | | | | лікарської форми | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|90. |БІОВІТАЛЬ(R) |драже N 60 (15 х 4) | Байєр Консьюмер Кер | Швейцарія |А. Наттерманн унд | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3733/01/01 |
| | |у блістерах | АГ | | СИ ГмбХ, | | зв'язку із | | |
| | | | | | Німеччина; | | закінченням терміну | | |
| | | | | | Роттендорф Фарма | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | ГмбХ, Німеччина | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | препарату; зміна | | |
| | | | | | | |заявника; реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткового виробника| | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|91. |БІОВІТАЛЬ(R) |розчин для | Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія |А. Наттерманн унд | Німеччина |реєстрація додаткової|по 250 мл -|П.11.00/02533 |
| | |внутрішнього | Лтд | | СИ ГмбХ | | упаковки зі старим | без | |
| | |застосування по | | | | | дизайном |рецепта; по| |
| | |250 мл, або по | | | | | |325 мл або | |
| | |325 мл, або по | | | | | |по 650 мл -| |
| | |650 мл у | | | | | |за рецептом| |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|92. |БІОВІТАЛЬ(R) |драже N 60 (15 х 4) | Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія |А. Наттерманн унд | Німеччина |реєстрація додаткової|без рецепта|П.11.00/02534 |
| |ДРАЖЕ |у блістерах | Лтд | | СИ ГмбХ | | упаковки зі старим | | |
| | | | | | | | дизайном | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|93. |БІОФЛОРАКС |сироп, 66,7 г/100 мл| Харківське державне | Україна, | Харківське | Україна, |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3761/01/01 |
| | |по 100 мл або по | фармацевтичне | м. Харків | державне | м. Харків | | | |
| | |200 мл у флаконах | підприємство | | фармацевтичне | | | | |
| | |(фасування із in | "Здоров'я народу" | | підприємство | | | | |
| | |bulk фірми-виробника| | |"Здоров'я народу" | | | | |
| | |"Inalko S.p.A.", | | | | | | | |
| | |Італія) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|94. |БІПРОЛОЛ |таблетки по 5 мг | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3800/01/01 |
| | |N 10 х 3 у контурних| Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | |
| | |чарункових упаковках|центр "Борщагівський | | центр | | | | |
| | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | |
| | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | |
| | | | | | чний завод" | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|95. |БІПРОЛОЛ |таблетки по 10 мг | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3800/01/02 |
| | |N 10 х 3 у контурних| Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | |
| | |чарункових упаковках|центр "Борщагівський | | центр | | | | |
| | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | |
| | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | |
| | | | | | чний завод" | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|96. |БІСАКОДИЛ |таблетки, вкриті | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3726/01/01 |
| | |оболонкою, | | | | | зв'язку із | | |
| | |кишковорозчинні по | | | | | закінченням терміну | | |
| | |5 мг N 40 (10 х 4) | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | назви | | |
| | | | | | | | заявника/виробника; | | |
| | | | | | | | збільшення терміну | | |
| | | | | | | | придатності | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|97. |БІСАКОДИЛ |драже 5 мг N 30 у |Ай СіЕн Польфа Жешув | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа | Польща | внесення змін до |без рецепта|UA/0462/01/01 |
| | |блістерах | АТ | | Жешув АТ | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | | помилки - термін | | |
| | | | | | | |зберігання препарату | | |
| | | | | | | |3 роки, як зазначено | | |
| | | | | | | | у реєстраційному | | |
| | | | | | | | посвідченні, | | |
| | | | | | | | листку-вкладиші; в | | |
| | | | | | | | АНД помилково було | | |
| | | | | | | | зазначено 5 років | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|98. |БІСЕПТАЗОЛ |таблетки, | ТОВ "ВФК" | Україна, | Український | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3843/01/01 |
| | |400 мг/80 мг N 20 | | Київська | консорціум | м. Київ | | | |
| | |(10 х 2) (фасування | | обл., | "Екосорб" | | | | |
| | |із in bulk | | Бориспіль-| | | | | |
| | |фірми-виробника | | ський р-н,| | | | | |
| | |АТ ХІМФАРМ, | |с. Проліски| | | | | |
| | |Республіка | | | | | | | |
| | |Казахстан) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|99. |БІСЕПТОЛ 480 |концентрат для | Варшавський | Польща | Варшавський | Польща | перереєстрація у |за рецептом|UA/3795/01/01 |
| | |приготування розчину|фармацевтичний завод | | фармацевтичний | | зв'язку із | | |
| | |для інфузій по 5 мл | Польфа АТ | | завод Польфа АТ | | закінченням терміну | | |
| | |(400 мг/80 мг) в | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |ампулах N 10 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення лікарської | | |
| | | | | | | | форми; уточнення | | |
| | | | | | | | назви | | |
| | | | | | | | виробника/заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|100.|БОН-АПЕТИТ |сироп по 100 мл у | Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06284 |
| | |флаконах N 1 | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|101.|БОН-АПЕТИТ |сироп по 100 мл in | Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06285 |
| | |bulk у флаконах N 50| Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|102.|БОНЕФОС(R) |концентрат для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3811/01/01 |
| | |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | |
| | |для інфузій, | | | | | bulk) | | |
| | |60 мг/мл по 5 мл в | | | | | | | |
| | |ампулах N 5 | | | | | | | |
| | |(фасування із in | | | | | | | |
| | |bulk "JenaHexal | | | | | | | |
| | |Pharma GmbH", | | | | | | | |
| | |Німеччина; "Schering| | | | | | | |
| | |Oy", Фінляндія, | | | | | | | |
| | |subsidiary of | | | | | | | |
| | |"Schering AG", | | | | | | | |
| | |Німеччина) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|103.|БОНЕФОС(R) |капсули по 400 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3811/02/01 |
| | |N 100 у флаконах | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | |
| | |пластикових | | | | | bulk) | | |
| | |(фасування із in | | | | | | | |
| | |bulk "Schering Oy", | | | | | | | |
| | |Фінляндія, | | | | | | | |
| | |subsidiary of | | | | | | | |
| | |"Schering AG", | | | | | | | |
| | |Німеччина) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|104.|БОНЕФОС(R) |таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3811/03/01 |
| | |оболонкою, по 800 мг| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | |
| | |N 60 (10 х 6) у | | | | | bulk) | | |
| | |контурних чарункових| | | | | | | |
| | |упаковках (фасування| | | | | | | |
| | |із in bulk "Schering| | | | | | | |
| | |Oy", Фінляндія, | | | | | | | |
| | |subsidiary of | | | | | | | |
| | |"Schering AG", | | | | | | | |
| | |Німеччина) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|105.|БРОМГЕКСИН |таблетки по 4 мг | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3727/01/01 |
| | |N 50 (10 х 5) | | | | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | заявника/виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|106.|БРОМГЕКСИН |таблетки по 8 мг | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3727/01/02 |
| | |N 50 (10 х 5) | | | | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | заявника/виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|107.|БРОМГЕКСИН 4 |розчин для | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|П.02.01/02726 |
| |БЕРЛІН-ХЕМІ |внутрішнього | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | |застосування | | | | | матеріалів: | | |
| | |(4 мг/5 мл) по | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | |60 мл, 100 мл | | | | | упаковки з новим | | |
| | |у флаконах | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | |для упаковки по 60 мл| | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|108.|БРОМГЕКСИН 8 |драже по 8 мг N 20, | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|П.06.99/00723 |
| |БЕРЛІН-ХЕМІ |N 25, N 50 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для упаковки N 25 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|109.|БРОНХОЛІТИН |сироп по 125 г у | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до |без рецепта|UA/1930/01/01 |
| | |флаконах | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |випралення технічної | | |
| | | | | | | | помилки (було - | | |
| | | | | | | | 125 мл) | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|110.|БУТОРФАНОЛУ |розчин для ін'єкцій |ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | ВАТ "Концерн | Україна | внесення змін до |за рецептом|Р.01.02/04180 |
| |ТАРТРАТ |0,2% по 1 мл у | | | Стирол" | | реєстраційних | | |
| | |шприц-тюбиках N 1, | | | | | матеріалів: зміни в | | |
| | |N 5, N 10 | | | | | АНД р. "Склад" - | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | фірми-виробника | | |
| | | | | | | | субстанції | | |
| | | | | | | | буторфанолу тартрату| | |
| | | | | | | | на фірму "IVAX-CR | | |
| | | | | | | | Pharmaceuticals | | |
| | | | | | | | s.r.o.", Чеська | | |
| | | | | | | |Республіка; уточнення| | |
| | | | | | | | аналітичної | | |
| | | | | | | | документації на | | |
| | | | | | | | натрію хлорид у | | |
| | | | | | | | зв'язку з | | |
| | | | | | | | перереєстрацією | | |
| | | | | | | | останнього | | |
| | | | | | | | фірмою-виробником ПП| | |
| | | | | | | | "Петр"; зміни в АНД | | |
| | | | | | | | р. "Упаковка" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|111.|БУТОРФАНОЛУ |порошок кристалічний|ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | IVAX | Чеська | внесення змін до | - |Р.07.01/03388 |
| |ТАРТРАТ |(субстанція) у | | Донецька | Pharmaceuticals | Республіка | реєстраційних | | |
| | |подвійних | | обл., | s.r.o. | | матеріалів: зміна | | |
| | |поліетиленових | |м. Горлівка| | | змісту ліцензії на | | |
| | |мішках для | | | | | виробництво (зміна | | |
| | |виробництва | | | | | назви виробника) | | |
| | |стерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|112.|ВАЗИЛІП(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3792/01/01 |
| | |плівковою оболонкою,| место | | место | | зв'язку із | | |
| | |по 10 мг N 14 | | | | | закінченням терміну | | |
| | |(7 х 2), N 28 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |(7 х 4) | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|113.|ВАЗИЛІП(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3792/01/02 |
| | |плівковою оболонкою,| место | | место | | зв'язку із | | |
| | |по 20 мг N 14 | | | | | закінченням терміну | | |
| | |(7 х 2), N 28 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |(7 х 4) | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|114.|ВАЛЕВІГРАН |капсули по 50 мг | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3801/01/01 |
| | |N 10 х 2 у контурних| Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | |
| | |чарункових упаковках|центр "Борщагівський | | центр | | | | |
| | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | |
| | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | |
| | | | | | чний завод" | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|115.|ВЕЗИКАР |таблетки, вкриті | Яманучі Юроп Б.В. |Нідерланди |Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3763/01/01 |
| | |оболонкою, по 5 мг | | | | | | | |
| | |N 10 (10 х 1), N 30 | | | | | | | |
| | |(10 х 3) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|116.|ВЕЗИКАР |таблетки, вкриті | Яманучі Юроп Б.В. |Нідерланди |Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3763/01/02 |
| | |оболонкою, по 10 мг | | | | | | | |
| | |N 10 (10 х 1), N 30 | | | | | | | |
| | |(10 х 3) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|117.|ВЕКТА |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06294 |
| | |оболонкою, по 50 мг,| Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |100 мг N 1, N 4 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|118.|ВЕКТА |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06295 |
| | |оболонкою, по 50 мг,| Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 1 х 400, N 4 х 400| | | | | виробника; | | |
| | |у блістерах, N 2500 | | | | |виправлення технічної| | |
| | |у контейнерах | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|119.|ВЕЛБУТРИН(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/США | перереєстрація у |за рецептом|UA/3844/01/01 |
| | |оболонкою, | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | зв'язку із | | |
| | |пролонгованої дії по| | |С.А., Польща; ДСМ | | закінченням терміну | | |
| | |150 мг N 60 у | | | Фармасьютикалс | | дії реєстраційного | | |
| | |блістерах | | | Інк, США | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення лікарської | | |
| | | | | | | | форми | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|120.|ВЕНТОЛІН(TM) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща | внесення змін до |за рецептом|UA/2563/01/01 |
| |ЕВОХАЛЕР(TM) |інгаляцій, | Експорт ЛтД | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | |
| | |дозований, | | | С.А. | |матеріалів: незначні | | |
| | |100 мкг/дозу | | | | | зміни в Інструкції | | |
| | |по 200 доз у балонах| | | | | для медичного | | |
| | | | | | | | застосування - р. | | |
| | | | | | | | "Побічна дія", р. | | |
| | | | | | | |"Спосіб застосування | | |
| | | | | | | | та дози" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|121.|ВЕРАПАМІЛУ |таблетки по 0,04 г |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.12.01/04054 |
| |ГІДРОХЛОРИД |N 20 у пеналах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |поліпропіленових | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|122.|ВЕРАТАРД 180 |капсули | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3845/01/01 |
| | |пролонгованої дії | Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | |
| | |по 180 мг N 10 х 3, |центр "Борщагівський | | центр | | | | |
| | |N 10 х 5 у контурних|хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | |
| | |чарункових упаковках| завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | |
| | | | | | чний завод" | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|123.|ВЕС-НОРМА |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна, | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3812/01/01 |
| | |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|124.|ВІНКРИСТИНУ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/1327/01/01 |
| |СУЛЬФАТ |0,1% по 1 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 1, N 5 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|125.|ВІНПОЦЕТИН |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/1272/01/01 |
| | |0,5% по 2 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 5, N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|126.|ВІТАМІН Е |рідина масляниста | ЗАТ "Київський | Україна, |Zhejiang Medicine | Китай | перереєстрація у | - |UA/3747/01/01 |
| |ОЛІЙНИЙ |(субстанція) у | вітамінний завод" | м. Київ |Co. Ltd., Xinchang| | зв'язку із | | |
| | |бочках металевих для| | | Pharmaceutical | | закінченням терміну | | |
| | |виробництва | | | Factory | | дії реєстраційного | | |
| | |нестерильних | | | | | посвідчення | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|127.|ВІТАМІН С 500 |таблетки для жування| ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/1861/01/01 |
| | |по 0,5 г N 10, | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |N 10 х 3 у контурних| | | | | матеріалів: | | |
| | |чарункових | | | | | збільшення терміну | | |
| | |упаковках, N 30 у | | | | | придатності | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
| | |(баночках) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|128.|ГЕМАТОГЕН |плитки по 50 г у | Товариство з | Україна | Товариство з | Україна |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3794/01/01 |
| | |плівці | обмеженою | | обмеженою | | | | |
| | |поліпропіленовій | відповідальністю | | відповідальністю | | | | |
| | | | "Натур+" | | "Натур+" | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|129.|ГЕРБІОН(R) |краплі для | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3813/01/01 |
| |ЗАСПОКІЙЛИВІ |перорального | место | | место | | зв'язку із | | |
| |КРАПЛІ |застосування по | | | | | закінченням терміну | | |
| | |30 мл у флаконах з | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |крапельницею N 1 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення лікарської | | |
| | | | | | | | форми; уточнення | | |
| | | | | | | | назви препарату | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|130.|ГЕРБІОН(R) |краплі для | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3814/01/01 |
| |КРАПЛІ |перорального | место | | место | | зв'язку із | | |
| |ЖОВЧОГІННІ |застосування по | | | | | закінченням терміну | | |
| | |30 мл у флаконах з | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |крапельницею N 1 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення лікарської | | |
| | | | | | | | форми; уточнення | | |
| | | | | | | | назви препарату | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|131.|ГЕРБІОН(R) |краплі для | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3815/01/01 |
| |НИРКОВІ КРАПЛІ |перорального | место | | место | | зв'язку із | | |
| | |застосування по | | | | | закінченням терміну | | |
| | |30 мл у флаконах з | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |крапельницею N 1 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | |препарату; уточнення | | |
| | | | | | | | лікарської форми | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|132.|ГЕРБІОН(R) |сироп по 150 мл у | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3750/01/01 |
| |СИРОП |флаконах N 1 | место | | место | | зв'язку із | | |
| |ПЕРВОЦВІТУ | | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|133.|ГЕРБІОН(R) |сироп по 150 мл у | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3751/01/01 |
| |СИРОП |флаконах N 1 | место | | место | | зв'язку із | | |
| |ПОДОРОЖНИКА | | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|134.|ГЕРБІОН(R) |краплі для | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3846/01/01 |
| |ШЛУНКОВІ КРАПЛІ|перорального | место | | место | | зв'язку із | | |
| | |застосування по | | | | | закінченням терміну | | |
| | |30 мл у флаконах з | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |крапельницею N 1 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення лікарської | | |
| | | | | | | | форми; уточнення | | |
| | | | | | | | назви препарату | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|135.|ГЕСПЕРИДИН |порошок (субстанція)| ЗАТ "Київський | Україна, | Destilaciones | Іспанія |реєстрація на 5 років| - |UA/3860/01/01 |
| | |у пакетах подвійних | вітамінний завод" | м. Київ | Bordas | | | | |
| | |поліетиленових для | | |Chinchurreta, S.A.| | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|136.|ГІДРОКОРТИЗОНО-|мазь 1% по 10 г, | АТ "Ефект" | Україна | АТ "Ефект" | Україна | внесення змін до |за рецептом|Р.08.02/05249 |
