N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстрацій- ного посвідчення |
1. |
3- (2, 2, 2 - ТРИМЕТИЛГІДРА- ЗИНІЙ) ПРОПІОНАТУ ДИГІДРАТ |
порошок кристалічний (субстанція) у банках із скломаси або у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ФГУП "СКТБ "Технолог" Міносвіти Росії |
Російська Федерація |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації діючої речовини - виключення показника "Температура плавлення" |
- |
UA/2036/01/01 |
2. |
L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ(R) |
розчин для ін'єкцій 0,1% по 5 мл в ампулах N 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - вилучення р. "Пірогени" та внесення р. "Бактеріальні ендотоксини" |
за рецептом |
UA/2131/01/01 |
3. |
L-ТИРОЗИН (ТИРОЗИН) |
порошок кристалічний або кристали (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
Black Peony Group Co., Ltd |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4098/01/01 |
4. |
АКЛАСТА |
розчин для інфузій, 5 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 |
Новартіс Фарма Сервісез АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4099/01/01 |
5. |
АЛЕРГОДИЛ(R) |
спрей назальний, дозований, 0,14 мг/0,14 мл по 10 мл у флаконах N 1 |
ВІАТРИС ГмбХ енд Ко. КГ |
Німеччина |
Бакстер Онколоджі ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення лікарської форми; уточнення заявника; уточнення виробника |
без рецепта |
UA/4072/02/01 |
6. |
АЛТІВА |
таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг N 10 |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/4100/01/01 |
7. |
АЛТІВА |
таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг N 10 |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/4100/01/02 |
8. |
АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
Erregierre S.p.A. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
- |
UA/4101/01/01 |
9. |
АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ |
розчин для ін'єкцій по 2 мл (125 мг/мл) у флаконах in bulk N 1200 |
ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу: р. "Опис"; введення додаткового методу контролю "Кольоровість", приведення специфікації діючої речовини до ВР (було - USP) |
- |
UA/0855/01/01 |
10. |
АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ |
розчин для ін'єкцій по 2 мл (250 мг/мл) у флаконах in bulk N 1200 |
ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарськго засобу: р. "Опис"; введення додаткового методу контролю "Кольоровість", приведення специфікації діючої речовини до ВР (було - USP) |
- |
UA/0855/01/02 |
11. |
АМІНОСОЛ(R) НЕО 10% |
розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Хемофарм |
Сербія і Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і Чорногорія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4102/01/01 |
12. |
АМІНОСОЛ(R) НЕО 15% |
розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Хемофарм |
Сербія і Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і Чорногорія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4102/01/02 |
13. |
АМІОДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок дрібнокристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
CHANGZHOU JINCHENG MEDICINE CHEMICAL CO., LTD |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4103/01/01 |
14. |
АНАЛЬГІН |
таблетки по 0,5 г N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" |
Україна, м. Харків |
ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
П.05.03/06666 |
15. |
АПО-ГІДРОКСИУРЕА |
капсули по 500 мг N 100 |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація додаткової упаковки; затвердження інструкції для медичного застосування та листку-вкладишу |
за рецептом |
UA/4104/01/01 |
16. |
АПО-ФЛУТАМІД |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 100 |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація додаткової упаковки; затвердження інструкції для медичного застосування та листку-вкладишу |
за рецептом |
UA/4105/01/01 |
17. |
АРГІНІНУ ГЛУТАМАТ |
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/4106/01/01 |
18. |
АРИКСТРА(R) 2,5 мг/0,5 мл |
розчин для ін'єкцій по 0,5 мл (2,5 мг) у попередньо заповнених шприцах N 10 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Санофі Вінтроп Індастріа, Франція |
Франція |
реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна назви заявника |
