Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/7108, та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 02.03.2001 N 188/5379,

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол від 27.05.2008 N 17 додається) щодо:

1.1. видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Гой" (ідентифікаційний код юридичної особи: 32660449, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Ялтинська, 5-б); фізичній особі - підприємцю Галагдиній А.А. (ідентифікаційний номер 2232619926, місце проживання фізичної особи: м. Чернівці, 2-й провулок Герцена, 4, 25); фізичній особі - підприємцю Галагдину О.О. (ідентифікаційний номер 2235313193, місце проживання фізичної особи: м. Чернівці, 2-й провулок Герцена, 4, 25); ТОВ "Дента" (ідентифікаційний код 21415372, місцезнаходження юридичної особи: м. Чернівці, вул. Головна, 135);

1.2. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 1 додатка 1 до Протоколу);

1.3. відмови у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 2 додатка 1 до Протоколу);

1.4. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики без розгляду (Перелік 3 додатка 1 до Протоколу);

1.5. переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 4 додатка 1 до Протоколу);

1.6. видачі копій ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 5 додатка 1 до Протоколу);

1.7. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 1 додатка 2 до Протоколу);

1.8. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт без розгляду (Перелік 2 додатка 2 до Протоколу);

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Митник З.М., Шпак І.В., Коновалова Л.М., Банчук М.В., Пономаренко А.М., Бєлотєлов М.Г., Григорович В.Р., Гарнік Т.П., Зозовська Л.П.

Порядок денний:

1. Про позапланову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Гой".

2. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Галагдиною А.А.

3. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Галагдиним О.О.

4. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Ляшук Г.П.

5. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Дента".

6. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ Виробничо-комерційною фірмою "Альфа В.В.".

7. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики.

8. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.

Слухали:

Шпака І.В. - директора Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг, голову комісії:

У зв'язку із зверненням до МОЗ України гр. Кутєпова О.В., на виконання наказу МОЗ України від 15.05.2008 р. N 162-Адм "Про позапланову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження медичної практики ПП "Гой", комісією Міністерства охорони здоров'я України з 16.05.2008 по 21.05.2008 року у присутності директора Кодочігової Ірини Олегівни була проведена позапланова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Гой" (ідентифікаційний код юридичної особи: 32660449, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Ялтинська, 5-б; місце провадження діяльності: м. Київ, вул. Урлівська, 8).

Перевіркою встановлено наступне.

Приватне підприємство "Гой" здійснює господарську діяльність з медичної практики на підставі ліцензії МОЗ України від 1 грудня 2006 року серії АВ N 300682 за спеціальностями: акушерство і гінекологія, урологія, ультразвукова діагностика, медична сестра з масажу.

ПП "Гой" здійснює діяльність за лікарськими спеціальностями та спеціальностями молодших медичних спеціалістів з медичною освітою, які не зазначені у ліцензії (кардіологія, анестезіологія, психотерапія, ендокринологія, терапія, дитяча гінекологія, дерматовенерологія, сексопатологія, отоларингологія, загальна практика - сімейна медицина, сестринська справа тощо), що є порушенням п.2.1.2, п.2.3.3 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. N 38/63 (далі - Ліцензійні умови).

В ході перевірки питань, зазначених у зверненні гр. Кутєпова О.В., комісією перевірено історію хвороби N 242 онкохворої, яка звернулася зі скаргами на біль внизу живота, первинний прийом якої проводила лікар Риндіна О.С. На хворих з захворюваннями, що передаються статевим шляхом, та заразними шкірними дерматозами екстрені повідомлення не оформляються та не подаються в шкірно-венерологічну лікарню, що є порушенням наказу МОЗ України від 29.12.2000 року N 369 та п.2.3.2, п.2.3.3 Ліцензійних умов.

У медичному центрі "Герос" ПП "Гой" не ведеться первинна медична документація встановленого зразка, що є порушенням п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Під час проведення перевірки лікар-уролог був відсутній. На запитання, ким проводиться урологічний прийом, директор Кодочігова І.О. відповіла, що лікар з випробувальним терміном, без уточнення прізвища, стажу роботи та кваліфікаційної категорії, а крім того хворих консультує "уролог-хірург із клініки" - назву клініки та прізвище консультанта директором не вказано. Перевірена одна амбулаторна картка та історія хвороби денного стаціонару невстановленого зразка, в якій обґрунтування діагнозу та призначеного лікування відсутнє, немає лабораторних даних підтвердження діагнозу гострого простатиту, що є порушенням п.2.3.2 Ліцензійних умов.

