Про державну реєстрацію лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 184 від 22.05.2002
м. Київ

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 192 від 29.05.2002 N 205 від 10.06.2002 N 222 від 20.06.2002 N 367 від 09.10.2002 N 131 від 20.03.2006 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

22.05.2002 N 184

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

22.05.2002 N 184

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	Агапурин ретард	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 400 мг N 20	АТ "Словакофарма"	Словацька Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб АГАПУРИН(R) РЕТАРД припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 131 від 20.03.2006 )

2.	Агапурин ретард	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 400 мг in bulk 13.5 кг	АТ "Словакофарма"	Словацька Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3.	Азитроміцин- БХФЗ	капсули по 0.25 г N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках; N 6 у банках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
4.	АКВАДЕТРИМ ВІТАМІН D3	розчин для перорального застосування, водний по 10 мл (15000 МО/мл) у флаконах	"МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АТ"	Польща	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
5.	АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ ("Tini Pharma Limited", Індія)	кристалічний порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових пакетах	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
6.	АФЛУБІН	краплі для перорального застосування по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах	"Ріхард Біттнер ГмбХ"	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7.	БІСЕПТОЛ	суспензія для перорального застосування по 80 мл (200 мг /40 мг в 5 мл) у флаконах N 1	"МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АТ"	Польща	зміна назви виробника; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
8.	ВІНКРИСТИН- РІХТЕР	порошок ліофілізований для ін'єкцій по 1 мг у флаконах N 10 з розчинником по 10 мл в ампулах N 10	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
9.	Галстена	краплі для перорального застосування по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах	"Ріхард Біттнер ГмбХ"	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10.	ГЕМОФЕР	розчин для перорального застосування по 10 мл (1.57 г) у флаконах N 1	"МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АТ"	Польща	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
11.	Гентос	краплі для перорального застосування по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах	"Ріхард Біттнер ГмбХ"	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	Глід композитум	розчин гомеопатичний по 100 мл, 200 мл у флаконах	ТОВ "Фабрика рослинних лікарських засобів "ПРИРОДНІ ЛІКИ"	Україна, Харківська обл., Харківський р-н, смт. Безлюдівка	реєстрація на 5 років
13.	Горечавка композитум	розчин гомеопатичний по 100 мл, 200 мл у флаконах	ТОВ "Фабрика рослинних лікарських засобів "ПРИРОДНІ ЛІКИ"	Україна, Харківська обл., Харківський р-н, смт. Безлюдівка	реєстрація на 5 років
14.	Ентерол 250	капсули по 250 мг N 10	"Лабораторія БІОКОДЕКС"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15.	Ентерол 250	порошок ліофілізований для перорального застосування по 250 мг у пакетиках N 10	"Лабораторія БІОКОДЕКС"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16.	Ескувіт	краплі по 15 мл, 25 мл у флаконах-крапельницях	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років
17.	ІБУФЕН	суспензія для перорального застосування по 100 г (100 мг/5 мл) у флаконах N 1	"МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АТ"	Польща	зміна назви виробника; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
18.	ЙОНОСТЕРИЛ	розчин для інфузій по 500 мл у флаконах N 10	"Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із зміною назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
19.	КАЛІПСОЛ	розчин для ін'єкцій по 10 мл (500 мг) у флаконах in bulk N 100	Хімічний завод АТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки
20.	Камістад	гель для зовнішнього застосування по 10 г у тубах	"СТАДА Арцнайміттель АГ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
21.	Кетостерил	таблетки, вкриті оболонкою, N 100	"Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із зміною назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
22.	КЛІОН	таблетки по 250 мг in bulk N 3000 (10 х 300)	Хімічний завод АТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки
23.	КОМБІВЕНТ	аерозоль дозований по 10 мл (200 доз) у флаконах N 1	"Берінгер Інгельхайм Франція", підрозділ "Берінгер Інгельхайм Інтернешнл Гмбх", Німеччина	Франція/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24.	КСАНАКС	таблетки по 0.25 мг, 0.5 мг N 30	"Фармація Н.В./С.А.", Бельгія, корпорації "Фармація Корпорейшен", США	Бельгія/США	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