| |ВА МАЗЬ 1% |20 г у тубах | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|137.|ГІДРОКСИСЕЧОВИ-|капсули по 500 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3836/01/01 |
| |НА МЕДАК |N 50 (10 х 5), N 100| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | |
| | |(10 х 10) у | | | | | bulk) | | |
| | |контурних чарункових| | | | | | | |
| | |упаковка (фасування | | | | | | | |
| | |із in bulk фірми- | | | | | | | |
| | |виробника "Медак | | | | | | | |
| | |ГмбХ", Німеччина) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|138.|ГІРЧАКА |трава по 100 г у | Луганське обласне | Україна, |Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3816/01/01 |
| |ПТАШИНОГО ТРАВА|пачках |комунальне виробниче |м. Луганськ| комунальне | м. Луганськ| зв'язку із | | |
| | | | підприємство | | виробниче | | закінченням терміну | | |
| | | | "Фармація" | | підприємство | | дії реєстраційного | | |
| | | |Фармацевтична фабрика| | "Фармація" | | посвідчення | | |
| | | | | | Фармацевтична | | | | |
| | | | | | фабрика | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|139.|ГЛІБЕНКЛАМІД |таблетки по 0,005 г | ТОВ "Фармацевтична | Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація додаткової|за рецептом|П.08.01/03426 |
| | |N 10 х 5, N 20 х 6 у| компанія "Здоров'я" | м. Харків | компанія | м. Харків |упаковки; зміна умов | | |
| | |контурних чарункових| | | "Здоров'я" | | зберігання; зміни в | | |
| | |упаковках; N 50 у | | | | |розділі "Маркування" | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
| | |пластмасових або у | | | | | | | |
| | |банках | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|140.|ГЛІБОМЕТ(R) |таблетки, вкриті | Лабораторі Гуідотті | Італія | Лабораторі | Італія | внесення змін до |за рецептом|Р.12.02/05609 |
| | |оболонкою, N 40, | С.п.А., (Менаріні | | Гуідотті | | реєстраційних | | |
| | |N 100 | Груп) | | С.п.А., (Менаріні| | матеріалів: | | |
| | | | | | Груп) | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для N 40 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|141.|ГЛУТАМІНОВА |гранули для дітей по|ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03993 |
| |КИСЛОТА |10 г у флаконах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|142.|ГЛЮГІЦИР |розчин по 50 мл, або| ВАТ Акціонерне | Російська | ВАТ Акціонерне | Російська |реєстрація додаткової|за рецептом|UA/0846/01/01 |
| | |по 75 мл, або по |Курганське товариство| Федерація | Курганське | Федерація | упаковки; уточнення | | |
| | |100 мл, або по | медичних препаратів | | товариство | | упаковки | | |
| | |120 мл у полімерних | та виробів "Синтез" | | медичних | | | | |
| | |контейнерах N 1 | | | препаратів та | | | | |
| | | | | | виробів "Синтез" | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|143.|ГЛЮКАГЕН(R) |порошок | АТ "Ново Нордіск" | Данія |АТ "Ново Нордіск" | Данія | внесення змін до |за рецептом|П.05.03/06765 |
| |1 МГ |ліофілізований для | | | | | реєстраційних | | |
| |ГІПОКІТ |приготування розчину| | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |для ін'єкцій по 1 мг| | | | | специфікації | | |
| | |(1 МО) у флаконах | | | | | розчинника - р. | | |
| | |N 1 у комплекті з | | | | | "Речовини, що | | |
| | |розчинником по 1 мл | | | | | окислюються"; | | |
| | |у шприцах N 1 | | | | | введення до | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | показників "рН", | | |
| | | | | | | | "Питома | | |
| | | | | | | |електропровідність", | | |
| | | | | | | |"Механічні включення"| | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|144.|ГЛЮКОБАЙ(R) |таблетки по 50 мг | Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер АГ, | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3861/01/01 |
| | |N 30 | | | Німеччина; Байєр | | зв'язку із | | |
| | | | | | АГ, Німеччина | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | |виробника; реєстрація| | |
| | | | | | | |додаткової упаковки у| | |
| | | | | | | | зв'язку з введенням | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника; зміна | | |
| | | | | | | | назви заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|145.|ГЛЮКОБАЙ(R) |таблетки по 100 мг | Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер АГ, | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3861/01/02 |
| | |N 30 | | | Німеччина; Байєр | | зв'язку із | | |
| | | | | | АГ, Німеччина | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | |виробника; реєстрація| | |
| | | | | | | |додаткової упаковки у| | |
| | | | | | | | зв'язку з введенням | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника; зміна | | |
| | | | | | | | назви заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|146.|ГРАНУЛАК 200 |порошок (допоміжна | ВАТ "Сумісне | Україна, | Molkerei MEGGLE | Німеччина | перереєстрація у | - |UA/3738/01/01 |
| | |речовина) у | українсько- | м. Одеса |Wasserburg GmbH & | | зв'язку із | | |
| | |багатошарових | бельгійське хімічне | | Co. KG | | закінченням терміну | | |
| | |крафт-паперових | підприємство | | | | дії реєстраційного | | |
| | |мішках із внутрішнім| "ІнтерХім" | | | | посвідчення | | |
| | |поліетиленовим шаром| | | | | | | |
| | |для виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|147.|ДАКАРБАЗИН |порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3838/01/01 |
| |МЕДАК |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | bulk) | | |
| | |100 мг у флаконах | | | | | | | |
| | |N 10 (фасування із | | | | | | | |
| | |in bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | |
| | |Німеччина) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|148.|ДАКАРБАЗИН |порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3838/01/02 |
| |МЕДАК |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | bulk) | | |
| | |200 мг у флаконах | | | | | | | |
| | |N 10 (фасування із | | | | | | | |
| | |in bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | |
| | |Німеччина) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|149.|ДАКАРБАЗИН |порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3838/01/03 |
| |МЕДАК |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | bulk) | | |
| | |500 мг у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 (фасування із in| | | | | | | |
| | |bulk фірми-виробника| | | | | | | |
| | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | |
| | |Німеччина) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|150.|ДАКАРБАЗИН |порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3838/01/04 |
| |МЕДАК |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | bulk) | | |
| | |1000 мг у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 (фасування із in| | | | | | | |
| | |bulk фірми-виробника| | | | | | | |
| | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | |
| | |Німеччина) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|151.|ДЕЗАМІНООКСИТО-|таблетки по 50 МО | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3728/01/01 |
| |ЦИН |N 10 (10 х 1) | | | | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | заявника/виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|152.|ДЕКСАЛГІН(R) |розчин для ін'єкцій,| БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3764/01/01 |
| |ІН'ЄКТ |50 мг/2 мл по 2 мл в| (МЕНАРІНІ ГРУП) | | Мануфактурінг, | | | | |
| | |ампулах N 1, N 5, | | | Логістікс енд | | | | |
| | |N 10 | | | Сервісес С.р.л. | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|153.|ДЕКСАМЕТАЗОН |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07338 |
| | |0,4% по 1 мл, 2 мл | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |в ампулах N 5 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|154.|ДЕНТА СЕПТ |гель по 30 г у тубах| Нортон Інтернешинал | Канада | Ларк Лабораторис | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06336 |
| | | | Фармасьютікал Інк | | (Індія) Лімітед | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|155.|ДЕНТА СЕПТ |гель по 30 г in bulk| Нортон Інтернешинал | Канада | Ларк Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06337 |
| | |у тубах N 50 | Фармасьютікал Інк | | (Індія) Лімітед | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|156.|ДЕПАКІН |сироп, | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |реєстрація додаткової|за рецептом|П.11.00/02541 |
| | |5,764 г/100 мл | Індастріа | | Індастріа | | упаковки зі старим | | |
| | |по 150 мл у | | | | |реєстраційним номером| | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|157.|ДЕПАКІН |сироп, | Санофі-Синтелабо | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3817/01/01 |
| | |5,764 г/100 мл | | | Індастріа | | зв'язку із | | |
| | |по 150 мл у | | | | | закінченням терміну | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | препарату; зміна | | |
| | | | | | | | назви заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|158.|ДЕПАКІН ХРОНО |таблетки, вкриті | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до |за рецептом|UA/2598/01/01 |
| |500 МГ |оболонкою, | Індастріа | | Індастріа | | реєстраційних | | |
| | |пролонгованої дії | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |ділимі, по 500 мг | | | | | штрих-коду на | | |
| | |N 30 | | | | | картонній коробці, | | |
| | | | | | | |нанесення захисту від| | |
| | | | | | | | відкриття на | | |
| | | | | | | | картонній коробці, | | |
| | | | | | | | зміна дизайну | | |
