Про державну реєстрацію лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 205 від 10.06.2002
м. Київ

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 223 від 20.06.2002 N 236 від 01.07.2002 N 380 від 28.07.2005 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

10.06.2002 N 205

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АГАПУРИН	драже по 0.1 г N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника АТ "Словакофарма", Словацька Республіка)	ТОВ "У Фарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2.	АГАПУРИН РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.4 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника АТ "Словакофарма", Словацька Республіка)	ТОВ "У Фарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3.	актифед	таблетки N 12	"ГлаксоВеллком Оперейшнс"	Великобританія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4.	актифед експекторант	розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах N 1	"ГлаксоВеллком Оперейшнс"	Великобританія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
5.	алкеран	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл у флаконах N 1	"ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія, "ГлаксоВеллком С.п.А.", Італія	Великобританія/ Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника
6.	АЛОЕ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ-ДАРНИЦЯ	екстракт рідкий для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7.	алое таблетки	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.05 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	Дочірнє підприємство "Біостимулятор" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
8.	аміодарон- дарниця	таблетки по 0.2 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
9.	АМІТРИПТИЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.025 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках скляних, баночках полімерних	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
10.	АМОКСИЦИЛІН	капсули по 250 мг, 500 мг N 10, N 20, N 100	"Хау Зіянг Юнайтед Фармас'ютикал Фекторі - ХГ Фарм"	В'єтнам	реєстрація на 5 років
11.	анальгін	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	АНАЛЬГІН	розчин для ін'єкцій 50 % по 2 мл в ампулах N 10	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13.	ацетилцистеїн ("Hubei Fengjiang Amino Acid Co., Ltd.", Китай)	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	реєстрація на 5 років
14.	АЦЦ(R) 100	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (100 мг) у пакетах N 20	"Гексал АГ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
15.	АЦЦ(R) 200	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (200 мг) у пакетах N 20	"Гексал АГ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
16.	ГЛЮГІЦИР	розчин по 50 мл, 75 мл у флаконах	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5 % по 200 мл, 400 мл у флаконах	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18.	глюкоза	розчин для інфузій 5 % по 200 мл, 400 мл у пляшках	ТОВ "Новофарм-Біосинтез"	Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський	реєстрація на 5 років
19.	ГРИПОЦИД	капсули N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Хіміко-фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
20.	дипіридамол	розчин для ін'єкцій 0.5 % по 2 мл в ампулах N 5, N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація на 5 років
21.	ЗАТРИН-250	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 6	"ФДС Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
22.	ЗАТРИН-250	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk N 1000	"ФДС Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
23.	ЗАТРИН-500	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 3	"ФДС Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
24.	ЗАТРИН-500	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 1000	"ФДС Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
25.	ЗОЛОКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, N 10	"Гімансу Оверсіз"	Індія	реєстрація на 5 років
26.	метилурацил	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27.	метилурацил	таблетки по 0.5 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28.	мілеран	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 100	"ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія	Великобританія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29.	НАТРІЮ ФТОРИД	таблетки для дітей по 1.1 мг з апельсиновим смаком, по 2.2 мг з м'ятним смаком N 30 у блістерах	Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс"	Латвія	реєстрація на 5 років
30.	НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0.9 % ІЗОТОНІЧНИЙ	розчин для інфузій 0.9 % по 200 мл, 400 мл у флаконах	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
31.	німегезик суспензія	суспензія для перорального застосування по 60 мл (50 мг/ 5 мл) у флаконах N 1	"Алембік Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
32.	нітросорбід (ФДУП "ДержНДІ "Кристал", Російська Федерація)	гранули (субстанція) у мішках паперових з поліетиленовим мішком-вкладишем для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	реєстрація на 5 років
33.	пірацетам- дарниця	таблетки по 0.4 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
34.	РЕОПОЛІГЛЮКІН	розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у флаконах	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
35.	РЕОПОЛІГЛЮКІН	розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл у контейнерах із полівінілхлориду	ЗАТ "Фармацевтична компанія "Юрфарм"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	реєстрація на 5 років
36.	рибофлавін- мононуклеотид	розчин для ін'єкцій 1 % по 1 мл в ампулах N 10	Дочірнє підприємство "Біостимулятор" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
37.	РИФАМПІЦИН- ДАРНИЦЯ	капсули по 0.15 г, 0.3 г N 10, N 10 х 2, N 20, N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 20, N 100, N 1000, N 2500, N 3000 у контейнерах пластикових, банках із скломаси	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
38.	СИНУПРЕТ	драже N 50 (25 х 2)	"Біонорика АГ"	Німеччина	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
39.	СУЛЬФАДИМЕЗИН	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
40.	ФАРМАЦИТРОН	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 23 г у пакетах N 1	"Фармасайнс Інк."	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
41.	ФіБісол	розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
42.	ФіБС	розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
43.	ФІТОЛІЗИН	паста по 100 г у тубах (фасовка із in bulk фірми-виробника Варшавського заводу лікарських рослин "Гербаполь", Польща)	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
44.	ЦЕФАЛЕКСИН	капсули по 250 мг, 500 мг N 10, N 20, N 100	"Хау Зіянг Юнайтед Фармас'ютикал Фекторі - ХГ Фарм"	В'єтнам	реєстрація на 5 років
45.	ципрофлок-сацин	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 10, N 20, N 100	"Хау Зіянг Юнайтед Фармас'ютикал Фекторі - ХГ Фарм"	В'єтнам	реєстрація на 5 років

................

Перейти до повного тексту