за рецептом |
Р.11.02/05510 |
19. |
АРТИКАЇН 4% З ЕПІНЕФРИНОМ 1 : 100000 ІНІБСА |
розчин для ін'єкцій по 1,8 мл у скляних карпулах N 100 (10 х 10) |
АТ Лабораторія Інібса |
Іспанія |
АТ Лабораторія Інібса |
Іспанія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4107/01/01 |
20. |
АСПРОВІТ |
таблетки шипучі по 500 мг N 12 у пеналах або стрипах |
ТОВ Вітале-ХД |
Естонія |
ТОВ Вітале-ХД |
Естонія |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4108/01/01 |
21. |
АУГМЕНТИН(TM) |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/200 мг in bulk у флаконах N 105 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс |
Велико- британія |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
- |
UA/4109/01/01 |
22. |
БЕТАЛОК ЗОК |
таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 25 мг N 14 |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
реєстрація додаткової дози |
за рецептом |
UA/3066/01/03 |
23. |
БЕТАСАЛІК(R)-КМП |
мазь по 15 г у тубах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції: зміна специфікації діючої речовини; зміна специфікації наповнювачів; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу: р. "Кількісне визначення. Бетаметазону дипропіонат"; зміни в р АНД, р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/0558/01/01 |
24. |
БРОМГЕКСИН |
таблетки по 4 мг N 50 |
Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" |
Латвія |
Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" |
Латвія |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника, старим дизайном зі збіреженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
П.08.00/02174 |
25. |
ВІБОВІТ(R) БЕБІ |
порошок для приготування розчину для перорального застосування по 2 г у пакетиках N 15, N 30 |
АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа" |
Польща |
АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа" |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
без рецепта |
Р.07.03/07138 |
26. |
ВІЗУДИН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 15 мг у флаконах N 1 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Паркедал Фармасьютікалс Інк., США виробник, відповідальний за випуск серії (включаючи маркування та вторинну упаковку): Новартіс Фарма С.А.С., Франція |
США/Франція |
реєстрація додаткового виробника; збільшення терміну придатності; зміна заявника; зміна адреси виробника; зміни до тексту інструкції для медичного застосування (розділ "Показання") |
за рецептом |
Р.10.01/03786 |
27. |
ВІНПОЦЕТИН |
таблетки по 0,005 г N 40 у пеналах поліпропіленових; N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової упаковки; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника; зміни в АНД (розділ "Маркування") |
без рецепта |
П.07.01/03397 |
28. |
ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ |
таблетки по 0,25 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках |
АТ "Стома" |
Україна, м. Харків |
АТ "Стома" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД в розділі "Маркування" (для контурних безчарункових упаковках) |
без рецепта |
UA/1404/01/01 |
29. |
ГАТІФЛОКСАЦИН |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
Jiangsu Yongda Pharmaceutical Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4111/01/01 |
30. |
ГЕЛАРІУМ(R) ГІПЕРИКУМ |
драже по 0,9 мг N 30, N 60 |
Біонорика АГ |
Німеччина |
Біонорика АГ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу |
без рецепта |
Р.02.01/02718 |
31. |
ГЕПТАВІР 150 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 60 |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви препарату (було - ГЕПТАВІР - 150) |
за рецептом |
UA/1592/01/01 |
32. |
ГЕРПЕВІР(R) |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції: зміна специфікації діючої речовини; зміна у процедурі тестування діючої речовини: р. "Стерильність " зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу: р. "Стерильність"; зміни в АНД р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/2466/01/01 |
33. |
ГЕРПЕТАД 200 |
таблетки по 200 мг N 25 (25 х 1) |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції (зміна специфікації готового лікарського засобу; зміни в АНД (розділ "Маркування"); зміна якісного складу допоміжних речовин зі зміною розміру та ваги) |
