На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/3543/01/01 препарату за показником "Ідентифікація" (1. Оптична густина - занижений; 2. Відсутній максимум поглинання при довжині хвилі (230+/-2) нм; 5. Відношення оптичної густини при (230+/-2) нм до оптичної густини при (280+/-2) нм - завищений) та в зв'язку з неможливістю з'ясувати причину браку лікарського засобу у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за
N 348, п. 4.9, 4.10, 4.11 Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НІСТАТИН, таблетки, вкриті оболонкою, по 500000 ОД N 20 серії 050106 виробництва РУП "Бєлмедпрепарати", Республіка Білорусь, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.