1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
23.01.2006 N 22
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 1063 від 03.12.2010 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
23.01.2006 N 22
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстрацій-
ного
посвідчення
1. 3- (2, 2, 2 -
ТРИМЕТИЛГІДРА-
ЗИНІЙ)
ПРОПІОНАТУ
ДИГІДРАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
банках із скломаси
або у пакетах
подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ФГУП "СКТБ
"Технолог"
Міносвіти Росії
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації діючої
речовини -
виключення показника
"Температура
плавлення"
- UA/2036/01/01
2. L-ЛІЗИНУ
ЕСЦИНАТ(R)
розчин для
ін'єкцій 0,1% по
5 мл в ампулах
N 10
АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - вилучення
р. "Пірогени" та
внесення р.
"Бактеріальні
ендотоксини"
за рецептом UA/2131/01/01
3. L-ТИРОЗИН
(ТИРОЗИН)
порошок
кристалічний або
кристали
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
Black Peony Group
Co., Ltd
Китай реєстрація на 5
років
- UA/4098/01/01
4. АКЛАСТА розчин для
інфузій,
5 мг/100 мл
по 100 мл
у флаконах N 1
Новартіс Фарма
Сервісез АГ
Швейцарія Новартіс Фарма АГ Швейцарія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4099/01/01
5. АЛЕРГОДИЛ(R) спрей назальний,
дозований,
0,14 мг/0,14 мл
по 10 мл
у флаконах N 1
ВІАТРИС ГмбХ енд Ко.
КГ
Німеччина Бакстер Онколоджі
ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату; уточнення
лікарської форми;
уточнення заявника;
уточнення виробника
без рецепта UA/4072/02/01
6. АЛТІВА таблетки, вкриті
оболонкою, по
120 мг N 10
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/4100/01/01
7. АЛТІВА таблетки, вкриті
оболонкою, по
180 мг N 10
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/4100/01/02
8. АМБРОКСОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Erregierre S.p.A. Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
- UA/4101/01/01
9. АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(125 мг/мл) у
флаконах in bulk
N 1200
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД
Індія ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу: р. "Опис";
введення додаткового
методу контролю
"Кольоровість",
приведення
специфікації діючої
речовини до ВР
(було - USP)
- UA/0855/01/01
10. АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(250 мг/мл) у
флаконах in bulk
N 1200
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД
Індія ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарськго
засобу: р. "Опис";
введення додаткового
методу контролю
"Кольоровість",
приведення
специфікації діючої
речовини до ВР
(було - USP)
- UA/0855/01/02
11. АМІНОСОЛ(R) НЕО
10%
розчин для інфузій
по 500 мл у
флаконах-
крапельницях N 1
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4102/01/01
12. АМІНОСОЛ(R) НЕО
15%
розчин для інфузій
по 500 мл у
флаконах-
крапельницях N 1
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4102/01/02
13. АМІОДАРОНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
дрібнокристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
CHANGZHOU
JINCHENG MEDICINE
CHEMICAL CO., LTD
Китай реєстрація на 5
років
- UA/4103/01/01
14. АНАЛЬГІН таблетки по 0,5 г
N 6, N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки
без рецепта П.05.03/06666
15. АПО-ГІДРОКСИУРЕА капсули по 500 мг
N 100
Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада реєстрація
додаткової упаковки;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладишу
за рецептом UA/4104/01/01
16. АПО-ФЛУТАМІД таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 100
Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада реєстрація
додаткової упаковки;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладишу
за рецептом UA/4105/01/01
17. АРГІНІНУ ГЛУТАМАТ порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/4106/01/01
18. АРИКСТРА(R)
2,5 мг/0,5 мл
розчин для
ін'єкцій по 0,5 мл
(2,5 мг) у
попередньо
заповнених шприцах
N 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Санофі
Вінтроп
Індастріа,
Франція
Франція реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
назви заявника
за рецептом Р.11.02/05510
19. АРТИКАЇН 4% З
ЕПІНЕФРИНОМ
1 : 100000 ІНІБСА
розчин для
ін'єкцій по 1,8 мл
у скляних карпулах
N 100 (10 х 10)
АТ Лабораторія
Інібса
Іспанія АТ Лабораторія
Інібса
Іспанія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4107/01/01
20. АСПРОВІТ таблетки шипучі по
500 мг N 12 у
пеналах або
стрипах
ТОВ Вітале-ХД Естонія ТОВ Вітале-ХД Естонія реєстрація на 5
років
без рецепта UA/4108/01/01
21. АУГМЕНТИН(TM) порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
1000 мг/200 мг
in bulk
у флаконах N 105
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
СмітКляйн Бічем
Фармасьютікалс
Велико-
британія
реєстрація
додаткової упаковки
у формі in bulk
- UA/4109/01/01
22. БЕТАЛОК ЗОК таблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
25 мг N 14
АстраЗенека АБ Швеція АстраЗенека АБ Швеція реєстрація
додаткової дози
за рецептом UA/3066/01/03
23. БЕТАСАЛІК(R)-КМП мазь по 15 г у
тубах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції:
зміна специфікації
діючої речовини;
зміна специфікації
наповнювачів; зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу: р.
"Кількісне
визначення.
Бетаметазону
дипропіонат"; зміни
в р АНД, р.