25.	МІДОКАЛМ	розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах in bulk N 130	Хімічний завод АТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки
26.	МІДОКАЛМ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг in bulk N 900 (10 х 90)	Хімічний завод АТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки
27.	МІДОКАЛМ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг in bulk N 1250 (10 х 125)	Хімічний завод АТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки
28.	Мікрогінон	драже (0.15 мг/0.03 мг) N 21	"Шерінг АГ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29.	Мовон	капсули по 20 мг N 100	"Іпка Лабораторіз Лімітед"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
30.	Нітрогліцерин	таблетки під'язикові по 0.0005 г N 40 у банках із скломаси, баночках полімерних	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
31.	НІТРОКСОЛІН ("Amoli Organics Ltd.", Індія)	порошок (субстанція) у контейнерах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
32.	НОВОКАЇН	розчин для ін'єкцій 0.25 %, 0.5 % по 200 мл, 400 мл у пляшках	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
33.	Піновіт	аерозоль назальний, дозований по 10 мл у флаконах з насосом-дозатором	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
34.	ПІРАНТЕЛ	суспензія для перорального застосування (0.25 г/5 мл) по 15 мл у флаконах N 1	"МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АТ"	Польща	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
35.	ПРЕДНІЗОЛОН ТАБЛЕТКИ	таблетки по 5 мг in bulk N 60000 (100 х 600)	Хімічний завод АТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки
36.	Пумпан	краплі для перорального застосування по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах	"Ріхард Біттнер ГмбХ"	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
37.	Рекофаст плюс	таблетки N 10	"Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
38.	РЕЛАНІУМ	суспензія для перорального застосування по 100 г (2 мг/ 5 мл) у флаконах N 1	"МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АТ"	Польща	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
39.	Ременс	краплі для перорального застосування по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах	"Ріхард Біттнер ГмбХ"	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
40.	Рутин ("Sichuan Xieli Pharmaceuti- cal CO., LTD" Китай)	порошок дрібнокристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
41.	СЕДУКСЕН	таблетки по 5 мг in bulk N 3600 (10 х 360)	Хімічний завод АТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки
42.	СЕДУКСЕН	розчин для ін'єкцій по 2 мл (10 мг) в ампулах in bulk N 130	Хімічний завод АТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки
43.	СИСНАЙД	таблетки по 100 мг N 10, N 100 (10 х 10)	"Онтоп Фармасьютикалз Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
44.	Супрадин	драже N 30 (10 х 3)	"Рош Продактс Лтд", Великобританія, дочірня компанія концерну "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцарія	Великобританія/ Швейцарія	реєстрація на 5 років
45.	ТАКСОТЕР(R)	концентрат для приготування розчину для інфузій по 0,5 мл (20 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 1; по 2 мл (80 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 6 мл у флаконах N 1	"Авентіс Фарма С.А.", Франція, на заводі "Авентіс Фарма Лтд.", Великобританія	Франція/ Великобританія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
46.	ТЕСТ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ АКТИВНОСТІ АСПАРАГІНАЗИ МЕДАК (МААТ)	тест-системи	"Медак ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
47.	Фігурин	капсули N 60 (10 х 6)	"Аджанта Фарма Лімітед"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
48.	Фталазол	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
49.	Хлоропіраміну гідрохлорид	таблетки по 0.025 г N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
50.	Цедекс	порошок для приготування 30 мл (36 мг/мл) суспензії у флаконах N 1	"СІФІ С.п.А", Італія для "Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг-Плау Корпорейшн", США	Італія/ Швейцарія/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
51.	Цедекс	капсули по 400 мг N 5	"СІФІ С.п.А", Італія для "Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг-Плау Корпорейшн", США	Італія/ Швейцарія/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
52.	Цефтріаксон- КМП	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0.5 г, 1.0 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
53.	Ципрофарм	краплі очні/вушні 0.3 % по 10 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років

................

Перейти до повного тексту