1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
10.12.2008 N 6290/07-26
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 718/11-10 від 11.02.2009 )
На підставі повідомлення про серйозну побічну реакцію при застосуванні лікарських засобів АРДУАН, порошок ліофілізований для ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 25 (серія А7В215) з розчинником по 2 мл в ампулах N 25 (серія А79083), та АРДУАН, порошок ліофілізований для ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 25 (серія А7В215) з розчинником по 2 мл в ампулах N 25 (серія А7С108), виробництва "Гедеон Ріхтер АТ", Угорщина, (реєстраційне посвідчення N П.02.03/06089) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.3. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарських засобів АРДУАН, порошок ліофілізований для ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 25 (серія А7В215) з розчинником по 2 мл в ампулах N 25 (серія А79083), та АРДУАН, порошок ліофілізований для ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 25 (серія А7В215) з розчинником по 2 мл в ампулах N 25 (серія А7С108), виробництва "Гедеон Ріхтер АТ", Угорщина, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту