1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
17.03.2010 N 4490-03/07.3/17-10
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
На підставі позитивних результатів трьох ввезених серій 770509, 950709, 1421109 за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ГЕПАРИН, розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах N 5 виробництва РУП "Бєлмедпрепарати", Республіка Білорусь.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 13623-03/07/17-09 від 14.10.2009 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу ГЕПАРИН, розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах N 5 виробництва РУП "Бєлмедпрепарати", Республіка Білорусь, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Копії направлені:
ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";
РУП "Бєлмедпрепарати", Республіка Білорусь.
Заступник Голови А.Д.Захараш
Перейти до повного тексту