- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 192 від 29.05.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 222 від 20.06.2002
N 223 від 20.06.2002 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 29 травня 2002 р. N 192
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
| з/п | | | виробник | | процедура |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 1. | АМБРОКСОЛ-ЗТ | Сироп по 100 | ТОВ | Україна, | Реєстрація на|
| | | мл (15 мг/5 мл)| "Фармацевтична| м. Харків | 5 років; |
| | | у флаконах | компанія | | зміна назви |
| | | | "Здоров'я" | | виробника |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 2. | АНЕСТЕЗИН ("Changzhou | Порошок | ТОВ | Україна, | Реєстрація на|
| | Xinghui Chemical Co., | (субстанція) у | "Фармацевтична| м. Харків | 5 років |
| | Ltd." | мішках | фірма Аптека- | | |
| | Китай | поліетиленових | 95" | | |
| | | для | | | |
| | | виробництва | | | |
| | | нестерильних | | | |
| | | лікарських | | | |
| | | форм | | | |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 3. | АРТИКАЇН-ЗТ | Розчин для | ТОВ | Україна, | Реєстрація на|
| | | ін'єкцій 4% по | "Фармацевтична| м. Харків | 5 років; |
| | | 1,7 мл в | компанія | | зміна назви |
| | | ампулах N 10 | "Здоров'я" | | виробника |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 4. | БЕСАЛОЛ | Таблетки N 10 | ТОВ "Агрофарм"| Україна, | Зміна |
| | | у контурних | | м. Київ | виробника |
| | | безчарункових | | | (внесення |
| | | упаковках; | | | змін до |
| | | N 10, N 20 | | | тексту реєс- |
| | | у банках | | | траційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 5. | БУЗИНИ ЧОРНОЇ КВІТКИ | Квітки по 1,5 г| ЗАТ "Ліктрави"| Україна, | Перереєстра- |
| | | у фільтр- | | м. Житомир| ція у зв'язку|
| | | пакетах N 10, | | | із закінчен- |
| | | N 20; по 50 г у| | | ням терміну |
| | | пачках | | | дії реєстра- |
| | | | | | ційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 6. | ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ | Екстракт густий| АТ "Галичфарм"| Україна, | Реєстрація на|
| | ГУСТИЙ | (субстанція) у | | м. Львів | 5 років |
| | | бочках | | | |
| | | полімерних для | | | |
| | | виробництва | | | |
| | | нестерильних | | | |
| | | лікарських | | | |
| | | форм | | | |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 7. | ВІНКРИСТИН-МІЛІ | Розчин для | "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на|
| | | ін'єкцій по | Лімітед" | танія | 5 років |
| | | 1 мл (1 мг) у | | | |
| | | флаконах N 1, | | | |
| | | N 10 | | | |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 8. | ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ | Рідина | ТОВ | Україна, | Перереєстра- |
| | | (допоміжна | "Фармацевтична| м. Харків | ція у зв'язку|
| | | речовина) для | компанія | | із закінчен- |
| | | приготування | "Здоров'я" | | ням терміну |
| | | стерильних | | | дії реєстра- |
| | | лікарських | | | ційного |
| | | форм | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 9. | ВОДА ОЧИЩЕНА | Рідина | ТОВ | Україна, | Зміна назви |
| | | (допоміжна | "Фармацевтична| м. Харків | виробника |
| | | речовина) для | компанія | | (внесення |
| | | виробництва | "Здоров'я" | | змін до |
| | | нестерильних | | | тексту реєст-|
| | | лікарських | | | раційного |
| | | форм | | | посвідчення) |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 10. | ВОРМІЛ | Таблетки для | "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на|
| | | жування мг по | Лімітед" | танія | 5 років |
| | | 400 N 3 | | | |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 11. | ВОРМІЛ | Суспензія для | "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на|
| | | перорального | Лімітед" | танія | 5 років |
| | | застосування по| | | |
| | | 10 мл (400 мг) | | | |