"Упаковка"
за рецептом UA/0558/01/01
24. БРОМГЕКСИН таблетки по 4 мг
N 50
Публічне Акціонерне
Товариство
"Гріндекс"
Латвія Публічне
Акціонерне
Товариство
"Гріндекс"
Латвія реєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвами
заявника/виробника,
старим дизайном зі
збіреженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
без рецепта П.08.00/02174
25. ВІБОВІТ(R) БЕБІ порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
2 г у пакетиках
N 15, N 30
АТ Кутнівський
фармацевтичний завод
"Польфа"
Польща АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
без рецепта Р.07.03/07138
26. ВІЗУДИН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 15 мг
у флаконах N 1
Новартіс Фарма АГ Швейцарія Паркедал
Фармасьютікалс
Інк., США
виробник,
відповідальний за
випуск серії
(включаючи
маркування та
вторинну
упаковку):
Новартіс Фарма
С.А.С., Франція
США/Франція реєстрація
додаткового
виробника;
збільшення терміну
придатності; зміна
заявника; зміна
адреси виробника;
зміни до тексту
інструкції для
медичного
застосування (розділ
"Показання")
за рецептом Р.10.01/03786
27. ВІНПОЦЕТИН таблетки по
0,005 г N 40
у пеналах
поліпропіленових;
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна змісту
ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та
адреси заявника;
зміни в АНД (розділ
"Маркування")
без рецепта П.07.01/03397
28. ВУГІЛЛЯ
АКТИВОВАНЕ
таблетки по 0,25 г
N 10 у контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках
АТ "Стома" Україна,
м. Харків
АТ "Стома" Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
АНД в розділі
"Маркування" (для
контурних
безчарункових
упаковках)
без рецепта UA/1404/01/01
29. ГАТІФЛОКСАЦИН порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
Jiangsu Yongda
Pharmaceutical
Co., Ltd.
Китай реєстрація на 5
років
- UA/4111/01/01
30. ГЕЛАРІУМ(R)
ГІПЕРИКУМ
драже по 0,9 мг
N 30, N 60
Біонорика АГ Німеччина Біонорика АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу
без рецепта Р.02.01/02718
31. ГЕПТАВІР 150 таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 60
Гетеро Драгс Лімітед Індія Гетеро Драгс
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
назви препарату
(було - ГЕПТАВІР -
150)
за рецептом UA/1592/01/01
32. ГЕРПЕВІР(R) порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,25 г
у флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції:
зміна специфікації
діючої речовини;
зміна у процедурі
тестування діючої
речовини: р.
"Стерильність "
зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу: р.
"Стерильність";
зміни в АНД р.
"Упаковка"
за рецептом UA/2466/01/01
33. ГЕРПЕТАД 200 таблетки по 200 мг
N 25 (25 х 1)
ТАД Фарма ГмбХ Німеччина ТАД Фарма ГмбХ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції
(зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміни в АНД
(розділ
"Маркування"); зміна
якісного складу
допоміжних речовин
зі зміною розміру та
ваги)
за рецептом UA/2100/01/01
34. ГЕРПЕТАД 400 таблетки по 400 мг
N 25 (25 х 1),
N 35 (5 х 7),
N 56 (14 х 4)
ТАД Фарма ГмбХ Німеччина ТАД Фарма ГмбХ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції
(зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміни в АНД
(розділ
"Маркування")
за рецептом UA/2100/01/02
35. ГЕРПЕТАД 800 таблетки по 800 мг
N 35 (5 х 7)
ТАД Фарма ГмбХ Німеччина ТАД Фарма ГмбХ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції
(зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміни в АНД
(розділ
"Маркування")
за рецептом UA/2100/01/03
36. ГІЗААР(R) таблетки, вкриті
оболонкою
(50 мг/12,5 мг),
N 14, N 28
Мерк Шарп і Доум
Б.В., Нідерланди
корпорації Мерк Шарп
і Доум, США
Нідерланди/
США
Мерк Шарп і Доум
Б.В., Нідерланди
корпорації Мерк
Шарп і Доум, США
Нідерланди/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
Інструкції для
медичного
застосування,
листку-вкладиші
за рецептом П.03.03/06209
37. ГІЗЕНДЕ розчин для
ін'єкцій,
5000 МО/мл по 5 мл
у флаконах N 10
Дженом Біотек Пвт.
Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу
за рецептом Р.07.00/02040
38. ГІКАМТИН ліофілізований
порошок для
приготування
розчину для
інфузій по 4 мг у
флаконах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс,
Великобританія;
ГлаксоСмітКляйн,
США
Велико-
британія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни в Інструкції
для медичного
застосування
за рецептом UA/0346/01/01
39. ГЛЮКОЗА розчин для інфузій
10% по 250 мл або
по 500 мл у
контейнерах
полівінілхлоридних
Дочірнє підприємство
"Фарматрейд"
Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич
Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд"
Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4112/01/01
40. ГОНАЛ-Ф(R) порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
450 МО/0,75 мл
(33 мкг/0,75 мл)
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
1 мл в попередньо
заповнених шприцах
N 1 та
одноразовими
шприцами N 6
Сероно Інтернешнл
С.А.
Швейцарія Індастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А.
Італія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4113/01/01
41. ГОНАЛ-Ф(R) порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1050 МО/1,75 мл
(77 мкг/1,75 мл)
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
2 мл в попередньо
заповнених шприцах
N 1 та
одноразовими
шприцами N 15
Сероно Інтернешнл
С.А.
Швейцарія Індастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А.
Італія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4113/01/02
42. ГОРПІЛС льодяники для
смоктання з
апельсиновим, або
лимонним, або
медово-лимонним,
або ментолово-
евкаліптовим, або
оригінальним
смаком,
1,2 мг/0,6 мг
N 4 х 3, N 8 х 25
Джепак Інтернешнл Індія Джепак Інтернешнл Індія реєстрація
додаткової упаковки
без рецепта Р.03.02/04375
43. ДАЛАЦИН супозиторії
(овулі) піхвові по
100 мг N 3
Пфайзер Інк. США Фармація і Апджон
Компані
США перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника
за рецептом Р.03.01/02933
44. ДАНОЛ капсули по 100 мг,
200 мг N 60
(10 х 6), N 100
(10 х 10)
Санофі-Синтелабо Лтд Велико-
британія
Санофі-Синтелабо
ЛтД
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни у виробництві
лікарського засобу;
зміна у процедурі
аналізу якості
лікарського засобу
за рецептом 3377
45. ДЕКСАМЕТАЗОН таблетки по
0,0005 г N 50
у пеналах
поліпропіленових;
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна змісту
ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та
адреси заявника
за рецептом П.10.01/03767
46. ДЕКСАМЕТАЗОН краплі очні 0,1%
по 5 мл у флаконах
N 1
Елегант Індія Індія Елегант Індія Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарськго
засобу: р.
