- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної
інспекції з контролю якості лікарських засобів
N 3517/12-24 від 10.07.2008 )
У відповідності до ст.
2, ст.
12, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395 та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/0128/01/01 препарату за показником АНД "Маркування" (на первинній та вторинній упаковках препарату зазначена дата виробництва 07/2007, та термін придатності 06/2009, а у сертифікаті якості виробника вказана дата виробництва - 08/2005, та термін придатності - до 07/2007, дата проведення аналізу 11-9-2005), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ, гель по 30 г у тубах, серії М009 виробництва "Рексцин Фармасьютікалс ПВТ Лімітед", Індія, "Теміс Медикаре Лімітед", Індія, для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія.
................Перейти до повного тексту