- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Рішення
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Р І Ш Е Н Н Я
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу згідно вимог АНД до реєстраційного посвідчення N UA/3543/01/01 з урахуванням змін до АНД (зміни до "Специфікації" та розділу "Ідентифікація"), затверджених наказом МОЗ України від 22.01.2007 р.
N 18, у відповідності з вимогами п. 3.4., 4.1.12. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 р. за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 р. за N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 р. за
N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 р. за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НІСТАТИН, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 000 ОД, N 20, серії 050106 виробництва РУП "Бєлмедпрепарати", Республіка Білорусь.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України
N 3660/07-17 від 14.09.2006 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу НІСТАТИН, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 000 ОД, N 20, серії 050106 виробництва РУП "Бєлмедпрепарати", Республіка Білорусь, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
В. о. Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів | В.Онищенко |
Перейти до повного тексту