| | | | | | | | етикетки контейнера | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|159.|ДЕРЕВІЮ ТРАВА |трава по 100 г у | Луганське обласне | Україна, |Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3847/01/01 |
| | |пачках |комунальне виробниче |м. Луганськ| комунальне |м. Луганськ | зв'язку із | | |
| | | | підприємство | | виробниче | | закінченням терміну | | |
| | | | "Фармація" | | підприємство | | дії реєстраційного | | |
| | | |Фармацевтична фабрика| | "Фармація" | | посвідчення | | |
| | | | | | Фармацевтична | | | | |
| | | | | | фабрика | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|160.|ДИГОКСИН |таблетки по 0,0001 г|ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04272 |
| | |N 50 у пеналах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |поліпропіленових | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|161.|ДИГОКСИН |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.02.02/04360 |
| | |0,025% по 1 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|162.|ДИКЛОБЕРЛ(R) |супозиторії по | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом| П.04.00/1625 |
| |100 |100 мг N 5 (5 х 1), | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | |N 10 (5 х 2) | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для упаковки N 10 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|163.|ДИКЛОБЕРЛ(R) |супозиторії по 50 мг| Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.04.00/01627 |
| |50 |N 5, N 10 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для упаковки N 10 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|164.|ДИКЛОБЕРЛ(R) |таблетки, вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.04.00/01626 |
| |50 |оболонкою | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | |кишковорозчинні, по | | | | | матеріалів: | | |
| | |50 мг N 50, N 100 | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для упаковки N 50 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|165.|ДИКЛОБЕРЛ(R) |розчин для ін'єкцій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1263/01/01 |
| |N 75 |по 3 мл (75 мг) в | (Менаріні Груп) | | Мануфактурінг, | Німеччина | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 1, N 5 | | | Логістікс енд | | матеріалів: | | |
| | | | | | Сервісес С.р.Л., | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | Італія; | | упаковки з новим | | |
| | | | | | Берлін-Хемі АГ | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | (Менаріні | | для упаковки N 5 | | |
| | | | | | Груп),Німеччина | | виробництва А. | | |
| | | | | | | | Менаріні | | |
| | | | | | | | Мануфактурінг, | | |
| | | | | | | | Логістікс енд | | |
| | | | | | | | Сервісес С.р.л., | | |
| | | | | | | | Італія | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|166.|ДИКЛОБЕРЛ(R) |розчин для ін'єкцій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1263/01/01 |
| |N 75 |по 3 мл (75 мг) в | (Менаріні Груп) | | Мануфактурінг, | Німеччина | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 1, N 5 | | | Логістікс енд | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | Сервісес С.р.Л., | |специфікації готового| | |
| | | | | | Італія; | | лікарського засобу | | |
| | | | | | Берлін-Хемі АГ | | | | |
| | | | | | (Менаріні | | | | |
| | | | | | Груп), Німеччина | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|167.|ДИКЛОБЕРЛ(R) |капсули | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.04.00/01628 |
| |РЕТАРД |пролонгованної дії | (Менаріні Груп) | | (МЕНАРІНІ ГРУП), | | реєстраційних | | |
| | |по 100 мг N 10, | | | Німеччина; | | матеріалів: | | |
| | |N 20, N 50 | | | "Рентшлер Фарма | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | ГмбХ & К., | | упаковки з новим | | |
| | | | | | Німеччина | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | (виробництво in | | для упаковки N 20 | | |
| | | | | | bulk) | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|168.|ДИКЛО-Ф |краплі очні 0,1% по |Промед Експортс Пвт. | Індія | Промед Експортс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2905/01/01 |
| | |5 мл у флаконах | Лтд. | | Пвт. Лтд. | |тексту реєстраційних | | |
| | |скляних N 1 або у | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |пластикових | | | | |наповнювача на інший | | |
| | |флаконах- | | | | | порівнювальний | | |
| | |крапельницях N 1 | | | | | наповнювач; зміна | | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|169.|ДИКЛОФЕНАК- |розчин для ін'єкцій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06298 |
| |НОРТОН |по 3 мл (25 мг/мл) в| Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 5 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|170.|ДИКЛОФЕНАК- |розчин для ін'єкцій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06299 |
| |НОРТОН |по 3 мл (25 мг/мл) | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | |
| | |in bulk в ампулах | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 5 х 100 | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|171.|ДИНОРИК-ДАРНИЦЯ|таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармацевтична | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до |за рецептом|Р.05.02/04674 |
| | |оболонкою, N 10 у | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | |
| | |контурних чарункових| | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |упаковках | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | р. "Опис" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|172.|ДИПІРИДАМОЛ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.01.03/05785 |
| | |0,5% по 2 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 5 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|173.|ДИПІРИДАМОЛ |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.02.03/06118 |
| | |оболонкою, | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |по 0,025 г N 50; | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | |по 0,075 г N 40 | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | |у пеналах | | | | | виробництво (зміна | | |
| | |поліпропіленових | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|174.|ДІАЗОЛІН ДЛЯ |гранули по 9 г для |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|П.03.03/06235 |
| |ДІТЕЙ |приготування 100 мл | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |(0,6 г) суспензії | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | |для перорального | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | |застосування у | | | | | виробництво (зміна | | |
| | |флаконах | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|175.|ДІНОПРОСТ |порошок (субстанція)| ЗАТ "Трудовий | Україна, | CHINOIN | Угорщина |реєстрація на 5 років| - |UA/3862/01/01 |
| |ТРОМЕТАМІН |у скляних пляшках | колектив Київського | м. Київ |Pharmaceutical and| | | | |
| | |або поліетиленових | підприємства по | |Chemical Works Co.| | | | |
| | |мішках для | виробництву | | Ltd. | | | | |
| | |виробництва | бактерійних | | | | | | |
| | |стерильних |препаратів "Біофарма"| | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|176.|ДОБРОСОН |таблетки, вкриті | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3770/01/01 |
| | |оболонкою, по 7,5 мг| АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
| | |N 20 (10 х 2) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|177.|ДОКСАЗОЗИН- |таблетки по 1 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06300 |
| |НОРТОН |2 мг, 4 мг N 10, | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |N 30 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування"; зміна | | |
| | | | | | | |відбитків, грунтовки | | |
| | | | | | | |або інших маркувань і| | |
| | | | | | | |штампів на таблетках | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|178.|ДОКСАЗОЗИН- |таблетки по 1 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06301 |
| |НОРТОН |2 мг in bulk | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |N 10 х 200 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |у блістерах, N 5000 | | | | | виробника; | | |
| | |у контейнерах; | | | | |виправлення технічної| | |
| | |по 4 мг in bulk | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | |N 10 х 200 | | | | | "Маркування"; зміна | | |
| | |у блістерах, N 2500 | | | | |відбитків, грунтовки | | |
| | |у контейнерах | | | | |або інших маркувань і| | |
| | | | | | | |штампів на таблетках | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|179.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06302 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком ананаса по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |100 мг N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|180.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06303 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком ананаса по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 100 | | | | | виробника; | | |
| | |у блістерах | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|181.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06304 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком апельсина по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |100 мг N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|182.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06305 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком апельсина по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 100 | | | | | виробника; | | |
| | |у блістерах | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|183.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06306 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком ванілі по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |100 мг N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|184.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06307 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком ванілі по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 100 | | | | | виробника; | | |
| | |у блістерах | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|185.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06308 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком полуниці по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |100 мг N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|186.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06309 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком полуниці по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 100 | | | | | виробника; | | |
| | |у блістерах | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|187.|ЕВКАЛІПТОВИЙ |мазь по 20 г або по |Др. Тайсс Натурварен | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |реєстрація додаткової|без рецепта|UA/2332/01/01 |
| |БАЛЬЗАМ ВІД |50 г у банках | ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | | упаковки | | |
| |ЗАСТУДИ | | | | | | | | |
| |ДР. ТАЙСС | | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|188.|ЕГЛОНІЛ |таблетки ділимі по | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |реєстрація додаткової|за рецептом|Р.11.00/02481 |
| | |200 мг N 12, N 60 | Індастріа | | Індастріа | | упаковки зі старим | | |
| | |(12 х 5) | | | | |реєстраційним номером| | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|189.|ЕГЛОНІЛ |капсули по 50 мг | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |реєстрація додаткової|за рецептом|Р.11.00/02479 |
| | |N 30 | Індастріа | | Індастріа | | упаковки зі старим | | |
| | | | | | | |реєстраційним номером| | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|190.|ЕГЛОНІЛ |розчин для ін'єкцій | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |реєстрація додаткової|за рецептом|Р.11.00/02480 |
| | |по 2 мл (100 мг) в | Індастріа | | Індастріа | | упаковки зі старим | | |
| | |ампулах N 6 | | | | |реєстраційним номером| | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|191.|ЕГЛОНІЛ |таблетки ділимі по | Санофі-Синтелабо | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3818/01/01 |
| | |200 мг N 12, N 60 | | | Індастріа | | зв'язку із | | |
| | |(12 х 5) | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | назви заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|192.|ЕГЛОНІЛ |капсули по 50 мг | Санофі-Синтелабо | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3818/02/01 |
| | |N 30 | | | Індастріа | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | назви заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|193.|ЕГЛОНІЛ |розчин для ін'єкцій | Санофі-Синтелабо | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3818/03/01 |
| | |по 2 мл (100 мг) в | | | Індастріа | | зв'язку із | | |
| | |ампулах N 6 | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | назви заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|194.|ЕНАЛАПРИЛ- |таблетки по 2,5 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06312 |
| |НОРТОН |5 мг, 10 мг N 10, | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |N 20 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|195.|ЕНАЛАПРИЛ- |таблетки по 2,5 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06313 |
| |НОРТОН |5 мг, 10 мг in bulk | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |N 10 х 200 у | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |блістерах | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|196.|ЕНАЛАПРИЛУ |таблетки по 10 мг | ТОВ "ВФК" | Україна | Український | Україна |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3819/01/01 |
| |МАЛЕАТ |N 20 (10 х 2) | | | консорціум | | | | |
| | |(фасування із | | | "Екосорб" | | | | |
| | |in bulk фірми- | | | | | | | |
| | |виробника "Лі Така | | | | | | | |
| | |Фармасьютікалз | | | | | | | |
| | |Лімітед", Індія) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|197.|ЕНЕРГІН |капсули м'які N 15 у| ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Єгипет | внесення змін до |без рецепта|UA/0478/01/01 |
| | |блістері | Експорт Лімітед | британія | Єгипет С.А.Е., | | реєстраційних | | |
| | | | | | Єгипет; | | матеріалів: зміни у | | |
| | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | розділі АНД | | |
| | | | | | С.А.Е., Єгипет | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|198.|ЕНУРАН |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3820/01/01 |
| | |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|199.|ЕСПУМІЗАН(R) |капсули по 40 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до | |П.01.01/02652 |
| | |N 25, N 50, N 100 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|200.|ЕСПУМІЗАН(R) L |емульсія (40 мг/мл) | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/0152/01/01 |
| | |по 30 мл у флаконах | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | |N 1 | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|201.|ЕТАМЗИЛАТ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03994 |
| | |12,5% по 2 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|202.|ЕТАЦИЗИН |таблетки, вкриті | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3771/01/01 |
| | |оболонкою, по 50 мг | | | | | зв'язку із | | |
| | |N 50 (10 х 5) | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | фірми-заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|203.|ЕТАЦИЗИН |таблетки, вкриті | АТ Олайнський | Латвія | АТ Олайнський | Латвія |реєстрація додаткової|за рецептом|П.10.00/02312 |
| | |оболонкою, по 50 мг |хіміко-фармацевтичний| |хіміко-фармацевти-| | упаковки зі старим | | |
| | |N 50 (10 х 5) | завод "Олайнфарм" | | чний завод | |реєстраційним номером| | |
| | | | | | "Олайнфарм" | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|204.|ЕТИОЛ(R) |порошок | Шерінг-Плау Сентрал | Швейцарія | МедІммун Фарма | Нідерланди | перереєстрація у |за рецептом|UA/3762/01/01 |
| | |ліофілізований для | Іст АГ | | Б.В. | | зв'язку із | | |
| | |приготування розчину| | | | | закінченням терміну | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |500 мг | | | | | посвідчення; | | |
| | |у флаконах N 3 | | | | | уточнення адреси | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|205.|ЖОВЧ МЕДИЧНА |рідина по 100 мл у | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |реєстрація додаткової|без рецепта|П.02.02/04301 |
| |КОНСЕРВОВАНА |флаконах скляних або| | | | | упаковки | | |
| | |банках полімерних; | | | | | | | |
| | |по 200 мл у флаконах| | | | | | | |
| | |полімерних; | | | | | | | |
| | |по 250 мл | | | | | | | |
| | |у пляшках скляних | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|206.|ЗАФІРОН |капсули, що містять | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3759/01/01 |
| | |порошок для | | | | | | | |
| | |інгаляцій, по 12 мкг| | | | | | | |
| | |N 60 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|207.|ЗОВІРАКС(TM) |порошок | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | внесення змін до |за рецептом|П.06.03/07010 |
| | |ліофілізований для | Експорт ЛтД | британія | С.п.А., Італія; | британія/ | реєстраційних | | |
| | |приготування для | | | ГлаксоВеллком | Італія |матеріалів: незначні | | |
| | |інфузій по 250 мг у | | | Оперейшнс, | | зміни в Інструкції | | |
| | |флаконах N 5 | | | Великобританія | | для медичного | | |
| | | | | | | | застосування - | | |
| | | | | | | | деталізація р. | | |
| | | | | | | |"Спосіб застосування | | |
| | | | | | | | та дози", | | |
| | | | | | | | "Особливості | | |
| | | | | | | | застосування", | | |
| | | | | | | | "Побічна дія" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|208.|ЗОФРАН(TM) |розчин для ін'єкцій | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Італія/ | внесення змін до |за рецептом|П.02.03/05826 |
| | |по 2 мл (4 мг), по | Експорт ЛтД | британія | Оперейшнс, | Велико- | реєстраційних | | |
| | |4 мл (8 мг) | | | Великобританія; | британія |матиеріалів: зміни в | | |
| | |в ампулах N 5 | | | ГлаксоСмітКляйн | | Інструкції для | | |
| | | | | | С.п.А, Італія | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування - р. | | |
| | | | | | | | "Побічна дія"; р. | | |
| | | | | | | | "Взаємодія з іншими | | |
| | | | | | | |лікарськими засобами"| | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|209.|ІМІГРАН |таблетки,вкриті | "ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Польща/ | внесення змін до |за рецептом| 3585 |
| | |оболонкою, по 50 мг | Експорт Лтд" | британія | Оперейшнс", | Велико- | реєстраційних | | |
| | |N 6 | | | Великобританія; | британія |матеріалів: незначні | | |
| | | | | | "ГлаксоСмітКляйн | | зміни в Інструкції | | |
| | | | | | Фармасьютикалз | | для медичного | | |
| | | | | | С.А.", Польща | | застосування - р. | | |
| | | | | | | | "Показання для | | |
| | | | | | | | застосування", р. | | |
| | | | | | | | "Побічна дія", р. | | |
| | | | | | | | "Спеціальна | | |
| | | | | | | | застереження" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|210.|ІМУНІН-НОРТОН |желе для | Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія |внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06320 |
| | |перорального | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |застосування по | | | | |матеріалів: зміна | | |
| | |250 г, 500 г у | | | | |виробника; | | |