| | | у флак. | | | |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 12. | ГЕЛАРІУМ(R) ГІПЕРИКУМ | Драже по 0,9 мг| "Біонорика АГ"| Німеччина | Зміна назви |
| | | N 30, N 60 | | | виробника |
| | | | | | (внесення |
| | | | | | змін до |
| | | | | | тексту реєс- |
| | | | | | траційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 13. | ГІНО-ПЕВАРИЛ(R) | Супозиторії | "Сілаг АГ" | Швейцарія | Перереєстра- |
| | | вагінальні по | | | ція у зв'язку|
| | | 50 мг N 15, по | | | із закінчен- |
| | | 150 мг N 2, N 3| | | ням терміну |
| | | | | | дії реєс- |
| | | | | | траційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 14. | ГІНО-ПЕВАРИЛ(R) | Супозиторії | "Сілаг АГ" | Швейцарія | Перереєстра- |
| | КОМБІПАК | вагінальні по | | | ція у зв'язку|
| | | 150 мг N 3 з | | | із закінчен- |
| | | кремом 1 % по | | | ням терміну |
| | | 15 г у тубах | | | дії реєс- |
| | | | | | траційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 15. | ГЛІЦИРАМ | Порошок | ТОВ | Україна, | Зміна назви |
| | | (субстанція) у | "Фармацевтична| м. Харків | виробника |
| | | пакетах | компанія | | (внесення |
| | | поліетиленових | "Здоров'я" | | змін до |
| | | подвійних для | | | тексту реєс- |
| | | виробництва | | | траційного |
| | | нестерильних | | | посвідчення) |
| | | лікарських | | | |
| | | форм | | | |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 16. | ДЕНТОЛ 10% | Гель для ясен | "Фармасайнс | Канада | Перереєстра- |
| | | 10% по 15 г у | Інк." | | ція у зв'язку|
| | | тубах | | | із закінчен- |
| | | | | | ням терміну |
| | | | | | дії реєс- |
| | | | | | траційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 17. | ДЕНТОЛ 7,5% | Гель для ясен | "Фармасайнс | Канада | Перереєстра- |
| | | 7,5% по 15 г у | Інк." | | ція у зв'язку|
| | | тубах | | | із закінчен- |
| | | | | | ням терміну |
| | | | | | дії реєс- |
| | | | | | траційного |
| | | | | | посвідчення |
| | | | | | |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 18. | ДЖЕОФЛОКС | Таблетки, | "Дженом Біотек| Індія | Реєстрація на|
| | | вкриті | Пвт. Лтд." | | 5 років |
| | | плівковою | | | |
| | | оболонкою, по | | | |
| | | 200 мг N 10 | | | |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 19. | ЕВКАЗОЛІН | Аерозоль | ВАТ "Фармак" | Україна, | Реєстрація на|
| | | назальний, | | м. Київ | 5 років |
| | | дозований по | | | |
| | | 10 мл у | | | |
| | | флаконах з | | | |
| | | насосом- | | | |
| | | дозатором | | | |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 20. | ЕДИЦИН | Порошок для | "ЛЕК д.д. | Словенія | Перереєстра- |
| | | приготування | Любляна" | | ція у зв'язку|
| | | розчину для | | | із закінчен- |
| | | ін'єкцій по | | | ням терміну |
| | | 0,5 г, 1 г у | | | дії реєс- |
| | | флаконах N 1 | | | траційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 21. | ЕМУЛЬГАТОР N 1 | Тверда маса у | ТОВ | Україна, | Зміна назви |
| | | вигляді плиток | "Фармацевтична| м. Харків | виробника |
| | | (допоміжна | компанія | | (внесення |
| | | речовина) у па-| "Здоров'я" | | змін до |
| | | кетах з плівки | | | тексту реєс- |
| | | поліетиленової | | | траційного |
| | | для | | | посвідчення) |
| | | виробництва | | | |
| | | нестерильних | | | |
| | | лікарських | | | |
| | | форм | | | |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 22. | ЕТОПОЗИД-МІЛІ | Концентрат для | "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на|
| | | приготування | Лімітед" | танія | 5 років |
| | | розчину для | | | |
| | | інфузій по 2,5 | | | |
| | | мл (50 мг), | | | |
| | | 5 мл (100 мг), | | | |
| | | 10 мл (200 мг) | | | |
| | | у флаконах N 1 | | | |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 23. | ЗОПІКЛОН | Таблетки по | ВАТ | Україна, | Реєстрація на|
| | | 0,0075 г N 10, | "Лубнифарм" | Полтавська| 5 років |
