- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях, містах Києві та
Севастополі
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції
з контролю якості лікарських засобів МОЗ
N 3859/12-23 від 01.10.2007 )
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення П.12.02/05583 препарату за показником "Однорідність маси" (15 таблеток із 40 мають відхилення більше ніж +- 5%) та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", п.п. 3.1., 3.1.1. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497 зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НЕЙРОВІТАН(R), таблетки, вкриті оболонкою, N 30 серії 5361 виробництва "Al-Hikma Pharmaceuticals", Йорданія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
................Перейти до повного тексту