"Ідентифікація", р.
"Кольоровість" , р.
"Кількісне
визначення" зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р.
"Кольоровість"
за рецептом П.03.03/06148
47. ДЕРЕВІЮ ТРАВА трава по 50 г у
пакетах
поліетиленових,
вкладених у пачку
ТОВ "Фітолік" Україна,
м. Івано-
Франківськ
ТОВ "Фітолік" Україна,
м. Івано-
Франківськ
реєстрація на 5
років
без рецепта UA/4154/01/01
48. ДИКЛОФЕНАК-ДАРНИЦЯ таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
0,025 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки -
р. "Склад" -
уточнення
компонентного складу
оболонки
за рецептом Р.01.03/05788
49. ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель по 25 г у
тубах
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки у
листку-вкладиші р.
"Склад"; в
Інструкції для
медичного
застосування
виключено р.
"Міжнародна та
хімічна назва"
без рецепта UA/1384/01/01
50. ДИПРОСАЛІК(R) лосьон по 30 мл у
флаконах N 1
Шерінг - Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау,
Франція, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Франція/
США/
Бельгія/
США
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення адреси
заявника
за рецептом UA/4114/01/01
51. ДИПРОСАЛІК(R) мазь по 30 г у
тубах
Шерінг - Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/США перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення адреси
заявника
за рецептом UA/4114/02/01
52. ДІАБРЕКС таблетки по 1 мг
N 30 (10 х 3)
Біофарм Лтд Польща Біофарм Лтд Польща реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4115/01/01
53. ДІАБРЕКС таблетки по 2 мг
N 10, N 30
(10 х 3)
Біофарм Лтд Польща Біофарм Лтд Польща реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4115/01/02
54. ДІАБРЕКС таблетки по 6 мг
N 30 (10 х 3)
Біофарм Лтд Польща Біофарм Лтд Польща реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4115/01/03
55. ДІАБРЕКС таблетки по 4 мг
N 10, N 30
(10 х 3)
Біофарм Лтд Польща Біофарм Лтд Польща реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4115/01/04
56. ДІАБРЕКС таблетки по 3 мг
N 30 (10 х 3)
Біофарм Лтд Польща Біофарм Лтд Польща реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4115/01/05
57. ДІАТРИЗОЄВОЇ
КИСЛОТИ ДИГІДРАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
JUSTESA IMEGEN SA Іспанія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки;
уточнення назви
субстанції
- UA/4116/01/01
58. ДОЛГІТ КРЕМ крем, 50 мг/1 г по
20 г, або по 50 г,
або по 100 г у
тубах
ДОЛОРГІТ ГмбХ і Ко.
КГ
Німеччина ДОЛОРГІТ ГмбХ і
Ко. КГ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/4117/01/01
59. ДОЛГІТ(R) КРЕМ крем, 50 мг/1 г по
20 г, або по 50 г,
або по 100 г у
тубах
ДОЛОРГІТ ГмбХ і Ко.
КГ
Німеччина ДОЛОРГІТ ГмбХ і
Ко. КГ
Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвами
заявника/виробника,
старим дизайном
упаковки, терміном
придатності зі
збіреженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
без рецепта П.06.00/01872
60. ЕЛЕВІТ
ПРОНАТАЛЬ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 30
(10 х 3), N 100
(10 х 10), N 100
(20 х 5)
Байєр Консьюмер Кер
АГ
Швейцарія Роттендорф Фарма
ГмбХ
Німеччина реєстрація
додаткового дизайну
упаковки; зміна
заявника
без рецепта UA/2007/01/01
61. ЕМАДИН(R) краплі очні 0,05%
по 5 мл або 10 мл
у флаконах-
крапельницях N 1
Алкон Лабораторіз
(ОК) Лтд
Велико-
британія
Алкон-Куврьор Бельгія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
тексті Інструкції
для медичного
застосування
за рецептом UA/0662/01/01
62. ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я розчин для
ін'єкцій 0,2% по
2 мл або по 4 мл в
ампулах N 5
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4118/01/01
63. ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я таблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4118/02/01
64. ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я таблетки, вкриті
оболонкою, по 8 мг
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4118/02/02
65. ЕНТЕРОЛ 250 капсули по 250 мг
N 10
Біокодекс Франція Біокодекс Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви
лікарського засобу
(додання о до назви
англійською мовою);
зміна назви або
адреси заявника;
зміна умов
зберігання; зміна
дизайну упаковки
(перерозподіл
тексту)
без рецепта П.05.02/04726
66. ЕНТЕРОЛ 250 порошок
ліофілізований для
перорального
застосування по
250 мг у пакетиках
N 10
Біокодекс Франція Біокодекс Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви
лікарського засобу
(додання о до назви
англійською мовою);
зміна назви або
адреси заявника;
зміна умов
зберігання; зміна
дизайну упаковки
(перерозподіл
тексту)
без рецепта П.05.02/04727
67. ЕПІВІР(TM) таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 60
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни в Інструкції
для медичного
застосування -
внесення змін у р.
"Побічна дія",
"Особливості
застосування"
за рецептом П.04.03/06481
68. ЕПІРАЛ 100 таблетки по 100 мг
N 30, N 60, N 90,
N 100
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
термін дії реєтстра-
ційного посвідчення
скорочено до
01.12.2010
за рецептом UA/4119/01/01
69. ЕПІРАЛ 25 таблетки по 25 мг
N 30, N 50, N 60
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
термін дії реєтстра-
ційного посвідчення
скорочено до
01.12.2010
за рецептом UA/4119/01/02
70. ЕПІРАЛ 50 таблетки по 50 мг
N 30, N 50, N 60
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
термін дії реєтстра-
ційного посвідчення
скорочено до
01.12.2010
за рецептом UA/4119/01/03
71. ЕСТРОЖЕЛЬ гель для місцевого
застосування,
0,6 мг/г по 80 г
у флаконах з
дозуючим пристроєм
або у тубах у
комплекті з
шпателем-дозатором
Лабораторії Безен
Інтернасьональ
Франція Лабораторії Безен
Інтернасьональ,
Франція; Безен
Інтернасьональ
Бельгіке, Бельгія
Франція/
Бельгія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника
за рецептом UA/4120/01/01
72. ЗОДАК краплі для
перорального
застосування,
10 мг/мл по 20 мл
у флаконах N 1
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
реєстрація на 5
років
без рецепта UA/4070/01/01
73. ЗОДАК сироп, 5 мг/5 мл
по 100 мл у
флаконах N 1
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
реєстрація на 5
років
без рецепта UA/4070/02/01
74. ЗОСТА таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 20
(10 х 2), N 50
(10 х 5)
ЮСВ Лімітед Індія ЮСВ Лімітед Індія реєстрація
додаткової упаковки
за рецептом UA/1723/01/01
75. ЗОСТА таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 20
(10 х 2), N 50
(10 х 5)
ЮСВ Лімітед Індія ЮСВ Лімітед Індія реєстрація
додаткової упаковки
за рецептом UA/1723/01/02
76. ІЗОКЕТ(R) розчин для інфузій
0,1% по 10 мл в
ампулах N 10
Шварц Фарма АГ Німеччина Шварц Фарма АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
за рецептом П.05.03/06839
77. ІЗОНІАЗИД порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Вайшалі
Фармас'ютікалз
Індія Vaishali
Pharmaceuticals
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/4121/01/01
78. ІЗОНІАЗИД таблетки по 0,1 г
N 100, N 7500
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
за рецептом UA/4122/01/01
79. ІЗОНІАЗИД таблетки по 0,3 г
N 100, N 2500
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/4122/01/02
80. ІЗОНІАЗИД таблетки по 0,2 г
N 100, N 4000
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
реєстрація
додаткової дози
за рецептом UA/4122/01/03
81. ІКСЕЛ капсули по 25 мг
N 56
П'єр Фабр Медикамент Франція П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн
Франція реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4123/01/01
82. ІКСЕЛ капсули по 50 мг
N 56
П'єр Фабр Медикамент Франція П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн
Франція реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4123/01/02
83. ІМОВАН(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 7,5 мг N 5
(5 х 1), N 20
(10 х 2; 20 х 1)
Лабораторії Авентіс Франція Узіфар Франція реєстрація
додаткової упаковки
за рецептом UA/2365/01/01
84. ЙОД пластинки або
кристали
гранульовані
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Исток Плюс" Україна,
м. Запоріжжя
SQM S.A. Чілі реєстрація на 5
років
- UA/4124/01/01
85. КАЛЬЦІЙ - ДЗ
НІКОМЕД
таблетки жувальні
N 20, N 50, N 100
(з апельсиновим
смаком)
Нікомед Австрія Нікомед Фарма АС Норвегія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу: р. "Опис",
р. "Стійкість до
роздавлювання", р.
"Кількісне
визначення
колекальциферолу ",
р. "Однорідність
дозування"
без рецепта UA/3541/01/01
86. КАПТОПРЕС-ДАРНИЦЯ таблетки N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу: р.
"Однорідність
дозування",
"Кількісне
визначення"
за рецептом П.05.03/06902
87. КАРБОДЕРМ-ДАРНИЦЯ крем 5% по 30 г у
тубах
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: з зміна
специфікації діючої
речовини: зміна
показника "рН" на
показник
"Кислотність",
введення р. "Втрата
в масі при
висушуванні", р.
"Кількісне
визначення" -
розрахунок
проводиться у
перерахуванні на
суху речовину
без рецепта UA/2351/01/01
88. КАРБОДЕРМ-ДАРНИЦЯ крем 10% по 30 г у
тубах
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації діючої
речовини: зміна
показника "рН" на
показник
"Кислотність",
введення р. "Втрата
в масі при
висушуванні", р.
"Кількісне
визначення" -
розрахунок
проводиться у
перерахуванні на
суху речовину
без рецепта UA/2351/01/02
89. КАФФЕТИН СК таблетки N 6,
N 10, N 12
Алкалоїд АД - Скоп'є Республіка
Македонія
Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
реєстрація на 5
років
без рецепта UA/4125/01/01
90. КЕТОКОНАЗОЛ-
ФІТОФАРМ
крем для
зовнішнього
застосування 2%
по 15 г або по
25 г у тубах
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
реєстрація на 5
років
без рецепта UA/4126/01/01
91. КЕТОНАЛ РЕТАРД таблетки
пролонгованої дії
по 150 мг N 20
Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності (з 3-х
до 5-ти років)
за рецептом UA/2276/02/01
92. КЛАРИТИН(R) сироп, 1 мг/мл
по 60 мл або по
120 мл
у флаконах N 1
Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/США перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення адреси
заявника
без рецепта UA/2171/02/01
93. КЛІОН таблетки по 250 мг
N 20
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер,
Угорщина; ЗАТ
"Гедеон Ріхтер -
РУС", Росія
Угорщина/
Росія
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткового розміру
виробничої партії
за рецептом П.01.03/05821
94. КЛІОН таблетки по 250 мг
in bulk по
12-13 кг у мішку
поліетиленовому;
N 3000 (10 х 300)
у блістерах
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер,
Угорщина; ЗАТ
"Гедеон Ріхтер -
РУС", Росія
Угорщина/
Росія
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткового розміру
виробничої партії
- П.01.03/05822
95. КЛОТРИСАЛ(R)-КМП мазь по 15 г у
тубах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації діючої
речовини -
приведення АНД ВК у
відповідність до
вимог ДФУ
без рецепта UA/0404/01/01
96. КОЗААР(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг N 14, N 28
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
Швейцарія Мерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерланди перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення заявника
за рецептом UA/4127/01/01
97. КОРІОЛ(R) таблетки по
3,125 мг N 28
(7 х 4), N 30
(10 х 3)
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія реєстрація
додаткової дози
за рецептом UA/4128/01/01
98. ЛАМІТОР таблетки по 25 мг
N 30 (10 х 3)
Торрент
Фармасьютікалс Лтд
Індія Торрент
Фармасьютікалс
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років)
за рецептом UA/2915/01/01
99. ЛАМІТОР таблетки по 50 мг
N 30 (10 х 3)
Торрент
Фармасьютікалс Лтд
Індія Торрент
Фармасьютікалс
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років)
за рецептом UA/2915/01/02
100. ЛАМІТОР таблетки по 100 мг
N 30 (10 х 3)
Торрент
Фармасьютікалс Лтд
Індія Торрент
Фармасьютікалс
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років)
за рецептом UA/2915/01/03
101. ЛАНЦЕРОЛ капсули по 0,03 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис";
зміни в АНД р.