| | | N 10 х 2 у | | обл., | |
| | | контурних | | м. Лубни | |
| | | чарункових | | | |
| | | упаковках | | | |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 24. | КАНЕФРОН(R) Н | Драже N 50 | "Біонорика АГ"| Німеччина | Зміна назви |
| | | (10 х 5), N 60 | | | виробника |
| | | (20 х 3), | | | (внесення |
| | | N 100 (20 х 5) | | | змін до |
| | | | | | тексту реєс- |
| | | | | | траційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 25. | КАНЕФРОН(R) Н | Краплі для | "Біонорика АГ"| Німеччина | Зміна назви |
| | | перорального | | | виробника |
| | | застосування по| | | (внесення |
| | | 100 мл у | | | змін до |
| | | флаконах N 1 | | | тексту реєс- |
| | | | | | траційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 26. | КЕТОКОНАЗОЛ | Таблетки по | "Хау Зіянг | В'єтнам | Реєстрація |
| | | 200 мг N 10, | Юнайтед | | додаткової |
| | | N 100 (10 х 10)| Фармас'ютикал | | упаковки |
| | | | Фекторі-ХГ | | (внесення |
| | | | Фарм" | | змін до |
| | | | | | тексту реєс- |
| | | | | | траційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 27. | КЛІМАДИНОН(R) | Таблетки, | "Біонорика АГ"| Німеччина | Зміна назви |
| | | вкриті | | | виробника |
| | | оболонкою, по | | | (внесення |
| | | 20 мг N 60 | | | змін до |
| | | (10 х 6) | | | тексту реєс- |
| | | | | | траційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 28. | КЛІМАДИНОН(R) | Краплі для | "Біонорика АГ"| Німеччина | Зміна назви |
| | | перорального | | | виробника |
| | | застосування по| | | (внесення |
| | | 50 мл (12 г/100| | | змін до |
| | | г) у флаконах | | | тексту реєс- |
| | | | | | траційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 29. | КЛОФЕЛІН | Таблетки по | ТОВ "Агрофарм"| Україна, | Зміна |
| | | 0,00015 г | | м. Київ | виробника |
| | | N 10 х 5 у | | | (внесення |
| | | контурних | | | змін до |
| | | чарункових | | | тексту реєс- |
| | | упаковках; | | | траційного |
| | | N 50, N 100 у | | | посвідчення) |
| | | банках | | | |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 30. | ЛАЙФМУН | Капсули по | "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на|
| | | 50 мг N 50 | Лімітед" | танія | 5 років |
| | | (10 х 5) | | | |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 31. | ЛОРАТАДИН 10-СЛ | Таблетки по 10 | АТ | Словацька | Реєстрація на|
| | | мг N 10, N 30 | "Словакофарма"| Республіка| 5 років |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 32. | ЛОРФАСТ | Таблетки по 10 | "Каділа | Індія | Реєстрація |
| | | мг in bulk N | Фармасьютикалз| | додаткової |
| | | 5000 | Лтд" | | упаковки |
| | | | | | (внесення |
| | | | | | змін до |
| | | | | | тексту реєс- |
| | | | | | траційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 33. | МАЙРИН-П | Таблетки, вкри-| "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на|
| | | ті оболонкою, | Лімітед" | танія | 5 років |
| | | N 100 (10 х 10)| | | |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 34. | МЕРАТИН | Таблетки по 500| "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на|
| | | мг N 10 | Лімітед" | танія | 5 років |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 35. | МІЛДРОНАТ | Капсули по | Публічне | Латвія | Зміни в АНД |
| | | 0,25 г N 40 | Акціонерне | | (написання |
| | | | Товариство | | діючої |
| | | | "Гріндекс" | | речовини) |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 36. | МІЛДРОНАТ | Розчин для | Публічне | Латвія | Зміни в АНД |
| | | ін'єкцій 10% | Акціонерне | | (написання |
| | | по 5 мл в | Товариство | | діючої |
| | | ампулах N 10 | "Гріндекс" | | речовини) |
|-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------|
| 37. | МІЛІ-КОКС | Таблетки, вкри-| "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на|
................Перейти до повного тексту