1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Рішення


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Р І Ш Е Н Н Я
01.10.2007 N 3859/12-23
На підставі додаткового аналізу матеріалів, наданих Представництвом "Аль-Хікма Фармасьютикалз", Йорданія, в Україні, та виявленням нових фактів стосовно якості вказаного препарату, у відповідності з вимогами п. 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НЕЙРОВІТАН(R), таблетки, вкриті оболонкою, N 30, серії 5361 виробництва "Аль-Хікма Фармасьютикалз", Йорданія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 3624/07-24 від 20.09.2007 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу НЕЙРОВІТАН(R), таблетки, вкриті оболонкою, N 30, сери 5361 виробництва "Аль-Хікма Фармасьютикалз", Йорданія, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів


А.Д.Захараш
Перейти до повного тексту