"Упаковка"
за рецептом Р.03.03/06133
102. ЛОРАТАДИН порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&М Швейцарія Vasudha Pharma
Chem Limited
Індія реєстрація на 5
років
- UA/4129/01/01
103. ЛОРІДИН РАПІД таблетки
дисперговані по
10 мг N 10 у
блістерах
Каділа Хелткер Лтд Індія Каділа Хелткер
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
без рецепта UA/3475/01/01
104. МАГНЕ-В6
ПРЕМІУМ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 60
Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція реєстрація на 5
років
без рецепта UA/4130/01/01
105. МАКСІМУН капсули по 500 мг
N 10 х 3, N 6 х 5
Дженом Біотек Пвт.
Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія реєстрація
додаткової упаковки
без рецепта Р.02.03/06008
106. МЕБЕНДАЗОЛ таблетки по 100 мг
N 6
АТ "Гріндекс" Латвія АТ "Гріндекс" Латвія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви або адреси
заявника; зміна в
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; зміна змісту
ліцензії на
виробництво
за рецептом Р.06.02/04880
107. МІКОНАЗОЛ крем 2% по 15 г у
тубах
Елегант Індія Індія Елегант Індія Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу: включено дві
методики контролю рН
з використанням
скляного та
хлорсрібного
електродів та
електроду Paratrode
р. "Супровідні
домішки", р.
"Кількісне
визначення.
Міконазолу нітрат";
зміна специфікації
готового лікарського
засобу: р. "рН"
без
рецептом
П.05.03/06532
108. МОТИЛІУМ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 10, N 30
Янссен Фармацевтика
Н.В.
Бельгія Янссен-Сілаг С.А. Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/0221/02/01
109. МУКАЛТИН(R) ФОРТЕ
З ВІТАМІНОМ С
таблетки для
жування N 10 х 2,
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату (було -
МУКАЛТИН ФОРТЕ З
ВІТАМІНОМ С)
без рецепта UA/4038/01/01
110. НАТРІЮ
ОКСИБУТИРАТ
розчин для
ін'єкцій 20%
по 5 мл, 10 мл в
ампулах N 5, N 10
ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції зміна
специфікації
готового лікарського
засобу; зміна
специфікації
наповнювачів; зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; зміни в АНД
р. "Маркування"
за рецептом П.08.02/05213
111. НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для
ін'єкцій 0,9% по
5 мл або по 10 мл
в ампулах N 10
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/4131/01/01
112. НАФАЗОЛІНУ
НІТРАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
з плівки
поліетиленової для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
LOBA Feinchemie
AG
Австрія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/4132/01/01
113. НІМЕГЕЗИК таблетки по 100 мг
N 10, N 100
(10 х 10)
Алємбік Лімітед Індія Алємбік Лімітед Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу: р. "Діаметр
таблетки"
за рецептом UA/1833/01/01
114. НОКЛОТ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 75 мг N 10
у стрипах
Каділа Хелткер Лтд Індія Каділа Хелткер
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
за рецептом UA/3476/01/01
115. ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ олія по 30 мл, або
по 50 мл, або по
100 мл у флаконах
скляних; по 50 мл
у флаконах
полімерних
ТОВ "Фітолік" Україна,
м. Івано-
Франківськ
ТОВ "Фітолік" Україна,
м. Івано-
Франківськ
реєстрація
додаткової упаковки
без рецепта UA/0740/01/01
116. ОЛІГОВІТ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, N 30
(10 х 3)
ГАЛЕНІКА а.д. Югославія ГАЛЕНІКА а.д. Югославія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов зберігання -
приведення р.
"Маркування" у
відповідність з
відповідними змінами
у графічному
зображенні первинної
та вторинної
упаковок; приведення
у відповідність
Інструкції для
медичного
застосуванням
без рецепта П.02.02/04339
117. ОЛФЕН(TM) ГЕЛЬ гель, 10 мг/г по
20 г, або по 50 г
гелю у тубах
Мефа Лтд Швейцарія Мефа Лтд. Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу
без рецепта П.02.02/04323
118. ОМЕПРАЗОЛ-КМП капсули по 0,02 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу: р. "Опис";
зміни в АНД р.
"Упаковка"
за рецептом UA/0966/01/01
119. ОРТОФЕН-ЗТ таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні,
по 0,025 г
N 10 х 3,
N 30 у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки;
викладення АНД у
новій редакції
(незначні зміни у
виробництві
лікарського засобу;
зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; додатково
включені виробники
допоміжних речовин;
зміни в АНД р.
