Про державну реєстрацію лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 222 від 20.06.2002
м. Київ

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 236 від 01.07.2002 N 289 від 29.07.2002 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

20.06.2002 N 222

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АВІСАН	порошок (субстанція) у пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
2.	АСКОРБАТ НАТРІЮ КРИСТАЛІЧНИЙ ("Roche Vitamine GmbH", Німеччина, підрозділ компанії "Roche Vitamins Europe Ltd", Швейцарія, концерну "F. Hoffmann-La Roche Ltd", Швейцарія)	порошок (субстанція) у подвійних мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Концерн Стирол" компанії "Стиролфарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
3.	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА 95 % ГРАНУЛЯТ (субстанція) ("Roche Vitamins Inc", США, підрозділ компанії "Roche Vitamins Europe Ltd", Швейцарія, концерну "F. Hoffmann-La Roche Ltd", Швейцарія)	гранулят (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Концерн Стирол" компанії "Стиролфарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
4.	АТЕНОЛОЛ-ЗТ	таблетки по 0.05 г N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках; N 20 у контейнерах пластмасових	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років; зміна назви виробника
5.	БІФОНАЛ-ГЕЛЬ	гель 1 % по 15 г у тубах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харківа	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
6.	БРОНХОСАН	краплі по 25 мл у флаконах	АТ "Словакофарма"	Словацька Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7.	ВІТАМІН A	капсули по 8000 МО N 100	"Сагмел, Інк."	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8.	ВІТАМІН E	капсули по 200 МО N 100	"Сагмел, Інк."	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9.	ВІТАМІННА СУМІШ H 30899 ("Roche Vitamine GmbH", Німеччина, підрозділ компанії "Roche Vitamins Europe Ltd", Швейцарія, концерну "F. Hoffmann-La Roche Ltd", Швейцарія)	порошок (субстанція) у подвійних мішках з поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форма	ВАТ "Концерн Стирол" компанії "Стиролфарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
10.	ВОРМІН	таблетки по 100 мг N 6 х 24	"Каділа Фармасьютікалс Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
11.	ДЖУНГЛІ	таблетки жувальні N 100	"Сагмел, Інк."	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	ДИКЛОБРЮ	таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 50 мг N 30	"Брюфармекспорт" s.p.r.l.	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13.	ДИЛТІАЗЕМ	таблетки по 0.06 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках аа	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, м. Лубни	реєстрація на 5 років
14.	ДОПАМІН СОЛВЕЙ 200	концентрат для приготування розчину для інфузій по 10 мл (200 мг) в ампулах N 5	"Солвей Фармацеутікалз ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
15.	ДОПАМІН СОЛВЕЙ 50	концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (50 мг) в ампулах N 5	"Солвей Фармацеутікалз ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
16.	ЕКСТРАКТ ЗВІРОБОЮ СУХИЙ	порошок (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
17.	ЕКСТРАКТ СПОРИШУ ЗВИЧАЙНОГО СУХИЙ	порошок (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
18.	ЕКСТРАКТ ХВОЩА ПОЛЬОВОГО СУХИЙ	порошок (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
19.	ЕСТРИМАКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 28, N 28 х 3	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	реєстрація на 5 років
20.	ІЗО-МІК 10 мг	таблетки по 10 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках полімерних	Науково-виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	реєстрація на 5 років; зміна назви препарату
21.	ІЗО-МІК 20 мг	таблетки по 20 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках полімерних	Науково-виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	реєстрація на 5 років; зміна назви препарату
22.	ІЗО-МІК 5 мг	таблетки сублінгвальні по 5 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках полімерних	Науково-виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	реєстрація на 5 років
23.	КЛОФЕЛІН-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0.00015 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24.	КО-ТРИМОКСАЗОЛ	таблетки (400 мг / 80 мг) N 20 у блістерах	Публічне акціонерне товариство "Гріндекс"	Латвія	реєстрація на 5 років
25.	МЕБЕНДАЗОЛ	таблетки по 100 мг N 6 у блістерах	Публічне акціонерне товариство "Гріндекс"	Латвія	реєстрація на 5 років
26.	МЕТРОНІДАЗОЛ	таблетки по 0.25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, м. Лубниа	реєстрація на 5 років
27.	МОНО МАК ДЕПО	таблетки пролонгованої дії по 100 мг N 14, N 28	"Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ"	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
28.	МУЛЬТИ-ТАБС БЕБІ	розчин по 30 мл у флаконах N 1	"Ферросан А/С"	Данія	зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
29.	МУЛЬТИ-ТАБС КЛАСИЧНИЙ	таблетки N 30, N 80	"Ферросан А/С"	Данія	зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
30.	МУЛЬТИ-ТАБС МАЛЮК	таблетки жувальні N 30	"Ферросан А/С"	Данія	зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
31.	МУЛЬТИ-ТАБС ЮНІОР	таблетки жувальні N 30	"Ферросан А/С"	Данія	зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
32.	НАЗОЛ	спрей назальний 0.05 % по 15 мл, по 30 мл у флаконах N 1	"Сагмел, Інк."	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; реєстрація додаткової упаковки
33.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 100 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	реєстрація на 5 років
34.	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	настойка по 30 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	реєстрація на 5 років
35.	ОРИНОЛЩ ПЛЮС	капсули N 10	"Сагмел, Інк."	США	реєстрація на 5 років
36.	ОФТАГЕЛЬ	гель очний по 10 г (2.5 мг/г) у флаконах	"УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ", Німеччина, для "Сантен АТ", Фінляндія	Німеччина/ Фінляндія	реєстрація на 5 років
37.	ОФТАДЕК	краплі очні по 5 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
38.	РАНСЕЛЕКС	капсули по 100 мг, 200 мг N 10	"Ранбаксі Лабораторіз Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
39.	ТВІН-80	рідина масляниста (допоміжна речовина) у бочках поліетиленових	ТОВ "Барва-Фарм"	Україна, м. Івано- Франківськ	реєстрація на 5 років
40.	ТЕРАПІН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 325 мг N 100	"Сагмел, Інк."	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
41.	ТРІАКЛІМ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 28, N 28 х 3	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщинаа	реєстрація на 5 роківа
42.	ТРОПІСЕТРОН	розчин для ін'єкцій по 5 мл (5 мг) в ампулах N 5	ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів "Біолік"	Україна, м. Харківа	реєстрація на 5 років
43.	ТУССИН	сироп для перорального застосування (100 мг /5 мл) по 118 мл у флаконах N 1	"Сагмел, Інк."	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
44.	ФЕМІЗОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, N 24	"Сагмел, Інк."	США	реєстрація на 5 років
45.	ФІТОЛІТ	таблетки, вкриті оболонкою, N 50 у контейнерах пластмасових, N 50, N 100 у банках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
46.	ФЛАМІН	гранули для дітей по 0.9 г, 1.8 г в однодозових спарених пакетах N 10, N 20	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
47.	ХЛОРОБУТАНОЛ- ГІДРАТ	кристалічний порошок (субстанція) у банках, пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	АТ "Олайнський хіміко- фармацевтичний завод "Олайнфарм"	Латвія	реєстрація на 5 років

................

Перейти до повного тексту