| | |контейнерах N 1 | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | |"Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|211.|ІМУНІН-НОРТОН |желе для | Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06321 |
| | |перорального | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | |
| | |застосування по | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |250 г in bulk у | | | | | виробника; | | |
| | |контейнерах N 50; по| | | | |виправлення технічної| | |
| | |500 г in bulk у | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | |контейнерах N 25 | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|212.|ІНДАПАМІД- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06322 |
| |НОРТОН |оболонкою, по | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |1,5 мг, 2,5 мг N 10,| | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 30 | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування"; зміна | | |
| | | | | | | |відбитків, грунтовки | | |
| | | | | | | |або інших маркувань і| | |
| | | | | | | |штампів на таблетках | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|213.|ІНДАПАМІД- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06323 |
| |НОРТОН |оболонкою, по | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |1,5 мг, 2,5 мг in | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |bulk N 10 х 200 | | | | | виробника; | | |
| | |у блістерах, | | | | |виправлення технічної| | |
| | |N 5000 у контейнерах| | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування"; зміна | | |
| | | | | | | |відбитків, грунтовки | | |
| | | | | | | |або інших маркувань і| | |
| | | | | | | |штампів на таблетках | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|214.|ІНОКАІН |краплі очні 0,4% по |Промед Експортс Пвт. | Індія | Промед Експортс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2909/01/01 |
| | |5 мл у скляному | Лтд | | Пвт. Лтд | | реєстраційних | | |
| | |флаконі або у | | | | | матеріалів: зміна у | | |
| | |пластиковому | | | | | процедурі аналізу | | |
| | |флаконі-крапельниці | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу - р. | | |
| | | | | | | |"Кількісне визначення| | |
| | | | | | | |бензалконію хлориду",| | |
| | | | | | | | зміна дизайну | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|215.|ІНСПРА |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/Велика |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3752/01/01 |
| | |оболонкою, по 25 мг | | | Фармасьютікалз | Британія | | | |
| | |N 30 (10 х 3) | | |ЛЛС, США; Фармація| | | | |
| | | | | | Лімітед, Велика | | | | |
| | | | | | Британія | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|216.|ІНСПРА |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/Велика |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3752/01/02 |
| | |оболонкою, по 50 мг | | | Фармасьютікалз | Британія | | | |
| | |N 30 (10 х 3) | | |ЛЛС, США; Фармація| | | | |
| | | | | | Лімітед, Велика | | | | |
| | | | | | Британія | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|217.|ІНСУЛІН ЛЮДИНИ |порошок (нестерильна| ЗАТ по виробництву | Україна, |ЗАТ по виробництву| Україна, |реєстрація на 5 років| - |UA/3863/01/01 |
| | |субстанція) у | інсулінів "Індар" | м. Київ |інсулінів "Індар" | м. Київ | | | |
| | |ємкостях з | | | | | | | |
| | |поліетилену або | | | | | | | |
| | |нержавіючої сталі | | | | | | | |
| | |для виробництва | | | | | | | |
| | |високоочищеної | | | | | | | |
| | |субстанції для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |стерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|218.|ІНФЕЗОЛ(R) 100 |розчин для інфузій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/0192/01/01 |
| | |по 250 мл, 500 мл у | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | |флаконах N 1, N 10 | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|219.|ІНФЕЗОЛ(R) 40 |розчин для інфузій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.04.99/00449 |
| | |по 100 мл, 250 мл | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | |або 500 мл флаконах | | | | | матеріалів: | | |
| | |N 1, N 10 | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для упаковки по 500 | | |
| | | | | | | |мл у флаконах N 1, | | |
| | | | | | | | N 10 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|220.|ІРИКАР |мазь по 50 г у тубах|Дойче Хомеопаті-Уніон| Німеччина | Дойче | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3766/01/01 |
| | | | ДХУ-Арцнайміттель | | Хомеопаті-Уніон | | зв'язку із | | |
| | | | ГмбХ & Ко. КГ | |ДХУ-Арцнайміттель | | закінченням терміну | | |
| | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | фірми-виробника/ | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|221.|ІФІРАЛ(R) |краплі очні 2% | Юнік Фармасьютикал | Індія |Юнік Фармасьютикал| Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3821/02/01 |
| | |по 5 мл у | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | |
| | |флаконах- |(відділення фірми Дж.| |(відділення фірми | | закінченням терміну | | |
| | |крапельницях N 1 | Б. Кемікалз енд | |Дж. Б.Кемікалз енд| | дії реєстраційного | | |
| | | | Фармасьютикалз Лтд) | | Фармасьютикалз | | посвідчення | | |
| | | | | | Лтд) | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|222.|ІФІРАЛ(R) |краплі назальні 2% | Юнік Фармасьютикал | Індія |Юнік Фармасьютикал| Індія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3821/01/01 |
| | |по 5 мл у флаконах | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | |
| | |N 1 |(відділення фірми Дж.| |(відділення фірми | | закінченням терміну | | |
| | | | Б. Кемікалз енд | |Дж. Б.Кемікалз енд| | дії реєстраційного | | |
| | | | Фармасьютикалз Лтд) | | Фармасьютикалз | | посвідчення | | |
| | | | | | Лтд) | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|223.|ЙОД |пластинки або | ТОВ "Вітек-Фарм" | Україна, | WITEK GmbH | Німеччина |реєстрація на 5 років| - |UA/3864/01/01 |
| | |гранульовані | | м. Одеса | | | | | |
| | |кристали | | | | | | | |
| | |(субстанція) у | | | | | | | |
| | |мішках | | | | | | | |
| | |поліетиленових для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|224.|ЙОДОМАРИН(R) |таблетки по 100 мкг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/0156/01/01 |
| |100 |N 50, N 100 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | |у флаконах | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для упаковки N 100 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|225.|ЙОДОМАРИН(R) |таблетки по 200 мкг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|Р.12.02/05616 |
| |200 |N 50, N 100 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для упаковки N 50 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|226.|КАПОЦИН |порошок для | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія | внесення змін до |у флаконах |Р.05.03/06520 |
| | |приготування розчину| Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | реєстраційних | N 1 - за | |
| | |для ін'єкцій по 1 г | Лімітед | | Лімітед | | матеріалів: зміна | рецептом | |
| | |у флаконах N 1, in | | | | | адреси виробника | | |
| | |bulk N 500 | | | | | (вказується адреса | | |
| | | | | | | | головного офіса); | | |
| | | | | | | | затвердження нового | | |
| | | | | | | | макета упаковки | | |
| | | | | | | | (приведення у | | |
| | | | | | | | відповідність р. | | |
| | | | | | | | "Маркування" до | | |
| | | | | | | | макета упаковки; | | |
| | | | | | | | коректне викладення | | |
| | | | | | | | р. "Упаковка") | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|227.|КАПТОПРИЛ |порошок кристалічний| ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | Changzhou | Китай | перереєстрація у | - |UA/3865/01/01 |
| | |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | м. Київ | Pharmaceutical | | зв'язку із | | |
| | |подвійних | | | Factory | | закінченням терміну | | |
| | |поліетиленових | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |пакетах для | | | | | посвідчення; | | |
| | |виробництва | | | | | уточнення назви | | |
| | |нестерильних | | | | | виробника | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|228.|КАПТОПРИЛ- |таблетки по 12,5 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06324 |
| |НОРТОН |або по 25 мг N 10, | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |N 20 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування"; зміна | | |
| | | | | | | |відбитків, грунтовки | | |
| | | | | | | |або інших маркувань і| | |
| | | | | | | |штампів на таблетках | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|229.|КАПТОПРИЛ- |таблетки по 12,5 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06325 |
| |НОРТОН |або по 25 мг in bulk| Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |N 10 х 200 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування"; зміна | | |
| | | | | | | |відбитків, грунтовки | | |
| | | | | | | |або інших маркувань і| | |
| | | | | | | |штампів на таблетках | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|230.|КЕТОРОЛАК- |таблетки по 10 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06328 |
| |НОРТОН |N 10, N 100 | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|231.|КЕТОРОЛАК- |таблетки по 10 мг in| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06329 |
| |НОРТОН |bulk N 10 х 200 у | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |блістерах | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|232.|КЕТОТИФЕН |таблетки по 0,001 г |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.10.02/05402 |
