Про державну реєстрацію лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

09.10.2002 N 367

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 372 від 15.10.2002 N 390 від 30.10.2002 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

09.10.2002 N 367

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	L-ГІСТИДИН ("AJINOMOTO CO., INC", США)	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	АТЗТ Фармацевтична фірма "ФарКоС"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
2.	АГЕЛЬМІН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 0.1 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
3.	АМПІЦИЛІН 250 мг	порошок для приготування суспензії для перорального застосування (250 мг/5 мл) по 30 г у флаконах N 1	"Вайшалі Фармасьютікалз"	Індія	реєстрація на 5 років
4.	АМПІЦИЛІН 250 мг	порошок для приготування суспензії для перорального застосування (250 мг/5 мл) in bulk по 10 кг у пакетах подвійних з плівки поліетиленової	"Вайшалі Фармасьютікалз"	Індія	реєстрація на 5 років
5.	АМПІЦИЛІН 125 мг	порошок для приготування суспензії для перорального застосування (125 мг/5 мл) по 24 г у флаконах N 1	"Вайшалі Фармасьютікалз"	Індія	реєстрація на 5 років
6.	АМПІЦИЛІН 125 мг	порошок для приготування суспензії для перорального застосування (125 мг/5 мл) in bulk по 10 кг у пакетах подвійних з плівки поліетиленової	"Вайшалі Фармасьютікалз"	Індія	реєстрація на 5 років
7.	АЦЕТИН	гранули по 100 мг, 200 мг у пакетиках N 1, N 20	"Сінмедик Лабораторіз"	Індія	реєстрація на 5 років
8.	ВУНДЕХІЛ (R)	мазь по 15 г, 30 г у тубах; по 30 г у банках	ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника; зміна назви препарату
9.	ГІДРОКСИПРО- ГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ	порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	"Продуктос Куімікос Натуралес, С.А. де С.В. (Прокуіна)"	Мексика	реєстрація на 5 років
10.	ДЕКАМЕТОКСИН	порошок (субстанція) у банках, пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Дослідне виробництво Інституту органічної хімії НАН України	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11.	ДИКЛОНАТ (R) П	розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5	"ПЛІВА, Фармацевтична промисловість АТ"	Хорватія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника
12.	ДИКЛОНАТ (R) П 50	супозиторії по 50 мг N 10 (5 х 2)	"ПЛІВА, Фармацевтична промисловість АТ"	Хорватія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника
13.	ДИКЛОНАТ (R) РЕТАРД 100	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 100 мг N 20	"ПЛІВА, Фармацевтична промисловість АТ"	Хорватія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника
14.	ЕРИТРОМІЦИН 200 мг	порошок для приготування суспензії для перорального застосування (200 мг/5 мл) по 24 г у флаконах N 1	"Вайшалі Фармасьютікалз"	Індія	реєстрація на 5 років
15.	ЕРИТРОМІЦИН 200 мг	порошок для приготування суспензії для перорального застосування (200 мг/5 мл) in bulk по 10 кг у пакетах подвійних з плівки поліетиленової	"Вайшалі Фармасьютікалз"	Індія	реєстрація на 5 років
16.	ЕРИТРОМІЦИН 125 мг	порошок для приготування суспензії для перорального застосування (125 мг/5 мл) по 15 г у флаконах N 1	"Вайшалі Фармасьютікалз"	Індія	реєстрація на 5 років
17.	ЕРИТРОМІЦИН 125 мг	порошок для приготування суспензії для перорального застосування (125 мг/5 мл) in bulk по 10 кг у пакетах подвійних з плівки поліетиленової	"Вайшалі Фармасьютікалз"	Індія	реєстрація на 5 років
18.	ЕТОПОЗИД- ДЖЕН	розчин для ін'єкцій по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1	"Мак Мохан Фарма Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
19.	ЗОВІРАКС (R)	таблетки по 200 мг N 25	"ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія; "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща	Великобританія / Польща	реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