"Маркування";
уточнення умов
зберігання; зміна
якісного та
кількісного складу
допоміжних речовин)
за рецептом П.01.03/05796
120. ОСПАМОКС капсули по 250 мг
N 12
Біохемі ГмбХ Австрія Біохемі ГмбХ Австрія реєстрація
додаткової упаковки
зі старою назвою
виробника та
заявника, старим
дизайном зі
збереженням старого
номера
реєстраційного
посвідчення
за рецептом П.01.02/04236
121. ОСПАМОКС капсули по 250 мг
N 12
Сандоз ГмбХ Австрія Сандоз ГмбХ Австрія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви заявника
за рецептом UA/3975/03/01
122. ОСТЕМАКС таблетки по 70 мг
N 4
Фармацевтичний завод
"ПОЛЬФАРМА" С.А.
Польща Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4133/01/01
123. ОТИПАКС(R) краплі вушні по
16 г у флаконах
Біокодекс Франція Біокодекс Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви
лікарського засобу;
зміна назви або
адреси заявника;
затвердження нового
дизайну упаковки
без рецепта П.10.01/03647
124. ПАКЛІТАКСЕЛ
"ЕБЕВЕ"
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 6 мг/мл
по 5 мл (30 мг)
або 35 мл (210 мг)
у флаконах N 1
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ
Австрія ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ
Австрія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років)
за рецептом UA/0714/01/01
125. ПАКЛІТАКСЕЛ
"ЕБЕВЕ"
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій
100 мг/16,6 мл,
150 мг/25 мл,
300 мг/50 мл у
флаконах N 1
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ
Австрія ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ
Австрія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років)
за рецептом Р.09.03/07376
126. ПАМІРЕДИН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
інфузій по 30 мг у
флаконах N 2
Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4134/01/01
127. ПАМІРЕДИН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
інфузій по 30 мг
in bulk у флаконах
N 100
Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація на 5
років
- UA/4135/01/01
128. ПАМІРЕДИН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
інфузій по 90 мг у
флаконах N 1
Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4134/01/02
129. ПАНОКСЕН таблетки, вкриті
оболонкою,
N 10 х 2,
N 10 х 10
Англо-Френч Драгс
енд Індастріз Лтд
Індія Англо-Френч Драгс
енд Індастріз Лтд
Індія реєстрація
додаткової упаковки
за рецептом Р.02.03/05988
130. ПЕНТАЛГІН-ICN таблетки N 12 ВАТ "АЙ СІ ЕН
Лексредства"
Російська
Федерація
ВАТ "АЙ СІ ЕН
Лексредства"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
листка-вкладиша
без рецепта Р.01.02/04182
131. ПЕРЕКИС ВОДНЮ розчин для
зовнішнього
застосування,
водний 3% по 25 мл
або 40 мл у
флаконах
ЗАТ "Фармнатур" Україна ЗАТ "Фармнатур" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Об'єм
вмісту упаковки"; р.
"Натрію бензоат";
зміна у процедурі
аналізу якості
лікарського засобу -
р. "Кількісне
визначення" -
уточнення методики
без рецепта UA/1435/01/01
132. ПІРАЦИЗИН таблетки, вкриті
оболонкою, N 50 у
контейнерах
пластмасових,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки
за рецептом UA/0117/01/01
133. ПЛАНТАГЛЮЦИД гранули по 2 г у
пакетах N 1, N 10,
N 30; у спарених
пакетах N 2, N 20,
N 25
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки;
зміни до АНД (зміна
виробника первинної
упаковки)
без рецепта П.10.01/03725
134. РАНІТИДИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг N 10
у блістерах
Аллаід Кемікалс &
Фармасьютікалс ПВТ.
ЛТД.
Індія Аллаід Кемікалс &
Фармасьютікалс
ПВТ. ЛТД.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції р.
"Склад"; р.
"Ідентифікація;
введено р. "Середня
маса" р.
"Розпадання", р.
"Супутні домішки; р.
"Мікробіологічна
чистота", р.
"Кількісне
визначення"; введено
р. "Розчинення" та
наведено опис
методики
за рецептом UA/2645/01/01
135. РЕАЛГІН розчин для
ін'єкцій по 5 мл в
ампулах N 5,
N 5 х 2
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4136/01/01
136. РИБОКСИН таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,2 г N 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/4137/01/01
137. РИСПОЛЕПТ(R)
КВІКЛЕТ
таблетки
орально-
дисперговані по
1 мг N 28, N 56
Янссен Фармацевтика
Н.В.
Бельгія Янссен - Сілаг
С.п.А.
Італія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/1683/02/01
138. РИСПОЛЕПТ(R)
КВІКЛЕТ
таблетки
орально-
дисперговані по
2 мг N 28, N 56
Янссен Фармацевтика
Н.В.
Бельгія Янссен - Сілаг
С.п.А.