| | |N 30 у пеналах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |поліпропіленових | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|233.|КЕТОТИФЕН |краплі очні 0,025% |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/1942/01/01 |
| | |по 5 мл у флаконах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |N 1 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|234.|КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ|газ по 40 л у |Приватне підприємство| Україна, | Приватне | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3805/01/01 |
| |ГАЗОПОДІБНИЙ |балонах | "Кисень" | м. Полтава| підприємство | м. Полтава | | | |
| | | | | | "Кисень" | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|235.|КЛАРИТРОМІЦИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06332 |
| |НОРТОН |оболонкою, по 250 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |N 14; по 500 мг N 7 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|236.|КЛАРИТРОМІЦИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06333 |
| |НОРТОН |оболонкою, по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |250 мг, по 500 мг | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |in bulk N 7 х 100 | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|237.|КЛІМАКТО-ГРАН |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3822/01/01 |
| | |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|238.|КЛІМАКТОПЛАН |таблетки N 100 |Дойче Хомеопаті-Уніон| Німеччина | Дойче | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3823/01/01 |
| | |(20 х 5) | ДХУ-Арцнайміттель | | Хомеопаті-Уніон | | зв'язку із | | |
| | | | ГмбХ & Ко. КГ | |ДХУ-Арцнайміттель | | закінченням терміну | | |
| | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | виробника/заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|239.|КЛІНДАМІЦИНУ |порошок (субстанція)| СП "Сперко Україна" | Україна, | Uquifa Italia | Італія |реєстрація на 5 років| - |UA/3757/01/01 |
| |ФОСФАТ |у подвійних | | м. Вінниця| S.p.A. | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |мішках для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|240.|КЛОФЕЛІН |таблетки по | ТОВ "Фармацевтична | Україна |ТОВ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до |за рецептом|П.01.03/05699 |
| | |0,00015 г N 30 | компанія "Здоров'я" | | компанія | | реєстраційних | | |
| | |у контурних | | | "Здоров'я" | | матеріалів: зміна | | |
| | |чарункових упаковках| | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | | лікарського засобу; | | |
| | | | | | | | зміна у процедурі | | |
| | | | | | | | аналізу якості | | |
| | | | | | | | лікарського засобу; | | |
| | | | | | | | р. "Кількісне | | |
| | | | | | | | визначення" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|241.|КОРВАЛТАБ |таблетки in bulk по | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, |ТОВ "Фарма Старт" | Україна, |реєстрація додаткової| - |UA/3760/01/01 |
| | |7 кг у пакетах | | м. Київ | | м. Київ | упаковки у формі in | | |
| | |поліетиленових | | | | | bulk | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|242.|КОРВІТОЛ(R) 100|таблетки по 100 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3124/01/01 |
| | |N 30, N 50 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для упаковки N 50 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|243.|КОРВІТОЛ(R) 50 |таблетки по 50 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.07.00/02031 |
| | |N 30, N 50 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для упаковки N 50 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|244.|КОРГЛІКОН |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04273 |
| | |0,06% по 1 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|245.|КОРГЛІКОН |порошок (субстанція)|ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до | - |Р.11.01/03921 |
| | |у банках для | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |виробництва | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | |нестерильних та | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | |стерильних | | | | | виробництво (зміна | | |
| | |лікарських форм | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|246.|КОРОНАЛ 10 |таблетки, вкриті | АТ "Зентива" | Словацька | АТ "Зентива" | Словацька | внесення змін до |за рецептом|UA/3117/01/01 |
| | |оболонкою, по 10 мг | |Республіка | | Республіка | реєстраційних | | |
| | |N 10 х 1, N 10 х 3, | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 6, N 10 х 10 | | | | | дизайну вторинної | | |
| | | | | | | | упаковки - інше | | |
| | | | | | | | розміщення тексту | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|247.|КОРОНАЛ 5 |таблетки, вкриті | АТ "Зентива" | Словацька | АТ "Зентива" | Словацька | внесення змін до |за рецептом|UA/3117/01/02 |
| | |оболонкою, по 5 мг | |Республіка | | Республіка | реєстраційних | | |
| | |N 10 х 1, N 10 х 3, | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 6, N 10 х 10 | | | | | дизайну вторинної | | |
| | | | | | | | упаковки - інше | | |
| | | | | | | | розміщення тексту | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|248.|КОФЕЇН-БЕНЗОАТ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0482/01/01 |
| |НАТРІЮ |10% по 1 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|249.|КОФЕЇН-БЕНЗОАТ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0482/01/02 |
| |НАТРІЮ |20% по 1 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|250.|КРАТАЛ |таблетки N 10 х 2 у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3866/01/01 |
| | |контурних чарункових| Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | зв'язку із | | |
| | |упаковках |центр "Борщагівський | | центр | | закінченням терміну | | |
| | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | дії реєстраційного | | |
| | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | посвідчення | | |
| | | | | | чний завод" | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|251.|КРАТАЛ |таблетки in bulk | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у | - |UA/3867/01/01 |
| | |N 1000 у пакетах | Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | зв'язку із | | |
| | |поліетиленових |центр "Борщагівський | | центр | | закінченням терміну | | |
| | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | дії реєстраційного | | |
| | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | посвідчення | | |
| | | | | | чний завод" | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|252.|КРЕСТОР |таблетки, вкриті | АстраЗенека ЮК | Велико- | АйПіЕр |Пуерто-Ріко,|реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3772/01/01 |
| | |оболонкою, по 10 мг | Лімітед | британія | Фармасьютикалс | США | | | |
| | |N 28 (14 х 2) | | | Інк. | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|253.|КРЕСТОР |таблетки, вкриті | АстраЗенека ЮК | Велико- | АйПіЕр |Пуерто-Ріко,|реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3772/01/02 |
| | |оболонкою, по 20 мг | Лімітед | британія | Фармасьютикалс | США | | | |
| | |N 28 (14 х 2) | | | Інк. | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|254.|КРЕСТОР |таблетки, вкриті | АстраЗенека ЮК | Велико- | АйПіЕр |Пуерто-Ріко,|реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3772/01/03 |
| | |оболонкою, по 40 мг | Лімітед | британія | Фармасьютикалс | США | | | |
| | |N 28 (7 х 4) | | | Інк. | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|255.|КРОХМАЛЬ |порошок (допоміжна | ДМВ Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | AVEBE | Німеччина |реєстрація на 5 років| - |UA/3742/01/01 |
| |КАРТОПЛЯНИЙ |речовина) у | | |Kartoffelstarkefa-| | | | |
| |(СОЛАНІ АМІЛУМ)|багатошарових | | | brik | | | | |
| | |паперових мішках для| | |Prignitz/Wendland | | | | |
| | |виробництва | | | GmbH | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|256.|КСАНТИНОЛУ |порошок кристалічний| ЗАТ "Фарматек" | Україна, | Farmak, a.s. | Чеська |реєстрація на 5 років| - |UA/3868/01/01 |
| |НІКОТИНАТ |(субстанція) у | | м. Київ | | Республіка | | | |
| | |подвійних | | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |пакетах для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|257.|КСИЛІТ (C * 1 |порошок (субстанція)| ТОВ "Исток Плюс" | Україна, | Каргілл С.р.л. | Італія | внесення змін до | - |UA/3644/01/01 |
| |XYLIDEX) |у мішках | |м. Запоріж-| Девижен Церестар | | реєстраційних | | |
| | |поліетиленових, | | жя | | | матеріалів: додання | | |
| | |вміщених у паперові | | | | | інформації щодо | | |
| | |мішки для | | | | | написання назви | | |
| | |виробництва | | | | |препарату англійською| | |
| | |стерильних та | | | | | мовою | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|258.|КУПРЕНІЛ(R) |таблетки, вкриті | АТ Кутнівський | Польща | АТ Кутнівський | Польща | перереєстрація у |за рецептом|UA/3869/01/01 |
| | |оболонкою, по 250 мг|фармацевтичний завод | | фармацевтичний | | зв'язку із | | |
| | |N 100 | "Польфа" | | завод "Польфа" | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|259.|КУРАНТИЛ(R) 25 |драже по 25 мг N 100| Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.04.99/00448 |
| | | | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|260.|КУРІОЗИН |гель для зовнішнього| АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3824/01/01 |
| | |застосування по 15 г| | | | | зв'язку із | | |
| | |у тубах | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|261.|ЛАКТОЗА |порошок (допоміжна | ДМВ Інтернешнл ГмбХ | Німеччина |DMV International | Нідерланди |реєстрація на 5 років| - |UA/3743/01/01 |
| |(ФАРМАТОЗА |речовина) у | | | BV | | | | |
| |200 М) |багатошарових | | | | | | | |
| | |паперових мішках з | | | | | | | |