20.	ІРИНОТЕКАН	розчин для ін'єкцій по 2 мл (40 мг), 5 мл (100 мг ) у флаконах N 1	"Дженом Біотек Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
21.	ІРИНОТЕКАН	розчин для ін'єкцій по 2 мл (40 мг), 5 мл (100 мг) у флаконах in bulk N 500	"Дженом Біотек Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
22.	КАЛЕТРА	капсули N 90 у флаконах N 2	"Абботт Лабораторіз Лтд"	Великобританія	реєстрація на 5 років
23.	КАЛЕТРА	розчин для перорального застосування по 60 мл у флаконах N 5	"Абботт Лабораторіз Лтд"	Великобританія	реєстрація на 5 років
24.	КАЛПОЛ (R)	суспензія для перорального застосування, педіатрична по 70 мл (120 мг/5 мл) у флаконах N 1	"ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія; "ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко", Німеччина	Великобританія / Німеччина	реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
25.	КАЛЬЦЕМІН АДВАНС	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60	"САГМЕЛ, Інк."	США	реєстрація на 5 років
26.	КЕТОТИФЕН	таблетки по 0.001 г N 30 у пеналах поліпропіленових	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
27.	КЛЕМАСТИН	таблетки по 0.001 г N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація на 5 років
28.	КРАСАВКИ ЕКСТРАКТ	супозиторії ректальні N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29.	ЛАЦИПІЛ (R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг, 4 мг N 7, N 14	"ГлаксоВеллком С.А.", Іспанія; "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща	Іспанія/ Польща	реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
30.	ЛОРАТАДИН- КМП	таблетки по 0.01 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
31.	ЛОРАТАДИН-М	супозиторії ректальні по 0.01 г N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	реєстрація на 5 років
32.	ЛОШТАК	таблетки, вкриті оболонкою, по 7 мг N 48 (24 х 2)	АТЗТ "ПАРСАРМЕН ФАРМ"	Вірменія, м. Абовян	реєстрація на 5 років
33.	МЕТИЛУРАЦИЛ- ДАРНИЦЯ	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34.	МІНІРИН	таблетки по 0.1 мг, 0.2 мг N 30	"Феррінг АБ"	Швеція	реєстрація на 5 років
35.	МІОЛАСТАН	таблетки, вкриті оболонкою, ділимі по 50 мг N 20	"Санофі Вінтроп Індастріа"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника
36.	МУЛЬТИВІТА- МІН	таблетки, вкриті оболонкою, N 50 (25 х 2)	АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
37.	НАЗОЛ БЕБІ	краплі назальні 0.125 % по 15 мл у флаконах N 1	"САГМЕЛ, Інк."	США	реєстрація на 5 років
38.	НІТРОГРАНУ- ЛОНГ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.0029 г, 0.0052 г N 10, N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках, баночках	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
39.	НІТРОФУНГІН (R) НЕО	розчин для зовнішнього застосування по 25 мл (0.11 г) у флаконах N 1	"АЙВЕКС-СР а.с."	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років
40.	НОВОКАЇН	супозиторії ректальні по 0.1 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
41.	ОКСОЛІН- ДАРНИЦЯ	мазь 0.25 % по 10 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
42.	ПЕНТОКСИФІ- ЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0.1 г N 10, N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках;	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
43.	ПРОГЕСТЕРОН	порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	"Продуктос Куімікос Натуралес, С.А. де С.В. (Прокуіна)"	Мексика	реєстрація на 5 років
44.	РИДАЗИН 10	таблетки по 10 мг N 20	"Аль-Хікма Фармасьютикалз"	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
45.	РИДАЗИН 25	таблетки по 25 мг N 20	"Аль-Хікма Фармасьютикалз"	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
46.	ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПІОНАТ	порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	"Продуктос Куімікос Натуралес, С.А. де С.В. (Прокуіна)"	Мексика	реєстрація на 5 років

................

Перейти до повного тексту