На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарських засобів за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарських засобів АРДУАН, порошок ліофілізований для ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 25 (серія А7В215) з розчинником по 2 мл в ампулах N 25 (серія А79083), та АРДУАН, порошок ліофілізований для ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 25 (серія А7В215) з розчинником по 2 мл в ампулах N 25 (серія А7С108) виробництва "Гедеон Ріхтер АТ", Угорщина.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 6290/07-26 від 10.12.2008 року про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарських засобів АРДУАН, порошок ліофілізований для ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 25 (серія А7В215) з розчинником по 2 мл в ампулах N 25 (серія А79083), та АРДУАН, порошок ліофілізований для ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 25 (серія А7В215) з розчинником по 2 мл в ампулах N 25 (серія А7С108) виробництва "Гедеон Ріхтер АТ", Угорщина, відкликається.

Реалізація вказаних вище лікарських засобів дозволяється за умови їх відповідності вимогам АНД за всіма показниками.