за рецептом |
UA/2100/01/01 |
34. |
ГЕРПЕТАД 400 |
таблетки по 400 мг N 25 (25 х 1), N 35 (5 х 7), N 56 (14 х 4) |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції (зміна специфікації готового лікарського засобу; зміни в АНД (розділ "Маркування") |
за рецептом |
UA/2100/01/02 |
35. |
ГЕРПЕТАД 800 |
таблетки по 800 мг N 35 (5 х 7) |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції (зміна специфікації готового лікарського засобу; зміни в АНД (розділ "Маркування") |
за рецептом |
UA/2100/01/03 |
36. |
ГІЗААР(R) |
таблетки, вкриті оболонкою (50 мг/12,5 мг), N 14, N 28 |
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди корпорації Мерк Шарп і Доум, США |
Нідерланди/ США |
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди корпорації Мерк Шарп і Доум, США |
Нідерланди/ США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування, листку-вкладиші |
за рецептом |
П.03.03/06209 |
37. |
ГІЗЕНДЕ |
розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах N 10 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу |
за рецептом |
Р.07.00/02040 |
38. |
ГІКАМТИН |
ліофілізований порошок для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Великобританія; ГлаксоСмітКляйн, США |
Велико- британія/ США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/0346/01/01 |
39. |
ГЛЮКОЗА |
розчин для інфузій 10% по 250 мл або по 500 мл у контейнерах полівінілхлоридних |
Дочірнє підприємство "Фарматрейд" |
Україна, Львівська обл., м. Дрогобич |
Дочірнє підприємство "Фарматрейд" |
Україна, Львівська обл., м. Дрогобич |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4112/01/01 |
40. |
ГОНАЛ-Ф(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 450 МО/0,75 мл (33 мкг/0,75 мл) у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 1 мл в попередньо заповнених шприцах N 1 та одноразовими шприцами N 6 |
Сероно Інтернешнл С.А. |
Швейцарія |
Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4113/01/01 |
41. |
ГОНАЛ-Ф(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1050 МО/1,75 мл (77 мкг/1,75 мл) у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в попередньо заповнених шприцах N 1 та одноразовими шприцами N 15 |
Сероно Інтернешнл С.А. |
Швейцарія |
Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4113/01/02 |
42. |
ГОРПІЛС |
льодяники для смоктання з апельсиновим, або лимонним, або медово-лимонним, або ментолово- евкаліптовим, або оригінальним смаком, 1,2 мг/0,6 мг N 4 х 3, N 8 х 25 |
Джепак Інтернешнл |
Індія |
Джепак Інтернешнл |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
Р.03.02/04375 |
43. |
ДАЛАЦИН |
супозиторії (овулі) піхвові по 100 мг N 3 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація і Апджон Компані |
США |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника |
за рецептом |
Р.03.01/02933 |
44. |
ДАНОЛ |
капсули по 100 мг, 200 мг N 60 (10 х 6), N 100 (10 х 10) |
Санофі-Синтелабо Лтд |
Велико- британія |
Санофі-Синтелабо ЛтД |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни у виробництві лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу |
за рецептом |
3377 |
45. |
ДЕКСАМЕТАЗОН |
таблетки по 0,0005 г N 50 у пеналах поліпропіленових; N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової упаковки; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника |
за рецептом |
П.10.01/03767 |
46. |
ДЕКСАМЕТАЗОН |
краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах N 1 |
Елегант Індія |
Індія |
Елегант Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарськго засобу: р. "Ідентифікація", р. "Кольоровість" , р. "Кількісне визначення" зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Кольоровість" |
за рецептом |
П.03.03/06148 |
47. |
ДЕРЕВІЮ ТРАВА |
трава по 50 г у пакетах поліетиленових, вкладених у пачку |
ТОВ "Фітолік" |
Україна, м. Івано- Франківськ |
ТОВ "Фітолік" |
Україна, м. Івано- Франківськ |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4154/01/01 |
48. |
ДИКЛОФЕНАК-ДАРНИЦЯ |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,025 г N 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки - р. "Склад" - уточнення компонентного складу оболонки |
за рецептом |
Р.01.03/05788 |
49. |
ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ |
гель по 25 г у тубах |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки у листку-вкладиші р. "Склад"; в Інструкції для медичного застосування виключено р. "Міжнародна та хімічна назва" |
без рецепта |
UA/1384/01/01 |
50. |
ДИПРОСАЛІК(R) |
лосьон по 30 мл у флаконах N 1 |
Шерінг - Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау, Франція, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
Франція/ США/ Бельгія/ США |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення адреси заявника |
за рецептом |
UA/4114/01/01 |
51. |
ДИПРОСАЛІК(R) |
мазь по 30 г у тубах |
Шерінг - Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
Бельгія/США |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення адреси заявника |
за рецептом |
UA/4114/02/01 |
52. |
ДІАБРЕКС |
таблетки по 1 мг N 30 (10 х 3) |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4115/01/01 |
53. |
ДІАБРЕКС |
таблетки по 2 мг N 10, N 30 (10 х 3) |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4115/01/02 |
54. |
ДІАБРЕКС |
таблетки по 6 мг N 30 (10 х 3) |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4115/01/03 |
55. |
ДІАБРЕКС |
таблетки по 4 мг N 10, N 30 (10 х 3) |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4115/01/04 |
56. |
ДІАБРЕКС |
таблетки по 3 мг N 30 (10 х 3) |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4115/01/05 |
57. |
ДІАТРИЗОЄВОЇ КИСЛОТИ ДИГІДРАТ |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
JUSTESA IMEGEN SA |
Іспанія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки; уточнення назви субстанції |
- |
UA/4116/01/01 |
58. |
ДОЛГІТ КРЕМ |
крем, 50 мг/1 г по 20 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах |
ДОЛОРГІТ ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
ДОЛОРГІТ ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/4117/01/01 |
59. |
ДОЛГІТ(R) КРЕМ |
крем, 50 мг/1 г по 20 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах |
ДОЛОРГІТ ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
ДОЛОРГІТ ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника, старим дизайном упаковки, терміном придатності зі збіреженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
П.06.00/01872 |
60. |
ЕЛЕВІТ ПРОНАТАЛЬ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10), N 100 (20 х 5) |
Байєр Консьюмер Кер АГ |
Швейцарія |
Роттендорф Фарма ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація додаткового дизайну упаковки; зміна заявника |
без рецепта |
UA/2007/01/01 |
61. |
ЕМАДИН(R) |
краплі очні 0,05% по 5 мл або 10 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд |
Велико- британія |
Алкон-Куврьор |
Бельгія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в тексті Інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/0662/01/01 |
62. |
ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я |
розчин для ін'єкцій 0,2% по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 5 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4118/01/01 |
63. |
ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4118/02/01 |
64. |
ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкриті оболонкою, по 8 мг N 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4118/02/02 |
65. |
ЕНТЕРОЛ 250 |
капсули по 250 мг N 10 |
Біокодекс |
Франція |
Біокодекс |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви лікарського засобу (додання о до назви англійською мовою); зміна назви або адреси заявника; зміна умов зберігання; зміна дизайну упаковки (перерозподіл тексту) |
без рецепта |
П.05.02/04726 |
66. |
ЕНТЕРОЛ 250 |
порошок ліофілізований для перорального застосування по 250 мг у пакетиках N 10 |
Біокодекс |
Франція |
Біокодекс |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви лікарського засобу (додання о до назви англійською мовою); зміна назви або адреси заявника; зміна умов зберігання; зміна дизайну упаковки (перерозподіл тексту) |
без рецепта |
П.05.02/04727 |
67. |
ЕПІВІР(TM) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 60 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - внесення змін у р. "Побічна дія", "Особливості застосування" |
за рецептом |
П.04.03/06481 |
68. |
ЕПІРАЛ 100 |
таблетки по 100 мг N 30, N 60, N 90, N 100 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
термін дії реєтстра- ційного посвідчення скорочено до 01.12.2010 |
за рецептом |
UA/4119/01/01 |
69. |
ЕПІРАЛ 25 |
таблетки по 25 мг N 30, N 50, N 60 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
термін дії реєтстра- ційного посвідчення скорочено до 01.12.2010 |
за рецептом |
UA/4119/01/02 |
70. |
ЕПІРАЛ 50 |
таблетки по 50 мг N 30, N 50, N 60 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
термін дії реєтстра- ційного посвідчення скорочено до 01.12.2010 |
за рецептом |
UA/4119/01/03 |
71. |
ЕСТРОЖЕЛЬ |
гель для місцевого застосування, 0,6 мг/г по 80 г у флаконах з дозуючим пристроєм або у тубах у комплекті з шпателем-дозатором |
Лабораторії Безен Інтернасьональ |
Франція |
Лабораторії Безен Інтернасьональ, Франція; Безен Інтернасьональ Бельгіке, Бельгія |
Франція/ Бельгія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника |
за рецептом |
UA/4120/01/01 |
72. |
ЗОДАК |
краплі для перорального застосування, 10 мг/мл по 20 мл у флаконах N 1 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4070/01/01 |
73. |
ЗОДАК |
сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4070/02/01 |
74. |
ЗОСТА |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/1723/01/01 |
75. |
ЗОСТА |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/1723/01/02 |
76. |
ІЗОКЕТ(R) |
розчин для інфузій 0,1% по 10 мл в ампулах N 10 |
Шварц Фарма АГ |
Німеччина |
Шварц Фарма АГ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
за рецептом |
П.05.03/06839 |
77. |
ІЗОНІАЗИД |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
Вайшалі Фармас'ютікалз |
Індія |
Vaishali Pharmaceuticals |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/4121/01/01 |
78. |
ІЗОНІАЗИД |
таблетки по 0,1 г N 100, N 7500 |
ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/4122/01/01 |
79. |
ІЗОНІАЗИД |
таблетки по 0,3 г N 100, N 2500 |
ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/4122/01/02 |
80. |
ІЗОНІАЗИД |
таблетки по 0,2 г N 100, N 4000 |
ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
реєстрація додаткової дози |
за рецептом |
UA/4122/01/03 |
81. |
ІКСЕЛ |
капсули по 25 мг N 56 |
П'єр Фабр Медикамент |
Франція |
П'єр Фабр Медикамент Продакшн |
Франція |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4123/01/01 |
82. |
ІКСЕЛ |
капсули по 50 мг N 56 |
П'єр Фабр Медикамент |
Франція |
П'єр Фабр Медикамент Продакшн |
Франція |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4123/01/02 |
83. |
ІМОВАН(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 5 (5 х 1), N 20 (10 х 2; 20 х 1) |
Лабораторії Авентіс |
Франція |
Узіфар |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/2365/01/01 |
84. |
ЙОД |
пластинки або кристали гранульовані (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "Исток Плюс" |
Україна, м. Запоріжжя |
SQM S.A. |
Чілі |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4124/01/01 |
85. |
КАЛЬЦІЙ - ДЗ НІКОМЕД |
таблетки жувальні N 20, N 50, N 100 (з апельсиновим смаком) |
Нікомед |
Австрія |
Нікомед Фарма АС |
Норвегія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу: р. "Опис", р. "Стійкість до роздавлювання", р. "Кількісне визначення колекальциферолу ", р. "Однорідність дозування" |
без рецепта |
UA/3541/01/01 |
86. |
КАПТОПРЕС-ДАРНИЦЯ |
таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу: р. "Однорідність дозування", "Кількісне визначення" |
за рецептом |
П.05.03/06902 |
87. |
КАРБОДЕРМ-ДАРНИЦЯ |
крем 5% по 30 г у тубах |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: з зміна специфікації діючої речовини: зміна показника "рН" на показник "Кислотність", введення р. "Втрата в масі при висушуванні", р. "Кількісне визначення" - розрахунок проводиться у перерахуванні на суху речовину |
без рецепта |
UA/2351/01/01 |
88. |
КАРБОДЕРМ-ДАРНИЦЯ |
крем 10% по 30 г у тубах |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації діючої речовини: зміна показника "рН" на показник "Кислотність", введення р. "Втрата в масі при висушуванні", р. "Кількісне визначення" - розрахунок проводиться у перерахуванні на суху речовину |
без рецепта |
UA/2351/01/02 |
89. |
КАФФЕТИН СК |
таблетки N 6, N 10, N 12 |
Алкалоїд АД - Скоп'є |
Республіка Македонія |
Алкалоїд АД - Скоп'є |
Республіка Македонія |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4125/01/01 |
90. |
КЕТОКОНАЗОЛ- ФІТОФАРМ |
