Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

07.02.2006 N 57

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 1063 від 03.12.2010 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Снісаря В.Ф.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

07.02.2006 N 57

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських заосбів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АКЛАСТА	розчин для інфузій, 5 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви заявника (було - Новартіс Фарма Сервісез АГ)	за рецептом	UA/4099/01/01
2.	БІОФАРМА-АМПЛІС ЕНС-ПЛР-ДНК- ВІЛ-96 М	тест-система (3 комплекти) для виявлення ДНК вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ-1) методом полімеразної ланцюгової реакції (модифікована)	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років та проведення постмаркетингових досліджень	-	UA/4177/01/01
3.	ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ	вода для ін'єкцій по 2 мл або по 5 мл в ампулах N 10	Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4110/01/01
4.	ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ	розчин для ін'єкцій 4% по 2 мл в ампулах N 10	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення заявника/виробника	за рецептом	UA/4188/01/01
5.	ГІПНОГЕН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 7, N 15, N 20, N 30, N 100	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	термін дії реєстраційного посвідчення скорочено до 01.12.2010	за рецептом	UA/4140/01/01
6.	ЕСПА-ЛІПОН 200	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 30	Еспарма ГмбХ	Німеччина	Еспарма ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.02.01/02762
7.	ЕСПА-ЛІПОН 600	таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг N 30	Еспарма ГмбХ	Німеччина	Еспарма ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.02.01/02763
8.	ЕСПА-ЛІПОН ІН'ЄКЦ. 300	розчин для ін'єкцій по 12 мл (300 мг) в ампулах N 10	Еспарма ГмбХ	Німеччина	Еспарма ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.02.01/02764
9.	ЕСПА-ЛІПОН ІН'ЄКЦ. 600	розчин для ін'єкцій по 24 мл (600 мг) в ампулах N 5	Еспарма ГмбХ	Німеччина	Еспарма ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.02.01/02765
10.	ЕСПА-ЛІПОН(R) 200	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 30	Еспарма ГмбХ	Німеччина	Еспарма ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4179/01/01
11.	ЕСПА-ЛІПОН(R) 600	таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг N 30	Еспарма ГмбХ	Німеччина	Еспарма ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4179/01/02
12.	ЕСПА-ЛІПОН(R) ІН'ЄКЦ. 300	розчин для ін'єкцій по 12 мл (300 мг) в ампулах N 10	Еспарма ГмбХ	Німеччина	Еспарма ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4179/02/01
13.	ЕСПА-ЛІПОН(R) ІН'ЄКЦ. 600	розчин для ін'єкцій по 24 мл (600 мг) в ампулах N 5	Еспарма ГмбХ	Німеччина	Еспарма ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4179/02/02
14.	КАТАФАСТ	порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування по 50 мг у саше N 3	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Міфарм С.п.А.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4180/01/01
15.	ЛАСТЕТ	капсули по 25 мг N 40, по 50 мг N 20, по 100 мг N 10	Ніппон Каяку Ко., Лтд	Японія	Ніппон Каяку Ко., Лтд	Японія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зменшення терміну придатності для дозування 25 мг (було - 3 роки, стало - 2,5 року)	за рецептом	Р.02.02/04293
16.	ЛІЗОРЕТИК-10	таблетки N 28	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4181/01/01
17.	ЛІЗОРЕТИК-20	таблетки N 28	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4181/01/02
18.	МАЗЬ ТІОТРИАЗОЛІНУ	мазь для зовнішного застосування 2% по 25 г у тубах	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4182/01/01
19.	НУРОФЄН(TM)	таблетки шипучі по 200 мг N 10	Бутс Хелскеа Інтернешнл	Велико- британія	Е-Фарма Тренто СПА	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміна назви лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	Р.07.02/04989
20.	ТИРОЗОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 20 (10 х 2), N 50 (25 х 2; 10 х 5), N 100 (25 х 4; 10 х 10)	Нікомед	Австрія	"Мерк КГаА", Німеччина для "Нікомед", Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	3215
21.	ФЕРРАМІН-ВІТА(R)	сироп по 100 мл у банках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3940/01/01
22.	ФЕРТОМІД	таблетки по 25 мг N 10	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4183/01/01
23.	ФЕРТОМІД	таблетки по 50 мг N 10	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4183/01/02
24.	ФЕРТОМІД	таблетки по 100 мг N 5	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4183/01/03
25.	ХОЛОСАС	сироп по 150 г in bulk у флаконах N 60; по 250 мл in bulk у флаконах N 20	АТ "Хімфарм"	Казахстан	АТ "Хімфарм"	Казахстан	реєстрація на 5 років	-	UA/4187/01/01
26.	ЦЕНТРУМ СИЛЬВЕР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 25, N 30, N 50, N 60, N 100	"Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ", Австрія (Дівіжн "Вайтхолл", США)	Австрія/ США	"Вайєт-Ледерле С.п.А., Апріліа"	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4184/01/01
27.	ЦЕФОТАКСИМ НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ	порошок (субстанція) в алюмінієвих контейнерах для виробництва стерильних лікарських форм	Хенмі Файн Кемікал Ко. Лтд	Корея	Hanmi Fine Chemical Co. Ltd	Корея	реєстрація на 5 років	-	UA/4185/01/01
28.	ЦИНАРІКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 55 мг N 24, N 60	Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ	Австрія	Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4186/01/01

................

Перейти до повного тексту