В ході перевірки встановлено, що 23 жовтня 2006 року головним державним санітарним лікарем Дарницького району винесена постанова за N 184 про застосування адміністративно-запобіжних заходів за порушення санітарного законодавства, якою роботу медичного центру "Герос" ПП "Гой" було тимчасово припинено. На час перевірки вимоги зазначеної постанови не виконуються.

За інформацією СЕС Дарницького району медичний центр "Герос" продовжує функціонувати з грубими порушеннями вимог чинного законодавства (СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация, дезинфекция изделий медицинского назначения", ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я"), що є порушенням п.2.1.3 та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Для перевірки питань, зазначених у зверненні гр. Кутєпова О.В., членами комісії було запропоновано надати трудові книжки, штатний розпис, перелік послуг, які надаються медичним центром, медичні картки та пояснення дерматовенеролога з питань порядку прийому хворих та питань, зазначених у зверненні. Зазначені документи представлені не були, що є порушенням п.3 та п.5.3 Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються, затвердженим наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, Міністерства охорони здоров'я України від 18 вересня 2002 року N 103/346, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 9 жовтня 2002 р. за N 820/7108.

Зазначені документи були представлені директором ПП "Гой" Кодочіговою І.О. 26.05.2008 року. Копії первинної медичної документації представлені не були, оскільки головний лікар ПП "Гой" зі слів директора Кодочігової І.О. хворіє.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Гой" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, в частині:

- приведення кабінетів у відповідність до вимог ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я") та СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", дотримання вимог санітарно-епідеміологічних норм (ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация, дезинфекция изделий медицинского назначения" (п.2.1.3 та п.2.3.1 Ліцензійних умов;

- дотримання вимог ведення медичної документації (обліку і звітності) за формами державної статистичної звітності (п.2.3.1 Ліцензійних умов;

- дотримання стандартів та протоколів діагностики і лікування захворювань відповідно до наказів МОЗ України (п.2.1.1, п.2.3.2 Ліцензійних умов);

- припинення діяльності за спеціальностями, які не зазначені в ліцензії (п.2.1.2 та п.2.3.3 Ліцензійних умов).

Слухали:

Григоровича В.Р. - начальника Відділу державної акредитації закладів охорони здоров'я - заступника директора Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 23.04.2008 N 225 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2008 року" та на виконання наказу МОЗ України від 08.05.2008 N 151-Адм комісією Міністерства охорони здоров'я України з 14 по 20 травня 2008 року проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Галагдиним О.О. (ідентифікаційний номер 2235313193, місце проживання фізичної особи: м. Чернівці, 2-й провулок Герцена, 4, 25. Місце провадження господарської діяльності за адресою: м. Чернівці, вул. Головна, 17).

Перевіркою встановлено наступне.

Ліцензіатом не дотримуються правила зберігання лікарських засобів (деякі лікарські препарати мають прострочений термін придатності. Відсутні інструкції по застосуванню препаратів та сертифікати до них), що є порушенням вимог п. 1.5, 3.8, 5.3.1 та 5.3.2 наказу МОЗ України від 16.12.2003 N 584 та п.2.1.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. N 38/63 (далі - Ліцензійні умови).

Не ведеться первинна медична документація ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда ф. N 037-1/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда" ф. N 039-4/о, "Медична карта стоматологічного хворого" ф. N 043/о відповідно до вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказу МОЗ України від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58 (порушення п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Галагдин О.О. не подавав обов'язкову державну статистичну звітність за 2007 р. до територіальних органів медичної статистики, що є порушенням вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.2007 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення", який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 03.09.2007 N 1009/14276, та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Ємкості для зберігання вати та ролів не стерилізуються, що є порушенням вимог статті 22 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та п.3 ГСТ 42-21-2-85 "Стерилізація і дезінфекція виробів медичного призначення" та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Засоби вимірювальної техніки не забезпечені метрологічною повіркою, що є порушенням вимог Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" та наказу Держспоживстандарту України від 15.09.2005 N 262 "Про порядок складання переліків засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці" (п.2.1 Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Галагдину О.О. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, в частині:

- дотримання правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів відповідно до вимог п.1.5, 3.8, 5.3.1 та 5.3.2 наказу МОЗ України від 16.12.2003 N 584 (п.2.1.1 Ліцензійних умов;

- дотримання вимог ведення первинної медичної документації ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда ф. N 037-1/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда" ф. N 039-4/о, "Медична карта стоматологічного хворого" ф. N 043/о, які затверджені наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", та наказу МОЗ України від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58 (п.2.3.1 Ліцензійних умов;

- подання звітів до територіальних органів медичної статистики відповідно до вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.2007 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення", який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 03.09.2007 N 1009/14276 (п.2.3.1 Ліцензійних умов;

- дотримання вимог статті 22 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та п.3 ГСТ 42-21-2-85 "Стерилізація і дезінфекція виробів медичного призначення" (п.2.3.1 Ліцензійних умов;

- забезпечення метрологічною повіркою засобів вимірювальної техніки та погодження їх переліку з територіальним органом Держспоживстандарту України, які перебувають в експлуатації, відповідно до вимог ч.2 ст.11 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" та наказу Держспоживстандарту України від 15.09.2005 N 262 "Про порядок складання переліків засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці" (п.2.1.3 Ліцензійних умов.

Слухали:

Григоровича В.Р.:

На підставі наказу МОЗ України від 23.04.2008 N 225 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2008 року" та на виконання наказу МОЗ України від 08.05.2008 N 151-Адм комісією Міністерства охорони здоров'я України з 14 по 20 травня 2008 року проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Галагдиною А.А. (ідентифікаційний номер 2232619926, місце проживання фізичної особи: м. Чернівці, 2-й провулок Герцена, 4, 25. Місце провадження господарської діяльності: м. Чернівці, вул. Головна, 17).

Перевіркою встановлено наступне.

Деякі лікарські препарати мають прострочений термін придатності. Відсутні інструкції по застосуванню препаратів та сертифікати до них, що є порушенням вимог п.1.5, 3.8, 5.3.1 та 5.3.2 наказу МОЗ України від 16.12.2003 N 584 та п.2.1.1 Ліцензійних умов.

Галагдиною А.А. не ведеться первинна медична документація ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда ф. N 037-1/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда" ф. N 039-4/о, "Медична карта стоматологічного хворого" ф. N 043/о відповідно до вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказу МОЗ України від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58 (порушення п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Ліцензіат не подавав обов'язкову державну статистичну звітність за 2007 р. до територіальних органів медичної статистики відповідно до вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.2007 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення", який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 03.09.2007 N 1009/14276 (порушення п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Ємкості для зберігання вати та ролів не стерилізуються, що є порушенням вимог статті 22 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення", п.3 ГСТ 42-21-2-85 "Стерилізація і дезінфекція виробів медичного призначення" та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Засоби вимірювальної техніки не забезпечені метрологічною повіркою, що є порушенням вимог Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" та наказу Держспоживстандарту України від 15.09.2005 N 262 "Про порядок складання переліків засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці" та п.2.1 Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Галагдиній А.А. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, в частині:

- дотримання правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів відповідно до вимог п.1.5, 3.8, 5.3.1 та 5.3.2 наказу МОЗ України від 16.12.2003 N 584 (п.2.1.1 Ліцензійних умов;

- дотримання вимог ведення первинної медичної документації ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда" ф. N 037-1/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда" ф. N 039-4/о, "Медична карта стоматологічного хворого" ф. N 043/о, які затверджені наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", та наказу МОЗ України від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58 (п.2.3.1 Ліцензійних умов;

- подання звітів до територіальних органів медичної статистики відповідно до вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.2007 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення", який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 03.09.2007 N 1009/14276 (п.2.3.1 Ліцензійних умов;

- дотримання вимог статті 22 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та п.3 ГСТ 42-21-2-85 "Стерилізація і дезінфекція виробів медичного призначення" (п.2.3.1 Ліцензійних умов;

- забезпечення метрологічною повіркою засобів вимірювальної техніки та погодження їх переліку з територіальним органом Держспоживстандарту України, які перебувають в експлуатації, відповідно до вимог ч.2 ст.11 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" та наказу Держспоживстандарту України від 15.09.2005 N 262 "Про порядок складання переліків засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці" (п.2.1.3 Ліцензійних умов.

Слухали:

Григоровича В.Р.:

На підставі наказу МОЗ України від 23.04.2008 N 225 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2008 року" та на виконання наказу МОЗ України від 08.05.2008 N 151-Адм у присутності директора Гринюка О.М. комісією Міністерства охорони здоров'я України з 14 по 20 травня 2008 року проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Дента" (ідентифікаційний код 21415372, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: м. Чернівці, вул. Головна, 135).

Перевіркою встановлено наступне.

Назви посад у штатному розписі не відповідають Номенклатурі лікарських спеціальностей, затверджених наказом МОЗ від 28.10.2002 N 385 "Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я", зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 12.12.2002 N 893/7180.

ТОВ "Дента" здійснює діяльність за спеціальностями молодших медичних спеціалістів з медичною освітою, які не зазначені у ліцензії (зубний технік, медична сестра тощо), що є порушенням п.2.1.2, п.2.3.3 Ліцензійних умов.

Не ведеться первинна медична документація ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда" ф. N 037-1/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда" ф. N 039-4/о), які затверджені наказами МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58 (порушення п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого" ведеться з порушенням наказу МОЗ України від 03.07.2001 N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів", а саме: не внесені: скарги хворого, дані об'єктивного дослідження, розвиток теперішнього захворювання тощо (порушення п.2.3.1 Ліцензійних умов.

У лікаря-стоматолога Гридина О.Г. відсутня спеціалізація за фахом "ортопедична стоматологія", що є порушенням вимог статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я, наказу МОЗ від 19.12.97 N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" та п.2.2 Ліцензійних умов.

Ємкості для зберігання вати та ролів не стерилізуються, що є порушенням вимог статті 22 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення", п.3 ГСТ 42-21-2-85 "Стерилізація і дезінфекція виробів медичного призначення" та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Засоби вимірювальної техніки не забезпечені метрологічною повіркою, що є порушенням вимог Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність", наказу Держспоживстандарту України від 15.09.2005 N 262 "Про порядок складання переліків засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці" та п.2.1 Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Дента" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, в частині:

- приведення штатного розпису до вимог номенклатури спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженої наказом МОЗ України від 23.11.2007 N 742 "Про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою" (п.2.1.1 Ліцензійних умов;

- забезпечення відповідності лікаря-стоматолога Гридина О.Г. єдиним кваліфікаційним вимогам відповідно до вимог наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п.2.2 Ліцензійних умов;

- переоформлення діючої ліцензії у зв'язку з розширенням видів діяльності відповідно до вимог п.п.2.1.2, 2.3.3 Ліцензійних умов;

- дотримання правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах відповідно до вимог п.1.5, 3.8, 5.3.1 та 5.3.2 наказу МОЗ України від 16.12.2003 N 584 (п.2.1.1 Ліцензійних умов;

- дотримання вимог ведення первинної медичної документації ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда ф. N 037-1/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда" ф. N 039-4/о), відповідно до вимог наказів МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58 (п.2.3.1 Ліцензійних умов;

- дотримання правил ведення первинної медичної документації (форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого") відповідно до вимог Типової інструкції щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів, яка затверджена наказом МОЗ України від 03.07.2001 N 258 (п.2.3.1 Ліцензійних умов;

- забезпечення метрологічною повіркою засобів вимірювальної техніки та погодження їх переліку з територіальним органом Держспоживстандарту України, які перебувають в експлуатації, відповідно до вимог ч.2 ст.11 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" та наказу Держспоживстандарту України від 15.09.2005 N 262 "Про порядок складання переліків засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці" (п.2.1 Ліцензійних умов;

- дотримання вимог статті 22 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та п.3 ГСТ 42-21-2-85 "Стерилізація і дезінфекція виробів медичного призначення" (п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Слухали:

Григоровича В.Р.:

Відповідно до зазначених наказів комісією МОЗ також була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Ляшук Г.П. (ідентифікаційний номер 2268319489, місце проживання фізичної особи: м. Чернівці, пр. Незалежності, 82, кв. 41) та ТОВ Виробничо-комерційною фірмою "Альфа В.В." (ідентифікаційний код 25074075, місцезнаходження юридичної особи: м. Чернівці, вул. Комарова, 15). Порушення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики зазначеними ліцензіатами комісією не виявлено.