крем для зовнішнього застосування 2% по 15 г або по 25 г у тубах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4126/01/01 |
91. |
КЕТОНАЛ РЕТАРД |
таблетки пролонгованої дії по 150 мг N 20 |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності (з 3-х до 5-ти років) |
за рецептом |
UA/2276/02/01 |
92. |
КЛАРИТИН(R) |
сироп, 1 мг/мл по 60 мл або по 120 мл у флаконах N 1 |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
Бельгія/США |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення адреси заявника |
без рецепта |
UA/2171/02/01 |
93. |
КЛІОН |
таблетки по 250 мг N 20 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер, Угорщина; ЗАТ "Гедеон Ріхтер - РУС", Росія |
Угорщина/ Росія |
реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткового розміру виробничої партії |
за рецептом |
П.01.03/05821 |
94. |
КЛІОН |
таблетки по 250 мг in bulk по 12-13 кг у мішку поліетиленовому; N 3000 (10 х 300) у блістерах |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер, Угорщина; ЗАТ "Гедеон Ріхтер - РУС", Росія |
Угорщина/ Росія |
реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткового розміру виробничої партії |
- |
П.01.03/05822 |
95. |
КЛОТРИСАЛ(R)-КМП |
мазь по 15 г у тубах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації діючої речовини - приведення АНД ВК у відповідність до вимог ДФУ |
без рецепта |
UA/0404/01/01 |
96. |
КОЗААР(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 14, N 28 |
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк |
Швейцарія |
Мерк Шарп і Доум Б.В. |
Нідерланди |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення заявника |
за рецептом |
UA/4127/01/01 |
97. |
КОРІОЛ(R) |
таблетки по 3,125 мг N 28 (7 х 4), N 30 (10 х 3) |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
реєстрація додаткової дози |
за рецептом |
UA/4128/01/01 |
98. |
ЛАМІТОР |
таблетки по 25 мг N 30 (10 х 3) |
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/2915/01/01 |
99. |
ЛАМІТОР |
таблетки по 50 мг N 30 (10 х 3) |
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/2915/01/02 |
100. |
ЛАМІТОР |
таблетки по 100 мг N 30 (10 х 3) |
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/2915/01/03 |
101. |
ЛАНЦЕРОЛ |
капсули по 0,03 г N 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис"; зміни в АНД р. "Упаковка" |
за рецептом |
Р.03.03/06133 |
102. |
ЛОРАТАДИН |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
Vasudha Pharma Chem Limited |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4129/01/01 |
103. |
ЛОРІДИН РАПІД |
таблетки дисперговані по 10 мг N 10 у блістерах |
Каділа Хелткер Лтд |
Індія |
Каділа Хелткер Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
без рецепта |
UA/3475/01/01 |
104. |
МАГНЕ-В6 ПРЕМІУМ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 60 |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4130/01/01 |
105. |
МАКСІМУН |
капсули по 500 мг N 10 х 3, N 6 х 5 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
Р.02.03/06008 |
106. |
МЕБЕНДАЗОЛ |
таблетки по 100 мг N 6 |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви або адреси заявника; зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміна змісту ліцензії на виробництво |
за рецептом |
Р.06.02/04880 |
107. |
МІКОНАЗОЛ |
крем 2% по 15 г у тубах |
Елегант Індія |
Індія |
Елегант Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу: включено дві методики контролю рН з використанням скляного та хлорсрібного електродів та електроду Paratrode р. "Супровідні домішки", р. "Кількісне визначення. Міконазолу нітрат"; зміна специфікації готового лікарського засобу: р. "рН" |
без рецептом |
П.05.03/06532 |
108. |
МОТИЛІУМ(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10, N 30 |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен-Сілаг С.А. |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/0221/02/01 |
109. |
МУКАЛТИН(R) ФОРТЕ З ВІТАМІНОМ С |
таблетки для жування N 10 х 2, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату (було - МУКАЛТИН ФОРТЕ З ВІТАМІНОМ С) |
без рецепта |
UA/4038/01/01 |
110. |
НАТРІЮ ОКСИБУТИРАТ |
розчин для ін'єкцій 20% по 5 мл, 10 мл в ампулах N 5, N 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна специфікації наповнювачів; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміни в АНД р. "Маркування" |
за рецептом |
П.08.02/05213 |