Італія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/1683/02/02
139. САГЕНІТ таблетки по 0,1 г
N 10, N 20
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4138/01/01
140. САЛОФАЛЬК таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
250 мг N 50
(10 х 5), N 100
(10 х 10)
Др. Фальк Фарма ГмбХ Німеччина Др. Фальк Фарма
ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3745/04/01
141. САЛОФАЛЬК таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
500 мг N 50
(10 х 5), N 100
(10 х 10)
Др. Фальк Фарма ГмбХ Німеччина Др. Фальк Фарма
ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3745/04/02
142. СЕВОРАН розчин 100% по
100 мл або по
250 мл
у флаконах N 1
Абботт Лабораторіз
Лтд
Велико-
британія
Абботт
Лабораторіз Лтд
Велико-
британія
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4139/01/01
143. СОМАВЕРТ порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 10 мг
у флаконах N 30 у
комплекті з
розчинником
по 8 мл
у флаконах N 30
Пфайзер Інк. США Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Еббот
Лабораторіз, США
Бельгія/США реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4153/01/01
144. СОМАВЕРТ порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 20 мг
у флаконах N 30 у
комплекті з
розчинником
по 8 мл
у флаконах N 30
Пфайзер Інк. США Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Еббот
Лабораторіз, США
Бельгія/США реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4153/01/02
145. СТИМОЛ(R) розчин для
перорального
застосування 50%
по 10 мл у
пакетиках N 18
Біокодекс Франція Біокодекс Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви
лікарського засобу;
зміна назви або
адреси заявника
без рецепта П.10.02/05450
146. ТАУРИН порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
з плівки
поліетиленової для
виробництва
стерильних
лікарських форм
Вайшалі
Фармас'ютікалз
Індія Vaishali
Pharmaceuticals
Китай перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/4141/01/01
147. ТАУФОН-ДАРНИЦЯ краплі очні 4% по
5 мл або 10 мл у
флаконах з
кришкою-
крапельницях
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "рН"
за рецептом UA/1894/01/01
148. ТЕРАФЛЕКС
АДВАНС
капсули N 60,
N 120
Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк. США реєстрація на 5
років
без рецепта UA/4142/01/01
149. ТЕРБІНАФІН-
РАТІОФАРМ
таблетки по 250 мг
N 14, N 28
ратіофарм ГмбХ Німеччина виробник
продукції "in
bulk": Гедеон
Ріхтер Лтд.,
Угорщина виробник
кінцевого
продукту: Меркле
ГмбХ, Німеччина
Угорщина/
Німеччина
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4143/01/01
150. ТОПАМАКС(R) капсули по 15 мг
N 28, N 60
Янссен Фармацевтика
Н.В.
Бельгія Сілаг АГ Швейцарія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4144/01/01
151. ТОПАМАКС(R) капсули по 25 мг
N 28, N 60
Янссен Фармацевтика
Н.В.
Бельгія Сілаг АГ Швейцарія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4144/01/02
152. ТОПАМАКС(R) капсули по 50 мг
N 28, N 60
Янссен Фармацевтика
Н.В.
Бельгія Сілаг АГ Швейцарія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4144/01/03
153. ТОПІЛЕПСИН таблетки по 25 мг
N 10 х 3, N 30 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Ross Robbins",
Індія)
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис"
за рецептом UA/2862/01/01
154. ТОПІЛЕПСИН таблетки по 50 мг
N 10 х 3, N 30 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Ross Robbins",
Індія)
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис"
за рецептом UA/2862/01/02
155. ТОПІЛЕПСИН таблетки по 100 мг
N 10 х 3, N 30 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Ross Robbins",
Індія)
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис"
за рецептом UA/2862/01/03
156. ТОФФ-МД таблетки для
смоктання N 10
Панацея Біотек Лтд Індія Панацея Біотек
Лтд
Індія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4145/01/01
157. ТРАЙФЕД(R)-ЕКСПЕК
ТОРАНТ
сироп по 100 мл у
флаконах N 1
Аль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданія Аль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - введення р.
"Густина",
"Визначення вмісту
консерванту"; зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу: р.
"Ідентифікація",
"Номінальний об'єм",
"Мікробіологічна
чистота" - наведення
методики для
випробування
за рецептом П.12.02/05586
158. ТРЕНТАЛ(TM) таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
100 мг N 60
Авентіс Фарма
Лімітед
Індія Авентіс Фарма
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми
за рецептом UA/4146/01/01
159. ТРЕНТАЛ(TM) розчин для
ін'єкцій,
20 мг/1 мл по 5 мл
(100 мг)
в ампулах N 5
Авентіс Фарма
Лімітед
Індія Авентіс Фарма
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/4146/02/01
160. ТРЕНТАЛ(TM) таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 60
Авентіс Фарма
Лімітед
Індія Авентіс Фарма
Лімітед
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим зразком
упаковки, написанням
лікарської форми зі
збіреженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
за рецептом П.05.01/03067
161. ТРЕНТАЛ(TM) розчин для
ін'єкцій,
20 мг/1 мл по 5 мл
(100 мг)
в ампулах N 5
Авентіс Фарма
Лімітед
Індія Авентіс Фарма
Лімітед
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим зразком
упаковки, написанням
лікарської форми зі
збіреженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
за рецептом П.03.01/02837
162. ТРИВІН таблетки для
жування зі смаком
полуниці in bulk
N 10 х 100
у блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
Канада Свіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис"
- Р.04.03/06368
163. ТРИВІН таблетки для
жування зі смаком
полуниці N 10,
N 20
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
Канада Свіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис"
без рецепта Р.04.03/06367
164. ТРИВІН таблетки для
жування зі смаком
ментолу in bulk
N 10 х 100
у блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
Канада Свіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис"
- Р.04.03/06366
165. ТРИВІН таблетки для
жування зі смаком
ментолу N 10, N 20
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
Канада Свіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис"
без рецепта Р.04.03/06365
166. ТРИВІН таблетки для
жування зі смаком
апельсина in bulk
N 10 х 100 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
Канада Свіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарськго
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис"
- Р.04.03/06364
167. ТРИВІН таблетки для
жування зі смаком
апельсина N 10,
N 20
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
Канада Свіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис"
без рецепта Р.04.03/06363
168. ТРИВІН таблетки для
жування зі смаком
яблука in bulk
N 10 х 100
у блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
Канада Свіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис"
- Р.04.03/06362
169. ТРИВІН таблетки для
жування зі смаком
яблука N 10, N 20
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
Канада Свіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис"
без рецепта Р.04.03/06361
170. УРСОСАН(R) капсули по 250 мг
N 10, N 50
Про. Мед. Сі. С.
Прага а.с.
Чеська
Республіка
Про. Мед. Сі. С.
Прага а.с.
