1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
31.03.2014 № 229
Про заборону застосування лікарських засобів, що, за інформацією виробників/заявників, не були введені в обіг протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації), шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень
На виконання абзацу третього підпункту "б" підпункту 1 пункту 2 рішення Ради національної безпеки і оборони України від 25 травня 2012 року "Про забезпечення населення якісними та доступними лікарськими засобами", уведеного в дію Указом Президента України від 30 серпня 2012 року № 526, на виконання абзацу восьмого пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, та рекомендацій науково-експертної ради Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 28 листопада 2013 року (протокол № 10)
НАКАЗУЮ:
1. Заборонити застосування лікарських засобів вітчизняного виробництва, що не були введені в обіг (не вироблялися) на території України протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації), шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень без повернення збору за їх державну реєстрацію згідно з переліком, наведеним у Додатку 1.
2. Заборонити застосування лікарських засобів іноземного виробництва, що не були введені в обіг (не ввозилися) на територію України протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації), шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень без повернення збору за їх державну реєстрацію згідно з переліком, наведеним у Додатку 2.
3. Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги (Т. Донченко) забезпечити:
виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у додатках 1 та 2 до цього наказу;
доведення цього наказу до відома суб'єктів ринку лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра О. Толстанова.
Міністр О. Мусій
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
31.03.2014 № 229
ПЕРЕЛІК
вітчизняних лікарських засобів, що не були введені в обіг (не вироблялися) на території України протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації)
Назва лікарського засобу МНН Форма випуску Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Номер реєстраційного посвідчення Наказ МОЗ з реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів Дата закінчення реєстрації
1 КОРОНЕКС Bisoprolol Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (10 х 3) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія) ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна UA/11291/01/03 № 3 від 06.01.2011
позиція 30, додаток 1
06.01.2016
2 КОРОНЕКС Bisoprolol Таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 30 (10 х 3) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія) ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна UA/11291/01/01 № 3 від 06.01.2011
позиція 28, додаток 1
06.01.2016
3 КОРОНЕКС Bisoprolol Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 30 (10 х 3) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія) ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна UA/11291/01/02 № 3 від 06.01.2011
позиція 29, додаток 1
06.01.2016
4 ЛОЗЕКС Losartan Таблетки, вкриті оболонкою, по 12,5 мг № 30 (10 х 3), № 90 (10 х 9) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія) ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна UA/11292/01/01 № 3 від 06.01.2011
позиція 32, додаток 1
06.01.2016
5 ЛОЗЕКС Losartan Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 30 (10 х 3), № 90 (10 х 9) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія) ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна UA/11292/01/02 № 3 від 06.01.2011
позиція 33, додаток 1
06.01.2016
6 ЛОЗЕКС Losartan Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30 (10 х 3), № 90 (10 х 9) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія) ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна UA/11292/01/03 № 3 від 06.01.2011
позиція 34, додаток 1
06.01.2016
7 ЛОЗЕКС ПЛЮС Losartan and diuretics Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг/12,5 мг № 30 (10 х 3), № 90 (10 х 9) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія) ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна UA/11293/01/01 № 3 від 06.01.2011
позиція 35, додаток 1
06.01.2016
8 МЕМОСТАН Comb drug Капсули, 400 мг/25 мг № 60 (10 х 6) у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна) ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна UA/11311/01/01 № 4 від 06.01.2011
позиція 6, додаток 1
06.01.2016
9 МЕТРОНІДАЗОЛ-
ФАРМЕКС
Metronidazole Розчин для інфузій, 5 мг/1 мл по 100 мл у флаконах № 1 (пакування із форми "in bulk" фірми-виробника ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія) Амерікен Нортон Корпорейшн США ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна UA/11295/01/01 № 55 від 03.02.2011
позиція 1, додаток 1
03.02.2016
10 НОРМЕКС Trimetazidine Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 60 (20 х 3) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна) ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна UA/11250/01/01 № 29 від 24.01.2011
позиція 3, додаток 1
24.01.2016