| | |поліетиленовою | | | | | | | |
| | |вставкою для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|262.|ЛАКТОЗА |порошок (допоміжна | ДМВ Інтернешнл ГмбХ | Німеччина |DMV International | Нідерланди |реєстрація на 5 років| - |UA/3744/01/01 |
| |(ФАРМАТОЗА |речовина) у | | | BV | | | | |
| |80 М) |багатошарових | | | | | | | |
| | |паперових мішках з | | | | | | | |
| | |поліетиленовою | | | | | | | |
| | |вставкою для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|263.|ЛАМІТОР |таблетки по 25 мг | Торрент | Індія | Торрент | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2915/01/01 |
| | |N 30 (10 х 3) | Фармасьютікалс ЛтД | |Фармасьютікалс ЛтД| | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміни у | | |
| | | | | | | | розділі АНД | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|264.|ЛАМІТОР |таблетки по 50 мг | Торрент | Індія | Торрент | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2915/01/02 |
| | |N 30 (10 х 3) | Фармасьютікалс ЛтД | |Фармасьютікалс ЛтД| | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміни у | | |
| | | | | | | | розділі АНД | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|265.|ЛАМІТОР |таблетки по 100 мг | Торрент | Індія | Торрент | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2915/01/03 |
| | |N 30 (10 х 3) | Фармасьютікалс ЛтД | |Фармасьютікалс ЛтД| | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміни у | | |
| | | | | | | | розділі АНД | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|266.|ЛЕВОФЛОКС |розчин для інфузій | Нортон Інтернешинал | Канада | Вінус Ремедіс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0411/01/01 |
| | |по (500 мг/100 мл) | Фармасьютікал Інк | | Лімітед | | реєстраційних | | |
| | |по 100 мл у флаконах| | | | | матеріалів: | | |
| | |N 1 | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|267.|ЛЕВОФЛОКС |розчин для інфузій | Нортон Інтернешинал | Канада | Вінус Ремедіс | Індія | внесення змін до | - |UA/0412/01/01 |
| | |по (500 мг/100 мл) | Фармасьютікал Інк | | Лімітед | | реєстраційних | | |
| | |по 100 мл in bulk | | | | | матеріалів: | | |
| | |N 100 у флаконах | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|268.|ЛЕВОФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06264 |
| | |оболонкою, по | Фармасьютікал Інк. | | Пвт ЛтД | | реєстраційних | | |
| | |250 мг, 500 мг in | | | | | матеріалів: | | |
| | |bulk N 10 х 100 | | | | |виправлення технічної| | |
| | |у блістерах, | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | |N 1000 у контейнерах| | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|269.|ЛЕВОФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06263 |
| | |оболонкою, по | Фармасьютікал Інк. | | Пвт ЛтД | | реєстраційних | | |
| | |250 мг, 500 мг N 10 | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|270.|ЛЕРКАМЕН(R) |таблетки,вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/0583/01/01 |
| | |оболонкою по 10 мг | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | |N 7, N 14, N 28 | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для упаковки N 28 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|271.|ЛЕРКАМЕН(R) 20 |таблетки, вкриті | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/0583/01/02 |
| | |оболонкою, по 20 мг | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | | | |
| | |N 7 (7 х 1), N 14 | | | | | | | |
| | |(14 х 1), N 28 | | | | | | | |
| | |(14 х 2), N 56 | | | | | | | |
| | |(14 х 4) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|272.|ЛІБЕКСИН |таблетки по 100 мг | "Хіноїн Завод | Угорщина | "Хіноїн Завод | Угорщина | внесення змін до |без рецепта|П.058.03/0652 |
| | |N 20 | Фармацевтичних та | |Фармацевтичних та | | реєстраційних | | |
| | | | Хімічних Продуктів | |Хімічних Продуктів| | матеріалів: зміна у | | |
| | | | А.Т." | | А.Т." | | формі упаковки - | | |
| | | | | | | | зміна розміру | | |
| | | | | | | | картонної коробки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|273.|ЛІКСОН |розчин для |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/1491/01/01 |
| | |перорального | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |застосування по | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | |100 мл у флаконах | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|274.|ЛІПОФУНДИН |емульсія для інфузій| Б. Браун Мельзунген | Німеччина | Б. Браун | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3853/01/01 |
| |МСТ/ЛСТ 10% |по 250 мл або по | АГ | | Мельзунген АГ | | зв'язку із | | |
| | |500 мл у флаконах | | | | | закінченням терміну | | |
| | |N 1, N 10 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|275.|ЛІПОФУНДИН |емульсія для інфузій| Б. Браун Мельзунген | Німеччина | Б. Браун | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3853/01/02 |
| |МСТ/ЛСТ 20% |по 250 мл або по | АГ | | Мельзунген АГ | | зв'язку із | | |
| | |500 мл у флаконах | | | | | закінченням терміну | | |
| | |N 1, N 10 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|276.|ЛІРИКА |капсули по 50 мг | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3753/01/01 |
| | |N 14 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|277.|ЛІРИКА |капсули по 150 мг | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3753/01/02 |
| | |N 14 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|278.|ЛІРИКА |капсули по 300 мг | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3753/01/03 |
| | |N 14 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|279.|ЛІРИКА |капсули по 75 мг | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3753/01/04 |
| | |N 14 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|280.|ЛОПЕРАМІД |капсули по 0,002 г |ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | ВАТ "Концерн | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/2680/01/01 |
| | |N 6 х 2, N 12 х 2 у | | | Стирол" | | реєстраційних | | |
| | |контурних чарункових| | | | | матеріалів: зміни в | | |
| | |упаковках | | | | | АНД р. "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|281.|ЛОПЕРАМІДУ |капсули по 0,002 г | Харківське державне | Україна | Харківське | Україна | внесення змін до |без рецепта|П.07.02/04977 |
| |ГІДРОХЛОРИД |N 10 у контейнерах | фармацевтичне | | державне | | реєстраційних | | |
| | |пластмасових, N 10, | підприємство | | фармацевтичне | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 10 | "Здоров'я народу" | | підприємство | | виробника діючої | | |
| | |у контурних | | |"Здоров'я народу" | | речовини | | |
| | |чарункових упаковках| | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|282.|ЛОРАТАДИН |порошок (субстанція)| ВАТ "Фармак" | Україна, | Matrix | Індія | внесення змі до | - |Р.01.02/04185 |
| | |у пакетах | | м. Київ | Laboratories | | реєстраційних | | |
| | |поліетиленових для | | | Limited | | матеріалів: зміна | | |
| | |виробництва | | | | | назви виробника | | |
| | |нестерильних | | | | | субстанції; зміна | | |
| | |лікарських форм | | | | | специфікації діючої | | |
| | | | | | | | речовини | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|283.|ЛОРАТАДИН- |таблетки по 10 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06334 |
| |НОРТОН |N 10 | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|284.|ЛОРАТАДИН- |таблетки по 10 мг in| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06335 |
| |НОРТОН |bulk N 10 х 200 | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|285.|ЛОСАКАР 25 |таблетки, вкриті | Каділа Хелткер Лтд | Індія |Каділа Хелткер Лтд| Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.10.01/03864 |
| | |оболонкою, по 25 мг | | | | | реєстраційних | | |
| | |N 7, N 70 | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | збільшення терміну | | |
| | | | | | | | придатності щодо | | |
| | | | | | | | вказаного у | | |
| | | | | | | | попередніх | | |
| | | | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалах | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|286.|ЛОСАКАР 50 |таблетки, вкриті | Каділа Хелткер Лтд | Індія |Каділа Хелткер Лтд| Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.10.01/03864 |
| | |оболонкою, по 50 мг | | | | | реєстраційних | | |
| | |N 7, N 70 | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | збільшення терміну | | |
| | | | | | | | придатності щодо | | |
| | | | | | | | вказаного у | | |
| | | | | | | | попередніх | | |
| | | | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалах | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|287.|МАГНЕВІСТ |розчин для ін'єкцій,| Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3677/01/01 |
| | |0,5 ммоль/мл по | | | | | реєстраційних | | |
| | |5 мл, або по 10 мл, | | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | |або по 15 мл, або по| | | | | терміну дії | | |
| | |20 мл у флаконах N 1| | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|288.|МАЗЬ АРНІКИ |мазь по 20 г, або по|Др. Тайсс Натурварен | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |реєстрація додаткової|без рецепта|UA/2568/01/01 |
| |ДР. ТАЙСС |50 г, або по 100 г у| ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | | упаковки | | |
| | |банках | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|289.|МАЗЬ ЖИВОКОСТУ |мазь по 20 г, або по|Др. Тайсс Натурварен | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |реєстрація додаткової|без рецепта|UA/2333/01/01 |
| |ДР. ТАЙСС |50 г, або по 100 г у| ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | | упаковки | | |
| | |банках | | | | | | | |
................Перейти до повного тексту