Чеська
Республіка
реєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвами
заявника/виробника,
старим терміном
зберігання, старими
дизайном упаковки,
інструкцією для
медичного
застосування та
листком-вкладишем зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
за рецептом П.05.00/01848
171. ФАНСИДАР таблетки по
500 мг/25 мг
(500 мг
сульфадоксину
та 25 мг
піриметаміну)
N 500
Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд.
Швейцарія Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд.
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки:
р. "Опис"
за рецептом UA/0612/01/01
172. ФАРМАТОН капсули N 30 Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
Німеччина Фарматон СА Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без рецепта UA/4147/01/01
173. ФЛУКОНАЗОЛ порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Quimica Sintetica
S.A.
Іспанія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника
субстанції
- UA/3699/01/01
174. ФЛУТАН таблетки по 250 мг
N 20 (10 х 2),
N 100 (10 х 10)
Медокемі ЛТД Кіпр Медокемі ЛТД Кіпр перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/4148/01/01
175. ФОРАН розчин для
інгаляційної
анестезії 99,9% по
100 мл у флаконах
N 1
Абботт Лабораторіз
Лтд
Велико-
британія
Абботт
Лабораторіз Лтд
Велико-
британія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/4149/01/01
176. ФОСТИМОН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 75 МО
у флаконах N 10 у
комплекті з
розчинником
по 1 мл
в ампулах N 10
ІБСА Інститут
Біохімік С.А.
Швейцарія ІБСА Інститут
Біохімік С.А.
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
формі групової
упаковки (було -
бандероль, стало -
картонна коробка)
за рецептом UA/3152/01/01
177. ФОСТИМОН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 150 МО
у флаконах N 10 у
комплекті з
розчинником по
1 мл в ампулах
N 10
ІБСА Інститут
Біохімік С.А.
Швейцарія ІБСА Інститут
Біохімік С.А.
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
формі групової
упаковки (було -
бандероль, стало -
картонна коробка)
за рецептом UA/3152/01/02
178. ФУРОСЕМІД таблетки по 0,04 г
N 50 у пеналах
поліпропіленових;
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна змісту
ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та
адреси заявника
без рецепта П.10.01/03770
179. ХЛОЕ комбі-упаковка
N 28 х 1,
N 28 х 3:
таблетки, вкриті
оболонкою,
жовто-оранжевого
кольору N 21 +
таблетки білого
кольору N 7 у
блістерах N 1, N 3
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4150/01/01
180. ЦЕТИРИНАКС(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 7,
N 10, N 20
Балканфарма-Дупниця
АТ
Болгарія Актавіс АТ Ісландія реєстрація на 5
років
без рецепта UA/4097/01/01
181. ЦЕФІКС капсули по 400 мг
N 5
Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма
Інтернешенал
Йорданія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4151/01/01
182. ЦЕФІКС порошок для
приготування,
100 мг/5 мл 30 мл
або 60 мл
суспензії у
флаконах N 1
Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма
Інтернешенал
Йорданія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4151/02/01
183. ЦЕФОГРАМ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
250 мг, 500 мг у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
5 мл в ампулах
N 1; по 1000 мг
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах
N 1
Орхід Хелтхкер Індія Орхід Хелтхкер Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу (для 1000 мг)
р. "Кількісне
визначення"
- Р.01.03/05712
184. ЦЕФОДОКС порошок для
приготування 50 мл
(50 мг/5 мл)
суспензії у
флаконах N 1
Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма
Інтернешенал
Йорданія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4152/01/01
185. ЦЕФОДОКС порошок для
приготування 50 мл
(100 мг/5 мл)
суспензії у
флаконах N 1
Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма
Інтернешенал
Йорданія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4152/01/02
186. ЦЕФОДОКС таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
100 мг N 10
Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма
Інтернешенал
Йорданія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4152/02/01
187. ЦЕФОДОКС таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
200 мг N 10
Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма
Інтернешенал
Йорданія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4152/02/02
188. ЦИКЛОФОСФАН-КМП порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,2 г
у флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції:
зміна специфікації
діючої речовини;
зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміна у
процедурі аналізу
якості діючої
речовини; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; зміни в АНД
р. "Упаковка"
за рецептом П.07.02/05082
189. ЦИЛКАНОЛ капсули желатинові
по 300 мг N 30
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви або
адреси заявника;
зміни в АНД (розділ
"Графічне оформлення
упаковки" та
"Маркування")
без рецепта П.12.02/05634
190. ЦИНАРИЗИН "ОЗ" таблетки по
0,025 г N 50
у пеналах
поліпропіленових
або у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна змісту
ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та
адреси заявника;
зміна назви
лікарського засобу
за рецептом П.10.01/03734
191. ЦИПРОФЛОКСАЦИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,25 г N 10
у пеналах
поліпропіленових
або у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна змісту
ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та
адреси заявника;
зміни в АНД (розділ
"Маркування")
за рецептом П.07.01/03399
192. ЦИТРАМОН-5 таблетки N 6 у
контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості готового
лікарського засобу:
р. "Опис"; р.
"Ідентифікація"; р.
"Кількісне
визначення"
без рецепта UA/0811/01/01
193. ШВЕДСЬКА ГІРКОТА
ДР. ТАЙСС
розчин для
перорального
застосування по
100 мл, або
250 мл,
або 500 мл,
або 1000 мл у
флаконах
Др. Тайсс Натурварен
ГмбХ.
Німеччина Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ.
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном
(для 100 мл, 250 мл,
500 мл)
без
рецепта -
100 мл,
за
рецептом -
250 мл,
500 мл,
1000 мл
UA/2337/01/01
194. ШТУЧНІ СЛЬОЗИ краплі очні
по 5 мл, або
по 10 мл, або
по 15 мл у
флаконах-
крапельницях
"Дроп-Тейнеро" N 1
Алкон Фармасьютикалс
Лтд
Швейцарія Алкон-Куврьор Бельгія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта Р.02.01/02717

................
Перейти до повного тексту