11 СИМВОСТАТ Simvastatin Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (10 х 3) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна) ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна UA/11256/01/01 № 29 від 24.01.2011
позиція 5, додаток 1
24.01.2016
12 СИМВОСТАТ Simvastatin Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 (10 х 3) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна) ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна UA/11256/01/02 № 29 від 24.01.2011
позиція 6, додаток 1
24.01.2016
13 СИМВОСТАТ Simvastatin Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 30 (10 х 3) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна) ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна UA/11256/01/03 № 29 від 24.01.2011
позиція 7, додаток 1
24.01.2016
14 ФЛУКОНАЗОЛ 100 - ФАРМЕКС Fluconazole Капсули по 100 мг № 10 (10 х 1) у блістерах (пакування із форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія здоров'я", Україна) ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна UA/11258/01/03 № 4 від 06.01.2011
позиція 9, додаток 1
06.01.2016
15 ФЛУКОНАЗОЛ 150 - ФАРМЕКС Fluconazole Капсули по 150 мг № 1, № 2 (1 х 2), № 3 (1 х 3), № 3 (3 х 1) у блістерах (пакування із форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія здоров'я", Україна) ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна UA/11258/01/04 № 4 від 06.01.2011
позиція 10, додаток 1
06.01.2016
16 ФЛУКОНАЗОЛ 50 - ФАРМЕКС Fluconazole Капсули по 50 мг № 10 (10 х 1) у блістерах (пакування із форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія здоров'я", Україна) ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна UA/11258/01/02 № 4 від 06.01.2011
позиція 11, додаток 1
06.01.2016
17 АЦЕКАРДИН-® Acetylsalicylic acid Таблетки по 100 мг № 50 (50 х 1) у блістерах, № 100 у контейнерах ПАТ "Фітофарм", м. Артемівськ, Донецька обл. Україна ПАТ "Фітофарм", м. Артемівськ, Донецька обл. Україна UA/4515/01/01 № 261 від 05.05.2011
позиція 4, додаток 2
05.05.2016
18 ПАРАЦЕТАМОЛ Paracetamol Таблетки по 200 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках ТОВ "Агрофарм", м. Ірпінь, Київська обл. Україна ТОВ "Агрофарм", м. Ірпінь, Київська обл. Україна UA/4217/01/01 № 267 від 11.05.2011
позиція 20, додаток 2
11.05.2016
19 ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ Piperazinie adipinate Таблетки по 200 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках ТОВ "Агрофарм", м. Ірпінь, Київська обл. Україна ТОВ "Агрофарм", м. Ірпінь, Київська обл. Україна UA/4244/01/01 № 267 від 11.05.2011
позиція 21, додаток 2
11.05.2016
20 ВАНКОМЕК Vancomycin Порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах (пакування із форми in bulk фірми-виробника "Шрікьюр Фармасьютікалс Пвт. Лтд.", Індія) ТОВ "Стелекс", м. Київ Україна ТОВ "Авант", м. Київ Україна UA/11638/01/01 № 542 від 30.08.2011
позиція 3, додаток 1
30.08.2016
21 МАНІТ Mannitol Розчин для інфузій 10% по 200 мл або по 400 мл у пляшках ПрАТ "Біофарма", м. Київ Україна ПрАТ "Біофарма", м. Київ Україна UA/4809/01/01 № 461 від 03.08.2011
позиція 17, додаток 2
03.08.2016
22 МАНІТ Mannitol Розчин для інфузій 20% по 200 мл або по 400 мл у пляшках ПрАТ "Біофарма", м. Київ Україна ПрАТ "Біофарма", м. Київ Україна UA/4809/01/03 № 461 від 03.08.2011
позиція 18, додаток 2
03.08.2016
23 МУКАЛТИН Althaea officinalis** Порошок (субстанція) у подвійних пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ Фармацевтична фірма "ВЕРТЕКС", м. Харків Україна ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", м. Харків Україна UA/11655/01/01 № 461 від 03.08.2011
позиція 3, додаток 1
03.08.2016
24 ПАРАЦЕТАМОЛ-
ДАРНИЦЯ
Paracetamol Таблетки по 325 мг № 10 у контурних чарункових упаковках, № 10 (10 х 1) у контурних чарункових упаковках у пачці ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ Україна ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна UA/4369/01/02 № 520 від 18.08.2011
позиція 46, додаток 2
18.08.2016
25 ТАУФОН Taurine* Краплі очні 4% по 5 мл або по 10 мл у флаконах з кришкою-крапельницею № 1, № 5 у пачці ПрАТ "Біофарма", м. Київ Україна ПрАТ "Біофарма", м. Київ Україна UA/4741/01/01 № 461 від 03.08.2011
позиція 30, додаток 2
03.08.2016
26 ХЛОРОФІЛІПТУ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ Chlorophyllipt* Екстракт густий (субстанція) у банках із скломаси для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм ТОВ Фармацевтична фірма "ВЕРТЕКС", м. Харків Україна ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", м. Харків Україна UA/11656/01/01 № 461 від 03.08.2011
позиція 5, додаток 1
03.08.2016
27 ЦЕФУРОКСИМ-
ФАРМЕКС
Cefuroxime Порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 мг у флаконах № 1 Амерікен Нортон Корпорейшн США ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна UA/11050/01/02 № 843 від 07.10.2010
позиція 85, додаток 3
07.10.2015
28 ЦЕФУРОКСИМ-
ФАРМЕКС
Cefuroxime Порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах № 1 Амерікен Нортон Корпорейшн США ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль Україна UA/11050/01/01 № 843 від 07.10.2010
позиція 84, додаток 3
07.10.2015

................
Перейти до повного тексту